Glauprost
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Glauprost este un agent antiglaucom.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - picături pentru ochi: incolore, transparente (2,5 ml în sticle de picurare din polimer, într-o cutie de carton 1 sau 3 sticle).
Substanță activă: latanoprost, în 1 ml - 50 μg.
Componente auxiliare: apă purificată, hidrogen fosfat disodic dodecahidrat, clorură de benzalconiu, clorură de sodiu, dihidrogen fosfat de sodiu dihidrat.
Indicații de utilizare
Glauprost este utilizat pentru a reduce presiunea intraoculară crescută la pacienții cu hipertensiune oftalmică și glaucom cu unghi deschis.
Contraindicații
- sarcina;
- alăptare;
- vârsta copiilor până la 1 an;
- hipersensibilitate la orice componentă a picăturilor de ochi.
Nu se recomandă utilizarea medicamentului pentru cheratita acută herpetică și recurentă cronică.
Glauprost trebuie utilizat cu precauție în următoarele cazuri:
- afakie;
- glaucom cu unghi deschis la pacienții cu pseudofakie;
- pseudoafakie cu ruperea capsulei posterioare a cristalinului;
- lentile intraoculare de cameră anterioară;
- glaucom congenital, inflamator și neovascular;
- glaucom pigmentar și cu unghi închis;
- factori de risc pentru dezvoltarea edemului macular;
- atacul acut al glaucomului cu unghi închis;
- glaucom secundar datorat bolilor inflamatorii ale ochilor;
- un istoric de cheratită herpetică;
- factori de risc pentru dezvoltarea iritei / uveitei;
- perioada postoperatorie după extracția cataractei;
- astm bronsic.
Mod de administrare și dozare
Adulților (inclusiv vârstnicii) și copiilor cu vârsta peste 1 an li se prescrie câte 1 picătură în fiecare ochi afectat de 1 dată pe zi. Instilarea este recomandată seara.
Pentru a reduce posibilul efect sistemic al latanoprostului, imediat după instilarea fiecărui ochi, apăsați pe deschiderea lacrimală inferioară (în zona colțului interior al ochiului pe pleoapa inferioară) timp de 1 minut.
Efecte secundare
Gradarea efectelor secundare în funcție de frecvența apariției acestora: foarte des -> 1/10, adesea - de la ≥ 1/100 la <1/10, rareori - de la ≥ 1/1000 la <1/100, rar - de la ≥ 1/10 000 până la <1/1000, foarte rar - <1/10 000, frecvența este necunoscută - nu este posibil să se estimeze incidența acestor fenomene pe baza datelor disponibile.
Reacții adverse posibile:
- din partea organului vizual: foarte des - modificări ale genelor (creștere a numărului, grosimii, lungimii, pigmentării), hiperpigmentare a irisului, iritație a ochilor de la ușoară la moderată (senzație de corp străin sau nisip în ochi, furnicături, mâncărime, senzație de arsură), hiperemie conjunctivă; adesea - dureri oculare, blefarită, eroziune punctată tranzitorie a epiteliului (de obicei asimptomatică); rareori - vedere încețoșată, uscăciunea membranei mucoase a ochiului, conjunctivită, cheratită, edem al pleoapelor; rar - edem periorbital, edem corneean, edem macular, fotofobie, distichiază, eroziune corneeană, irită / uveită (în principal la pacienții predispuși), schimbare în direcția creșterii genelor; foarte rar - modificări în regiunea periorbitală și zona genelor, ducând la o adâncire a canelurii pleoapei superioare; frecvență necunoscută - chistul irisului;
- invazii și infecții: frecvență necunoscută - cheratită herpetică;
- din sistemul respirator: rareori - dificultăți de respirație, bronhospasm sau exacerbarea bolii la pacienții cu antecedente de astm bronșic;
- din partea sistemului cardiovascular: foarte rar - agravarea evoluției bolii la pacienții cu angină pectorală concomitentă; frecvență necunoscută - palpitații;
- din sistemul nervos: frecvența este necunoscută - cefalee, amețeli;
- din sistemul musculo-scheletic: frecvența este necunoscută - artralgie, mialgie;
- din piele și țesuturile subcutanate: rareori - erupții cutanate; rareori - reacții locale ale pielii pe pleoape, inclusiv întunecarea pielii pleoapelor;
- altele: foarte rar - dureri toracice.
Conform rezultatelor a două studii clinice pe termen scurt (până la 12 săptămâni), profilul de siguranță al latanoprost la copii nu diferă de cel la adulți. Febra și nazofaringita au fost mai frecvente la copii decât la adulți.
Instrucțiuni Speciale
Ca conservant, Glauprost conține clorură de benzalconiu, care poate provoca iritații oculare, ulcerative toxice și / sau cheratopatie punctată, prin urmare, cu utilizarea prelungită a medicamentului, este necesar să se monitorizeze cu atenție starea pacienților cu sindrom de ochi uscat și alte boli ale corneei.
De asemenea, clorura de benzalconiu poate fi absorbită de lentilele de contact moi și le poate decolora, de aceea se recomandă îndepărtarea lentilelor înainte de instilarea picăturilor și instalarea lor nu mai devreme de 15 minute.
În cazul numirii simultane a altor agenți oftalmici, trebuie respectate intervale de cel puțin 5 minute între aplicațiile lor.
Prin creșterea conținutului de pigment maro în iris, latanoprost poate schimba treptat culoarea ochilor. Înainte de a prescrie Glauprost, este necesar să avertizați pacientul cu privire la o posibilă modificare ireversibilă a culorii ochilor.
Persoanele care folosesc picături pentru a trata doar un ochi sunt mai predispuse să dezvolte heterocromie. Acest lucru se observă de obicei la pacienții cu colorare mixtă a irisului, cum ar fi galben-maro, gri-maro, albastru-maro sau verde-maro. În cursul studiilor privind utilizarea pe termen lung a medicamentului, întunecarea în majoritatea cazurilor a început în primele 8 luni de tratament, mai rar în 2 și 3 ani, nu s-a observat după 4 ani de terapie. Progresia pigmentării irisului a scăzut în timp și s-a stabilizat după 5 ani.
Într-un studiu deschis de 5 ani asupra latanoprostului, pigmentarea irisului s-a dezvoltat la 33% dintre pacienți. În majoritatea covârșitoare a cazurilor, schimbarea culorii a fost nesemnificativă și nici măcar nu a fost detectată clinic. Incidența la pacienții cu colorarea mixtă a irisului variază între 7-85% din cazuri și este predominantă la pacienții cu colorarea irisului galben-maroniu.
Modificările la pacienții cu iris albastru uniform colorat nu au fost observate, în cazuri rare au fost observate cu irisuri colorate uniform de verde, maro și gri.
De obicei, pigmentarea maro apare în jurul pupilei care se extinde concentric la periferia irisului. În acest caz, întregul iris sau o parte a acestuia devine maro. După terminarea tratamentului cu Glauprost, nu s-a mai produs pigmentare. Conform datelor disponibile, schimbarea culorii nu este asociată cu nici o tulburare și simptome patologice și, de asemenea, nu duce la consecințe nedorite. În acest sens, când irisul se întunecă, utilizarea medicamentului poate fi continuată, dar se recomandă monitorizarea stării pacientului, dacă este necesar, anularea tratamentului.
Edemul macular (inclusiv edemul chistic) în timpul utilizării latanoprostului a fost observat în principal la pacienții cu ruptură a capsulei lentilei posterioare, pseudofakie, afakie, precum și prezența factorilor de risc pentru dezvoltarea edemului macular (ocluzia venei retiniene și retinopatia diabetică).
Interacțiuni medicamentoase
Nu există informații specifice despre interacțiunile medicamentoase ale latanoprost.
Cu utilizarea simultană cu un alt analog al prostaglandinelor, poate exista o creștere paradoxală a presiunii intraoculare, prin urmare, astfel de combinații ar trebui evitate.
Când Glauprost este prescris în combinație cu alți agenți oftalmici, trebuie respectate intervale de 5 minute între instilații.
Analogi
Analogii glauprostului sunt: Xalatan, Xalatamax, Latanol, Prolatan.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la o temperatură de 2-8 ° C.
Perioada de valabilitate - 3 ani, după prima deschidere a sticlei - 42 de zile la temperaturi de până la 25 ° C.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
