Lindax
Lindaxa: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Lindaxa
Cod ATX: A08AA10
Ingredient activ: sibutramină (sibutramină)
Producător: ZENTIVA, as (Republica Cehă)
Descriere și actualizare foto: 26.08.2019
Lindaxa este un agent anorexigenic care îmbunătățește senzația de plenitudine.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Lindaxa - capsule: solid gelatinos cu corp galben și două tipuri de capace, un tip de capsulă are un capac maro și un marcaj „10”, al doilea - un capac albastru și un marcaj „15”; capsule din interior - pulbere aproape albă sau albă (10 buc. în blistere, într-o cutie de carton cu 3 sau 9 blistere).
Ingredientul activ al Lindaxa este clorhidratul de sibutramină monohidrat, în 1 capsulă - 10 mg sau 15 mg.
Componente auxiliare: stearat de magneziu, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Compoziția corpului capsulei: gelatină, dioxid de titan, colorant galben apus, colorant galben chinolină, cerneală neagră 1012 (oxid de fier negru, șelac, n-butanol, lecitină de soia, etanol denaturat (alcool metilat industrial), antispumă DC 1510).
Compoziția capsulelor:
- Capac maro: gelatină, oxid de culoare roșie de fier, oxid negru de culoare de fier, dioxid de titan;
- Capacul este albastru: gelatină, colorant carmin indigo, dioxid de titan.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Sibutramina are proprietăți anorexigenice și îmbunătățește sațietatea. In vivo, acțiunea sa se datorează faptului că în organism formează metaboliți (amine primare și secundare) care inhibă recaptarea monoaminelor (norepinefrină și serotonină). O creștere a concentrației de neurotransmițători în sinapse promovează o creștere a activității receptorilor adrenergici și a receptorilor 5HT ai serotoninei centrale, care îmbunătățește producția termică și asigură o scădere a poftei de mâncare. Sibutraminei indirect stimulează p 3 adrenergici acționând asupra țesutului adipos brun.
Efectul sibutraminei și a metaboliților săi cu privire la eliberarea monoaminelor nu a fost dovedită și nici nu sunt inhibitori MAO și nu au o afinitate pentru mulți receptori ai neurotransmițătorilor, incluzând receptorii NMDA, receptorii colinergici, receptorii benzodiazepinici, histaminici H 1 receptori de dopamină (D 1 - Receptori D 2), adrenergici (α 1 -, α 2 -, β 1 -, β 2 -, β 3 -receptori), serotonină (5HT 2C -, 5HT 1A -, 5HT 2A -, 5HT 1B -, 5HT 1 -receptori) receptori.
Farmacocinetica
Sibutramina este bine absorbită în tractul gastro-intestinal și este implicată activ în procesele metabolice asociate cu efectul primei treceri prin ficat. După administrarea orală de Lindaxa în doză de 20 mg, concentrația maximă a substanței active în sânge este atinsă după 1,2 ore, iar concentrația maximă de M1 și M2 - după 3 ore.
Gradul de legare a sibutraminei de proteinele plasmatice este de 97%, iar metaboliții săi M1 și M2 sunt de 94%. Medicamentul este distribuit rapid și aproape complet în țesuturi.
Componenta activă a Lindaxa este aproape complet metabolizată în ficat (izoenzimele CYP3A4 sunt implicate în proces), formând forme mono- (desmetilsibutramină) și di-desmetil (di-desmetilsibutramină) ale principalilor metaboliți M1 și M2, care au activitate farmacologică. De asemenea, sibutramina este metabolizată prin conjugare și hidroxilare pentru a forma metaboliți inactivi.
Timpul de înjumătățire al sibutraminei este de 1,1 ore, iar metaboliții săi M1 și M2 sunt de 14 și respectiv 16 ore. Medicamentul este excretat în principal în urină sub formă de metaboliți inactivi.
La pacienții cu insuficiență renală, principalii parametri farmacocinetici ai sibutraminei și metaboliților săi activi farmacologic nu se modifică semnificativ. Farmacocinetica Lindaxa nu este determinată de sexul, vârsta și greutatea corporală a pacientului.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Lindaxa este utilizat pentru tratarea obezității alimentare la pacienții cu indice de greutate corporală:
- 30 kg pe m 2 și mai mult;
- 27 kg per m 2 și mai la pacienții cu diabet de tip 2, dislipo-.
Contraindicații
- Tulburări alimentare severe (bulimie sau anorexie);
- O cauză organică a obezității;
- Utilizarea concomitentă a inhibitorilor monoaminooxidazei (MAO) (inclusiv efedrină, fentermină, dexfenfluramină, fenfluramină, etilamfetamină) cu Lindax sau utilizarea lor în ultimele 2 săptămâni înainte de prescrierea medicamentului, hipnotice, inhibitori ai recaptării serotoninei, medicamente care conțin triptofan, alte medicamente pentru reducerea greutății corporale acțiune centrală;
- Sindromul Gilles de la Tourette (tic cronic generalizat);
- Patologie mentală;
- Boli cerebrovasculare (tulburări tranzitorii ale circulației cerebrale, accident vascular cerebral);
- Patologii cardiace (cardiopatie ischemică, defecte cardiace congenitale, insuficiență cardiacă cronică în stadiul decompensării, boală arterială periferică ocluzivă, aritmie, tahicardie);
- Hipertensiune arterială cu presiune arterială necontrolată (TA) peste 145/90 mm Hg;
- Disfuncție renală și / sau hepatică severă;
- Tirotoxicoza;
- Hiperplazia (benignă) a prostatei;
- Glaucom cu unghi închis;
- Feocromocitom;
- Droguri diagnosticate, alcool, dependență de droguri;
- Vârsta peste 65 de ani;
- Vârsta sub 18 ani;
- Perioada de sarcină și alăptare;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Cu precauție, Lindax trebuie prescris pacienților cu insuficiență cardiacă cronică, antecedente de aritmie, hipertensiune arterială (controlată sau în istorie), colelitiază, tulburări neurologice, inclusiv convulsii și întârziere mentală (inclusiv istoric), ticuri verbale și motorii, în istorie insuficiență renală și / sau hepatică cu severitate moderată și ușoară.
Instrucțiuni pentru utilizarea Lindaxa: metodă și dozare
Capsulele Lindax sunt administrate pe cale orală, înghițindu-se întregi și spălate cu un pahar de apă, dimineața, de 1 dată pe zi, indiferent de masă.
Medicul curant stabilește doza individual, luând în considerare tolerabilitatea și eficacitatea clinică a medicamentului.
Doza zilnică recomandată: doza inițială - 10 mg. Dacă rata pierderii în greutate este mai mică de 2 kg pe lună și medicamentul este bine tolerat, doza poate fi crescută la 15 mg. Cursul tratamentului nu este mai mare de 2 ani.
Nu este adecvat să continuați tratamentul dacă:
- Dacă o creștere a dozei nu dă un efect clinic și o scădere a greutății corporale în decurs de o lună nu depășește 2 kg;
- Dacă, după trei luni de terapie, pacientul nu și-a redus greutatea cu 5% din greutatea corporală inițială;
- Dacă, după scăderea inițială a greutății corporale în timpul utilizării Lindax, pacientul are o creștere a greutății corporale de 3 kg sau mai mult.
Efecte secundare
Utilizarea Lindaxa poate provoca reacții adverse mai frecvente în primele 4 săptămâni de tratament și care sunt reversibile și ușoare:
- Sistemul nervos: adesea - insomnie; uneori - o schimbare a gustului, amețeli, cefalee, parestezie, anxietate;
- Sistemul cardiovascular: uneori - tahicardie (pulsul crește cu 3-7 bătăi pe minut), palpitații, creșterea tensiunii arteriale cu 1-3 mm Hg în repaus, vasodilatație (bufeuri, înroșirea pielii); în unele cazuri - o creștere mai pronunțată a ritmului cardiac și a tensiunii arteriale;
- Sistem digestiv: adesea - constipație, pierderea poftei de mâncare, gură uscată; uneori greață;
- Altele: uneori - exacerbarea hemoroizilor, transpirație crescută; în cazuri izolate - mâncărime ale pielii, edem, dismenoree, sindrom gripal, sete, spate și / sau dureri abdominale, rinită, creșterea paradoxală a poftei de mâncare, somnolență, depresie, labilitate emoțională, iritabilitate, anxietate, nervozitate, sângerare, nefrită interstițială acută, Purpura Shenlein-Genoch, trombocitopenia, convulsii, creșterea tranzitorie a activității enzimelor hepatice în plasma sanguină.
Este descris un caz de dezvoltare a psihozei acute la un pacient cu tulburare schizoafectivă.
Supradozaj
În prezent, există informații extrem de limitate cu privire la supradozajul cu sibutramină. Simptomele sale specifice rămân necunoscute, dar este necesar să se ia în considerare posibila creștere a severității efectelor secundare.
Nu există un antidot specific pentru sibutramină. Se recomandă asigurarea permeabilității căilor respiratorii și monitorizarea constantă a stării sistemului cardiovascular. Dacă este necesar, este prescrisă o terapie simptomatică. De asemenea, este prezentat spălarea gastrică, luând cărbune activ și cu tahicardie și tensiune arterială crescută - utilizarea beta-blocantelor. Eficacitatea hemodializei sau a diurezei forțate nu a fost confirmată de rezultatele studiilor clinice.
Instrucțiuni Speciale
Utilizarea Lindaxa trebuie prescrisă numai acelor pacienți pentru care a fost ineficientă o încercare de a reduce greutatea corporală prin activitate fizică și o dietă strictă, iar după 3 luni de efort, pierderea în greutate a fost mai mică de 5 kg.
Tratamentul trebuie supravegheat de un profesionist cu experiență în domeniul obezității.
Eficacitatea clinică a Lindaxa se realizează ca parte a unei terapii complexe care include nu numai o cultură a nutriției și activității fizice adecvate, ci și o schimbare a stilului de viață și a obiceiurilor anterioare ale pacientului. Nerespectarea cerințelor stricte ale medicului nu garantează pierderea în greutate în timpul tratamentului și duce la o creștere a greutății pacientului după întreruperea medicamentului.
Atunci când se utilizează sibutramină, este necesar ca primele două luni să monitorizeze regulat (o dată la 2 săptămâni) pulsul și tensiunea arterială a pacientului, apoi - o dată pe lună. În cazul hipertensiunii arteriale concomitente, controlul trebuie efectuat mai des și mai atent. Pacienții a căror tensiune arterială de două ori la măsurarea controlului depășește nivelul de 145/90 mm Hg, tratamentul trebuie suspendat.
Se recomandă prescrierea Lindax cu precauție la pacienții cu hipomagnezemie și alte afecțiuni sau utilizarea concomitentă a medicamentelor care prelungesc intervalul QT. Aceste medicamente includ antiaritmice (chinidină, amiodaronă, sotalol, flecainidă, propafenonă, mexiletină), blocante ale receptorilor histaminei H 1 (terfenadină, astemizol), cisapridă, sertindol, pimozidă, antidepresive triciclice.
Intervalul dintre numirea sibutraminei și administrarea furazolidonei, procarbazinei, selegilinei și a altor inhibitori MAO trebuie să fie mai mare de 2 săptămâni.
Influența Lindaxa asupra dezvoltării hipertensiunii pulmonare primare nu a fost stabilită cu precizie, prin urmare, pacientul trebuie să monitorizeze cu atenție posibila apariție a edemului la picioare, suferința respiratorie progresivă și durerea toracică.
Dacă omiteți accidental următoarea doză, nu trebuie să luați o doză dublă de medicament data viitoare când o luați, ci continuați să o luați conform schemei.
Reacțiile organismului la abolirea Lindax sub formă de dureri de cap și apetitul crescut sunt rare. Nu există informații despre tulburările de dispoziție sau dezvoltarea simptomelor de sevraj și a simptomelor de sevraj după întreruperea tratamentului.
Consumul de alcool este contraindicat în timpul consumului de droguri.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Medicamentele care afectează sistemul nervos pot limita viteza de reacție, vigilența mentală și memoria. Prin urmare, în perioada de administrare a Lindaxa, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când efectuează activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii, inclusiv conducerea vehiculelor.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Lindax este contraindicat pentru utilizare în timpul sarcinii și alăptării.
Utilizare pediatrică
Lindax este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
În cazul insuficienței renale severe, utilizarea Lindax este contraindicată.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
În disfuncția hepatică severă, Lindax este contraindicat.
Utilizare la vârstnici
Nu se recomandă administrarea medicamentului la pacienții cu vârsta peste 65 de ani.
Interacțiuni medicamentoase
Inhibitorii izoenzimei CYP3A4 (ciclosporină, eritromicină, ketoconazol, troleandomicină) în timp ce iau Lindaxa cresc concentrația metaboliților sibutraminei și conduc la o creștere a ritmului cardiac și la o ușoară prelungire a intervalului QT.
Accelerarea metabolismului Lindaxa poate potența administrarea simultană de antibiotice macrolide, rifampicină, fenitoină, fenobarbital, carbamazepină și dexametazonă.
Cazuri rare de dezvoltare a sindromului serotoninergic pot fi observate atunci când sibutramina este combinată cu sumatriptan, dihidroergotamină și alte medicamente pentru migrenă, antidepresive, antitusive (dextrometorfan), analgezice puternice (petidină, pentazocină, fentanil).
Lindaxa nu afectează eficacitatea contraceptivelor orale și efectul etanolului.
Analogi
Analogii Lindaxa sunt: Goldline, Meridia, Slimia, Zelix, Talia.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Lindax
Recenziile despre Lindax sunt destul de contradictorii. Unii pacienți sunt încântați de cursul tratamentului, deoarece reușesc să slăbească kilograme în plus (de la 15 la 25 kg), alții sunt dezamăgiți de acesta și susțin că greutatea lor a rămas aceeași. În același timp, experții nu recomandă automedicația cu Lindaxa, deoarece acesta este un medicament destul de serios care trebuie utilizat numai după consultarea medicului curant și, de preferință, ca parte a unei terapii complexe, al cărei scop este să slăbească (dietă, exerciții fizice etc.). De asemenea, nu uitați de numărul mare de reacții adverse ale medicamentului, care includ insuficiență cardiacă, tahicardie, nevroză.
Există rapoarte de reacții individuale la Lindax, când pacienții au avut amorțeală la nivelul extremităților și leșin, precum și gură uscată, respirație urât mirositoare, tremurături ale mâinilor, insomnie, iritabilitate, agresivitate, modificări ale conștiinței. În plus, unii pacienți menționează creșterea în greutate după întreruperea tratamentului (în medie, creșterea a fost de la 2,5 la 5 kg) și compară efectul Lindax asupra corpului cu efectul medicamentului, amfetamina.
Prețul Lindax în farmacii
Prețul Lindax rămâne necunoscut, deoarece medicamentul nu este disponibil pentru vânzare.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
