ATG-Fresenius S
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Termeni și condiții de stocare
ATG-Fresenius C este un medicament imunosupresor. Antiser seric.
Eliberați forma și compoziția
ATG-Fresenius C este disponibil sub formă de soluție concentrată pentru perfuzie: transparentă sau ușor opalescentă, incoloră sau ușor gălbuie (5 ml în flacoane, într-o cutie de carton cu 1 sau 10 flacoane).
Compoziția a 1 ml de concentrat:
- substanță activă: imunoglobulină anti-timocitară - 20 mg;
- componente auxiliare: acid fosforic, dihidrogen fosfat de sodiu, apă pentru injecție.
Medicamentul este obținut din serul iepurilor imunizați cu limfocite T umane din linia celulară Jurkat.
Indicații de utilizare
ATG-Fresenius C este utilizat în combinație cu alte imunosupresoare (ciclosporină, prednison, metilprednisolonă, azatioprină) pentru a suprima răspunsul imun în transplantul de organe, precum și în respingerea acută a grefei rezistente la GCS.
Contraindicații
- trombocitopenie severă (număr de trombocite mai mic de 50 mii / μl);
- boli infecțioase acute de origine fungică, bacteriană și virală, rezistente la terapie;
- perioada sarcinii;
- sensibilitate individuală crescută (inclusiv la proteinele de iepure).
Mod de administrare și dozare
ATG-Fresenius C se administrează intravenos.
Dozele recomandate și durata tratamentului:
- prevenirea respingerii transplantului după transplant de organe: doză unică - 2-5 mg (0,1-0,25 ml) per 1 kg de greutate corporală intravenos; doza zilnică recomandată este de 3-4 mg / kg greutate corporală. Durata terapiei este de la 5 la 14 zile, începând cu ziua transplantului de organe;
- respingere acută a grefei rezistente la GCS: intravenos 3-5 mg (0,15-0,25 ml) pe 1 kg de greutate corporală pe zi; doza zilnică recomandată este de 3-4 mg / kg greutate corporală. Durata terapiei este de la 5 la 14 zile, începând din ziua complicației.
Pentru a pregăti o soluție pentru administrare intravenoasă, o sticlă cu concentrat este diluată în 250-500 ml soluție izotonică de clorură de sodiu. Ar trebui selectat un vas mare pentru injectare. Soluția preparată trebuie utilizată în decurs de 4 ore.
Înainte de administrare se efectuează un test de sensibilitate intradermică. Pentru testarea alergiei, utilizați concentrat nediluat. Cu toate acestea, dacă se suspectează hipersensibilitate la proteina de iepure, ATG-Fresenius C este diluat cu soluție de clorură de sodiu 0,9% într-un raport de 1: 100. Pentru o probă, 0,05 ml de medicament se injectează intradermic, de preferință în antebraț (în zona suprafeței sale interioare). Pentru control, o soluție de clorură de sodiu 0,9% este injectată în același loc pe de altă parte.
Pe baza reacției dezvoltate, testul este evaluat. Dacă apare hiperemie sau edem în decurs de 15 minute la locul injecției și nu există modificări la locul injecției de control, pacientul are o sensibilitate crescută la proteinele de iepure. Reacțiile din ambele mâini indică hipersensibilitate generalizată a pacientului.
Efecte secundare
În timpul utilizării medicamentului ATG-Fresenius C, pot apărea reacții adverse generale: amețeli, febră, greață. Frisoanele și febra cu o temperatură de peste 40 ° C sunt rare și dispar în primele câteva zile de terapie.
Boala serică se poate dezvolta în ziua 8-14 a tratamentului. Cu simptome ușoare și reversibile ale bolii serice, nu este necesară întreruperea medicamentului.
În cazuri rare, în timpul perfuziei intravenoase sau imediat după finalizarea acesteia, apar reacții anafilactice cu simptome tipice (eritem, hipotensiune arterială, febră, dificultăți de respirație, edem, respirație zgomotoasă respirație șuierătoare). Riscul de șoc anafilactic este cel mai mare în primele 3 zile de terapie. Cu o reacție anafilactică slabă, tratamentul cu medicamentul poate fi continuat dacă este necesar, în timp ce antihistaminicele sunt prescrise în același timp. În caz de reacții severe care amenință viața pacientului, administrarea ATG-Fresenius C ar trebui suspendată și terapia anti-șoc ar trebui trecută la.
O scădere pronunțată a numărului de limfocite este specifică medicamentului și este asociată cu efectul imunosupresor al medicamentului. Sub rezerva dozei recomandate, rareori se dezvoltă cazuri de granulocitopenie sau trombocitopenie care necesită întreruperea tratamentului.
Instrucțiuni Speciale
În primele 30 de minute după administrarea medicamentului ATG-Fresenius C, precum și în primele trei zile de terapie, pacientul trebuie să fie sub supravegherea strictă a personalului spitalului (pentru a exclude riscul de a dezvolta reacții alergice severe).
S-a stabilit că toleranța locală și sistemică la medicamentul ATG-Fresenius C se îmbunătățește dacă se utilizează antihistaminice și / sau glucocorticosteroizi înainte de administrarea intravenoasă.
Odată cu imunosupresia, probabilitatea de a dezvolta infecții fungice, virale și bacteriene crește, prin urmare, în timpul tratamentului, se recomandă efectuarea terapiei concomitente (medicamente antifungice și antivirale, antibiotice).
Utilizarea imunosupresoarelor înainte sau simultan cu testele de alergie cutanată poate provoca o reacție negativă chiar dacă pacientul are hipersensibilitate.
În timpul tratamentului cu ATG-Fresenius C, este necesar să refuzați să conduceți vehicule și să vă angajați în alte activități potențial periculoase asociate cu o concentrație crescută de atenție și o reacție rapidă.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană cu alte medicamente imunosupresoare (ciclosporină, glucocorticosteroizi, azatioprină), probabilitatea de a dezvolta anemie, trombocitopenie și infecții crește (este necesară o monitorizare atentă a pacienților).
Vaccinurile virale atenuate vii sunt interzise în timpul tratamentului (alte vaccinuri pot provoca un răspuns imun insuficient).
ATG-Fresenius C este incompatibil farmaceutic cu alte medicamente. O soluție izotonică de clorură de sodiu este utilizată ca solvent.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la 2-8 ° C într-un loc întunecat. A nu se lasa la indemana copiilor.
Data expirării - 1 an.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
