Lamitor - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Lamitor

Lamitor: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Lamitor

Cod ATX: N03AX09

Ingredient activ: lamotrigină (Lamotrigină)

Producător: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 311 ruble.

Cumpără

Lamitor este un medicament antiepileptic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate: rotunde, plate, galbene deschis, cu un risc pe o parte (10 buc. În blistere, într-o cutie de carton cu 3 sau 5 blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Lamitor).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: lamotrigină - 25, 50 sau 100 mg;
• componente auxiliare: amidon carboximetil de sodiu, povidonă-K30, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, stearat de magneziu, talc, dioxid de siliciu coloidal, oxid galben de colorant de fier.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Lamotrigina - Ingredientul activ al lui Lamitor, are un efect de blocare asupra canalelor de sodiu cu tensiune a membranelor presinaptice ale neuronilor. Acest mecanism se datorează capacității medicamentului de a suprima eliberarea excesivă a acidului glutamic (un neurotransmițător care joacă un rol important în dezvoltarea crizelor epileptice) și răspândirea asociată a impulsurilor efectoare.

Farmacocinetica

Lamotrigina este absorbită rapid și complet din intestin. Aproape că nu suferă metabolizarea primului pas prin ficat. Concentrația plasmatică maximă (Cmax) atinge aproximativ 2,5 ore. Consumul de alimente poate crește ușor timpul de atingere a Cmax, dar gradul de absorbție a medicamentului nu se modifică.

În starea de echilibru, fluctuațiile semnificative ale Cmax sunt observate la diferiți pacienți, dar la un pacient aceste fluctuații sunt rare.

Proteinele plasmatice se leagă de aproximativ 55%. Volumul de distribuție este de 0,92-1,22 l / kg.

Lamotrigina este metabolizată cu participarea enzimei UDPGT (uridin difosfat glucuronil transferază). Substanța medicamentoasă are o capacitate dependentă de doză de a-și crește ușor propriul metabolism. În starea de echilibru, clearance-ul lamotriginei la pacienții adulți este în medie de 39 ± 14 ml / min. Este biotransformat în glucuronide, care sunt excretate în principal de rinichi, aproximativ 2% prin intestine. În formă nemodificată, nu mai mult de 10% din doza de medicament este eliminată în urină.

Clearance-ul lamotriginei și timpul său de înjumătățire (T _1/2) sunt independente de doză. T _1/2 la adulți - 24-35 de ore. În sindromul Gilbert, clearance-ul medicamentului scade cu 32%, dar această scădere nu depășește intervalul normal pentru populația generală. Durata T _1/2 poate varia semnificativ sub influența altor medicamente utilizate în asociere cu Lamitor.

Lamotrigina trece în laptele matern în concentrații de 40-60% din valorile plasmatice. La unii sugari, nivelurile plasmatice ale medicamentului pot atinge concentrații terapeutice.

Pe baza greutății corporale, clearance-ul lamotriginei la copii (în special sub vârsta de 5 ani) este mai mare decât la adulți, iar T _{1/2 este de} obicei mai scurtă. Odată cu utilizarea simultană a medicamentelor care induc glucuronoconjugarea, T _1/2 este de 7 ore, în cazul administrării comune a acidului valproic, acesta crește la 45-50 de ore.

La persoanele în vârstă, nu există diferențe semnificative în clearance-ul lamotriginei.

În cazul insuficienței renale severe, insuficienței renale moderate și severe, poate fi necesară o reducere a dozei de Lamitor.

Indicații de utilizare

• epilepsie (convulsii parțiale și generalizate, inclusiv convulsii tonico-clonice; convulsii în sindromul Lennox-Gastaut) - ca monoterapie sau ca parte a tratamentului complex la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, ca terapie suplimentară la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani;
• absențe tipice - ca monoterapie;
• tulburare bipolară - pentru a preveni tulburările de dispoziție la adulți (manie, hipomanie, depresie, episoade mixte).

Contraindicații

• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• vârsta de până la 3 ani - cu terapie combinată pentru epilepsie;
• vârsta de până la 12 ani - cu monoterapie pentru epilepsie;
• vârsta de până la 18 ani - cu tulburări bipolare;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Numai după o evaluare aprofundată a beneficiilor și riscurilor comprimatelor Lamitor se utilizează cu precauție în insuficiența renală, precum și în timpul sarcinii și alăptării.

Lamitor, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Lamitor este indicat pentru administrare orală.

Medicul selectează doza optimă. Dacă doza calculată nu poate fi împărțită la numărul întreg de comprimate Lamitor la o doză mai mică (de exemplu, atunci când este administrată pacienților cu disfuncție hepatică sau copiilor), atunci se prescrie doza care corespunde celei mai apropiate valori a întregului comprimat Lamitor la o doză mai mică.

Nu se recomandă depășirea dozelor inițiale indicate, deoarece în acest caz există riscul apariției unei erupții cutanate.

Dacă medicamentele antiepileptice concomitente sunt anulate, pacientul este transferat la Lamitor sau alte anticonvulsivante / alte medicamente sunt adăugate la lamotrigină, este necesar să se ia în considerare posibilitatea influenței acestor situații asupra farmacocineticii lamotriginei.

Dacă, din anumite motive, administrarea medicamentului a fost întreruptă, la reluarea tratamentului, medicul ar trebui să evalueze oportunitatea creșterii dozei de întreținere, deoarece atunci când se utilizează doze inițiale mari și se depășesc dozele recomandate, există riscul apariției unei erupții cutanate severe. Cu cât pauza este mai lungă în administrarea Lamitor, cu atât trebuie acordată mai multă atenție creșterii dozei până la întreținere, în special în cazurile în care durata pauzei depășește 5 perioade de înjumătățire plasmatică ale lamotriginei.

Dacă Lamitor a fost anulat din cauza apariției unei erupții cutanate, nu se recomandă reluarea administrării acestuia, cu excepția cazului în care beneficiul așteptat este cu siguranță mai mare decât riscurile posibile.

Tratamentul epilepsiei

Ca monoterapie pentru epilepsie, adulții și copiii cu vârsta peste 12 ani Lamitor este prescris conform următoarei scheme: 1-2 săptămâni - 25 mg o dată pe zi, 3-4 săptămâni - 50 mg o dată pe zi, doza zilnică de întreținere - 100-200 mg în 1-2 doze, în unele cazuri - 500 mg pe zi. Pentru realizarea optimă a efectului terapeutic, doza poate fi crescută cu 50-100 mg la fiecare 1-2 săptămâni.

Ca parte a terapiei combinate a epilepsiei pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani, Lamitor este prescris în conformitate cu următoarele scheme, în funcție de utilizarea medicamentelor concomitente:

• acid valproic (indiferent de altă terapie concomitentă): 1-2 săptămâni - 25 mg la două zile, 3-4 săptămâni - 25 mg 1 dată pe zi, doză zilnică de întreținere - 100-200 mg în 1– 2 recepții. Pentru realizarea optimă a efectului terapeutic, doza poate fi crescută cu 25-50 mg la fiecare 1-2 săptămâni;
• inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (fenobarbital, carbamazepină, primidonă, rifampicină, fenitoină, lopinavir / ritonavir): 1-2 săptămâni - 50 mg o dată pe zi, 3-4 săptămâni - 50 mg de 2 ori pe zi, susținând doză - 100-200 mg de 2 ori pe zi, în unele cazuri - până la 700 mg pe zi. Pentru realizarea optimă a efectului terapeutic, doza este crescută cu 100 mg la fiecare 1-2 săptămâni;
• medicamente care au un efect redus asupra glucuronoconjugării lamotriginei: 1-2 săptămâni - 25 mg o dată pe zi, 3-4 săptămâni - 50 mg o dată pe zi, doza zilnică de întreținere este de 100-200 mg în 1– 2 recepții. Pentru realizarea optimă a efectului terapeutic, doza poate fi crescută cu 50-100 mg la fiecare 1-2 săptămâni;
• medicamente, a căror interacțiune cu lamotrigina nu a fost încă stabilită: utilizați regimul recomandat pentru terapia combinată cu acid valproic.

Ca monoterapie pentru absențele tipice pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani, Lamitor este prescris conform următoarei scheme: 1-2 săptămâni - 0,3 mg / kg / zi în 1-2 doze, 3-4 săptămâni - 0,6 mg fiecare / kg / esență în 1-2 doze, doza zilnică de întreținere este de 1-10 mg / kg în 1-2 doze, în unele cazuri - până la 15 mg / kg pe zi. Pentru realizarea optimă a efectului terapeutic, doza este crescută cu cel mult 0,6 mg / kg la fiecare 1-2 săptămâni.

Ca parte a terapiei combinate a absențelor tipice pentru copiii de 3-12 ani, Lamitor este prescris în conformitate cu următoarele scheme, în funcție de utilizarea medicamentelor concomitente:

• acid valproic (indiferent de altă terapie concomitentă): 1-2 săptămâni - 0,15 mg / kg o dată pe zi, 3-4 săptămâni - 0,3 mg / kg o dată pe zi, susținând doză zilnică - 1-5 mg / kg în 1-2 doze, dar nu mai mult de 200 mg pe zi. Pentru realizarea optimă a efectului terapeutic, doza este crescută cu cel mult 0,3 mg / kg la fiecare 1-2 săptămâni;
• inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (fenobarbital, carbamazepină, primidonă, rifampicină, fenitoină, lopinavir / ritonavir): 1-2 săptămâni - 0,6 mg / kg / zi în 2 doze divizate, 3-4 săptămâni - 1,2 fiecare mg / kg / zi în 2 doze divizate, doza zilnică de întreținere - 5-15 mg / kg în 1-2 doze, dar nu mai mult de 400 mg pe zi. Pentru realizarea optimă a efectului terapeutic, doza este crescută cu cel mult 1,2 mg / kg la fiecare 1-2 săptămâni;
• medicamente care au un efect redus asupra glucuronoconjugării lamotriginei: 1-2 săptămâni - 0,3 mg / kg / zi în 1-2 doze, 3-4 săptămâni - 0,6 mg / kg / zi în 1– 2 doze, doza zilnică de întreținere - 1-10 mg / kg în 1-2 doze, dar nu mai mult de 200 mg pe zi. Pentru realizarea optimă a efectului terapeutic, doza este crescută cu cel mult 0,6 mg / kg la fiecare 1-2 săptămâni.

Dacă doza zilnică calculată de lamotrigină la copii este mai mică de 25 mg, nu trebuie prescris Lamitor. Trebuie utilizate alte medicamente care conțin doze mai mici de lamotrigină.

După ce este posibil să se controleze epilepsia în timpul terapiei combinate, puteți anula concomitent medicamentele antiepileptice și puteți continua să luați Lamitor ca monopreparare.

Pentru a vă asigura că medicamentul este luat în doza optimă, este necesar să monitorizați periodic greutatea corporală a copilului și să ajustați doza atunci când se schimbă. Cel mai probabil, copiii cu vârsta cuprinsă între 3 și 6 ani vor necesita cele mai mari doze de întreținere.

Tratamentul tulburărilor bipolare la pacienții cu vârsta peste 18 ani

În tulburările bipolare, doza de Lamitor este crescută treptat timp de 6 săptămâni până la o doză de întreținere (țintă) de stabilizare a lamotriginei, în conformitate cu recomandările de mai jos, în funcție de utilizarea medicamentelor concomitente:

• monoterapie sau terapie combinată fără inductori de glucuronoconjugare lamotrigină și acid valproic: 1-2 săptămâni - 25 mg o dată pe zi, 3-4 săptămâni - 50 mg în 1-2 doze, a 5-a săptămână - 100 mg în 1-2 doze, doza țintă stabilizatoare (CSD) pe zi din a 6-a săptămână de tratament - 100-400 mg în 1-2 doze;
• terapie combinată cu acid valproic: 1-2 săptămâni - 12,5 mg o dată pe zi (25 mg la două zile), 3-4 săptămâni - 25 mg o dată pe zi, 5 săptămâni - 50 mg în 1-2 doze, CSD zilnic - 100 mg în 1-2 doze (în unele cazuri - 200 mg pe zi în 1-2 doze);
• terapie combinată cu inductori de glucuronidare a lamotriginei (cum ar fi fenobarbital, carbamazepină, primidonă, rifampicină, fenitoină, lopinavir / ritonavir): 1-2 săptămâni - 50 mg o dată pe zi, 3-4 săptămâni - 50 mg 2 o dată pe zi, a 5-a săptămână - 100 mg de 2 ori pe zi, CSD - 150 mg de 2 ori pe zi, în unele cazuri începând cu a 7-a săptămână, doza poate fi crescută la 200 mg de 2 ori pe zi;
• medicamente, a căror interacțiune cu lamotrigina nu a fost încă stabilită: utilizați regimul recomandat pentru terapia combinată cu acid valproic.

Doza zilnică care menține valorile țintă ale indicelui farmacodinamic variază în funcție de efectul clinic.

După atingerea CSP, în prezența indicațiilor, medicamentele concomitente pot fi anulate conform următoarelor scheme:

• acid valproic: dacă CSD zilnic al lamotriginei este de 100 mg, în prima săptămână după întrerupere - 200 mg, în a doua săptămână și apoi * - 200 mg în 2 doze divizate; dacă CSD zilnic al lamotriginei este de 200 mg, în prima săptămână după întrerupere - 300 mg, în a doua săptămână și ulterior * - 400 mg;
• inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (cum ar fi fenobarbital, carbamazepină, primidonă, rifampicină, fenitoină, lopinavir / ritonavir): CSD zilnic actual al lamotriginei este de 400 mg, prima săptămână după întrerupere este de 400 mg, a doua săptămână este de 300 mg, a treia săptămână și peste * - 200 mg; CSD zilnic actual de lamotrigină - 300 mg, prima săptămână după întrerupere - 300 mg, a doua săptămână - 225 mg, a 3-a săptămână și peste * - 150 mg; CSD zilnic actual de lamotrigină - 200 mg, prima săptămână după retragere - 200 mg, a doua săptămână - 150 mg, a 3-a săptămână și peste * - 100 mg;
• medicamente care au un efect redus asupra glucuronoconjugării lamotriginei: este necesar să se mențină CDP zilnic realizat în perioada de creștere a dozei (100-400 mg, în medie 200 mg);
• medicamente, a căror interacțiune cu lamotrigina nu a fost încă stabilită: se recomandă un regim de dozare, ca și în cazul eliminării acidului valproic.

* Dacă este necesar, începând cu a 4-a săptămână, doza zilnică de Lamitor poate fi crescută la 400 mg.

Nu există experiență clinică în ajustarea dozelor zilnice de lamotrigină cu adăugarea altor agenți la pacienții cu tulburare bipolară. Cu toate acestea, pe baza studiilor de interacțiune medicamentoasă, se pot face următoarele recomandări în funcție de medicamentele adăugate:

• acid valproic (indiferent de altă terapie concomitentă): CSD zilnic actual al lamotriginei este de 200 mg, prima săptămână după adăugare este de 100 mg, a doua săptămână și peste - se menține doza zilnică de 100 mg; CSD zilnic actual de lamotrigină este de 300 mg, prima săptămână după adăugare este de 150 mg, a doua săptămână și peste - se menține doza zilnică de 150 mg; CSD zilnic actual al lamotriginei este de 400 mg, prima săptămână după adăugare este de 200 mg, a doua săptămână și peste - se menține doza zilnică de 200 mg;
• inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei (cum ar fi fenobarbital, carbamazepină, primidonă, rifampicină, fenitoină, lopinavir / ritonavir): CSD zilnic actual al lamotriginei este de 200 mg, prima săptămână după adăugare este de 200 mg, a doua săptămână este de 300 mg, a treia săptămână și apoi - 400 mg; CSD zilnic actual de lamotrigină - 150 mg, prima săptămână după adăugare - 150 mg, a doua săptămână - 225 mg, a 3-a săptămână și mai departe - 300 mg; CSD zilnic actual de lamotrigină - 100 mg, prima săptămână după adăugare - 100 mg, a doua săptămână - 150 mg, a 3-a săptămână și mai departe - 200 mg;
• alte medicamente care au un efect redus asupra glucuronoconjugării lamotriginei: este necesar să se mențină CDP zilnic realizat în perioada de creștere a dozei (100-400 mg, în medie 200 mg);
• medicamente, a căror interacțiune cu lamotrigina nu a fost încă stabilită: se recomandă un regim de dozare, ca și în cazul adăugării de acid valproic.

În tulburările bipolare, dacă este necesar, Lamitor poate fi anulat brusc, fără o reducere treptată a dozei.

Recomandări generale pentru dozarea în categorii speciale de pacienți

Femeile care iau contraceptive hormonale orale atunci când prescriu Lamitor trebuie să fie ghidate de instrucțiunile generale pentru regimul de dozare. Nu s-au dezvoltat regimuri speciale pentru utilizare combinată, în ciuda faptului că contraceptivele hormonale cresc clearance-ul lamotriginei.

Dacă contraceptivele orale sunt prescrise într-o doză de întreținere pacienților care iau deja Lamitor și care nu primesc inductori de glucuronidare a lamotriginei, este de obicei necesară o creștere a dozei de Lamitor cu 50-100 mg în fiecare săptămână, dar de cel mult 2 ori. Când efectul anticonvulsivant rămâne la nivelul necesar, nu este necesar să se ajusteze doza de medicament.

În cazul întreruperii contraceptivelor hormonale la pacienții care primesc deja Lamitor în doză de întreținere și nu iau inductori ai glucuronoconjugării lamitriginei, este de obicei necesară o reducere de 2 ori a dozei de Lamitor: cu 50-100 mg în fiecare săptămână (nu mai mult de 25% din doza zilnică) timp de 3 săptămâni …

La pacienții cu o scădere semnificativă a funcției renale, doza de întreținere este redusă, dacă este necesar.

Cu insuficiență hepatică de severitate moderată (clasa de severitate B conform clasificării Child-Turcott-Pugh), dozele inițiale, crescătoare și de întreținere ale Lamitor sunt reduse cu 50%, cu insuficiență hepatică severă (clasa de severitate C conform clasificării Child-Turcott-Pugh) - cu 75% … Dozele crescătoare și de întreținere sunt ajustate în funcție de efectul clinic.

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze doza de Lamitor.

Efecte secundare

Informațiile sunt împărțite în reacții adverse la pacienții cu epilepsie și reacții adverse la pacienții cu tulburare bipolară. Cu toate acestea, atunci când se ia în considerare profilul general de siguranță al lamotriginei, trebuie luate în considerare informațiile prezentate în ambele secțiuni.

Fenomenele descrise sunt clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - de la ≥ 1/100 la <1/10, rareori - de la ≥ 1/1000 la <1/100, rar - de la ≥ 1/10 000 la < 1/1000, foarte rar - <1/10 000, inclusiv cazuri izolate.

Efecte secundare la pacienții cu epilepsie:

• din partea psihicului: adesea - iritabilitate, ostilitate; foarte rar - confuzie, halucinații, ticuri;
• din sistemul nervos în timpul monoterapiei: foarte des - cefalee; adesea - insomnie / somnolență, tremurături, vertij; rareori - ataxie; rar - nistagmus;
• din sistemul nervos în alte tipuri de utilizare clinică: foarte des - amețeli, cefalee, ataxie, somnolență; adesea - tremur, nistagmus, insomnie; foarte rar - frecvență crescută a convulsiilor, agravarea simptomelor bolii Parkinson (tulburări extrapiramidale), tulburări de mișcare, instabilitate a mersului, coreoatetoza, tulburări extrapiramidale, agitație, meningită aseptică;
• din partea ficatului și a tractului biliar: foarte rar - o creștere a activității enzimelor hepatice, tulburări funcționale ale ficatului, insuficiență hepatică;
• din tractul gastro-intestinal cu monoterapie: adesea - diaree, greață / vărsături;
• din tractul gastrointestinal în alte tipuri de utilizare clinică: foarte des - greață / vărsături; deseori - diaree;
• din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: foarte rar - sindrom asemănător lupusului;
• din partea organului vederii în timpul monoterapiei: rareori - vedere încețoșată, diplopie;
• din partea organului vizual pentru alte tipuri de utilizare clinică: foarte des - vedere încețoșată, diplopie; rar - conjunctivită;
• din partea sistemului hematopoietic și limfatic: foarte rar - limfadenopatie și tulburări hematologice (trombocitopenie, anemie, anemie aplastică, pancitopenie, leucopenie, neutropenie, agranulocitoză), în unele cazuri asociate cu sindromul de hipersensibilitate;
• din partea sistemului imunitar: foarte rar - sindrom de hipersensibilitate (se poate manifesta cu simptome precum febră, umflarea feței, sindrom de coagulare intravascular diseminat, limfadenopatie, anomalii ale funcției sanguine și hepatice, insuficiență multiplă a organelor);
• din partea pielii și a grăsimii subcutanate: foarte des - o erupție pe piele (de obicei de natură maculopalulară); rar - sindromul Stevens-Johnson; foarte rar - sindromul Lyell (necroliză epidermică toxică);
• altele: deseori - oboseală.

Efecte secundare la persoanele cu tulburare bipolară:

• din sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - somnolență, agitație, amețeli;
• din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: adesea - artralgie;
• din sistemul digestiv: adesea - uscăciunea mucoasei bucale;
• din partea pielii și a grăsimii subcutanate: foarte des - erupții cutanate; rar - sindromul Stevens-Johnson;
• altele: adesea - sindromul durerii, inclusiv durerile de spate.

Supradozaj

Există rapoarte de doze unice de lamotrigină de 10-20 de ori mai mare decât doza terapeutică maximă. Supradozajul s-a manifestat cu diferite simptome, inclusiv ataxie, nistagmus, tulburări de conștiență și comă.

În cazul administrării unei doze excesive de Lamitor, pacientul este internat în spital și i se oferă terapie de susținere, a cărei schemă este determinată de tabloul clinic sau de recomandările centrului național de control al otrăvurilor.

Instrucțiuni Speciale

Lamitor nu trebuie dus la pacienții care primesc alte medicamente care conțin lamotrigină fără consultarea unui medic.

Deteriorarea clinică și riscul de sinucidere

Comportamentul suicidar și gândurile suicidare au fost raportate la pacienții care luau medicamente antiepileptice (DEA) pentru mai multe indicații. În studiile randomizate controlate cu placebo cu DEA (inclusiv lamotrigină), a existat o ușoară creștere a riscului de sinucidere. Mecanismul unei astfel de acțiuni a medicamentului nu a fost stabilit, dar datele disponibile nu exclud posibilitatea unei creșteri a riscului de sinucidere atunci când se utilizează Lamitor. În acest sens, în timpul terapiei, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape. Pacienții înșiși și îngrijitorii lor trebuie informați cu privire la necesitatea consultării unui medic în cazul unor astfel de tulburări.

În tulburările bipolare, este posibil să se agraveze sau să se dezvolte idei suicidare atât cu terapia cu lamotrigină, cât și fără tratament. Din acest motiv, în timpul tratamentului cu Lamitor, este necesară o monitorizare atentă a simptomelor unei posibile agravări clinice (inclusiv apariția unor simptome noi) și a unor semne probabile de sinucidere, în special în perioada de titrare și modificări ale dozei. Persoanele din grupul de risc ar trebui să fie strict controlate: pacienți cu antecedente de gânduri / comportamente suicidare, tineri, precum și pacienți cu intenții suicidare înainte de începerea tratamentului. Pacienții înșiși și tutorii lor trebuie informați cu privire la necesitatea consultării imediat a unui medic în caz de agravare / dezvoltare a tulburărilor, inclusiv a celor noi.

În toate cazurile descrise, medicul curant trebuie să evalueze situația și să facă modificările corespunzătoare regimului de terapie, dacă este necesar, să anuleze Lamitor, în special în cazul unor simptome noi sau severe cu debut brusc.

Reacții cutanate

Există rapoarte despre dezvoltarea reacțiilor cutanate în timpul tratamentului cu lamotrigină. Cel mai adesea au apărut în primele 8 săptămâni de administrare a Lamitor, în majoritatea cazurilor au fost ușoare și au plecat de la sine. Cu toate acestea, unii pacienți au prezentat reacții grave (de exemplu, sindromul Lyell și sindromul Stevens-Johnson), care au necesitat spitalizarea pacientului și întreruperea tratamentului.

Reacțiile cutanate severe se dezvoltă la aproximativ 1 din 500 de pacienți cu epilepsie. Sindromul Stevens-Johnson a fost diagnosticat în aproximativ jumătate din cazuri. La pacienții cu tulburare bipolară, apar erupții cutanate severe cu o frecvență de aproximativ 1 ÷ 1000.

Copiii prezintă un risc mai mare de a dezvolta erupții cutanate severe decât adulții. Există dovezi că spitalizarea copiilor cu epilepsie a fost necesară într-un caz din 100-300.

La copii și adolescenți, primele simptome ale reacțiilor cutanate sunt de obicei o erupție cutanată și febră, care pot fi confundate cu o infecție. Acest lucru trebuie luat în considerare în primele 8 săptămâni de terapie.

Riscul general de erupție cutanată este în mare parte asociat cu încălcări ale regimului recomandat de titrare a dozei (prescrierea unei doze inițiale mari de Lamitor și depășirea intervalelor dintre creșterea dozei), precum și cu utilizarea simultană a preparatelor cu acid valproic.

Se recomandă prudență la prescrierea Lamitor la pacienții cu antecedente de apariție a unei erupții cutanate sau reacții alergice la alte medicamente antiepileptice, deoarece riscul lor de erupție cutanată este de 3 ori mai mare decât la pacienții cu antecedente necomplicate.

Dacă se găsește o erupție pe corp, trebuie să consultați imediat un medic. Recepția Lamitor este oprită până când se stabilește în mod fiabil că reacția nu este cauzată de lamotrigină. Dacă erupția apare în timpul terapiei, este permisă reluarea tratamentului cu medicamentul numai în cazuri excepționale, atunci când beneficiul așteptat este în mod clar mai mare decât riscurile posibile. Erupția este, de asemenea, considerată ca parte a sindromului de hipersensibilitate, care poate fi exprimat în diferite manifestări, inclusiv febră, umflături faciale, limfadenopatie, disfuncție hepatică, tulburări de sânge, meningită aseptică. Severitatea simptomelor sindromului variază foarte mult.

În cazuri rare, sindromul de hipersensibilitate poate duce la dezvoltarea insuficienței multiple a organelor și a sindromului de coagulare intravascular diseminat. Trebuie remarcat faptul că semnele timpurii de hipersensibilitate sunt febra și limfadenopatia - pot fi observate chiar și fără semne evidente de erupție cutanată.

Dacă apare oricare dintre reacțiile descrise, pacienții trebuie să consulte imediat un medic. Cu excepția cazului în care se prevede altfel, Lamitor este anulat.

Riscul apariției meningitei aseptice

Există cazuri cunoscute de dezvoltare a meningitei aseptice în timpul tratamentului cu lamotrigină. Pacienții trebuie să solicite asistență medicală urgentă dacă prezintă orice semn de meningită. Dacă nu este stabilită o altă cauză a apariției sale, Lamitor este anulat și se prescrie terapia adecvată.

Reluarea tratamentului cu lamotrigină în acest caz nu este recomandată, deoarece există riscul reapariției semnelor de meningită.

Anularea terapiei pentru epilepsie

Întreruperea bruscă a Lamitor la pacienții cu epilepsie poate determina reapariția convulsiilor. Dacă retragerea bruscă a medicamentului nu este o indicație medicală (de exemplu, odată cu apariția unei erupții cutanate), doza de lamotrigină trebuie redusă treptat timp de 2 săptămâni. În literatura de specialitate, există rapoarte privind apariția convulsiilor severe convulsive (inclusiv până la dezvoltarea stării epileptice), care au condus la sindromul coagulării intravasculare diseminate, rabdomiolizei și tulburărilor multi-organe, uneori cu un rezultat fatal. Episoade similare sunt posibile atunci când luați Lamitor.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timp ce luați Lamitor, ar trebui să vă abțineți să conduceți o mașină și să efectuați lucrări potențial periculoase, care necesită o reacție rapidă și o atenție sporită.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Transformările fiziologice în corpul feminin în timpul sarcinii pot provoca modificări ale concentrației și / sau efectului terapeutic al lamotriginei. Există dovezi ale scăderii conținutului medicamentului în sângele femeilor însărcinate. Un studiu post-marketing a urmat sarcinilor a aproximativ 200 de femei care au primit monoterapie cu lamotrigină în primul trimestru. Informațiile obținute nu confirmă o creștere a riscului general de a dezvolta anomalii intrauterine, cu toate acestea, în unele registre, a fost raportată o creștere a probabilității de formare a defectelor orale. În acest sens, Lamitor este contraindicat în timpul sarcinii, cu excepția cazurilor rare în care beneficiul așteptat al terapiei este cu siguranță mai mare decât riscurile potențiale.

Există dovezi ale pătrunderii lamotriginei în laptele matern. Cu toate acestea, informațiile privind utilizarea practică a medicamentului în timpul alăptării sunt limitate. Beneficiile și riscurile trebuie cântărite de medic înainte de a vă prescrie Lamitor.

Utilizare pediatrică

Comprimatele Lamitor nu se utilizează la vârsta de:

• până la 3 ani - cu terapie combinată pentru epilepsie;
• până la 12 ani - cu monoterapie pentru epilepsie;
• sub 18 ani - cu tulburări bipolare.

Medicamentul nu trebuie prescris copiilor cu o greutate mai mică de 25 kg din cauza lipsei posibilității dozării exacte a acestuia în etapa inițială a tratamentului, în conformitate cu recomandările medicale.

La copii și adolescenți cu tulburări mentale (inclusiv depresie), tratamentul cu antidepresive este asociat cu un risc crescut de apariție / agravare a ideii suicidare. Prin urmare, necesită o monitorizare atentă.

Cu funcție renală afectată

Cu o singură doză de lamotrigină la pacienții cu insuficiență renală în stadiul final, nu au existat modificări semnificative ale concentrației sale. Cu toate acestea, posibilitatea acumulării metabolitului glucuronid nu poate fi complet exclusă cu utilizarea prelungită a Lamitor. Din acest motiv, pacienții cu insuficiență renală sunt tratați cu prudență. În cazul unei scăderi semnificative a funcției renale, dacă este necesar, reduceți doza de întreținere.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Cu insuficiență hepatică de severitate moderată (clasa de severitate B conform clasificării Child-Türcott-Pugh), dozele inițiale, crescătoare și de întreținere ale Lamitor sunt reduse cu 50%. În cazul insuficienței hepatice severe (clasa de severitate C conform clasificării Child-Türcott-Pugh), doza este redusă cu 75%. Dozele crescătoare și de întreținere sunt ajustate în funcție de efectul clinic.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei de Lamitor la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea medicamentoasă a lamotriginei a fost studiată numai la pacienții adulți.

Este puțin probabilă interacțiunea dintre lamotrigină și medicamente care sunt metabolizate de izoenzimele citocromului P ₄₅₀.

Lamotrigina își poate induce propriul metabolism, dar acest fenomen este moderat și nu are o semnificație clinică semnificativă.

Lamotrigina nu are un efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai risperidonei, cu toate acestea, 12 din 14 pacienți cărora li s-a administrat terapie combinată au prezentat somnolență (când au luat doar risperidonă - la 1 din 20, când au luat doar lamotrigină - la niciunul dintre pacienți).

Clonazepam, bupropion, amitriptilină, lorazepam, haloperidol și fluoxetină, datorită inhibării acțiunii lamotriginei, au un efect minim asupra formării metabolitului său primar 2-N-glucuronid.

Studiul procesului metabolic al bufuralolului de către enzimele microsomale hepatice izolate de oameni sugerează că lamotrigina nu afectează eliminarea medicamentelor care sunt eliminate în principal cu participarea izoenzimelor CYP2D6. Studiile in vitro sugerează, de asemenea, că sertralina, trazodona, fluoxetina, risperidona, fenelzina și clozapina este puțin probabil să afecteze metabolismul lamotriginei.

Acidul valproic este un inhibitor puternic al glucuronoconjugării lamotriginei.

Potenții inductori ai glucuronoconjugării lamotriginei sunt lopinavir, ritonavir, primidonă, carbamazepină, rifampicină, fenobarbital, atazanavir, ritonavir, fenitoină și medicamente combinate care conțin etinilestradiol și levonorgestrel. Efectul altor medicamente hormonale orale nu a fost studiat, cu toate acestea, se presupune că acestea pot avea același efect asupra farmacocineticii lamotriginei.

Mijloacele care au un efect redus asupra glucuronoconjugării lamotriginei sunt gabapentina, oxcarbazepina, zonisamida, levetiracetamul, olanzapina, topiramatul, preparatele cu litiu, pregabalina, felbamatul, bupropionul.

Rifampicina crește clearance-ul lamotriginei și scade timpul său de înjumătățire. La pacienții cărora li se administrează rifampicină, Lamitor trebuie administrat conform schemei recomandate pentru utilizarea concomitentă a medicamentelor care induc glucuronoconjugarea lamotriginei.

Studiile in vitro au arătat că lamotrigina (dar nu metabolitul său 2-N-glucuronid) este capabilă să inhibe transferul cationilor organici mai mult decât cimetidina. Cu utilizarea simultană, Lamitor poate crește concentrația de medicamente care sunt excretate de rinichi (de exemplu, vareniclină, gabapentină, metformină). Semnificația clinică a acestui fenomen nu a fost stabilită în mod fiabil, cu toate acestea, se recomandă prudență atunci când se prescriu astfel de combinații.

Fiind un inhibitor slab al dihidrofolatului reductazei, lamotrigina, atunci când este utilizată mult timp, poate afecta metabolismul folatului. Cu toate acestea, sa constatat că Lamitor, atunci când este utilizat până la 1 an, nu a cauzat modificări semnificative ale concentrației serice de folat, atunci când a fost utilizat până la 5 ani - în eritrocite. În plus, nivelul hemoglobinei și volumul mediu al eritrocitelor nu s-au modificat.

Analogi

Analogii lui Lamitor sunt Algerica, Valparin, Gabagamma, Difenin, Zeptol, Carbamazepine, Keppra, Konvalis, Konvulsan, Lamictal, Lyrica, Maxitopyr, Neurontin, Pregabalin, Seizar, Tirapol, Fiycompa, Efenobarbital, altele.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C, la îndemâna copiilor, ferit de lumină, într-un loc uscat.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Lamitore

Recenziile despre Lamitore sunt puține, dar mai ales pozitive. Cel mai adesea, medicamentul este caracterizat de pacienții care l-au luat ca medicament antiepileptic. Sunt remarcați pentru eficiența ridicată, toleranța bună și costul semnificativ mai mic în comparație cu mulți analogi populari.

Prețul Lamitor în farmacii

În funcție de regiunea de vânzare și de lanțul de farmacii, prețurile pentru Lamitor pot fi:

• 30 de comprimate de câte 50 mg fiecare - 199–385 ruble;
• 50 de comprimate de câte 50 mg - 350-598 ruble;
• 30 de comprimate de 100 mg - 543-619 ruble;
• 50 comprimate de 100 mg - 795-960 ruble.

Lamitor: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Lamitor 50 mg comprimate 30 buc. RUB 311 Cumpără

Lamitor 50 mg comprimate 50 buc. RUB 517 Cumpără

Fila Lamitor. 50mg Nr. 50 557 r Cumpără

Lamitor 100 mg comprimate 30 buc. 589 r Cumpără

Lamitor 100 mg comprimate 50 buc. 815 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!