Zalasta - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Zalasta

Zalasta: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Zalasta

Cod ATX: N05AH03

Ingredient activ: Olanzapină (Olanzapină)

Producător: KRKA POLSKA, Sp.zoo (Polonia)

Descriere și actualizare foto: 18.10.2018

Prețurile în farmacii: de la 950 ruble.

Cumpără

Zalasta este un medicament antipsihotic (neuroleptic).

Eliberați forma și compoziția

Tablete: sunt posibile incluziuni rotunde, ușor biconvexe, galben deschis, mai închise; în doză de 2,5 mg comprimate fără inscripție, pe comprimate 5; 7,5; zece; 15 și 20 mg numărul aplicat corespunde dozei de substanță activă (7 buc. În blistere, într-o cutie de carton de 4 sau 8 blistere împreună cu un prospect de instrucțiuni).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: olanzapină - 2,5; cinci; 7,5; zece; 15 sau 20 mg;
• ingrediente auxiliare: amidon de porumb, amidon pregelatinizat, lactoză celulară (compus uscat prin pulverizare care conține α-lactoză monohidrat - 75% și celuloză - 25%), stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Olanzapina este un neuroleptic cu spectru larg cu următoarele efecte:

• antipsihotice: datorită blocării sistemelor mezocorticale și mezolimbice, precum și a receptorilor dopaminergici D2;
• sedativ: asigurat prin blocarea receptorilor adrenergici ai formării reticulare a trunchiului cerebral;
• antiemetic: cauzat de blocarea receptorilor de dopamină D2 în zona declanșatoare a centrului de vărsături;
• hipotermic: datorită blocării receptorilor de dopamină din hipotalamus.

În plus, olanzapina afectează substanțele adrenergice, H ₁ -histaminice, muscarinice și unele subclase ale receptorilor serotoninergici.

Zalasta reduce semnificativ simptomele negative (suspiciune, ostilitate, autism social și emoțional) și productive (halucinații, iluzii) ale psihozei. În același timp, tulburările extrapiramidale sunt rareori cauzate.

Farmacocinetica

Olanzapina este bine absorbită în intestine, absorbția medicamentului nu depinde de aportul alimentar. Perioada de atingere a C _max (concentrația plasmatică maximă a medicamentului) după administrarea orală este de la 5 la 8 ore. Cu proteinele (în principal albumina și α1-glicoproteina), olanzapina se leagă cu 93% în intervalul de concentrație de 7-1000 ng / ml. Substanța pătrunde prin GHB (barieră histohematogenă), inclusiv prin BBB (barieră hematoencefalică). Olanzapina este metabolizată în ficat fără formarea de metaboliți activi, glucuronidul, principalul metabolit circulant, nu pătrunde în BBB.

Vârsta, sexul și fumatul pacientului afectează T _1/2 (timpul de înjumătățire) și clearance-ul plasmatic al olanzapinei, dar în comparație cu variabilitatea individuală a farmacocineticii între indivizi, gradul unei astfel de influențe este neglijabil. Medicamentul este excretat în principal de rinichi (până la 60%) sub formă de metaboliți inactivi.

Indicații de utilizare

• schizofrenie - medicamentul este utilizat pentru terapie, susținând în mod eficient ameliorarea simptomelor clinice în timpul tratamentului pe termen lung al pacienților cu un răspuns inițial pozitiv la olanzapină;
• manie - tratarea episoadelor moderate până la severe;
• tulburare bipolară - prevenirea recăderii maniei la pacienții cu episoade maniacale cu un răspuns bun la terapia cu olanzapină.

Contraindicații

Absolut:

• glaucom cu unghi închis;
• Deficitul de lactază lapon, intoleranță la galactoză, malabsorbție la glucoză-galactoză;
• perioada de lactatie;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la olanzapină și la alte ingrediente ale medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Zalasta se ia cu precauție în caz de insuficiență renală / hepatică, hiperplazie de prostată, obstrucție intestinală paralitică, epilepsie, imobilizare, sarcină, antecedente de sindrom convulsiv, leucopenie / neutropenie de diferite origini, mielosupresie de diferite geneze (inclusiv boli mieloproliferative), boli hiperproliferative boli sau afecțiuni cardiovasculare și cerebrovasculare predispun la hipotensiune arterială, administrarea concomitentă cu alte medicamente care acționează la nivel central, la bătrânețe, precum și cu o creștere congenitală a intervalului QT pe ECG (electrocardiogramă), cu o creștere a intervalului QT _c (interval QT corectat) sau în prezența unor afecțiuni care pot determina o creștere a intervalului QT (de exemplu, insuficiență cardiacă congestivă, utilizare concomitentă de medicamente care prelungesc intervalul QT, hipomagneziemie, hipokaliemie).

Instrucțiuni de utilizare a Zalasta: metodă și dozare

Comprimatele Zalasta se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, de 1 dată pe zi.

Doze inițiale recomandate:

• schizofrenie: 10 mg / zi;
• episod de manie: cu monoterapie - 15 mg / zi; în terapia combinată - 10 mg / zi;
• tulburări bipolare (prevenirea recăderii): în remisie - 10 mg / zi; pentru pacienții care au primit deja Zalasta pentru tratamentul unui episod de manie, tratamentul de întreținere se efectuează în aceleași doze; pe fondul administrării medicamentului odată cu dezvoltarea unui nou episod maniacal, depresiv sau mixt - dacă este necesar, doza este crescută cu un curs suplimentar de terapie pentru tulburările de dispoziție, conform indicațiilor clinice.

Doza zilnică de medicament poate varia între 5 și 20 mg, în funcție de parametrii clinici. Creșterea sa față de inițialul recomandat este permisă după o evaluare clinică repetată adecvată a stării pacientului, de obicei efectuată la intervale de ≥ 24 de ore.

Modificările dozei nu sunt necesare pentru femei versus bărbați și pentru nefumători față de fumători. Dar, în cazul prezenței mai multor factori potențial capabili să influențeze absorbția olanzapinei, de exemplu, bătrânețe sau sex feminin, poate fi necesară o reducere a dozei inițiale. În acest caz, o creștere suplimentară a dozei, dacă este necesar, se efectuează cu prudență.

Anularea medicamentului trebuie efectuată cu o reducere treptată a dozei.

Efecte secundare

Clasificarea frecvenței efectelor secundare din sisteme și organe în conformitate cu scara Organizației Mondiale a Sănătății (OMS): foarte des -> 0,1%; adesea - 0,1-0,01%; rareori - 0,01-0,001%; rareori - 0,001-0,0001%; extrem de rar - <0,0001% (inclusiv mesaje unice):

• sistemul nervos central și periferic: foarte des - somnolență; adesea - acatisie, diskinezie, amețeli, parkinsonism; rar - sindrom convulsiv (în principal în prezența datelor privind sindromul convulsiv în anamneză); extrem de rare - sindrom neuroleptic malign (SNM), distonie (inclusiv criză oculogică) și diskinezie tardivă; retragerea bruscă a olanzapinei cauzează rareori transpirații, insomnie, tremurături, anxietate, greață sau vărsături;
• sistemul cardiovascular: adesea - hipotensiune arterială (inclusiv ortostatică); rareori - bradicardie cu sau fără colaps; extrem de rar - o creștere a intervalului QT _c pe un ECG, tromboembolism (inclusiv tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară), tahicardie ventriculară / fibrilație, moarte subită;
• Tractul gastro-intestinal (tractul gastro-intestinal): adesea - efecte anticolinergice tranzitorii (inclusiv gură uscată și constipație); extrem de rar - pancreatită;
• metabolism și nutriție: foarte des - creșterea în greutate; adesea - apetit îmbunătățit; extrem de rar - hiperglicemie / decompensare a diabetului zaharat (uneori exprimată prin cetoacidoză sau comă hipoglicemiantă până la un rezultat fatal) hipercolesterolemie, hipertrigliceridemie, hipotermie;
• organele hematopoietice și sistemul limfatic: adesea - eozinofilie; rar - leucopenie; extrem de rar - trombocitopenie, neutropenie;
• sistemul hepatobiliar: de multe ori - creștere tranzitorie asimptomatică a nivelurilor transaminazelor hepatice [aspartat aminotransferază (ACT), alanin aminotransferază (ALT)], în special la etapa inițială a terapiei; rareori - hepatită (inclusiv leziuni hepatice colestatice, hepatocelulare sau mixte);
• organele sistemului genito-urinar: extrem de rar - priapism, retenție urinară;
• organe ale aparatului locomotor: extrem de rare - rabdomioliză;
• piele și țesut subcutanat: rareori - fotosensibilitate;
• reacții de hipersensibilitate: rar - erupție pe piele; extrem de rar - mâncărime, urticarie, angioedem, reacții anafilactoide;
• alte reacții: adesea - edem periferic, astenie; extrem de rar - alopecie;
• parametrii de laborator: foarte des - hiperprolactinemie cu manifestări clinice rare (galactoree, ginecomastie, mărirea glandelor mamare), nivelul prolactinei în majoritatea cazurilor normalizat spontan fără întreruperea medicamentului; rareori - o creștere a nivelului de creatin fosfokinază (CPK); extrem de rar - o creștere a nivelului de bilirubină totală și fosfatază alcalină (ALP).

Cea mai mare frecvență a deceselor și a tulburărilor cerebrovasculare (atacuri ischemice tranzitorii, accident vascular cerebral) au fost înregistrate în studii la pacienții vârstnici cu demență. Foarte des, această categorie de pacienți a avut tulburări de mers și căderi; s-au observat deseori hipertermie, incontinență urinară, pneumonie, eritem, halucinații vizuale, letargie.

Agravarea simptomelor parkinsoniene cu dezvoltarea halucinațiilor a fost adesea înregistrată la pacienții cu psihoze induse de droguri (induse de agoniștii dopaminei) asociate cu boala Parkinson.

În tratamentul maniei bipolare, dezvoltarea neutropeniei (4,1%) a fost înregistrată pe fondul terapiei în asociere cu acidul valproic. Terapia combinată cu preparate cu litiu sau acid valproic crește frecvența (> 10%) a efectelor secundare, cum ar fi gura uscată, tremor, îmbunătățirea poftei de mâncare și creșterea în greutate. Cu această combinație, tulburările de vorbire au fost adesea observate (de la 1 la 10%). Creșterea în greutate este, de asemenea, înregistrată în primele 6 săptămâni de terapie combinată cu litiu și cu terapie prelungită (până la 1 an) cu olanzapină pentru prevenirea recurenței tulburărilor bipolare.

Supradozaj

Simptome ale unui supradozaj cu olanzapină: foarte des (> 10%) - disartrie, tahicardie, diferite simptome ale tulburărilor extrapiramidale, agitație / agresivitate, oprirea conștiinței (de la letargie la comă); mai puțin de 2% - convulsii, comă, delir, ZNS, aspirație, depresie respiratorie, creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, aritmii cardiace; în cazuri foarte rare - insuficiență cardiopulmonară.

Înregistrată: doza minimă de olanzapină în caz de supradozaj acut cu un rezultat fatal - 450 mg; doza maximă în caz de supradozaj cu un rezultat favorabil (supraviețuire) este de 1500 mg.

Nu există un antidot specific pentru tratamentul afecțiunii și nu se recomandă inducerea vărsăturilor. Ar trebui efectuat spălare gastrică, ar trebui luat cărbune activ, ceea ce reduce biodisponibilitatea olanzapinei cu 60% și ar trebui să se efectueze un curs de terapie simptomatică sub controlul sistemelor și organelor vitale, inclusiv menținerea funcției respiratorii, tratamentul colapsului vascular și hipotensiunea arterială. Nu este recomandată utilizarea dopaminei, epinefrinei, a altor simpatomimetice cu activitate β-adrenomimetică, deoarece acestea pot agrava hipotensiunea arterială. Pentru a identifica posibilele aritmii, este necesară monitorizarea activității cardiovasculare. Pacientul trebuie ținut sub supraveghere medicală continuă până la recuperarea finală.

Instrucțiuni Speciale

Pacienților cu diabet zaharat, precum și în prezența factorilor care sugerează dezvoltarea acestuia, li se recomandă să efectueze examinări periodice (pentru a monitoriza starea clinică) și pentru a determina nivelul glicemiei. La astfel de pacienți, au fost înregistrate cazuri rare de dezvoltare a hiperglicemiei / decompensare a diabetului zaharat, uneori cu dezvoltarea concomitentă a cetoacidozei sau a comei cetoacidotice, până la un rezultat letal (rapoarte izolate). În unele episoade, a existat o creștere a greutății corporale a pacientului, precedând dezvoltarea decompensării, care ar putea fi cauza dezvoltării acestor efecte secundare.

Modificările nivelurilor de lipide necesită corectarea regimului de dozare.

Conform experienței utilizării olanzapinei pentru tratamentul pacienților cu psihoză în boala Parkinson, datorită utilizării dopaminomimetice, s-a observat o creștere a simptomelor parkinsonismului și a halucinațiilor. În același timp, eficacitatea olanzapinei în tratamentul psihozelor nu a depășit-o pe cea a placebo. Zalasta nu este recomandat pentru tratamentul acestei categorii de pacienți.

Nu se recomandă utilizarea olanzapinei pentru tratamentul psihozelor / tulburărilor de comportament asociate demenței, din cauza mortalității crescute și a riscului crescut de tulburări cerebrovasculare (atacuri ischemice tranzitorii, accident vascular cerebral). Nu a fost stabilită asocierea mortalității crescute cu dozarea olanzapinei sau durata terapiei. Factori de risc care predispun la creșterea mortalității: sedare, disfagie, malnutriție, deshidratare, boli pulmonare (pneumonie, inclusiv aspirație), utilizarea concomitentă de benzodiazepine, vârsta peste 65 de ani. Cu toate acestea, în grupurile cu olanzapină, comparativ cu placebo, ratele crescute de deces observate nu au fost legate de acești factori de risc.

Terapia antipsihotică se caracterizează prin apariția ameliorării stării clinice a pacientului în perioada de câteva zile până la câteva săptămâni. În toată această perioadă, pacientul necesită o monitorizare atentă.

O astfel de afecțiune care poate pune viața în pericol ca NNS datorită terapiei cu medicamente antipsihotice (neuroleptice), inclusiv olanzapină, este extrem de rară. Simptome ale SMN: tulburări de conștiență, rigiditate musculară, febră, tulburări autonome [tahicardie, puls instabil / tensiune arterială labilă (TA), hiperhidroză, aritmii]. În plus, semnele NNS pot fi: mioglobinurie (pe fondul rabdomiolizei), CPK crescut, insuficiență renală acută. Dacă se dezvoltă oricare dintre aceste simptome, cu o creștere a temperaturii fără un motiv aparent, toate antipsihoticele, inclusiv Zalasta, trebuie întrerupte.

Dischinezia tardivă a fost observată semnificativ mai puțin frecvent la olanzapină decât la haloperidol. Riscul dezvoltării sale crește odată cu durata tratamentului. Apariția semnelor acestei afecțiuni la pacienții care iau olanzapină necesită o reducere a dozei sau abolirea completă a Zalasta, după care simptomele diskineziei pot crește de ceva timp.

În timpul terapiei cu olanzapină, este necesară o atenție specială atunci când este utilizată împreună cu alte medicamente cu acțiune centrală și alcool.

Recepția olanzapinei în cazuri foarte rare (mai puțin de 0,01%) poate fi însoțită de dezvoltarea tromboembolismului venos, dar relația cauză-efect dintre acești factori nu a fost stabilită. Pacienții cu schizofrenie au dobândit adesea riscuri de tromboză venoasă (de exemplu, imobilizare) care ar trebui identificate pentru măsuri preventive.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului, este important să aveți grijă atunci când vă angajați în activități potențial periculoase (inclusiv conducerea vehiculelor) care necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrare ridicată a atenției.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Experiența utilizării Zalasta la femeile gravide este limitată și, prin urmare, olanzapina în timpul sarcinii este prescrisă numai în cazul unui exces semnificativ al beneficiului așteptat pentru mamă față de riscurile potențiale pentru făt. Femeia ar trebui să fie informată cu privire la necesitatea informării medicului curant cu privire la sarcina planificată sau iminentă în timpul tratamentului cu olanzapină. Au fost înregistrate episoade izolate de tremur, hipertensiune arterială, somnolență și letargie la copii ale căror mame au luat olanzapină în al treilea trimestru de sarcină.

Studiile au relevat ingestia de olanzapină în laptele matern în doza medie primită de copil în cazul atingerii concentrației de echilibru la mamă, până la 1,8% din doza maternă de olanzapină (mg / kg). Prin urmare, alăptarea în timpul tratamentului cu Zalastaya nu este recomandată.

Utilizare pediatrică

Siguranța și eficacitatea medicamentului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite, prin urmare, administrarea Zalasta pentru această categorie de pacienți este contraindicată.

Cu funcție renală afectată

Pentru pacienții cu afecțiuni renale, se recomandă reducerea dozei inițiale la 5 mg / zi; creșterea suplimentară a dozei se efectuează cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Pentru pacienții cu afecțiuni hepatice, se recomandă reducerea dozei inițiale la 5 mg / zi, deoarece la începutul tratamentului este posibilă o creștere asimptomatică a nivelului de transaminaze hepatice (ALT și ACT). Cu niveluri inițial crescute de ACT / ALT, insuficiență hepatică și condiții care pot limita funcționalitatea ficatului, precum și în cazul unei combinații cu medicamente hepatotoxice, comprimatele Zalasta sunt luate cu precauție. O creștere a ALT / ACT în timpul terapiei necesită monitorizarea pacientului cu o posibilă scădere a dozei de medicament. Dacă este diagnosticată hepatita (inclusiv colestatică, hepatocelulară sau mixtă), olanzapina este anulată.

Utilizare la vârstnici

Reducerea dozei inițiale la 5 mg pe zi la pacienții vârstnici cu vârsta peste 65 de ani este posibilă în prezența următorilor factori de risc: insuficiență cardiacă congestivă, sindrom QT congenital lung, hipertrofie miocardică, hipokaliemie și hipomagnezemie. Zalasta este luat cu precauție.

Hipotensiunea arterială posturală la vârstnici este rară, dar pacienților din această grupă de vârstă li se recomandă periodic monitorizarea tensiunii arteriale.

Interacțiuni medicamentoase

• Inhibitori CYP1A2: reduce semnificativ clearance-ul olanzapinei în asociere cu fluvoxamină, ciprofloxacină și alți inhibitori CYP1A2 (terapia cu Zalastaya trebuie începută cu doze mai mici; de asemenea, poate fi necesară o reducere a dozei de olanzapină când se adaugă inhibitori CYP1A2 la terapie);
• Inductori ai CYP1A2: este posibilă o creștere a clearance-ului olanzapinei la pacienții cu fumat sau în asociere cu carbamazepină, în urma căreia concentrația plasmatică a olanzapinei scade (se recomandă observarea clinică, deoarece în unele cazuri poate fi necesară o creștere a dozei de medicament);
• cărbune activ: atunci când este administrat oral, reduce absorbția olanzapinei cu 50-60%, deci se ia cel puțin două ore înainte sau după Zalasta;
• antiacide care conțin magneziu sau aluminiu (într-o singură doză), cimetidină, fluoxetină: acestea nu afectează farmacocinetica olanzapinei;
• agoniști dopaminerici direcți și indirecți: olanzapina le poate slăbi efectul;
• antidepresive triciclice, warfarină, teofilină, diazepam: nu s-a descoperit că olanzapina inhibă metabolismul acestora;
• litiu, biperiden: nu a fost identificată nicio interacțiune cu olanzapină cu utilizare simultană;
• acid valproic: nu sunt necesare modificări ale dozei;
• alte medicamente de acțiune centrală: în combinație cu olanzapină, luați cu precauție;
• medicamente care conțin etanol, alcool: o doză unică de alcool (45 mg / 70 kg) în asociere cu administrarea Zalasta nu are efect farmacocinetic, dar poate fi însoțită de o creștere a efectului depresiv asupra sistemului nervos central.

Analogi

Analogii lui Zalasta sunt: Normiton, Zalasta Ku-tab, Olanex, Zyprexa, Zyprexa Zidis, Olanzapine, Egolanza, Parnasan etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la <30 ° C.

Perioada de valabilitate: comprimate de 5 și 10 mg - 5 ani; tablete 2,5; 7,5; 15 și 20 mg - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Zalast

Recenziile despre Zalaste de către medicii practicanți sunt în mare parte pozitive. Ei observă efectul antipsihotic pronunțat al medicamentului, eficiența sa ridicată în raport cu simptomele pozitive și negative. Medicamentul este mai eficient în prevenirea exacerbărilor la pacienții cu schizofrenie, comparativ cu antipsihoticele convenționale. Există, de asemenea, o tendință pozitivă în numirea lui Zalasta pentru prevenirea tulburărilor afective bipolare.

Pacienții din recenziile despre Zalast vorbesc, de asemenea, despre efectul pozitiv al terapiei asupra bunăstării, dar își exprimă nemulțumirea față de prețul ridicat al medicamentului. Se observă adesea un număr semnificativ de efecte secundare, în special o creștere puternică a poftei de mâncare și, în consecință, creșterea în greutate ulterioară.

Preț pentru Zalasta în farmacii

Există informații despre disponibilitatea tabletelor în rețeaua de farmacii, în principal în doze de 5 și 10 mg. Prețul aproximativ al Zalasta: 5 mg comprimate (28 bucăți într-un pachet) - aproximativ 1300 ruble; comprimate 10 mg (28 buc. într-un pachet) - de la 2500 ruble. și mai mare.

Zalasta: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Zalasta KU-Tab comprimate dispersie orală 5 mg 28 buc. RUB 950 Cumpără

Zalasta Ku-tab 5 mg comprimate dispersabile pe cale orală 28 buc. RUB 950 Cumpără

Zalasta 5 mg comprimate 28 buc. 1260 RUB Cumpără

Comprimate Zalasta 5 mg 28 buc. 1266 RUB Cumpără

Zalasta KU-Tab comprimate dispersg 10mg 28 buc. 1852 RUB Cumpără

Zalasta Ku-tab 10 mg comprimate orodispersabile 28 buc. 1852 RUB Cumpără

Zalasta 10 mg comprimate 28 buc. 2308 RUB Cumpără

Tablete Zalasta 10 mg 28 buc. 2340 RUB Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!