Utrozhestan - Instrucțiuni, Utilizare în Timpul Sarcinii, Preț, 200 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Utrozhestan

Utrozhestan: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Utrogectan

Cod ATX: G03DA04

Ingredient activ: progesteron (progesteron)

Producător: Cyndea Pharma SL (Spania); OLIC (Thailand) Limited [OLIC (Thailand) Limited] (Thailanda)

Descriere și actualizare foto: 26.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 270 de ruble.

Cumpără

Utrozhestan este un agent gestagenic utilizat pentru tulburările cauzate de deficitul de progesteron.

Eliberați forma și compoziția

Utrozhestanul este produs sub formă de capsule: cu o suprafață lucioasă, gelatinoasă moale, gălbuie, ovală (200 mg) sau rotundă (100 mg); conținut - suspensie albicioasă omogenă uleioasă fără separare clară a fazelor (dozare 100 mg - 14 buc. într-un blister, 200 mg - 7 buc. într-un blister; într-o cutie de carton 2 blistere).

1 capsulă conține:

• substanță activă: progesteron micronizat - 100 sau 200 mg;
• componente suplimentare: lecitina din soia, ulei de floarea soarelui;
• cochilie: glicerol, gelatină, dioxid de titan.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Progesteronul, substanța activă a Utrozhestanului, este identic cu hormonul natural produs de corpul galben al ovarului. După ce se leagă de receptorii de pe suprafața membranelor celulare ale organelor țintă, acesta pătrunde în nucleul celulei și, activând ADN-ul, accelerează producția de ARN. Substanța provoacă tranziția endometrului (membrana mucoasă care acoperă cavitatea uterină) de la faza de proliferare, inițiată de hormonul folicular estradiol, la faza secretorie și, după fertilizarea oului, la starea necesară dezvoltării sale normale.

Utrozhestanul ajută la reducerea contractilității și excitabilității mușchilor trompelor uterine și uterului, precum și la formarea unui endometru normal. Activează dezvoltarea camerelor terminale ale glandei mamare și induce alăptarea, asigură o creștere a rezervelor de grăsime prin stimularea enzimei proteine lipază. Utrozhestanul îmbunătățește utilizarea glucozei și duce la acumularea de glicogen în ficat prin promovarea unei creșteri a concentrației de insulină stimulată și bazală. Datorită influenței agentului gestagenic, crește producția de hormoni gonadotropi ai hipofizei, scade azotemia și crește excreția de azot de către rinichi.

Farmacocinetica

Aport oral

Progesteronul micronizat se caracterizează printr-o absorbție rapidă din tractul gastro-intestinal (GIT). În plasma sanguină, nivelul progesteronului crește treptat în prima oră după administrare, iar concentrația maximă (C _max) a substanței este atinsă după 1-3 ore. După administrare, nivelul substanței din plasmă crește de la citirea de 0,13 ng / ml la 4,25 și 11,75 ng / ml după 1 și respectiv 2 ore, și apoi scade la citirile de 8,37; 2 și 1,64 ng / ml după 3, 6 și respectiv 8 ore.

Principalii metaboliți ai progesteronului care sunt depistați în plasma sanguină sunt 5-alfa-dihidroprogesteron și 20-alfa-hidroxi-delta-4-alfa-pregnanolonă. Substanța activă a Utrozhestanului este excretată în urină sub formă de metaboliți, dintre care 95% sunt metaboliți conjugați cu acid glucuronic, în principal 3-alfa, 5-beta-Pregandiol. Aceste produse de biotransformare, determinate în plasma sanguină și urină, sunt similare cu substanțele care rezultă din secreția fiziologică a corpului galben.

Utilizarea intravaginală

După introducere, există o absorbție rapidă a progesteronului, se constată o creștere a concentrației sale în plasma sanguină după 1 oră, iar C _{max se} atinge după 2-6 ore. Când se utilizează Utrozhestan de 2 ori pe zi la o doză de 100 mg, concentrația medie a substanței rămâne timp de 24 de ore la un nivel de 9,7 ng / ml. Dacă doza zilnică administrată depășește 200 mg, este posibil să se atingă nivelul de progesteron corespunzător primului trimestru de sarcină. Substanța se leagă de proteinele plasmatice cu 90%, se acumulează în uter.

În cursul transformării metabolice, agenții sunt formați în principal 3-alfa, 5-beta-Pregandiol. Concentrația plasmatică de 5-beta-pregnanolonă în sânge nu crește. Medicamentul este excretat de rinichi sub formă de metaboliți, majoritatea covârșitoare a acestora fiind 3-alfa, 5-beta-pregnanediol (pregnandione), dovadă fiind o creștere constantă a concentrației acestuia (după 6 ore, C _max este de 142 ng / ml).

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Utrozhestan este recomandat pentru utilizare orală / intravaginală pentru următoarele condiții de deficit de progesteron la femei:

• infertilitate datorată insuficienței luteale (progesteron);
• amenințarea avortului sau prevenirea avortului obișnuit pe fondul deficitului de progesteron.

Luarea capsulelor pe cale orală este recomandată în următoarele cazuri:

• nereguli menstruale cauzate de anovulație sau tulburare de ovulație;
• sindromul tensiunii premenstruale;
• premenopauză;
• boală fibrocistică a sânului;
• terapia de substituție hormonală (TRS) la femeile aflate în peri și postmenopauză (în combinație cu medicamente care conțin estrogen).

Intravaginal, capsulele Utrozhestan sunt prescrise pentru următoarele afecțiuni / boli:

• menopauza prematură;
• prevenirea / prevenirea nașterii premature la pacienții cu risc (prezența scurtării colului uterin și / sau antecedente de travaliu prematur și / sau ruperea prematură a membranelor);
• HRT pe fondul deficitului de progesteron cu ovare nefuncționale (absente) (donarea de ovule);
• susținerea fazei luteale în timpul pregătirii pentru fertilizarea in vitro (FIV);
• susținerea fazei luteale în ciclul menstrual indus / spontan;
• HRT în combinație cu medicamente care conțin estrogen.

Contraindicații

Absolut:

• tulburări tromboembolice (accident vascular cerebral, infarct miocardic, embolie pulmonară), hemoragie intracraniană sau indicații ale acestor afecțiuni / boli în istorie;
• tromboflebită, tromboză venoasă profundă;
• avort incomplet;
• sângerare din vagin de o natură inexplicabilă;
• neoplasme maligne diagnosticate / suspectate ale organelor genitale și ale glandelor mamare;
• porfirie;
• leziuni hepatice severe, cum ar fi hepatita, icterul colestatic, tumorile hepatice maligne, sindroamele rotorilor, sindroamele Dubin-Johnson (în prezent sau în istorie) - numai pentru administrare orală;
• perioada de lactație;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la oricare dintre constituenții medicamentului gestagenic.

Relativ (este necesar să utilizați Utrozhestan cu precauție extremă și observat periodic de un medic):

• hipertensiune arteriala;
• deteriorarea sistemului cardiovascular;
• insuficiență renală cronică (CRF);
• tulburări hepatice funcționale de severitate ușoară / moderată;
• astm bronsic;
• hiperlipoproteinemie;
• Diabet;
• migrenă;
• epilepsie;
• depresie;
• II - III trimestre de sarcină;
• fotosensibilitate.

Instrucțiuni de utilizare a Utrozhestan: metodă și dozare

Durata terapiei cu Utrozhestan depinde de caracteristicile și natura bolii.

Aport oral

Capsulele Utrozhestan trebuie administrate pe cale orală înainte de culcare cu apă.

De regulă, în caz de deficit de progesteron, doza zilnică medie de Utrozhestan este de 200-300 mg în 2 doze divizate (noaptea înainte de culcare - 200 mg și, dacă este necesar, dimineața - 100 mg).

Dozele zilnice recomandate și frecvența administrării conform indicațiilor:

• insuficiența fazei luteale (premenopauză, mastopatie fibrocistică, sindrom de tensiune premenstruală, dismenoree): 200/400 mg timp de 10 zile (în majoritatea cazurilor din a 17-a până la a 26-a zi a ciclului);
• amenințarea avortului, prevenirea avortului obișnuit asociat cu deficit de progesteron: în trimestrele I - II de sarcină, 200-600 mg pe zi; utilizarea ulterioară a Utrozhestanului este permisă numai conform indicațiilor medicului curant, după evaluarea datelor clinice ale pacientului;
• HRT la femeile aflate în postmenopauză: din prima zi de terapie continuă cu estrogeni în doză de 100-200 mg; dozele sunt selectate individual;
• HRT în perimenopauză în asociere cu estrogeni: 200 mg timp de 12 zile.

Utilizarea intravaginală

Capsulele Utrozhestan trebuie introduse adânc în vagin.

Dozele zilnice recomandate și frecvența de administrare:

• absența completă a progesteronului pe fondul ovarelor nefuncționale (absente) (donarea de ouă): combinat cu tratament cu estrogen în a 13-a și a 14-a zi a ciclului - 100 mg fiecare, de la 15 la 25 de zile - 100 mg de două ori pe zi, din a 26-a zi și când este diagnosticată sarcina - în fiecare săptămână doza este crescută cu 100 mg pe zi până la o doză maximă de 600 mg, utilizată în 3 doze divizate, această doză este de obicei utilizată timp de 60 de zile;
• prevenirea / profilaxia nașterii premature la pacienții cu risc (indicație a unui istoric de naștere prematură și / sau ruptură prematură a membranelor; prezența scurtării colului uterin): înainte de culcare noaptea între 22 și 34 de săptămâni de sarcină Utrozhestan 200 mg;
• amenințarea avortului / prevenirea avortului obișnuit din cauza deficitului de progesteron: în trimestrele I - II de sarcină, 200-400 mg zilnic, împărțit de 2 ori;
• susținerea fazei luteale în ciclul lunar indus / spontan pe fondul infertilității asociate cu tulburări funcționale ale corpului galben: timp de 10 zile, începând cu a 17-a zi a ciclului, 200-300 mg; cu o întârziere a menstruației și o sarcină confirmată, utilizarea Utrozhestan trebuie continuată;
• susținerea fazei luteale în timpul ciclului FIV: începând cu ziua injectării gonadotropinei corionice 200-600 mg în timpul trimestrelor I-II de sarcină.

Efecte secundare

Aport oral

• sistemul imunitar: extrem de rar - urticarie;
• organele genitale și glanda mamară: adesea - sângerări aciclice, amenoree, nereguli menstruale; de puține ori - mastodinie;
• sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli și somnolență tranzitorii (pot apărea, de obicei, la 1-3 ore după ingestie; severitatea acestor tulburări poate fi redusă prin reducerea dozei, folosirea la culcare sau trecerea la utilizarea intravaginală);
• ficat și tractul biliar: rareori - icter colestatic;
• tract digestiv: adesea - balonare; rareori - constipație, diaree, vărsături; rar - greață;
• psihic: extrem de rar - depresie;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - acnee, mâncărime; extrem de rar - cloasma.

Amețeli tranzitorii și / sau somnolență sunt, de asemenea, observate în asociere cu hipoestrogenism. O creștere a dozei de estrogen și o scădere a progesteronului elimină imediat aceste efecte nedorite, fără a duce la o slăbire a efectului terapeutic al acestuia.

Dacă cursul terapiei cu Utrozhestan a început foarte devreme (în prima jumătate a ciclului lunar, mai ales înainte de a 15-a zi), ciclul poate fi scurtat sau s-ar putea dezvolta sângerări aciclice. Aceste reacții adverse (amenoree, modificări ale ciclului menstrual, sângerări ocazionale) sunt comune tuturor progestogenilor.

În practica clinică, s-au înregistrat următoarele efecte nedorite: tensiune la nivelul glandelor mamare, sindrom premenstrual, secreție vaginală, transpirație crescută noaptea, dureri articulare, retenție de lichide, hipertermie, pancreatită acută, hirsutism, modificări ale greutății corporale, alopecie, tensiune arterială crescută, insomnie, modificări ale libidoului, complicații tromboembolice, tromboză (pe fondul HRT cu administrarea combinată de medicamente care conțin estrogen).

Lecitina din soia inclusă în capsulă poate provoca reacții de hipersensibilitate - urticarie, șoc anafilactic.

Utilizarea intravaginală

Există rapoarte despre cazuri rare de reacții de intoleranță locală la componentele Utrozhestan (în special lecitina din soia), manifestate sub formă de arsură, mâncărime, hiperemie a mucoasei vaginale, descărcare uleioasă.

Nu a fost observată apariția efectelor secundare sistemice (inclusiv somnolență / amețeli) pe fondul utilizării intravaginale a medicamentului în dozele recomandate.

Supradozaj

Simptomele posibile ale unei supradoze de Utrozhestan sunt somnolență, euforie, amețeli tranzitorii, dismenoree și o scădere a duratei ciclului menstrual.

Doza terapeutică obișnuită pentru unii pacienți poate fi excesiv de mare din cauza secreției endogene instabile (emergente) de progesteron, hipersensibilitate la Utrozhestan sau a conținutului prea mic de estradiol.

În astfel de situații, dacă apare amețeală / somnolență, este necesar să reduceți doza zilnică sau să luați Utrozhestan înainte de culcare în decurs de 10 zile de la ciclul menstrual. Dacă există o scurtare a ciclului menstrual sau apariția unei pete de observare, începutul cursului trebuie amânat pentru o zi ulterioară a ciclului (de exemplu, în loc de 17 până la 19).

În perimenopauză și în TSH postmenopauză, trebuie menținută concentrația optimă de estradiol. Dacă este necesar, este posibil să se prescrie un tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Utrozhestan nu poate fi utilizat pentru contracepție.

Medicamentul este contraindicat să fie luat simultan cu alimente, deoarece acest lucru crește biodisponibilitatea progesteronului.

În cursul terapiei pe termen lung cu progesteron, este necesar să se efectueze în mod sistematic examene medicale, inclusiv un studiu al activității hepatice. Utilizarea Utrozhestan trebuie întreruptă atunci când apare icter colestatic sau când sunt detectate anomalii ale testelor funcției hepatice.

În prezența diabetului zaharat, poate exista o scădere a toleranței la glucoză și o creștere a necesității insulinei și a altor medicamente antidiabetice.

Dacă amenoreea se dezvoltă în timpul tratamentului, este necesară excluderea unei eventuale sarcini.

În cazul sângerării aciclice, tratamentul trebuie întrerupt temporar până la stabilirea cauzei apariției acestora, inclusiv prin examinarea endometrului.

S-a stabilit că în fazele incipiente, avortul spontan poate fi cauzat în 50% din cazuri de tulburări genetice, precum și de procese infecțioase și daune mecanice. Dacă avorturile spontane în stadiile incipiente se datorează motivelor de mai sus, utilizarea Utrozhestan în timpul sarcinii poate întârzia doar respingerea și evacuarea unui ovul neviabil. Pentru a preveni un avort amenințător, se recomandă utilizarea unui agent gestagenic numai în cazurile de secreție insuficientă de progesteron.

Dacă există o tendință de a dezvolta cloasma sau indicații ale acesteia în istorie, radiațiile UV ar trebui evitate.

Pe fondul HRT, amenințarea cu tromboembolism venos (tromboembolism pulmonar sau tromboză venoasă profundă), boli coronariene, accident vascular cerebral ischemic este agravată. Datorită riscului de complicații tromboembolice, este necesar să se renunțe la terapia medicamentoasă cu dezvoltarea unor tulburări precum vederea dublă, exoftalmie, leziuni vasculare ale retinei, pierderea vederii, migrene. De asemenea, trebuie să întrerupeți utilizarea Utrozhestan dacă apar complicații trombotice și tromboembolism venos, indiferent de zona afectată. Pacienții cu antecedente de tromboflebită necesită o monitorizare atentă.

Conform rezultatelor studiilor clinice, odată cu utilizarea combinată de gestageni sintetici și medicamente care conțin estrogeni timp de mai mult de 5 ani, riscul de cancer mamar crește ușor. Nu se știe dacă acest risc este agravat de HRT cu medicamente care conțin estrogen combinate cu progesteron. Studiile au constatat, de asemenea, un risc crescut de demență la debutul HRT la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.

Înainte și în mod regulat în timpul punerii în aplicare a HRT, este necesar să se efectueze examinări pentru a identifica posibile contraindicații la tratament.

Utilizarea progesteronului poate afecta indicatorii funcției tiroidiene, a funcției hepatice, precum și a nivelurilor de Pregandiol și a parametrilor de coagulare.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Administrarea orală a Utrozhestan necesită prudență la pacienții care operează utilaje complexe și potențial periculoase (inclusiv vehicule).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utrozhestanul trebuie utilizat cu precauție în trimestrele II - III de sarcină, din cauza riscului crescut de colestază.

Deoarece progesteronul trece în laptele matern, utilizarea Utrozhestan în timpul alăptării este contraindicată.

Utilizare pediatrică

Pacienții cu vârsta sub 18 ani sunt contraindicați să utilizeze Utrozhestan din cauza lipsei de date care să confirme siguranța și eficacitatea acestuia la adolescenți și copii.

Cu funcție renală afectată

Se recomandă utilizarea cu precauție a pacienților cu progestogen de insuficiență renală cronică.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

O contraindicație absolută pentru administrarea orală de Utrozhestan este boala hepatică severă (inclusiv datele istorice).

Se recomandă utilizarea Utrozhestanului cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată.

Interacțiuni medicamentoase

Cu administrarea orală de capsule Utrozhestan simultan cu alte substanțe / preparate medicamentoase, este posibilă următoarea interacțiune:

• oxitocină: scăderea efectului său lactogen;
• medicamente antihipertensive, diuretice, imunosupresoare, anticoagulante: creșterea efectului acestor medicamente;
• tetracicline, peniciline: slăbirea eficacității progesteronului din cauza recirculării intestin-hepatice afectate a hormonilor sexuali ca urmare a modificărilor microflorei intestinale;
• fenilbutazonă, rifampicină, medicamente antiepileptice (fenitoină), barbiturice, griseofulvină, spironolactonă și alte medicamente-inductoare ale enzimelor hepatice microsomale CYP3A4: accelerarea metabolismului progesteronului în ficat;
• ketoconazol: biodisponibilitate crescută a progesteronului;
• bromocriptină: o scădere a eficacității acestui medicament;
• ketoconazol și ciclosporină: niveluri crescute ale acestor substanțe.

Severitatea acestor interacțiuni poate diferi semnificativ la diferiți pacienți; prin urmare, este dificil să se prevadă efectele clinice ale acestor interacțiuni.

Biodisponibilitatea progesteronului poate scădea odată cu consumul excesiv de etanol și fumatul.

Nu a fost efectuată evaluarea interacțiunii progesteronului cu alte medicamente / agenți de uz intravaginal. Pentru a preveni încălcările eliberării și absorbției progesteronului, se recomandă evitarea utilizării simultane a Utrozhestan cu alte medicamente utilizate intravaginal.

Analogi

Analogii lui Utrozhestan sunt: Vanel, Krainon, Iprozhin, Prajisan, Progestozhel, Progesteron etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Utrozhestan

Numeroase recenzii despre Utrozhestan pe forumurile medicale sunt covârșitor de pozitive. Medicamentul, conform recenziilor, ajută la tulburările ciclului asociate cu un deficit de progesteron, prezintă rezultate bune în tratamentul endometriozei și reduce riscul de eșec al sarcinii în stadiile incipiente. Unii pacienți cred că, în principal datorită acțiunii medicamentului, au reușit să mențină sarcina și să poarte copilul. De asemenea, observă eficacitatea medicamentului atunci când este prescris pentru normalizarea nivelurilor hormonale în timpul menopauzei și în timpul ciclului FIV pentru a susține faza luteală. Avantajele capsulelor includ, de asemenea, posibilitatea utilizării lor atât pe cale orală, cât și intravaginală.

Dezavantajele Utrozhestan includ costul ridicat și prezența hormonilor în compoziție. Multe recenzii indică dezvoltarea administrării orale a unor reacții adverse precum greață, vărsături, somnolență, cefalee, letargie, amețeli severe. Există foarte puține plângeri cu privire la apariția efectelor nedorite în timpul căii vaginale de administrare a capsulei.

Preț pentru Utrozhestan în farmacii

Prețul aproximativ pentru Utrozhestan 200 mg este de 400-480 ruble. pentru un pachet de 14 capsule, Utrozhestan 100 mg - 360-420 ruble. per ambalaj de 28 capsule.

Utrozhestan: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Utrozhestan 100 mg capsule 28 buc. 270 RUB Cumpără

Utrozhestan 200 mg capsule 14 buc. 356 r Cumpără

Utrozhestan capsule 100mg 28 buc. OLIK 418 RUB Cumpără

Capsule de dimineață 200mg 14 buc. Bezen 447 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!