Zolpidem
Zolpidem: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Zolpidem
Cod ATX: N05CF02
Ingredient activ: Zolpidem (Zolpidem)
Producător: SA Laboratorios BAGÓ (Argentina)
Descriere și actualizare foto: 18.10.2018
Zolpidemul este un medicament cu efect hipnotic.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a eliberării - tablete: albe, rotunde, plate, cu șanț și linie, pe o parte - gravată NOC, pe cealaltă - sigla companiei (15 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1 sau 2 ambalaje).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: tartrat de zolpidem - 10 mg;
- componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, talc, lactoză monohidrat, celuloză microcristalină.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Zolpidemul este un hipnotic care aparține grupului de imidazopiridine. Este un agonist selectiv al subclasei receptorilor omega1-benzodiazepinici.
Când este utilizat în doze terapeutice, are un efect sedativ fără a exercita efecte anxiolitice, anticonvulsivante și relaxante musculare centrale. Excită receptorii benzodiazepinici (omega) din subunitatea alfa a complexelor receptorilor GABA, care sunt localizați în regiunea IV a plăcii zonelor senzoriale-motorii ale cortexului, pons, globus pallidus, colțurile optice ale complexului talamic ventral, părțile reticulare ale substanței negre etc.
Utilizarea medicamentului ajută la scurtarea timpului de adormire, la reducerea numărului de treziri nocturne, la creșterea duratei totale a somnului și la îmbunătățirea calității acestuia. Există o prelungire a stadiului II al somnului și a stadiului somnului profund (III și IV).
În timpul zilei, agentul nu provoacă somnolență.
Farmacocinetica
Absorbția zolpidemului din tractul gastro-intestinal este rapidă. După administrarea orală, timpul de atingere a Cmax în plasma sanguină variază de la 0,5 la 3 ore. Legarea proteinelor plasmatice - 92%, biodisponibilitatea - 70%. Există o relație liniară între doza de medicament și concentrația plasmatică a acestuia.
Este metabolizat în ficat prin formarea a trei metaboliți inactivi, care sunt excretați prin intestine și rinichi (37% și, respectiv, 56%). Timpul mediu de înjumătățire prin eliminare este de 2,4 ore. V d este în intervalul de 0,5 ± 0,02 l / kg.
Nu induce enzime hepatice.
În cantități mici excretate în laptele matern.
La pacienții vârstnici, clearance-ul plasmatic din sânge poate scădea fără o creștere semnificativă a timpului de înjumătățire, în timp ce Cmax crește cu 50%. Cu afectarea pronunțată a funcției renale, există o ușoară creștere a clearance-ului, hepatic - o creștere a biodisponibilității și a timpului de înjumătățire.
Indicații de utilizare
Zolpidem este prescris pentru tratamentul tulburărilor de somn, inclusiv dificultăți de adormire, trezire nocturnă / timpurie.
Contraindicații
Absolut:
- insuficiență hepatică (acută cronică sau severă);
- insuficiență respiratorie (acută și / sau severă);
- apneea de somn, inclusiv apneea de somn presupusă;
- intoleranță ereditară la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză sau deficit de lactază (Zolpidem conține lactoză);
- sarcina și perioada de alăptare;
- vârsta de până la 18 ani;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Rudă (boli / afecțiuni în prezența cărora este necesară prudență):
- miastenia gravis severă;
- insuficiență hepatică ușoară / moderată;
- insuficiență respiratorie;
- dependență de droguri, alcoolism și alte tipuri de dependență;
- depresie.
Instrucțiuni pentru utilizarea Zolpidem: metodă și dozare
Comprimatele se iau pe cale orală, chiar înainte de culcare.
Doză unică - 10 mg. La pacienții slăbiți / vârstnici, cu insuficiență hepatică, tratamentul trebuie început cu o doză de 5 mg, cu efect clinic insuficient și toleranță bună, poate fi crescută în continuare la 10 mg.
Maximul este de 10 mg pe zi.
Durata recomandată a cursului pentru insomnie tranzitorie este de 2–5 zile, pentru insomnie situațională - de la 2 la 3 săptămâni. Durata maximă a terapiei este de 4 săptămâni.
Dacă tratamentul se efectuează într-un curs foarte scurt, nu este necesară retragerea treptată a medicamentului. În cazurile de utilizare prelungită, Zolpidem trebuie retras treptat, ceea ce va reduce probabilitatea insomniei de revenire.
Efecte secundare
Medicamentul este, în general, bine tolerat.
Reacții adverse posibile (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rare; cu o frecvență necunoscută - dacă este imposibil de estimat frecvența apariția încălcărilor):
- sistemul nervos: deseori - coșmaruri, insomnie crescută, somnolență, cefalee, beție, amețeli, amnezie anterogradă (posibil asocierea efectelor amneziei cu reacții comportamentale; riscul apariției acesteia crește proporțional cu doza), agitație, halucinații; rareori - iritabilitate, confuzie; cu o frecvență necunoscută - conștiință afectată, agresivitate, somnambulism, disforie, halucinații auditive / vizuale, reacții comportamentale, hiperexcitabilitate, dependență de medicamente (se poate observa chiar și cu utilizarea Zolpidem în doze terapeutice); când terapia este anulată - insomnie de revenire sau sindrom de sevraj, tulburări de mers, scăderea libidoului, ataxie, căderi (de obicei la pacienții vârstnici),dependență de medicament (scăderea efectului hipnotic / sedativ atunci când este utilizat timp de câteva săptămâni); în majoritatea cazurilor, reacțiile secundare ale psihicului sunt reacții paradoxale;
- aparat locomotor: cu frecvență necunoscută - slăbiciune musculară;
- sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, vărsături, diaree, greață; cu o frecvență nespecificată - o creștere a activității enzimelor hepatice;
- reacții alergice: cu o frecvență necunoscută - angioedem;
- piele: cu o frecvență necunoscută - erupții cutanate, urticarie, mâncărime, hiperhidroză;
- alții: de multe ori - senzație de oboseală; de puține ori - diplopie.
Supradozaj
Principalele simptome: afectarea conștiinței (de la letargie și confuzie la comă), scăderea tensiunii arteriale, ataxie, depresie respiratorie.
Terapie: în decurs de 1 oră după supradozaj - inducerea vărsăturilor; cărbune activ, dacă a trecut mai mult de 1 oră (cu conștiința păstrată - în interior, cu inconștient - printr-o sondă), spălare gastrică, tratament simptomatic. Dializa este ineficientă. Flumazenilul este recomandat ca antidot, dar trebuie avut în vedere faptul că antagonismul cu receptorii benzodiazepinici poate duce la convulsii, în special în epilepsie.
Instrucțiuni Speciale
Dacă simptomele insomniei persistă timp de 7-14 zile după începerea utilizării Zolpidem, acest lucru poate indica prezența tulburărilor sistemului nervos și / sau a tulburărilor mentale primare. Pentru a identifica astfel de încălcări, este necesar să se efectueze o reevaluare regulată a stării pacientului.
Pentru a reduce probabilitatea amneziei anterograde, pacienții ar trebui să poată dormi continuu timp de 7-8 ore.
În perioada terapiei, este posibilă dezvoltarea reacțiilor mentale și comportamentale (inclusiv paradoxale), în timp ce la pacienții vârstnici se observă un risc mai mare. Odată cu dezvoltarea unor astfel de tulburări, medicamentul este anulat. Trebuie luat în considerare faptul că după un curs de administrare de câteva săptămâni, este posibilă o oarecare reducere a efectelor hipnotice și sedative ale Zolpidem.
Utilizarea medicamentului (în special pe termen lung) poate duce la formarea dependenței psihice / fizice, al cărei risc crește odată cu creșterea duratei tratamentului și a dozei, precum și la pacienții cu antecedente împovărate de alcool sau alte droguri / abuz de droguri. Starea acestor pacienți în perioada de aplicare a Zolpidem trebuie monitorizată cu atenție. De asemenea, este necesar să se țină seama de probabilitatea dependenței (în cazuri extrem de rare) și atunci când se utilizează doze terapeutice ale medicamentului. Riscul dependenței de medicamente crește odată cu utilizarea combinată de Zolpidem și benzodiazepine.
La pacienții vârstnici sau în prezența funcției hepatice afectate, se poate observa o creștere semnificativă a timpului de înjumătățire plasmatică al Zolpidem, care poate provoca acumularea substanței active atunci când se repetă (în insuficiența renală cronică, nu este de așteptat acumularea medicamentului).
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Pacienții trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor în timpul terapiei.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Zolpidem este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.
Utilizare pediatrică
Vârsta sub 18 ani este o contraindicație pentru terapie.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
- ușoară / moderată: Zolpidem este prescris cu precauție;
- curs sever: terapia este contraindicată.
Utilizare la vârstnici
La prescrierea Zolpidem, pacienții vârstnici necesită prudență, deoarece prezintă un risc crescut de efect relaxant / sedativ muscular pronunțat.
Interacțiuni medicamentoase
Etanolul sporește efectul sedativ al Zolpidemului, astfel încât această combinație nu este recomandată.
Atunci când este combinat cu rifampicină, se poate observa o accelerare a metabolismului, o scădere a concentrației și, în consecință, eficacitatea Zolpidem (trebuie luată în considerare).
Combinații care necesită precauție:
- medicamente care deprimă sistemul nervos central (inclusiv barbiturice, antipsihotice, alte hipnotice, analgezice narcotice, anxiolitice / sedative, antitusive centrale, antidepresive cu efecte sedative), acțiune centrală antihipertensivă, antihistaminice cu efecte sedative, medicamente pentru anestezie generală, medicamente cu anti acțiune, baclofen, pizotifen, talidomidă: creșterea efectului deprimant asupra sistemului nervos central și creșterea probabilității de depresie respiratorie;
- ketoconazol: sedare crescută a zolpidemului;
- buprenorfină: probabilitate crescută de depresie respiratorie.
Analogi
Analogii Zolpidemului sunt: Zolsana, Ivadal, Snovitel, Nitrest, Oniria, Sanval.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Zolpidem
Recenziile despre Zolpidem sunt în mare parte pozitive. Când este utilizat în doze terapeutice, se remarcă eficiența sa destul de mare, permițându-vă să dormiți suficient după stres.
Reacțiile adverse se dezvoltă rar, de regulă, cu nerespectarea regimului de dozare și prezența hipersensibilității la substanța activă. Cele mai frecvente dintre acestea sunt halucinațiile, greața, amețelile și durerile de cap. Când este combinată cu alcoolul, dependența apare mai repede și devine dificil să calculați doza.
Prețul Zolpidem în farmacii
Prețul Zolpidem este necunoscut deoarece medicamentul nu este disponibil în farmacii.
Sunt disponibili analogi de grup (preț aproximativ):
- Nitrest (20 comprimate 10 mg): în intervalul de la 1000 la 1200 de ruble;
- Sanval (20 comprimate 10 mg): în intervalul 2300 - 2800 ruble.
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!