Taxotere - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Taxotere

Taxotere: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare la vârstnici
11. 11. Interacțiuni medicamentoase
12. 12. Analogi
13. 13. Termeni și condiții de stocare
14. 14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. 15. Recenzii
16. 16. Preț în farmacii

Denumire latină: Taxotere

Cod ATX: L01CD02

Ingredient activ: Docetaxel (Docetaxel)

Producător: Aventis Pharma (Dagenham) (Marea Britanie), Sanofi-Aventis Deutschland GmbH (Germania)

Descriere și actualizare foto: 2019-07-08

Prețurile în farmacii: de la 17600 ruble.

Cumpără

Taxoterul este un agent anticancerigen de origine vegetală, aparține grupului de taxoizi.

Eliberați forma și compoziția

Formă de dozare Taxotere - concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile: lichid uleios transparent de la galben maroniu la galben [0,61 ml sau 2,36 ml fiecare în flacoane de sticlă fără culoare, cu capac de plastic verde sau roșu (respectiv), într-un contur ambalaj celular 1 flacon complet cu solvent (flacon de sticlă incoloră, 1,98 ml sau 7,33 ml), într-o cutie de carton 1 pachet].

1 sticlă de concentrat conține:

• substanță activă: docetaxel trihidrat, corespunzător la 20 mg sau 80 mg docetaxel anhidru;
• componentă auxiliară: polisorbat 80.

Compoziția solventului: soluție 13% - apă pentru injecție și etanol 95% (V / V).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ din Taxotere, docetaxel, este o substanță antineoplazică derivată din plante aparținând grupului taxoid. Acumulează tubulină în microtubuli și previne descompunerea acestora, ceea ce duce la tulburări în procesul de diviziune a celulelor tumorale. Docetaxel este stocat mult timp în celule, unde nivelul său rămâne suficient de ridicat. De asemenea, compusul se caracterizează prin activitate împotriva anumitor celule care sintetizează în cantități excesive de glicoproteină P, care conține o genă pentru rezistența multiplă la medicamentele chimioterapeutice. In vivo, docetaxel are un spectru larg de activitate împotriva celulelor tumorale umane transplantate și inhibă creșterea tumorii la șoareci.

S-a dovedit că taxoterul este eficient în cancerul de cap și gât, cancer de stomac, cancer de sân, cancer de prostată rezistent la hormoni, cancer ovarian și cancer pulmonar cu celule mici.

Farmacocinetica

Nu există dependență de farmacocinetica docetaxelului de doza luată. Taxoterul se caracterizează printr-un model farmacocinetic trifazat, în care timpul de înjumătățire pentru fazele α, β și γ este de 4 minute, 36 minute și respectiv 11,1 ore.

Când docetaxel a fost perfuzată la o doză de 100 mg / m ² timp de 1 oră, concentrația medie maximă a substanței în plasma sanguină a fost de 3,7 pg / ml cu aria corespunzătoare de sub curba concentrație-timp egală cu 4,6 ng.h / ml. Indicatorii medii ai volumului de distribuție și al clearance-ului total în echilibru sunt de 113 l și 21 l / h / m ². La diferiți pacienți, răspândirea valorilor clearance-ului total al docetaxel a fost de până la 50%.

Docetaxel este legat de peste 95% de proteinele plasmatice. Grupul terț-butil ester al acestui compus suferă oxidare cu participarea izoenzimelor citocromului P ₄₅₀, după care docetaxelul este excretat timp de 7 zile prin rinichi în urină (6% din doza administrată) și prin tractul gastro-intestinal cu fecale (75% din doza administrată). Aproximativ 80% din substanța activă a Taxoterului este excretată în fecale în decurs de 2 zile sub formă de metaboliți (principalul metabolit inactiv și 3 metaboliți inactivi, care au o importanță mai mică) și doar o mică parte din docetaxel este excretată nemodificată.

Farmacocinetica medicamentului nu este determinată de sexul și vârsta pacientului.

Cu disfuncții hepatice ușoare și moderate [activitatea aspartatului aminotransferazei și a alaninei aminotransferazei este de 1,5 ori (sau mai mult) mai mare decât limitele superioare ale normei, în timp ce activitatea fosfatazei alcaline este de 2,5 ori (sau mai mult) mai mare decât limitele superioare ale normalului], clearance-ul total al componentei active a Taxoterului scade cu aproximativ 27%.

Cu retenție fluidă ușoară până la moderată, nu se observă modificări semnificative ale clearance-ului docetaxelului și nu există informații despre clearance-ul acestuia cu retenție severă de lichide.

Când Taxotera este combinat cu alte medicamente, docetaxel nu afectează clearance-ul doxorubicinei și conținutul de doxorubicinol (un metabolit al doxorubicinei) în plasma sanguină. Odată cu utilizarea simultană a medicamentului cu doxorubicină și ciclofosfamidă, parametrii lor farmacocinetici au rămas stabili. Capecitabina nu are niciun efect asupra farmacocineticii docetaxelului, iar acesta din urmă nu modifică nici farmacocinetica capecitabinei și cel mai semnificativ metabolit al acesteia, 5'-DFUR. Clearance-ul docetaxel atât în monoterapie, cât și atunci când este utilizat ca element al terapiei combinate cu cisplatină rămâne același. Prednisonul nu are niciun efect asupra farmacocineticii docetaxelului la perfuzie după premedicația standard cu dexametazona. Parametrii farmacocinetici ai fluorouracilului și docetaxelului rămân nemodificați atunci când sunt utilizați în combinație.

La copiii cu monoterapie cu docetaxel și un curs de tratament cu Taxotere în asociere cu fluorouracil și cisplatină, parametrii farmacocinetici au fost identici cu cei de la pacienții adulți.

Indicații de utilizare

• terapia adjuvantă a cancerului de sân operabil (BC) cu leziuni ale ganglionilor limfatici regionali în combinație cu ciclofosfamidă și doxorubicină;
• cancer de sân metastatic sau local avansat: prima linie de tratament chimioterapic - în combinație cu doxorubicină; a doua linie: monoterapie - în absența efectului tratamentului anterior în combinație cu antracicline sau agenți alchilanți sau terapie combinată cu capecitabină după tratamentul anterior, inclusiv antracicline;
• cancer de sân metastatic cu expresie tumorală a HER2 - simultan cu trastuzumab (fără chimioterapie anterioară);
• cancer pulmonar cu celule non-mici, avansat local sau metastatic, într-o formă inoperabilă: terapie de primă linie - în combinație cu carboplatină sau cisplatină; monoterapia de linia a doua - în absența efectului chimioterapiei cu medicamente cu platină;
• cancer de prostată metastatic rezistent la hormoni - în timp ce utilizați prednison sau prednisolon;
• cancer ovarian metastatic: terapie de linia a doua - în absența efectului după terapia de primă linie;
• cancer gastric și cardiac metastatic: terapie de primă linie în combinație cu 5-fluorouracil (5-FU) și cisplatină;
• carcinom cu celule scuamoase local avansat al capului și gâtului într-o formă inoperabilă - terapie de primă linie în combinație cu 5-FU și cisplatină;
• carcinom metastatic cu celule scuamoase al capului și gâtului - terapia de linia a doua în absența efectului tratamentului anterior.

Contraindicații

• disfuncție hepatică severă;
• numărul de neutrofile din sângele pacientului este mai mic de 1500 / μl;
• perioada de sarcină și alăptare;
• hipersensibilitate individuală la componentele Taxotere.

Instrucțiuni pentru utilizarea Taxotere: metodă și dozare

Pentru a reduce retenția de lichide și riscul de a dezvolta reacții de hipersensibilitate, este recomandabil să se administreze Taxotere pe fondul premedicației cu glucocorticosteroizi. Pacientului i se prescrie dexametazonă de 8 mg de 2 ori pe zi, ingestia sa începe în prima zi de terapie (cu o zi înainte de perfuzie) și continuă timp de 3 zile. În cancerul de prostată cu terapie concomitentă cu prednison sau prednisolon, premedicația se efectuează cu dexametazonă în doză de 8 mg cu 12, 3 și 1 oră înainte de începerea perfuziei.

Pentru prevenirea complicațiilor hematologice, este necesară administrarea preliminară a preparatelor cu factor de stimulare a coloniei de granulocite (G-CSF).

Soluția gata preparată de concentrat Taxotere este destinată perfuziei intravenoase (IV) în decurs de o oră. Pentru tratamentul tuturor patologiilor de la indicațiile clinice pentru utilizarea medicamentului, procedura se efectuează de 1 dată în 3 săptămâni.

O soluție pentru administrare intravenoasă este pregătită imediat înainte de procedură.

Flacoanele cu preparatul și solventul trebuie să stea la temperatura camerei timp de 5 minute înainte de diluare. Apoi, ținând flaconul de solvent într-un unghi, conținutul este tras într-o seringă și injectat în flaconul de medicament. Amestecul trebuie răsturnat în decurs de ¾ minute fără a se agita. După sedimentare timp de 5 minute (prezența spumei este normală), soluția trebuie examinată vizual pentru omogenitate și transparență. Dacă există un precipitat în soluție, soluția trebuie distrusă.

Apoi, doza necesară a soluției premixate este diluată în 250 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau soluție de dextroză 5% și amestecată. Volumul de soluții perfuzabile trebuie să asigure un nivel de concentrație de docetaxel care să nu depășească 0,74 mg pe ml.

Conținutul real al medicamentului și solventului din flacoane este calculat pentru pierderile naturale (spumare, aderență la pereții flaconului) în timpul procesului de preparare și garantează că, după amestecarea lor, 2 ml sau 8 ml de soluție, cu 20 mg sau 80 mg de docetaxel.

Soluția premixată este potrivită pentru utilizare în decurs de 8 ore atunci când este depozitată la frigider (2 până la 8 ° C) sau la temperatura camerei.

Soluția preparată trebuie utilizată în decurs de 4 ore de la momentul preparării.

Dozajul recomandat:

• cancer de sân: monoterapie - la o rată de 100 mg pe 1 m ² de suprafață corporală la fiecare 3 săptămâni; terapie adjuvantă pentru pacienții cu cancer mamar rezecabil - la o rată de 75 mg pe 1 m ² de suprafață corporală la 1 oră după administrarea doxorubicinei în doză de 50 mg pe 1 m ² și ciclofosfamidă - 500 mg pe 1 m ². Procedura se efectuează o dată la trei săptămâni, în total - 6 proceduri; terapie combinată - 75 mg per 1 m ² cu tratament concomitent cu doxorubicină, la o doză de 50 mg per 1 m ² sau capecitabină - 1250 mg per 1 m ² oral, de 2 ori pe zi timp de 2 săptămâni, urmată de o pauză săptămânală sau 100 mg pe 1 m ² atunci când se combină Taxotera cu trastuzumab (doza de trastuzumab este determinată conform instrucțiunilor de utilizare);
• cancer pulmonar cu celule mici: la o doză de 75 mg pe 1 m ² atât în monoterapie, cât și în combinație cu preparate de platină;
• cancer ovarian metastatic: 100 mg pe 1 m ² de suprafață corporală;
• carcinom cu celule scuamoase local avansat al capului și gâtului: la o doză de 75 mg pe 1 m ²; în aceeași zi, după perfuzia Taxotere, este necesar să se perfuzeze cisplatină în doză de 75 mg pe 1 m ² în decurs de o oră, apoi o perfuzie de 5-FU în doză de 750 mg pe 1 m ² pe zi. Durata perfuziei cu 5-FU este de 24 de ore, durata tratamentului este de 5 zile. Procedurile enumerate sunt prescrise o dată la trei săptămâni și au un ciclu. În total, se efectuează până la 4 cicluri, apoi se prescrie radioterapie;
• carcinom metastatic cu celule scuamoase al capului și gâtului: la o doză de 100 mg pe 1 m ²;
• cancer de prostată metastatic rezistent la hormoni: 75 mg pe 1 m ² în combinație cu prednison oral sau prednisolon 5 mg de două ori pe zi pe întreaga perioadă a tratamentului;
• cancer gastric metastatic (inclusiv secțiunea cardiacă): la o doză de 75 mg pe 1 m ²; în aceeași zi, după perfuzia de docetaxel, timp de 1-3 ore se efectuează / prin administrare prin picurare de cisplatină în doză de 75 mg pe 1 m ², urmată de perfuzie de 24 de ore de 5-FU în doză de 750 mg pe 1 m ² pe zi în termen de 5 zile. Procedurile enumerate sunt prescrise o dată la trei săptămâni.

Indicații pentru ajustarea dozei de Docetaxel:

• o scădere a numărului de neutrofile sub 500 / μl, care durează mai mult de o săptămână;
• apariția reacțiilor cutanate pronunțate;
• dezvoltarea neutropeniei febrile;
• dezvoltarea neuropatiei periferice severe în timpul perioadei de tratament.

În prezența uneia dintre aceste încălcări, doza de docetaxel pentru următorul ciclu trebuie redusă la 75 mg pe 1 m ² cu numirea inițială de 100 mg pe 1 m ² și / sau la 60 mg pe 1 m ^{2 de} la 75 mg pe 1 m ². Dacă apar complicații în timpul tratamentului cu docetaxel în doză de 60 mg pe 1 m ², tratamentul trebuie întrerupt.

Odată cu dezvoltarea neutropeniei febrile în timpul terapiei adjuvante, pacienții cu cancer mamar rezecabil ar trebui să ia G-CSF în fiecare ciclu ulterior. Dacă se păstrează neutropenia febrilă, este necesar să continuați să primiți G-CSF și să reduceți doza de docetaxel și 60 mg pe 1 m ². Pentru stomatita de gradul 3 sau 4, doza nu trebuie să depășească 60 mg pe 1 m ².

În tratamentul cancerului pulmonar cu celule mici, în cazul unei scăderi a numărului de trombocite în ciclul anterior la 25.000 / μl atunci când este combinat cu cisplatină și până la 75.000 / μl cu carboplatină, sau cu dezvoltarea neutropeniei febrile sau cu manifestări grave de toxicitate nonhematologică, o doză inițială de docetaxel de 75 mg pe 1 m ² în următorul ciclu trebuie redus la 65 mg pe 1 m ².

Corectarea regimului de dozare cu dezvoltarea complicațiilor în timpul terapiei combinate:

• combinație cu capecitabină: în caz de toxicitate de gradul 2, care a apărut pentru prima dată și persistă până la începutul ciclului următor, terapia ulterioară trebuie amânată până când toxicitatea scade la gradul 0-1. Următorul ciclu se efectuează la doza inițială de Taxotere. În cazul dezvoltării repetate a toxicității de gradul 2 sau a primei dezvoltări a toxicității de gradul 3 în timpul ciclului de tratament, este necesară amânarea continuării medicamentului până când toxicitatea scade la 0-1 grade. Terapia trebuie reluată cu o doză de 55 mg pe 1 m ². Dacă apare orice tip de toxicitate de gradul 4 sau manifestări ulterioare de toxicitate, medicamentul trebuie întrerupt
• combinație cu 5-FU și cisplatină: dacă se dezvoltă o infecție sau neutropenie febrilă în timp ce luați G-CSF, doza de medicament trebuie redusă la 60 mg pe 1 m ². Dacă apariția episoadelor de neutropenie complicată nu se oprește, doza se reduce la 45 mg pe 1 m ². În cazul dozei de trombocitopenie de grad 4 de Taxotere redusă de la 75 mg la 60 mg pe 1 m ²… Efectuarea ciclurilor ulterioare este posibilă dacă numărul neutrofilelor depășește 1500 / μl, iar trombocitele depășesc 100.000 / μl. Persistența toxicității este baza pentru întreruperea tratamentului. Pentru diaree de gradul 3: primul episod - doza de 5-FU trebuie redusă cu 1/5, cu un al doilea episod - doza de Taxotere trebuie redusă cu 1/5. Pentru diaree de gradul 4: primul episod - doza de docetaxel și 5-FU trebuie redusă cu 1/5, cu episoade repetate, tratamentul trebuie întrerupt. Pentru stomatita de gradul 3: primul episod - doza de 5-FU trebuie redusă cu 1/5, cu un al doilea episod, 5-FU trebuie anulată în ciclurile următoare, iar pentru al treilea episod - doza de docetaxel trebuie redusă cu 1/5. Pentru stomatita de gradul 4: primul episod - 5-FU trebuie întrerupt în ciclurile următoare, cu un al doilea episod - reduceți doza de docetaxel cu 1/5.

La pacienții cu disfuncție hepatică severă [activitatea ALT și AST este de peste 3,5 ori limita superioară a normalului (LSN) în combinație cu mai mult de 6 ori mai mare fosfatază alcalină sau bilirubină crescută] Taxoterul nu este recomandat. Cu un grad moderat de afectare, medicamentul este prescris în doză de 75 mg per 1 m ².

Experiența utilizării medicamentului la copii este limitată, astfel încât siguranța și eficacitatea terapiei nu au fost stabilite.

Nu există instrucțiuni specifice pentru utilizarea docetaxel la pacienții vârstnici. În terapia combinată a pacienților cu vârsta peste 60 de ani cu capecitabină, se recomandă reducerea dozei inițiale de capecitabină.

Efecte secundare

• organe hematopoietice: adesea - (la pacienții care nu au primit enzime G-CSF) neutropenie reversibilă (poate fi însoțită de adăugarea de infecții, febră, dezvoltarea pneumoniei și sepsis); eventual - trombocitopenie, anemie; rareori - sângerare (mai des cauzată de trombocitopenie);
• reacții alergice: severitate ușoară până la moderată - sub formă de bufeuri, erupții cutanate, mâncărime ale pielii, senzație de apăsare a pieptului, dureri de spate, respirație scurtă, febră sau frisoane; reacții severe - bronhospasm, scăderea tensiunii arteriale (TA), erupție cutanată generalizată sau eritem;
• reacții dermatologice: alopecie, reacții cutanate cu severitate ușoară până la moderată; rareori - reacții severe sub formă de erupție cutanată cu mâncărime, eritem limitat al pielii mâinilor, feței, pieptului și extremităților (inclusiv sindrom sever de afectare a palmelor și picioarelor) cu edem și descuamare a extremităților; rar - hipo- sau hiperpigmentare a unghiilor, onicoliză; extrem de rar - erupție buloasă (sindrom Stevens-Johnson, sindrom Lyell), retenție de lichide (edem periferic, ascită, revărsat pleural și pericardic, creștere în greutate, în cazuri rare - deshidratare, edem pulmonar);
• tractului gastro-intestinal: tulburări ale gustului, greață, vărsături, dureri în stomac, diaree, constipație, anorexie, stomatită, colită (inclusiv ischemică), esofagită, enterocolită, perforare intestinală și / sau stomacală; rar - obstrucție intestinală, sângerări gastro-intestinale;
• sistemul nervos: neuropatie periferică (hiperestezie ușoară până la moderată, parestezie, disestezie, durere, arsură), slăbiciune motorie; foarte rar - convulsii, pierderea tranzitorie a cunoștinței;
• sistemul cardiovascular: fibrilație atrială, tahicardie sinusală, insuficiență cardiacă, scădere sau creștere a tensiunii arteriale; rareori - tromboembolism venos, infarct miocardic;
• Sistemul hepatobiliar: este posibil (în cazul monoterapiei cu o doză de 100 mg per 1 m ² de suprafață corporală) - o creștere a activității serice a alanin aminotransferazei (ALT), aspartat aminotransferaza (AST), fosfataza alcalină, o creștere a nivelului bilirubinei concentrației în serul sanguin (mai mult de 2,5 ori de la limita superioară a normei); extrem de rar - hepatită, inclusiv fatală la pacienții cu antecedente de boli hepatice;
• sistemul respirator: foarte rar - pneumonie interstițială, sindrom de detresă respiratorie acută, răspuns crescut la radiații, fibroză pulmonară;
• aparat locomotor: artralgie, mialgie, slăbiciune musculară;
• organ al vederii: rar - tulburări vizuale tranzitorii (odată cu introducerea medicamentului - apariția fulgerelor de lumină în ochi, bovine), lacrimare, conjunctivită; foarte rar (mai des cu utilizarea simultană a altor agenți antineoplazici) - ocluzia canalului lacrimal;
• reacții locale: hiperpigmentare, inflamație, roșeață sau uscăciune a pielii la locul injectării, flebită, hemoragie sau edem venos;
• altele: dificultăți de respirație, astenie, durere locală sau generalizată, durere toracică (neasociată cu patologii ale inimii și plămânilor).

Supradozaj

Cazurile de supradozaj de Taxotere sunt relativ rare. Simptomele includ mucozita (inflamația mucoaselor), neurotoxicitatea periferică și supresia măduvei osoase.

În prezent, nu există un antidot specific pentru docetaxel. În caz de supradozaj, este necesară spitalizarea urgentă și o monitorizare atentă a funcționării organelor vitale. Este necesar să se prescrie G-CSF cât mai curând posibil și, dacă este necesar, să se efectueze terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea Taxotere este indicată într-un spital specializat sub supravegherea unui medic cu experiență în chimioterapia anticancerigenă.

Tratamentul trebuie să fie însoțit de o monitorizare atentă a unui test clinic de sânge. Dacă se dezvoltă neutropenie severă și persistă timp de 7 zile (mai puțin de 500 / μl), doza de medicament în cursurile următoare trebuie redusă sau trebuie luate măsuri simptomatice adecvate. Este posibil să începeți următorul ciclu de terapie numai după creșterea numărului de neutrofile la 1500 / μl.

Dezvoltarea reacțiilor de hipersensibilitate este posibilă încă din primele minute de perfuzie, prin urmare, atunci când se administrează medicamentul, pacientul trebuie monitorizat cu atenție. În caz de înroșire a feței pacientului sau apariția reacțiilor cutanate localizate, perfuzia nu trebuie întreruptă. Dacă medicamentul determină scăderea tensiunii arteriale, erupții cutanate generalizate sau eritem, bronhospasm, este necesară întreruperea imediată a medicamentului și trebuie luate măsuri pentru a opri aceste complicații. Terapia suplimentară cu Taxotere nu este permisă la această categorie de pacienți.

Datorită riscului de retenție de lichide, se recomandă monitorizarea atentă a pacienților cu ascită, revărsat pleural sau revărsat pericardic. Pentru ameliorarea edemului, regimurile de sare și de băut ar trebui să fie limitate, ar trebui prescrise diuretice.

Atunci când sunt combinate cu capecitabină, tulburările tractului gastro-intestinal, sindromul palmar-picior, deshidratarea, lacrimarea, artralgia, hiperbilirubinemia severă, trombocitopenia și anemia se dezvoltă mai des, la pacienții vârstnici - dezvoltarea toxicității de 3-4 grade. Această combinație cauzează mai rar neutropenie severă, alopecie, astenie, mialgie, tulburări ale unghiilor, edem al extremităților inferioare.

Comparativ cu monoterapia, atunci când este combinat cu trastuzumab, crește incidența evenimentelor adverse, dezvoltarea toxicității de gradul 4 și a cazurilor de insuficiență cardiacă, mai ales atunci când este suplimentată cu terapia cu doxorubicină sau epirubicină.

Pacienții în vârstă fertilă, indiferent de sex, trebuie să utilizeze metode contraceptive fiabile atât pe parcursul întregului tratament, cât și timp de cel puțin trei luni după terminarea terapiei.

Deoarece concentratul este o substanță toxică, este necesar să se respecte măsurile de siguranță în timpul preparării soluției și aplicării acesteia. Dacă medicamentul ajunge pe piele sau pe membranele mucoase, acestea trebuie spălate imediat cu apă.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu au fost efectuate studii speciale privind efectul Taxotere asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe. Cu toate acestea, apariția reacțiilor adverse din tractul gastro-intestinal, organul vederii, sistemul nervos central, precum și prezența etanolului în compoziția medicamentului, poate duce la disiparea atenției și la scăderea vitezei reacțiilor psihomotorii. Prin urmare, în timpul terapiei, se recomandă să refuzați să conduceți o mașină și să efectuați alte lucrări potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Taxotere este strict interzis în timpul sarcinii și alăptării. Femeile și bărbații în vârstă de reproducere trebuie să evite concepția, utilizând metode contraceptive fiabile, pe parcursul tratamentului cu medicamentul și timp de cel puțin 3 luni după anularea acestuia.

Femeile care rămân însărcinate în timpul tratamentului trebuie să-și informeze imediat medicul despre acest lucru.

Deoarece studiile preclinice au arătat că docetaxel este genotoxic și poate duce la afectarea fertilității masculine (fertilitate), bărbaților care utilizează Taxotere li se recomandă să se abțină de la conceperea unui copil în timpul tratamentului medicamentos și timp de cel puțin 6 luni după întreruperea tratamentului. Conservarea spermei este posibilă înainte de începerea terapiei.

Utilizare la vârstnici

În comparație cu pacienții cu vârsta sub 60 de ani, pacienții cu vârsta de 60 de ani sau mai mult care primesc chimioterapie combinată cu Taxotere și capecitabină au o incidență crescută a efectelor secundare asociate tratamentului de gradul 3 și 4 asociate cu tratamentul reacțiilor adverse severe și, de asemenea, mai des, există o anulare a tratamentului în stadiul inițial din cauza apariției reacțiilor adverse.

Sunt disponibile informații limitate despre combinația de docetaxel cu ciclofosfamidă și doxorubicină la pacienții cu vârsta peste 70 de ani.

Pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste, care au fost tratați cu Taxotere pentru cancer de prostată la fiecare 3 săptămâni, au prezentat modificări ale plăcilor unghiei cu 10% (sau mai mult) mai des decât pacienții cu vârste mai mici. La pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste, anorexia, febra, diareea și edemul periferic au apărut cu 10% (sau mai mult) mai des decât la pacienții mai tineri.

Combinația de docetaxel cu fluorouracil și cisplatină la pacienții cu vârsta peste 65 de ani crește incidența reacțiilor adverse de orice severitate [acestea includ stare letargică (somnolență, amorțeală, letargie), infecție neutropenică, stomatită] cu 10% (sau mai mult) comparativ cu pacienții mai mult Varsta frageda. Prin urmare, pacienții vârstnici cărora li s-a prescris un regim de tratament similar necesită o supraveghere medicală mai atentă.

Interacțiuni medicamentoase

Utilizarea simultană a ciclosporinei, terfenadinei, ketoconazolului, eritromicinei și troleandomicinei, medicamente care inhibă sau induc sistemul citocromului CYP3A4 sau sunt metabolizate de sistemul citocromului CYP3A4, poate provoca o biotransformare a docetaxelului și o interacțiune pronunțată.

Următoarele medicamente nu afectează legarea medicamentului de proteine: propafenonă, fenitoină, eritromicină, propranolol, difenhidramină, salicilați, valproat de sodiu, dexametazonă, sulfametoxazol.

Docetaxel nu afectează legarea digitoxinei de proteină.

Atunci când se combină terapia cu doxorubicina, clearance-ul docetaxelului crește, în timp ce eficacitatea acestuia rămâne. Docetaxel nu are niciun efect asupra clearance-ului doxorubicinei și asupra nivelului său plasmatic.

Taxoterul crește clearance-ul carboplatinei cu 1/2 din nivelul acestui indicator în monoterapie.

Nu a fost stabilită nicio interacțiune negativă între Taxotere și capecitabină.

Analogi

Analogii taxotere sunt: Taxolik, Taxol, Paclitaxel, Docet, Docetactin, Docetaxel, Docetax.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra într-un loc întunecat la temperaturi de până la 2-25 ° C.

Perioada de valabilitate: flacoane de 20 mg - 2 ani, flacoane de 80 mg - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Taxotere

Taxoterul este un medicament relativ nou și extrem de eficient utilizat în tratamentul diferitelor tipuri de cancer. Este prescris ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente. Cu toate acestea, conform recenziilor, Taxotere crește riscul de a dezvolta boli infecțioase și alte complicații grave. Mulți pacienți sunt, de asemenea, derutați de costul ridicat.

Preț pentru Taxotere în farmacii

Prețul Taxotere pentru o sticlă care conține 20 mg de docetaxel este de aproximativ 11.200-12.500 ruble, în funcție de regiunea de vânzare. Puteți comanda medicamentul, care conține 80 mg de substanță activă, pentru 33.500-35.000 de ruble.

Taxotere: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Taxotere 80 mg concentrat pentru prepararea soluției perfuzabile 2 ml 1 buc. RUB 17600 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!