Tapticom - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Picăturilor De Ochi, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tapticom

Tapticom: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Tapticom

Cod ATX: S01EE05; S01ED51

Ingredient activ: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Producător: Laboratoire Unither (Franța)

Descriere și actualizare foto: 23.01.2020

Prețurile în farmacii: de la 852 ruble.

Cumpără

Tapticom este un medicament antiglaucom combinat.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - picături oftalmice (0,0015% + 0,5%): soluție transparentă incoloră (câte 0,3 ml fiecare în tuburi din polietilenă picurătoare de unică folosință, 5 tuburi picurătoare sunt lipite într-o bandă, în pungi de hârtie acoperită cu aluminiu - 2 benzi sunt ambalate cu folie de polietilenă; într-o cutie de carton există 3 sau 9 pungi și instrucțiuni de utilizare a Tapticom).

Compoziție pentru 1 ml de preparat:

• ingrediente active: tafluprost - 0,015 mg; timolol - 5 mg (sub formă de maleat de timolol - 6,84 mg);
• ingrediente auxiliare: polisorbat 80 - 0,75 mg; edetat disodic - 0,5 mg; hidrogen fosfat disodic - 4,9 mg; glicerol - 22,5 mg; hidroxid de sodiu - 0,04-0,06 mg sau acid clorhidric - 0-0,2 mg pentru a aduce pH-ul la normal; apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Picăturile pentru ochi Tapticom conțin o combinație fixă de tafluprost și timolol - două componente active care reduc presiunea intraoculară (PIO). Ele demonstrează sinergie, întărindu-și reciproc acțiunea, din care scăderea PIO datorită utilizării preparatului combinat este mai pronunțată decât cu acțiunea fiecărei substanțe separat.

Substanțe active în Tapticom:

• tafluprost: un analog sintetic fluorurat al prostaglandinei F _2α, al cărui metabolit biologic activ (acid tafluprostic) prezintă activitate și selectivitate ridicate față de receptorii F _2α ai prostaglandinei umane (receptori FP). În studiile preclinice pentru studierea farmacodinamicii tafluprostului, s-a stabilit că acțiunea sa de scădere a PIO are loc datorită creșterii fluxului uveoscleral al umorului apos;
• maleat de timolol: un β-blocant neselectiv, mecanismul exact pentru scăderea PIO nu este în prezent pe deplin înțeles. Totuși, metodele de tonografie și fluorescență indică faptul că efectul principal se poate datora inhibării sintezei lichidului intraocular. În unele studii, în același timp, s-a observat o ușoară creștere a fluxului său.

Utilizarea Tapticom pentru tratamentul hipertensiunii oftalmice sau a glaucomului cu unghi deschis la pacienții cu IOP mediu de 24-26 mm Hg înainte de terapie. Art., A furnizat o scădere a acestui indicator nu mai mică decât utilizarea combinată a tafluprost 0,0015% cu timolol 0,5%. Șase luni mai târziu, scăderea PIO medie zilnică a fost de 8 mm Hg. Artă. din valoarea inițială.

Odată cu aceasta, au fost efectuate studii comparând activitatea Tapticom și agenții de monoterapie corespunzători la pacienții cu hipertensiune oftalmică sau glaucom cu unghi deschis, a căror PIO medie înainte de tratament a fost de 26-27 mm Hg. Artă. S-a confirmat că PIO zilnic mediu în timpul tratamentului cu Tapticom a fost statistic mai semnificativ decât în urma monoterapiei cu tafluprost (1 dată pe zi, dimineața) sau timolol (de 2 ori pe zi). După 3 luni de observație în grupul Tapticom, scăderea PIO medie zilnică la nivelul inițial a fost de 9 mm Hg. Art., În ambele grupuri de monoterapie - 7 mm Hg. Artă. La pacienții care au utilizat Tapticom, scăderea PIO în timpul zilei a variat de la 7 la 9 mm Hg. Artă.

Rezultate combinate din două studii clinice (n = 168) la pacienți cu PIO mare inițială ≥ 26 mm Hg. Artă. a arătat că, cu terapia Tapticom după 3 sau 6 luni, scăderea medie zilnică a PIO a fost de 10 mm Hg. Artă. (interval zilnic de 9-12 mm Hg).

Farmacocinetica

Caracteristicile farmacocinetice ale tafluprostului:

• absorbție: concentrația plasmatică a acidului tafluprost în sângele voluntarilor sănătoși a fost determinată atât după o singură utilizare, cât și după utilizarea repetată timp de 8 zile de picături oftalmice Tapticom (1 dată pe zi), precum și tafluprost 0,0015% (1 dată pe zi) și timolol 0, 5% (de 2 ori pe zi). S-a dezvăluit că T _Cmax este momentul pentru a atinge concentrația maximă (C _max) - acidul tafluprostic în plasma sanguină pentru Tapticom este de 10 minute, în aproximativ o jumătate de oră, nivelul său scade sub pragul de sensibilitate al metodei de analiză, care este de 10 pg / ml. Acumularea metabolitului activ tafluprost a fost nesemnificativă. În ziua a 8-a, valorile medii ale zonei sub curba „concentrație - timp” de la administrarea medicamentului până la determinarea ultimei concentrații cuantificabile (ASC _0-ultim) cu monoterapie au fost de 4,45 ± 2,57 pg / ml pe oră, cu tratament cu Tapticom - 3,6 ± 3,7 pg / ml pe oră; nivel C _maxrespectiv 23,9 ± 11,8 pg / ml și 18,7 ± 11,9 pg / ml. În cazul utilizării medicamentului, valorile au fost ușor mai mici decât în cazul monoterapiei cu tafluprost. Tafluprost este absorbit prin cornee, studiile preclinice au arătat că absorbția acestuia atunci când se ia Tapticom este comparabilă cu penetrarea în monoterapie cu tafluprost de 1 dată pe zi. Valoarea ASC a _{0-4 ore de} acid tafluprost după instilarea Tapticom și a monopreparării tafluprost a fost de 7,5 ng / ml pe oră și respectiv de 7,7 ng / ml pe oră; timpul maxim (T _max) al dozelor terapeutice ale substanței în plasmă în ambele cazuri este de 1 oră;
• distribuție: tafluprost marcat cu radioizotop (³ H-tafluprost), atunci când este distribuit în țesuturile ochiului, prezintă o afinitate scăzută pentru pigmentul de melanină; rezultatele studiilor autoradiografice au arătat că nivelul maxim de radioactivitate a fost observat în cornee, apoi în pleoape, în coaja globului ocular și în iris. În alte organe, tafluprostul marcat radioactiv a fost distribuit pe măsură ce concentrația a scăzut după cum urmează: glanda lacrimală și canalele lacrimale, palatul, esofagul, tractul gastro-intestinal, rinichii, ficatul, urina și vezicele biliare. La o concentrație de acid tafluprostic de 500 ng / ml, legarea sa in vitro la albumina serică umană a fost de 99%;
• metabolism: in vitro, se confirmă calea principală a biotransformării tafluprostului - hidroliza, în urma căreia se formează un metabolit activ farmacologic, acidul tafluprostic, care este transformat în continuare prin glucuronizare sau β-oxidare. În timpul β-oxidării, se formează acizi 1,2-dinor- și 1,2,3,4-tetranortafluprostici inactivi din punct de vedere farmacologic, care ulterior suferă glucuronidare sau hidroxilare. Sistemul enzimatic al citocromului P ₄₅₀ nu participă la metabolismul tafluprostului. Studiile efectuate asupra țesuturilor corneei unui iepure folosind enzime rafinate au arătat că esteraza principală responsabilă pentru hidroliza esterului tafluprostului în acidul tafluprost este carboxilesteraza;
• excreție: în studiile efectuate pe șobolani, după instilarea a 0,005% soluție oftalmică de ³ H-tafluprost radioactiv o dată pe zi în ambii ochi timp de 3 săptămâni, sa constatat că până la 87% din doza radioactivă totală este excretată prin organele excretoare, incl. aproximativ 27-38% din doza totală a fost excretată de rinichi și aproximativ 44-58% prin tractul gastro-intestinal.

Caracteristicile farmacocinetice ale timololului:

• absorbție: concentrația plasmatică a acidului timolic în sângele voluntarilor sănătoși a fost determinată după o singură utilizare repetată timp de 8 zile de picături oftalmice Tapticom (1 dată pe zi), precum și tafluprost 0,0015% (1 dată pe zi) și timolol 0,5% (De 2 ori pe zi). S-a constatat că nivelul de timolol din plasma sanguină după instilarea Tapticom în prima și a 8-a zi a atins un maxim după 15 minute și respectiv 37,5 minute (T _max mediană). În a opta zi, valoarea ASC _0-ultima a timololului cu monoterapie a fost de 5750 ± 2440 pg / ml pe oră, cu tratament cu Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml pe oră; valoarea medie C _maxrespectiv, a fost de 1100 ± 550 pg / ml și 840 ± 520 pg / ml. Ratele cu utilizarea Tapticom au fost ușor mai mici decât cele cu monoterapie cu timolol, ceea ce este de înțeles, deoarece Tapticom este instilat o dată pe zi, iar timololul cu monoterapie - de 2 ori. Timololul este absorbit prin cornee, studiile preclinice au arătat că absorbția acestuia după administrarea Tapticom este ușor mai mică decât în cazul monoterapiei. Valoarea ASC de _{0-4 ore de} timolol după instilarea Tapticom și monopreparare a fost de 585 ng / ml pe oră și respectiv de 737 ng / ml pe oră. _Tmaxul timololului este la 1 oră după instilarea Tapticom și 0,5 ore - doar cu timolol;
• distribuție: conform datelor studiilor preclinice marcate cu un radioizotop ³ N timolol, _Cmax în umor apos se realizează la o jumătate de oră după utilizarea sa unică sub formă de soluție 0,5% (20 μl / ochi); timololul este excretat din umorul apos mult mai repede decât din țesuturile irisului care conțin pigment și corpul ciliar;
• metabolism: biotransformarea timololului are loc în ficat cu participarea izoenzimei CYP2D6 a citocromului P ₄₅₀, în urma căreia se formează metaboliți inactivi, supuși în principal eliminării renale;
• excreție (datele privind excreția au fost obținute cu administrarea orală de timolol): timpul de înjumătățire așteptat (T _1/2) din plasma sanguină este de ~ 4 ore; timololul este excretat în urină, cel mai mult sub formă de metaboliți, aproximativ 20% este excretat nemodificat.

Indicații de utilizare

Tapticom se recomandă a fi utilizat pentru reducerea PIO în glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oftalmică la pacienții adulți în caz de răspuns insuficient la utilizarea locală a medicamentelor din grupul β-blocant sau a analogilor prostaglandinelor, atunci când este indicat tratamentul combinat.

Taptic este, de asemenea, prescris pacienților care se așteaptă să-și îmbunătățească toleranța datorită instilării picăturilor de ochi fără conservanți.

Contraindicații

Absolut:

• patologii pulmonare: BPOC severă (boală pulmonară obstructivă cronică), reactivitate crescută a căilor respiratorii, inclusiv astm bronșic sau antecedente ale acestuia;
• boli ale sistemului cardiovascular: bradicardie sinusală, SSS (sindrom sinusal bolnav), blocaj sinoatrial, blocare AV (atrioventriculară) de grade II și III fără stimulator cardiac, șoc cardiogen, insuficiență cardiacă în faza de decompensare;
• copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani (fără date privind utilizarea clinică);
• sarcina și alăptarea;
• hipersensibilitate la tafluprost, timolol sau la oricare dintre componentele auxiliare ale medicamentului.

Datorită experienței limitate a utilizării picăturilor de ochi Tapticom la unele grupuri de pacienți, se recomandă utilizarea acestora cu precauție în insuficiența hepatică / renală; patologii oculare - afakie, pseudofacie (în cazul ruperii capsulei lentilei posterioare sau implantarea cristalinului în camera anterioară a ochiului), glaucom pseudoexfoliativ / pigmentar, cu factori de risc stabiliți pentru dezvoltarea iritei / uveitei sau edemului macular chistic, pacienții cu neovascular / unghi închis / unghi îngust / unghi îngust / (la această populație de pacienți, nu există experiență cu tafluprost), cu boli corneene care pot provoca sindromul ochiului uscat; boli cardiovasculare - cardiopatie ischemică (boală coronariană), angina pectorală prinzmetală, insuficiență cardiacă, blocaj AV de gradul 1,tulburări circulatorii periferice (forme severe ale bolii / sindromului Raynaud); BPOC de severitate ușoară până la moderată (utilizarea este posibilă dacă beneficiul scontat depășește riscurile potențiale); evoluția labilă a diabetului zaharat sau a hipoglicemiei spontane (deoarece blocantele β sunt capabile să mascheze semnele clinice și simptomele hipoglicemiei acute); tratament concomitent cu β-blocante (atât cu administrare orală, cât și sub formă de instilații oculare).și sub formă de instilații oculare).și sub formă de instilații oculare).

Tapticom, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Picăturile pentru ochi Tapticom sunt destinate numai utilizării oftalmice.

Doza recomandată (maximă admisibilă) este o dată pe zi o picătură de soluție în sacul conjunctival al ochiului sau ochilor afectați.

Nu trebuie să depășiți doza zilnică recomandată de Tapticom, deoarece utilizarea mai frecventă a picăturilor poate agrava efectul scontat al scăderii PIO.

Dacă doza curentă este omisă, terapia se continuă cu următoarea instilație programată.

Tapticom este o soluție sterilă fără conservanți, ambalată într-un tub de picătură de unică folosință. Un tub picurător conține un volum de soluție care este suficient exclusiv pentru o singură instilație la ambii ochi.

Pentru a reduce riscul de pigmentare a pielii pleoapelor la instilarea soluției, este necesar să eliminați excesul de pe piele.

Ca și în cazul instilării altor picături oftalmice, în timpul apăsării pe termen scurt cu degetele canalelor nazolacrimale sau la închiderea pleoapelor timp de 2 minute după instilare, absorbția sistemică a medicamentului scade. Acest lucru reduce probabilitatea de a dezvolta reacții adverse sistemice și îmbunătățește efectul local al soluției.

Atunci când se utilizează mai mulți agenți oftalmici topici, trebuie respectate intervale de cel puțin 5 minute între utilizare.

Lentilele de contact sunt îndepărtate înainte de instilare, pot fi puse din nou la 15 minute după procedură.

Pacienții trebuie avertizați că atingerea ochiului și a țesuturilor înconjurătoare cu vârful tubului picurător îi poate deteriora.

Tubul picurător după o singură utilizare este eliminat împreună cu restul soluției.

Nerespectarea regulilor de depozitare a preparatelor oftalmice crește semnificativ riscul de contaminare bacteriană. Acest lucru poate provoca dezvoltarea unei infecții bacteriene a organului vederii, care poate duce la o deteriorare semnificativă a funcției vizuale sau la pierderea vederii.

Efecte secundare

Într-un studiu clinic al Tapticom care a implicat mai mult de 484 de voluntari, efectul secundar asociat cu terapia cel mai adesea (până la 7%) a fost hiperemia membranei mucoase a ochiului, în mare parte ușoară. Alte reacții adverse au fost în concordanță cu cele observate anterior cu utilizarea separată a tafluprost și timolol. Nu au fost găsite efecte secundare noi caracteristice numai Tapticom în cursul studiilor clinice. În majoritatea cazurilor, reacțiile adverse de la organul vizual au fost ușoare sau moderate; nu s-au înregistrat efecte negative grave.

La evaluarea frecvenței acțiunilor nedorite ale Tapticom, a fost utilizată următoarea scală: foarte des - nu mai puțin de 0,1 cazuri; adesea - nu mai puțin de 0,01 și mai puțin de 0,1; rareori - nu mai puțin de 0,001 și mai puțin de 0,01; rareori - nu mai puțin de 0,0001 și mai puțin de 0,001; extrem de rar - mai puțin de 0,000 01; necunoscut - frecvența nu poate fi determinată din datele observaționale disponibile.

Reacții adverse nedorite de la sisteme și organe înregistrate cu utilizarea Tapticom (combinație de tafluprost și timolol):

• sistemul nervos: rareori - cefalee;
• organ al vederii: adesea - hiperemie a membranei mucoase a ochiului, mâncărime / durere în ochi, schimbare a aspectului genelor (creșterea grosimii, lungimii și numărului, schimbarea pigmentării), senzație de corp străin în ochi, iritație a ochilor, vedere încețoșată, fotofobie; rareori - uscăciune a conjunctivei ochiului, disconfort în jurul ochilor, disconfort în ochi, eritem al pleoapelor, conjunctivită, simptome de afectare alergică a ochilor, cheratită punctată superficială, edem al pleoapelor, lacrimare, astenopie, inflamație în umiditatea camerei anterioare, blefarită.

Reacții adverse nedorite de la sisteme și organe înregistrate în monoterapie cu tafluprost, care sunt potențial capabile să se manifeste atunci când se utilizează Tapticom:

• organ al vederii: pierderea acuității vizuale, pigmentarea excesivă a irisului, pigmentarea pleoapelor, descărcare din ochi, edem al conjunctivei, opalescența umidității în camera anterioară a ochiului, pigmentarea conjunctivei, conjunctivită alergică, foliculii conjunctivali, irită / uveită, aprofundarea pliului pleoapelor;
• piele și țesuturi subcutanate: hipertricoză a pleoapelor;
• sistemul respirator: exacerbarea astmului bronșic, dificultăți de respirație.

Reacții adverse nedorite de la sisteme și organe înregistrate în monoterapie cu timolol, care se pot manifesta atunci când se utilizează Tapticom:

• sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, inclusiv angioedem, urticarie, erupții cutanate locale sau generalizate, anafilaxie, prurit;
• metabolism și nutriție: hipoglicemie;
• psihic: insomnie, depresie, coșmaruri, nervozitate, pierderi de memorie;
• sistemul nervos: amețeli, parestezie, sincopă, simptome crescute ale miasteniei gravis, tulburări acute ale alimentării cu sânge a creierului, ischemie cerebrală;
• organ al vederii: sensibilitate redusă a corneei, lacrimare, cheratită, acuitate vizuală afectată (inclusiv modificări refractive, uneori după anularea tratamentului miotic), diplopie, ptoză, detașarea coroidei după operații antiglaucomatoase fistulizante, eroziune a corneei;
• organ al auzului și al echilibrului: tinitus;
• sistemul cardiovascular: dureri toracice, bradicardie, palpitații, aritmie, edem, insuficiență cardiacă, insuficiență cardiacă congestivă, bloc cardiac, bloc AV, stop cardiac, tensiune arterială mai mică, claudicație intermitentă, fenomen Raynaud, hipotermie a mâinilor și picioarelor;
• sistemul respirator: dificultăți de respirație, insuficiență respiratorie, bronhospasm (în special la pacienții cu antecedente de boală bronhospastică), tuse;
• sistemul digestiv: greață, diaree, dispepsie, uscăciunea mucoasei bucale, dureri abdominale, disgeuzie, vărsături;
• piele și grăsime subcutanată: alopecie, erupție pe piele, erupție asemănătoare psoriazisului / exacerbarea psoriazisului;
• aparat locomotor: mialgie, lupus eritematos sistemic, artropatie;
• sistemul reproductiv și glanda mamară: scăderea libidoului, boala Peyronie, disfuncție sexuală;
• tulburări generale: astenie și / sau oboseală crescută, sete.

Foarte rar, au existat rapoarte de calcificare a corneei cu leziuni grave la unii pacienți ca urmare a instilării picăturilor oftalmice care conțin fosfat.

Supradozaj

Nu s-au raportat cazuri de supradozaj cu Tapticom. Când soluția este instilată în sacul conjunctival, intoxicația este puțin probabilă.

S-au raportat un exces semnificativ neintenționat al dozei de timolol, ducând la apariția următoarelor efecte secundare similare cu cele cu utilizare sistemică a blocantelor β: amețeli, cefalee, dificultăți de respirație, bradicardie, bronhospasm și stop cardiac.

Dacă apar semne ale unui supradozaj după instilarea picăturilor de ochi cu Tapticom, se recomandă, dacă este necesar, efectuarea unui tratament simptomatic și de susținere. Excreția timololului prin hemodializă este încetinită.

Instrucțiuni Speciale

Instrucțiuni speciale pentru utilizarea Tapticom:

• dezvoltarea efectelor sistemice: absorbția tafluprostului și timololului, ca și alte medicamente oftalmice, are loc sistemic. Prezența unei componente β-adrenergice în Tapticom poate contribui la dezvoltarea acelorași efecte nedorite din partea sistemului cardiovascular și respirator, ca și în cazul utilizării β-blocantelor sistemice. Incidența acestor reacții după instilarea picăturilor pentru ochi este mai mică decât în urma utilizării sistemice. În plus, absorbția sistemică a soluției poate fi redusă prin presiunea temporară scurtă a degetului pe canalele nazolacrimale sau prin închiderea pleoapelor timp de 2 minute după instilare, sporind acțiunea locală a soluției;
• disfuncție cardiacă: pacienții cu hipotensiune arterială și patologii cardiovasculare, cum ar fi angina Prinzmetal, boala coronariană, insuficiența cardiacă, necesită o evaluare aprofundată a necesității terapiei cu β-blocante și o analiză a posibilității de utilizare a medicamentelor oftalmice ale altor grupuri. Este necesar să se monitorizeze astfel de pacienți pentru a diagnostica în timp util deteriorarea stării și dezvoltarea reacțiilor adverse nedorite. Efectul negativ al β-blocantelor asupra ratei de conducere a impulsurilor trebuie luat în considerare atunci când se utilizează Tapticom pentru tratarea pacienților cu bloc AV de grad I;
• patologii vasculare: utilizați medicamentul cu precauție atunci când tratați pacienții cu tulburări severe de circulație periferică, de exemplu, forme severe de boală / sindrom Raynaud;
• boli ale sistemului respirator: unii β-blocanți în oftalmologie pot crește probabilitatea de a dezvolta efecte secundare din sistemul respirator, până la un rezultat letal ca urmare a bronhospasmului la pacienții cu astm bronșic. Pentru BPOC ușoară / moderată, Tapticum este prescris cu precauție și numai dacă beneficiul așteptat al terapiei depășește riscul potențial;
• diabet zaharat, hipoglicemie: β-blocantele sunt utilizate cu precauție pentru a trata pacienții predispuși la hipoglicemie spontană sau cu un curs labil de diabet zaharat, deoarece sunt capabili să mascheze simptomele hipoglicemiei acute;
• hipertiroidism: β-blocantele sunt utilizate cu precauție la pacienții cu hipertiroidism, deoarece pot masca semnele de hipertiroidism. Retragerea bruscă a β-blocantelor poate agrava simptomele bolii;
• patologia corneei: instilarea β-blocantelor poate determina dezvoltarea sindromului ochiului uscat. Preparatele oftalmice care conțin timolol sunt prescrise cu precauție pentru tratamentul pacienților cu boli ale corneei;
• combinație cu alți β-blocanți: la pacienții care primesc deja un β-blocant sistemic, utilizarea timololului poate crește efectul asupra presiunii intraoculare sau efectele cunoscute ale blocării sistemice a receptorilor β-adrenergici. Starea acestor pacienți trebuie monitorizată cu atenție. Nu se recomandă utilizarea simultană a două β-blocante locale;
• Glaucom cu unghi închis: obiectivul principal al tratamentului pentru pacienții cu glaucom cu unghi închis este deschiderea camerei anterioare a ochiului, care necesită constricția pupilei cu un medicament miotic. Efectul timololului asupra pupilei este minim sau complet absent. Prin urmare, atunci când este utilizat pentru a reduce PIO în glaucom cu unghi închis, este necesar să se utilizeze timololul nu ca monoterapie, ci în combinație cu un miotic;
• reacții alergice de tip imediat: β-blocante la pacienții cu antecedente de atopie sau reacție anafilactică severă la un număr de alergeni pot provoca un răspuns mai puternic la recepția lor repetată și pot opri reacția la dozele standard de epinefrină utilizate pentru tratamentul anafilaxiei;
• detașarea coroidei: au fost raportate detașarea ciliochoroidală în timpul instilării medicamentelor care suprimă producerea umorului apos al camerelor oculare (timolol, acetazolamidă), după o intervenție chirurgicală fistulizantă;
• anestezie generală: β-blocantele din picăturile de ochi sunt capabile să blocheze acțiunea agoniștilor sistemici ai receptorilor β-adrenergici, cum ar fi adrenalina. Atunci când planifică operații chirurgicale care necesită ameliorarea durerii, medicul anestezist trebuie informat cu privire la utilizarea timololului de către pacient;
• modificări externe: înainte de începerea cursului, pacientul trebuie informat cu privire la probabilitatea creșterii excesive a genelor, a pigmentării crescute a pielii pleoapei și a irisului asociate cu instilarea tafluprost. Unele dintre aceste transformări pot fi permanente, rezultând o diferență în aspectul ochilor dacă doar una dintre ele a fost tratată. Pigmentarea irisului se schimbă treptat, rămânând neobservabilă timp de câteva luni. Culoarea ochilor se modifică predominant la pacienții cu iris mixt (albastru-maro, taupe, bronz sau verde-maro). Terapia cu un singur ochi poate provoca heterocromie persistentă.

Nerespectarea regulilor de păstrare a Tapticom poate duce la contaminarea bacteriană a picăturilor de ochi, ca urmare a cărora se pot dezvolta infecții bacteriene ale organului vizual, potențial periculoase cu insuficiență sau pierdere a vederii.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Efectul agentului asupra capacității unei persoane de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme complexe nu a fost studiat în mod deliberat. La fel ca orice alte medicamente oftalmice, Tapticom poate provoca o vedere încețoșată pe termen scurt. După instilare, este necesar să se abțină de la efectuarea unor tipuri de muncă care necesită reacții psihomotorii rapide și o concentrare crescută a atenției, până când se restabilește funcția vizuală.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Nu există date adecvate despre efectul Tapticom asupra sarcinii.

Femeile cu funcție reproductivă conservată trebuie să utilizeze contraceptive eficiente în timpul tratamentului cu un medicament oftalmic.

Tapticul este prescris în timpul sarcinii numai dacă nu există alte modalități de scădere a PIO, atunci când beneficiul potențial pentru mamă depășește riscul posibil pentru făt.

Informații despre efectul componentelor active ale Tapticom asupra sarcinii:

• tafluprost: nu există date adecvate privind utilizarea la femeile gravide; este permis un efect farmacologic advers asupra evoluției sarcinii sau a dezvoltării fătului / nou-născutului. Pe baza rezultatelor studiilor efectuate pe animale, a fost stabilită toxicitatea asupra funcției de reproducere a substanței, în același timp, nu se știe dacă există un risc potențial de utilizare a acesteia la om;
• timolol: nu există date adecvate privind utilizarea la femeile gravide.

Conform studiilor epidemiologice, ca urmare a aportului de β-blocante în interior, patologiile sistemice ale dezvoltării fetale nu au fost găsite, dar a existat riscul de a încetini dezvoltarea sa intrauterină. În plus, dacă blocanții β-adrenergici au fost prescriși înainte de naștere, la nou-născuți s-au observat astfel de manifestări clinice și semne de blocare a β-adrenoreceptorilor ca hipotensiune arterială, bradicardie, tulburări respiratorii, hipoglicemie. Utilizarea Tapticom înainte de naștere necesită o monitorizare atentă a stării nou-născutului în primele zile de viață.

Informații despre efectul componentelor active ale Tapticom asupra alăptării:

• tafluprost: nu există date privind excreția unei substanțe sau a metaboliților săi în laptele matern uman. Conform rezultatelor disponibile ale studiilor toxicologice, nu este exclusă posibilitatea penetrării tafluprostului și a metaboliților săi în laptele matern al animalelor. În același timp, este puțin probabil ca tafluprostul din compoziția picăturilor oftalmice instilate în dozele terapeutice recomandate să poată fi excretat în laptele matern într-o cantitate suficientă pentru dezvoltarea simptomelor clinice la un sugar;
• timolol: se știe că β-blocantele sunt secretate în timpul alăptării în laptele matern. În același timp, este puțin probabil ca timololul din compoziția picăturilor oftalmice în dozele terapeutice recomandate să poată fi excretat în laptele matern într-o cantitate suficientă pentru a dezvolta simptome de blocare a receptorilor β-adrenergici la un sugar.

Dacă o femeie care alăptează necesită terapie Tapticom, trebuie să întrerupă sau să oprească alăptarea ca măsură de precauție.

Nu există informații despre efectul Tapticom asupra funcției de reproducere umană.

Utilizare pediatrică

Utilizarea unui medicament oftalmic în pediatrie este contraindicată. Nu există date privind siguranța și eficacitatea utilizării clinice a Tapticom la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Efectul terapiei cu Tapticom asupra pacienților cu insuficiență a funcției renale nu a fost studiat, ceea ce necesită precauție atunci când este prescris pacienților din acest grup clinic.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Efectul terapiei cu Tapticom asupra pacienților cu insuficiență hepatică nu a fost studiat, ceea ce necesită prudență atunci când este prescris pacienților din acest grup clinic.

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei de Tapticom la pacienții vârstnici.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiunea farmacologică a Tapticom cu alte medicamente / substanțe nu a fost studiată.

Există posibilitatea scăderii tensiunii arteriale și / sau a dezvoltării bradicardiei pronunțate clinic cu utilizarea simultană a medicamentelor oftalmice, inclusiv a β-blocantelor, cu utilizarea sistemică a altor β-blocante, BMCC (blocanți ai canalelor de calciu lent), glicozide cardiace, medicamente antiaritmice (incl. amiodaronă), guanetidină, parasimpatomimetice.

Cu administrarea orală de β-blocante, hipertensiunea arterială de revenire poate crește, care se dezvoltă ca urmare a retragerii clonidinei.

Există dovezi că, odată cu utilizarea simultană a inhibitorilor izoenzimei CYP2D6, precum chinidina, fluoxetina, paroxetina, cu timolol, a crescut efectul sistemic al β-blocantului, care s-a manifestat printr-o scădere a ritmului cardiac și a depresiei.

În unele cazuri, utilizarea simultană a adrenalinei (epinefrină) cu preparate oftalmice care conțin un β-blocant a cauzat midriază (dilatarea pupilei).

Analogi

Analogii Tapticom sunt Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură de 2 până la 8 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

După deschiderea ambalajului cu tubul picurător, picăturile pentru ochi sunt depozitate în ambalajul secundar original (ambalaj), protejat de lumină, la o temperatură care nu depășește 25 ° C. Medicamentul trebuie utilizat în decurs de 4 săptămâni.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Tapticom

Oftalmologii apreciază beneficiile unei combinații fixe de analog sintetic F _2α al prostaglandineiși un β-blocant neselectiv în Tapticom. Acest complex vă permite să reduceți frecvența de aplicare a picăturilor, pentru a crește eficacitatea hipotensivă a soluției datorită absenței efectului conservanților, ceea ce îmbunătățește, de asemenea, tolerabilitatea medicamentului. Efectul de spălare asociat cu un interval de timp insuficient între instilații este eliminat. Regimul de terapie este simplificat, ceea ce favorizează aderarea la regimul de dozare și, ca urmare, stabilizează PIO. În plus, efectul hipotensiv al timololului pe timp de noapte este redus brusc din cauza scăderii naturale a producției de lichid intraocular, dar prostaglandinele, acționând non-stop, scad nivelul IOP, crescând fluxul uveoscleral. Analogii prostaglandinelor reduc, de asemenea, riscul de efecte secundare asociate cu β-blocante prin diluarea lor naturală.

Recenziile Tapticom de la pacienți sunt în mare parte pozitive în ceea ce privește eficacitatea terapeutică, ușurința utilizării și absența reacțiilor adverse. Numai evaluarea costului picăturilor de ochi este ambiguă, care se caracterizează în intervalul de la acceptabil la scump.

Prețul Tapticom în farmacii

Preț aproximativ pentru Tapticom, picături pentru ochi 0,0015% + 0,5%, câte 0,3 ml fiecare într-un tub picurător, pentru 30 buc. în pachet variază de la 994 la 1076 ruble.

Tapticom: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Tapticom 0,0015% + 0,5% picături oftalmice 0,3 ml 30 buc. 852 Cumpără

Picături oftalmice Tapticom 0,0015% + 0,5% capac de tub. 0,3 ml 30 buc. RUB 1006 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!