Ebastin
Ebastin: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Ebastine
Cod ATX: R06AX22
Ingredient activ: ebastină (Ebastină)
Producător: Micro Labs Limited (India)
Descriere și actualizare foto: 13.04.2020
Ebastina este un medicament antialergic, blocant al receptorilor de histamină H 1.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete, dispersabile în cavitatea bucală: albe sau aproape albe, cilindrice plate, rotunde, cu teșit (7 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1 blister; 10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1 sau 3 blistere; fiecare ambalaj conține instrucțiuni pentru utilizarea Ebastin).
Compoziție pentru 1 comprimat:
- ingredient activ: ebastină - 10 mg;
- substanțe suplimentare: crospovidonă - 50 mg; stearat de magneziu - 3 mg; aspartam - 1 mg; manitol - 129 mg; dioxid de siliciu [Siloid (Siloid)] - 5 mg; aromă de mentă 2 mg
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ebastina este un blocant al receptorilor de histamină H 1 cu acțiune îndelungată.
Efectul antialergic pronunțat se manifestă la 60 de minute după administrarea medicamentului în interior și durează cel puțin două zile. După o terapie de 5 zile, datorită acțiunii metaboliților activi, activitatea antihistaminică persistă timp de trei zile.
Administrarea pe termen lung a medicamentului asigură menținerea unui nivel ridicat de blocare a receptorilor H 1 -histaminici periferici fără dezvoltarea tahifilaxiei.
Medicamentul nu are un efect sedativ și anticolinergic pronunțat, nu pătrunde în bariera hematoencefalică.
Efectul medicamentului asupra intervalului QT asupra ECG (electrocardiogramă) atunci când este luat într-o doză de 100 mg care depășește doza zilnică recomandată (20 mg) de 5 ori nu a fost observat.
Farmacocinetica
După administrarea orală, Ebastina este rapid absorbită și aproape complet metabolizată în ficat pentru a forma un metabolit activ - carbastina. Concentrația maximă a acestui metabolit în plasma sanguină (157 ng / ml) se observă la 1-3 ore după o doză unică de 10 mg de medicament.
Cu un aport zilnic de medicament în doză de 10-20 mg, concentrația de echilibru de 130-160 ng / ml este atinsă după 3-5 zile.
Legătura cu proteinele plasmatice din sânge și ebastina și metabolitul său activ (carbastina) este mai mare de 95%. Timpul de înjumătățire al acestuia din urmă variază în decurs de 15-19 ore. Rinichii sub formă de conjugați excretă 66% din doza luată.
Aportul alimentar nu afectează efectele clinice ale medicamentului. Parametrii farmacocinetici nu depind de vârstă (deci nu se observă modificări semnificative la pacienții vârstnici).
La pacienții cu insuficiență renală, timpul de înjumătățire crește la 23-26 de ore, cu insuficiență hepatică - până la 27 de ore, în timp ce concentrația de Ebastină în sânge nu depășește valorile terapeutice.
Indicații de utilizare
Ebastin este utilizat pentru rinita alergică de diferite etiologii (sezoniere și / sau pe tot parcursul anului), urticarie de diferite etiologii, inclusiv idiopatică cronică.
Contraindicații
Absolut:
- disfuncție hepatică severă (clasa C pe scara Child-Pugh);
- fenilcetonurie;
- vârsta sub 12 ani;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- hipersensibilitate la substanțele din compoziția medicamentului.
Rudă (comprimatele Ebastin sunt utilizate cu precauție):
- insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasele A și B pe scara Child-Pugh);
- perturbarea rinichilor;
- hipokaliemie;
- o creștere a intervalului QT pe ECG;
- terapie combinată cu itraconazol, ketoconazol, rifampicină și eritromicină (datorită riscului crescut de prelungire a intervalului QT la ECG).
Ebastin, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Comprimatele de ebastină sunt destinate absorbției în cavitatea bucală. Aportul alimentar nu afectează efectul antihistaminicului.
La adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani, doza inițială este de 10 mg (1 comprimat) o dată pe zi. Eficacitatea insuficientă a acestei doze sau simptomele severe ale bolii stau la baza creșterii dozei la 20 mg (2 comprimate) o dată pe zi.
Durata cursului tratamentului depinde de gradul de eliminare a simptomelor bolii.
În cazul insuficienței funcției renale, insuficienței hepatice ușoare și moderate, precum și la pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei.
Instrucțiuni de utilizare a medicamentului:
- Deschideți blisterul cu grijă și scoateți comprimatul fără să-l rupeți (trebuie să scoateți comprimatul numai cu mâinile uscate).
- Puneți comprimatul pe limbă, unde se dizolvă rapid (beți-l cu apă sau orice alt lichid nu este necesar).
Dacă terapia medicamentoasă nu îmbunătățește starea sau simptomele bolii, dimpotrivă, sunt agravate (sau apar noi simptome), trebuie să consultați imediat un medic.
Se recomandă utilizarea medicamentului exclusiv în conformitate cu indicațiile prezentate în acest manual și în conformitate cu regimul de dozare indicat în acesta.
Efecte secundare
Reacții adverse care apar la administrarea Ebastinei [pe baza observațiilor din timpul studiilor clinice și a utilizării după punerea pe piață, clasificate în funcție de frecvența de dezvoltare (foarte des - mai mult de 1/10; adesea - de la 1/100 la 1/10; rar - de la 1 / 10.000 până la 1/1000)]:
- SNC (sistemul nervos central și periferic): foarte des - cefalee; adesea - somnolență; rareori - disgeuzie, hipestezie, amețeli;
- tulburări mentale: rar - insomnie, nervozitate;
- sistemul digestiv: adesea - uscăciunea mucoasei bucale; rar - dispepsie, dureri abdominale, greață, vărsături;
- sistemul imunitar: rar - reacții de hipersensibilitate (angioedem, anafilaxie);
- sistemul reproductiv: rar - nereguli menstruale;
- inima și vasele de sânge: rar - tahicardie, palpitații;
- piele și grăsime subcutanată: rar - dermatită, erupție cutanată, urticarie;
- ficat și tract biliar: rar - colestază, hepatită, devierea testelor funcției hepatice (activitate crescută a gamma-glutamiltransferazei, transaminazelor hepatice, bilirubinei, fosfatazei alcaline);
- reacții generale și locale: rar - astenie, edem.
Reacțiile adverse observate în studiile clinice la adolescenți cu vârsta peste 12 ani (numărul de copii din grup este de 460) nu au diferit de reacțiile observate la adulți.
În prezența oricăruia dintre fenomenele nedorite de mai sus sau agravarea lor, precum și apariția reacțiilor care nu sunt enumerate în această instrucțiune, trebuie să solicitați imediat sfatul medicului dumneavoastră.
Supradozaj
Simptomele unui supradozaj cu ebastină nu au fost raportate.
În caz de suspiciune de intoxicație, stomacul trebuie spălat. În viitor, este prescris un tratament simptomatic. Este important să monitorizați funcțiile vitale ale corpului. Nu există un antidot specific pentru ebastină.
Instrucțiuni Speciale
Când luați Ebastine, rezultatele testelor alergice ale pielii pot fi distorsionate. În acest sens, aceste teste trebuie efectuate la 5-7 zile după întreruperea tratamentului.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
În timpul terapiei cu Ebastin, trebuie să se acorde prudență la conducerea vehiculelor și la alte vehicule, precum și la activități potențial periculoase care necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrare crescută a atenției. Acest lucru se datorează dezvoltării posibile a efectelor secundare ale sistemului nervos central, cum ar fi amețeli, somnolență și cefalee.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Din cauza lipsei studiilor privind siguranța utilizării Ebastinei la femei în timpul gestației, medicamentul nu este prescris pacienților din această categorie.
Nu există informații despre excreția Ebastinei în laptele matern. Pe această bază, medicamentul este contraindicat femeilor care alăptează. Dacă o astfel de necesitate în timpul alăptării este justificată, trebuie luată în considerare oprirea alăptării.
Utilizare pediatrică
Medicamentul este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 12 ani.
Cu funcție renală afectată
Pacienții cu insuficiență renală trebuie să ia medicamentul cu precauție. Nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Disfuncția hepatică severă (clasa C pe scara Child-Pugh) este o contraindicație absolută pentru administrarea medicamentului.
Pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasele A și B pe scara Child-Pugh) trebuie să fie atenți în timpul tratamentului cu Ebastin. Nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizare la vârstnici
Nu este necesară ajustarea dozei de medicament la pacienții vârstnici.
Interacțiuni medicamentoase
Utilizarea simultană a Ebastinei cu alte substanțe / medicamente:
- ketoconazol, itraconazol, eritromicină, rifampicină: este posibilă o creștere a intervalului QT pe ECG; rifampicina ajută, de asemenea, la reducerea concentrației de ebastină în plasma sanguină, suprimând astfel efectul său antihistaminic;
- teofilină, anticoagulante indirecte, cimetidină, diazepam, etanol și agenți care conțin etanol: nu s-a găsit nicio interacțiune cu medicamentul.
Când utilizați medicamentele de mai sus sau alte medicamente (inclusiv fără prescripție medicală), ar trebui să obțineți o consultație preliminară cu un specialist.
Analogi
Analogii lui Ebastin sunt Kestin, Espa-Bastin etc.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra într-un loc ferit de lumină la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Disponibil fără prescripție medicală.
Recenzii despre Ebastin
Pe Internet, recenziile despre Ebastine sunt extrem de rare. Pe una dintre resurse, ca răspuns la întrebarea dacă medicamentul a ajutat la eliminarea simptomelor bolii, patru din cinci respondenți au răspuns afirmativ, observând în special durata efectului terapeutic al acestui antihistaminic.
Preț pentru Ebastin în farmacii
În prezent, este imposibil să se stabilească prețul pentru Ebastin, deoarece medicamentul nu este disponibil la vânzare în lanțurile de farmacii. Costul omologilor săi este: Kestin - de la 471 ruble. (în pachet 10 buc. 10 mg fiecare), de la 548 ruble. (în pachet 10 buc. 20 mg); Espa-Bastin - de la 237 ruble. (în pachet 10 buc. 10 mg fiecare), de la 281 ruble. (în ambalaj 10 buc. 20 mg fiecare).
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!