Canon Duloxetine
Duloxetine Canon: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Instrucțiuni pentru utilizarea Duloxetine Canon: metodă și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: canon Duloxetină
Cod ATX: N06AX21
Ingredient activ: Duloxetină (Duloxetină)
Producător: CANONFARMA PRODUCTION CJSC (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 18.10.2018
Prețurile în farmacii: de la 795 ruble.
Cumpără
Duloxetina Canon este un antidepresiv.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare Duloxetine Canon - capsule enterice: dimensiunea nr. 3 (30 mg) sau nr. 1 (60 mg), gelatinoasă tare, cu corp și capac albastru; conținut - microgranule sferice de la aproape alb la culoare alb-gălbuie (7, 10, 14 sau 15 bucăți într-o bandă blister; într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 pachete de 7 capsule sau 2, 3 sau 6 pachete de 10 capsule sau 1, 2 sau 6 pachete de 14 capsule sau 2 sau 4 pachete de 15 capsule).
Compoziția a 1 capsulă:
- substanță activă: duloxetină - 30 sau 60 mg;
- componente inactive: dioxid de titan, manitol, amidon, alcool cetilic, laurilsulfat de sodiu, zaharoză, hipromeloză HP55 (hidroxipropil metilceluloză), hipromeloză E5 (hidroxipropil metilceluloză);
- compoziția capsulei: gelatină, dioxid de titan, colorant albastru brevetat V.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Duloxetina este un inhibitor al recaptării serotoninei și norepinefrinei, un antidepresiv.
Mecanismul de acțiune în depresie este suprimarea recaptării serotoninei și norepinefrinei, rezultând creșterea neurotransmisiei noradrenergice și serotoninergice în sistemul nervos central.
Medicamentul are un mecanism central pentru suprimarea sindromului durerii, care se manifestă în primul rând printr-o creștere a pragului de sensibilitate a durerii la pacienții cu sindromul durerii de etiologie neuropatică.
Substanța suprimă slab convulsia dopaminei. Nu are o afinitate semnificativă pentru receptorii adrenergici, dopaminergici, histaminergici și colinergici.
Farmacocinetica
Când este administrată oral, duloxetina este bine absorbită în tractul gastro-intestinal, absorbția începe la 2 ore după administrarea capsulei. Concentrația maximă este notată după 6 ore. Alimentele nu afectează nivelul medicamentului din sânge, dar măresc timpul pentru a atinge concentrația maximă de la 6 la 10 ore, ceea ce reduce indirect gradul de absorbție a substanței (cu aproximativ 11%).
Legătura cu proteinele plasmatice (în principal α 1 -acid glicoproteină și albumină) este mai mare de 90%. Afecțiunile renale sau hepatice nu afectează legarea proteinelor.
Duloxetina este metabolizată extensiv pentru a forma metaboliți, care sunt excretați în principal în urină. Izoenzimele CYP2D6 și CYP1A2 catalizează formarea a doi metaboliți principali (conjugat 5-hidroxi sulfat, conjugat 6-metoxiduloxetină, conjugat 4-hidroxiduloxetină glucuronic).
Metaboliții circulanți nu au activitate farmacologică.
Timpul de înjumătățire este de 12 ore, clearance-ul mediu este de 101 l / h.
Clearance-ul mediu al duloxetinei la femei este mai mic, dar aceste diferențe nu au nicio semnificație clinică, deci nu este necesară ajustarea dozei în funcție de sex.
Situația este similară cu pacienții de vârste diferite (vârstnicii au o suprafață mai mare sub curba concentrație / timp și un timp de înjumătățire mai lung al medicamentului), dar nu este nevoie să modificați doza.
La pacienții cu insuficiență renală cronică în stadiul final la hemodializă, concentrația maximă și aria sub curba concentrație / timp s-au dublat. În acest sens, pacienții cu funcție renală afectată clinic pot necesita reducerea dozei.
La pacienții cu insuficiență hepatică, este posibil să se încetinească metabolismul și excreția medicamentului.
Indicații de utilizare
- tulburări depresive;
- tulburare de anxietate generalizată;
- formă dureroasă de neuropatie diabetică periferică;
- sindromul durerii cronice a sistemului musculo-scheletic, inclusiv în partea inferioară a spatelui, cu osteoartrita articulației genunchiului și cauzată de fibromialgie.
Contraindicații
Absolut:
- glaucom cu unghi închis necompensat;
- hipertensiune arterială necontrolată;
- insuficiență hepatică;
- insuficiență renală cronică severă (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / minut);
- deficit de zaharază / izomaltoză, intoleranță la fructoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză;
- vârsta de până la 18 ani;
- utilizarea simultană a inhibitorilor de monoaminooxidază (IMAO);
- numirea combinată a inhibitorilor puternici ai izoenzimei CYP1A2 (de exemplu, ciprofloxacină, fluvoxamină sau enoxacină);
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Relativ:
- convulsii, inclusiv o istorie;
- tulburare bipolară sau manie, inclusiv antecedente de;
- o istorie a gândurilor și încercărilor suicidare;
- hipertensiune intraoculară sau riscul de a dezvolta un atac acut de glaucom cu unghi închis;
- afectarea funcției hepatice;
- abuzul de alcool;
- insuficiență renală (clearance-ul creatininei 30-60 ml / min);
- riscul de a dezvolta hiponatremie (vârstă avansată, deshidratare, ciroză hepatică, administrarea de diuretice).
Instrucțiuni de utilizare Duloxetine Canon: metodă și dozare
Duloxetine Canon este indicat pentru administrare orală. Capsulele trebuie înghițite întregi fără a fi zdrobite sau mestecate. Aportul alimentar nu afectează eficacitatea medicamentului, dar capsulele nu trebuie amestecate cu lichide sau adăugate în alimente, deoarece este posibilă deteriorarea membranei enterice.
La începutul tratamentului, 60 mg se prescriu de obicei o dată pe zi. Dacă este necesar, doza este crescută la 60 mg de 2 ori pe zi.
Pacienții cu ciroză hepatică trebuie să reducă doza inițială sau să reducă frecvența administrării.
Doza inițială de Duloxetine Canon pentru pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml / min) este de 30 mg o dată pe zi.
Durata tratamentului este determinată individual.
Medicamentul nu trebuie anulat brusc. Se recomandă reducerea treptată (în decurs de 1-2 săptămâni) a dozei pentru a evita dezvoltarea sindromului de sevraj. Dacă, după scăderea dozei sau întreruperea terapiei, pacientul prezintă simptome severe de sevraj, trebuie să se ia în considerare continuarea administrării dozei prescrise anterior, urmată de o reducere mai graduală a dozei.
Efecte secundare
Cele mai frecvente efecte secundare sunt uscăciunea gurii, greață, somnolență, amețeli și cefalee. Majoritatea sunt de natură ușoară sau moderată, apar la începutul administrării medicamentului, pe măsură ce tratamentul continuă, severitatea lor scade.
Clasificarea incidenței efectelor secundare: foarte des -> 10%, deseori - de la> 1% la 0,1% la 0,01% la <0,1%, foarte rar - <0,01%.
Reacții adverse posibile:
- din sistemul endocrin: rar - hipotiroidism;
- din organul auzului, tulburări labirintice: adesea - tinitus (inclusiv după finalizarea tratamentului); rareori - vertij, dureri de ureche;
- din partea organului vederii: adesea - vedere încețoșată; rareori - insuficiență vizuală, midriază; rar - ochi uscați, glaucom;
- din partea metabolismului și a nutriției: foarte des - scăderea poftei de mâncare (inclusiv anorexia); rareori - hiperglicemie (mai des la pacienții cu diabet zaharat); rareori - hiponatremie, deshidratare, sindrom de secreție inadecvată de hormon antidiuretic *;
- din sistemul imunitar: rar - reacții anafilactice și reacții de hipersensibilitate;
- din partea sistemului cardiovascular: adesea - senzație de palpitații, hiperemie (inclusiv bufeuri); rareori - răceală a extremităților, hipotensiune ortostatică și leșin (în special la începutul tratamentului), tahicardie, tensiune arterială crescută (inclusiv o creștere a tensiunii arteriale sistolice și a tensiunii diastolice, hipertensiune arterială, hipertensiune arterială diastolică, hipertensiune arterială sistolică, hipertensiune arterială), arteră supraventriculară (predominant fibrilație atrială); rareori - criză hipertensivă *;
- din tractul gastro-intestinal: foarte des - gură uscată, greață, constipație; adesea - dispepsie (inclusiv disconfort abdominal), diaree, durere abdominală (inclusiv în abdomenul superior și inferior, disconfort abdominal, tensiune în peretele abdominal anterior, durere gastrointestinală), flatulență, vărsături; rareori - eructații, gastrită, disfagie, gastroenterită, sângerări (inclusiv din tractul gastro-intestinal inferior, sângerări rectale, hemoroidale și ulcerative, diaree hemoragică, melenă, vărsături de sânge); rareori - respirație urât mirositoare, stomatită, hematochezia;
- din ficat și tractul biliar: rareori - leziuni hepatice acute, hepatită; rareori - icter *, insuficiență hepatică *;
- din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: adesea - durere în orofaringe, căscat; rareori - sângerări nazale, senzație de strângere în gât;
- din partea rinichilor și a tractului urinar: adesea - urinare crescută; rareori - debut dificil de urinare, slăbirea fluxului de urină, retenție urinară, nocturie, disurie, poliurie; rar - un miros neobișnuit de urină;
- din țesutul musculo-scheletic și conjunctiv: adesea - spasme musculare, rigiditate musculară, dureri musculo-scheletice; rareori - crampe musculare, rar - trismus;
- din organele genitale și glanda mamară: adesea - disfuncție erectilă; rareori - nereguli menstruale, sângerări ginecologice, disfuncții sexuale, dureri în testicule, ejaculare întârziată, tulburare de ejaculare (inclusiv absența acesteia); rar - hiperprolactinemie, galactoree, simptome ale menopauzei;
- din piele și țesuturile subcutanate: adesea - erupții cutanate, mâncărime, transpirație crescută; rareori - transpirații nocturne, tendință crescută la vânătăi, sudoare rece, urticarie, fotosensibilitate, dermatită de contact; rar - angioedem *, sindrom Stevens-Johnson *; foarte rar - contuzie tisulară;
- din sistemul nervos: foarte des - somnolență (inclusiv hipersomnie, sedare), cefalee, amețeli; adesea - tremur, parestezie (inclusiv parestezie a cavității bucale, hipoestezie a feței și a zonei genitale, foarte rar, la terminarea terapiei - senzație de șoc electric); rareori - creșterea excitabilității, scăderea calității somnului, sindromul picioarelor neliniștite, concentrare afectată, diskinezie, mioclonie, disgeuzie, letargie, acatisie; rar - convulsii (inclusiv după finalizarea tratamentului), agitație psihomotorie *, sindrom serotoninergic *, tulburări extrapiramidale *;
- din partea psihicului: foarte des - insomnie (inclusiv dificultăți de adormire, trezire în mijlocul nopții și trezire dimineața devreme); deseori - neobișnuite și coșmaruri, anxietate, agitație (inclusiv tensiune, neliniște motorie, tremurături, agitație psihomotorie), scăderea libidoului (inclusiv pierderea acestuia), tulburări ale orgasmului (inclusiv anorgasmie); rareori - bruxism, tulburări de somn, apatie, confuzie, dezorientare, gânduri suicidare (în timpul tratamentului sau în perioada timpurie după sfârșitul terapiei); rar - halucinații, manie, agresivitate și ostilitate (mai ales la începutul tratamentului sau după finalizarea acestuia);
- date de laborator și instrumentale: adesea - scădere în greutate; rareori - o creștere a concentrației de potasiu în sânge, o creștere a greutății corporale, anomalii anormale ale enzimelor hepatice, o creștere a concentrației de bilirubină, fosfatază alcalină, aspartat aminotransferază (ACT), alanină aminotransferază (ALT), creatin fosfokinază, gamma-glutamil transpeptidază; rar - o creștere a concentrației de colesterol în sânge;
- altele: foarte des - oboseală crescută (inclusiv astenie); adesea - cade (mai des la bătrânețe), o schimbare a gustului; rareori - laringită, febră, sete, stare generală de rău, foame, tulburări de mers, senzații atipice, frisoane, dureri în piept.
* Aceste reacții adverse nu au fost observate în studiile clinice și au fost observate în studiile post-introducere pe piață, astfel încât frecvența dezvoltării lor este indicată probabil.
Retragerea bruscă a Duloxetine Canon duce la dezvoltarea unui sindrom de sevraj: slăbiciune, somnolență, tulburări de somn (inclusiv insomnie și vise vii), iritabilitate, amețeli, agitație sau anxietate, tulburări senzoriale (inclusiv parestezie), cefalee, tremor, hiperhidroză, diaree, greață și / sau vărsături, vertij.
Cu un aport pe termen scurt de medicament (până la 12 săptămâni) la pacienții cu o formă dureroasă de neuropatie diabetică periferică, este posibilă o ușoară creștere a glicemiei în repaus alimentar, în timp ce rămâne o concentrație stabilă de hemoglobină glicozilată. Cu utilizarea prelungită a medicamentului (până la 52 de săptămâni), există o ușoară creștere a hemoglobinei glicozilate, o ușoară creștere a concentrației de glucoză în repaus alimentar și a colesterolului total din sânge.
Supradozaj
În studiile clinice, sunt cunoscute cazuri de supradozaj cu o doză unică de Duloxetine Canon în doză de până la 3000 mg, inclusiv în asociere cu alte medicamente. Unul dintre aceste cazuri a fost fatal. În rapoartele de după punerea pe piață, supradozajele acute letale sunt de obicei descrise cu o combinație de mai multe medicamente, în timp ce doza de duloxetină nu a fost mai mare de 1000 mg.
Simptome de supradozaj (atât izolate, cât și combinate): somnolență, vărsături, sindrom serotoninergic, tahicardie, convulsii clonice, coma. În studiile preclinice la animale, principalele semne de intoxicație în caz de supradozaj au fost legate de tulburări ale sistemului nervos central și digestiv și s-au manifestat prin simptome precum scăderea poftei de mâncare, vărsături, ataxie, convulsii clonice și tremurături.
Antidotul specific pentru duloxetină nu este cunoscut. Pacientul trebuie să furnizeze un aport adecvat de aer proaspăt. Dacă a trecut un timp scurt după administrarea medicamentului, poate fi recomandat spălarea gastrică (este posibil și ca parte a tratamentului simptomatic). Cărbunele activat poate fi luat pentru a limita absorbția duloxetinei. Pacienții trebuie să fie sub controlul activității cardiace și a semnelor vitale de bază. Tratamentul supradozajului vizează eliminarea simptomelor și menținerea funcționalității organelor majore. Cu sindromul serotoninei, este necesar să se normalizeze temperatura corpului, să se efectueze o terapie corectivă cu ciproheptadină. Datorită volumului mare de distribuție a medicamentelor, eficacitatea perfuziei de schimb, a hemoperfuziei și a diurezei forțate este îndoielnică.
Instrucțiuni Speciale
La pacienții cu hipertensiune arterială și / sau alte boli ale sistemului cardiovascular, se recomandă monitorizarea periodică a tensiunii arteriale în timpul tratamentului.
Mulți pacienți cu tulburări mintale, inclusiv depresie, sunt expuși riscului de sinucidere. Acest pericol persistă până când apare o remisiune pronunțată. Din acest motiv, pacienții cu tendințe suicidare trebuie monitorizați îndeaproape în timpul tratamentului. Medicul ar trebui să convingă pacientul să raporteze orice sentimente și gânduri deranjante.
În unele cazuri, Duloxetina Canon determină o creștere a activității enzimelor hepatice. De regulă, astfel de abateri sunt tranzitorii și dispar de la sine sau după anularea tratamentului. O creștere gravă a activității enzimelor hepatice (de 10 sau mai multe ori mai mare decât limita superioară a normei), precum și afectarea ficatului de origine colestatică sau mixtă, apar rar și, în unele cazuri, sunt asociate cu boli hepatice anterioare sau cu un consum excesiv de băuturi alcoolice.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Conform instrucțiunilor, Duloxetine Canon poate provoca somnolență, prin urmare, în timpul tratamentului, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți vehicule sau când lucrați cu mecanisme care necesită rapiditatea reacțiilor și o atenție sporită.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Experiența clinică cu utilizarea medicamentului în timpul sarcinii nu este suficientă, prin urmare, Duloxetine Canon este prescris numai dacă beneficiul așteptat depășește semnificativ riscurile posibile.
Femeile ar trebui să fie avertizate cu privire la necesitatea de a-și informa medicul dacă sarcina apare în timpul tratamentului.
Studiile epidemiologice au arătat că inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) utilizați în timpul sarcinii (în special la sfârșitul sarcinii) pot crește riscul de hipertensiune pulmonară persistentă la nou-născuți. Și, deși relația cu utilizarea medicamentului nu a fost stabilită în mod fiabil, probabilitatea nu poate fi exclusă.
De asemenea, atunci când medicamentul este utilizat de o femeie la sfârșitul sarcinii, un nou-născut poate prezenta simptome de sevraj: dificultăți de hrănire, sindrom de excitabilitate neuro-reflexă crescută, tensiune arterială scăzută, sindrom de detresă respiratorie, tremurături, convulsii. Majoritatea acestor simptome apar în timpul travaliului sau în primele câteva zile după naștere.
Duloxetina trece în laptele matern, concentrația sa la un copil este de aproximativ 0,14% (pe baza de mg / kg) din concentrația la mamă. În acest sens, utilizarea medicamentului în timpul alăptării nu este recomandată.
Utilizare pediatrică
Duloxetine Canon nu este utilizat pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
La pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml / min), concentrația de duloxetină în plasma sanguină crește. Dacă prescripția medicamentului este justificată clinic, trebuie utilizate doze inițiale mai mici.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Dacă tratamentul cu acest antidepresiv pentru insuficiență hepatică este justificat clinic, tratamentul trebuie început cu doze mai mici.
Interacțiuni medicamentoase
- inhibitori ai monoaminooxidazei: riscul de a dezvolta sindromul serotoninei crește (canonul Duloxetinei nu trebuie utilizat în timpul administrării acestora și în termen de 14 zile de la întrerupere);
- inhibitori ai izoenzimei CYP1A2 (de exemplu, unele antibiotice chinolone): clearance-ul plasmatic mediu al duloxetinei este semnificativ redus (până la 77%) și, ca rezultat, concentrația sa crește semnificativ (dacă este necesar, utilizarea simultană trebuie utilizată cu precauție și prescrie canonul Duloxetinei în doze mai mici);
- medicamente care sunt metabolizate în principal de sistemul izoenzimatic CYP2D6 și au un indice terapeutic restrâns: concentrația lor de echilibru crește semnificativ (trebuie avut grijă);
- inhibitori ai izoenzimei CYP2D6: este posibilă o creștere a concentrației de duloxetină (este necesară prudență);
- medicamente care afectează sistemul nervos central, inclusiv etanol: este posibil să crească efectul medicamentului și dezvoltarea efectelor secundare;
- medicamente care au acțiune serotoninergică, inclusiv tramadol, chinidină, venlafaxină, triptofan, triptani, St. riscul de a dezvolta sindromul serotoninei crește;
- anticoagulante și medicamente antitrombotice: crește probabilitatea de sângerare; odată cu utilizarea combinată a warfarinei, valoarea relației internaționale normalizate poate crește;
- medicamente care se leagă de un grad ridicat de proteine din sânge: este posibilă o creștere a concentrației fracțiilor libere ale ambelor medicamente.
Analiza farmacocinetică a populației a arătat că concentrația plasmatică a duloxetinei la pacienții fumători este cu aproape 50% mai mică decât la pacienții care nu fumează.
Analogi
Analogii Canonului Duloxetinei sunt: Simbalta, Duloxetine.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor, uscat, ferit de lumină la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Duloxetine Canon
Recenziile despre Duloxetine Canon sunt controversate. Unii pacienți scriu că medicamentul elimină în mod eficient simptomele depresiei. Alții susțin că medicamentul este slab tolerat, provoacă efecte secundare grave și, dacă tratamentul este întrerupt, un sindrom de sevraj pronunțat.
Mulți pacienți observă că poate dura câteva luni de consum continuu de medicamente pentru a obține o dinamică pozitivă.
Prețul Duloxetine Canon în farmacii
Prețul Duloxetine Canon la o doză de 30 mg pe ambalaj de 14 capsule are în medie 880 de ruble. Costul unui pachet format din 28 de capsule într-o doză de 60 mg variază de la 1850 de ruble. până la 2500 RUB
Duloxetine Canon: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Duloxetină Canon 30 mg capsule enterice 14 buc. 795 RUB Cumpără |
|
Duloxetină Canon capsule soluție enterică. 30mg 14 buc. 981 RUB Cumpără |
|
Duloxetină Canon 60 mg capsule enterice 28 buc. 1825 RUB Cumpără |
|
Duloxetină Canon capsule soluție enterică. 60mg 28 buc. 2236 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
