Zaldiar - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Zaldiar

Zaldiar: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Zaldiar

Cod ATX: N02AX52

Ingredient activ: paracetamol (paracetamol) + tramadol (tramadol)

Producător: Farmaceutici Formenti (Italia), Grunenthal (Germania)

Descriere și actualizare foto: 18.09.2019

Prețurile în farmacii: de la 904 ruble.

Cumpără

Zaldiar este un medicament combinat cu efect analgezic.

Eliberați forma și compoziția

Zaldiar este produs sub formă de comprimate filmate: alungite, biconvexe, galben deschis, la pauză - aproape alb: pe o parte - gravată „T5”, pe cealaltă - sigla companiei „Grunental” (10 buc. În blistere, 1-3 sau 5 blistere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat conține substanțe active:

• Tramadol - 37,5 mg (sub formă de clorhidrat);
• Paracetamol - 325 mg.

Componente auxiliare: celuloză microcristalină, amidon pregelatinizat, amidon glicolat de sodiu, amidon de porumb, apă purificată, stearat de magneziu.

Compoziție înveliș: Opadry galben deschis YS-1-6382-G (hipromeloză, polisorbat, dioxid de titan, macrogol (polietilen glicol 400), oxid galben de colorant galben), ceară de carnauba.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Zaldiar este un medicament combinat cu efect analgezic, datorită proprietăților componentelor sale active:

• tramadol: este un analgezic sintetic opioid, agonist al receptorilor opioizi. Mecanismul de acțiune se bazează pe activarea receptorilor opioizi (mu-, delta-, kappa-) în creier și tractul gastro-intestinal pe membranele pre- și postsinaptice ale fibrelor aferente ale sistemului nociceptiv. Acționează asupra creierului și măduvei spinării, favorizează deschiderea canalelor K ⁺ și Ca ²⁺, provoacă hiperpolarizarea membranelor și inhibarea impulsurilor de durere. Îmbunătățește efectele drogurilor sedative;
• paracetamol: este un analgezic antipiretic. Blochează ciclooxigenaza din sistemul nervos central, afectând centrele de termoreglare și durere. Iritarea mucoasei intestinale și a stomacului nu provoacă, nu afectează metabolismul apei-sării (datorită faptului că nu afectează sinteza prostaglandinelor din țesuturile periferice).

Paracetamolul oferă un debut rapid al acțiunii analgezice, iar tramadolul este necesar pentru prelungirea analgeziei. Datorită sinergismului efectului analgezic al celor două componente active, probabilitatea reacțiilor adverse este redusă.

Farmacocinetica

După administrarea orală, componentele active ale Zaldiar sunt absorbite rapid și aproape complet în tractul gastro-intestinal. Paracetamolul se absoarbe mai repede decât tramadolul.

C _max (concentrația maximă a substanței) de paracetamol în plasma sanguină este atinsă în 1 oră, în timp ce în combinație cu tramadolul acest indicator nu se modifică. Biodisponibilitatea tramadolului este de aproximativ 75%, cu utilizare repetată crește la 90%.

Conexiunea paracetamolului cu proteinele plasmatice este nesemnificativă (până la 20%). Tramadolul se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 20%, _Vd (volumul de distribuție) este de aproximativ 0,9 l / kg.

Procesul de metabolizare a tramadolului se produce în ficat prin O- și N-demetilare, urmată de conjugare cu acid glucuronic. Unul dintre cei 11 metaboliți identificați, mono-O-desmetiltramadolul (M ₁), are activitate farmacologică. Metabolizarea paracetamolului are loc în principal în ficat.

Media T _1/2 (timpul de înjumătățire) al metabolitului tramadol este cuprinsă între 4,7 și 5,1 ore, T _{1/2 din} paracetamol este de 2-3 ore.

Excreția tramadolului și a metaboliților săi (aproximativ 30% și respectiv 60%) se efectuează în principal în urină. În același mod, paracetamolul cu conjugații săi este excretat.

Indicații de utilizare

• Sindromul durerii de diferite etiologii, inclusiv de origine vasculară, traumatică, inflamatorie (intensitate moderată și severă);
• Ameliorarea durerii în timpul procedurilor terapeutice sau diagnostice dureroase.

Contraindicații

• Intoxicație acută cu alcool sau droguri care deprimă sistemul nervos central (medicamente psihotrope și hipnotice, analgezice opioide);
• Insuficiență hepatică și / sau renală severă (cu clearance al creatininei mai mic de 10 ml pe minut);
• Sindromul de sevraj de medicamente;
• Tratament-epilepsie necontrolată;
• Utilizare simultană cu inhibitori de monoaminooxidază și timp de 14 zile după retragerea lor;
• Vârsta sub 14 ani;
• Sarcina și alăptarea;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Zaldiar trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu vârsta peste 75 de ani, precum și în următoarele boli / afecțiuni:

• Confuzie de conștiință de etiologie necunoscută;
• Simptom complex „acut” abdomen de origine necunoscută;
• Stări de șoc;
• HTA intracraniană;
• Leziuni cerebrale;
• Tendința către sindromul convulsiv (cu epilepsie controlată terapeutic, Zaldiar poate fi utilizat numai din motive de sănătate);
• Disfuncție respiratorie;
• Hiperbilirubinemie benignă;
• Boli ale tractului biliar;
• Deficitul de glucoză-6-fosfat dehidrogenază;
• Hepatita virala;
• Alcoolism, dependență de droguri;
• Afectarea alcoolică a ficatului;
• Utilizare simultană cu medicamente psihotrope, anestezice locale și alte analgezice centrale.

Instrucțiuni de utilizare a Zaldiar: metodă și dozare

Zaldiar se administrează pe cale orală, înghițind întreg, fără a mesteca, fără a se sparge și spăla cu lichid. Comprimatele pot fi luate cu sau fără alimente. Dacă pacientul a uitat să ia o pastilă, nu dublați următoarea doză.

Medicul stabilește durata terapiei și regimul de dozare în mod individual, în funcție de severitatea sindromului durerii și sensibilitatea la acțiunea medicamentului. Nu se recomandă prescrierea Zaldiar după perioada justificată din punct de vedere terapeutic.

Pentru adulți și copii cu vârsta peste 14 ani, Zaldiar este prescris într-o doză inițială unică de 1-2 comprimate. Între recepțiile dozelor unice, trebuie respectat un interval de cel puțin 6 ore. Doza maximă este de 8 comprimate pe zi.

Pacienții vârstnici (cu vârsta peste 75 de ani) nu trebuie să ajusteze o singură doză. Cu toate acestea, datorită posibilității de eliminare întârziată a substanțelor active din Zaldiar, intervalul dintre doze unice trebuie crescut.

Pacienții cu insuficiență funcțională a rinichilor (cu clearance al creatininei de 30-10 ml pe minut), intervalul dintre doze unice trebuie să fie de cel puțin 12 ore. Deoarece tramadolul este excretat foarte lent în timpul hemodializei sau hemofiltrării, de obicei nu este necesară utilizarea Zaldiar după dializă pentru a menține efectul analgezic.

În cazul unor încălcări moderate ale funcției hepatice, intervalul dintre administrarea de doze unice de medicament trebuie crescut. În caz de disfuncție hepatică severă, Zaldiar este contraindicat.

Efecte secundare

În timpul recepției Zaldiar, tulburările pot apărea din unele sisteme ale corpului, care se manifestă cu frecvențe diferite:

• Sistem digestiv: diaree, gură uscată, dureri abdominale, greață, dificultăți la înghițire, flatulență, vărsături, constipație, activitate crescută a enzimelor hepatice (de obicei fără dezvoltarea icterului);
• Sistemul nervos central și periferic: cefalee, amețeli, slăbiciune, letargie, oboseală crescută, stimulare paradoxală a sistemului nervos central (agitație, nervozitate, tremor, anxietate, spasme musculare, labilitate emoțională, euforie, halucinații), tulburări de somn, somnolență, tulburări de coordonare mișcări, confuzie, convulsii de origine centrală (atunci când sunt administrate simultan cu medicamente antipsihotice), instabilitate a mersului, amnezie, depresie, parestezie, afectarea funcției cognitive, afectarea gustului și a vederii;
• Sistem urinar: disurie, dificultate la urinat, retenție urinară. Cu utilizare prelungită în doze semnificativ mai mari decât cele recomandate, - nefrotoxicitate (necroză papilară, nefrită interstițială);
• Sistemul respirator: dispnee;
• Sistem endocrin: hipoglicemie până la comă hipoglicemiantă;
• Sistemul cardiovascular: colaps, hipotensiune ortostatică, tahicardie, sincopă;
• Organe hematopoietice: sulfhemoglobinemie. Cu utilizare prelungită în doze care depășesc semnificativ cele recomandate - pancitopenie, anemie aplastică, agranulocitoză;
• Reacții dermatologice: necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell), erupție buloasă, exantem, eritem multiform (inclusiv sindrom Stevens-Johnson);
• Reacții alergice: mâncărime, urticarie, edem Quincke;
• Altele: încălcarea ciclului menstrual, transpirație crescută.

Supradozaj

Supradozajul acut de Zaldiar se poate manifesta cu simptome caracteristice unei supradoze de tramadol și / sau paracetamol:

• tramadol: apnee, depresie a centrului respirator, convulsii, mioză, vărsături, colaps, comă;
• paracetamol: curs acut (simptomele apar la 6-14 ore după ingestie) - scăderea poftei de mâncare, diaree; curs cronic (după 2-4 zile) - acidoză metabolică, hipoglicemie, hipocoagulare, edem cerebral, dezvoltarea sindromului de coagulare intravascular diseminat, aritmie, colaps. În cazuri rare, există o încălcare a funcției hepatice, care poate fi complicată de insuficiența renală (sub formă de necroză tubulară renală).

Terapie: spălare gastrică, utilizarea enterosorbanților (polifenpan, cărbune activ), asigurarea permeabilității căilor respiratorii, menținerea funcției sistemului cardiovascular.

Dacă se dezvoltă depresie respiratorie (cum ar fi sindromul de supradozaj cu tramadol), se administrează naloxonă; convulsiile pot fi tratate cu diazepam. Prin hemofiltrare sau hemodializă, o cantitate minimă de tramadol este eliminată din serul sanguin, prin urmare, efectuarea exclusivă a acestor măsuri este ineficientă.

În caz de simptome ale supradozajului cu paracetamol, se administrează donatori de grupuri SH și precursori ai sintezei de glutation (la 8-9 ore după supradozaj - metionină, după 12 ore - N-acetilcisteină). Durata terapiei cu aceste medicamente depinde de concentrația de paracetamol din sânge, precum și de timpul care a trecut de la aplicarea Zaldiar.

Instrucțiuni Speciale

Nu depășiți regimul de dozare recomandat. În timp ce luați Zaldiar fără prescripție medicală, nu puteți utiliza alte medicamente care conțin tramadol sau paracetamol.

În cazul administrării prelungite necontrolate de Zaldiar, pot apărea simptome de dependență de medicamente, manifestate sub formă de fobii, iritabilitate, nervozitate, tulburări de somn, tremurături, activitate psihomotorie și disconfort din tractul gastro-intestinal. Cu o retragere bruscă a medicamentului, pot apărea semne de retragere.

La pacienții cu tendință de dependență sau abuz, terapia trebuie efectuată pentru o perioadă scurtă de timp sub supraveghere medicală atentă.

Consumul de alcool în timpul consumului de droguri este interzis. Riscul de a dezvolta tulburări hepatice funcționale crește la pacienții cu hepatoză alcoolică.

Cu utilizarea prelungită a Zaldiar, este necesar să se monitorizeze imaginea stării funcționale a ficatului și a sângelui periferic.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul terapiei, se recomandă să se abțină de la conducerea vehiculelor și efectuarea unor tipuri de muncă potențial periculoase care necesită o concentrare crescută de atenție și reacții psihomotorii rapide.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Zaldiar nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.

Utilizare pediatrică

Terapia cu Zaldiar este contraindicată la pacienții cu vârsta sub 14 ani.

Cu funcție renală afectată

Tabletele Zaldiar pentru insuficiență renală severă (la pacienții cu clearance-ul creatininei de 10-30 ml / min) sunt contraindicate.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Comprimatele Zaldiar sunt contraindicate în cazul insuficienței hepatice severe.

Utilizare la vârstnici

Pentru pacienții cu vârsta peste 75 de ani, Zaldiar poate fi prescris sub supraveghere medicală.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Zaldiar cu anumite medicamente, pot apărea efecte nedorite:

• Agoniști-antagoniști opioizi (buprenorfină, nalbufină, pentazocină): efect analgezic scăzut, risc de sindrom de sevraj (o astfel de combinație de medicamente este nedorită);
• Barbiturice (cu utilizare pe termen lung): scăderea eficacității paracetamolului;
• Naloxonă: efect analgezic scăzut;
• Medicamente care au un efect deprimant asupra sistemului nervos central (tranchilizante sau hipnotice), etanol: severitate crescută a efectelor secundare caracteristice tramadolului;
• Inductori de oxidare microsomali (barbiturice, carbamazepină, etanol, fenitoină, rifampicină, antidepresive triciclice, fenilbutazonă): scăderea severității și duratei efectului analgezic;
• Inhibitori ai oxidării microsomale (cimetidină): reducerea riscului de a dezvolta efecte hepatotoxice ale Zaldiar;
• Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (cu utilizare pe termen lung): risc crescut de a dezvolta necroză papilară renală și nefropatie, debutul insuficienței renale în stadiul final;
• Salicilați (cu utilizare pe termen lung): risc crescut de cancer al vezicii urinare sau al rinichilor;
• Chinidină: creșterea concentrației de tramadol în plasma sanguină, scăderea concentrației metabolitului M ₁;
• Medicamente care scad pragul convulsivant (antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, antipsihotice): risc crescut de convulsii;
• Anticoagulante indirecte, inclusiv warfarina și alte cumarine (cu utilizare prelungită): o creștere a efectului lor, care crește riscul de sângerare;
• Metoclopramidă, domperidonă: creșterea ratei de absorbție a paracetamolului;
• Medicamente care inhibă izoenzima CYP3A4 (eritromicină, ketoconazol): încetinirea metabolismului tramadolului și a metabolitului activ O-demetilat;
• Diflunisal: creșterea concentrației de paracetamol în plasma sanguină, creșterea riscului de a dezvolta hepatoxicitate;
• Colestiramină: o scădere a ratei de absorbție a paracetamolului.

Analogi

Analogii lui Zaldiar sunt: Para-Thral, Ramlepsa, Tramacet, Forsodol.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Zaldiar

Conform recenziilor, Zaldiar este un calmant eficient al durerii utilizat pentru diferite tipuri de sindrom al durerii. Se observă că este important să respectați perioadele recomandate de medic pentru utilizarea medicamentului, deoarece se poate dezvolta dependență.

Preț pentru Zaldiar în farmacii

Prețul aproximativ pentru Zaldiar este de 569-799 ruble. (20 comprimate) sau 1389-1500 ruble. (50 comprimate).

Zaldiar: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Comprimate acoperite cu Zaldiar 20 buc. 904 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!