Roaccutane - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Roaccutane

Roaccutane: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Interacțiuni medicamentoase
11. 11. Analogi
12. 12. Termeni și condiții de stocare
13. 13. Condiții de eliberare de la farmacii
14. 14. Recenzii
15. 15. Preț în farmacii

Denumire latină: Roaccutane

Cod ATX: D10BA01

Ingredient activ: izotretinoin (izotretinoin)

Producător: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Elveţia)

Descriere și fotografie actualizată: 16.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 1728 ruble.

Cumpără

Roaccutan este un medicament anti-seboreic, antiinflamator, utilizat în tratamentul acneei.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare Roaccutan - capsule: ovale, opace; conținutul capsulelor este o suspensie de consistență uniformă de la galben închis la galben; 10 mg fiecare - maro-roșu, pe suprafață inscripția "ROA 10" cu cerneală neagră; 20 mg fiecare - o jumătate maro-roșu, cealaltă albă, pe suprafață inscripția "ROA 20" cu cerneală neagră (în blistere de 10 buc., Într-o cutie de carton de 3 sau 10 blistere).

Compoziția a 1 capsulă:

• substanță activă: izotretinoină - 10 sau 20 mg;
• componente auxiliare (10/20 mg): ceară de albine galbenă - 7,68 / 15,36 mg, ulei de soia - 107,92 / 215,84 mg, ulei de soia hidrogenat - 7,68 / 15,36 mg, parțial ulei de soia hidrogenat - 30,72 / 61,44 mg;
• capsulă (10/20 mg): gelatină - 75,64 / 120,66 mg, glicerol 85% - 31,255 / 49,835 mg, Karion 83 (manitol, amidon de cartofi hidrolizat, sorbitol) - 8,065 / 12,86 mg, colorant roșu oxid de fier (E172) - 0,185 / 0,115 mg, dioxid de titan (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• cerneală: șelac, colorant de oxid de fier negru (E172); utilizarea cernelii gata preparate Opacode Black S-1-27794 este acceptabilă.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Isotretinoina este un stereoizomer al acidului retinoic all-trans (tretinoin). Mecanismul exact de acțiune al componentei active a Roaccutane nu a fost încă pe deplin determinat, dar s-a dovedit că îmbunătățirea stării pacienților cu forme severe de acnee (o scădere a severității simptomelor) se explică prin inhibarea activității glandelor sebacee și o scădere a dimensiunii acestora, confirmată de studii histologice. Isotretinoina are, de asemenea, un efect antiinflamator asupra pielii.

Cauza descuamării corneocitelor în conducta glandei sebacee și blocarea acesteia din urmă cu exces de secreție sebacee și keratină este hiperkeratoza celulelor epiteliale ale glandei sebacee și a foliculului pilos. În viitor, acest lucru duce la formarea unui comedon și, în unele cazuri, la dezvoltarea unui proces inflamator. Isotretinoina este un inhibitor al proliferării sebocitelor și acționează asupra acneei prin normalizarea procesului de diferențiere celulară. Sebul este principalul substrat pentru creșterea Propionibacterium acnes, astfel încât o scădere a producției de sebum inhibă colonizarea bacteriană a canalului.

Farmacocinetica

Deoarece parametrii farmacocinetici ai izotretinoinei și ai metaboliților săi tind să fie lineari, conținutul său plasmatic în timpul tratamentului poate fi prezis pe baza informațiilor obținute după o singură doză. Această caracteristică a Roaccutane confirmă și absența unui efect asupra activității enzimelor hepatice implicate în metabolismul medicamentelor.

Absorbția izotretinoinei din tractul gastro-intestinal poate varia. Biodisponibilitatea sa absolută nu a fost determinată, deoarece Roaccutane nu este disponibil într-o formă de dozare destinată administrării intravenoase la om. Cu toate acestea, extrapolarea rezultatelor studiilor la care au fost implicați câinii sugerează o biodisponibilitate sistemică destul de scăzută și variabilă. La pacienții cu acnee, concentrația plasmatică maximă de echilibru a izotretinoinei după ingestia a 80 mg de Roaccutan pe stomacul gol a fost de 310 ng / ml (valoarea a variat între 188 și 473 ng / ml) și a fost atinsă în aproximativ 2-4 ore. Conținutul de izotretinoină din plasmă este de aproximativ 1,7 ori mai mare decât conținutul său din sânge, care se datorează gradului nesemnificativ de penetrare a substanței în eritrocite.

Luarea Roaccutane împreună cu alimentele crește biodisponibilitatea de 2 ori comparativ cu administrarea medicamentului pe stomacul gol.

Gradul de legare a izotretinoinei de proteinele plasmatice (în principal albumina) tinde la maxim (99,9%), prin urmare, într-o gamă largă de doze recomandate, concentrația unei substanțe active nemodificate cu activitate farmacologică nu depășește 0,1% din doza luată.

Volumul de distribuție a izotretinoinei la om nu a fost determinat deoarece Roaccutan nu este disponibil într-o formă de dozare intravenoasă.

La pacienții cu acnee severă care au luat 40 mg de medicament de 2 ori pe zi, concentrația de echilibru a izotretinoinei în sânge a fost de 120-200 ng / ml. Concentrațiile de 4-oxo-isotretinoin la acești pacienți au fost de 2,5 ori mai mari decât cele pentru isotretinoin. Informațiile privind pătrunderea medicamentului în țesuturi atunci când sunt utilizate la om sunt considerate insuficiente. Conținutul de izotretinoină în epidermă este de 2 ori mai mic decât în ser.

După administrarea orală, 3 metaboliți principali sunt determinați în plasmă: 4-oxo-retinoin, tretinoin (acid all-trans-retinoic) și 4-oxo-isotretinoin. Principalul metabolit este considerat a fi 4-oxo-isotretinoin, al cărui conținut în plasma sanguină în stare de echilibru este de 2,5 ori mai mare decât conținutul de isotretinoin. S-au identificat și metaboliți cu semnificație clinică mai mică (de exemplu, glucuronidele), dar structura lor nu este stabilită exact în toate cazurile.

Metaboliții izotretinoinelor se caracterizează prin activitate biologică dovedită prin mai multe teste de laborator. Prin urmare, efectul terapeutic al Roaccutan la pacienți se poate datora activității farmacologice a izotretinoinei și a metaboliților săi. Deoarece in vivo izotretinoina și tretinoinul (acidul all-trans-retinoic) trec reversibil unul în celălalt, metabolismul tretinoinei depinde de metabolismul izotretinoinei. Aproximativ 20-30% din doza de medicament este metabolizată prin izomerizare. Parametrii farmacocinetici ai izotretinoinei sunt influențați în mod semnificativ de circulația enterohepatică.

Studiile proceselor metabolice in vitro confirmă faptul că conversia izotretinoinului în 4-oxo-isotretinoin și tretinoin se realizează cu participarea mai multor enzime ale sistemului citocromului P ₄₅₀ (CYP). Probabil, niciuna dintre forme nu joacă un rol cheie în acest sens. Isotretinoina și metaboliții săi nu modifică semnificativ activitatea enzimelor CYP.

După administrarea orală de izotretinoină marcată cu un nuclid radioactiv, aceasta este excretată prin rinichi și prin intestine în cantități aproximativ egale. În faza finală, timpul de înjumătățire pentru medicamentul neschimbat la pacienții cu acnee este în medie de 19 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminarea fazei terminale pentru 4-oxo-izotretinoin este probabil mai lung, la aproximativ 29 de ore.

Isotretinoina este un retinoid natural (fiziologic). Concentrațiile endogene de retinoizi sunt restabilite la aproximativ 2 săptămâni după terminarea tratamentului cu Roaccutane.

Deoarece aportul de izotretinoină este inacceptabil pentru disfuncții hepatice, nu este posibil să se determine parametrii farmacocinetici la pacienții din această categorie. Insuficiența renală nu modifică farmacocinetica Roaccutane.

Indicații de utilizare

• acnee în forme severe (conglobată / nodular-chistică sau în prezența unui risc de cicatrizare);
• acnee dacă alte tratamente eșuează.

Contraindicații

• insuficiență hepatică;
• hiperlipidemie severă;
• hipervitaminoza A;
• utilizare combinată cu tetracicline;
• sarcina (dacă sarcina apare în timpul terapiei sau în decurs de o lună de la sfârșitul acesteia, există o probabilitate foarte mare de a naște un copil cu malformații severe) și alăptarea;
• vârsta de până la 12 ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Conform instrucțiunilor, Roaccutane trebuie utilizat cu precauție în următoarele condiții / boli:

• alcoolism;
• Diabet;
• depresie (date anamnestice);
• tulburări ale metabolismului lipidic;
• obezitate.

Instrucțiuni pentru utilizarea Roaccutane: metodă și dozare

Roaccutan este administrat pe cale orală, de preferință cu alimente.

Frecvența admiterii este de 1-2 ori pe zi.

Medicul selectează doza individual. Eficacitatea terapiei și reacțiile adverse sunt dependente de doză și variază de la pacient la pacient.

Doza zilnică inițială recomandată este de 0,5 mg / kg.

În majoritatea cazurilor, doza zilnică este cuprinsă între 0,5-1 mg / kg, cu o evoluție foarte severă a bolii și în cazurile de tratare a acneei trunchiului, poate fi crescută la 2 mg / kg.

Doza optimă de curs este de 120-150 mg / kg (care este baza pentru calcularea duratei tratamentului). Adesea, remisia completă a acneei poate fi realizată în decurs de 16-24 săptămâni de la utilizarea Roaccutane. Cu o toleranță foarte slabă a medicamentului, este posibilă o scădere a dozei zilnice și o creștere a duratei cursului.

În majoritatea cazurilor, după un singur curs de tratament, acneea dispare complet. Cu recidive evidente, este indicată o repetare a cursului. Se prescrie nu mai devreme de 2 luni de la sfârșitul primului curs (perioada în care îmbunătățirea poate continua).

În cazul insuficienței renale severe, tratamentul trebuie început cu o doză mai mică (de exemplu, 10 mg pe zi). În viitor, este crescut la 1 mg / kg pe zi sau cel mai mare tolerabil.

Efecte secundare

Reacțiile adverse sunt de obicei reversibile (după reducerea dozei / întreruperea tratamentului), dar în unele cazuri pot persista după întreruperea tratamentului cu Roaccutane. În majoritatea cazurilor, încălcările sunt dependente de doză.

Reacții adverse posibile:

• sistemul digestiv: greață, diaree, boli inflamatorii intestinale (ileită / colită), sângerări, pancreatită (în special cu hipertrigliceridemie concomitentă peste 800 mg / dL, în cazuri rare - cu un rezultat fatal), creștere reversibilă / tranzitorie a activității transaminazelor hepatice; în unele cazuri - hepatită (cel mai adesea modificările nu au depășit intervalul normal și în cursul tratamentului au revenit la parametrii inițiali, dar uneori a fost necesară o ajustare a dozei sau anularea tratamentului);
• sistemul nervos central și sfera mentală: cefalee, depresie, tulburări de comportament, convulsii, presiune intracraniană crescută („pseudotumor al creierului”: insuficiență vizuală, cefalee, vărsături, greață, edem al nervului optic);
• sistemul respirator: rar - bronhospasm (mai des cu antecedente de astm bronșic);
• sistem hematopoietic: neutropenie, VSH accelerată, scăderea hematocritului, anemie, leucopenie, modificare a numărului de trombocite;
• sistemul musculo-scheletic: dureri musculare cu / fără creștere a creatin fosfokinazei serice, dureri articulare, tendinite, artrită, hiperostoză, calcificare a tendoanelor / ligamentelor, alte modificări osoase;
• sistemul imunitar: infecții sistemice / locale cauzate de agenți patogeni gram-pozitivi (Staphylococcus aureus);
• organe de simț: în unele cazuri - fotofobie, afectare a acuității vizuale, adaptare la întuneric afectată (scăderea acuității viziunii crepusculare); rareori - încălcarea percepției culorilor (dispare după anularea terapiei), conjunctivită, cataractă lenticulară, blefarită, cheratită, edem al nervului optic (o manifestare a hipertensiunii intracraniene), iritație a ochilor, afectarea auzului la anumite frecvențe sonore;
• tulburări asociate cu hipervitaminoza A: piele uscată, mucoase, inclusiv cheilită, sângerări nazale, răgușeală, conjunctivită, intoleranță la lentilele de contact, opacitate corneeană reversibilă;
• indicatori de laborator: scăderea nivelului lipoproteinelor cu densitate mare, hipertrigliceridemie, hiperuricemie, hipercolesterolemie; rar - hiperglicemie, diabet zaharat (detectat pentru prima dată), activitate crescută a creatin fosfokinazei serice (în special cu efort fizic intens);
• reacții dermatologice: mâncărime, erupție cutanată, acnee fulminantă, eritem facial / dermatită, paronichie, transpirație, granulom piogen, subțierea persistentă a părului, onicodistrofie, proliferare crescută a țesutului granulației, cădere reversibilă a părului, fotoalergie, hirsutism, fotosensibilitate, hiperpigmentare a pielii; la începutul terapiei, acneea se poate agrava timp de câteva săptămâni;
• altele: proteinurie, glomerulonefrita, reacții sistemice de hipersensibilitate, hematurie, limfadenopatie, vasculită (granulomatoza Wegener, vasculită alergică).

În timpul observațiilor de după punerea pe piață, au fost înregistrate cazuri de reacții cutanate atât de severe precum sindromul Stevens-Johnson, eritem multiform, necroliză epidermică toxică.

Supradozaj

O supradoză de Roaccutane poate fi însoțită de simptome caracteristice hipervitaminozei A. În acest caz, se recomandă spălarea stomacului în primele câteva ore după administrarea medicamentului în doze mari.

Instrucțiuni Speciale

Roaccutan trebuie prescris de un medic, de preferință un dermatolog, cu experiență în utilizarea retinoizilor sistemici și conștient de riscul teratogenității acestuia. Pacienții bărbați și femeile ar trebui să fie informați cu privire la acest lucru și să aibă o copie a broșurii cu informații.

Pentru a evita efectul neintenționat al Roaccutane asupra corpului altor persoane, este imposibil să luați sânge donat de la pacienții care au primit sau au primit medicamentul cu puțin timp înainte (în termen de 30 de zile).

Se recomandă monitorizarea funcției hepatice și a enzimelor hepatice înainte de începerea terapiei, după 1 lună de la momentul inițierii acesteia și apoi la fiecare 3 luni sau conform indicațiilor. De regulă, creșterea transaminazelor hepatice este tranzitorie și reversibilă și se încadrează în intervalul normal. Dacă norma este depășită, este indicată o reducere a dozei sau anularea tratamentului.

Lipidele serice de post trebuie măsurate cu aceeași frecvență. De regulă, normalizarea concentrației de lipide are loc după reducerea dozei, întreruperea tratamentului și după dieta. Ar trebui monitorizată o creștere semnificativă din punct de vedere clinic a nivelurilor de trigliceride. Creșterea lor peste 9 mmol / l sau 800 mg / dl poate duce la pancreatită acută, în unele cazuri - cu un rezultat fatal. Terapia este anulată cu hipertrigliceridemie persistentă sau cu dezvoltarea simptomelor pancreatitei.

În cazuri rare, în timpul tratamentului apar simptome psihotice, depresie și, foarte rar, tentative de sinucidere. În ciuda faptului că nu a fost stabilită o relație de cauzalitate cu utilizarea Roaccutane, trebuie acordată o atenție deosebită atunci când se prescrie medicamentul pacienților cu antecedente de depresie. De asemenea, este necesar să se monitorizeze toți pacienții pentru dezvoltarea depresiei în timpul tratamentului cu medicamentul (poate fi necesară consultarea cu un specialist). Dacă anularea terapiei nu duce la dispariția simptomelor, este necesară observarea și tratamentul suplimentar de către un specialist.

La începutul terapiei, în cazuri rare, s-a observat o exacerbare a acneei, care trece fără ajustarea dozei de Roaccutane timp de 7-10 zile.

La câțiva ani după evoluția terapeutică a disceratozei cu Roaccutane, cu o doză totală de curs și durata terapiei care depășesc cele recomandate pentru terapia acneei, au apărut modificări osoase, inclusiv hiperostoză, închiderea prematură a zonelor de creștere epifizară, calcificarea tendoanelor / ligamentelor. În acest sens, atunci când prescrieți Roaccutane oricărui pacient, trebuie mai întâi să evaluați cu atenție raportul dintre beneficii și riscuri.

La începutul terapiei, pentru a reduce uscăciunea membranelor mucoase și a pielii, pacienții sunt sfătuiți să folosească unguente hidratante sau creme pentru corp, balsam de buze.

Pacienții în perioada de administrare a Roaccutane pentru a detecta dezvoltarea reacțiilor cutanate severe au nevoie de o monitorizare atentă (dacă este necesar, tratamentul este anulat).

Tratamentul cu laser și procedurile de dermabraziune chimică profundă în timpul terapiei, precum și timp de 5-6 luni de la sfârșitul cursului de tratament, trebuie evitate (posibil cicatrizare crescută în locuri atipice și dezvoltarea hipo- și hiperpigmentare). În perioada de administrare a Roaccutane și în termen de șase luni de la finalizarea acestuia, epilarea nu trebuie efectuată folosind aplicații de ceară (există posibilitatea detașării epidermei, a dermatitei și a cicatricilor).

De regulă, dispar opacitatea corneei, uscăciunea conjunctivei ochilor, cheratita și deteriorarea vederii nocturne după retragerea Roaccutane. Dacă membrana mucoasă a ochilor este uscată, este posibil să se utilizeze unguente hidratante pentru ochi sau preparate artificiale pentru lacrimă. În cazul conjunctivei uscate, monitorizarea este necesară pentru dezvoltarea probabilă a cheratitei. Dacă există plângeri de vedere, este necesar să consultați un oftalmolog (medicamentul poate fi anulat). În caz de intoleranță la lentilele de contact în perioada de administrare a Roaccutane, trebuie folosite ochelari.

În timpul tratamentului, este necesar să se limiteze influența razelor solare / ultraviolete. Se recomandă utilizarea de protecții solare cu un factor de protecție ridicat (cel puțin 15 SPF).

Odată cu dezvoltarea hipertensiunii intracraniene benigne, incl. atunci când este combinat cu tetracicline, Roaccutane este imediat anulat. De asemenea, întreruperea imediată a tratamentului este indicată în cazurile de diaree hemoragică severă.

Pacienții care aparțin unui grup cu risc crescut (cu diabet zaharat, obezitate, alcoolism cronic sau tulburări ale metabolismului grăsimilor) pot necesita teste de laborator mai frecvente ale nivelului de glucoză și lipide în timpul tratamentului. În diabetul zaharat (confirmat sau suspectat), se recomandă o măsurare mai frecventă a glicemiei.

La unii pacienți în timpul perioadei de terapie, poate exista o scădere a acuității vederii nocturne, care, în unele cazuri, persistă chiar și după sfârșitul cursului. În acest sens, pacienții sunt sfătuiți să fie atenți atunci când conduc noaptea (este necesară o monitorizare atentă a stării acuității vizuale).

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Sarcina este o contraindicație absolută pentru prescrierea unui curs de terapie cu Roaccutane. Dacă pacientul rămâne gravidă în timpul tratamentului sau în termen de o lună de la sfârșitul acestuia, riscul de a avea un copil cu malformații intrauterine severe este considerat a fi destul de mare.

Isotretinoina se caracterizează printr-un puternic efect teratogen. În timpul sarcinii care apare în timp ce luați acest medicament în orice doză și chiar și pentru o perioadă scurtă de timp, probabilitatea apariției malformațiilor fetale la făt este foarte mare (inclusiv din sistemul nervos central, vasele de sânge mari și inima). Frecvența avorturilor spontane sporește, de asemenea.

Roaccutane nu trebuie utilizat la femeile de vârstă reproductivă, cu excepția cazului în care starea pacientului îndeplinește toate criteriile următoare:

• Suferă de acnee severă (acnee cu risc crescut de cicatrizare, conglobată sau acnee nodular-chistică), prezentând rezistență la tratamente mai blânde;
• Ea înțelege pe deplin nevoia de precauții și este gata să folosească metode fiabile de contracepție recomandate de un medic;
• ea înțelege cu precizie și este hotărâtă să respecte orice prescripție a unui specialist;
• în timpul tratamentului asociat cu o recidivă a bolii, ea se angajează să utilizeze în mod constant aceleași metode contraceptive eficiente timp de o lună înainte de a începe tratamentul cu izotretinoină, în timpul tratamentului și timp de o lună după finalizarea acestuia, precum și să facă periodic un test de încredere pentru a determina sarcina;
• a primit informații de la un medic despre riscurile inerente sarcinii care au apărut în cursul terapiei și în termen de o lună de la sfârșitul acesteia și despre necesitatea consultării urgente la cea mai mică suspiciune de sarcină;
• se angajează să se prezinte strict la medic în fiecare lună;
• a fost avertizată de un specialist despre posibila ineficiență a contraceptivelor;
• ar trebui să înceapă tratamentul numai în a 2-3-a zi a următorului ciclu menstrual normal;
• ea a confirmat că înțelege esența măsurilor de precauție luate;
• are un rezultat negativ al celui mai precis test de sarcină, obținut în termen de 11 zile înainte de începerea tratamentului cu izotretinoină; Medicii recomandă cu tărie un test de sarcină care să fie efectuat lunar în cursul terapiei și la 5 săptămâni după finalizarea acestuia;
• ea înțelege nevoia și utilizează în mod continuu contracepția eficientă timp de 1 lună înainte de a începe Roaccutane, în timpul tratamentului și timp de 1 lună după finalizarea acestuia; este de dorit să se utilizeze cel puțin două metode diferite de contracepție, inclusiv metoda barieră.

Utilizarea contracepției în conformitate cu instrucțiunile de mai sus este recomandată chiar și pentru acei pacienți care de obicei nu folosesc metode contraceptive din cauza infertilității (cu excepția femeilor care au suferit histerectomie), a lipsei de activitate sexuală sau a amenoreei.

În conformitate cu practica clinică aprobată, un test de sarcină, a cărui sensibilitate nu trebuie să fie mai mică de 25 mIU / ml, trebuie efectuat în primele 3 zile ale ciclului menstrual.

Înainte de a începe tratamentul pentru a exclude o posibilă sarcină, data și rezultatul testului inițial de sarcină sunt înregistrate la un specialist înainte de a utiliza contraceptive. Femeile cu perioade neregulate ar trebui să facă un test de sarcină pe baza activității lor sexuale. Se efectuează de obicei la 3 săptămâni după actul sexual neprotejat. Medicul este obligat să poarte o conversație cu pacientul despre metodele de contracepție.

Un test de sarcină se efectuează în ziua în care este prescris medicamentul sau cu 3 zile înainte de vizita femeii la medic. Acesta din urmă ar trebui să documenteze rezultatele testului. Este permisă prescrierea Roaccutane numai acelor femei care au utilizat contraceptive eficiente timp de cel puțin o lună înainte de a începe tratamentul.

În timpul terapiei, se recomandă vizite obligatorii la medicul curant la fiecare 28 de zile. Necesitatea verificării lunare a absenței sarcinii se datorează practicii locale, activității sexuale a pacientului individual și neregulilor menstruale anterioare. La 5 săptămâni după finalizarea cursului terapiei, se prescrie un test pentru a exclude sarcina.

O rețetă pentru un medicament pentru o femeie în vârstă de reproducere poate fi prescrisă numai timp de 30 de zile; dacă este necesar să continuați terapia, Roaccutane este re-prescris. Se recomandă ca testul de sarcină, prescripția și cumpărarea medicamentului în farmacie să fie programate în aceeași zi. Puteți cumpăra Roaccutane într-o farmacie numai în termen de 7 zile de la data prescripției medicului.

În cazul pacienților de sex masculin care iau acest medicament, datele disponibile confirmă faptul că expunerea izotretinoinei din lichidul seminal și material seminal al bărbaților în corpul feminin este insuficientă pentru dezvoltarea unui efect teratogen. Bărbații trebuie să aibă grijă să reducă la minimum riscul de a lua Roaccutane de către alții, în special de femei.

Când apare sarcina, tratamentul cu Roaccutane este întrerupt. Este necesar să discutați despre fezabilitatea conservării acestuia cu un specialist cu cunoștințe extinse de teratologie. Există informații documentate cu privire la diagnosticul de malformații fetale severe intrauterine provocate de aportul de izotretinoină. Acestea includ patologii ale glandelor paratiroide, microcefalie, hidrocefalie, malformații ale glandei și feței timusului (fanta palatului), malformații cerebeloase, anomalii cardiovasculare (defecte ale septului, transpunerea marilor vase, tetradă a Fallotului), microftalmie, anomalii ale urechii externe (îngustare sau absența canalului auditiv extern, microtie).

Deoarece izotretinoina se caracterizează printr-o lipofilicitate ridicată, este cel mai probabil să treacă în laptele matern. Datorită posibilelor reacții adverse, Roaccutane nu este prescris în timpul alăptării.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea combinată a Roaccutane cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:

• vitamina A: simptome crescute de hipervitaminoză A (combinația nu este recomandată);
• tetracicline: presiune intracraniană crescută (combinația este contraindicată);
• medicamente cu progesteron: scăderea eficacității acestora;
• medicamente exfoliative locale / keratolitice pentru tratamentul acneei: iritație locală crescută (combinația este contraindicată).

Analogi

Analogii roaccutanului sunt: unguent retinoic, verocutan, ștergere, aknekutan, izotretionină, retasol.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Roaccutane

Conform recenziilor, Roaccutane (potrivit experților) este bine tolerat cu respectarea strictă a regimului de tratament și, de asemenea, este extrem de eficient.

Pentru acneea vulgară ușoară până la moderată, medicamentul nu este prescris. Pe parcursul tratamentului, pacienții recomandă monitorizarea stării ficatului și a concentrației de lipide (analiza se face pe stomacul gol).

Preț pentru Roaccutane în farmacii

Prețul mediu pentru Roaccutane cu o doză de 10 mg este de 1.678-2.100 ruble și cu o doză de 20 mg - 2.800-3.600 ruble (pachetul conține 30 de comprimate).

Roaccutane: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Roaccutane 10 mg capsulă 30 buc. 1728 RUB Cumpără

Roaccutane 10mg capsule 30 buc. 1756 RUB Cumpără

Roaccutane 20 mg capsulă 30 buc. 2868 RUB Cumpără

Roaccutane 20mg capsule 30 buc. RUB 3113 Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!