Krestor - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Tabletă

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Crestor

Crestor: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Crestor

Cod ATX: C10AA07

Ingredient activ: rosuvastatină (rosuvastatină)

Producător: IPR Pharmaceuticals Inc. (Puerto Rico)

Descriere și actualizare foto: 19.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 1100 ruble.

Cumpără

Crestor este un medicament cu acțiune hipolipidemică.

Eliberați forma și compoziția

Krestor este produs sub formă de tablete: biconvexe; 5 mg fiecare: rotund, galben, cu o inscripție gravată "ZD4522 5" pe o parte; 10 mg fiecare: rotund, roz, cu o inscripție gravată "ZD4522 10" pe o parte; 20 mg fiecare: rotund, roz, cu o inscripție gravată "ZD4522 20" pe o parte; 40 mg fiecare: oval, roz, gravat cu inscripția „ZD4522” pe o parte, pe cealaltă - „40” (7 sau 14 buc. În blistere, 1, 2 sau 4 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

• Ingredient activ: rosuvastatină - 5, 10, 20 sau 40 mg (sub formă de rosuvastatină calcică);
• Componente auxiliare (pentru tablete de 5/10/20/40 mg, respectiv): lactoză monohidrat - 93,08 / 89,5 / 179 / 164,72 mg, celuloză microcristalină - 31,02 / 29,82 / 59,64 / 54,92 mg, fosfat de calciu - 11,32 / 10,9 / 21,8 / 20 mg, crospovidonă - 7,5 / 7,5 / 15/15 mg, stearat de magneziu - 1,88 / 1,88 / 3, 76 / 3,76 mg.

Compoziția învelișului filmului: lactoză monohidrat - 1,8 / 1,8 / 3,6 / 3,6 mg, hipromeloză - 1,26 / 1,26 / 2,52 / 2,52 mg, triacetat de glicerol (triacetină) - 0,036 / 0,36 / 0,72 / 0,72 mg, dioxid de titan - 0,9 / 1,06 / 2,11 / 2,11 mg, colorant oxid de fier galben - 0,18 mg (pentru tablete de 5 mg), colorant oxid de fier roșu (pentru tablete de 10/20/40 mg) - 0,02 / 0,05 / 0,05 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Crestor, rosuvastatina, este un agent hipolipemiant, un inhibitor competitiv selectiv al HMG-CoA reductazei.

Medicamentul reduce concentrațiile crescute de colesterol total (HC), colesterol lipoproteic cu densitate scăzută (LDL-C) și trigliceride (TG) și, de asemenea, crește concentrația colesterolului lipoproteic cu densitate mare (HDL-C). Crestor crește, de asemenea, concentrația apolipoproteinei AI (ApoA-I), reduce concentrația trigliceridelor lipoproteinelor cu densitate foarte mică (TG-VLDL), colesterolului lipoproteinelor cu densitate foarte mică (VLDL-C), colesterolului nu este asociat cu lipoproteinele cu densitate mare (colesterol fără HDL) și apolipoproteina B (ApoB). De asemenea, reduce raportul colesterolului la HDL-C, LDL-C la HDL-C, colesterol non-HDL la HDL-C, ApoB la ApoA-1. Modificările acestor parametri în hipercolesterolemie primară (tip IIa și IIb conform Fredrickson) și hipertrigliceridemie (tip IIb și IV în conformitate cu Fredrickson) au un efect dependent de doză.

Efectul de scădere a lipidelor se dezvoltă în decurs de o săptămână de la începutul tratamentului cu Crestor. După 2 săptămâni, se atinge aproximativ 90% din cel mai mare efect posibil. Efectul terapeutic maxim este de obicei observat până la a 4-a săptămână de tratament și rămâne cu administrarea regulată a medicamentului.

Crestor este eficient la pacienții adulți cu hipercolesterolemie, inclusiv la cei însoțiți de hipertrigliceridemie, indiferent de vârstă, sex și rasă, inclusiv pacienții cu diabet zaharat concomitent și hipercolesterolemie familială.

La 80% dintre pacienții cu hipercolesterolemie de tipul IIa și IIb în conformitate cu Fredrickson (cu o concentrație inițială medie de LDL-C de ~ 4,8 mmol / L) atunci când au luat Crestor într-o doză zilnică de 10 mg, nivelul LDL-C atinge valori mai mici de 3 mmol / L.

În studiile efectuate pe pacienți cu hipercolesterolemie familială heterozigotă (cu participarea a 435 de persoane), se observă o dinamică pozitivă a parametrilor profilului lipidic atunci când Crestor este luat în intervalul de doze cuprins între 20 și 80 mg. După titrare la o doză zilnică de 40 mg (terapie timp de 12 săptămâni), concentrația LDL-C scade cu 53%. Nivelul colesterolului-LDL până la valori mai mici de 3 mmol / l este atins la 33% dintre pacienți.

La pacienții cu hipercolesterolemie familială homozigotă, care primesc medicamentul în doze de 20 și 40 mg, scăderea concentrației de LDL-C în medie este de 22%.

Cu hipertrigliceridemie la pacienții cu o concentrație inițială de TG în intervalul 273-817 mg / dl, luând rosuvastatină în intervalul de doze de 5-40 mg de 1 dată pe zi timp de 6 săptămâni, a existat o scădere semnificativă a concentrației TG în plasma sanguină.

Odată cu numirea suplimentară de fenofibrat, se observă un efect aditiv în raport cu concentrația de TG, cu administrarea combinată de acid nicotinic în doze de scădere a lipidelor - în raport cu nivelul de HDL-C.

Studiile METEOR au implicat 984 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 45 și 70 de ani, cu o concentrație medie de LDL-C de 4,0 mmol / L (154,5 mg / dL), un risc scăzut de a dezvolta boli coronariene (riscul de 10 ani, conform scalei Framingham mai puțin de 10%) și ateroscleroza subclinică (evaluată prin grosimea complexului intima-median al arterelor carotide - TCIM). Scopul studiului a fost de a studia efectul rosuvastatinei asupra TCIM. Pacienții au primit rosuvastatină în doză zilnică de 40 mg sau placebo timp de doi ani. În grupul cu rosuvastatină, a existat o încetinire a ratei de progresie a IMT maximă pentru 12 segmente de arteră carotidă comparativ cu placebo cu o diferență de -0,0145 mm / an [IC 95% a variat de la -0,0196 la -0,0093; p <0,001]. O relație directă între scăderea IMT și scăderea riscului de complicații cardiovasculare nu a fost încă demonstrată. Studiul METEOR a fost efectuat la pacienți cu risc scăzut de boli coronariene, pentru care nu este recomandată o doză de 40 mg Crestor. La o doză de 40 mg, Crestor trebuie prescris pacienților cu hipercolesterolemie severă și cu risc crescut de complicații cardiovasculare.

Studiile JUPITER (Justificarea utilizării statinelor pentru prevenirea primară: un studiu intervențional care evaluează rosuvastatina) a înscris 17 802 de pacienți. Conform rezultatelor, sa constatat că rosuvastatina a redus semnificativ riscul de complicații cardiovasculare [142 comparativ cu 252 în grupul placebo (p <0,001)], reducând riscul relativ a fost de 44%. Eficacitatea tratamentului a fost evaluată după 6 luni de administrare regulată a medicamentului. A existat, de asemenea, o scădere semnificativă statistic a criteriului combinat, care a inclus accident vascular cerebral, atac de cord și deces din cauze cardiovasculare, cu 48% (raport de risc - 0,52; interval de încredere 95% - 0,4-0,68; p <0,001), apariția infarctului miocardic non-fatal sau fatal - cu 54% (raport risc - 0,46; interval de încredere 95% - 0,3-0,7),accident vascular cerebral fatal sau fatal - cu 48%, mortalitatea totală - cu 20% (raport risc - 0,8; interval de încredere 95% - 0,67-0,97; p = 0,02). Profilul de siguranță al rosuvastatinei 20 mg este în general similar cu cel al placebo.

Farmacocinetica

După administrarea orală, concentrația plasmatică maximă de rosuvastatină ajunge la aproximativ 5 ore. Biodisponibilitatea sa absolută este de aproximativ 20%.

Medicamentul este metabolizat în principal de ficat, un organ care este principalul loc pentru sinteza colesterolului și a metabolismului colesterolului lipoproteinelor cu densitate mică. Volumul de distribuție este de ~ 134 litri. Comunicarea cu proteinele plasmatice (în principal albumina) ~ 90%.

Aproximativ 10% din rosuvastatină suferă un metabolism limitat. În metabolismul său, izoenzima CYP2C9 este cea mai implicată, într-o măsură mai mică - izoenzimele CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6.

Principalii metaboliți identificați ai medicamentului sunt metaboliții N-desmetilrosuvastatinei și lactonei. Prima este cu aproximativ jumătate mai puțin activă decât rosuvastatina, restul sunt farmacologic inactive. Cel puțin 90% din activitatea farmacologică în legătură cu inhibarea HMG-CoA reductazei circulante este reprezentată de rosuvastatină, restul sunt metaboliții săi.

Aproximativ 90% din doza administrată de rosuvastatină (inclusiv substanța absorbită și neabsorbită) este excretată nemodificată prin intestine, restul - prin rinichi.

Timp de înjumătățire (T ½) ~ 19 ore. Durata sa nu se modifică dacă doza este crescută.

Clearance-ul mediu plasmatic geometric ~ 50 l / h (coeficient de variație 21,7%). În procesul de absorbție hepatică a rosuvastatinei, este implicat un transportor de colesterol membranar, care joacă un rol important în eliminarea hepatică a medicamentului.

Expunerea sistemică la rosuvastatină crește proporțional cu doza. Cu administrarea zilnică, parametrii farmacocinetici nu se modifică.

Farmacocinetica în cazuri clinice speciale:

• vârstă și sex: nu s-au observat modificări semnificative clinic în farmacocinetica rosuvastatinei;
• rasă: pacienții asiatici (coreeni, chinezi, japonezi, vietnamezi, filipinezi) au prezentat o creștere aproximativ dublă a zonei sub curba concentrație-timp (ASC) și concentrația maximă de rosuvastatină, la pacienții indieni - acești indicatori au crescut de 1,3 ori comparativ cu europenii. Nu au existat diferențe semnificative în farmacocinetica medicamentului între pacienții caucazieni și cei negroizi;
• polimorfism genetic: rosuvastatina se leagă de transportul proteinelor OATP1B1 și BCRP. Purtătorii genelor SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC și ABCG2 (BCRP) c.421AA au prezentat o creștere a ASC de 1,6 și respectiv de 2,4 ori, comparativ cu purtătorii genotipurilor SLCO1B1 c.521TT și ABCG2 c.421СС;
• insuficiență hepatică: în insuficiența hepatică cu un scor de ≤ 7 pe scara Child-Pugh, nu a fost detectată o creștere a T ½. Doi pacienți cu scoruri de 8 și 9 pe scara Child-Pugh au avut cel puțin o creștere dublă a T ½. Pacienții cu scoruri> 9 pe scara Child-Pugh nu au experiență cu rosuvastatină;
• insuficiență renală: cu insuficiență renală ușoară până la moderată, nivelurile plasmatice ale rosuvastatinei și ale principalului său metabolit nu s-au modificat semnificativ. La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml / min), concentrația plasmatică a rosuvastatinei a crescut de 3 ori, N-desmetilrosuvastatina - de 9 ori comparativ cu voluntarii sănătoși. La pacienții cu hemodializă, nivelul plasmatic al rosuvastatinei este cu aproximativ 50% mai mare decât la subiecții sănătoși.

Indicații de utilizare

• Hipercolesterolemie primară (creșterea colesterolului seric) în conformitate cu Fredrickson (tip IIa, inclusiv hipercolesterolemie heterozigotă familială) sau hipercolesterolemie mixtă (tip IIb) - ca terapie adjuvantă a dietei în cazurile în care dieta și alte tratamente non-medicamentoase (de exemplu, exerciții fizice, reducere greutatea corporală) sunt insuficiente;
• Hipercolesterolemie homozigotă familială - ca terapie adjuvantă pentru dietă și alte terapii hipolipemiante (de exemplu, afereza LDL) sau atunci când un astfel de tratament este insuficient;
• Hipertrigliceridemie (conform lui Fredrickson - tip IV) - ca adaos la dietă;
• Ateroscleroza (pentru a încetini progresia) - ca adaos la dietă la pacienții cu indicații pentru terapie pentru scăderea concentrației colesterolului total (colesterol) și colesterolului LDL (colesterol lipoproteic cu densitate mică);
• Principalele complicații cardiovasculare, incluzând revascularizarea arterială, infarct miocardic, accident vascular cerebral (prevenție primară) la pacienții adulți fără simptome clinice de boală cardiacă ischemică, dar cu un risc ridicat de dezvoltare a acesteia (pentru bărbați de vârstă - de la 50 de ani, pentru femei - de la 60 de ani, concentrație crescută de proteină C reactivă (≥2 mg / L) în prezența a cel puțin unuia dintre factorii de risc suplimentari: hipertensiune arterială, concentrație scăzută de HDL-C, fumat, antecedente familiale de debut precoce al bolii coronariene).

Contraindicații

• Afecțiuni hepatice care apar în faza activă, inclusiv o creștere persistentă a activității transaminazei serice și orice creștere a activității transaminazei serice (de peste 3 ori în comparație cu limita superioară a normei);
• Recepție simultană cu ciclosporină;
• Deficiență de lactază, intoleranță la lactoză sau malabsorbție la glucoză-galactoză (lactoza face parte din Crestor);
• Vârsta sub 18 ani;
• Sarcina, perioada de alăptare (lactație), lipsa unor metode contraceptive adecvate la femei;
• Hipersensibilitate la componentele Crestor.

Contraindicațiile suplimentare pentru o doză zilnică de 5, 10 sau 20 mg sunt:

• Afectare funcțională pronunțată a rinichilor (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml pe minut);
• Miopatie;
• Predispoziția la apariția complicațiilor miotoxice.

Contraindicațiile pentru o doză zilnică de 40 mg sunt (opționale):

• Consumul excesiv de alcool;
• Prezența factorilor de risc pentru rabdomioliză / miopatie, și anume: insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei mai mic de 60 ml pe minut), hipotiroidism, antecedente familiale sau personale de boli musculare, miotoxicitate cu utilizarea de fibrați sau a altor inhibitori de HMG-CoA reductază din istorie;
• Condiții în care concentrația plasmatică a rosuvastatinei poate crește;
• Recepție simultană cu fibrate;
• Aparținând rasei mongoloide.

În prezența afecțiunilor / bolilor descrise mai sus, Crestor în doză zilnică de 5, 10 și 20 mg trebuie luat cu precauție (sub supraveghere medicală).

Conform instrucțiunilor, Crestor în toate dozele trebuie luat cu precauție în prezența următoarelor condiții / boli:

• Convulsii necontrolate;
• Antecedente de boli hepatice;
• Hipotensiune arterială;
• Septicemie;
• Tulburări endocrine, metabolice sau electrolitice care sunt severe;
• Leziuni, intervenții chirurgicale majore;
• Vârsta de la 65 de ani.

Crestor într-o doză zilnică de 40 mg cu un grad ușor de insuficiență renală (clearance-ul creatininei mai mare de 60 ml pe minut) trebuie luat cu precauție.

Nu există experiență în utilizarea Crestor la pacienții cu insuficiență hepatică și cu mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh.

Instrucțiuni de utilizare a Crestor: metodă și dozare

Crestor se administrează pe cale orală, indiferent de aportul de alimente și în orice moment al zilei. Comprimatele trebuie înghițite întregi (fără a fi zdrobite sau mestecate) cu apă.

Înainte de a începe cursul tratamentului, trebuie să urmați dieta standard de scădere a colesterolului (trebuie continuată pe tot parcursul terapiei).

Medicul selectează doza de Crestor în mod individual, este determinată de obiectivele tratamentului și de răspunsul terapeutic la tratament, luând în considerare recomandările actuale pentru concentrația țintă de lipide.

Doza zilnică inițială recomandată pentru pacienții care încep să ia Crestor sau pentru pacienții transferați din administrarea altor inhibitori de HMG-CoA reductază trebuie să fie de 5 sau 10 mg, frecvența administrării fiind de 1 dată pe zi. La alegerea unei doze inițiale, trebuie să se ghideze după concentrația individuală de colesterol și să se ia în considerare riscul posibil de a dezvolta complicații cardiovasculare și efecte secundare. Dacă este necesar, doza poate fi crescută după 4 săptămâni.

Datorită riscului ridicat de reacții adverse, o creștere a dozei la 40 mg (după administrarea unei doze suplimentare mai mari decât doza inițială recomandată timp de 4 săptămâni de tratament) poate fi efectuată numai la pacienții cu hipercolesterolemie severă și cu un risc ridicat de a dezvolta complicații cardiovasculare (în special la pacienți cu hipercolesterolemie familială), în care, la administrarea unei doze de 20 mg, nu s-a obținut rezultatul dorit și care va fi sub supraveghere medicală. Se recomandă o monitorizare deosebit de atentă la pacienții cărora li se administrează Crestor în doză de 40 mg.

Numirea unei doze zilnice de 40 mg nu este recomandată pacienților care nu au consultat anterior un medic. După 14-28 de zile de tratament și / sau cu o creștere a dozei de Crestor, este necesar să se monitorizeze parametrii metabolismului lipidic (dacă este necesar, poate fi necesară o ajustare a dozei).

La pacienții cu insuficiență renală severă (cu clearance al creatininei mai mic de 30 ml pe minut), utilizarea Crestor este contraindicată. Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată. Utilizarea Crestor în doză de 40 mg este contraindicată la pacienții cu insuficiență renală moderată (cu clearance al creatininei de 30-60 ml pe minut). Pacienților cu insuficiență funcțională moderată a rinichilor li se recomandă să ia medicamentul într-o doză inițială de 5 mg.

Crestor este contraindicat pacienților cu afecțiuni hepatice care apar în faza activă.

Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei.

Atunci când se prescriu doze de 10 și 20 mg, doza inițială recomandată pentru pacienții din rasa mongoloidă, precum și pentru pacienții cu predispoziție la miopatie, nu trebuie să depășească 5 mg (utilizarea Crestor la o doză de 40 mg este contraindicată).

Efecte secundare

Efectele secundare care apar din utilizarea Crestor, de regulă, sunt ușoare și trecătoare. Ca și în cazul utilizării altor inhibitori ai HMG-CoA reductazei, frecvența dezvoltării acestora este în principal dependentă de doză (> 1/100, 1/1000, 1/10000, <1/1000 - rareori; <1/10000, inclusiv cazuri individuale - rareori):

• Sistemul nervos central: adesea - amețeli, cefalee;
• Sistem imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate, inclusiv dezvoltarea angioedemului;
• Sistem urinar: proteinurie (modificări ale cantității de proteine în urină sunt observate la mai puțin de 1% dintre pacienții cărora li s-au administrat 10-20 mg de Crestor și la aproximativ 3% dintre pacienții care au primit 40 mg). De regulă, proteinuria scade sau dispare în timpul terapiei, iar apariția bolii renale acute sau progresive nu înseamnă;
• Sistem endocrin: adesea - diabet zaharat de tip 2;
• Tract digestiv: adesea - greață, constipație, dureri abdominale; rareori - pancreatită;
• Sistemul musculo-scheletic: mialgie, miopatie, inclusiv miozita (când se utilizează Crestor în toate dozele și, mai ales, când se iau doze mai mari de 20 mg); în cazuri rare, rabdomioliză cu sau fără insuficiență renală acută; la un număr mic de pacienți - o creștere dependentă de doză a activității creatin fosfokinazei (nesemnificativă, asimptomatică și temporară; cu o creștere de peste 5 ori comparativ cu limita superioară a normei, terapia este întreruptă);
• Ficat: la un număr mic de pacienți - o creștere dependentă de doză a activității transaminazelor hepatice (nesemnificativă, asimptomatică și temporară);
• Piele: rareori - erupție cutanată, prurit, urticarie;
• Indicatori de laborator: o creștere a concentrației de bilirubină, glucoză, activitatea gamma-glutamiltransferazei, fosfatazei alcaline, simptomelor disfuncției tiroidiene;
• Altele: adesea - sindrom astenic.

În timpul studiilor după punerea pe piață, au fost raportate apariția următoarelor reacții adverse:

• Sistemul nervos central: foarte rar - pierderea memoriei, polineuropatie;
• Sistemul respirator: frecvență nespecificată - dificultăți de respirație, tuse;
• Tract digestiv: foarte rar - icter, hepatită; rar - o creștere a activității transaminazelor hepatice; cu frecvență nespecificată - diaree;
• Sistem urinar: foarte rar - hematurie;
• Sistemul de reproducere și glandele mamare: frecvență nespecificată - ginecomastie;
• Piele și grăsime subcutanată: cu frecvență nespecificată - sindrom Stevens-Johnson;
• Sistemul musculo-scheletic: foarte rar - artralgie; cu o frecvență nespecificată - miopatie necrotizantă mediată imunitar;
• Altele: cu frecvență nespecificată - edem periferic.

În timpul utilizării unor statine, au fost raportate următoarele efecte secundare: depresie, disfuncție sexuală, tulburări de somn, inclusiv coșmaruri și insomnie. Au fost raportate cazuri izolate de boli pulmonare interstițiale, în special în cazul tratamentului prelungit.

Supradozaj

Parametrii farmacocinetici ai rosuvastatinei nu se modifică nici măcar cu administrarea simultană a mai multor doze zilnice.

În caz de supradozaj, este indicat un tratament simptomatic și de susținere. Nu există recomandări pentru terapia specifică pentru supradozaj. Este necesar să se monitorizeze funcția hepatică și nivelurile de creatin fosfokinază, să se monitorizeze activitatea organelor și sistemelor vitale. Este puțin probabil ca hemodializa să fie eficientă.

Instrucțiuni Speciale

La pacienții cărora li s-au administrat doze mari (în principal 40 mg) de Crestor, s-a observat dezvoltarea proteinuriei tubulare, care, de regulă, a fost tranzitorie și nu a indicat o boală renală acută sau progresia bolii renale. Când se prescrie medicamentul în doză de 40 mg în timpul tratamentului, se recomandă monitorizarea indicatorilor funcției renale.

Când se utilizează Crestor în toate dozele (în special peste 20 mg), este posibilă dezvoltarea mialgiei, miopatiei și, în cazuri rare - rabdomioliza.

Dacă nivelul inițial de creatin fosfokinază este semnificativ crescut (de 5 ori mai mare decât limita superioară a normei), o a doua măsurare trebuie efectuată după 5-7 zile. Dacă un al doilea test confirmă nivelul inițial, terapia nu poate fi începută. După un efort fizic intens sau în prezența altor motive posibile pentru creșterea creatinei fosfokinazei, determinarea acestuia nu ar trebui efectuată, deoarece acest lucru poate duce la o interpretare incorectă a rezultatelor obținute.

Dacă există factori de risc pentru miopatie / rabdomioliză, Crestor poate fi luat cu precauție după evaluarea raportului de beneficii cu riscuri posibile.

Dacă apare brusc durere musculară, slăbiciune musculară sau spasme, mai ales în combinație cu febră și stare de rău, consultați medicul dumneavoastră. Posibilitatea continuării terapiei este determinată de severitatea durerii musculare și de nivelul de creatin fosfokinază. După normalizarea nivelului de creatin fosfokinază, este posibil să se ia în considerare problema re-prescrierii Crestor în doze mai mici, cu o monitorizare atentă a stării pacientului.

La 2-4 săptămâni după începerea terapiei și / sau creșterea dozei, este necesar să se monitorizeze indicatorii metabolismului lipidic (doza este ajustată, dacă este necesar).

Înainte de a începe să luați Crestor și la 3 luni de la începerea tratamentului, se recomandă determinarea parametrilor funcționali ai ficatului. Dacă nivelul activității transaminazelor din serul sanguin este de 3 ori mai mare decât limita superioară a normalului, doza este redusă sau terapia este anulată.

În caz de hipercolesterolemie asociată cu hipotiroidism sau sindrom nefrotic, tratamentul bolilor de bază trebuie efectuat înainte de utilizarea Crestor.

Cu utilizarea unor statine, în special pentru o lungă perioadă de timp, au fost raportate cazuri izolate de dezvoltare a bolii pulmonare interstițiale, manifestate prin simptome precum tuse neproductivă, dificultăți de respirație și o deteriorare a bunăstării generale (pierderea în greutate, febră și slăbiciune). În aceste cazuri, terapia este anulată.

La o concentrație de glucoză de 5,6-6,9 mmol / L, utilizarea Crestor a fost asociată cu un risc crescut de a dezvolta diabet zaharat de tip 2.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului, atunci când conduceți vehicule sau efectuați lucrări asociate cu o concentrare crescută a atenției și care necesită viteza reacțiilor psihomotorii, trebuie să aveți grijă (există posibilitatea de amețeli).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Colesterolul și alte produse ale biosintezei sale sunt importante pentru buna dezvoltare intrauterină a fătului, prin urmare, riscul potențial de inhibare a HMG-CoA reductazei depășește beneficiile utilizării rosuvastatinei la femeile gravide. În acest sens, Crestor este strict contraindicat în timpul sarcinii. Mai mult, femeile de vârstă reproductivă trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile în timp ce iau medicamentul. Dacă sarcina apare în perioada terapiei de scădere a lipidelor, tratamentul trebuie oprit imediat.

Dacă rosuvastatina este excretată în laptele matern nu a fost stabilit în mod fiabil, prin urmare Crestor este contraindicat pentru mamele care alăptează.

Utilizare pediatrică

Eficacitatea și siguranța rosuvastatinei la copii nu a fost stabilită. Experiența utilizării medicamentului în practica pediatrică este foarte limitată. Din acest motiv, Crestor nu este recomandat în prezent pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară până la moderată.

Crestor este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml / min).

La o doză de 40 mg, medicamentul nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml / min). Doza inițială recomandată pentru această categorie de pacienți este de 5 mg.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Crestor este contraindicat în caz de afecțiuni hepatice concomitente, dacă acestea sunt în faza activă.

Utilizare la vârstnici

Trebuie avut grijă la tratarea pacienților vârstnici. Nu este nevoie să ajustați doza de Crestor.

Interacțiuni medicamentoase

Odată cu utilizarea simultană a Crestor cu unele medicamente, pot apărea următoarele efecte (ASC este concentrația totală a medicamentului în plasma sanguină; _Cmax este concentrația maximă a medicamentului în sânge):

• Ciclosporină: o creștere semnificativă a ASC a rosuvastatinei (combinația de medicamente este contraindicată);
• Antagoniștii vitaminei K: INR crescut (raport internațional normalizat);
• Gemfibrozil și alte medicamente hipolipemiante: o creștere a _Cmax și ASC a rosuvastatinei, posibil o interacțiune farmacodinamică;
• Fenofibrat, gemfibrozil și alți fibrați și doze hipolipemiante de acid nicotinic: risc crescut de miopatie (doza inițială recomandată de Crestor este de 5 mg);
• Inhibitori de protează: creștere semnificativă a expunerii la rosuvastatină;
• Antiacide: o scădere semnificativă a concentrației plasmatice a rosuvastatinei (acest efect este mai puțin pronunțat în cazurile în care antiacidele sunt utilizate la 2 ore după administrarea rosuvastatinei);
• Eritromicină: scăderea ASC și _{Cmax a} rosuvastatinei;
• Terapia de substituție hormonală / contraceptivele orale: o creștere a ASC a acestora (care trebuie luată în considerare la selectarea dozelor de contraceptive orale).

Analogi

Analogii Crestor sunt: Rosucard, Rosuvastatin Canon, Rosuvastatin Sandoz, Roxera, Tevastor, Klivas, Rovix, Romazik, Rosvator, Fastrong, Rosulip, Rosart, Mertenil, Astin, Atorvasterol, Atormak, Vabadin, Vazoklin, Livaxol Zosta, Toriva, Lipimaks, Liprimar, Lovastatin, Simvakard, Etset, Simgal, Tolevas, Torvakard, Lalea, Torvazin, Simstat, Simvakor, Pravapres, Litorva, Lipodemin, Limistin, Livazo, Cardak, Zokor, Vazilip, Atotex, Atotex.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Crestor

Deoarece medicamentul a apărut relativ recent, există încă puține recenzii despre Crestor de la pacienți. Medicii recomandă acest remediu pentru tratamentul hiperlipidemiei, în special pentru pacienții care au avut un accident vascular cerebral sau un atac de cord. Printre cele mai frecvente efecte secundare se numără durerile de cap și tulburările de somn.

Preț pentru Crestor în farmacii

În funcție de regiune și de lanțul de farmacii, prețurile pentru Crestor pot varia semnificativ. Interval de preț aproximativ:

• comprimate 5 mg: 14 buc. în pachet - 655-770 ruble; 28 buc. în pachet - 1220-2320 ruble; 98 buc. în pachet - 4640-6190 ruble;
• comprimate 10 mg: 14 buc. în pachet - 930-1100 ruble; 28 buc. în pachet - 1415-3455 ruble; 98 buc. în pachet - 4200-9200 ruble;
• comprimate 20 mg: 28 buc. în pachet - 2700-5255 ruble;
• comprimate 40 mg: 28 buc. în pachet - 4500-6570 ruble.

Crestor: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Crestor 10 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 1100 Cumpără

Crestor 5 mg comprimate filmate 28 buc. 1686 RUB Cumpără

Tablete Crestor p.p. 10mg 28 buc. 1723 RUB Cumpără

Crestor 20 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 3000 Cumpără

Crestor 10 mg comprimate filmate 126 buc. 4282 RUB Cumpără

Crestor 40 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 4854 Cumpără

Tablete Crestor p.p. 10mg 126 buc. RUB 5387 Cumpără

Tablete Crestor p.o. 40mg 28 buc. RUB 6160 Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!