Sirdalud MR - Instrucțiuni De Utilizare, 6 Mg, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Sirdalud MR

Sirdalud MR: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Sirdalud MR

Cod ATX: M03BX02

Ingredient activ: tizanidină (Tizanidină)

Producător: Novartis Pharmaceuticals, S. A. (Novartis Farmaceutica, SA) (Spania); Novartis Saglik Gida ve Tarim Yuryunleri Sanayi ve Tikaret A. S. (Novartis Saglik Gida ve Tarim Urunlery San.ve Ticaret, AS) (Turcia)

Descriere și actualizare foto: 30.12.2019

Prețurile în farmacii: de la 453 ruble.

Cumpără

Sirdalud MR este un relaxant muscular cu acțiune centrală.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este produs sub formă de capsule cu eliberare modificată: gelatinoasă, dimensiunea 2, dură, opacă, capac și corp alb, se aplică inscripție gri: pe capac - Sirdalud, pe corp - 6 mg; conținutul capsulelor este pelete rotunde de culoare aproape albă sau albă (10 capsule în blistere, într-o cutie de carton 1, 2 sau 3 blistere și instrucțiuni de utilizare a Sirdalud MR).

1 capsulă conține:

• substanță activă: clorhidrat de tizanidină - 6,864 mg, care în ceea ce privește baza tizanidinei este de 6 mg;
• componente auxiliare: gelatină, etilceluloză, șelac, sfere de zahăr, dioxid de titan, talc;
• compoziția cernelii: șelac, dioxid de titan (E171), colorant oxid de fier negru (E172).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Sirdalud MR este un relaxant muscular cu acțiune centrală. Principalul punct de aplicare al substanței sale active, tizanidina, sunt neuronii măduvei spinării. Mecanismul de acțiune al medicamentului se datorează capacității tizanidinei de a stimula receptorii alfa2-adrenergici presinaptici, ceea ce duce la suprimarea eliberării aminoacizilor care excită și stimulează receptorii NMDA (N-metil-D-aspartat). Ca rezultat, există o suprimare a transmiterii polisinaptice a excitației la nivelul neuronilor intermediari ai măduvei spinării și o scădere a tonusului muscular. Alături de proprietățile relaxante musculare, tizanidina are un efect analgezic central moderat.

Cu spasticitatea cronică a genezei coloanei vertebrale și cerebrale, efectul terapeutic al Sirdalud MR asigură o scădere a spasticității și a convulsiilor clonice, o scădere a rezistenței la mișcările pasive și o creștere a gamei de mișcări active.

Efectul relaxant muscular al Sirdalud MR în selectarea unei doze individuale este măsurat folosind testul "pendulului" de la Wartenberg și scara Ashworth. Gama terapeutică îngustă a tizanidinei și variabilitatea ridicată a concentrațiilor sale plasmatice afectează probabilitatea sau frecvența efectelor secundare, cum ar fi scăderea ritmului cardiac (ritmul cardiac) și scăderea tensiunii arteriale (tensiunea arterială).

Farmacocinetica

După administrarea Sirdalud MR în interior, are loc absorbția aproape completă a tizanidinei. Concentrația maximă (C _max) în plasma sanguină după o doză unică de 12 mg este atinsă în decurs de 8,5 ore și în medie 6,6 ng / ml. Aceasta corespunde la aproximativ jumătate din _Cmax după administrarea aceleiași doze de tizanidină sub formă de tablete (4 mg de 3 ori pe zi). ASC a expunerii zilnice totale (zona sub curba farmacocinetică „concentrație - timp”) rămâne neschimbată.

Aportul simultan de alimente nu are efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii tizanidinei.

Eliberarea prelungită a tizanidinei dintr-o capsulă cu eliberare modificată are ca rezultat un profil farmacocinetic moderat și menține o concentrație plasmatică terapeutică stabilă de tizanidină timp de 24 de ore.

Legarea proteinelor plasmatice - 30%.

Tizanidina este metabolizată în mare măsură (mai mult de 95%) și rapid în ficat, cu participarea izoenzimei CYP1A2 a sistemului citocromului P ₄₅₀ cu formarea de metaboliți inactivi.

Se excretă în principal prin rinichi: nemodificat - aproximativ 4,5%, sub formă de metaboliți - aproximativ 70%.

În intervalul de doze de la 1 mg la 20 mg, tizanidina se caracterizează printr-o farmacocinetică liniară.

În cazul afectării funcției renale cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 25 ml / min, concentrația medie maximă de tizanidină în plasmă crește de 2 ori comparativ cu pacienții sănătoși. O creștere a timpului de înjumătățire la 14 ore determină o creștere a biodisponibilității sistemice a tizanidinei de aproximativ 6 ori.

Rezultatele studiilor specifice ale Sirdaluda MR la pacienții cu insuficiență hepatică sunt absente. Dar, în legătură cu biotransformarea intensivă a tizanidinei în ficat, ar trebui presupus că patologiile hepatice funcționale pot crește efectul sistemic al tizanidinei.

La bărbați și femei, proprietățile farmacocinetice ale Sirdalud MR sunt aceleași.

Datele privind farmacocinetica medicamentului la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sunt limitate.

Indicații de utilizare

Utilizarea Sirdalud MR este indicată în tratamentul bolilor neurologice însoțite de spasticitate musculară scheletică, inclusiv:

• patologii degenerative ale măduvei spinării;
• scleroză multiplă;
• mielopatie cronică;
• consecințele accidentelor cerebrovasculare;
• consecințele paraliziei cerebrale la pacienții cu vârsta peste 18 ani.

Contraindicații

Absolut:

• disfuncție hepatică severă;
• deficit de zaharoză sau izomaltoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la fructoză;
• terapia concomitentă cu fluvoxamină, ciprofloxacină și alte medicamente care sunt inhibitori puternici ai izoenzimei CYP1A2;
• alăptarea;
• vârsta sub 18 ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Se recomandă prescrierea Sirdalud MR cu precauție în caz de afectare a funcției renale, disfuncție hepatică moderată, prelungirea congenitală a sindromului intervalului QT, utilizarea concomitentă de contraceptive orale sau tizanidină, pacientul are peste 65 de ani.

În timpul sarcinii, administrarea capsulelor este permisă numai în cazuri speciale atunci când, potrivit medicului, efectul clinic așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Sirdalud MR, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Capsulele Sirdalud MR se administrează pe cale orală.

Medicul selectează regimul de dozare individual, luând în considerare intervalul terapeutic îngust inerent tizanidinei și variabilitatea semnificativă a concentrațiilor sale în plasma sanguină.

Doza recomandată: doza inițială - 6 mg (1 buc.) 1 dată pe zi. Apoi, după cum este necesar, doza este crescută treptat cu 6 mg la fiecare 3-7 zile. Pe baza practicii clinice, s-a stabilit că, în majoritatea cazurilor, doza optimă de întreținere este de 12 mg o dată pe zi. Doza zilnică este cuprinsă între 6 mg și 24 mg, prin urmare, dacă este necesar, este posibil să utilizați Sirdalud MR la o doză de 24 mg o dată pe zi.

La pacienții cu vârsta peste 65 de ani sau cu insuficiență hepatică moderată, se utilizează regimul de dozare obișnuit, este necesară doar prudență la creșterea dozei, astfel încât să nu treacă granița raportului dintre toleranța optimă și eficacitatea terapiei.

Utilizarea Sirdalud MR în caz de afectare a funcției renale (CC mai mică de 25 ml / min) este indicată numai la pacienții cu o doză optimă de tizanidină titrată anterior în timpul tratamentului cu alte forme de dozare. Doza inițială trebuie crescută la intervale mari de timp, ținând seama de toleranța și eficacitatea terapiei.

Dacă este necesar să se obțină un efect mai pronunțat, se recomandă mai întâi creșterea dozei zilnice și apoi a frecvenței de administrare.

Tratamentul trebuie întrerupt prin scăderea lentă a dozei de Sirdaluda MR. Trebuie acordată o atenție deosebită pacienților care au luat doze mari de tizanidină în timpul unui curs lung de terapie. Anularea rapidă este asociată cu un risc ridicat de tahicardie și creșterea tensiunii arteriale, până la accident cerebrovascular acut.

Efecte secundare

• din sistemul imunitar: reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie, angioedem, reacții anafilactice;
• din sistemul nervos: foarte des - somnolență, amețeli; frecvența nu este stabilită - vertij;
• tulburări mentale: adesea - insomnie, tulburări de somn; frecvența nu este stabilită - confuzie, halucinații;
• din partea inimii: rar - bradicardie;
• din partea vaselor: adesea - scăderea tensiunii arteriale (inclusiv o scădere pronunțată a tensiunii arteriale, până la pierderea cunoștinței și prăbușirea);
• din sistemul digestiv: foarte des - gură uscată, tulburări gastro-intestinale; adesea - greață;
• din ficat și tractul biliar: frecvența nu a fost stabilită - insuficiență hepatică, hepatită;
• din sistemul musculo-scheletic: foarte des - slăbiciune musculară;
• din partea organului vizual: frecvența nu este stabilită - vedere încețoșată;
• tulburări generale: foarte des - oboseală crescută; frecvența nu este stabilită - sindrom de sevraj, astenie;
• indicatori de laborator: adesea - o creștere a activității transaminazelor hepatice;
• altele: pe fondul administrării de doze mici pentru ameliorarea spasmului muscular dureros, pot apărea reacții moderate și tranzitorii precum gură uscată, greață, somnolență, amețeli, oboseală crescută, scăderea tensiunii arteriale, tulburări gastro-intestinale, activitate crescută a transaminazelor hepatice; în timp ce luați doze mai mari de Sirdaluda MR, utilizat pentru tratarea spasticității, tulburărilor de somn, insomnie, bradicardie, slăbiciune musculară, halucinații sunt posibile, precum și reacții adverse similare cu cele care apar în timp ce luați doze mici, doar frecvența și severitatea acestora sunt mai mari exprimate, în cazuri rare pot necesita întreruperea tratamentului.

Supradozaj

Simptome: somnolență, greață, vărsături, scăderea tensiunii arteriale, insuficiență respiratorie, prelungirea intervalului QTc, amețeli, anxietate, mioză, comă.

Tratament: se arată aportul multiplu de cărbune activ și diureza forțată pentru a elimina rapid substanța activă din organism. Monitorizarea atentă a stării pacientului și terapia simptomatică, dacă este necesar.

Instrucțiuni Speciale

Dacă apar reacții adverse, trebuie să consultați un medic.

Trebuie luat în considerare, deoarece Sirdalud MR are un efect sedativ, pot apărea halucinații pe fondul utilizării sale.

Tratamentul trebuie să fie însoțit de o verificare regulată a funcției hepatice la pacienții care iau tizanidină într-o doză zilnică de 12 mg sau mai mult sau dacă, în timpul terapiei, pacientul prezintă semne clinice ale unei tulburări hepatice funcționale, cum ar fi oboseală, greață, anorexie. În primele 4 luni la această categorie de pacienți, se recomandă efectuarea unor teste hepatice funcționale o dată pe lună. Dacă există un exces persistent al limitei superioare a nivelului normal de ALT (alanină aminotransferază) și AST (aspartat aminotransferază) în serul sanguin de 3 ori sau mai mult, atunci trebuie luată decizia de a întrerupe administrarea Sirdalud MR.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul tratamentului cu capsule Sirdalud MR, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule sau mecanisme complexe și, în caz de somnolență, este necesar să se abțină de la aceste activități și de la alte activități care necesită o concentrare semnificativă a atenției și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea capsulelor Sirdaluda MP în timpul alăptării este contraindicată.

În timpul sarcinii, tizanidina trebuie prescrisă cu precauție, administrarea capsulelor este permisă în cazuri speciale, dacă efectul clinic așteptat pentru mamă depășește riscul potențial pentru făt.

Utilizare pediatrică

Utilizarea Sirdaluda MR este contraindicată pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Se recomandă utilizarea Sirdalud MR cu precauție în cazul afectării funcției renale.

Pentru pacienții cu CC mai mică de 25 ml / min, administrarea medicamentului este indicată numai dacă doza optimă este titrată în timpul tratamentului cu alte forme de dozare de tizanidină. Doza inițială trebuie crescută la intervale mai mari, având în vedere tolerabilitatea și eficacitatea terapiei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea Sirdalud MR este contraindicată pentru tratamentul pacienților cu insuficiență hepatică severă.

Medicamentul trebuie prescris cu precauție dacă funcția hepatică este moderat afectată.

Utilizare la vârstnici

Se recomandă prescrierea Sirdalud MR cu precauție la pacienții cu vârsta peste 65 de ani, utilizând schema de dozare generală pentru tratament. Atunci când alegeți doza optimă de întreținere, este necesar să monitorizați cu atenție toleranța și eficacitatea terapiei la pacienți.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Sirdalud MR:

• fluvoxamina, ciprofloxacina și alți inhibitori ai izoenzimei CYP1A2: o combinație cu medicamente care inhibă izoenzima CYP1A2 poate duce la o creștere a nivelului de tizanidină în plasma sanguină și poate fi însoțită de simptome de supradozaj, inclusiv prelungirea intervalului QTc. ASC al tizanidinei atunci când este combinată cu fluvoxamină crește de 33 de ori, iar cu ciprofloxacină - de 10 ori. Acest lucru poate provoca o scădere prelungită, semnificativă clinic a tensiunii arteriale, amețeli, somnolență, o scădere a vitezei reacțiilor psihomotorii și, în unele cazuri, pierderea cunoștinței și colapsul. Prin urmare, este contraindicată terapia concomitentă cu fluvoxamină sau ciprofloxacină;
• antiaritmice (propafenonă, amiodaronă, mexiletină), rofecoxib, cimetidină, contraceptive orale, ticlopidină și fluorochinolone precum enoxacina, norfloxacina sau pefloxacina: nu se recomandă combinarea administrării acestor medicamente cu Sirdalud MR;
• inductori ai izoenzimei CYP1A2: o combinație cu medicamente care induc izoenzima CYP1A2 poate determina scăderea concentrației de tizanidină în plasmă și poate duce la o scădere a efectului terapeutic al medicamentului;
• amitriptilină, cisapridă, azitromicină: luați cu precauție medicamentele enumerate și alte medicamente care prelungesc intervalul QT;
• medicamente antihipertensive: pe fondul terapiei concomitente cu diuretice și alte medicamente antihipertensive, poate apărea o scădere a tensiunii arteriale (inclusiv pierderea cunoștinței, până la colaps) și bradicardie. După utilizarea Sirdalud MR împreună cu medicamente antihipertensive, în cazul retragerii bruște a tizanidinei, există riscul apariției tahicardiei, creșterii tensiunii arteriale, a accidentului cerebrovascular acut;
• rifampicină: trebuie avut în vedere faptul că utilizarea combinată pe termen lung de rifampicină și tizanidină duce la o scădere a nivelului de tizanidină în plasma sanguină cu 50% și la o scădere a efectului său terapeutic. În cazurile în care această combinație este justificată clinic, se recomandă creșterea acesteia la selectarea dozei de tizanidină;
• benzodiazepine, baclofen și alte hipnotice, sedative, blocante ale receptorilor histaminei H1: combinația cu aceste medicamente poate crește efectul sedativ al Sirdalud MR;
• alfa2-adrenomimetice: clonidina și alți agoniști alfa2-adrenergici sporesc efectul hipotensiv al MR Sirdalud;
• nicotină: la fumat, trebuie avut în vedere faptul că fumatul mai mult de 10 țigări pe zi reduce biodisponibilitatea medicamentului cu aproximativ 30%, prin urmare, poate fi necesar să luați doze mai mari (comparativ cu dozele terapeutice medii) cu un curs lung de tratament la pacienții cu fumat;
• etanol: se recomandă evitarea utilizării medicamentelor care conțin alcool sau etanol. Acest lucru se datorează creșterii efectului deprimant al alcoolului asupra sistemului nervos central și unui risc crescut de apariție a evenimentelor adverse (inclusiv scăderea tensiunii arteriale, letargie).

Analogi

Analogii Sirdalud MR sunt Baklosan, Kalmirex, Midocalm, Sirdalud, Tizalud, Tizanidin, Tizanidin-SZ, Tizanidin-Teva, Tizanil, Tolperison-OBL etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Sirdalud MR

Pacienții din recenziile Sirdaluda MR indică eficacitatea medicamentului, efectul său gradual ușor și pe termen lung. Se remarcă absența reacțiilor adverse, cum ar fi somnolență, slăbiciune sau scăderea tensiunii arteriale. O atenție deosebită este acordată necesității de a selecta regimul optim de dozare individuală.

În unele cazuri, pacienții se plâng că, în mod greșit, doze mari de tizanidină cu acțiune prelungită au un efect negativ asupra stării și performanței lor generale, cauzând slăbiciune la nivelul membrelor, amețeli și somnolență.

Preț pentru Sirdalud MR în farmacii

Prețul Sirdalud MP 6 mg, capsule cu eliberare modificată, pe ambalaj conținând 30 buc., Poate varia de la 533 ruble.

Sirdalud MR: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Sirdalud mr caps. cu mod. eliberare 6 mg n30 453 r Cumpără

Sirdalud MP 6 mg capsule cu eliberare modificată 30 buc. 453 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!