Revazio - Instrucțiuni De Utilizare, Tablete 20 Mg, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Revazio

Revazio: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Revatio

Cod ATX: C02KX

Ingredient activ: sildenafil (sildenafilum)

Producător: Fareva Amboise (Franța)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 12.299 ruble.

Cumpără

Revazio este un medicament pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare, un inhibitor al fosfodiesterazei-5 (PDE-5).

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de comprimate filmate: aproape albe sau albe, rotunde, biconvexe, gravate pe fiecare parte: pe o parte - RVT 20, pe cealaltă - Pfizer (15 buc. În blistere, într-o cutie de carton 6 blistere și instrucțiuni de utilizare Revazio).

1 comprimat conține:

• substanță activă: sildenafil (sub formă de citrat de sildenafil) - 20 mg;
• componente auxiliare: celuloză microcristalină, hidrogen fosfat de calciu, croscarmeloză sodică, stearat de magneziu;
• compoziția învelișului filmului: opadry transparent YS-2-19114-A (triacetin, hipromeloză), opadry alb II OY-LS-28914 (lactoză monohidrat, hipromeloză, triacetin, dioxid de titan).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Revazio este un medicament pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare, are efect vasodilatator. Substanța activă este sildenafilul, care este un puternic inhibitor selectiv al cGMP (cicloguanozină monofosfat) specific PDE-5. Mecanismul său de acțiune se datorează capacității de a crește conținutul de cGMP în celulele musculare netede ale vaselor plămânilor și de a determina relaxarea acestora. Pe fondul hipertensiunii pulmonare, efectul sildenafilului asupra expansiunii vaselor altor organe este mai puțin pronunțat.

Sildenafilul prezintă selectivitate selectivă pentru PDE-5 (in vitro). Activitatea sa pentru această enzimă este mai mare decât cea pentru alte izoenzime ale fosfodiesterazei. Deci, în comparație cu PDE-5, activitatea sildenafilului în raport cu PDE-6 este de 10 ori mai mică, PDE-1 - 80 de ori, PDE-2, PDE-4, PDE-7-11 - de peste 700 de ori, raportul dintre PDE-3, cAMP (adenozin monofosfat ciclic) -fosfodiesterază specifică implicată în contracția inimii - de peste 4000 de ori.

O ușoară scădere a tensiunii arteriale (TA) în timpul tratamentului cu sildenafil este tranzitorie și, de regulă, nu este însoțită de simptome clinice. Scăderea maximă a tensiunii arteriale sistolice după ingestia a 100 mg de sildenafil în poziție culcat este de 8,3 mm Hg, tensiunea arterială diastolică - 5,3 mm Hg.

Administrarea Revazio în doză de 80 mg de 3 ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială sistemică determină o scădere a tensiunii arteriale sistolice și diastolice cu o medie de 9,4 și respectiv 9,1 mm Hg. Cu același regim de dozare la pacienții cu hipertensiune pulmonară, există o scădere mai puțin pronunțată (2 mm Hg) a tensiunii arteriale sistolice și diastolice și absența modificărilor semnificative clinic în electrocardiografie (ECG).

Comparativ cu valoarea inițială, o doză unică de Revazio la o doză de 100 mg la pacienții cu ateroscleroză coronariană severă (stenoză mai mare de 70% din cel puțin o arteră coronariană) determină o scădere a tensiunii arteriale sistolice medii în repaus cu 7%, a tensiunii arteriale diastolice cu 6%. În artera pulmonară, presiunea sistolică a scăzut în medie cu 9%. Nu s-a observat niciun efect al sildenafilului asupra debitului cardiac sau asupra afectării fluxului sanguin în arterele coronare stenotice.

În unele cazuri, la 1 oră după administrarea a 100 mg de sildenafil, s-a evidențiat o ușoară afectare a capacității de a percepe culorile albastru și verde datorită inhibării PDE-6, care este implicată în procesul de transmitere a luminii în retina ochiului. Această condiție este tranzitorie; în următoarea oră, aceste modificări dispar. Substanța activă nu are niciun efect asupra acuității vizuale, a percepției contrastului, a presiunii intraoculare, a diametrului pupilei sau a datelor electroretinografice.

La pacienții cu degenerescență maculară legată de vârstă, pe fondul unei doze unice de 100 mg de sildenafil, s-a observat o modificare semnificativă a funcțiilor vizuale (acuitatea vizuală, capacitatea de a distinge culorile semaforelor, tulburări vizuale tranzitorii).

Studiile clinice privind eficacitatea sildenafilului au fost efectuate cu participarea a 278 de pacienți, dintre care 63% au fost cu hipertensiune pulmonară primară, 30% cu hipertensiune pulmonară asociată cu boli difuze ale țesutului conjunctiv și 7% cu hipertensiune pulmonară care s-a dezvoltat după tratamentul chirurgical al defectelor cardiace congenitale. 107 pacienți (39%) aveau clasa funcțională II de hipertensiune pulmonară conform clasificării OMS (Organizația Mondială a Sănătății), 160 pacienți (58%) - clasa III, 1 (0,4%) - clasa I, 9 persoane (3 %) - clasa funcțională IV. Studiul nu a inclus pacienții cu fracția de ejecție a ventriculului stâng mai mică de 45%, fracția de scurtare a ventriculului stâng mai mică de 0,2 și pacienții pentru care terapia cu bosentan a fost ineficientă. Studiul a fost realizat folosind sildenafil la o doză de 20 mg,40 mg și 80 mg împreună cu terapia standard. La 84 de zile după începerea tratamentului la toate cele 3 grupuri de pacienți (în timp ce luați sildenafil în doze diferite), a existat o creștere a toleranței la efort fără diferențe semnificative între grupurile de pacienți. Efectul terapeutic mediu a persistat indiferent de populația demografică și geografică a pacientului sau de caracteristicile bolii.

Cea mai semnificativă îmbunătățire a toleranței la efort în testul de mers de 6 minute a fost observată cu sildenafil 20 mg. La pacienții cu hipertensiune pulmonară de clasele funcționale II și III, îmbunătățirea rezultatelor testului de mers de șase minute a fost de 49 m, respectiv 45 m.

A existat o scădere semnificativă a presiunii medii în artera pulmonară în timpul tratamentului cu sildenafil în toate dozele (comparativ cu placebo). După ajustarea efectului placebo, când medicamentul a fost luat la o doză de 20 mg, acesta era de 2,7 mm Hg. Art. 40 mg - 3 mm Hg. Art., 80 mg - 5,1 mm Hg. Artă. În plus, s-au găsit îmbunătățiri în indicatori precum rezistența vasculară pulmonară, debitul cardiac și presiunea atrială dreaptă. Ritmul cardiac (ritmul cardiac), tensiunea arterială sistemică s-a modificat nesemnificativ.

Scăderea rezistenței vasculare pulmonare a fost superioară scăderii rezistenței vasculare periferice totale (OPSR). A existat o tendință de îmbunătățire a evoluției clinice a bolii, incluzând o scădere a frecvenței spitalizărilor pentru hipertensiunea pulmonară, o îmbunătățire la 28%, 36% și 42% dintre pacienții cărora li s-a administrat sildenafil în doze de 20 mg, 40 mg și, respectiv, 80 mg, timp de 84 de zile, cel puțin o clasă funcțională conform clasificării OMS. Cu toate acestea, comparativ cu placebo, tratamentul cu sildenafil a îmbunătățit calitatea vieții în ceea ce privește activitatea fizică și indicele de dispnee Borg. Pe fondul utilizării sildenafilului, scade numărul pacienților care au nevoie de prescripție suplimentară la terapia standard a unui medicament de altă clasă.

Rezultatele studiului extins al Revazio au stabilit o rată de supraviețuire crescută la pacienții cu hipertensiune pulmonară.

Utilizarea medicamentului la pacienții adulți cu un curs stabil de hipertensiune pulmonară primară și hipertensiune pulmonară asociată cu boli difuze ale țesutului conjunctiv este eficientă atunci când este combinată cu administrarea intravenoasă (IV) de epoprostenol.

Conform rezultatelor procedurii Kaplan-Meier, care a evaluat funcția de supraviețuire, riscul de agravare cu sildenafil a fost de trei ori mai mic decât în cazul placebo.

Profilul reacțiilor adverse cu utilizarea simultană a sildenafilului și bosentanului și monoterapiei cu bosentan corespunde profilului evenimentelor adverse cu sildenafil.

Farmacocinetica

După administrarea orală, absorbția sildenafilului din tractul gastro-intestinal are loc rapid. Biodisponibilitatea absolută variază de la 25% la 63%. Când este luat pe stomacul gol, concentrația sa maximă (C _max) în plasma sanguină este atinsă în 0,5-2 ore.

Pe fondul utilizării sildenafilului în doza cuprinsă între 20 mg și 40 mg cu o frecvență de 3 ori pe zi, apare o creștere a ASC (concentrația totală) și a _Cmax proporțional cu doza, la o doză de 80 mg, concentrația sa crește în plasma sanguină neliniar.

Aportul simultan de alimente reduce rata de absorbție a substanței active; atunci când este utilizat în combinație cu alimente grase, reduce _{Cmax cu} o medie de 29%, crescând perioada de atingere a _Cmax cu 1 oră. În același timp, ASC scade cu doar 11%, deoarece gradul de absorbție nu se modifică semnificativ.

V _d (volumul de distribuție) în echilibru - în medie 105 litri.

Legarea de proteinele plasmatice este de aproximativ 96%.

Metabolismul sildenafilului apare în ficat sub influența izoenzimelor microzomale ale citocromului P ₄₅₀: calea principală este cu participarea CYP3A4, calea secundară este CYP2C9. Ca rezultat al N-demetilării sildenafilului, se formează principalul metabolit circulant. Activitatea acțiunii sale selective asupra PDE este identică cu cea a sildenafilului și, în raport cu PDE-5 - in vitro este de aproximativ 50% din activitatea sildenafilului. Concentrația metabolitului activ în plasma sanguină este de până la 40% din nivelul sildenafilului. Sfârșitul T _1/2(timpul de înjumătățire) al metabolitului N-demetil după conversie ulterioară este de aproximativ 4 ore. Raportul dintre conținutul metabolitului N-demetil și sildenafil este mai mare la pacienții cu hipertensiune pulmonară. Concentrația metabolitului activ în plasma sanguină în timp ce luați 20 mg Revazio de 3 ori pe zi este de până la 72% din nivelul sildenafilului. Activitatea farmacologică a sildenafilului este de 36% datorită activității metabolitului N-demetil.

Clearance-ul total al substanței active este de 41 l / h, T _1/2 final este de 3-5 ore. Se excretă în principal sub formă de metaboliți: prin intestine - aproximativ 80% din doza luată, prin rinichi - aproximativ 13%.

Clearance-ul sildenafilului la pacienții cu vârsta de 65 de ani și peste este redus, concentrația sa în plasmă sub formă nemodificată și sub forma unui metabolit activ N-demetil este cu aproximativ 90% mai mare decât la pacienții cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani. La pacienții vârstnici, concentrația de sildenafil liber în plasma sanguină este cu 40% mai mare decât la pacienții mai tineri.

În cazul insuficienței renale ușoare până la moderate, cu clearance al creatininei (CC) de la 30 la 80 ml / min, farmacocinetica sildenafilului administrată la o doză de 50 mg o dată nu este perturbată. În insuficiența renală severă (CC sub 30 ml / min), există o scădere a clearance-ului sildenafilului, o creștere de 100% ASC și 88% C _max comparativ cu indicatorii pacienților din aceeași grupă de vârstă cu funcție renală normală. În insuficiența renală severă, ASC a metabolitului N-demetil este cu 200% mai mare și _Cmax - cu 79%, comparativ cu pacienții cu funcție renală normală.

Cu o disfuncție hepatică ușoară până la moderată (5-9 puncte pe scara Child-Pugh), clearance-ul sildenafilului scade, determinând o creștere de 85% ASC și 47% C _max de la nivelul indicatorilor pacienților cu funcție hepatică normală din aceeași grupă de vârstă. În funcția hepatică grav afectată (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh), farmacocinetica sildenafilului nu a fost studiată.

La studierea farmacocineticii Revazio la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară, modelul farmacocinetic al populației a inclus o gamă largă de parametri demografici și de laborator, inclusiv indicii de rasă, vârstă, sex, renală și hepatică. Nu au avut un efect semnificativ statistic asupra farmacocineticii sildenafilului.

După administrarea sildenafilului în doze de 20 până la 80 mg de 3 ori pe zi la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară, există o scădere a clearance-ului și / sau o creștere a biodisponibilității sildenafilului comparativ cu voluntarii sănătoși.

Indicații de utilizare

Utilizarea Revazio este indicată pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare.

Contraindicații

• boală pulmonară veno-ocluzivă;
• terapie concomitentă cu ketoconazol, itraconazol, ritonavir și alți inhibitori puternici ai izoenzimei CYP3A4;
• utilizarea simultană a donatorilor de oxid nitric sau nitrați sub orice formă;
• pierderea vederii la un ochi ca urmare a neuropatiei ischemice anterioare non-arteritice a nervului optic;
• retinita pigmentară, o boală degenerativă moștenită a retinei ochiului;
• deficit de lactază, intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
• disfuncție hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh);
• hipotensiune arterială severă (tensiunea arterială sistolică este mai mică de 90 mm Hg, diastolică - mai mică de 50 mm Hg);
• antecedente de infarct miocardic sau accident vascular cerebral;
• alăptarea;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Cu prudență, comprimatele Revazio trebuie prescrise pentru hipertensiunea arterială pulmonară de clasa funcțională I sau IV, insuficiență cardiacă, aritmii care pun viața în pericol, angina pectorală instabilă, hipertensiune arterială (tensiune arterială peste 170/100 mm Hg), obstrucția tractului de ieșire a ventriculului stâng (cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, stenoză aorta), hipovolemie, sindrom de atrofie sistemică multiplă (rar, manifestat prin afectarea severă a reglării tensiunii arteriale de către sistemul nervos autonom), deformare anatomică a penisului (angulație, boala Peyronie sau fibroză cavernoasă), boli predispozante la dezvoltarea priapismului (leucemie, mielom multiplu, anemie falciformă), însoțită de boli hemoragice, exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal,antecedente de neuropatie ischemică non-arterită anterioară a nervului optic, în combinație cu alfa-blocante și inhibitori moderate ai izoenzimei CYP3A4 (inclusiv eritromicină, saquinavir, telitromicină, nefazodonă, claritromicină), utilizarea concomitentă a inductorilor CYPA4.

Utilizarea Revazio în timpul gestației este posibilă numai în cazuri speciale când efectul terapeutic așteptat pentru mamă, în opinia medicului, este mult mai mare decât riscul potențial pentru făt.

Revazio, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Revazio se iau pe cale orală, indiferent de masă.

Doza de medicament trebuie determinată de medic în mod individual pentru fiecare pacient, astfel se vor evita posibilele complicații.

Doza recomandată de Revazio: 20 mg de 3 ori pe zi, cu un interval de 6-8 ore. Doza zilnică maximă este de 60 mg.

La vârsta de 65 de ani, cu insuficiență renală, insuficiență hepatică ușoară și moderată (5-9 puncte pe scara Child-Pugh), nu este necesară ajustarea dozei. Cu o toleranță slabă, se arată că frecvența administrării este redusă de 2 ori pe zi la o doză de 20 mg.

Se recomandă prudență dacă este necesară terapia concomitentă cu bosentan sau iloprost; poate fi necesară ajustarea dozei de sildenafil

Nu există rezultate ale studiilor controlate privind necesitatea creșterii dozei de sildenafil în timpul utilizării acestuia cu bosentan.

Siguranța și eficacitatea combinației Revazio cu alți inhibitori PDE-5 pentru tratamentul hipertensiunii arteriale pulmonare nu au fost stabilite.

Nu se recomandă utilizarea concomitentă cu inhibitori atât de puternici ai izoenzimei CYP3A4, cum ar fi ketoconazol, ritonavir, itraconazol. Dacă este necesar să se prescrie sildenafil pentru tratamentul pacienților tratați cu inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 sub formă de eritromicină și saquinavir, doza zilnică trebuie să fie de 40 mg (20 mg de 2 ori pe zi). Dacă este necesar, o combinație cu inductori mai puternici ai izoenzimei CYP3A4 (inclusiv claritromicină, telitromicină, nefazodonă), Revazio trebuie administrată la o doză de 20 mg o dată pe zi.

Efecte secundare

• infecții și invazii: adesea - sinuzită nespecificată, inflamație a țesutului subcutanat, gripă;
• din partea metabolismului: adesea - edem pe fondul retenției de lichide;
• din partea sistemului hematopoietic: adesea - anemie nespecificată;
• din sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - o senzație de arsură de geneză nespecificată, tremor, hipestezie, parestezie; frecvența nu este stabilită - migrenă;
• tulburări mentale: adesea - anxietate, insomnie;
• din partea sistemului cardiovascular: foarte des - roșeața pielii feței (hiperemie); frecvența nu este setată - scăderea tensiunii arteriale;
• din partea organelor de simț: adesea - vertij, vedere încețoșată, hemoragie în retina ochiului, afectare vizuală de origine nespecificată, fotofobie, cianopsie, cromatopsie, inflamație și / sau roșeață a ochilor; rareori - scăderea acuității vizuale, afectarea sensibilității ochiului, diplopie; foarte rar - surditate bruscă;
• din sistemul digestiv: foarte des - simptome dispeptice, diaree; adesea - gură uscată, balonare, gastrită nespecificată, boală de reflux gastroesofagian, gastroenterită nespecificată, hemoroizi;
• din sistemul respirator: adesea - epistaxis, bronșită nespecificată, tuse, congestie nazală, rinită nespecificată;
• din sistemul musculo-scheletic: foarte des - durere la nivelul membrelor; adesea - dureri de spate, mialgie;
• din sistemul de reproducere: adesea - hemospermie, ginecomastie; frecvența nu este stabilită - erecție prelungită, priapism;
• reacții dermatologice: adesea - transpirații nocturne crescute, alopecie, eritem; frecvența nu este stabilită - erupție pe piele;
• altele: deseori - febră.

Supradozaj

Simptome: dispepsie, înroșirea feței, congestie nazală, cefalee, amețeli, tulburări de vedere.

Tratament: numirea terapiei simptomatice. Datorită legării active a sildenafilului la proteinele plasmatice din sânge, dializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Eficacitatea utilizării Revazio pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare din clasa funcțională IV nu a fost dovedită, prin urmare, în cazurile de deteriorare a stării pacientului în timpul tratamentului cu medicamentul, trebuie avută în vedere trecerea la terapia cu epoprostenol.

Atunci când se utilizează sildenafil pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare din clasa funcțională I, este necesar să se evalueze echilibrul beneficiilor și riscurilor din terapia propusă. Nu există date privind posibilitatea prescrierii unui medicament pentru tratamentul hipertensiunii pulmonare secundare, cu excepția hipertensiunii pulmonare cauzate de boli ale țesutului conjunctiv și a hipertensiunii pulmonare reziduale.

Trebuie avut în vedere faptul că Revazio are un efect vasodilatator sistemic, care determină o ușoară scădere tranzitorie a tensiunii arteriale. Atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu hipotensiune arterială, hipovolemie, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, stenoză aortică, sindrom de atrofie a sistemului multiplu, este necesar să se evalueze cu atenție probabilitatea unui efect vasodilatator nedorit. Acest lucru este asociat cu riscul de a dezvolta hipotensiune simptomatică la pacienții sensibili atunci când Revazio este combinat cu alfa-blocante. Pacienții trebuie informați cu privire la măsurile care trebuie luate dacă apar simptome de hipotensiune posturală.

Dacă, pe fondul terapiei cu Revatio, o erecție persistă timp de 4 ore sau mai mult, ar trebui să consultați imediat un medic, deoarece fără intervenția medicală imediată, țesuturile penisului pot fi deteriorate sau poate apărea o pierdere completă a potenței.

Cazurile de dezvoltare a neuropatiei ischemice non-arteritice anterioare a nervului optic apar mai des la pacienții cu factori de risc precum vârsta peste 50 de ani, fumatul, excavarea (aprofundarea) capului nervului optic, diabetul zaharat, boala cardiacă ischemică, hipertensiunea arterială, hiperlipidemia.

În caz de pierdere bruscă a vederii, deteriorarea sau pierderea auzului, este necesară retragerea imediată a Revazio și asistență medicală imediată.

Pentru tratamentul pacienților predispuși la sângerare, inclusiv exacerbarea ulcerului gastric și a ulcerului duodenal, Revazio trebuie utilizat cu precauție, în special în hipertensiunea pulmonară asociată cu boli sistemice ale țesutului conjunctiv sau în combinație cu un antagonist al vitaminei K.

Decizia de a prescrie medicamentul pe fondul monoterapiei inițiale cu bosentan la pacienții cu hipertensiune pulmonară primară ar trebui luată de către medic pe baza experienței sale în tratarea unor astfel de boli. În caz de hipertensiune pulmonară asociată cu boli sistemice ale țesutului conjunctiv, terapia combinată a Revazio și bosentan nu trebuie prescrisă.

Nu se recomandă utilizarea concomitentă a altor inhibitori PDE-5.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Revatio poate avea un efect negativ asupra capacității pacientului de a conduce vehicule sau mecanisme, de aceea se recomandă evaluarea atentă a efectului individual al medicamentului, în special la începutul terapiei și la schimbarea dozei.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Utilizarea Revazio în timpul gestației este posibilă numai în cazuri speciale când efectul terapeutic așteptat pentru mamă, în opinia medicului, este mult mai mare decât riscul potențial pentru făt.

Utilizarea sildenafilului în timpul alăptării este contraindicată. Alăptarea trebuie întreruptă dacă este necesar să luați Revazio.

Efectul negativ al sildenafilului asupra fertilității nu a fost stabilit.

Utilizare pediatrică

Este contraindicat utilizarea Revazio pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea sildenafilului pentru această categorie de pacienți nu au fost stabilite.

Cu funcție renală afectată

În cazul afectării funcției renale, nu este necesară ajustarea dozei, cu excepția cazurilor asociate cu o toleranță slabă la Revazio. În acest caz, trebuie utilizat un regim de dozare de 20 mg de 2 ori pe zi.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea comprimatelor Revacio 20 mg este contraindicată în caz de disfuncție hepatică severă (mai mult de 9 puncte pe scara Child-Pugh).

În cazul disfuncției hepatice ușoare și moderate (5-9 puncte pe scara Child-Pugh), nu este necesară ajustarea dozei. În caz de probleme cu toleranța Revazio, doza zilnică poate fi redusă la 40 mg (20 mg de 2 ori pe zi).

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei pentru tratamentul pacienților cu vârsta sub 65 de ani.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni posibile în timpul utilizării Revazio:

• inhibitori ai izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C9: in vitro reduc clearance-ul sildenafilului; inhibitorii in vivo slabi / moderate ai izoenzimei CYP3A4 determină o scădere a clearance-ului sildenafilului cu aproximativ 30% la pacienții cu hipertensiune pulmonară;
• inductori ai izoenzimelor CYP3A4 și CYP2C9: este posibilă o creștere a clearance-ului Revazio;
• ritonavir: nu se recomandă utilizarea concomitentă, există un risc crescut de creștere semnificativă a _Cmax și ASC ale sildenafilului (de 4 și respectiv de 11 ori), inclusiv în tratamentul hipertensiunii pulmonare;
• ketoconazol, itraconazol, claritromicină, telitromicină, nefazodonă: nu este recomandat să luați aceste medicamente simultan cu sildenafilul, deoarece acestea pot avea probabil un efect similar cu cel al ritonavirului;
• saquinavir este un inhibitor al proteazei HIV (virusul imunodeficienței umane) și izoenzima CYP3A4: combinația cu saquinavir duce la o creștere a C _max și ASC a sildenafilului cu 140% și, respectiv, 210%. ASC de saquinavir poate crește de 7 ori, de aceea se recomandă ajustarea dozei acestuia;
• bosentan: trebuie luat cu precauție, administrarea acestuia într-o doză zilnică de 250 mg poate determina scăderea ASC și _{Cmax a} sildenafilului. Nu au existat modificări semnificative clinic ale tensiunii arteriale în decubit dorsal și în picioare. Sildenafilul determină o creștere a ASC și _{Cmax a} bosentanului;
• eritromicina (un inhibitor moderat al izoenzimei CYP3A4): eritromicina luată în doză zilnică de 1000 mg timp de 5 zile determină o creștere a ASC a sildenafilului cu 182%, ASC a eritromicinei poate crește de 7 ori, de aceea se recomandă ajustarea dozei acesteia;
• azitromicină: administrarea azitromicinei cu o doză zilnică de 500 mg timp de 3 zile nu afectează parametrii farmacocinetici ai sildenafilului și ai metabolitului său activ, inclusiv _Cmax, ASC, rata de eliminare constantă, T _1/2;
• cimetidină (inhibitor al citocromului P ₄₅₀ și inhibitor nespecific al izoenzimei CYP3A4): în timp ce luați cimetidină, concentrația de sildenafil în plasma sanguină crește;
• hidroxid de magneziu, hidroxid de aluminiu (antiacide): o doză unică de antiacide nu interferează cu biodisponibilitatea sildenafilului;
• contraceptive orale (etinilestradiol sau levonorgestrel): farmacocinetica sildenafilului nu se modifică pe fondul contracepției orale. Nu a existat nicio încălcare semnificativă clinic a concentrației de contraceptive orale în plasma sanguină;
• beta-blocante: la pacienții cu hipertensiune pulmonară pe fondul terapiei concomitente cu beta-blocante, clearance-ul sildenafilului scade cu aproximativ 34%, riscul de a dezvolta hipotensiune arterială semnificativă clinic la pacienții cu fluctuații accentuate ale tensiunii arteriale;
• nitrați (donatori de oxid nitric): sildenafilul determină o creștere a efectului hipotensiv al nitraților; utilizarea în comun este contraindicată;
• doxazosin: există riscul dezvoltării hipotensiunii ortostatice, inclusiv însoțită de amețeli;
• amlodipină: la pacienții cu hipertensiune arterială, administrarea de sildenafil în doză de 100 mg determină o scădere suplimentară a tensiunii arteriale în poziție culcat;
• tolbutamidă, warfarină: acești agenți nu provoacă interacțiuni semnificative clinic;
• acid acetilsalicilic: administrarea acidului acetilsalicilic (150 mg) ca agent antiplachetar în timpul utilizării sildenafilului în doză de 50 mg nu este însoțită de o creștere suplimentară a timpului de sângerare;
• etanol: sildenafil 50 mg nu îmbunătățește efectul hipotensiv al etanolului la o concentrație maximă de 80 mg / dl.

Analogi

Analogii Revazio sunt: Vizarsin, Alti-Met, Vekta, Viagra, Viasil, Vigrande, Novagra, Sildenafil, Sildenafil-C3.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C, ferit de umezeală.

Perioada de valabilitate este de 5 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Revazio

Puținele recenzii despre Revazio sunt pozitive. Pacienții indică eficacitatea medicamentului în tratamentul hipertensiunii pulmonare, observând o îmbunătățire semnificativă a stării generale, o scădere a transpirației și dificultăți de respirație și ameliorarea respirației.

Dezavantajele medicamentului includ costul ridicat, dată fiind natura regulată a consumului de droguri.

Preț pentru Revazio în farmacii

Prețul Revazio 20 mg pe ambalaj conținând 90 de comprimate poate varia de la 5862 ruble.

Revazio: prețuri în farmacii online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Revazio 20 mg comprimate filmate 90 buc. RUB 12.299 Cumpără

Tablete Revacio p.p. 20mg 90buc RUB 16628 Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!