Simvastatină - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi, 20 Mg

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Simvastatină

Simvastatină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Simvastatin

Cod ATX: C10AA01

Ingredient activ: simvastatină (simvastatină)

Producător: ZENTIVA (Republica Cehă), Vertex JSC, ALSI Pharma CJSC, Severnaya Zvezda CJSC, Atoll LLC (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 26.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 30 de ruble.

Cumpără

Simvastatina este un medicament hipolipemiant, un inhibitor al HMG-CoA reductazei (3-hidroxi-3-metil-glutaril-CoA reductază).

Eliberați forma și compoziția

Simvastatina este disponibilă sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe, de la galben la galben deschis, miezul este alb sau aproape alb (în doză de 10 mg, 20 mg sau 40 mg - în blistere: 7, 10, 14, 20, 30 sau 50 buc., În cutie de carton 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 sau 10 pachete; 10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 1, 3, 5 sau 10 blistere; în borcane polimerice: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 buc., 1 cutie într-o cutie de carton; 20 sau 30 buc. în borcane de sticlă închisă la culoare, într-o cutie de carton 1 cutie; 20 sau 30 buc. în sticle de polimer, într-o cutie de carton 1 sticlă; în doză de 10 mg sau 20 mg - în blistere: 15 buc., într-o cutie de carton 1 sau 2 ambalaje; 10 buc., În cutie de carton 100, 200, 300, 400 sau 500 pachete; 500, 1000 sau 2000 buc.în cutii de polimer, într-o cutie de carton 1, 2, 3, 4, 5 sau 6 cutii).

1 comprimat acoperit conține:

• substanță activă: simvastatină - 10 mg, 20 mg sau 40 mg;
• componente auxiliare: lactoză monohidrat, acid ascorbic, acid citric, amidon de cartofi, butilhidroxianisol, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal (aerosil), stearat de magneziu, talc;
• compoziția învelișului: opadry II - alcool polivinilic parțial hidrolizat, macrogol (polietilen glicol 3350), dioxid de titan (E171), oxid de fier colorant II galben (E172), lac de aluminiu pe bază de colorant galben apus (E110), lac de aluminiu pe bază de colorant chinolinic galben (E104), lac de aluminiu pe bază de carmin indigo (E132), talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Simvastatina este un medicament hipolipidemic obținut ca urmare a unei transformări sintetice din produsul de fermentație al Aspergillus terreus. Substanța activă, fiind o lactonă inactivă, este transformată în organism prin hidroliză într-un derivat de hidroxi acid. Metabolitul activ inhibă enzima HMG-CoA reductază, care catalizează reacția inițială pentru formarea mevalonatului din HMG-CoA. Conversia HMG-CoA în mevalonat este o etapă timpurie în sinteza colesterolului, prin urmare, utilizarea simvastatinei nu contribuie la acumularea de steroli potențial toxici în organism. HMG-CoA este ușor metabolizat în acetil-CoA, care este implicat în multe procese de sinteză din organism.

Acțiunea simvastatinei inhibă sinteza colesterolului în ficat și determină apariția pe suprafața celulelor a unui număr crescut de receptori de lipoproteine cu densitate mică (LDL), ceea ce asigură o creștere a captării și catabolismului LDL. Ca urmare, nivelul trigliceridelor (TG), LDL și lipoproteinelor cu densitate foarte mică (VLDL), colesterolul total scade în plasma sanguină.

În timp ce luați Simvastatin, conținutul de lipoproteine cu densitate mare (HDL) crește, scăzând raportul: LDL și HDL, colesterol total și HDL. Simvastatina nu provoacă mutații genetice.

Efectul terapeutic începe să apară după 14 zile de terapie, efectul maxim se obține după 28-42 de zile și durează pe întreaga perioadă de utilizare a tabletelor. După oprirea tratamentului, nivelul colesterolului revine treptat la nivelul inițial.

Farmacocinetica

După administrarea orală, simvastatina este aproape complet absorbită. Perioada de atingere a concentrației maxime în plasma sanguină este de la 1,3 la 2,4 ore. După 12 ore, conținutul său în sânge scade cu 90%.

Biodisponibilitatea medicamentului este mai mică de 5%.

Legarea proteinelor plasmatice este de aproximativ 95%.

Intră în organism într-o formă inactivă, în țesuturi este hidrolizat în beta-hidroxi acid și metaboliți inactivi.

Este metabolizat în ficat ca urmare a efectului primului pasaj prin ficat cu participarea izoenzimei CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

T _1/2 (timpul de înjumătățire) al metaboliților activi - 1,9 ore.

Până la 60% din doză este excretată prin intestin sub formă de metaboliți și 10-15% prin rinichi.

Indicații de utilizare

• hipercolesterolemie primară: tip IIa, tip IIb sau mixt conform clasificării Fredrickson, heterozigoți familiali și nefamiliari - în absența unui efect clinic din terapia dietetică cu niveluri scăzute de colesterol, activitate fizică și măsuri nemedicamente pentru reducerea greutății corporale la pacienții cu risc crescut de ateroscleroză coronariană;
• o formă combinată de hipercolesterolemie și hipertrigliceridemie, care nu poate fi corectată cu o dietă specială și activitate fizică;
• cardiopatie ischemică - pentru prevenirea secundară a infarctului miocardic, încetinirea progresiei aterosclerozei coronare, reducerea riscului de tulburări cardiovasculare (atacuri ischemice tranzitorii sau accident vascular cerebral), deces, proceduri de revascularizare.

Contraindicații

• faza acută a bolii hepatice, creșterea susținută a activității transaminazelor hepatice de etiologie necunoscută;
• miopatie și alte boli ale mușchilor scheletici;
• utilizarea simultană de itraconazol, ketoconazol, inhibitori de protează HIV, eritromicină, claritromicină, telitromicină, nefazodonă și alți inhibitori ai citocromului P450 3A4 (izoenzima CYP3A4);
• deficit de lactază, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză;
• perioada sarcinii;
• alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• o indicație a unui istoric de hipersensibilitate stabilită la medicamentele statinice (inhibitori de HMG-CoA reductază);
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Simvastatina trebuie prescrisă cu precauție în caz de alcoolism, afecțiuni hepatice în antecedente, afectarea funcției renale, insuficiență renală severă cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 30 ml / min, epilepsie necontrolată, tulburări severe ale apei și echilibrului electrolitic, hipotensiune arterială, endocrin și tulburări metabolice, infecții acute severe (sepsis), necroză acută a mușchilor scheletici, miopatie, intervenții chirurgicale majore, traume, terapie concomitentă cu fibrate (cu excepția fenofibratului), gemfibrozil, acid nicotinic (atunci când se utilizează doze hipolipemiante - mai mult de 1 g pe zi), ciclosporină, amiodaronă, diltiazem, verapamil, atunci când sunt luate simultan cu suc de grapefruit, dacă pacientul are peste 65 de ani (în special femeile).

Instrucțiuni pentru utilizarea Simvastatinei: metodă și dozare

Tratamentul cu simvastatină trebuie efectuat pe fundalul unei diete standard cu hipocolesterol pe toată durata tratamentului.

Comprimatele se iau pe cale orală, cu multă apă.

Luarea Simvastatinei nu este asociată cu aportul alimentar.

Medicul prescrie durata tratamentului în mod individual.

Dozajul recomandat:

• hipercolesterolemie: 5 până la 80 mg. Doza inițială este de 10 mg o dată pe zi (seara) timp de 28 de zile. Apoi, pe baza rezultatelor cercetării, se selectează doza optimă, reducând doza inițială la 5 mg sau mărind-o. La majoritatea pacienților, efectul terapeutic este asigurat prin administrarea medicamentului într-o doză de până la 20 mg. În absența unui efect clinic în timp ce luați Simvastatină în doză de 40 mg, ar trebui să luați în considerare trecerea la un alt mijloc de terapie hipolipemiantă, deoarece dozele mai mari de 40 mg duc la o creștere semnificativă a riscului de apariție a miopatiei. O doză de 80 mg poate fi utilizată numai dacă nu există o concentrație țintă de LDL cu 40 mg de simvastatină;
• hipercolesterolemie ereditară homozigotă: 40 mg o dată pe zi (seara) sau la o doză de 80 mg pe zi, împărțită în 3 doze (Simvastatin 20 mg dimineața, 20 mg după-amiază și 40 mg seara). Utilizarea medicamentului este recomandată în asociere cu afereza LDL sau alte terapii hipolipemiante;
• boală coronariană (inclusiv pacienți cu sau fără hiperlipidemie): doză inițială - Simvastatină 20 mg o dată pe zi (seara). Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 40 mg. Pentru a modifica (selecta) doza, trebuie respectat un interval de 28 de zile de terapie. Baza pentru reducerea dozei de medicament este conținutul de LDL mai mic de 75 mg / dl și colesterolul total - mai mic de 140 mg / dL.

Doza recomandată pentru pacienții tratați concomitent cu următoarele medicamente:

• ciclosporină, danazol, acid nicotinic într-o doză de scădere a lipidelor (mai mult de 1000 mg pe zi), gemfibrozil și alți fibrați (cu excepția fenofibratului): doza zilnică maximă este de 10 mg;
• diltiazem: nu mai mult de 40 mg pe zi;
• amiodaronă, verapamil: nu mai mult de 20 mg pe zi.

Pentru pacienții vârstnici și cu insuficiență renală ușoară până la moderată, nu este necesară ajustarea dozei.

În cazul insuficienței renale severe (CC mai mică de 30 ml / min), Simvastatina trebuie administrată într-o doză de cel mult 10 mg pe zi. Dacă este necesar să luați medicamentul în doze mai mari, trebuie asigurată o monitorizare atentă a stării pacientului.

Efecte secundare

• din sistemul nervos central și din organele senzoriale: slăbiciune, insomnie, afectarea gustului, cefalee, afectarea memoriei, astenie, parestezie, amețeli, crampe musculare, neuropatie periferică, miastenie gravis, percepție vizuală încețoșată;
• din sistemul digestiv: dispepsie, dureri abdominale, constipație, diaree, flatulență, greață, vărsături, pancreatită, hepatită, icter colestatic, disfuncție hepatică, activitate crescută a fosfatazei alcaline, transaminazelor hepatice, creatin fosfokinazei;
• din aparatul locomotor: mialgie, miopatie, rabdomioliză, crampe musculare;
• reacții dermatologice: mâncărimi ale pielii, erupții cutanate, alopecie;
• reacții alergice și imunopatologice: sindrom de hipersensibilitate extinsă - urticarie, dermatomiozită, respirație scurtă, înroșirea feței, polimialgie reumatică, sindrom asemănător lupusului, vasculită, eozinofilie, trombocitopenie, VSH crescută (rată de sedimentare a eritrocitelor, artrită), artralnită
• altele: insuficiență renală acută (datorată rabdomiolizei), palpitații, anemie, scăderea potenței.

Supradozaj

Simptome: simptomele caracteristice nu au fost stabilite nici în timpul tratamentului cu simvastatină într-o singură doză de 450 mg.

Tratament: nu există un antidot specific, prin urmare, dacă o doză mare de medicament a fost ingerată accidental, stomacul trebuie spălat imediat sau vărsături induse pentru a preveni absorbția simvastatinei. Apoi, ei prescriu cărbune activ, laxative, terapie simptomatică. Trebuie asigurată o monitorizare atentă a funcției renale și hepatice, a nivelurilor serice de creatină fosfokinază, măsuri generale menite să mențină funcțiile vitale, monitorizarea stării pacientului. În cazul miopatiei cu insuficiență renală acută și rabdomioliză, este necesară picurarea intravenoasă (IV) de bicarbonat de sodiu și un diuretic. Odată cu dezvoltarea hiperkaliemiei, pacientului i se prescrie clorură de calciu sau gluconat de calciu intravenos,în cazurile severe, este indicată utilizarea hemodializei.

Instrucțiuni Speciale

Inițierea terapiei cu Simvastatin poate fi însoțită de o creștere tranzitorie a nivelului enzimelor hepatice.

Studiul funcției hepatice trebuie efectuat înainte de a începe utilizarea medicamentului, apoi este necesară monitorizarea regulată a activității enzimelor hepatice. În primele trei luni, studiile sunt efectuate cu un interval de 1,5 luni, apoi la fiecare 2 luni până la sfârșitul primului an de terapie, apoi - o dată la 6 luni. Starea funcției hepatice trebuie monitorizată cu fiecare creștere a dozei de medicament. Când se utilizează 80 mg pe zi, testul trebuie efectuat la intervale de 3 luni. Dacă nivelul activității transaminazei este de 3 ori mai mare decât cel inițial și rămâne stabil, Simvastatin trebuie întrerupt.

Este important să se țină seama de faptul că utilizarea simvastatinei în infecții acute severe, hipotensiune arterială, tulburări metabolice severe, traume și intervenții chirurgicale majore crește riscul de rabdomioliză și insuficiență renală.

Dacă se observă o creștere a nivelului colesterolului pe fondul hipotiroidismului (scăderea funcției tiroidiene) sau a bolilor renale (inclusiv sindrom nefrotic), atunci terapia primară ar trebui să implice tratamentul bolii de bază.

Utilizarea simvastatinei este asociată cu riscul apariției miopatiei care duce la rabdomioliză și insuficiență renală. Probabilitatea miopatiei crește odată cu insuficiența renală severă sau utilizarea concomitentă de fibrate (gemfibrozil, fenofibrat), ciclosporină, nefazodonă, macrolide (claritromicină, eritromicină), antifungice azolice (ketoconazol, itraconazol), inhibitori de ritonavir și altele. În plus, factorii predispozanți pentru dezvoltarea miopatiei includ vârsta pacientului peste 65 de ani, sexul feminin, insuficiența renală și hipotiroidismul necontrolat. Pacienții trebuie informați că, dacă se simt rău sau au febră însoțită de durere inexplicabilă, durere și / sau slăbiciune a mușchilor, trebuie să consulte un medic.

Utilizarea simultană a sucului de grapefruit poate avea un efect asupra creșterii severității efectelor secundare ale simvastatinei.

În hipertrigliceridemia de tip I, IV și V, utilizarea medicamentului nu este indicată.

Pentru diagnosticarea în timp util a dezvoltării miopatiei, sunt necesare studii periodice pentru a determina indicele seric creatin fosfokinazic; dacă este de peste 10 ori limita superioară a normei, atunci Simvastatin ar trebui anulat.

Eficacitatea clinică a medicamentului a fost stabilită atât în monoterapie, cât și în combinație cu sechestranți de acid biliar.

Dacă omiteți accidental administrarea dozei actuale, pilula trebuie luată imediat ce vă amintiți, dacă acest lucru nu corespunde administrării a două doze în același timp.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În perioada de tratament, se recomandă să aveți grijă atunci când lucrați cu mecanisme complexe și conduceți vehicule.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Simvastatinei este contraindicată în timpul gestației și alăptării.

Anularea unui agent hipolipemiant în timpul sarcinii nu afectează semnificativ rezultatele terapiei pe termen lung a hipercolesterolemiei primare.

Utilizarea simvastatinei la femeile aflate la vârsta fertilă ar trebui să aibă loc pe fondul utilizării metodelor fiabile de contracepție. Concepția nu trebuie permisă în timpul tratamentului medicamentos.

Dacă sarcina apare în perioada de administrare a medicamentului, este necesară anularea imediată a simvastatinei, femeia trebuie informată cu privire la riscul apariției anomaliilor fetale.

Dacă este necesară utilizarea simvastatinei în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Datorită lipsei de informații cu privire la eficacitatea și siguranța utilizării simvastatinei la copii, este contraindicată prescrierea medicamentului pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Simvastatina trebuie utilizată cu precauție în caz de afectare a funcției renale, insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min).

Nu este necesară ajustarea dozei pentru insuficiență renală ușoară până la moderată.

În cazul insuficienței renale severe (CC mai mică de 30 ml / min), nu trebuie să luați mai mult de 10 mg de simvastatină pe zi. Dacă este necesar să luați medicamentul în doze mai mari, trebuie asigurată o monitorizare atentă a stării pacientului.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Este contraindicat să se prescrie medicamentul în timpul fazei acute a bolilor hepatice, o creștere persistentă a activității enzimelor hepatice de etiologie necunoscută.

Utilizare la vârstnici

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție pentru a trata pacienții cu vârsta peste 65 de ani, în special femeile.

Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea simultană a Simvastatin:

• fibrate (cu excepția fenofibratului), acid nicotinic la o doză de peste 1000 mg pe zi, amlodipină: crește riscul miopatiei și rabdomiolizei;
• ketoconazol, itraconazol, eritromicină, claritromicină, telitromicină, nefazodonă, inhibitori ai proteazei HIV (inhibitori ai izoenzimei citocromului CYP3A4): contribuie la o creștere semnificativă clinic a riscului de miopatie și rabdomioliză, nu trebuie prescris în timpul tratamentului cu simvastatină;
• ciclosporină, verapamil, diltiazem: trebuie prescris cu precauție din cauza riscului de miopatie și rabdomioliză;
• anticoagulante indirecte derivați cumarinici (inclusiv warfarină): într-o doză zilnică de 20-40 mg simvastatină potențează acțiunea anticoagulantelor cumarinice, determinând o creștere a timpului de protrombină și a raportului internațional normalizat (este necesară monitorizarea atentă a acestor parametri înainte de începerea terapiei, pe întreaga perioadă de utilizare a medicamentului și după retragerea acestuia);
• colestiramină, colestipol: contribuie la o scădere a biodisponibilității simvastatinei, prin urmare, ar trebui luată la 4 ore după administrarea fondurilor indicate, este posibil un efect aditiv;
• digoxină: crește concentrația digoxinei în plasma sanguină;
• suc de grapefruit: Consumul de mai mult de 1 litru de suc pe zi poate provoca o creștere semnificativă clinic a activității inhibitorilor de HMG-CoA reductază.

Analogi

Analogii Simvastatin sunt: Aterostat, Vasilip, Simgal, Zokor, Ovenkor, Akorta, Atomax, Pravastatin, Simvastol, Lipitor.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de lumină și umiditate.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Simvastatin

Comentariile despre Simvastatin sunt în mare parte pozitive. Pacienții și unii medici indică eficacitatea medicamentului în scăderea nivelului de colesterol și prevenirea aterosclerozei, un preț accesibil, ușurința utilizării și o bună toleranță.

O altă parte a medicilor preferă medicamentele de nouă generație, ale căror efecte secundare sunt mai puțin pronunțate.

În timp ce luați medicamentul în pancreatita cronică, există o creștere a frecvenței exacerbărilor bolii.

Preț pentru Simvastatin în farmacii

Prețul Simvastatinei pentru un pachet care conține 30 de comprimate la o doză de 10 mg poate varia de la 34 la 123 ruble, la o doză de 20 mg - de la 121 ruble. Puteți cumpăra un pachet care conține 20 de comprimate la o doză de 20 mg pentru 243 de ruble.

Simvastatin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Simvastatină 10 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 30 Cumpără

Simvastatină 10 mg comprimate filmate 30 buc. 34 rbl. Cumpără

Simvastatină 20 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 44 Cumpără

Simvastatină 20 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 50 Cumpără

Simvastatină 20 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 55 Cumpără

Simvastatină 10 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 62 Cumpără

Simvastatină 20 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 65 Cumpără

Comprimate de simvastatină p.o. 10mg 30 buc. ALSI 73 rbl. Cumpără

Comprimate de simvastatină p.p. 20mg 30 buc. 79 RUB Cumpără

Comprimate de simvastatină p.p. 20mg 30 buc. 92 RUB Cumpără

Simvastatin Alcaloid 20 mg comprimate filmate 28 buc. 92 RUB Cumpără

Simvastatină 40 mg comprimate filmate 30 buc. 93 rbl. Cumpără

Simvastatină 10 mg comprimate filmate 28 buc. 93 rbl. Cumpără

Comprimate de simvastatină p.p. 10mg 30 buc. 94 r Cumpără

Fila Simvastatin. p.p. 10 mg 28 buc. RUB 97 Cumpără

Comprimate de simvastatină p.p. 20mg 30 buc. Ozon RUB 99 Cumpără

Simvastatină 20 mg comprimate filmate 28 buc. 119 RUB Cumpără

Simvastatină 10 mg comprimate filmate 30 buc. 120 RUB Cumpără

Fila Simvastatin. p.p. 20 mg 28 buc. 123 r Cumpără

Comprimate alcaloide de simvastatină p.o. 10mg 28 buc. 134 r Cumpără

Simvastatin Alcaloid 10 mg comprimate filmate 28 buc. 134 r Cumpără

Simvastatină 20 mg comprimate filmate 30 buc. RUB 138 Cumpără

Simvastatină 20 mg comprimate filmate 20 buc. 148 RUB Cumpără

Simvastatin Zentiva 10 mg comprimate filmate 28 buc. RUB 165 Cumpără

Comprimate de simvastatină p.p. 10mg 30 buc. RUB 186 Cumpără

Simvastatin Zentiva 20 mg comprimate filmate 28 buc. 275 RUB Cumpără

Simvastatin Zentiva 40 mg comprimate filmate 28 buc. 433 r Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!