Vesanoid - Instrucțiuni De Utilizare, Indicații, Doze, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Vesanoid

Instructiuni de folosire:

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Indicații de utilizare
3. 3. Contraindicații
4. 4. Metoda de aplicare și dozare
5. 5. Efecte secundare
6. 6. Instrucțiuni speciale
7. 7. Interacțiuni medicamentoase
8. 8. Analogi
9. 9. Termeni și condiții de stocare
10. 10. Condiții de eliberare de la farmacii

Prețuri în farmacii online:

de la 11 900 frecați.

Cumpără

Vesanoidul este un medicament antineoplazic, un metabolit natural al retinolului, aparține clasei de retinoizi.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Vesanoidă - capsule: ovale (lungime 8,8-11,2 mm; diametru 5,8-8,2 mm), gelatinoase moi, opace, o jumătate a capsulei este galben-portocalie, cealaltă este maroniu-roșcat; umplerea capsulelor - suspensie galbenă sau galben-verzuie (100 buc. în flacoane de sticlă chihlimbar înșurubate cu un capac din polietilenă cu primul control de deschidere, 1 flacon într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 capsulă:

• substanță activă: tretinoină - 10 mg;
• componente auxiliare: ceară galbenă de albine, ulei de soia, ulei de soia hidrogenat, ulei de soia parțial hidrogenat;
• învelișul capsulei: gelatină, glicerol 85%, Karion 83 (amidon de cartof hidrolizat, sorbitol, manitol), dioxid de titan, oxid de fier coloranți galbeni și roșii.

Indicații de utilizare

Vesanoid este utilizat pentru inducerea remisiei la pacienții cu leucemie promielocitară acută - LMA conform clasificării FAB - LMA-M3, atât la pacienții netratați anterior, cât și pentru tratamentul recidivelor sau pacienților refractari la chimioterapie standard (daunorubicină, citarabină sau analogii acestora).

Contraindicații

Absolut:

• sarcina și perioada de alăptare (lactație);
• utilizare complexă cu vitamina A;
• sensibilizare identificată la tretinoină și / sau alte componente ale medicamentului.

Cu precauție, Vesanoid se administrează simultan cu tetracicline, medicamente antifibrinolitice și forme de tablete de contraceptive care conțin gestagen (mini-pastile).

Mod de administrare și dozare

Capsulele se iau pe cale orală, împărțind doza zilnică în 2 doze.

Doza zilnică recomandată este de 45 mg / m2 ^de suprafață corporală, care pentru pacienții adulți este de ~ 8 capsule. Aceeași doză de Vesanoid este recomandată copiilor, cu excepția cazului în care apare o intoxicație severă. Când un copil dezvoltă dureri de cap severe, doza trebuie redusă.

Terapia se continuă de la una la trei luni, în funcție de realizarea remisiunii complete, după care se trece imediat la regimul standard de chimioterapie consolidată (de exemplu, se efectuează 3 cure de daunorubicină și citarabină cu un interval de 5-6 săptămâni).

Dacă remisia apare în timpul monoterapiei cu tretinoin, nu este nevoie să-i schimbați doza la începerea chimioterapiei.

Pacienți cu doză insuficiență hepatică / renală trebuie redusă la 25 mg / m ² (~ 4-5 capsule) pe zi.

Efecte secundare

Când s-a observat regimul de dozare recomandat, cele mai frecvente reacții adverse au fost caracteristice hipervitaminozei A, care apar și în cazul administrării oricărui alt retinoid.

Sindromul acidului retinoic (IBS) în LMA se poate dezvolta cu terapia cu tretinoin la ≤ 25% dintre pacienți. Simptomele caracteristice ale afecțiunii sunt: febră, dificultăți de respirație, sindrom de detresă respiratorie acută, formarea de infiltrate pulmonare, hipotensiune arterială, revărsat pleural și pericardic, edem, creștere în greutate, insuficiență hepatică, renală și de organ multiple. Destul de des, IBS este însoțit de hiperleucocitoză, ca urmare a cărei dezvoltare a sindromului poate fi fatală.

Alte reacții adverse observate de organe și sisteme în timpul terapiei cu Vesanoid:

• piele și apendicele sale: eritem, uscăciune, erupții cutanate, mâncărime, hiperhidroză, cheilită, alopecie; uscăciunea membranelor mucoase ale cavității nazale și orale, conjunctivei, a altor membrane mucoase cu sau fără semne de inflamație; în cazuri rare - ulcerația mucoasei genitale, eritem nodos, sindromul Sweet;
• organe de simț: deficiențe de auz și vedere;
• sistemul nervos central (SNC): hipertensiune intracraniană, observată în principal la copii, cefalee, amețeli, slăbiciune, frisoane, febră, confuzie, agitație, anxietate, parestezie, insomnie, depresie;
• sistemul musculo-scheletic: durere în piept și oase; în cazuri rare, miozita;
• tractul gastrointestinal (GIT): dureri abdominale, greață / vărsături, pierderea poftei de mâncare, diaree / constipație, pancreatită;
• metabolism, ficat și rinichi: o creștere a concentrației de creatinină, colesterol, trigliceride din serul sanguin, o creștere a activității enzimelor hepatice; în unele cazuri - hipercalcemie;
• organe respiratorii: dificultăți de respirație, bronhospasm, revărsat pleural, insuficiență respiratorie;
• sistemul cardiovascular (CVS): tulburări ale ritmului cardiac, edem, bufeuri; în unele cazuri - tromboză (venoasă / arterială);
• sistem hematopoietic: în cazuri rare - trombocitoză, bazofilie severă cu hiperhistaminemie manifestată clinic sau fără aceasta (în principal la pacienții cu o variantă rară de APML cu diferențiere bazofilă);
• organismul în ansamblu: în cazuri rare - vasculită cutanată.

Decizia de a continua sau de a întrerupe cursul Vesanoid ar trebui luată de medicul curant pe baza unei evaluări a raportului dintre beneficiile terapiei și gravitatea efectelor secundare.

Există date limitate despre utilizarea tretinoinei în copilărie; a fost raportată o creștere a reacțiilor toxice la copii, în special hipertensiunea intracraniană.

Simptomele supradozajului sunt reacții reversibile caracteristice hipervitaminozei A, cum ar fi greață și / sau vărsături, cefalee, leziuni ale pielii și ale mucoasei. Doza tretinoin adoptată pentru tratamentul leucemiei acute promielocitară, este de ¹ / cu ₄ din doza maximă tolerată la pacienții cu tumori solide, iar la doză maximă tolerată la copii. Nu există o terapie specifică pentru un supradozaj, dar într-o astfel de situație, pacientul trebuie plasat în secția de hematologie.

Instrucțiuni Speciale

Medicamentul este prescris numai pacienților cu leucemie acută promielocitară, terapia se efectuează sub supravegherea atentă a unui oncolog sau hematolog.

Cu hiperleucocitoză, manifestată pe fundalul monoterapiei cu Vesanoid, este necesară prevenirea IBS cu adăugarea de chimioterapie cu doză completă cu antracicline, efectuată sub controlul nivelului de leucocite conform următoarei scheme recomandate:

1. Începeți imediat tratamentul dacă, pe fondul utilizării combinate a tretinoinei și chimioterapiei, numărul de globule albe este ≥ 5000 / μl.
2. Conectați chimioterapia cu doză completă la cursul de tratament cu Vesanoid la pacienții cu număr de leucocite <5000 / μl la momentul diagnosticului, dacă leucocitoza crește la ≥ 6000 / μl în zilele 1-6 din terapie, ≥ 10.000 / μl - în zilele 7-10 zile de terapie, ≥ 15.000 / μl - în zilele 11-28 de terapie.
3. Începeți un curs de terapie cu dexametazonă (10 mg o dată la 12 ore timp de maximum trei zile sau până când sindromul se oprește) în cazul celor mai vechi semne de IBS.
4. Luați în considerare întreruperea temporară a tratamentului pentru IBS moderat până la sever.

Datorită riscului crescut de tromboză în prima lună de tratament cu tretinoin, este necesară precauție atunci când se utilizează Vesanoid în combinație cu antifibrinolitice, cum ar fi acizii tranexamici și aminocaproici sau aprotinina.

Când tratați LMA cu tretinoină, este important să luați măsuri de susținere, cum ar fi terapia antiinfecțioasă și prevenirea sângerării. Este necesară monitorizarea frecventă a imaginii sanguine, a indicatorilor de coagulare a sângelui, a funcției hepatice, a concentrațiilor de colesterol și trigliceride.

Capacitatea de a crește concentrația de atenție și de a crește viteza reacțiilor psihomotorii în timpul tratamentului cu Vesanoid poate fi afectată, în special cu apariția unor reacții secundare precum dureri de cap severe sau amețeli. Prin urmare, pacienții trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor sau de a se angaja în alte activități potențial periculoase.

Interacțiuni medicamentoase

• inductori care stimulează activitatea enzimelor hepatice ale sistemului citocromului P ₄₅₀ (glucocorticosteroizi, rifampicină, fenobarbital, pentobarbital): există posibilitatea modificării interacțiunii farmacocinetice;
• inhibitori care inhibă activitatea enzimelor hepatice ale sistemului P ₄₅₀ (ketoconazol, cimetidină, eritromicină, verapamil, diltiazem și ciclosporină): nu există dovezi ale unei modificări reciproc semnificative clinic a eficacității sau toxicității acestor medicamente;
• daunorubicină și citarabină: nu există date cu privire la o posibilă interacțiune farmacocinetică cu tretinoina;
• antifibrinolitice (acizi tranexamici și aminocaproici, aprotinin): în cazuri rare, sunt posibile complicații trombotice fatale (trebuie să se facă precauție atunci când este utilizat împreună cu tretinoin);
• tetracicline: împreună cu retinoizi pentru utilizare sistemică pot duce la hipertensiune intracraniană (nu se recomandă utilizarea simultană cu tretinoin);
• vitamina A: aceasta (și alte retinoide) este contraindicată pentru utilizarea combinată cu Vesanoid din cauza simptomelor crescute de hipervitaminoză A;
• contraceptive numai cu progestin (mini-pastile) pentru uz oral: fiabilitatea acțiunii contraceptive a mini-pastilelor scade.

Analogi

Nu există informații despre analogii lui Vesanoid.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură care nu depășește 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Vesanoid: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Vesanoid 10 mg capsulă 100 buc. RUB 11900 Cumpără

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!