Egitromb - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Recenzii, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Egitromb

Egitrombus: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Egitromb

Cod ATX: B01AC04

Ingredient activ: clopidogrel (Clopidogrel)

Producător: EGIS Pharmaceutical Plant, CJSC (EGIS Pharmaceuticals, PLC) (Ungaria)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 766 ruble.

Cumpără

Egitrombul este un medicament antiplachetar care previne formarea cheagurilor de sânge.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: biconvexe, rotunde, de la aproape alb la alb, gravate pe o față - „E 181”, practic sau complet inodor (într-un blister 7 buc., Într-o cutie de carton 2 sau 4 blistere și instrucțiuni de utilizare a Egitromba).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: clopidogrel (sub formă de sulfat de hidrogen) - 75 mg;
• componente auxiliare: ulei de ricin hidrogenat, dioxid de siliciu coloidal anhidru, siliciu celuloză microcristalină, hiproloză (cu un grad redus de substituție);
• învelișul filmului: opadry alb YI-7000 (macrogol 400, dioxid de titan, hipromeloză).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ al Egitromba - clopidogrelul este un agent antiplachetar, un inhibitor specific și activ al agregării plachetare. Medicamentul reduce selectiv legarea difosfatului de adenozină (ADP) la receptorii de pe trombocite și reduce activarea receptorilor glicoproteinei (GP) IIb / IIIa de către ADP, slăbind astfel agregarea plachetară.

Clopidogrel reduce, de asemenea, agregarea plachetară cauzată de alți agoniști, împiedicând activarea acestora prin ADP eliberat. Nu afectează activitatea fosfodiesterazei (PDE).

Clopidogrelul se leagă ireversibil de receptorii ADP plachetari, care rămân imuni la stimularea ADP pe tot parcursul ciclului de viață (aproximativ 7 zile).

Debutul inhibării agregării plachetare (inhibare 40%) se observă la 2 ore după administrarea dozei inițiale de clopidogrel. Efectul maxim (60% suprimarea agregării) se dezvoltă în decurs de 4-7 zile de la administrarea regulată a medicamentului într-o doză zilnică de 50-100 mg. Efectul antiplachetar durează întreaga viață a trombocitelor (7-10 zile).

La pacienții cu leziuni vasculare aterosclerotice, medicamentul previne dezvoltarea aterotrombozei, indiferent de localizarea procesului vascular (leziuni cardiovasculare, periferice și cerebrovasculare).

Farmacocinetica

Cu administrarea repetată a medicamentului, 75 mg pe zi, clopidogrelul este absorbit rapid din tractul gastro-intestinal.

Se caracterizează prin biodisponibilitate ridicată, dar în plasmă este prezentă în concentrație scăzută și după 2 ore nu atinge limita de măsurare (0,025 μg / l).

94-98% se leagă de proteinele plasmatice. Se metabolizează în ficat odată cu formarea principalului metabolit - un derivat inactiv al acidului carboxilic.

După administrarea repetată a unei doze de 75 mg, concentrația plasmatică maximă este atinsă în decurs de 1 oră și este de aproximativ 3 mg / l.

Se excretă: 50% - prin rinichi (inclusiv jumătate din doză sub formă de metabolit), 46% - prin intestine.

Timpul de înjumătățire al principalului metabolit (cu o singură utilizare repetată) este de 8 ore.

În cazul insuficienței renale severe (clearance-ul creatininei 5-15 ml / min), concentrația plasmatică a principalului metabolit după administrarea clopidogrelului în doză zilnică de 75 mg este mai mică decât în insuficiența renală moderată (clearance-ul creatininei 30-60 ml / min) și cu funcție renală sănătoasă.

Indicații de utilizare

Egithrombus este utilizat pentru prevenirea complicațiilor aterotrombotice la adulți în următoarele cazuri:

• infarct miocardic (perioadă de la câteva zile la 35 de zile);
• accident vascular cerebral ischemic (perioada de la 7 zile la 6 luni);
• boală arterială periferică ocluzivă;
• sindrom coronarian acut cu creșterea segmentului ST (în combinație cu acid acetilsalicilic; dacă este posibilă terapia trombolitică);
• sindrom coronarian acut fără creșterea segmentului ST (angină pectorală instabilă, infarct miocardic fără undă Q), inclusiv după stentare (în combinație cu acid acetilsalicilic).

Egitrombul în asociere cu acid acetilsalicilic (ASA) este utilizat pentru prevenirea complicațiilor aterotrombotice și tromboembolice (inclusiv accident vascular cerebral) în fibrilația atrială la pacienții adulți cu cel puțin un factor de risc pentru complicații vasculare și imposibilitatea utilizării anticoagulanților indirecți (cu un risc scăzut de dezvoltare sângerare).

Contraindicații

Absolut:

• sângerare activă (hemoragie intracraniană, ulcer peptic);
• insuficiență hepatică severă;
• vârsta de până la 18 ani;
• perioada de sarcină și alăptare;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Relativ (comprimatele Egithromb sunt utilizate cu precauție, după evaluarea beneficiilor și riscurilor):

• insuficiență renală cronică;
• insuficiență hepatică moderată;
• condiții patologice care cresc riscul de sângerare (inclusiv traume și intervenții chirurgicale);
• activitatea slabă a izoenzimei CYP2C19 (clopidogrelul în dozele recomandate la acești pacienți formează o cantitate mai mică de metabolit activ, iar efectul său antiplachetar este mai puțin pronunțat; ca urmare, administrarea clopidogrelului în dozele recomandate pentru tratamentul sindromului coronarian acut sau a intervenției coronariene percutanate poate contribui la dezvoltarea unei frecvențe mai mari a complicații decât cu activitatea normală a izoenzimei CYP2C19);
• utilizarea simultană a acidului acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene (inclusiv inhibitori COX-2), inhibitori ai glicoproteinei IIb / IIIa, heparină, warfarină.

Egithrombus, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Egitromb trebuie administrate pe cale orală. Momentul meselor nu contează.

Regimuri de dozare recomandate pentru pacienții adulți, inclusiv vârstnici:

• infarct miocardic, accident vascular cerebral: 75 mg 1 dată pe zi, tratamentul trebuie început în câteva zile până la 35 de zile după infarctul miocardic, de la 7 zile la 6 luni - după accident vascular cerebral ischemic;
• fibrilație atrială: 75 mg de 1 dată pe zi. În același timp, ASA se administrează într-o doză zilnică de 75-100 mg (se continuă chiar și după întreruperea tratamentului cu Egithromb);
• sindrom coronarian acut fără creșterea segmentului ST (angină pectorală instabilă, infarct miocardic fără undă Q): o singură doză de încărcare de 300 mg, apoi 75 mg o dată pe zi. În același timp, ASA este prescris într-o doză zilnică de 75-325 mg (de preferință nu mai mult de 100 mg, deoarece administrarea de doze mai mari de ASA este asociată cu un risc crescut de sângerare). Efectul maxim se dezvoltă în termen de 3 luni de la tratament. Nu există date privind eficacitatea terapiei pentru mai mult de 12 luni;
• infarct miocardic acut cu creșterea segmentului ST: 75 mg 1 dată pe zi. Tratamentul începe cu o doză de încărcare, administrarea este combinată cu ASA și, dacă este necesar, cu trombolitice. Eficacitatea terapiei timp de mai mult de 4 săptămâni nu a fost studiată.

Recomandări în caz de pierdere a pastilelor:

• au trecut mai puțin de 12 ore: trebuie să luați imediat doza uitată, apoi să respectați programul obișnuit de terapie;
• au trecut mai mult de 12 ore: următoarea doză trebuie administrată la ora obișnuită, doza dublă este interzisă.

La pacienții cu activitate scăzută a izoenzimei CYP2C19, efectul antiplachetar al clopidogrelului scade. Poate fi îmbunătățit utilizând Egithromb în doze mai mari (doza de încărcare - 600 mg, apoi - 150 mg de 1 dată pe zi), cu toate acestea, în prezent, în timpul studiilor clinice, luând în considerare posibilele rezultate, regimul de dozare optim pentru acești pacienți nu a fost stabilit.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile ale Egithrombus (clasificate după cum urmează: adesea - de la 1/100 până la 1/1000 până la 1/10 000 până la <1/1000, foarte rar - <1/10 000):

• din sistemul imunitar: rareori - erupție pe piele; foarte rar - urticarie, boală serică, angioedem, reacții anafilactoide;
• din partea sistemului hematopoietic: adesea - sângerare (apare de obicei în prima lună de tratament; cu utilizarea simultană de ASA sau ASA și heparină, cazuri posibile de sângerare severă); rareori - creșterea timpului de sângerare, eozinofilie, neutropenie, leucopenie, scăderea numărului de trombocite; foarte rar - anemie (inclusiv aplastică), pancitopenie, granulocitopenie, agranulocitoză, trombocitopenie severă (număr de trombocite ≤ 30 × 10 ⁹ / l), purpură trombocitopenică trombotică;
• din partea sistemului de coagulare a sângelui: adesea - hemoragie (hematom);
• din partea sistemului cardiovascular: foarte rar - hipotensiune arterială, vasculită;
• din sistemul nervos central și periferic: rareori - parestezie, amețeli, cefalee; rar - amețeli sistemice; foarte rar - tulburări de gust, confuzie, halucinații;
• din sistemul urinar: foarte rar - niveluri crescute de creatinină serică, glomerulonefrită;
• din sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, diaree, dispepsie, sângerări gastro-intestinale; rareori - constipație, greață, gastrită, distensie intestinală, vărsături, ulcer gastric și / sau duodenal, accident vascular cerebral hemoragic; foarte rar - stomatită, colită (inclusiv limfocitară și ulcerativă), pancreatită, teste ale funcției hepatice afectate, hepatită, insuficiență hepatică acută;
• din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - artrită, artralgie, mialgie;
• din partea sistemului respirator: foarte rar - pneumonită interstițială, bronhospasm;
• din partea pielii: rareori - mâncărime a pielii; foarte rar - eczeme, erupții cutanate eritematoase, lichen plan, dermatită buloasă (sindrom Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică);
• altele: foarte rar - o creștere a temperaturii corpului.

Supradozaj

În cazul unei supradoze de clopidogrel, timpul de sângerare poate fi prelungit, din cauza căruia se pot dezvolta complicații.

Antidoturile sunt necunoscute. Dacă este necesar, o reducere rapidă a timpului de sângerare se face cu transfuzia de trombocite.

Instrucțiuni Speciale

În timpul terapiei, trebuie monitorizați indicatorii sistemului de hemostază (timpul de tromboplastină parțial activat, numărul de trombocite, testele activității funcționale a trombocitelor), precum și activitatea funcțională a ficatului.

Egithromb trebuie utilizat cu precauție dacă există un risc de sângerare (de exemplu, în timpul intervenției chirurgicale sau a leziunilor), o tendință de sângerare (în special intraoculară și gastrointestinală), administrarea acidului acetilsalicilic, antiinflamatoare nesteroidiene, inhibitori ai glicoproteinei IIb / IIIa, heparină. Pacienții trebuie monitorizați îndeaproape de un medic care poate detecta cu promptitudine orice semne de sângerare (inclusiv latentă), în special în primele câteva săptămâni de terapie antiplachetară, după proceduri cardiace invazive și intervenții chirurgicale. Utilizarea simultană a warfarinei nu este recomandată, deoarece dezvoltarea sângerării poate crește.

Dacă este necesară o intervenție chirurgicală, pacienții trebuie să informeze medicul despre utilizarea medicamentului. Dacă efectul antiplachetar nu este de dorit, Egithromb trebuie întrerupt cu 7 zile înainte de intervenție.

Dacă sângerarea apare în timp ce luați clopidogrel, este nevoie de mai mult timp pentru a o opri. Din acest motiv, pacienții trebuie să-și informeze medicul despre orice sângerare neobișnuită și, de asemenea, să se coordoneze cu el cu privire la orice alte medicamente.

Din cauza lipsei de date, clopidogrelul nu este recomandat pentru utilizarea în accidentele vasculare cerebrale ischemice acute (mai puțin de 7 zile).

Foarte rar, după administrarea clopidogrelului (uneori după tratament de scurtă durată), s-a găsit purpură trombotică trombocitopenică, caracterizată prin trombocitopenie și anemie hemolitică microangiopatică, care poate fi combinată cu afectarea funcției renale, semne neurologice și febră. Această afecțiune este potențial fatală și, prin urmare, necesită tratament urgent, inclusiv utilizarea plasmaferezei.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Componentele Egitromba nu afectează sau au un efect neglijabil asupra abilităților umane, inclusiv performanța lucrărilor potențial periculoase și conducerea vehiculelor.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există experiență clinică cu clopidogrel la femeile gravide. Egitrombul este interzis în această perioadă.

Nu se știe dacă medicamentul este excretat în laptele matern, prin urmare, în timpul alăptării, utilizarea acestuia este contraindicată sau se recomandă întreruperea alăptării.

Utilizare pediatrică

Eficacitatea și siguranța clopidogrelului la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost dovedite, de aceea Egithromb nu este utilizat în pediatrie.

Cu funcție renală afectată

Tratamentul pacienților cu insuficiență renală cronică se efectuează cu prudență, deoarece experiența utilizării clopidogrelului pentru insuficiență renală funcțională este limitată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

În cazul insuficienței hepatice severe, Egithrombus este contraindicat.

Tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică moderată se efectuează cu prudență, deoarece experiența cu medicamentul este limitată.

Utilizare la vârstnici

La bătrânețe, nu este necesară ajustarea dozei de Egithrombus.

Interacțiuni medicamentoase

• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic, anticoagulante indirecte, trombolitice, heparină: crește efectul antiplachetar, crește riscul de sângerare din tractul gastro-intestinal (este necesară o atenție specială atunci când se utilizează astfel de combinații);
• warfarină: sângerarea crescută este posibilă (se recomandă evitarea acestei combinații);
• inhibitori ai glicoproteinei IIb / IIIa: riscul creșterii sângerărilor crește în caz de intervenție chirurgicală sau vătămare (precauție necesară);
• teofilină și digoxină: clopidogrelul nu afectează farmacocinetica lor;
• medicamente antiacide: absorbția clopidogrelului nu se modifică sub acțiunea lor;
• nifedipină, atenolol sau combinația lor, precum și fenobarbital, cimetidină, estrogeni: nu există nicio interacțiune semnificativă clinic cu utilizarea lor simultană cu Egithromb;
• medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, fenitoină, tolbutamidă: este posibilă o creștere a concentrației plasmatice a acestora, deoarece metabolitul clopidogrel este capabil să suprime activitatea izoenzimei CYP2C9;
• medicamente care inhibă sistemul CYP2C19: pot reduce concentrația metabolitului activ al clopidogrelului; inhibitorii puternici și moderați ai acestui sistem nu se recomandă utilizarea simultană cu Egithromb, atunci când este necesară o astfel de terapie combinată, merită să alegeți un medicament cu cea mai mică inhibare a CYP2C19, de exemplu, pantoprazol.

Analogi

Analogii Egitromba sunt Aggregal, Agrenox, Aspirin Cardio, Acid acetilsalicilic de cardio, Brilinta, Detromb, Zylt, Integrilin, Cardiomagnyl, Clopidex, Lirta, Pidogrel, Sanovask, Trombital, Fluder, Effient etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Egitromba

Medicamentul este utilizat în scopuri profilactice, deci practic nu există recenzii de la pacienți despre Egithrombus.

Specialiștii medicali evaluează medicamentul pe un aspect pozitiv, deoarece poate reduce semnificativ riscul de complicații aterotrombotice și tromboembolice în bolile cardiovasculare, inclusiv prevenirea dezvoltării accidentului vascular cerebral.

Preț pentru Egithrombus în farmacii

Prețul aproximativ pentru Egitromb este de 870-1000 ruble. pentru un pachet de 28 de comprimate filmate.

Egithrombus: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Egithromb 75 mg comprimate filmate 28 buc. 766 RUB Cumpără

Tablete Egithromb p.p. 75mg 28 buc. 832 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!