Naropin - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Naropin

Naropin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Prețurile în farmacii

Denumire latină: Naropin

Cod ATX: N01BB09

Ingredient activ: ropivacaină (ropivacaină)

Producător: ASTRAZENECA, AB (Suedia), ASTRAZENECA, Pty. Ltd. (Australia)

Descriere și actualizare foto: 2018-07-06

Prețurile în farmacii: de la 1129 ruble.

Cumpără

Naropin este un medicament pentru anestezia locală și ameliorarea durerii.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare a Naropin - soluție injectabilă: incoloră, transparentă (la o concentrație de 2; 5; 7,5 sau 10 mg / ml - în fiole sigilate din polipropilenă de 10 sau 20 ml, o fiolă într-un ambalaj cu contur de celulă, 5 ambalaje într-o cutie de carton; la o concentrație de 2 mg / ml - în recipiente de perfuzie din plastic de 100 sau 200 ml, într-un pachet de blister contur un recipient, într-o cutie de carton 5 pachete)

Compoziția 1 ml soluție:

• substanță activă: clorhidrat de ropivacaină (sub formă de clorhidrat de ropivacaină monohidrat) - 2; cinci; 7,5 sau 10 mg;
• componente auxiliare: clorură de sodiu, hidroxid de sodiu și / sau acid clorhidric (până la pH 4-6), apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ropivacaina este un anestezic local cu acțiune îndelungată din seria amidelor, utilizat atât pentru anestezie, cât și pentru ameliorarea durerii. Dozele mici de substanță asigură analgezie - acestea blochează sensibilitatea unei anumite părți a corpului cu o blocare neprogresivă a activității motorii, dozele mari sunt utilizate în intervențiile chirurgicale pentru anestezie locală. Acțiunea ropivacainei se explică prin blocarea locală a impulsurilor nervoase datorită capacității sale de a reduce reversibil permeabilitatea membranelor fibrelor nervoase pentru ionii de sodiu, ceea ce duce la o creștere a pragului de excitabilitate și la o scădere a ratei de depolarizare.

Dozele excesive de ropivacaină au un efect supresiv asupra sistemului nervos central (SNC) și a mușchilor inimii datorită conducerii afectate, automatismului redus și excitabilității. Dacă o cantitate excesivă de substanță ajunge la circulația sistemică într-o perioadă scurtă de timp, pot apărea semne de toxicitate sistemică. Semnele de toxicitate din sistemul cardiovascular (CVS) sunt precedate de semne din sistemul nervos central, deoarece acestea se dezvoltă la concentrații plasmatice mai mici de ropivacaină. Efectul direct al anestezicului local asupra inimii este de a încetini conducerea, efectul inotrop negativ și, în cazul supradozajului sever - aritmii și stop cardiac. Când se administrează doze mari de ropivacaină intravenoasă, are loc același efect asupra inimii.

Durata anesteziei depinde de doza utilizată și de calea de administrare a medicamentului, dar nu depinde de prezența unui vasoconstrictor.

Efectele indirecte ale CVS (scăderea tensiunii arteriale, bradicardie) pot fi observate după administrarea epidurală de Naropin din cauza blocajului simpatic care apare.

Studiile experimentale efectuate pe voluntari sănătoși au arătat că injecțiile intravenoase de ropivacaină sunt bine tolerate.

Farmacocinetica

• absorbție: cu administrare epidurală, există o absorbție completă în două faze a ropivacainei din spațiul epidural. Concentrația plasmatică depinde de doza, calea de administrare și vascularizația locului de injectare. Farmacocinetica ropivacainei este liniară, C _max (concentrația maximă) în plasma sanguină este proporțională cu doza administrată;
• distribuție: volumul distribuției (V _d) este de 47 de litri. Ropivacaina se leagă intens de proteinele plasmatice din sânge, în principal glicoproteine ale acidului α1, fracția nelegată este de aproximativ 6%. Administrarea pe termen lung a Naropinului prin metoda epidurală duce la o creștere a conținutului total de substanță activă din plasma sanguină din cauza creșterii postoperatorii a nivelului de glicoproteine ale acidului α1. Mai mult, concentrația de ropivacaină farmacologic activă (nelegată) se modifică într-o măsură mult mai mică decât concentrația sa plasmatică totală. Substanța are proprietatea de a pătrunde în bariera placentară cu realizarea rapidă a echilibrului în fracția activă. La făt, gradul de legare la proteinele plasmatice din sânge este mai mic decât la mamă, prin urmare nivelul concentrației plasmatice totale a substanței la făt este mai mic decât la mamă;
• metabolism: metabolizat activ, în principal prin hidroxilare cu formarea principalului metabolit - 3-hidroxi-ropivacaină;
• Eliminare: T _1/2 (timpul de înjumătățire) pentru fazele inițiale și terminale este de 14 minute și respectiv 4 ore. Clearance-ul plasmatic total este de 440 ml / min. După administrarea intravenoasă de ropivacaină, aproximativ 86% din doză este excretată prin rinichi, în principal sub formă de metaboliți și doar aproximativ 1% din doză este excretată nemodificată în urină. Aproximativ 37% din principalul metabolit al ropivacainei este excretat de rinichi, în principal sub formă de conjugați.

Indicații de utilizare

• efectuarea anesteziei în timpul intervențiilor chirurgicale: blocaj epidural în timpul operațiilor chirurgicale, inclusiv cezariană, blocarea plexurilor nervoase și a nervilor mari, blocarea fibrelor nervoase individuale și anestezie de infiltrație;
• ameliorarea sindromului durerii acute: administrare periodică de bolus sau perfuzie epidurală prelungită, de exemplu, pentru ameliorarea durerii travaliului sau prevenirea durerii postoperatorii, blocarea prelungită a nervilor periferici, blocarea nervilor individuali și anestezie de infiltrație, injecție intraarticulară;
• ameliorarea sindromului durerii acute la pediatrie (la nou-născuți și copii până la 12 ani inclusiv): blocaj caudal epidural, perfuzie epidurală prelungită.

Contraindicații

Absolut:

• hipersensibilitate individuală la orice componentă a medicamentului;
• hipersensibilitate cunoscută la anestezicele locale din seria amidelor.

Relativ (utilizarea Naropin necesită precauție):

• afecțiuni și afecțiuni concomitente severe: blocarea conducerii cardiace de gradele II și III (intraventricular, atrioventricular, sinoatrial), disfuncție hepatică severă, boală hepatică progresivă, disfuncție renală cronică severă, șoc hipovolemic, stare slăbită la bătrânețe. În astfel de cazuri, anestezia locală este adesea preferată. Dacă este necesar să se efectueze blocaje mari pentru a reduce riscul de a dezvolta manifestări adverse severe, se recomandă mai întâi stabilizarea stării pacientului și ajustarea dozei de Naropin;
• intervenție chirurgicală recentă cu deschiderea unor zone extinse ale suprafețelor articulare sau suspiciune de leziune articulară extinsă recentă - cu administrare intraarticulară (datorită absorbției probabil crescute a ropivacainei și a unui nivel mai ridicat al concentrației sale în plasma sanguină);
• boli / afecțiuni care necesită administrarea medicamentului în zona capului și gâtului (datorită frecvenței crescute a reacțiilor adverse grave);
• copii cu vârsta de până la 6 luni;
• diete care limitează aportul de sodiu (trebuie luat în considerare conținutul de sodiu din Naropin).

Instrucțiuni pentru utilizarea Naropin: metodă și dozare

Utilizarea sau controlul strict al utilizării Naropin trebuie să fie numai un specialist calificat, cu suficientă experiență în efectuarea anesteziei.

Medicul stabilește doza de medicament pentru fiecare pacient în mod individual, pe baza experienței generale și personale, luând în considerare indicațiile, situația clinică, starea fizică a pacientului.

În general, administrarea anesteziei în timpul intervenției chirurgicale necesită utilizarea unor doze mai mari și soluții mai concentrate de ropivacaină decât atunci când se utilizează un medicament anestezic.

Pentru a vă familiariza cu metodele și factorii care afectează punerea în aplicare a diferitelor tipuri de blocaje, precum și cu caracteristicile și cerințele referitoare la anumite grupuri de pacienți, este necesar să utilizați îndrumări specializate.

Soluția este destinată numai utilizării unice, nu conține conservanți. După utilizare, soluția rămasă în recipient trebuie distrusă.

Nu autoclavați recipientele pentru soluții nedeschise

Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani

Doza pentru blocade la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani trebuie selectată în funcție de starea pacientului, locul injectării, luând în considerare variabilitatea individuală a ritmului de dezvoltare și a duratei blocajului.

De obicei, pentru ameliorarea durerii, concentrația recomandată de ropivacaină este de 2 mg / ml, pentru administrarea intraarticulară - 7,5 mg / ml.

Pentru a evita introducerea Naropin în vas, se recomandă efectuarea unui test de aspirație înainte și în timpul administrării anestezicului. Dacă trebuie să utilizați o doză mare de medicament, trebuie mai întâi să introduceți o doză de probă - 3-5 ml de lidocaină cu epinefrină. Injecția intravasculară accidentală poate fi recunoscută printr-o creștere temporară a ritmului cardiac și injecția intratecală accidentală prin semne de blocaj coloanei vertebrale. În caz de simptome toxice, este necesar să se oprească imediat administrarea de Naropin.

Introducerea medicamentului trebuie efectuată încet sau prin creșterea succesivă a dozelor administrate la o rată de 25-50 mg / min. În același timp, înainte și în timpul procesului de introducere, este necesar să se monitorizeze cu atenție indicatorii funcțiilor vitale ale pacientului și să se mențină constant contactul verbal cu acesta.

Pentru ameliorarea durerii după intervenție chirurgicală, se recomandă următoarea schemă de administrare a medicamentului: dacă un cateter epidural nu a fost instalat în timpul intervenției chirurgicale, după instalarea acestuia, blocajul epidural se efectuează folosind o injecție bolus de Naropin la o concentrație de 7,5 mg / ml, anestezia este menținută prin perfuzia medicamentului la o concentrație de 2 mg / ml. De regulă, pentru a preveni durerea postoperatorie de severitate moderată până la severă, o perfuzie de Naropin cu o rată de 6-14 ml / h (12-28 mg / h) asigură o ameliorare adecvată a durerii cu blocare motorie neprogresivă minimă.

Pentru analgezia postoperatorie, medicamentul la o concentrație de 2 mg / ml poate fi administrat sub formă de perfuzie epidurală continuu timp de 72 de ore în combinație cu sau fără fentanil (1-4 μg / ml). Introducerea Naropin la o concentrație de 2 mg / ml la o rată de 6-14 ml / oră asigură o ameliorare adecvată a durerii la majoritatea pacienților. Utilizarea ropivacainei în asociere cu fentanil duce la creșterea analgeziei, dar în același timp provoacă efecte nedorite inerente analgezicelor narcotice.

În caz de blocaj epidural în timpul operațiilor chirurgicale, o singură injecție de Naropin în doză de cel mult 250 mg este de obicei bine tolerată de pacienți.

În cazul blocării plexului brahial, utilizarea a peste 40 ml de Naropin la o concentrație de 7,5 mg / ml (300 mg clorhidrat de ropivacaină) nu este recomandată, deoarece dozele mai mari pot provoca simptome de toxicitate din sistemul nervos central.

Este necesar să se țină seama de probabilitatea de a crea concentrații toxice ale medicamentului în sânge și de afectarea locală a nervului în timpul blocării prelungite prin perfuzie prelungită sau injecție repetată în bolus. Administrarea anestezicului în decurs de 24 de ore la o doză totală de până la 800 mg pentru intervenții chirurgicale și pentru ameliorarea durerii postoperatorii, precum și perfuzie epidurală prelungită timp de 72 de ore la o rată care nu depășește 28 mg / oră sunt de obicei bine tolerate de pacienți.

Pentru cezariană, utilizarea Naropin la o concentrație mai mare de 7,5 mg / ml nu a fost studiată.

Copii sub 12 ani

Pentru orice pacient cu vârsta sub 12 ani, volumul soluției pentru blocul epidural caudal și volumul bolusului pentru administrare epidurală nu trebuie să depășească 25 ml.

Pentru a preveni administrarea intravasculară accidentală a medicamentului, este necesar un test de aspirație amănunțit înainte și în timpul administrării anestezicului. În timpul administrării Naropin, funcțiile vitale ale pacientului trebuie monitorizate constant. În caz de simptome toxice, trebuie să opriți imediat administrarea medicamentului.

O administrare unică de ropivacaină la o concentrație de 2 mg / ml (la o rată de 2 mg / kg sau 1 ml / kg soluție) pentru analgezie caudală postoperatorie oferă analgezie adecvată sub nivelul segmentului măduvei spinării ThXII la majoritatea pacienților. Copiii de la 4 ani tolerează bine, de regulă, doze de până la 3 mg / kg. Pentru a obține o prevalență a blocului senzorial variabil, volumul de lichid injectat pentru un bloc caudal epidural poate fi variat așa cum este descris în manualul specific.

La pacienții cu vârsta sub 12 ani, se recomandă administrarea în bolus a unei doze calculate de Naropin, indiferent de tipul de anestezie administrată.

La copiii supraponderali, este adesea necesară o reducere treptată a dozei de anestezic, în timp ce greutatea corporală ideală a pacientului trebuie ghidată.

Nu a fost studiată utilizarea intratecală a Naropinului, precum și introducerea ropivacainei la o concentrație mai mare de 5 mg / ml la copii. Utilizarea medicamentului la sugarii prematuri nu a fost studiată.

Efecte secundare

Efectele secundare la utilizarea Naropin trebuie distinse de reacțiile fiziologice care apar pe fondul anesteziei epidurale datorită blocării nervilor simpatici (scăderea tensiunii arteriale, bradicardie) sau a reacțiilor asociate tehnicii de administrare a medicamentului (leziuni ale nervilor locali, cefalee post-durală, meningită, abces epidural).

Reacțiile adverse la ropivacaină sunt similare cu cele ale altor anestezice locale din grupul amidic.

Efecte precum neuropatia și disfuncția măduvei spinării (inclusiv sindromul arterei spinale anterioare, sindromul cauda equina, arahnoidita) sunt de obicei asociate nu cu acțiunea medicamentului, ci cu tehnica anesteziei.

Administrarea intratecală involuntară a unei doze epidurale de Naropin poate duce la blocarea coloanei vertebrale totale.

Cu supradozajul sistemic și administrarea intravasculară accidentală de ropivacaină, pot apărea complicații grave.

Efectele secundare ale sistemelor și organelor și frecvența acestora în conformitate cu o clasificare specială [foarte des (≥ 1/10); adesea (de la ≥ 1/100 la <1/10); rareori (de la ≥ 1/1000 la <1/100); rar (de la ≥ 1/10 000 la <1/1000); foarte rare (<1/10 000), inclusiv mesaje izolate]:

• CVS: foarte des - scăderea tensiunii arteriale (la copii - des); adesea - hipertensiune, tahicardie, bradicardie; rareori - leșin; rar - aritmie, stop cardiac;
• tractul gastro-intestinal: foarte des - greață; adesea - vărsături (la copii - foarte des);
• SNC: adesea - amețeli, cefalee, parestezie; rareori - anxietate, parestezie în zona periorală, amorțeală a limbii, disartrie, sunete în urechi, insuficiență vizuală, tremurături, convulsii, convulsii, hipestezie;
• sistem genito-urinar: de multe ori - retenție urinară;
• sistemul respirator: rar - dificultăți de respirație, dificultăți de respirație;
• general: adesea - frisoane, dureri de spate, febră; rareori - hipotermie; rareori - reacții alergice (urticarie, angioedem, reacții anafilactice).

Supradozaj

Deoarece concentrația anestezicului local în plasma sanguină crește încet, simptomele toxicității sistemice în caz de supradozaj în timpul anesteziei regionale nu apar imediat, ci la 15-60 de minute după injectare. Cu toxicitate generală, simptomele din sistemul nervos central și CVS se manifestă în primul rând. Astfel de reacții sunt facilitate de concentrații ridicate de anestezic local în sânge, care se pot dezvolta datorită supradozajului, administrării intravasculare (accidentale) sau absorbției ridicate din zonele cu vascularizație ridicată. Reacțiile de supradozaj din partea sistemului nervos central sunt similare pentru toate anestezicele locale de amide, iar reacțiile din partea CVS depind în mare măsură de medicament și de doza administrată.

Injecția intravasculară accidentală de Naropin poate duce la o reacție toxică imediată. În timpul blocării plexurilor nervoase, precum și a altor blocaje periferice, cu introducerea neintenționată a medicamentului în vas, au existat cazuri de convulsii.

În cazul administrării incorecte intratecale a unei doze epidurale, este probabilă apariția unui bloc spinal total.

Toxicitatea sistemică din sistemul nervos central apare treptat. În primul rând, există deficiențe de vedere, amorțeală în gură, limbă, hiperacuzie, amețeli, sunete în urechi. Simptome mai grave de toxicitate sistemică, cum ar fi tremurături, disartrie și zvâcniri musculare, pot preceda dezvoltarea convulsiilor generalizate (aceste semne nu pot fi considerate ca un comportament nevrotic al pacientului). Progresia intoxicației poate duce la pierderea cunoștinței, convulsii care durează până la câteva minute, însoțite de insuficiență respiratorie, dezvoltarea rapidă a hipercapniei și hipoxiei datorită activității musculare ridicate și a ventilației insuficiente. În cazurile severe, poate apărea stop respirator. Efectele toxice ale Naropinului intensifică apariția acidozei, hipocalcemiei, hiperkaliemiei.

Restabilirea funcțiilor are loc ulterior destul de repede datorită redistribuirii ropivacainei din sistemul nervos central și a metabolismului și excreției sale ulterioare din organism (cu condiția să nu fie administrată o doză mare de medicament).

Tulburările CVS sunt semne ale unor tulburări mai grave. Concentrația sistemică ridicată de anestezice locale poate determina scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, aritmii și, în unele cazuri, chiar stop cardiac. Studiile efectuate pe voluntari sănătoși au arătat că perfuzia intravenoasă de Naropin determină inhibarea contractilității și conducerea mușchiului cardiac. De obicei, simptomele toxicității CVS sunt precedate de simptome din sistemul nervos central, care pot trece neobservate dacă pacientul se află sub influența psiholepticelor (barbiturice sau benzodiazepine) sau sub anestezie. În cazuri rare, stopul cardiac nu poate fi însoțit de simptome anterioare ale SNC.

Semnele timpurii ale toxicității anestezice locale sistemice la copii sunt uneori mai dificil de identificat datorită dificultăților în descrierea simptomelor sau în administrarea unei combinații de anestezie regională și generală.

Când apar primele semne de toxicitate sistemică, administrarea de Naropin trebuie oprită imediat.

În cazul dezvoltării convulsiilor și simptomelor din sistemul nervos central, este necesar un tratament adecvat pentru menținerea oxigenării, stoparea convulsiilor și menținerea funcționării CVS. Pacientului trebuie să i se asigure oxigenarea oxigenului sau trecerea la ventilația mecanică. Dacă după 15-20 de secunde convulsiile nu se opresc, se recomandă utilizarea anticonvulsivantelor: tiopental sodic în doză de 1-3 mg / kg intravenos (ameliorarea rapidă a convulsiilor) sau diazepam în doză de 0,1 mg / kg intravenos (comparativ cu acțiunea tiopental sodică mai mult efect lent). Suxametoniul la o doză de 1 mg / kg are proprietatea de a ameliora destul de rapid convulsiile, dar utilizarea sa necesită intubație și ventilație mecanică.

În cazul suprimării CVS (bradicardie, scăderea tensiunii arteriale), se recomandă administrarea intravenoasă de efedrină în doză de 5-10 mg, după 2-3 minute, administrarea poate fi repetată dacă este necesar. Dacă apare insuficiență circulatorie sau stop cardiac, este necesară resuscitarea standard imediată. Menținerea oxigenării optime, ventilației și circulației sângelui și corectarea acidozei sunt măsuri vitale. În caz de stop cardiac, resuscitarea poate dura mai mult.

La copii, tratamentul toxicității sistemice necesită utilizarea unor doze adecvate vârstei și greutății pacientului.

Instrucțiuni Speciale

Anestezia trebuie efectuată de profesioniști cu experiență medicală, cu disponibilitatea obligatorie de echipamente și medicamente adecvate pentru a sprijini resuscitarea. Un cateter intravenos trebuie plasat la pacient înainte de blocaje majore.

Adesea, blocarea nervului periferic necesită introducerea unui volum semnificativ de anestezice locale în zonele cu vascularizație ridicată lângă vase mari, ceea ce crește riscul de concentrații plasmatice ridicate de Naropin datorită administrării intravasculare accidentale și / sau absorbției sistemice rapide.

Administrarea subaracnoidă accidentală poate duce la blocarea coloanei vertebrale cu scăderea tensiunii arteriale și stop respirator. Convulsiile sunt mai susceptibile de a se dezvolta cu blocul plexului brahial sau blocul epidural, posibil datorită injecției accidentale într-un vas sau absorbției rapide la locul injectării.

Există informații despre cazuri rare de stop cardiac în timpul blocării nervului periferic sau anesteziei epidurale cu Naropin, în special la pacienții vârstnici, cu boli CVD concomitente, precum și ca urmare a injecției intravasculare neintenționate.

Riscul de efecte toxice sistemice al ropivacainei crește atunci când medicamentul este utilizat la pacienții cu șoc hipovolemic și la pacienții cu greutate corporală redusă.

Anestezia epidurală determină adesea scăderea tensiunii arteriale și a bradicardiei. Introducerea medicamentelor vasoconstrictoare sau creșterea volumului de lichid circulant poate reduce riscul unor astfel de reacții adverse. Se recomandă corectarea în timp util a scăderii tensiunii arteriale prin introducerea efedrinei intravenoase în doză de 5-10 mg, dacă este necesar, repetată.

Pacienții care iau medicamente antiaritmice de clasa III (de exemplu, amiodaronă) necesită supraveghere medicală atentă, cu monitorizare obligatorie a electrocardiogramei, din cauza riscului crescut de efecte secundare ale efectelor cardiovasculare.

Utilizarea pe termen lung a ropivacainei la pacienții care iau inhibitori puternici ai citocromului P4501A2 (inclusiv enoxacină, fluvoxamină) trebuie evitată.

Este necesar să se ia în considerare probabilitatea de hipersensibilitate încrucișată în cazul utilizării simultane a Naropin cu alte anestezice locale amidice.

Pacienții care urmează o dietă cu aport limitat de sodiu trebuie să ia în considerare faptul că preparatul conține sodiu.

Deoarece Naropin are potențialul de a duce la porfirie, poate fi utilizat la pacienții cu porfirie acută numai atunci când nu există o opțiune mai sigură pentru anestezie sau ameliorarea durerii. În prezența hipersensibilității la pacienți, trebuie luate măsurile de precauție necesare.

În unele cazuri, condroliza a fost raportată cu perfuzie intra-articulară postoperatorie prelungită de anestezice topice. În majoritatea acestor cazuri, perfuzia a fost în articulația umărului. Deși nu a fost confirmată o relație cauzală cu utilizarea anestezicelor, Naropin nu este recomandat pentru perfuzie intraarticulară prelungită.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În plus față de efectul analgezic, Naropin este capabil să aibă un efect tranzitor slab asupra coordonării și funcției motorii. Este necesar să se țină seama de probabilitatea reacțiilor adverse atunci când se utilizează medicamentul și să fie atenți la conducerea vehiculelor sau la efectuarea acțiunilor care necesită o concentrație ridicată de atenție și o reacție motorie / mentală rapidă.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, Naropin poate fi utilizat atunci când situația clinică o impune (utilizarea medicamentului în obstetrică pentru analgezie sau anestezie este bine justificată).

Efectul teratogen al ropivacainei, precum și efectul său asupra funcției de reproducere și fertilitate, nu au fost identificate. Nu s-au efectuat studii pentru a evalua efectul probabil al Naropin asupra dezvoltării fetale la femei.

Studiile experimentale efectuate pe șobolani au arătat că medicamentul nu afectează reproducerea și fertilitatea în două generații. După introducerea dozelor maxime de anestezic la șobolanii însărcinați, s-a observat o creștere a mortalității descendenților în primele trei zile după naștere, care poate fi explicată printr-o încălcare a instinctului matern datorită efectului toxic al Naropin asupra mamei. Efectele secundare ale ropivacainei, care afectează organogeneza și dezvoltarea fătului în stadiile incipiente, nu au fost, de asemenea, identificate ca urmare a experimentelor pe iepuri și șobolani. Studiile perinatale și postnatale la șobolani tratați cu medicamentul la dozele maxime tolerate nu au arătat niciun efect asupra dezvoltării fetale în stadiile târzii, travaliu, lactație, viabilitate și creșterea descendenților.

Nu a fost studiată penetrarea ropivacainei sau a metaboliților săi în laptele matern. Datele experimentale au arătat că doza de Naropin primită de nou-născuți este de 4% din cantitatea administrată mamei. Doza totală de anestezic care poate afecta un copil în timpul alăptării este semnificativ mai mică decât doza pe care o poate primi un făt atunci când ropivacaina este administrată mamei în timpul nașterii.

Dacă este necesar să utilizați Naropin în timpul alăptării, trebuie luat în considerare raportul dintre beneficiile probabile pentru mamă și riscul potențial pentru copil.

Utilizare pediatrică

Pentru informații generale despre metodele, factorii și condițiile blocajelor individuale care utilizează anestezice locale la copii, consultați manualul specializat.

Atunci când se utilizează Naropin la nou-născuți și copii cu vârsta sub 6 luni, este necesar să se ia în considerare posibila imaturitate a organelor și funcțiile fiziologice la această vârstă. Clearance-ul fracției libere de ropivacaină depinde de greutatea și vârsta pacientului în primii ani de viață. Vârsta afectează dezvoltarea și maturitatea funcției hepatice, clearance-ul maxim atinge vârsta de la 1 la 3 ani. La nou-născuți T _1/2ropivacaina este de 5-6 ore comparativ cu 3 ore la copiii mai mari. Expunerea sistemică la ropivacaină la nou-născuți este mai mare, la copiii de la 1 la 6 luni - moderat mai mare decât la copiii mai mari. Diferențe semnificative în concentrația medicamentului în plasma sanguină a nou-născuților observate în studiile clinice sugerează că există un risc crescut de a dezvolta toxicitate sistemică la acest grup de pacienți, în special în timpul perfuziei epidurale prelungite.

La nou-născuți, atunci când se utilizează Naropin, este necesar să se monitorizeze reacțiile toxice sistemice (controlul semnelor de toxicitate din sistemul nervos central, electrocardiograma, controlul oxigenării sângelui) și reacțiile de neurotoxicitate locală. Monitorizarea trebuie continuată după perfuzie din cauza excreției lente a ropivacainei la această populație de pacienți.

Cu funcție renală afectată

Conform instrucțiunilor, Naropin trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală cronică severă.

De regulă, la pacienții cu insuficiență renală, când ropivacaina se administrează o dată sau când medicamentul este utilizat pentru o perioadă scurtă de timp, nu trebuie ajustată doza. Cu toate acestea, la pacienții cu insuficiență renală cronică, se pot dezvolta deseori acidoză și o scădere a concentrației de proteine din plasma sanguină, ceea ce crește riscul de toxicitate sistemică a Naropin.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Deoarece ropivacaina este metabolizată în ficat, trebuie administrată precauție la administrarea medicamentului la pacienții cu disfuncție hepatică severă, precum și cu boli hepatice progresive. Uneori, din cauza eliminării întârziate, devine necesară ajustarea în jos a dozelor re-administrate de Naropin.

Utilizare la vârstnici

Anestezicul trebuie utilizat cu precauție la pacienții vârstnici, debilitați.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea simultană a ropivacainei cu alte anestezice locale sau medicamente similare în structură cu anestezicele locale din seria amidelor poate duce la însumarea efectelor lor toxice.

Analogi

Analogii Naropinului sunt Ropivacaina și Ropivacaina Kabi.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C. Nu înghețați.

A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate a medicamentului în fiole din polipropilenă este de 3 ani, în recipiente de perfuzie din plastic - 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Naropin

Există puține recenzii despre Naropin, dar acestea indică faptul că eficacitatea și gradul de manifestare a efectelor secundare nedorite atunci când se utilizează medicamentul depind în primul rând de calificările și experiența personală a anestezistului.

Prețul Naropin în farmacii

Prețul aproximativ pentru Naropin în medie pentru un pachet este: 5 fiole de 20 ml la o concentrație de 2 mg / ml - 1080 ruble; 5 fiole de 10 ml fiecare la o concentrație de 7,5 mg / ml - 1100 ruble; 5 fiole de 10 ml la o concentrație de 10 mg / ml - 1.500 de ruble; 5 recipiente de 100 ml la o concentrație de 2 mg / ml - 2800 ruble.

Naropin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Naropin 7,5 mg / ml soluție injectabilă 10 ml 5 buc. 1129 RUB Cumpără

Naropin 10 mg / ml soluție injectabilă 10 ml 5 buc. 1149 RUB Cumpără

Naropin 5 mg / ml soluție injectabilă 10 ml 5 buc. 1629 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!