Mitomicină-S Kiova
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Mitomycin-S Kiova este un antibiotic antitumoral.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - pulbere cristalină (sau cristale) pentru prepararea unei soluții injectabile, albastru-violet (2, 10 și 20 mg în flacoane din sticlă transparentă incoloră; într-o cutie de carton cu celule 10 flacoane (câte 2 mg fiecare); într-o cutie de carton 5 flacoane ambalate în cutii individuale de carton (10 și 20 mg fiecare)).
Ingredient activ: mitomicină, într-o sticlă - 2, 10 sau 20 mg.
Componenta auxiliară este clorura de sodiu.
Indicații de utilizare
- Carcinom esofagian;
- Cancer la stomac;
- Cancer de colon și rect;
- Cancerul căilor biliare;
- Cancer de ficat;
- Cancerul pancreasului;
- Cancer cervical;
- Cancerul vulvar;
- Cancer endometrial;
- Cancerul mamar;
- Mezoteliom;
- Cancerul vezicii urinare;
- Cancerul pelvisului renal și al ureterelor;
- Cancer de prostată;
- Cancerul pulmonar cu celule mici;
- Tumori maligne ale gâtului și capului.
Contraindicații
Absolut:
- Disfuncție renală severă;
- Depresie severă a funcției măduvei osoase;
- Creșterea sângerărilor sau tulburărilor de sângerare;
- Sarcina;
- Alăptarea;
- Hipersensibilitate la mitomicină.
Relativ (trebuie acordată o atenție specială datorită riscului de complicații):
- Copilărie;
- Boli infecțioase acute de origine bacteriană, fungică sau virală.
Mod de administrare și dozare
Mitomycin-S Kiova se injectează lent intravenos sau intravesic (în tratamentul tumorilor vezicii urinare), dacă este necesar - intraperitoneal, intrapleural sau intraarterial. Înainte de administrare, pulberea este dizolvată cu apă pentru injecție la o concentrație de 0,4 mg / ml.
Dozele sunt stabilite de medic în mod individual, în funcție de indicații, starea generală a pacientului și regimul optim de terapie anticancerigenă.
De obicei, medicamentul este prescris în următoarele doze:
- 20 mg / m 2 intravenos 1 dată la 4-6 săptămâni;
- 2 mg / m 2 intravenos 1 dată în 1-5 și 8-12 zile la 4-6 săptămâni;
- 10 mg / m 2 intravenos (in asociere cu alte citostatice) 1 dată la fiecare 6-8 săptămâni;
- 30-40 mg, diluat cu 30-60 ml de soluție apoasă sterilă (concentrație nu mai mare de 1 mg / ml), intravesical o dată pe săptămână timp de 6-8 săptămâni, apoi o dată pe lună timp de 6 luni.
Datorită probabilității de mielosupresie cumulativă cauzată de mitomicină, cu injecții intravenoase ulterioare, doza de medicament este ajustată în funcție de starea funcției măduvei osoase.
Dozele recomandate în funcție de hemograma minimă după prima doză (în 1 ml):
- Leucocite peste 3000 și / sau trombocite peste 75000 - o doză similară cu prima;
- Leucocite 2000-2999 și / sau trombocite mai mult de 25 000-74 999 - 70% din doza anterioară;
- Leucocite mai mici de 2000 și / sau trombocite mai mici de 25.000 - 50% din doza anterioară.
Dacă, înainte de începerea următorului ciclu de terapie, s-a recuperat numărul de sânge (adică leucocitele au ajuns la 4000 / mm 3 și trombocite - 100.000 / mm 3 sânge), Mitomycin-S Kiova poate fi administrat în doze ajustate în conformitate cu tabelul.
Dacă medicamentul este prescris în combinație cu alte medicamente mielosupresive, doza de mitomicină trebuie ajustată în consecință.
Efecte secundare
- Sistem hematopoietic: trombocitopenie, leucopenie, anemie;
- Sistemul respirator: tuse uscată, dificultăți de respirație, infiltrate pulmonare;
- Sistemul urinar: o creștere a concentrației de creatinină în sânge, dezvoltarea sindromului uremic hemolitic, însoțită de anemie hemolitică microangiopatică cu fragmentarea eritrocitelor și formă anurică de insuficiență renală acută, precum și trombocitopenie; rar - edem pulmonar, tensiune arterială crescută, neuropatie, sincopă, anemie hemolitică (la pacienții cărora li s-a administrat mitomicină intravenos sub formă de monopreparare sau în combinație cu alte citostatice la doze de peste 60 mg);
- Sistem digestiv: stomatită, disfuncție hepatică, esofagită, diaree, anorexie, greață, vărsături;
- Sistemul cardiovascular: dezvoltarea sau agravarea insuficienței cardiace (la pacienții tratați anterior cu doxorubicină), scăderea contractilității miocardice;
- Pielea și apendicele sale: dungi violete pe unghii, erupții cutanate sau ulcerații, alopecie reversibilă;
- Altele: slăbiciune sau oboseală crescută, furnicături sau amorțeli la nivelul degetelor și de la picioare, temperatură corporală crescută;
- Reacții locale: tromboflebită, erupție cutanată și mâncărime la nivelul organelor genitale și mâini; dacă soluția devine sub piele - durere, roșeață, inflamație a grăsimii subcutanate și necroză; cu administrare intravezicală - frecvență crescută de urinare, enurezis nocturnă, cistită, tulburări disurice, iritații ale tractului urinar, atrofie a vezicii urinare, hematurie și alte simptome de iritație locală.
Instrucțiuni Speciale
Tratamentul cu Mitomycin-S Kiova trebuie efectuat sub supravegherea unui medic specialist cu experiență în lucrul cu medicamente anticanceroase.
Administrarea intravenoasă trebuie efectuată încet, cu precauție extremă pentru a preveni pătrunderea medicamentului în spațiul extravasal.
Pe parcursul întregului tratament și în termen de 8 săptămâni de la finalizarea acestuia, este necesar să se monitorizeze parametrii sângelui periferic (cantitatea de hemoglobină, trombocite, leucocite și neutrofile), precum și concentrația de uree și creatinină din serul sanguin.
Timp de 3 luni de la sfârșitul cursului de terapie anticancerigenă, toți pacienții (atât femei, cât și bărbați) trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile.
Interacțiuni medicamentoase
Pacienții tratați anterior cu doxorubicină pot dezvolta insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului cu mitomicină.
Creșterea toxicității mitomicinei este posibilă cu radioterapia simultană sau utilizarea medicamentelor care au efecte nefrotoxice și mielotoxice.
În cazul administrării preliminare sau simultane de alcaloizi vincați cu mitomicină, este posibilă dezvoltarea sindromului de detresă respiratorie. Acest sindrom a fost observat și la pacienții cărora li s-a administrat oxigenoterapie (inhalarea unui amestec care conține mai mult de 50% oxigen) în timpul utilizării mitomicinei.
Analogi
Analogii medicamentului Mitomycin-S Kiova sunt: Vero-Mitomycin, Mitomycin C, Mutamycin, Mitomycin-Lance.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, la îndemâna copiilor.
Perioada de valabilitate este de 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
