Montral ML - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi Pentru Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Montral ML

Montral ML: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Montral ML

Cod ATX: R03DC53

Ingredient activ: levocetirizină (Levocetirizină) + montelukast (Montelukast)

Producător: Micro Labs Limited (India)

Descriere și actualizare foto: 09.10.2019

Prețurile în farmacii: de la 550 de ruble.

Cumpără

Montral ML este un medicament antialergic combinat, blocant al receptorilor H ₁ -histaminici și leucotrieni.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate filmate: galben, rotund, biconvex, cu o linie de separare pe o parte (10 buc. În benzi, într-o cutie de carton 1, 2, 3 sau 5 benzi și instrucțiuni de utilizare a Montral ML) …

1 comprimat conține:

• ingrediente active: dihidroclorură de levocetirizină - 5 mg, montelukast sodic - 10,4 mg (aceasta este echivalentă cu 10 mg montelukast);
• componente auxiliare: amidon pregelatinizat, lactoză monohidrat, crospovidonă, stearat de magneziu, talc;
• învelișul filmului: hipromeloză, propilen glicol, dioxid de titan (E171), oxid galben de colorant de fier (E172), talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Montral ML este un medicament combinat pentru tratamentul rinitei alergice. Efectul medicamentului se datorează proprietăților ingredientelor sale active: levocetirizina - un blocant al receptorilor de histamină H ₁, montelukast - un blocant al receptorilor leucotrienici.

Montelukast inhibă selectiv receptorii cisteinei leucotriene (receptorii CysLT1) ai epiteliului căilor respiratorii, care sunt prezenți în celulele musculare netede bronșice, macrofage, eozinofile, unele celule stem mieloide și alte celule pro-inflamatorii. Următorul grup de cisteină al leucotrienelor este mediatorul inflamației produse în mastocite, eozinofile și alte celule ale corpului: LTC ₄, LTD ₄ și LTE ₄… Aparțin clasei eicosanoide și sunt fabricate din acid arahidonic. Cisteinil leucotrienele sunt asociate cu fiziopatologia astmului bronșic și a rinitei alergice. Simptomele rinitei alergice se datorează expunerii la un alergen care determină eliberarea cisteinil-leucotrienelor din celulele pro-inflamatorii ale mucoasei nazale în fazele timpurii și târzii ale reacției alergice. Datorită afinității ridicate a montelukastului și legării sale selective la receptorii CysLT1, numărul eozinofilelor din sângele periferic și din tractul respirator este redus.

Levocetirizina este enantiomerul R al cetirizinei și un antagonist competitiv al histaminei, are efecte antiexudative și antipruriginoase. Afinitatea sa pentru receptorii de histamină H ₁ este de 2 ori mai mare decât cea a cetirizinei. Previne dezvoltarea reacțiilor alergice și facilitează cursul acestora, nu are aproape nici o acțiune anticololinergică și antiserotonină. Prezentând activitate în stadiul histaminodependent al reacțiilor alergice, levocetirizina reduce migrația eozinofilelor și permeabilitatea vasculară, ajută la limitarea eliberării mediatorilor inflamatori și citokinelor. Administrarea levocetirizinei în doze terapeutice nu are practic efect sedativ.

După administrarea unei doze unice, efectul clinic, a cărui durată este de 1 zi, apare la 50% dintre pacienți după 12 minute, la 95% - după 60 de minute.

Farmacocinetica

După administrarea Montral ML în interior, componentele active sunt absorbite rapid și aproape complet din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea montelukastului este de 64%, levocetirizina este de 100%.

Aportul simultan de alimente nu are niciun efect asupra integrității absorbției medicamentului, dar reduce rata de absorbție a levocetirizinei.

Concentrația plasmatică maximă (C _max) a montelukastului este atinsă după 3 ore, a levocetirizinei - după 0,9 ore. Concentrația de echilibru a levocetirizinei este atinsă după 48 de ore.

Legarea montelukastului de proteinele plasmatice este mai mare de 99%, iar levocetirizina este de 90%. Volumul de distribuție al montelukastului este în medie de 8-11 l, levocetirizina este de 0,4 l / kg.

Levocetirizina se excretă în laptele matern.

Montelukast este activ biotransformat în ficat cu participarea izoenzimelor citocromului P ₄₅₀ (CYP3A4 și CYP2C9). În timp ce luați dozele recomandate de medicament, metaboliții montelukast în plasmă într-o stare de echilibru nu sunt determinați. La concentrații terapeutice, nu inhibă astfel de izozime ale citocromului P ₄₅₀ precum CYP3A4, CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 și CYP2D6.

Levocetirizina este metabolizată prin oxidarea inelului aromatic, N- și O-dezalchilare și conjugare cu taurină. Mai puțin de 14% din doza luată este metabolizată. Procesul de dezalchilare se desfășoară în principal cu ajutorul izoenzimei CYP3A4, iar oxidarea inelului aromatic se realizează cu participarea a numeroase izoforme CYP neidentificate. Când se depășește concentrația maximă de levocetirizină în plasma sanguină, nu există niciun efect asupra activității următoarelor izoenzime: CYP1A2, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2D6. Este puțin probabilă interacțiunea levocetirizinei cu alte substanțe la nivel metabolic.

86% din montelukast și metaboliții săi sunt excretați prin intestine în 120 de ore, prin rinichi - 0,2% din doza luată. La adulții sănătoși, timpul de înjumătățire (T _1/2) variază între 2,7 și 5,5 ore; clearance - o medie de 45 ml / min. Pentru administrarea orală de doze de peste 50 mg, farmacocinetica montelukastului rămâne liniară. Diferențele farmacocinetice atunci când sunt luate în diferite momente ale zilei nu sunt observate. Când luați montelukast la o doză de 10 mg o dată pe zi, există o cumulare moderată (aproximativ 14%) a substanței active din plasmă.

Levocetirizina este complet excretată din organism în 95 de ore. Aproximativ 85,4% din doza administrată este excretată prin rinichi și aproximativ 12,9% prin intestine. La adulți, T _{1/2 din} levocetirizină este de 7,9 ± 1,9 ore; clearance-ul total - 0,63 ml / min. În insuficiența renală cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 40 ml / min, clearance-ul medicamentului scade și T _1/2 este prelungit. Pacienții hemodializați necesită o ajustare a dozei. Trebuie citit că mai puțin de 10% este eliminat în timpul unei proceduri standard de hemodializă (4 ore).

Sexul pacientului nu afectează farmacocinetica montelukastului.

La vârstnici, profilul farmacocinetic și biodisponibilitatea montelukastului nu se modifică, doza de levocetirizină trebuie ajustată în funcție de funcția renală.

Cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei de montelukast. În cazul insuficienței hepatice severe (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh), natura farmacocineticii montelukastului nu a fost stabilită.

Pe fondul unei doze unice de levocetirizină la o doză de 5 mg la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 11 ani (cu o greutate corporală de până la 40 kg), _Cmax și ASC (zona sub curba concentrație-timp) sunt de aproximativ două ori mai mari decât la adulții sănătoși pacienți.

La copiii cu vârsta cuprinsă între 0,5 și 5 ani, după administrarea levocetirizinei în doză de 1,25 mg, concentrația plasmatică corespunde cu cea a adulților după administrarea a 5 mg o dată pe zi.

Rasa și etnia pacienților nu afectează parametrii farmacocinetici ai Montral ML.

Indicații de utilizare

Utilizarea Montral ML este indicată pentru tratamentul simptomelor rinitei alergice perene (persistente) și sezoniere (intermitente).

Contraindicații

Absolut:

• insuficiență renală în stadiul final (CC mai puțin de 10 ml / min);
• deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• vârsta de până la 15 ani;
• hipersensibilitate la derivații piperazinei;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Cu precauție, trebuie să luați comprimatele Montral ML pentru insuficiență renală cronică, hiperplazie de prostată și alți factori care sugerează retenția urinară, prezența leziunilor măduvei spinării, utilizarea simultană a alcoolului, la bătrânețe.

Montral ML, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Montral ML se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, cu o cantitate suficientă de apă.

Dozaj recomandat: 1 buc. 1 pe zi.

Durata cursului tratamentului depinde de indicația clinică. În cazul rinitei sezoniere (durata totală a simptomelor este mai mică de 28 de zile și în decurs de o săptămână - nu mai mult de 4 zile), Montral ML începe atunci când apar primele semne ale bolii și se oprește după ce acestea dispar. Cu rinita alergică pe tot parcursul anului, care se caracterizează printr-o durată totală a simptomelor de peste 28 de zile (în decurs de o săptămână - mai mult de 4 zile), comprimatele trebuie luate pe întreaga perioadă de expunere la alergeni.

Dacă următoarea doză de Montral ML este omisă accidental, nu este compensată prin administrarea unei doze suplimentare, dar tratamentul se continuă la doza obișnuită la ora stabilită.

În cazul insuficienței hepatice, nu este necesară ajustarea dozei.

La insuficiența renală cronică și la pacienții vârstnici, regimul de dozare a Montral ML este determinat în funcție de gradul de insuficiență renală, ținând cont de indicatorul CC:

• CC 50-79 ml / min: regim de dozare uzual;
• CC 30–49 ml / min: 1 buc. 1 dată în 2 zile;
• QC mai mic de 30 ml / min: 1 buc. 1 dată în 3 zile.

Efecte secundare

Tulburări nedorite care apar la administrarea Montral ML (clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10; adesea - ≥ 1/100 și <1/10; rareori - ≥ 1/1000 și <1/100; rar - ≥ 1 / 10.000 și <1/1000; foarte rar - <1/10 000; frecvența nu este stabilită - este imposibil să se stabilească frecvența apariției reacțiilor adverse pe baza datelor disponibile):

• tulburări psihice: adesea - somnolență, oboseală, cefalee; rareori - astenie; frecvența nu a fost stabilită - atenție și memorie afectată, iritabilitate, anxietate, agitație, agitație, comportament agresiv, ostilitate, anxietate, insomnie, vise patologice, dezorientare, halucinații, somnambulism, depresie, gânduri și comportamente suicidare, tremurături;
• din sistemul nervos: rar - somnolență, cefalee, amețeli; foarte rar - convulsii; frecvența nu a fost stabilită - parestezie sau hipestezie, disgeuzie (tulburări ale gustului), convulsii, tremurături, tromboză sinusală a durei mater, leșin;
• din sistemul imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate (inclusiv reacții anafilactice, anafilaxie); foarte rar - infiltrare hepatică eozinofilă;
• din sistemul limfatic și din sânge: frecvența nu a fost stabilită - trombocitopenie, o creștere a tendinței la sângerare;
• din partea inimii: frecvența nu a fost stabilită - palpitații cardiace, tahicardie, angină pectorală;
• din partea vaselor: frecvența nu este stabilită - tromboza venei jugulare;
• din sistemul respirator, torace și organe mediastinale: rar - epistaxis; frecvența nu este stabilită - simptome crescute de rinită, rinoree, tuse, sinuzită, faringită, infecții ale tractului respirator superior, sindrom Chardzha-Strauss, dispnee;
• din partea metabolismului și a nutriției: frecvența nu a fost stabilită - creșterea poftei de mâncare, creșterea greutății corporale;
• din tractul gastro-intestinal: adesea - gură uscată; rareori - dureri abdominale; rareori - arsuri la stomac, eructații; frecvența nu este stabilită - greață, vărsături, dispepsie, constipație, diaree, pancreatită;
• din sistemul hepatobiliar: rar - o creștere a activității ALT (alanină aminotransferază) și ACT (aspartat aminotransferază) în serul sanguin; foarte rar - hepatită (inclusiv leziuni hepatocelulare, colestatice, hepatice mixte);
• din partea pielii și a țesuturilor subcutanate: rar - erupții cutanate, urticarie; frecvența nu este stabilită - prurit, eritem persistent al medicamentului, fisuri, hipotricoză, fotosensibilizare, apariția echimozei, angioedem, eritem nodos, eritem multiform;
• din sistemul musculo-scheletic: rar - artralgie; frecvența nu este stabilită - spasme și dureri musculare, mialgie, artralgie;
• din sistemul urinar: frecvența nu a fost stabilită - enurezis la copii, dorință de a urina, disurie, retenție urinară;
• din partea organului vizual: frecvența nu a fost stabilită - insuficiență vizuală, vedere încețoșată, diplopie, inflamație;
• din partea organului auzului și a tulburărilor labirintice: frecvența nu este stabilită - vertij;
• date de laborator și instrumentale: frecvența nu este stabilită - încălcarea testelor funcției hepatice;
• tulburări generale: frecvență nedeterminată - sete, edem (inclusiv edem periferic), pirexie, reactivitate încrucișată.

Supradozaj

Simptomele supradozajului nu au fost stabilite. În cazul administrării accidentale a unei doze mari, trebuie luate în considerare compoziția combinată a Montral ML și dezvoltarea evenimentelor adverse datorate fiecăreia dintre componentele active. Următoarele simptome pot fi caracteristice unui supradozaj: sete, dureri abdominale, vărsături, somnolență, cefalee, agitație psihomotorie, anxietate.

Tratament: spălare gastrică imediată și aport de cărbune activ, numirea terapiei simptomatice. Nu există un antidot specific pentru Montral ML. Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Dacă apar sau se agravează efecte nedorite, se recomandă să consultați imediat un medic.

La tratarea pacienților cu astm bronșic, trebuie luat în considerare riscul de eozinofilie sistemică, însoțit în unele cazuri de manifestări clinice precum vasculita și sindromul Chard-Strauss. Cea mai frecventă cauză de deteriorare este scăderea dozei de glucocorticosteroizi orali sau retragerea acestora. Pentru supravegherea unor astfel de fenomene, administrarea de glucocorticosteroizi sistemici este de obicei prescrisă.

În plus, se recomandă să fiți conștienți de faptul că Montral ML poate provoca erupții cutanate de vasculită, agravarea simptomelor pulmonare, complicații cardiace și / sau neuropatie.

Nu prescrieți antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic, în asociere cu montelukast pentru tratamentul pacienților cu intoleranță la AINS confirmată.

La prescrierea Montral ML, pacientul trebuie informat cu privire la posibilitatea apariției simptomelor tulburărilor neuropsihiatrice și la necesitatea de a le raporta medicului curant.

Nu se recomandă consumul de băuturi alcoolice și medicamente care conțin etanol în perioada terapiei medicamentoase.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Atunci când se utilizează Montral ML, pacienții trebuie să fie atenți să se angajeze în activități potențial periculoase, a căror implementare necesită o atenție sporită și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii, inclusiv gestionarea vehiculelor și mecanismelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Montral ML este contraindicată în timpul gestației și alăptării.

Dacă este necesar să utilizați medicamentul, se recomandă întreruperea alăptării.

Utilizare pediatrică

Utilizarea Montral ML este contraindicată pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 15 ani (deoarece nu există date privind siguranța și eficacitatea terapiei medicamentoase la pacienții din această grupă de vârstă).

Cu funcție renală afectată

Numirea Montral ML este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală în stadiul final (CC mai mică de 10 ml / min).

Medicamentul trebuie luat cu precauție în cazul insuficienței renale cronice, în prezența factorilor predispozanți la retenția urinară, inclusiv a hiperplaziei de prostată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei de Montral ML.

Utilizare la vârstnici

Cu prudență, având în vedere starea funcției renale a pacientului, Montral ML trebuie utilizat la bătrânețe.

Interacțiuni medicamentoase

• medicamente pentru prevenirea și terapia pe termen lung a astmului bronșic și / sau rinitei alergice: pot fi combinate cu montelukast;
• teofilină, prednisolon, prednison, contraceptive orale (etinilestradiol sau noretisteronă), warfarină, terfenadină, digoxină: dozele terapeutice de montelukast nu afectează semnificativ farmacocinetica acestor medicamente;
• fenobarbital: este posibilă o scădere a ASC a fenobarbitalului cu aproximativ 40%, care nu necesită o ajustare a dozei de montelukast;
• fenitoină, fenobarbital, rifampicină: trebuie să aveți grijă atunci când sunt combinați cu acești inductori similari ai izoenzimei CYP3A4, fără a modifica schema de dozare a montelukastului;
• paclitaxel, rosiglitazonă, repaglinidă: metabolismul acestor medicamente și al altor medicamente metabolizate de izoenzima CYP2C8 nu este afectat în mod vizibil;
• gemfibrozil: fiind un inhibitor al izoenzimelor CYP2C8 și CYP2C9, gemfibrozil crește eficacitatea expunerii sistemice la montelukast de 4,4 ori, dar acest lucru nu este considerat semnificativ clinic și, prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei de montelukast;
• itraconazol, gemfibrozil: nu se observă o creștere a expunerii sistemice la montelukast;
• fenazonă, pseudoefedrină, cimetidină, ketoconazol, eritromicină, azitromicină, glipizidă, diazepam: nu au fost stabilite interacțiuni negative semnificative clinic atunci când aceste medicamente sunt combinate cu racematul cetirizinei;
• teofilină: clearance-ul total al levocetirizinei scade cu 16% cu terapia concomitentă cu teofilină la o doză zilnică de 400 mg, nu se observă modificări ale cineticii teofilinei;
• ritonavir: trebuie avut în vedere faptul că, în timp ce luați ritonavir (600 mg de 2 ori pe zi), expunerea la cetirizină (10 mg pe zi) crește cu 40%, în timp ce există o ușoară modificare a expunerii la ritonavir;
• macrolide, ketoconazol: combinarea acestor medicamente cu levocetirizina nu provoacă modificări semnificative clinic în ECG (electrocardiogramă);
• etanol și medicamente care suprimă sistemul nervos central (sistemul nervos central): prezența levocetirizinei în Montral ML poate spori efectul acestor medicamente asupra sistemului nervos central.

Analogi

Analogii Montral ML sunt Orinol Plus, Coldakt, Coldar, Contact 400, Frinosol, Allergoferon etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Montral ML

Recenzii despre Montral ML de la pacienți sau medici sunt absente în prezent.

Preț pentru Montral ML în farmacii

Prețul Montral ML pentru un pachet care conține 50 de tablete poate varia de la 1148 ruble.

Montral ML: prețuri în farmacii online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Montral ML 5 mg + 10 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 550 Cumpără

Montral ml tab. p.p. 5 mg + 10 mg 30 buc. RUB 560 Cumpără

Montral ML 5 mg + 10 mg comprimate filmate 50 buc. 892 RUB Cumpără

Montral ml tab. p.p. 5 mg + 10 mg 50 buc. 904 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!