Sildenafil-SZ - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Sildenafil-SZ

Sildenafil-SZ: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Sildenafil-SZ

Cod ATX: G04BE03

Ingredient activ: sildenafil (Sildenafil)

Producător: Severnaya Zvezda, SA (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 122 de ruble.

Cumpără

Sildenafil-SZ este un remediu pentru tratamentul simptomatic al disfuncției erectile.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe, albastre, la pauză - aproape albe sau albe (1, 2, 4 sau 8 buc. În pachete de contur de celule, într-o cutie de carton 1 pachet; 7 sau 10 buc. În pachete de contur de celule, într-o cutie de carton 1 sau 2 pachete; 20 buc. În cutii / flacoane de polimer, într-o cutie de carton 1 cutie / sticlă; fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Sildenafil-SZ)

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: sildenafil (sub formă de citrat) - 25, 50 sau 100 mg;
• componente auxiliare: povidonă (polivinilpirolidonă cu greutate moleculară medie), lactoză monohidrat (zahăr din lapte), celuloză microcristalină, stearat de magneziu, croscarmeloză sodică (primeloză);
• carcasa filmului: Opadray II, inclusiv talc, macrogol (polietilen glicol 3350), alcool polivinilic parțial hidrolizat, dioxid de titan (E171), oxid de fier (II) negru (E172), oxid de fier (II) galben (E172), lac de aluminiu pe bază de albastru strălucitor.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Sildenafil-SZ - sildenafilul este un puternic inhibitor selectiv al PDE5 specific cGMP (fosfodiesterază specifică cicloguanozinei monofosfat tip 5).

Mecanismul fiziologic al erecției sub acțiunea sildenafilului se datorează eliberării de oxid nitric (NO) în corpul cavernos în timpul stimulării sexuale, care la rândul său determină o creștere a nivelurilor de cGMP, relaxarea țesutului muscular neted al corpului cavernos și o creștere a fluxului sanguin.

Medicamentul nu are un efect relaxant direct asupra corpului cavernos izolat, dar îmbunătățește efectul oxidului nitric (NO) prin inhibarea PDE5, care este responsabilă pentru descompunerea cGMP.

Activitatea sildenafilului in vitro împotriva PDE5 este semnificativ mai mare decât activitatea sa împotriva altor izoenzime ale fosfodiesterazei cunoscute: PDE6 - de 10 ori, PDE1 - de peste 80 de ori, PDE2, PDE4, PDE7 - PDE11 - de peste 700 de ori, PDE3 - 4000 timp. Acesta din urmă are o importanță deosebită, deoarece PDE3 este una dintre enzimele cheie implicate în reglarea contractilității miocardice.

O condiție prealabilă pentru dezvoltarea efectului sildenafilului este stimularea sexuală.

Eficienţă

Au existat 21 de studii randomizate, dublu-orb, controlate cu placebo, care au durat până la 6 luni, la care au participat 3000 de pacienți cu vârste cuprinse între 19 și 87 de ani cu disfuncție erectilă de diferite etiologii (psihogene, organice și mixte). Eficacitatea medicamentului a fost determinată de capacitatea de a realiza și menține o erecție suficientă pentru relații sexuale satisfăcătoare. Efectul medicamentului a fost evaluat la nivel global: conform rezultatelor sondajelor efectuate de pacienți, date din jurnalele de erecție, utilizând indicele internațional al funcției erectile (un chestionar validat privind starea funcției sexuale).

Eficacitatea terapiei a fost înregistrată în toate grupurile de studiu și confirmată în studiile pe termen lung cu durata de 1 an. Comparativ cu grupul placebo (25%), îmbunătățirea erecției la pacienții cărora li s-a administrat sildenafil în doză de 25 mg a fost de 62%, la o doză de 50 mg - 74%, la o doză de 100 mg - 82%.

Conform analizei indicelui internațional al funcției erectile, pe lângă îmbunătățirea erecției, pacienții care au luat sildenafil au observat o creștere a calității orgasmului, a plăcerii din actul sexual și a satisfacției generale.

Dintre participanții care au raportat o îmbunătățire a funcției erectile cu medicamentul, conform datelor colectate, au existat 83% dintre pacienții cu leziuni ale măduvei spinării, 59% dintre pacienții cu diabet zaharat și 43% dintre pacienții supuși prostatectomiei radicale (în grupul placebo, acești indicatori au fost respectiv 12, 16 și cincisprezece%).

Examinări cardiologice

La utilizarea sildenafilului în doze de până la 100 mg, nu s-au observat modificări semnificative clinic ale electrocardiogramei la voluntarii sănătoși. După administrarea medicamentului, scăderea maximă a presiunii sistolice în decubit dorsal a fost de 8,3 mm Hg. Art., Presiune diastolică - 5,3 mm Hg. Artă. O scădere mai pronunțată, dar tranzitorie a tensiunii arteriale (TA) a fost observată la pacienții care au luat simultan nitrați.

Efectul hemodinamic al medicamentului, administrat într-o singură doză de 100 mg, a fost evaluat la 14 pacienți cu boală cardiacă ischemică severă (mai mult de 70% dintre pacienți aveau stenoza a cel puțin unei artere coronare). În studiu, s-a observat o scădere a tensiunii arteriale în repaus: sistolică - cu 7%, diastolică - cu 6%. Presiunea sistolică pulmonară a scăzut cu 9%. Nu au existat modificări ale debitului cardiac, tulburări ale fluxului sanguin în arterele coronare stenotice. A existat o creștere (cu aproximativ 13%) a fluxului coronarian indus de adenozină în arterele coronare stenotice și intacte.

Bărbații (n = 144) care au primit medicamente antianginale (cu excepția nitraților) cu disfuncție erectilă și angina pectorală stabilă, care au participat la un studiu dublu-orb, controlat cu placebo, au efectuat exerciții fizice până când simptomele anginei pectorale s-au potolit. La pacienții care au luat 100 mg de sildenafil, durata exercițiului a fost semnificativ mai lungă (de la 0,9 la 38,9 secunde, în medie - 19,9 secunde) decât la participanții care au primit placebo.

Efectul modificării dozei de sildenafil (până la 100 mg) a fost studiat într-un studiu randomizat, dublu-orb, controlat placebo la bărbați (n = 568) cu disfuncție erectilă și hipertensiune arterială care au primit mai mult de două medicamente antihipertensive. Îmbunătățirea erecției în grupul cu sildenafil a fost de 71%, în grupul placebo - 18%. Incidența reacțiilor adverse a fost comparabilă cu cea a reprezentanților altor grupuri și a pacienților care au luat mai mult de trei medicamente antihipertensive.

Cercetări privind deficiența de vedere

La o oră după administrarea a 100 mg de sildenafil, unii bărbați care au folosit testul Farnsworth-Munsell 100 au relevat încălcări ușoare și tranzitorii ale capacității de a distinge nuanțele de culoare (verde / albastru), după încă o oră, funcția vizuală a fost restabilită. Afectarea vederii culorilor este cauzată probabil de inhibarea PDE6, care este implicată în procesul de transmitere a luminii în retină.

Sildenafilul nu a avut niciun efect asupra acuității vizuale, a percepției contrastului, a diametrului pupilei, a presiunii intraoculare și a electroretinogramei.

A fost efectuat un studiu încrucișat controlat cu placebo la pacienții cu degenerescență maculară de vârstă mică (n = 9) care au primit 100 mg sildenafil. Medicamentul a fost bine tolerat. Vederea a fost evaluată folosind teste vizuale speciale: percepția culorii, acuitatea vizuală, modelarea transmisiei culorii, rețeaua Amsler, fotostresa, perimetrul Humphrey. Nu au fost identificate modificări semnificative clinic.

Farmacocinetica

În intervalul de doze recomandat, farmacocinetica sildenafilului este liniară.

Medicamentul este absorbit rapid după administrarea orală. Concentrația plasmatică maximă medie (C _max) a sildenafilului liber după o doză unică de 100 mg este de aproximativ 18 ng / ml (38 nM). În cazul administrării comprimatului pe stomacul gol, C _{max este} atins în aproximativ 60 de minute (30-180 minute). Atunci când se consumă alimente grase, rata de absorbție scade, în urma căreia, în medie, C _max scade cu 29%, timpul pentru atingerea C _max crește cu 60 de minute, dar gradul de absorbție nu se modifică semnificativ [ASC (zona sub curba concentrație-timp) scade cu 11%].

Biodisponibilitatea absolută este de 25–63% (în medie 40%). In vitro, sildenafilul la o concentrație de ~ 1,7 ng / ml (3,5 nM) inhibă activitatea PDE5 cu 50%.

Volumul de distribuție al sildenafilului la starea de echilibru este în medie de 105 litri. Sildenafilul și principalul său metabolit N-demetil circulant se leagă de proteinele plasmatice cu 96%, acest indicator nu depinde de concentrația totală a medicamentului. La 90 de minute după administrarea pilulei, mai puțin de 0,000 2% din doza primită a fost găsită în material seminal (în medie 188 ng).

Sildenafilul este metabolizat în principal în ficat, cu participarea izoenzimelor citocromului CYP3A4 (calea principală) și CYP2C9 (calea minoră). Metabolitul N-demetil, principalul metabolit activ circulant, suferă o biotransformare suplimentară. Selectivitatea sa pentru PDE este comparabilă cu cea a sildenafilului în sine, iar activitatea sa in vitro pentru PDE5 este de aproximativ 50% din cea a sildenafilului.

Concentrația plasmatică a principalului metabolit la voluntarii sănătoși a fost de ~ 40% din nivelul sildenafilului. Timp de înjumătățire (T _½) ~ 4 ore.

Clearance-ul total al sildenafilului este de 41 l / h, T _½ final este de 3-5 ore. Medicamentul este excretat în principal sub formă de metaboliți: 80% - prin intestine, 13% - prin rinichi.

Farmacocinetica în cazuri speciale:

• vârstă avansată (peste 65 de ani): clearance-ul medicamentului scade, concentrația de sildenafil liber în plasmă crește cu aproximativ 40%. Incidența efectelor secundare nu depinde de vârstă;
• insuficiență renală: cu insuficiență ușoară [clearance-ul creatininei (CC) 50-80 ml / min] și moderată (CC 30-49 ml / min) a funcției renale, parametrii farmacocinetici ai medicamentului după administrarea unei doze de 50 mg nu se modifică. În caz de insuficiență renală severă (CC <30 ml / min), clearance-ul sildenafilului scade, drept urmare C _max (88%) și ASC (100%) cresc de 2 ori comparativ cu pacienții din aceeași grupă de vârstă cu funcție renală normală;
• ciroză hepatică (clasele A și B conform clasificării Child-Pugh): clearance-ul sildenafilului scade, ceea ce determină o creștere a C _max (47%) și a ASC (84%) comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală. Farmacocinetica medicamentului în tulburările funcționale hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh) nu a fost studiată.

Indicații de utilizare

Sildenafil-SZ este utilizat pentru disfuncția erectilă caracterizată printr-o incapacitate de a realiza și / sau de a menține o erecție suficientă pentru actul sexual satisfăcător. Medicamentul este eficient numai pentru stimularea sexuală.

Contraindicații

Absolut:

• vârsta de până la 18 ani;
• Femeie;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• utilizarea continuă sau intermitentă a donatorilor de oxid nitric, a nitraților organici sau a nitriților sub orice formă;
• utilizarea concomitentă de ritonavir;
• utilizarea combinată a altor medicamente pentru tratamentul disfuncției erectile;
• hipersensibilitate la orice componentă a Sildenafil-SZ.

Relativ (comprimatele Sildenafil-SZ sunt utilizate cu precauție, după compararea beneficiilor și riscurilor):

• deformarea anatomică a penisului (boala Peyronie, fibroza cavernoasă, angulație);
• boli cu risc de a dezvolta priapism, cum ar fi trombocitemie, anemie falciformă, leucemie sau mielom multiplu;
• angină instabilă;
• insuficienta cardiaca;
• hipertensiune arterială (TA> 170/100 mm Hg) sau hipotensiune (TA <90/50 mm Hg);
• aritmii severe;
• un accident vascular cerebral sau un infarct miocardic în ultimele 6 luni;
• antecedente de neuropatie ischemică anterioară non-arterită a nervului optic;
• retinită pigmentară ereditară;
• ulcer peptic al stomacului și al duodenului în faza acută;
• sângerare activă.

Sildenafil-SZ, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele de Sildenafil-SZ trebuie administrate pe cale orală, cu aproximativ 1 oră înainte de activitatea sexuală.

În majoritatea cazurilor, 50 mg este optim. În funcție de severitatea efectului și de tolerabilitatea terapiei, doza poate fi redusă la 25 mg sau crescută la 100 mg. Doza maximă este de 100 mg, frecvența maximă admisă de utilizare este de 1 dată pe zi.

Pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată (CC 30-80 ml / min) nu trebuie să ajusteze doza de medicament. În cazul insuficienței renale severe (CC <30 ml / min), doza recomandată este de 25 mg.

Pacienții cu ciroză hepatică pot lua Sildenafil-SZ 25 mg.

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze regimul de dozare.

Cu utilizarea combinată a inhibitorilor izoenzimei citocromului CYP3A4 (itraconazol, eritromicină, ketoconazol, saquinavir), doza inițială trebuie să fie de 25 mg.

Administrarea simultană a medicamentului cu ritonavir necesită reducerea unei doze unice de sildenafil la 25 mg, iar intervalul dintre dozele de Sildenafil-SZ să fie crescut la 48 de ore.

Pacienților cărora li se administrează alfa-blocante li se permite să ia sildenafil numai după stabilizarea hemodinamică. De asemenea, se recomandă reducerea dozei inițiale de Sildenafil-SZ.

Efecte secundare

Efectele secundare înregistrate în studiile clinice și după punerea pe piață (în funcție de frecvența apariției, sunt clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 10%, adesea - de la ≥ 1% la <10%, rareori - de la ≥ 0,1% la <1%, rar - de la ≥ 0,01% până la <0,1%, foarte rar - <0,01%, frecvență necunoscută - pe baza datelor disponibile, frecvența nu poate fi determinată):

• organele genitale și glanda mamară: rareori - edemul organelor genitale, ejaculare afectată, hematospermie, anorgasmie, deteriorarea țesuturilor penisului, mărirea glandelor mamare; rareori - sângerare din penis, erecție prelungită, priapism;
• sistemul cardiovascular: adesea - bufeuri; rareori - palpitații, ritm cardiac crescut, cardiomiopatie, tensiune arterială scăzută sau crescută, tahicardie, angină pectorală instabilă, bloc atrioventricular, modificări ale electrocardiogramei, tromboză cerebrală, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, stop cardiac; rar - fibrilație atrială, aritmie ventriculară *, moarte subită cardiacă *;
• sistemul imunitar: rareori - reacții alergice, reacții de hipersensibilitate (inclusiv erupții cutanate);
• metabolism și nutriție: rareori - edem, sete, edem periferic, gută, hipernatremie, hipoglicemie, hiperuricemie, diabet zaharat necompensat, hiperglicemie;
• sistemul respirator: adesea - congestie nazală; rareori - rinită, volum crescut de spută, sinuzită, laringită, faringită, tuse crescută, bronșită, dispnee, epistaxis, astm; rareori - umflături sau uscăciune a mucoasei nazale, senzație de strângere în gât;
• sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - amețeli; rareori - migrenă, somnolență, insomnie, vise neobișnuite, vertij, hipestezie, parestezie, ataxie, nevralgie, tremor, hipertonicitate, reflexe crescute, simptome de depresie, neuropatie; rareori - leșin, atac ischemic tranzitor, accident cerebrovascular, convulsii *, convulsii repetate *;
• sistemul urinar: rareori - incontinență urinară, nocturie, hematurie, cistită;
• sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate; rareori - dureri osoase / membre, sinovită, artroză, artrită, mialgie, tenosinovită, ruptură de tendon, miastenie gravis;
• sistemul digestiv: adesea - tulburări dispeptice, greață; rareori - uscăciunea mucoasei bucale, dureri abdominale, vărsături, stomatită, gingivită, glossită, gastrită, colită, gastroenterită, disfagie, esofagită, boală de reflux gastroesofagian, sângerări rectale, teste anormale ale funcției hepatice; rar - hipoestezie a mucoasei bucale;
• sistem hematopoietic: rar - o scădere a numărului de leucocite și a concentrației de hemoglobină;
• organ al auzului: rareori - durere / zgomot / sunete în urechi, pierderea sau pierderea bruscă a auzului;
• organ al vederii: adesea - cianopsie, vedere încețoșată, vedere încețoșată; rareori - roșeață oculară / injecții cu sclera, durere oculară, schimbare în strălucirea percepției luminii, întreruperea aparatului lacrimal, fotopsie, fotofobie, cromatopsie, conjunctivită, midriază, hemoragie în țesutul ocular, cataractă; rareori - senzație de uscăciune în ochi, oboseală oculară crescută, disconfort la nivelul ochilor, iritație a membranei mucoase a ochilor, hiperemie a conjunctivei, edem al pleoapelor și al țesuturilor adiacente, vedere a obiectelor în culoare galbenă (xantopsie) sau roșie (eritropsie), prezența cercurilor curcubeului în câmpul vizual în jurul sursei de lumină; frecvență necunoscută - scăderea acuității vizuale sau pierderea temporară a vederii, edem retinian, defect al câmpului vizual, ocluzia venei retiniene, boala vasculară a retinei, creșterea presiunii intraoculare,neuropatie ischemică anterioară a nervului optic non-arterită, detașarea umorului vitros, tracțiune vitroasă, diplopie *;
• piele și țesuturi subcutanate: rareori - mâncărime a pielii, erupții cutanate, ulcerații ale pielii, dermatită exfoliativă, transpirație crescută, urticarie, dermatită de contact, herpes simplex; frecvență necunoscută - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
• altele: rareori - frisoane, senzație de căldură, durere în zona pieptului, căderi accidentale, leziuni accidentale, reacții de fotosensibilitate, edem facial, oboseală, astenie, durere de localizare diferită, șoc; rar - iritabilitate.

* Efecte secundare identificate în cercetările post-marketing.

Supradozaj

S-au raportat doze unice de Sildenafil-SZ în doze de până la 800 mg. Simptomele supradozajului au fost comparabile cu efectele secundare, dar s-au dezvoltat mai frecvent.

Tratamentul este simptomatic. Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Înainte de a lua Sildenafil-SZ, bărbaților li se recomandă să se supună unei examinări, astfel încât medicul să poată determina cauza disfuncției erectile și să prescrie un tratament adecvat.

Utilizarea simultană a altor medicamente pentru tratamentul disfuncției erectile nu este recomandată, deoarece eficacitatea și siguranța unor astfel de combinații nu au fost studiate.

Sildenafil-SZ nu trebuie administrat de bărbați pentru care activitatea sexuală este nedorită.

Activitatea sexuală prezintă un anumit risc în cazul bolilor de inimă, de aceea se recomandă efectuarea unei examinări a sistemului cardiovascular înainte de a lua Sildenafil-SZ.

Activitatea sexuală este nedorită pentru pacienții cu hipertensiune arterială, hipotensiune arterială, angina pectorală instabilă, insuficiență cardiacă, aritmii care pun viața în pericol, precum și cu infarct miocardic sau accident vascular cerebral în ultimele 6 luni. În studiile clinice, nu a existat nicio diferență semnificativă în incidența infarctului miocardic (1,1 la 100 de persoane pe an) și frecvența mortalității prin boli ale sistemului cardiovascular (0,3 la 100 de persoane pe an) la persoanele care au primit placebo și la pacienți. luând Sildenafil-SZ.

Hipotensiune arterială

Sildenafilul are un efect vasodilatator sistemic, care determină o scădere temporară a tensiunii arteriale. Cu toate acestea, în majoritatea cazurilor, nu este semnificativ clinic și nu provoacă nicio complicație. Cu toate acestea, la pacienții cu boli concomitente, se recomandă evaluarea atentă a riscului posibilelor manifestări nedorite ale efectului vasodilatator al Sildenafil-SZ, în special în timpul activității sexuale.

Pacienții cu obstrucție a tractului ventricular stâng (stenoză aortică, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică) și pacienții cu sindromul rar de atrofie sistemică multiplă, care se manifestă prin dereglarea severă a tensiunii arteriale de către sistemul nervos autonom, sunt predispuși la o sensibilitate crescută la vasodilatatori.

Administrarea de sildenafil în timpul tratamentului cu alfa-blocante la pacienții deosebit de sensibili este plină de dezvoltarea hipotensiunii simptomatice. Prin urmare, este necesară o îngrijire specială. Pentru a evita riscul de hipotensiune posturală, se recomandă începerea tratamentului cu Sildenafil-SZ numai după stabilizarea parametrilor hemodinamici. De asemenea, merită luată în considerare reducerea dozei inițiale. Medicul trebuie să informeze pacienții cu privire la măsurile necesare în caz de semne de dezvoltare a hipotensiunii posturale.

Complicații cardiovasculare

Studiile de după punerea pe piață au raportat apariția complicațiilor cardiovasculare severe, inclusiv aritmie ventriculară, angină pectorală instabilă, hipertensiune arterială și hipotensiune arterială, accident vascular cerebral hemoragic, infarct miocardic, moarte subită cardiacă. Aceste complicații au fost asociate temporar cu utilizarea sildenafilului. Majoritatea pacienților prezentau factori de risc asociați.

Multe dintre aceste tulburări au fost observate la scurt timp după activitatea sexuală, unele dintre ele după ce au luat medicamentul fără relații sexuale ulterioare.

Nu este posibil să se stabilească o legătură directă între complicațiile cardiovasculare și acești sau alți factori.

Sângerare

În studiile in vitro, s-a constatat că sildenafilul îmbunătățește efectul antiplachetar asupra trombocitelor umane ale nitroprusidului de sodiu utilizat concomitent sau al unui donator de oxid nitric.

Nu există date care să confirme siguranța medicamentului în prezența unor afecțiuni însoțite de un risc de sângerare, precum și în exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal. Din acest motiv, Sildenafil-SZ trebuie utilizat cu precauție extremă la această categorie de pacienți.

Frecvența sângerărilor nazale la pacienții cu hipertensiune pulmonară cauzată de boli difuze ale țesutului conjunctiv este mai mare (grupul sildenafil - 12,9%, placebo - 0%) decât la pacienții cu hipertensiune pulmonară primară (grupul sildenafil - 3%, placebo - 2,4 %). Incidența sângerărilor nazale este mai mare în cazul utilizării concomitente de antagoniști ai vitaminei K (8,8% față de 1,7% la pacienții care nu au luat antagoniști ai vitaminei K).

Deficiență de vedere

Există cazuri de dezvoltare a unei boli atât de rare precum neuropatia ischemică anterioară a nervului optic (NPINZN), care determină o scădere și chiar pierderea vederii.

Majoritatea pacienților au avut factori de risc: o scădere a raportului dintre diametrele săpăturii și capul nervului optic, hiperlipidemie, hipertensiune arterială, cardiopatie ischemică, diabet zaharat, fumat, vârsta peste 50 de ani.

Asocierea debutului acut al NPINZN cu utilizarea inhibitorilor PDE5 a fost evaluată într-un studiu observațional. Conform rezultatelor obținute, riscul de a dezvolta această boală crește de aproximativ 2 ori după administrarea unui inhibitor PDE5 și durează până la 5 perioade de înjumătățire a medicamentului. Unele publicații literare indică următoarea incidență anuală a NPINZN: 2,5-11,8 cazuri la 100 000 de bărbați cu vârsta peste 50 de ani.

În cazul unei pierderi bruște a vederii, pacienților li se recomandă să nu mai ia medicamentul și să consulte imediat un medic.

Bărbații care au deja antecedente de NPINZN ar trebui să discute cu atenție toate riscurile posibile cu medicul lor înainte de a lua Sildenafil-SZ. Este permis să luați medicamentul numai dacă beneficiul scontat depășește riscurile.

Afectarea auzului

Unele studii clinice și după punerea pe piață au raportat cazuri de deteriorare bruscă și pierderea auzului după administrarea inhibitorilor PDE5. Majoritatea pacienților au factori de risc. În același timp, nu a fost stabilită o legătură directă cu administrarea medicamentului.

În caz de deficiență de auz, trebuie să încetați să luați Sildenafil-SZ și să consultați un medic.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Sildenafil-SZ nu afectează negativ funcțiile cognitive, mentale și motorii ale omului. Cu toate acestea, medicamentul poate scădea tensiunea arterială, poate provoca vederea încețoșată, dezvoltarea cromatopsiei și alte efecte secundare, care ar trebui luate în considerare de șoferii de vehicule și de persoanele angajate în industrii potențial periculoase. Gradul de restricții este determinat individual, în funcție de toleranța medicamentului.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Sildenafil-SZ conform indicației înregistrate nu este destinat utilizării la femei.

Utilizare pediatrică

Sildenafil-SZ conform indicației înregistrate nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală ușoară și moderată (CC 30-80 ml / min) nu trebuie să ajusteze doza de Sildenafil-SZ.

În cazul insuficienței renale severe (CC <30 ml / min), doza recomandată este de 25 mg.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pacienții cu ciroză hepatică trebuie să ia Sildenafil-SZ 25 mg.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozelor.

Interacțiuni medicamentoase

Efectul sildenafilului asupra altor medicamente

Sildenafilul îmbunătățește efectul antihipertensiv al nitraților, donatorilor de oxid nitric, atât cu utilizare prelungită, cât și atunci când este luat pentru indicații acute. Utilizarea acestor combinații este contraindicată.

Pe fondul terapiei cu doxazosin alfa-blocant (la o doză de 4 sau 8 mg) la pacienții cu hiperplazie benignă de prostată cu hemodinamică stabilă, administrarea sildenafilului a determinat o scădere suplimentară a tensiunii arteriale sistolice / diastolice în poziție culcat: atunci când se ia o doză de 25 mg - 7/7 mm rt. Art., Dozare 50 mg - 9/5 mm Hg. Art., Dozare 100 mg - 8/4 mm Hg. Art.; în poziție în picioare - 6/6, 11/4 și respectiv 4/5 mm Hg. Artă. Există rapoarte rare despre dezvoltarea hipotensiunii posturale simptomatice, manifestată prin amețeli. La unii pacienți, combinația de sildenafil cu alfa-blocante poate provoca hipotensiune simptomatică.

La pacienții cu hipertensiune arterială care au primit amlodipină, nu au existat semne de interacțiune medicamentoasă. Reducerea suplimentară medie a tensiunii arteriale sistolice / diastolice în decubit dorsal este de 8/7 mm Hg. Artă.

Nu au existat interacțiuni medicamentoase semnificative și modificări ale parametrilor farmacocinetici cu utilizarea simultană a sildenafilului și a următoarelor medicamente: tolbutamidă (250 mg), warfarină (40 mg), inhibitori ai proteazei HIV (saquinavir, ritonavir), acid acetilsalicilic (150 mg).

La voluntarii sănătoși, sildenafilul (la o doză de 50 mg) nu a îmbunătățit efectul etanolului la concentrația sa maximă în sânge de ~ 0,08% (80 mg / dL).

Sildenafilul este un inhibitor slab al izoenzimelor 3A4, 2D6, 2C19, 2E1, 2C9 și 1A2 ale citocromului P ₄₅₀ (concentrație inhibitoare 50%> 150 μmol). Când medicamentul este luat în doze recomandate, concentrația sa maximă este de aproximativ 1 μmol, prin urmare, este puțin probabil ca efectul asupra eliminării substraturilor acestor izoenzime.

Efectul altor medicamente asupra farmacocineticii sildenafilului

Sildenafilul este metabolizat în principal de citocromul CYP3A4 și CYP2C9, prin urmare inhibitorii acestor izoenzime (ketoconazol, eritromicină, cimetidină) îi pot reduce clearance-ul, iar inductorii îl pot crește.

Saquinavir (un inhibitor al proteazei HIV și izoenzimei citocromului CYP3A4), obținut la 1200 mg / zi, atunci când este utilizat simultan cu sildenafil la o doză de 100 mg, crește C _{max al} acestuia _din urmă cu 140%, ASC - cu 210%.

Inhibitori mai puternici ai izoenzimei citocromului CYP3A4 (ketoconazol, itraconazol) pot provoca modificări mai puternice ale farmacocineticii sildenafilului.

Ritonavir (un puternic inhibitor al citocromului P ₄₅₀ și inhibitor al proteazei HIV), administrat de 500 mg de 2 ori pe zi, atunci când este utilizat simultan cu sildenafil în doză de 100 mg, determină o creștere a C _{max a} acestuia _din urmă cu 300%, ASC - cu 1000%.

Atunci când se utilizează sildenafil în doze recomandate la pacienții care iau inhibitori puternici ai izoenzimei citocromului CYP3A4, _{Cmax al} sildenafilului nu depășește 200 nM și medicamentul este bine tolerat.

Azitromicina, aplicată la 500 mg / zi timp de 3 zile, nu are niciun efect semnificativ asupra _Cmax, a timpului de atingere a _Cmax, ASC, a ratei de eliminare și _T½ atât a sildenafilului, cât și a principalului său metabolit.

O doză unică de antiacid (hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu) nu modifică biodisponibilitatea sildenafilului.

Următoarele medicamente nu au niciun efect asupra farmacocineticii sildenafilului: antagoniști ai calciului, inhibitori ai ECA (enzimă de conversie a angiotensinei), diuretice asemănătoare tiazidelor și tiazidelor, inhibitori ai citocromului CYP2D6 (antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai citocromului CYP2 inhibitori ai serului)

Analogi

Analogii Sildenafil-SZ sunt: Viagra, Viatail, Vizarsin, Vildegra, Vigrande, Vivaira, Dynamo, Zidena, Levitra, Maxigra, Rijamp, Cialis, Silafil, Silden, Taxier, Tedallis, Tornetis, Erexesil și altele.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C la îndemâna copiilor, ferit de lumină.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Sildenafil-SZ

Recenziile despre Sildenafil-SZ sunt contradictorii. Mulți bărbați observă eficacitatea acesteia în disfuncția erectilă, toleranța bună și costurile accesibile.

Cu toate acestea, există multe recenzii cu privire la lipsa efectului la administrarea Sildenafil-SZ conform indicației, precum și la dezvoltarea reacțiilor secundare, incluzând creșterea tensiunii arteriale, senzație de căldură, ritm cardiac crescut, gură uscată, arsuri la stomac, congestie nazală, cefalee, amețeli, durere în ochi.

Prețul Sildenafil-SZ în farmacii

Prețul aproximativ pentru Sildenafil-SZ pentru un pachet de 4 comprimate filmate este: doza 25 mg - 85-115 ruble, doza 50 mg - 166-289 ruble, doza 100 mg - 267-395 ruble.

Sildenafil-SZ: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Sildenafil-SZ 25 mg comprimate filmate 4 buc. 122 RUB Cumpără

Sildenafil-SZ 50 mg comprimate filmate 4 buc. 156 r Cumpără

Sildenafil-SZ 100 mg comprimate filmate 4 buc. 247 r Cumpără

Sildenafil-sz grand pentru administrare orală ambalaj de 50 mg. 0,6g # 4 265 RUB Cumpără

Sildenafil-sz grand pentru administrare orală ambalaj de 100 mg. 1.2g # 4 299 r Cumpără

Sildenafil-SZ 50 mg comprimate filmate 10 buc. 304 RUB Cumpără

Sildenafil-SZ 25 mg comprimate filmate 20 buc. 310 RUB Cumpără

Comprimate Sildenafil-SZ p.o. 50mg 14 buc. RUB 314 Cumpără

Sildenafil-SZ 50 mg comprimate filmate 14 buc. RUB 314 Cumpără

Sildenafil-SZ 100 mg comprimate filmate 10 buc. 355 RUB Cumpără

Comprimate Sildenafil-SZ p.o. 100mg 14 buc. 391 r Cumpără

Sildenafil-SZ 100 mg comprimate filmate 14 buc. 391 r Cumpără

Sildenafil-SZ 50 mg comprimate filmate 20 buc. RUB 512 Cumpără

Sildenafil-SZ 100 mg comprimate filmate 20 buc. 621 RUB Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!