Suksilep
Suksilep: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Interacțiuni medicamentoase
- 11. Analogi
- 12. Termeni și condiții de stocare
- 13. Condiții de eliberare de la farmacii
- 14. Recenzii
- 15. Preț în farmacii
Denumire latină: Suxilep
Cod ATX: N03AD01
Ingredient activ: etosuximidă
Producător: Mibe GmbH Arzneimittel (Germania), Delpharm Lille S. a. S. (Franța)
Descriere și actualizare foto: 03.10.2019
Prețurile în farmacii: de la 2046 ruble.
Cumpără
Suksilep este un medicament antiepileptic.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Suksilep - capsule: dimensiunea nr. 1, gelatinoasă tare, cu capac de culoare portocalie și corp alb; conținut - masă întărită alb (100 și 120 buc. în sticle de plastic sau sticlă întunecată, 1 sticlă într-o cutie de carton).
Ingredient activ: etosuximidă, în 1 capsulă - 250 mg.
Componente auxiliare: gelatină, apă purificată, macrogol 400, dioxid de titan (E 171), colorant galben apus (E 110).
Proprietăți farmacologice
Suxilep inhibă transmisia sinaptică în cortexul cerebral (zonele motorii), ceea ce crește pragul pentru dezvoltarea crizelor epileptice. Cu nevralgia trigemenului, medicamentul are un efect analgezic.
Farmacodinamica
Etosuximida este un medicament anticonvulsivant care aparține grupului succinimid. Mecanismul său de acțiune nu este precis definit. Printre alte caracteristici, s-a constatat că inhibă degradarea GABA (acid gamma-aminobutiric).
Farmacocinetica
După administrarea orală, etosuximida este absorbită aproape 100%. La pacienții adulți, după o doză unică de 1000 mg Suxilep, nivelul maxim de etosuximidă din plasma sanguină a fost determinat 2-4 ore mai târziu și a fost egal cu 18-24 μg / ml.
La copiii cu vârsta cuprinsă între 7-8,5 ani, a căror greutate corporală a fost de 12,9-24,4 kg, după o singură doză de Suxilep la o doză de 500 mg, conținutul maxim de etosuximidă în plasma sanguină a fost atins după 3-7 ore, în valoare de 28-50,9 μg / ml.
O creștere a concentrației unei substanțe în plasma sanguină este dependentă de doză (se observă o dependență liniară). Cu o creștere a dozei administrate pe cale orală cu 1 mg / kg / zi la adulți, concentrația plasmatică este de așteptat să crească cu 2-3 μg / ml, iar la copii - cu 1-2 μg / ml. Prin urmare, se recomandă doze ușor mai mari pentru copiii mai mici decât pentru copiii mai mari. Concentrațiile plasmatice terapeutice ale componentei active a Suksilep sunt în intervalul 40-100 μg / ml. Dacă conținutul de etosuximidă în plasmă este mai mare de 150 μg / ml, este posibil să apară efecte toxice.
Cu utilizarea pe termen lung a Suksilep la o doză de 20 mg / kg la copii, concentrația sa în plasma sanguină atinge aproape 50 μg / ml. La adulți, se obține aceeași concentrație atunci când se ia medicamentul în doză de 15 mg / kg.
Probabil, starea de echilibru este stabilită la 8-10 zile după începerea tratamentului. Se constată diferențe semnificative interindividuale în concentrațiile plasmatice atunci când Suksilep este prescris în aceleași doze sub formă de forme de dozare pentru administrare orală. Gradul de legare a etosuximidei la proteinele plasmatice este neglijabil.
Etosuximida este determinată în salivă și lichid cefalorahidian în aceleași concentrații ca în plasma sanguină. Volumul aparent de distribuție este de 0,7 l / kg. Substanța pătrunde în bariera placentară și este excretată în laptele matern (raportul dintre concentrațiile sale în plasmă și laptele matern este de 0,94 ± 0,06).
La adulți, după o singură administrare orală de etosuximidă la o doză de 13,1-18 mg / kg, timpul de înjumătățire plasmatică este de 38,3 66,6 ore., 7 până la 35,9 ore.
Etosuximida este metabolizată în mare parte în ficat, participând la procesele oxidative. În acest caz, se formează mai mulți metaboliți, aparent fără activitate farmacologică, care sunt excretați în urină, parțial sub formă de conjugați cu acid glucuronic. Principalii metaboliți sunt 2 diastereomeri: 2-etil-2-metil-3-hidroxisuccinimidă și 2- (1-hidroxietil) -2-metil-succinimidă. Sub formă nemodificată, 10-20% din etosuximidă din doza luată este excretată prin rinichi.
Indicații de utilizare
- atacuri de absențe picnoleptice;
- convulsii complexe și atipice;
- convulsii mioclonice juvenile (mici impulsive);
- convulsii mici mioclonic-astatice (petit mal).
Contraindicații
- copii sub 6 ani;
- perioada de lactație (sau alăptarea trebuie oprită);
- hipersensibilitate la componentele Suksilep.
Cu grija:
- o istorie de boli mintale;
- insuficiență renală și / sau hepatică;
- risc crescut de mielotoxicitate.
Instrucțiuni pentru utilizarea Suksilep: metodă și dozare
Conform instrucțiunilor, Suksilep trebuie administrat pe cale orală în timpul sau după mese, înghițind capsulele întregi și consumând mult lichid.
Medicul determină doza de medicament în mod individual, în funcție de tabloul clinic al bolii, de tolerabilitatea Suksilep și de răspunsul pacientului la tratament. Terapia începe cu doze mici, apoi sunt crescute treptat.
Atât adulților, cât și copiilor, la începutul tratamentului, li se prescriu 5-10 mg / kg pe zi. Apoi doza este crescută treptat cu 5 mg / kg la intervale de 4-7 sau 8-10 zile (în funcție de realizarea unei stări de echilibru).
Pentru terapia de întreținere, o doză zilnică de 15 mg / kg pentru adulți și 20 mg / kg pentru copii este de obicei suficientă.
Dozele zilnice maxime admise de Suksilep: pentru adulți - 30 mg / kg, pentru copii - 40 mg / kg.
Doza zilnică trebuie împărțită în 2-3 doze. Dacă Suksilep este bine tolerat, este posibilă o singură doză zilnică.
Exemple de calcul al dozei zilnice pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani atunci când se prescrie o doză de întreținere de 15 mg / kg, în funcție de greutatea corporală, doza medie și cea maximă:
- 50 kg - 750 și 1500 mg;
- 67 kg - 1000 și 2000 mg;
- 83 kg - 1250 și 2500 mg.
Exemple de calcul al dozei zilnice pentru copiii cu vârsta sub 12 ani când li se prescrie o doză de întreținere de 20 mg / kg, în funcție de greutatea corporală, doza medie și cea maximă:
- 13 kg - 250 și 500 mg;
- 25 kg - 500 și 1000 mg;
- 38 kg - 750 și 1500 mg;
- 50 kg - 1000 și 2000 mg.
Pacienții care fac hemodializă necesită o modificare a regimului de dozare sau numirea unei doze suplimentare, deoarece de la 39% la 52% din doza administrată este excretată în decurs de 4 ore de la hemodializă.
Terapia antiepileptică este de obicei pe termen lung. Durata, necesitatea ajustării dozei sau întreruperea tratamentului sunt stabilite de medic în mod individual.
Reducerea dozei de Suksilep cu anularea ulterioară este recomandată numai dacă perioada de absență a convulsiilor este de cel puțin 2-3 ani.
Anularea Suksilep trebuie efectuată în mai multe etape în decurs de 1-2 ani. În acest caz, copiii pot „crește” din doza lor (adică, greutatea corporală crește, dar doza rămâne aceeași). Cu toate acestea, nu ar trebui să existe nicio deteriorare a indicatorilor de electroencefalogramă.
Efecte secundare
Efecte nedorite legate de doză:
- din sistemul nervos central: oboseală neobișnuită, somnolență, amețeli, iritabilitate, cefalee, ataxie, agresivitate, tulburări halucino-paranoide, scăderea concentrației, slăbiciune, diskinezie, crize tonico-clonice crescute, depresie;
- din sistemul digestiv: greață, pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, constipație sau diaree, vărsături.
Evenimente adverse, indiferent de cantitatea de Suksilep luată:
- din partea sistemului hematopoietic: rar - eozinofilie, leucopenie, agranulocitoză, trombocitopenie; în unele cazuri - pancitopenie, anemie aplastică;
- reacții alergice: uneori - erupție pe piele, sindrom Stevens-Johnson; rareori - un sindrom de tipul lupusului eritematos sistemic cu severitate variabilă;
- altele: sughiț, fotosensibilitate, parkinsonism, albuminurie.
Cu terapia prelungită, activitatea fizică și interesul pentru mediu pot scădea (la copii și adolescenți, de exemplu, este posibilă o deteriorare a capacității de învățare).
Supradozaj
De fiecare dată când este diagnosticat un supradozaj, este necesar să se ia în considerare probabilitatea intoxicației multiple care rezultă din administrarea mai multor medicamente (de exemplu, atunci când se încearcă sinuciderea). Există o creștere semnificativă a simptomelor de supradozaj sub influența alcoolului și a altor medicamente care inhibă activitatea sistemului nervos central.
Principalele semne de intoxicație după administrarea Suksilep în doze mari includ stări de agitație și depresive, uneori iritabilitate crescută, oboseală, letargie, precum și alte efecte negative dependente de doză, exprimate destul de intens. Dacă conținutul de etosuximidă din plasma sanguină depășește 150 μg / ml, simptomele apărute pot fi considerate ca un supradozaj.
În caz de supradozaj sever, este recomandat mai întâi să spălați stomacul și să luați cărbune activ. De asemenea, este necesar să se efectueze măsuri de resuscitare pentru a normaliza funcțiile sistemului respirator și cardiovascular.
Instrucțiuni Speciale
Pentru a evita dezvoltarea convulsiilor tonico-clonice generalizate, care adesea exacerbează cursul convulsiilor atipice și complexe, Suxilep poate fi utilizat în combinație cu un anticonvulsivant (de exemplu, fenobarbital sau primidonă).
În cazul atacurilor de absențe piroleptice la copiii de vârstă școlară, profilaxia suplimentară a crizelor tonico-clonice generalizate poate fi efectuată fără excepție.
Riscul de a dezvolta reacții adverse legate de doză poate fi redus prin începerea lentă a tratamentului și creșterea treptată a dozei, precum și administrarea Suksilep în timpul sau după mese.
În timpul perioadei de tratament, trebuie acordată o atenție specială oricărei manifestări de mielotoxicitate, cum ar fi, de exemplu, adenoidită, amigdalită, febră, tendință de sângerare. Pentru a determina efectele mielotoxice ale medicamentului, se recomandă analiza periodică a compoziției celulare a sângelui: primul an - în fiecare lună, apoi - o dată la șase luni. Dacă numărul de leucocite este mai mic de 3500 / μl sau numărul de granulocite este mai mic de 25%, ar trebui să reduceți doza de Suksilep sau să o anulați cu totul.
De asemenea, este prezentată monitorizarea regulată a indicatorilor funcției renale și hepatice.
Dacă apar reacții adverse reversibile dependente de doză, Suksilep trebuie anulat. La reluarea tratamentului, trebuie luată în considerare probabilitatea reapariției acestora.
Întreruperea tratamentului cu medicamentul ar trebui să fie odată cu dezvoltarea diskineziei.
Nu există o embriopatie specifică la copii ale căror mame au primit etosuximidă în timpul sarcinii, dar medicamentele antiepileptice cresc riscul apariției malformațiilor. Cu terapia combinată, această probabilitate crește. Din acest motiv, în timpul sarcinii, monoterapia cu Suxilep trebuie efectuată utilizând doza minimă eficientă care va controla convulsiile, în special între 20 și 40 de zile de sarcină, sub controlul concentrației de etosuximidă din serul sanguin matern. În ultimul trimestru, se recomandă prescrierea suplimentară a preparatelor de vitamina K 1 - previne dezvoltarea deficitului de vitamina K la nou-născuți, ceea ce poate duce la sângerare.
Dacă sarcina apare în timpul tratamentului cu Suksilep, trebuie să vă informați imediat medicul.
Se recomandă să se abțină de la conducere și efectuarea de tipuri de muncă care necesită viteză de reacții și concentrare crescută a atenției, în timp ce luați Suksilep sau cel puțin în timpul fazei de stabilizare. În fiecare caz, gradul de restricție este determinat individual, în funcție de răspunsul pacientului la tratament.
În timpul perioadei de terapie, merită să refuzați să luați băuturi alcoolice.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
În prezent, s-a dovedit că nu există semne de embriopatie specifică la copii ale căror mame au fost tratate cu Suksilep ca monoterapie.
Deoarece administrarea de medicamente antiepileptice crește riscul de malformații fetale, care crește semnificativ odată cu terapia combinată, experții recomandă prescrierea Suksilep femeilor însărcinate exclusiv ca monoterapie.
Este necesar să selectați doza minimă eficientă pentru a controla convulsiile, în special între a 20-a și a 40-a zi de sarcină. De asemenea, veți avea nevoie de o monitorizare regulată a concentrației de etosuximidă în serul sanguin al mamei.
În ultimul trimestru de sarcină, pacientul trebuie să ia preparate pe bază de vitamina K 1. Acest lucru va împiedica nou-născutul să dezvolte un deficit de vitamina K, care poate provoca sângerări. Este necesar să avertizați pacientul că atunci când apare sarcina în timpul tratamentului cu Suksilep, trebuie să consulte imediat un medic.
În timp ce luați Suxilep, trebuie să întrerupeți alăptarea, deoarece conținutul de etosuximidă din laptele matern poate fi de până la 94% din concentrația substanței din plasma sanguină a mamei.
Interacțiuni medicamentoase
Etosuximida nu afectează, de obicei, concentrațiile plasmatice ale altor medicamente antiepileptice utilizate concomitent (de exemplu, fenobarbital, primidonă, fenitoină), dar în unele cazuri poate crește nivelul de fenitoină în plasma sanguină.
Carbamazepina crește clearance-ul plasmatic al etosuximidei.
Acidul valproic poate afecta concentrația serică a etosuximidei.
Cu utilizarea simultană a medicamentelor care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central, este posibil să le sporim efectul sedativ.
Analogi
Analogii Suxilep sunt: Etosuximidă, Succimal, Azamid, Petinimid, Piknolepsin, Ronton, Etimal, Zarontin, Etomal.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Suksilep
Conform recenziilor, Suksilep este un medicament destul de eficient care vă permite să eliminați rapid convulsiile, în special la copii. Reacțiile adverse sunt extrem de rare.
Prețul Suksilep în farmacii
Prețul aproximativ pentru Suksilep în farmacii este de 5800–6850 ruble (pachetul include 100 de capsule).
Suksilep: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Suksilep 250 mg capsulă 100 buc. 2046 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
