Ketofril - Instrucțiuni De Utilizare, Tablete, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ketofril

Ketofril: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Farmacocinetica
4. 4. Indicații de utilizare
5. 5. Contraindicații
6. 6. Metoda de aplicare și dozare
7. 7. Efecte secundare
8. 8. Supradozaj
9. 9. Instrucțiuni speciale
10. 10. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
11. 11. Utilizare în copilărie
12. 12. În caz de afectare a funcției renale
13. 13. Pentru încălcări ale funcției hepatice
14. 14. Utilizare la vârstnici
15. 15. Interacțiuni medicamentoase
16. 16. Analogi
17. 17. Termeni și condiții de stocare
18. 18. Condiții de eliberare de la farmacii
19. 19. Recenzii
20. 20. Preț în farmacii

Denumire latină: Ketofreel

Cod ATX: M01AB15

Ingredient activ: ketorolac (Ketorolac)

Producător: Torrent Pharmaceuticals, Ltd. (Torrent Pharmaceuticals, Ltd.) (India)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 83 de ruble.

Cumpără

Ketofril este un medicament antiinflamator nesteroidian cu efect analgezic pronunțat.

Eliberați forma și compoziția

Forme de dozare de Ketofril:

• comprimate filmate: rotunde biconvexe, albe sau aproape albe (într-o cutie de carton 1 sau 2 benzi de 10 comprimate);
• soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară: transparentă, de la galben pal la incolor (într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere conținând 5 fiole de 1 ml).

Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Ketofril.

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: ketorolac trometamol (ketorolac trometamină) - 10 mg;
• componente auxiliare (miez): dioxid de siliciu coloidal, MCC (celuloză microcristalină), lactoză anhidră, amidon carboximetil de sodiu, stearat de magneziu;
• cochilie: dioxid de siliciu coloidal macrogol, dioxid de titan, hipromeloză, talc.

Compoziția 1 ml soluție:

• substanță activă: ketorolac trometamol (ketorolac trometamină) - 30 mg;
• componente auxiliare: etanol, clorură de sodiu, hidroxid de sodiu, edetat disodic, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ketorolac trometamina - substanța activă a Ketofrilului, are o proprietate analgezică pronunțată, are, de asemenea, un efect antipiretic și antiinflamator moderat.

Mecanismul efectului său este asociat cu inhibarea neselectivă a activității enzimei COX-1 și -2 (ciclooxigenaza 1 și 2), în principal în țesuturile periferice, ca urmare a căreia este inhibată biosinteza prostaglandinelor, care sunt modulatori ai termoreglării, sensibilității la durere și inflamație. Substanța este un amestec racemic de enantiomeri [-] S și [+] R, efectul analgezic se datorează formei [-] S.

Ketorolac nu afectează receptorii opioizi, nu inhibă respirația, nu provoacă dependență de medicamente, nu are efect sedativ și anxiolitic.

În ceea ce privește severitatea efectului analgezic, Ketofril este semnificativ superior față de alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, efectul său este comparabil cu cel al morfinei.

După administrarea orală și administrarea intramusculară, efectul analgezic se dezvoltă în 30 și, respectiv, 60 de minute, efectul maxim se realizează în 60-120 de minute.

Farmacocinetica

Comprimate filmate

Când este administrat oral, ketorolac este bine absorbit în tractul gastro-intestinal, _Cmax (concentrația maximă) în plasma sanguină este de 0,7-1,1 μg / ml, timpul pentru a atinge această valoare după administrarea a 10 mg de ketorolac pe stomacul gol este de 40 de minute. Atunci când este luat simultan cu alimente bogate în grăsimi, _Cmax în sânge scade, iar timpul de atingere a acestuia încetinește, de asemenea, cu 60 de minute.

99% din substanță se leagă de proteinele plasmatice; pe fondul hipoalbuminemiei, se constată o creștere a cantității de substanță liberă din sânge.

Disponibilitatea biologică a ketorolacului este de la 80 la 100%. Când se administrează oral de 4 ori pe zi (peste doza subterapeutică), timpul pentru atingerea C _ss (concentrația de echilibru) este de 24 de ore. După administrarea a 10 mg din substanță, indicatorul C _ss variază între 0,39 și 0,79 μg / ml.

Penetreaza ketorolac în laptele matern: C _max în lapte când luate de mama la o doză de 10 mg este atinsă în 2 ore după o singură doză și este de 7,3 ng / ml, după administrarea repetată de ketorolac (atunci când se utilizează Ketofril de 4 ori pe zi) C _max prin 2 ore este de 7,9 ng / ml.

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară

Disponibilitatea biologică a ketorolacului este de la 80 la 100%. Când este administrat intramuscular, absorbția substanței este completă și rapidă. Cu _max și timpul pentru a ajunge la acesta cu injecție intramusculară este (în funcție de doză): 30 mg - 1,74-3,1 μg / ml și 15-73 minute; 60 mg - 3,23-5,77 mcg / ml și 30-60 minute. Cu _max cu perfuzie intravenoasă: 15 mg - 1,96-2,98 mcg / ml; 30 mg - 3,69-5,61 μg / ml.

Cu administrare parenterală de 4 ori pe zi (peste doza subterapeutică), timpul pentru atingerea C _ss este de 24 de ore. Valoarea acestui indicator (injecție intramusculară / intravenoasă) este: 15 mg - 0,65-1,13 / 0,79-1,39 μg / ml; 30 mg - 1,29-2,47 / 1,68-2,76 mcg / ml.

Clearance-ul total cu injecție intramusculară de 30 mg de ketorolac este de 0,023 l / kg / h; la pacienții vârstnici - 0,019 l / kg / h; cu insuficiență renală la pacienții cu o concentrație plasmatică de creatinină în sânge de la 19 la 50 mg / l - 0,015 l / kg / h. Clearance-ul total pentru perfuzie intravenoasă este de 0,03 l / kg / h.

Ambele forme de dozare

50% din doza administrată este metabolizată în ficat, cu formarea de metaboliți inactivi din punct de vedere farmacologic, dintre care principalele sunt glucuronide și p-hidroxietorolac. Excreția se efectuează: de rinichi - cu 91%, prin intestine - 6%.

La pacienții fără funcție renală afectată, T _1/2 (timpul de înjumătățire) are în medie 5,3 ore. La pacienții vârstnici, valoarea acestui indicator crește, la pacienții tineri scade. Funcția hepatică nu are efect asupra T _1/2. În cazul afectării funcției renale cu o concentrație plasmatică de creatinină în sânge de 19-50 mg / l (168-442 μmol / l), valoarea T _1/2 este în intervalul 10,3-10,8 ore, dacă pacienții au insuficiență renală mai pronunțată - mai mult de 13,6 ore.

V _d (volumul de distribuție) variază de la 0,15 la 0,33 l / kg. Pe fondul insuficienței renale, valoarea acestui indicator poate crește de 2 ori, iar V _d [+] R-enantiomerul substanței - cu 20%.

Ketorolac nu se excretă în timpul hemodializei.

Indicații de utilizare

Ketofril este prescris pentru sindromul durerii de intensitate moderată / severă a diferitelor etiologii (inclusiv în perioada postoperatorie, pentru bolile oncologice etc.).

Contraindicații

Ketofril nu este destinat ameliorării durerii înainte / în timpul intervenției chirurgicale (asociat cu un risc ridicat de sângerare), precum și pentru tratamentul durerii cronice.

Absolut:

• antecedente de atacuri de rinită, obstrucție bronșică, urticarie după utilizarea acidului acetilsalicilic sau a altor medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (sindrom complet / parțial de intoleranță la acid acetilsalicilic, manifestat prin rinosinuzită, urticarie, polipi ai mucoasei nazale, astm bronșic);
• hipovolemie (cauza bolii nu contează);
• angioedem;
• deshidratare;
• boli intestinale de natură inflamatorie;
• modificări erozive și ulcerative ale membranei mucoase a stomacului sau duodenului, sângerări gastro-intestinale active;
• hipocoagulare (inclusiv hemofilie);
• boală hepatică activă, insuficiență hepatică severă;
• boală renală progresivă, insuficiență renală severă (nivel plasmatic de creatinină peste 50 mg / l);
• hiperkaliemie confirmată;
• diateza hemoragică, accident vascular cerebral hemoragic (suspectat sau diagnosticat);
• încălcarea hematopoiezei, prezența unui risc ridicat de apariție / reapariție a sângerării (inclusiv după operații);
• perioada după altoirea bypass-ului coronarian;
• terapia combinată cu alte antiinflamatoare nesteroidiene;
• perioada de sarcină și naștere;
• alăptare;
• vârsta sub 16 ani;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Relativ (soluția și comprimatele de Ketofril sunt prescrise sub supraveghere medicală):

• afectarea funcției renale (nivel plasmatic de creatinină sub 50 mg / l);
• hepatită activă;
• boli cerebrovasculare, cardiopatie ischemică, hipertensiune arterială;
• astm bronsic;
• insuficiență cardiacă cronică;
• colecistita;
• hiperlipidemie / dislipidemie;
• Diabet;
• boala arterială periferică;
• lupus eritematos sistemic;
• colestază;
• septicemie;
• polipi ai membranei mucoase a nazofaringelui și nasului;
• date anamnestice privind dezvoltarea leziunilor ulcerative ale tractului gastro-intestinal;
• prezența infecției cu Helicobacter pylori;
• boli somatice severe;
• tratament combinat cu următorii agenți: inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (sertralină, fluoxetină, citalopram, paroxetină), anticoagulanți (warfarină), agenți antiplachetari (acid acetilsalicilic, clopidogrel), glucocorticosteroizi orali (prednisolonă);
• terapie pe termen lung cu medicamente antiinflamatoare nesteroidiene;
• fumat;
• consum frecvent de alcool;
• vârsta peste 65 de ani.

Pentru a minimiza riscul de efecte secundare ale tractului gastro-intestinal, este necesar să utilizați cea mai mică doză eficientă pentru durata minimă posibilă a cursului.

Ketofril, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimate filmate

Comprimatele de Ketofril se administrează pe cale orală, în funcție de severitatea sindromului durerii - o dată sau în mod repetat.

Doză unică - 10 mg.

Maxim: frecvența de aplicare - de 4 ori pe zi, doza zilnică - 40 mg, durata terapiei - 5 zile.

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară

Doza este selectată pe baza intensității sindromului durerii și a răspunsului pacientului la medicament.

Soluția se injectează lent adânc în mușchi (sau intravenos) timp de cel puțin 15 secunde.

Dacă este necesar, analgezicele opioide pot fi prescrise suplimentar în doze reduse.

Dacă Ketofril se administrează parenteral o dată, sunt prezentate următoarele doze: pacienți cu vârsta sub 65 de ani - 10-30 mg; pacienți cu vârsta peste 65 de ani sau pacienți cu insuficiență renală - 10-15 mg.

Cu administrare parenterală repetată, Ketofril este prescris: intramuscular - la fiecare 4-6 ore, cu jet intravenos - la fiecare 6 ore. Doza inițială pentru administrarea continuă dozată a soluției folosind o pompă de perfuzie este de 30 mg, apoi viteza de perfuzie este de 5 mg / oră.

Pentru pacienții cu vârsta sub 65 de ani, doza maximă zilnică este de 90 mg, pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani sau pacienții cu insuficiență renală - 60 mg.

Durata maximă a perfuziei intravenoase continue este de 24 de ore.

Durata cursului de tratament pentru administrare parenterală nu trebuie să depășească 5 zile.

Doza zilnică totală a ambelor forme de dozare la trecerea de la administrarea parenterală de Ketofril la administrarea orală în ziua transferului nu trebuie să depășească 90 mg la pacienții cu vârsta sub 65 de ani; la pacienții cu vârsta peste 65 de ani sau la pacienții cu insuficiență renală - 60 mg.

Doza maximă de Ketofril în comprimate în ziua tranziției este de 30 mg.

Efecte secundare

Reacții adverse posibile (> 3% - deseori; 1% - rareori; <1% - rar):

• sistem urinar: rar - sindrom hemolitic uremic (trombocitopenie, insuficiență renală, anemie hemolitică, purpură), insuficiență renală acută, dureri de spate cu / fără azotemie și / sau hematurie, scădere sau creștere a volumului de urină, edem renal, nefrită, frecvente urinare;
• sistemul digestiv: adesea (în special, adesea se dezvoltă tulburări la pacienții cu vârsta peste 65 de ani cu antecedente de leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastrointestinal) - diaree, gastralgie; rareori - senzație de plenitudine în stomac, constipație, stomatită, vărsături, flatulență; rareori - greață, leziuni erozive și ulcerative ale tractului gastro-intestinal (inclusiv sângerări / perforații - melenă, arsuri la stomac, arsuri sau spasm în regiunea epigastrică, greață, vărsături precum zațul de cafea, dureri abdominale etc.), acută pancreatită, icter colestatic, hepatomegalie, hepatită;
• sistemul cardiovascular: rareori - creșterea tensiunii arteriale; rareori - leșin, edem pulmonar;
• sistemul nervos: adesea - amețeli, cefalee, somnolență; rareori - halucinații, psihoză, meningită aseptică (convulsii, cefalee severă, febră, rigiditate a gâtului și / sau a mușchilor spate), hiperactivitate (anxietate, modificări ale dispoziției), depresie;
• sistemul respirator: rar - rinită, dispnee sau bronhospasm, edem laringian (manifestat ca dificultate la respirație, dificultăți de respirație);
• sistem hematopoietic: rar - anemie, eozinofilie, leucopenie;
• piele: rareori - purpură, erupție pe piele (inclusiv erupție maculopapulară); rar - urticarie, dermatită exfoliativă (sub formă de febră cu / fără frisoane, roșeață, descuamare sau îngroșare a pielii, durere și / sau umflarea amigdalelor palatine), sindroame Lyell și Stevens-Johnson;
• organe senzoriale: rareori - sunete în urechi, pierderea auzului, tulburări de vedere (inclusiv percepția vizuală încețoșată);
• sistem de hemostază: rar - sângerări rectale sau nazale, sângerări de la o plagă postoperatorie;
• sistemul imunitar: rar - reacții anafilactoide sau anafilactice (manifestate sub formă de mâncărime a pielii, greutate în piept, decolorare a feței, erupție pe piele, urticarie, dispnee / tahipnee, edem periorbital, edem al pleoapelor, dificultăți de respirație, respirație scurtă, respirație șuierătoare);
• altele: adesea - edem (procesul poate implica fața, picioarele, gleznele, degetele, picioarele; creșterea în greutate); rareori - transpirație crescută; rareori - febră, umflarea limbii.

Supradozaj

Principalele simptome sunt: dureri abdominale, vărsături, acidoză metabolică, greață, afectarea funcției renale, dezvoltarea gastritei erozive sau ulcerului peptic al stomacului.

Terapie: măsuri care vizează îndepărtarea substanței active, inclusiv spălarea gastrică și aportul de adsorbanți (cărbune activ), tratament simptomatic (pentru menținerea funcțiilor vitale ale corpului).

În cazul dializei, ketorolacul nu este suficient excretat.

Instrucțiuni Speciale

Ketofrilul nu mai afectează agregarea plachetară după 24-48 de ore.

Nu utilizați medicamentul în asociere cu paracetamol mai mult de 5 zile. Pe fondul tulburărilor de coagulare a sângelui, Ketofril trebuie prescris numai sub monitorizarea constantă a numărului de trombocite (pacienții au nevoie de o atenție specială în perioada postoperatorie), ceea ce necesită o monitorizare atentă a hemostazei.

Riscul de reacții adverse de la rinichi pe fondul hipovolemiei crește. Dacă este necesar, Ketofril poate fi prescris în combinație cu analgezice narcotice.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Trebuie să vă abțineți de la conducerea vehiculelor în timpul perioadei de tratament cu Ketofril, care este asociat cu un risc ridicat de efecte secundare ale sistemului nervos (sub formă de somnolență, cefalee, amețeli)

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Ketofril nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării. De asemenea, medicamentul nu poate fi utilizat în timpul nașterii și pentru ameliorarea durerii în practica obstetrică.

Utilizare pediatrică

Profilul de siguranță / eficacitate al utilizării Ketofril la pacienții cu vârsta sub 16 ani nu a fost studiat, prin urmare, este contraindicat să îl prescrie acestui grup de pacienți.

Cu funcție renală afectată

• boală renală progresivă, insuficiență renală severă (nivel de creatinină plasmatică peste 50 mg / l): administrarea medicamentului este contraindicată;
• afectarea funcției renale (nivel plasmatic de creatinină sub 50 mg / l): Ketofril poate fi utilizat cu precauție.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

• boală hepatică activă, insuficiență hepatică severă: administrarea medicamentului este contraindicată;
• hepatită activă: Ketofril poate fi utilizat cu precauție.

Utilizare la vârstnici

Terapia cu ketofril la pacienții cu vârsta peste 65 de ani trebuie efectuată sub supraveghere medicală.

Interacțiuni medicamentoase

• acid acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene, preparate de calciu, glucocorticosteroizi, etanol, corticotropină: există dezvoltarea sângerărilor gastro-intestinale și formarea ulcerelor tractului gastro-intestinal;
• paracetamol: utilizarea combinată este însoțită de o creștere a nefrotoxicității;
• metotrexat: pe fondul utilizării simultane, există o creștere a nefrotoxicității și a hepatotoxicității; terapia combinată poate fi efectuată numai cu utilizarea unor doze mici de metotrexat sub controlul concentrației sale plasmatice în sânge;
• medicamente care blochează secreția tubulară: există o scădere a clearance-ului ketorolacului și o creștere a concentrațiilor sale plasmatice în sânge;
• cefoperazonă, trombolitice, anticoagulante indirecte, heparină, agenți antiplachetari, pentoxifilină, cefotetan: există o creștere a probabilității de sângerare;
• probenecid: o scădere a clearance-ului plasmatic și a V _{d de} ketorolac, o creștere a concentrației sale plasmatice în sânge și a valorilor T _1/2;
• metotrexat, preparate cu litiu: utilizarea combinată este însoțită de o scădere a clearance-ului și o creștere a toxicității acestora;
• medicamente cu acțiune hipotensivă și diuretică: există o scădere a eficacității acestora (datorită scăderii sintezei prostaglandinelor în rinichi);
• analgezice opioide: este posibilă o reducere semnificativă a dozei lor;
• insulină și agenți hipoglicemianți orali: utilizarea simultană duce la o creștere a acțiunii lor hipoglicemiante, ceea ce necesită recalcularea dozei;
• acid valproic: există o încălcare a agregării plachetare;
• verapamil, nifedipină: există o creștere a concentrației plasmatice a acestora în sânge;
• alte medicamente cu nefrotoxicitate (inclusiv preparate din aur): pe fondul utilizării simultane, există o creștere a probabilității de nefrotoxicitate.

Analogi

Analogii Ketofril sunt: Ketalgin, Dolomin, Torolak, Dolak, Ketorol, Ketanov, Toradol, Ketolak, Ketorolac, Ketadrop, Ketokam.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină și umiditate la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate: tablete - 3 ani; soluție injectabilă - 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ketofril

Recenzii despre Ketofril sunt puține. Cel mai adesea se observă că are efectul terapeutic revendicat, deși unii pacienți indică un efect insuficient de puternic. Costul medicamentului este estimat a fi accesibil.

Prețul Ketofril în farmacii

Prețul aproximativ pentru Ketofril este:

• comprimate filmate (10 mg), 20 buc. în pachet - 82-105 ruble;
• soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară (30 mg / ml, fiole de 1 ml), 10 buc. în pachet - 101 ruble.

Ketofril: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Ketofril 10 mg comprimate filmate 20 buc. 83 rbl. Cumpără

Ketofril comprimate pp 10mg 20 buc RUB 99 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!