Vectibix
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Prețuri în farmacii online:
de la 24 700 frecați.
Cumpără
Vektibix este un agent antineoplazic; Anticorpi monoclonali.
Eliberați forma și compoziția
Formă de dozare - concentrat pentru prepararea soluției pentru perfuzie: lichid transparent incolor, poate conține particule translucide sau albe de proteină amorfă (5, 10 sau 20 ml în flacoane, 1 flacon într-o bandă blister, 1 ambalaj într-o cutie de carton).
Ingredient activ: panitumumab, în 1 ml de soluție - 20 mg.
Componente auxiliare: apă pentru injecție, acid acetic glacial, clorură de sodiu, acetat de sodiu trihidrat.
Indicații de utilizare
Vectibix este utilizat pentru monoterapia cancerului colorectal metastatic cu expresie a receptorilor factorului de creștere epidermic (EGF) și KRAS nemutante (sălbatice) în caz de progresie a bolii în timpul sau după sfârșitul cursului de chimioterapie cu regimuri care conțin irinotecan, oxaliplatină, fluoropirimidină.
Contraindicații
- pneumonită interstițială, fibroză pulmonară;
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- un istoric de indicație a dezvoltării reacțiilor de hipersensibilitate care pun viața în pericol la orice componentă a medicamentului.
Mod de administrare și dozare
Vectibix este injectat folosind o pompă de perfuzie intravenoasă într-un tub periferic sau un cateter intern aflat într-un filtru încorporat de 0,2 sau 0,22 μm cu un grad scăzut de legare a proteinelor. Durata perfuziei este de aproximativ 60 de minute, cu numirea unor doze peste 1000 mg - 90 de minute.
Înainte de administrare, concentratul este diluat în soluție de clorură de sodiu 0,9% folosind tehnica de diluare aseptică. Nu agitați și agitați puternic sticla cu soluție. Medicamentul nu trebuie administrat dacă și-a schimbat culoarea.
Apoi, cantitatea necesară de Vektibix este preluată din flacon pentru a obține o doză de 6 mg / kg și este dizolvată într-un volum de 100 ml. Concentrația finală de panitumumab nu trebuie să depășească 10 mg / ml. Dacă se prescrie o doză mai mare de 1000 mg, aceasta trebuie dizolvată în 150 ml soluție de clorură de sodiu 0,9%. Soluția rezultată trebuie amestecată inversând ușor sticla, dar nu agitând.
Înainte și după administrarea medicamentului, este necesar să spălați sistemul de perfuzare pentru a preveni amestecarea panitumumabului cu alte medicamente sau soluții.
Doza recomandată este de 6 mg / kg la fiecare 2 săptămâni.
Dacă apar semne slabe sau moderate ale unei reacții la perfuzie (1 sau 2 grade), viteza perfuziei trebuie redusă la jumătate, cu simptome severe (3 sau 4 grade), administrarea trebuie oprită.
În cazul reacțiilor dermatologice de 3 grade sau mai mari (în conformitate cu clasificarea NCI-CTC / CTCAE) sau a unei reacții considerate de pacient ca „intolerabile”, tratamentul trebuie suspendat temporar până când severitatea reacției atinge cel puțin 2 grade de severitate. După aceea, administrarea medicamentului este reluată la o doză de 50% din original. Dacă reacțiile nu apar din nou, atunci doza este crescută treptat (25%) până la atingerea celei recomandate.
Dacă, după omiterea a 1-2 doze de Vektibix, sau cu o recidivă sau o reacție intolerabilă atunci când se utilizează o doză de 50% din original, severitatea reacțiilor nu scade cel puțin la 2 grade de severitate, medicamentul este complet anulat.
Efecte secundare
Atunci când se utilizează Vektibix ca monopreparare, reacțiile dermatologice apar cel mai adesea (în 93% din cazuri). De obicei sunt ușoare sau moderate și doar 12% din cazuri sunt severe.
Efectele nedorite frecvente care apar la mai mult de 20% dintre pacienți sunt tulburări ale tractului gastrointestinal (greață, diaree, vărsături), patologia pielii și a țesutului subcutanat (mâncărime, eritem, erupție cutanată, dermatită acneiformă), paronichie și oboseală crescută.
Clasificarea efectelor secundare este prezentată în conformitate cu următoarea gradare a frecvenței de dezvoltare a acestora: foarte des - ≥1 / 10, adesea - de la ≥ 1/100 la <1/10, rar - de la ≥ 1/1000 la <1/100, foarte rar - de la ≥ 1/10 000 la <1/1000.
Reacții adverse posibile:
- infecții și invazii: foarte des - paronichie (de obicei însoțită de umflarea pliurilor laterale ale unghiilor degetelor și de la picioare); adesea - infecție a pleoapelor, infecție a ochilor, erupție pustulară, celulită;
- din sistemul respirator: foarte des - tuse, dificultăți de respirație; adesea - sângerări nazale, uscăciunea mucoasei nazale, embolie pulmonară; rar - bronhospasm;
- din sistemul nervos: adesea - cefalee, amețeli;
- din partea organului vizual: de multe ori - hiperemie a globului ocular, creșterea lacrimării, mâncărime a ochilor, iritarea pleoapelor, uscăciune și iritarea ochilor, creșterea crescută a genelor, conjunctivită;
- tulburări metabolice: adesea - hipokaliemie, hipocalcemie, hipomagnezemie, deshidratare;
- din sistemul digestiv: foarte des - dureri abdominale, greață, stomatită, diaree (cu diaree severă, deshidratarea și dezvoltarea insuficienței renale acute sunt posibile), constipație, vărsături; adesea - uscăciunea mucoasei bucale;
- din partea pielii: foarte des - uscăciune și descuamare a pielii, acnee și acnee, erupții cutanate, erupții exfoliative, dermatită acneiformă, prurit, eritem; adesea - erupții cutanate cu mâncărime, erupție eritematoasă, erupție maculară, erupție papulară, erupție maculopapulară, scabie, ulcere ale pielii, hipertricoză, sindrom de eritrodisestezie palmar-plantară, alopecie, boli ale unghiilor (onicoclasie, onicoliză); foarte rar - angioedem; datorită reacțiilor dermatologice severe, este posibil să se dezvolte complicații infecțioase, cum ar fi abcese locale (care necesită intervenții chirurgicale și drenaj), celulită, sepsis (în unele cazuri, letale);
- reacții la perfuzie (de obicei în decurs de 24 de ore de la perfuzie): dureri abdominale și de spate, dureri în piept, bronhospasm, angioedem, reacții anafilactice, înroșire, vărsături, pirexie, hipotensiune arterială sau hipertensiune, respirație scurtă, tahicardie, frisoane, cianoză, stop cardiac;
- altele: foarte des - pirexie, oboseală crescută; adesea - inflamație a mucoasei bucale, hipersensibilitate, frisoane, disconfort toracic, tahicardie; rareori - înroșirea feței, cianoză, hipotensiune arterială sau hipertensiune arterială, reacții anafilactice.
Cele mai grave efecte secundare atunci când se utilizează Vektibix ca monopreparare sau în combinație cu alți agenți antineoplazici sunt: reacții la perfuzie, hipomagneziemie, toxicitate dermatologică severă complicată de infecție, embolie pulmonară, deces din cauza sepsisului.
Efecte secundare care necesită anularea Vektibix: reacții la perfuzie, toxicitate severă a pielii, paronichie.
Instrucțiuni Speciale
Tratamentul cu Vektibix trebuie efectuat de un medic cu experiență în utilizarea medicamentelor împotriva cancerului.
Administrarea soluției cu jet și bolus nu este recomandată.
Determinarea expresiei KRAS non-mutante trebuie efectuată de către medici de laborator experimentați utilizând o tehnică validată.
În timpul terapiei, în special în cazul reacțiilor dermatologice sau al erupțiilor cutanate, se recomandă utilizarea de protecție solară și purtarea unei pălării, deoarece lumina soarelui poate crește severitatea reacțiilor dermatologice.
Dacă simptomele pulmonare apar sau se agravează, tratamentul trebuie oprit și simptomele observate imediat și examinate cu atenție. Dacă se detectează infiltrate în țesutul pulmonar sau pneumonită, Vektibix trebuie anulat și trebuie prescris un tratament adecvat.
Periodic este necesar să se monitorizeze starea pacientului pentru dezvoltarea hipomagneziemiei și hipocalcemiei: o dată la 2 săptămâni în timpul perioadei de tratament și în termen de 8 săptămâni de la terminarea acestuia. În unele cazuri, poate fi necesară suplimentarea suplimentară cu magneziu. De asemenea, se recomandă menținerea concentrațiilor serice ale altor electroliți.
Pacienții care urmează o dietă cu aport redus de sodiu trebuie să controleze cantitatea de sodiu din dietă în timpul terapiei, deoarece medicamentul conține 0,15 mmol sodiu, care corespunde la 3,45 mg în 1 ml de concentrat.
Nu au fost efectuate studii speciale privind efectul Vektibix asupra capacității de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme complexe. În cazul apariției efectelor secundare ale organului vizual, a scăderii vitezei de reacție și a capacității de concentrare, ar trebui să se abțină de la activități cu consecințe potențial periculoase.
Interacțiuni medicamentoase
Nu s-au efectuat studii privind interacțiunea panitumumab.
Nu este recomandată administrarea combinată a medicamentului cu regimuri de chimioterapie care conțin folinat de calciu (leucovorină), fluoropirimidine sau irinotecan.
Vectibix nu este recomandat pentru utilizarea cu schemele de chimioterapie care conțin bevacizumab, deoarece nu s-au găsit beneficii cu această combinație, dar a existat o creștere semnificativă a incidenței deshidratării, dezechilibrului electrolitic, diaree, embolie pulmonară și complicații infecțioase, în principal dermatologice, precum și o creștere a mortalității.
Vectibix nu trebuie administrat în asociere cu regimuri de chimioterapie care conțin oxaliplatină la pacienții cu mCRC (cancer colorectal metastatic), tumori caracterizate prin KRAS mutant (proto-oncogen, membru al familiei de proteine Ras), cu un statut KRAS nespecificat al tumorii, deoarece studiile fără progresie au arătat o reducere a supraviețuirii timpul global de supraviețuire.
Analogi
Nu există informații despre analogi.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra în ambalajul original, la îndemâna copiilor, ferit de lumină la o temperatură de 2-8 ° C (la frigider). Nu înghețați.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Preparatul nu conține nici agenți bacteriostatici, nici conservanți antimicrobieni, prin urmare, din punct de vedere microbiologic, trebuie utilizat imediat după diluare. Dacă diluarea a fost efectuată în condiții aseptice controlate, poate fi păstrată 24 de ore la o temperatură de 2-8 ° C.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Vectibix: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Vektibix 20 mg / ml concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 ml 1 buc. 24.700 RUB Cumpără |
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
