Vepesides
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Vepeside este un medicament antineoplazic pe bază de plante.
Eliberați forma și compoziția
Forme de dozare de Vepesid:
- capsule: ovale, opace, gelatinoase moi, roz; capsulele conțin un lichid siropos cu o ușoară nuanță gălbuie sau incolor (10 sau 20 buc. în sticle de sticlă închisă, 1 sticlă într-o cutie de carton);
- concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile: transparent, cu o ușoară nuanță gălbuie sau aproape incolor (în flacoane de 5 ml).
Compoziția a 1 capsulă:
- substanță activă: etopozid - 50 mg sau 100 mg;
- componente auxiliare: gelatină, propilhidroxibenzoat de sodiu, oxid de fier roșu, dioxid de titan, etilhidroxibenzoat de sodiu, acid citric anhidru, glicerol, polietilen glicol, apă purificată.
Compoziția a 1 ml de concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile:
- substanță activă: etopozid - 20 mg;
- componente auxiliare: alcool benzilic, acid citric anhidru, polietilen glicol, polisorbat 80 purificat, etanol anhidru.
Indicații de utilizare
- cancer de plamani;
- tumori cu celule germinale ale testiculului și ovarelor.
Există, de asemenea, dovezi ale eficacității utilizării Vepeside în tratamentul următoarelor boli:
- limfogranulomatoză;
- cancer al vezicii urinare;
- leucemie acută monoblastică / mieloidă;
- limfoame non-Hodgkin;
- tumori trofoblastice;
- Sarcomul lui Ewing;
- Sarcomul lui Kaposi;
- cancer la stomac;
- neuroblastom.
Contraindicații
Absolut:
- infecții acute;
- disfuncție hepatică severă;
- mielosupresie (cu numărul de neutrofile de până la 1500 / μl și / sau trombocite de până la 75.000 / μl);
- sarcina și perioada de alăptare;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Rudă (boli / afecțiuni care necesită prudență):
- epilepsie;
- alcoolism;
- vârsta de până la 2 ani (eficacitatea / siguranța utilizării Vepezid la acest grup de pacienți nu a fost studiată).
Mod de administrare și dozare
Schema de utilizare a Vepezidului (calea de administrare, regimul de dozare) este determinată individual, luând în considerare regimul de chimioterapie utilizat (este necesar să se țină seama de efectul mielosupresiv al medicamentelor utilizate simultan, precum și de efectul chimioterapiei și radioterapiei anterioare).
Soluție de perfuzie
Soluția se administrează intravenos.
Doza zilnică de Vepesid este de 50-100 mg / m 2, timpul de administrare este de 30-60 minute, durata cursului este de 4-5 zile, pauza dintre cursuri este de la 3 până la 4 săptămâni. De asemenea, este posibil să se utilizeze medicamentul în conformitate cu o schemă diferită: 100-125 mg / m 2 la fiecare două zile - în prima, a treia și a cincea zi a cursului.
Înainte de administrare, trebuie efectuată o evaluare vizuală a soluției pentru decolorare sau prezența particulelor solide. Vepeside trebuie diluat în soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5% într-un volum de 250 ml până la o concentrație finală de 0,2-0,4 mg / ml. Nu trebuie permis contactul cu soluții apoase tampon cu un pH mai mare de 8.
Capsule
Vepezide se administrează pe cale orală.
Regimuri posibile de consum de droguri:
- zilnic la 50 mg / m 2 curs timp de 21 de zile, repetând cicluri la fiecare 28 de zile;
- 5 zile la rând la 100-200 mg / m 2 cu un interval de 3 săptămâni.
Cursurile repetate pot fi efectuate numai după normalizarea parametrilor sângelui periferic.
Efecte secundare
- sistemul digestiv: în 30-40% din cazuri, se observă dezvoltarea greață și vărsături (încălcarea este moderată, anularea Vepesid este necesară în cazuri rare; este indicată utilizarea medicamentelor antiemetice); eventual stomatită, diaree, dureri abdominale, disfagie, esofagită, anorexie; uneori - hiperbilirubinemie pe termen scurt și o creștere a nivelului de transaminaze (în majoritatea cazurilor, când se utilizează doze mai mari decât cele recomandate);
- sistem hematopoietic: scăderea numărului de granulocite și leucocite depinde de doza administrată. Această tulburare este principala manifestare toxică a Vepeside, care limitează doza. De regulă, cea mai mare scădere a numărului de granulocite se observă în a 7-14-a zi după aplicarea medicamentului. Trombocitopenia se observă în cazuri mai rare, scăderea maximă a numărului de trombocite se observă în a 9-16-a zi de la începutul terapiei. De obicei, numărul de sânge revine în ziua 20 după administrarea dozei standard. Dezvoltarea anemiei este rară;
- sistemul cardiovascular: în 1-2% din cazuri (cu administrare intravenoasă rapidă) - o scădere temporară a tensiunii arteriale (restabilită, de regulă, când perfuzia cu Vepeside este oprită și administrarea de lichide sau se efectuează altă terapie de susținere; reduce);
- sistemul nervos central și periferic: rareori - nevrită optică, neuropatie periferică, oboseală, somnolență, orbire tranzitorie a genezei corticale;
- reacții dermatologice: cel puțin 66% din cazuri - alopecie reversibilă, ducând în unele cazuri la pierderea completă a părului; rareori - mâncărime, pigmentare; în cazuri izolate - recidiva dermatitei prin radiații;
- reacții alergice: bronhospasm, frisoane, tahicardie, febră, dificultăți de respirație, scăderea tensiunii arteriale (observată de obicei în timpul sau imediat după administrarea soluției de Vepezid, opriți-vă după terminarea perfuziei și utilizarea glucocorticosteroizilor sau antihistaminicelor); rareori - necroliză epidermică toxică, sindrom Stevens-Johnson;
- metabolism: rar - hiperuricemie, acidoză metabolică;
- reacții locale: cu administrare intravenoasă - flebită; în caz de contact cu pielea - un efect iritant local pronunțat (uneori - la necroza țesuturilor din jur);
- altele: rar - febră, postgust în gură, crampe musculare, pneumonită interstițială / fibroză pulmonară.
Instrucțiuni Speciale
Vepezide poate fi utilizat numai sub supravegherea constantă a unui specialist care are experiență în utilizarea medicamentelor citotoxice.
Pacienților cu insuficiență hepatică / renală trebuie să li se prescrie Vepesid cu precauție.
Acțiunea de limitare a dozei de Vepeside este de a suprima funcția măduvei osoase. În acest sens, se arată că monitorizează în mod regulat compoziția celulară a sângelui înainte de a începe să utilizeze medicamentul, în timpul pauzelor și înainte de fiecare curs următor. Dacă chimioterapia și / sau radioterapia au fost efectuate înainte de numirea Vepeside, este necesar să se mențină un interval suficient între aceste două tratamente, care ar trebui să asigure restabilirea funcției măduvei osoase. În cazurile de scădere a numărului de trombocite la 50.000 / μl și / sau a numărului absolut de neutrofile la 500 / μl, medicamentul este anulat până când numărul de sânge este complet restabilit.
În caz de extravazare accidentală, este necesară oprirea imediată a administrării Vepeside, porțiunea rămasă fiind injectată într-o altă venă. În caz de senzație de arsură, administrarea soluției este oprită. În jurul locului leziunii, se efectuează injecții subcutanate de hidrocortizon și unguent de hidrocortizon 1% trebuie aplicat sub un bandaj uscat timp de 24 de ore (până la dispariția eritemului).
În cursul terapiei combinate cu alte medicamente anticanceroase, în cazuri rare, se observă dezvoltarea leucemiei acute (cu / fără o fază pre-leucemică).
Soluția intravenoasă conține alcool etilic (ca umplutură). Acest lucru se aplică factorilor de risc la copii, precum și pacienților cu boli hepatice, epilepsie și alcoolism.
În caz de reacții anafilactice, administrarea soluției de Vepezid este întreruptă și terapia cu corticosteroizi și / sau antihistaminice se începe pe fondul terapiei prin perfuzie.
Când lucrați cu Vepesid, trebuie să respectați regulile pentru manipularea medicamentelor citotoxice. În caz de contact cu pielea / mucoasele, zona afectată trebuie spălată imediat cu apă și săpun.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a Vepezidei cu unele medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:
- cisplatină: îmbunătățirea efectului antitumoral al etopozidului; dacă cisplatina a fost utilizată anterior, eliminarea etopozidei poate fi afectată;
- vaccinuri vii: nu este recomandată combinația, care este asociată cu efectul imunosupresor al Vepeside și probabilitatea infecțiilor severe; vaccinarea este recomandată la 3 luni după finalizarea tratamentului;
- soluții cu valori alcaline ale pH-ului: incompatibilitate farmaceutică.
Este imposibil să amestecați Vepesid cu alte medicamente în aceeași soluție.
Analogi
Analogii Vepesidului sunt: Etoposide-Teva, Phytozide, Etoposide, Etoposide-LENS.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 15-25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
