Claforan
Claforan: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Interacțiuni medicamentoase
- 12. Analogi
- 13. Termeni și condiții de stocare
- 14. Condiții de eliberare de la farmacii
- 15. Recenzii
- 16. Preț în farmacii
Denumire latină: Claforan
Cod ATX: J01DD01
Ingredient activ: cefotaxima (cefotaxima)
Producător: Patheon UK (Marea Britanie), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turcia), SOTEX Pharmaceutical Company (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 09.02.2019
Prețurile în farmacii: de la 154 ruble.
Cumpără
Klaforan este un medicament antibiotic semisintetic din grupul cefalosporină pentru uz parenteral.
Eliberați forma și compoziția
Medicamentul este disponibil sub formă de pulbere pentru prepararea unei soluții pentru administrare intravenoasă și intramusculară: alb-gălbui sau alb (în flacoane incolore de sticlă, 1 sticlă într-o cutie de carton și instrucțiuni de utilizare a Claforan).
1 sticlă conține ingredientul activ: cefotaximă - 1 g (sub formă de cefotaximă de sodiu - 1,048 g).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Cefotaxima - substanța activă a Claforanului, este un antibiotic semisintetic din grupa cefalosporină din generația a III-a pentru uz parenteral.
Posedă un spectru larg de acțiune. Are efect bactericid. Prezintă rezistență la majoritatea β-lactamazelor.
Cefotaxima este activă în raport cu Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Citrobacter diversus, Clostridium colibacteri, Escherobacterium (sensibilitatea este determinată de datele epidemiologice și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (inclusiv tulpinile care produc și care nu produc penicilinază), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Protegarus vulgaris spp. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (inclusiv Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (inclusiv tulpini care produc și care nu produc penicilinază, inclusiv tulpini rezistente la ampicilină),tulpini sensibile la meticilină ale Staphylococcus spp. (inclusiv tulpini care produc și care nu produc penicilinază), Morganella morganii, Serratia spp. (sensibilitatea este determinată de datele epidemiologice și de nivelul de rezistență în fiecare țară specifică), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (sensibilitatea este determinată de datele epidemiologice și de nivelul de rezistență din fiecare țară specifică).
Rezistent la efectele cefotaximei: anaerobi gram-negativi, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, tulpini rezistente la meticilină ale Staphylococcus spp., Pseudomonas aerodynamic spp.
Farmacocinetica
Concentrația plasmatică a cefotaximei în sânge la adulți la 5 minute după o singură injecție intravenoasă de 1 g de substanță este de 100 μg / ml. După injectarea intramusculară a aceleiași doze, concentrația plasmatică maximă în sânge este de 20-30 μg / ml, timpul pentru a ajunge la aceasta este de 0,5 ore.
T 1/2 (timpul de înjumătățire) - 1 și 1-1,5 ore pentru administrare intravenoasă și respectiv intramusculară.
Se leagă de proteinele plasmatice (în principal albumina) la un nivel mediu de 25-40%.
Aproximativ 90% din doză este excretată în urină: neschimbată - 50%, sub formă de metabolit deacetilcefotaximă - aproximativ 20%.
T 1/2 la pacienții vârstnici (peste 80 de ani) crește la 2,5 ore.
În prezența funcției renale afectate la adulți, volumul de distribuție nu se modifică, iar valoarea T 1/2 nu depășește 2,5 ore, chiar și în ultimele etape ale insuficienței renale.
Nivelul plasmatic și volumul de distribuție a cefotaximei la copii, nou-născuți și sugari prematuri sunt similare cu cele la adulți care primesc aceeași doză de medicament la o rată de mg / kg. T 1/2 din cefotaximă este în intervalul de 0,75-1,5 ore.
Nivelurile plasmatice de cefotaximă și volumul de distribuție la nou-născuți și copiii prematuri sunt similare cu cele la copii. Media T 1/2 a substanței este de 1,4-6,4 ore.
Indicații de utilizare
Claforan este prescris pentru tratamentul bolilor de natură infecțioasă și inflamatorie cauzate de microorganisme sensibile la acțiunea cefotaximei:
- Infecții ale sistemului respirator și genito-urinar, ale țesuturilor moi, ale pielii, articulațiilor, oaselor, ale sistemului nervos central, inclusiv meningita (cu excepția listeriozei);
- Infecții intraabdominale (intraabdominale), inclusiv peritonită;
- Septicemie;
- Endocardită;
- Bacteremia
Pentru prevenirea complicațiilor infecțioase, Claforan este utilizat în timpul operațiilor obstetric-ginecologice și urologice și al intervențiilor chirurgicale asupra tractului gastro-intestinal.
Contraindicații
Utilizarea Claforan este contraindicată în prezența hipersensibilității la cefalosporine.
La dizolvarea pulberii de Claforan cu lidocaină (administrare intramusculară), există următoarele contraindicații pentru utilizarea soluției:
- Administrare intravenoasă;
- Blocare intracardiacă fără un stimulator cardiac stabilit;
- Insuficiență cardiacă severă;
- Vârsta de până la 2,5 ani (injecție intramusculară);
- Hipersensibilitate la lidocaină sau alte anestezice locale de tip amidă.
Femeilor gravide nu trebuie să li se prescrie Claforan, deoarece nu există date fiabile care să confirme eficacitatea și siguranța acestuia. Dacă este necesară efectuarea terapiei în timpul alăptării, se recomandă întreruperea alăptării.
Claforan, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Soluția Klaforan se administrează intramuscular sau intravenos (sub formă de injecție lentă sau perfuzie).
Cu funcție renală normală, adulții sunt sfătuiți să respecte următorul regim de dozare:
- Gonoreea necomplicată: odată intramuscular 0,5-1 g;
- Infecții necomplicate de severitate moderată: intramuscular sau intravenos, doză unică - 1-2 g, doză zilnică - 2-6 g, interval între injecții - 8-12 ore;
- Infecții severe: intravenos, doză unică - 2 g, doză zilnică - 6-8 g, interval între injecții - 6-8 ore.
Cu o sensibilitate insuficientă a tulpinilor de infecție la acțiunea medicamentului, singurul mijloc de confirmare a eficacității Claforan este un test pentru determinarea sensibilității la acesta.
Adulții cu insuficiență funcțională a rinichilor (cu clearance al creatininei (CC) de 10 ml pe minut sau mai puțin), o singură doză trebuie redusă de 2 ori, menținându-se durata intervalului dintre injecții (doza zilnică este redusă de 2 ori).
Dacă nu este posibilă măsurarea CC, poate fi calculată pe baza nivelurilor serice de creatinină utilizând formula Cockcroft pentru adulți.
Bărbații pot folosi una dintre cele două formule:
- Greutate corporală (kg) x (140 de ani) / 72 x creatinină serică (mg / dl);
- Greutate corporală (kg) x (140 de ani) / 0,814 x creatinină serică (μmol / L).
Pentru a calcula CC, femeile ar trebui să utilizeze formula: 0,85 x indicator pentru bărbați.
Pacienților hemodializați li se prescrie Claforan într-o doză zilnică de 1-2 g (determinată de gravitatea infecției; soluția se administrează după încheierea procedurii).
Schema de dozare recomandată de Klaforan pentru copii:
- Copii născuți prematur (până la 1 săptămână de viață): intravenos, o doză zilnică de 0,05-0,1 g / kg, împărțită în 2 injecții cu o pauză de 12 ore;
- Copii născuți prematur (1-4 săptămâni de viață): intravenos, o doză zilnică de 0,075-0,15 g / kg, împărțită în 3 injecții cu un interval de 8 ore;
- Copii cu o greutate de până la 50 kg: intravenos sau intramuscular, doza zilnică este de 0,05-0,1 g / kg (administrată cu o pauză de 6-8 ore). Nu depășiți o doză zilnică de 2 g. În infecțiile severe, inclusiv meningita, doza zilnică poate fi dublată;
- Copii care cântăresc 50 kg sau mai mult: medicamentul este utilizat în doze pentru adulți.
Pentru copiii cu vârsta sub 2,5 ani, administrarea intramusculară de Claforan dizolvat în lidocaină 1% este strict contraindicată.
Pentru a preveni apariția infecțiilor postoperatorii înainte de operație în timpul inducerii anesteziei, Klaforan se administrează intramuscular sau intravenos la o doză de 1 g. Administrarea repetată la aceeași doză se efectuează la 6-12 ore după operație.
Când se aplică cleme pe vena ombilicală în timpul unei operații cezariene, soluția se administrează intravenos la o doză de 1 g, după 6-12 ore se administrează aceeași doză de Claforan (intramuscular sau intravenos).
Medicul stabilește durata terapiei individual.
Pentru a pregăti o soluție pentru injecții intramusculare de Claforan, trebuie să dizolvați pulberea cu apă sterilă pentru injecție: 4 ml pentru 1 g de pulbere și 10 ml pentru 2 g. Soluție de lidocaină 1% poate fi utilizată ca solvent (administrarea intravenoasă este strict contraindicată).
Pentru a prepara o soluție pentru administrare intravenoasă, 1 g sau 2 g de pulbere se dizolvă în 40-100 ml de soluție perfuzabilă sau apă sterilă pentru injecție. Injecția trebuie efectuată lent timp de 3-5 minute (datorită dezvoltării posibile a aritmiilor care pun viața în pericol cu introducerea Claforan printr-un cateter venos central). Pentru perfuzii, puteți utiliza astfel de soluții (concentrație de cefotaximă 1 g / 250 ml), cum ar fi: apă pentru injecție, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție Ringer, soluție de glucoză (dextroză) 5%, soluție de lactat de sodiu, precum și soluții de ionosteril, gemaccel, 12% reomacrodex, 6% macrodex, tutofusină B.
La dizolvarea pulberii, trebuie asigurate condiții aseptice, mai ales dacă soluția Claforan nu este injectată imediat.
Efecte secundare
- Sistemul cardiovascular: în cazuri izolate - aritmii (atunci când se efectuează o injecție bolus printr-un cateter venos central);
- Sistemul urinar: deteriorarea funcției renale (creșterea nivelului de creatinină), mai ales atunci când este utilizat simultan cu aminoglicozide; foarte rar - nefrită interstițială;
- Sistem digestiv: posibil - vărsături, greață, dureri abdominale, activitate crescută a enzimelor hepatice (gamma-glutamil transferază, alanină aminotransferază, lactat dehidrogenază, aspartat aminotransferază, fosfatază alcalină) și / sau bilirubină, diaree (poate indica că uneori se dezvoltă enterocolină, diaree) sânge; o formă specială de enterocolită este colita pseudomembranoasă);
- Sistemul nervos central: encefalopatie (cu introducerea unor doze mari), în special pe fondul insuficienței renale;
- Sistem hematopoietic: neutropenie; rar - eozinofilie, trombocitopenie, agranulocitoză; în cazuri izolate - anemie hemolitică;
- Reacții alergice: urticarie, roșeață a pielii, angioedem, erupție cutanată, bronhospasm; foarte rar - sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, șoc anafilactic, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell);
- Reacții locale: inflamație la locul injectării;
- Altele: febră, slăbiciune, superinfecție.
Odată cu tratamentul borreliozei, pot apărea următoarele tulburări: dificultăți de respirație, erupții cutanate, febră, mâncărime, reacție Jarisch-Herxheimer (în primele zile de terapie), creșterea enzimelor hepatice, leucopenie, disconfort la nivelul articulațiilor.
Supradozaj
Principalele simptome: riscul de encefalopatie reversibilă.
Terapie: tratament simptomatic. Nu există un antidot specific.
Instrucțiuni Speciale
Înainte de a începe utilizarea Claforan, este necesar să se colecteze un istoric alergic, în special în ceea ce privește indicațiile diatezei alergice, reacțiile de hipersensibilitate la medicamentele antibiotice beta-lactamice. În 5-10% din cazuri, alergia încrucișată apare între cefalosporine și peniciline. Cu precauție extremă, Klaforan trebuie prescris pacienților cu antecedente de reacții alergice la penicilină.
Prezența datelor anamnestice cu privire la reacțiile imediate de hipersensibilitate la cefalosporine este o contraindicație strictă pentru utilizarea Claforan. În cazul oricăror îndoieli, prezența unui medic este necesară la prima administrare a soluției, care este asociată cu probabilitatea de reacții anafilactice.
Odată cu dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate, Claforan este anulat.
În primele săptămâni de terapie, se poate dezvolta colită pseudomembranoasă, care se manifestă prin diaree severă prelungită. Diagnosticul este confirmat prin examen histologic și / sau colonoscopie. Această complicație este foarte gravă, prin urmare, tratamentul trebuie întrerupt imediat și trebuie prescris un tratament adecvat (inclusiv administrarea orală de metronidazol sau vancomicină).
Odată cu administrarea simultană a Klaforan cu medicamente potențial nefrotoxice (antibiotice aminoglicozidice, diuretice), este necesară monitorizarea funcției renale, care este asociată cu pericolul acțiunii nefrotoxice.
Dacă este necesar să se limiteze aportul de sodiu, trebuie avut în vedere faptul că sarea de sodiu cefotaximă conține 48,2 mg / g sodiu.
Când se utilizează Claforan, se recomandă utilizarea metodelor de glucoză oxidază pentru determinarea nivelului de glucoză din sânge, care este asociat cu dezvoltarea rezultatelor fals pozitive atunci când se utilizează reactivi nespecifici.
În timpul perioadei de terapie, poate apărea un test fals pozitiv Coombs.
Este necesar să se controleze rata de administrare a Claforan.
În cazul tratamentului prelungit (mai mult de 10 zile), este necesar să se monitorizeze imaginea sângelui periferic. Odată cu dezvoltarea neutropeniei, Claforan este anulat.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Claforan nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Utilizare pediatrică
Utilizarea Klaforan intramuscular la utilizarea lidocainei ca solvent la pacienții cu vârsta sub 2,5 ani este contraindicată.
Interacțiuni medicamentoase
Când Klaforan este administrat concomitent cu anumite medicamente, pot apărea următoarele efecte:
- Probenecid: excreție întârziată și concentrații plasmatice crescute de cefotaximă;
- Medicamente cu efect nefrotoxic: potențarea efectului lor nefrotoxic.
Soluția Claforan nu trebuie amestecată în aceeași soluție perfuzabilă sau seringă cu soluții de alte medicamente antibiotice (inclusiv aminoglicozide).
Analogi
Analogii Klaforan sunt: Klafotaxime, Intrataxime, Liforan, Kefotex, Oritax, Klafobrin, Oritaxime, Spirozin, Talcef, Cetax, Tirotax, Cefabol, Tarcefoxim, Cefantral, Tax-o-Bid, Cefosin, Resibelacta, Cefotaximek, Cefotaximek, Cefotaxime-Vial, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime sodiu, Cefotaxime Elfa, Cefotaxime-LEXVM, sare de sodiu Cefotaxime.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Depozitarea soluțiilor pregătite:
- Soluție pentru injecție intramusculară, preparată folosind apă pentru injecție sau soluție de clorhidrat de lidocaină 0,5% sau 1%: 8 ore (la temperatura camerei până la 25 ° C) sau 24 de ore (dacă se păstrează la 2-8 ° C protejat de loc luminos);
- Soluție perfuzabilă, preparată utilizând soluții perfuzabile: 8 ore (soluție gemaccel, tutofusină sau ionosteril) sau 6 ore (soluție 10% dextroză (glucoză), reomacrodex sau macrodex);
- Soluție pentru perfuzie sau injecție, preparată folosind apă pentru injecție: 12 ore (la temperatura camerei până la 25 ° C) sau 24 de ore (dacă se păstrează la 2-8 ° C într-un loc întunecat). Apariția unei nuanțe galbene pal nu înseamnă o scădere a activității medicamentului.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Claforan
Recenziile despre Claforan sunt în mare parte pozitive. Este caracterizat ca un medicament extrem de eficient, cu un spectru larg de acțiune și toleranță bună. În cazuri rare, reacțiile adverse locale sunt observate la locul injectării Claforan. Costul în comparație cu analogii este estimat ca fiind ridicat.
Preț pentru Claforan în farmacii
Prețul aproximativ pentru Claforan (1 sticlă de 1 g) este de 93–159 ruble.
Claforan: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Claforan 1 g pulbere pentru prepararea soluției pentru administrare intravenoasă și intramusculară 1 buc. 154 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!