Amdoal
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Prețuri în farmacii online:
de la 4309 frecați.
Cumpără
Amdoal este un medicament cu efect neuroleptic, antipsihotic.
Eliberați forma și compoziția
Amdoal este produs sub formă de tablete: aproape albe sau albe, rotunde, biconvexe, gravate pe o față (în funcție de doza 10/15/20/30 mg) "N74", "N75", "N76" sau "N77" (15 buc. În blistere, 1-2 pachete într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 comprimat:
- Ingredient activ: aripiprazol - 10, 15, 20 sau 30 mg;
- Componente auxiliare (respectiv 10/15/20/30 mg): celuloză microcristalină - 15/10/20/30 mg, lactoză monohidrat - 63,077 / 94,615 / 126,153 / 189,23 mg, hiproloză - 3,8 / 5,7 / 7,6 / 11,4 mg, amidon de porumb - 6,983 / 10,475 / 13,967 / 20,95 mg, stearat de magneziu - 1,14 / 1,71 / 2,28 / 3,42 mg.
Indicații de utilizare
- Schizofrenia adulților (tratament);
- Episoade maniacale ca parte a tulburării bipolare I (tratament) și episoade maniacale la pacienții cu antecedente de episoade maniacale și răspuns clinic la terapia cu aripiprazol (profilaxie).
Contraindicații
Absolut:
- Demență senilă;
- Intoleranță la lactoză, deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză;
- Perioada de alăptare;
- Vârsta sub 18 ani;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Relativ (Amdoal este prescris cu precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni):
- Condiții care predispun la o scădere a tensiunii arteriale, inclusiv deshidratare, hipovolemie, administrarea de medicamente antihipertensive (datorită probabilității de hipotensiune ortostatică);
- Boli ale sistemului cardiovascular (boli cardiace ischemice, inclusiv infarct miocardic, insuficiență cardiacă cronică, tulburări de conducere);
- Epilepsie;
- Boli în care este posibilă dezvoltarea convulsiilor;
- Boală cerebrovasculară;
- Un risc crescut de a dezvolta hipertermie, de exemplu, cu supraîncălzire, deshidratare, efort fizic intens, administrarea de medicamente cu activitate m-anticolinergică (datorită probabilității unei încălcări a termoreglării);
- Risc crescut de a dezvolta pneumonie prin aspirație (datorită probabilității unei funcții motorii afectate a esofagului și a aspirației);
- Un istoric de diabet zaharat;
- Obezitatea;
- Sarcina (din cauza lipsei unor studii bine controlate și adecvate; numirea Amdoal este posibilă în cazurile în care beneficiile pentru sănătate așteptate pentru mamă sunt mai mari decât riscul posibil pentru făt; debutul sarcinii, precum și planificarea acesteia, trebuie să fie notificate medicului).
Mod de administrare și dozare
Amdoal este administrat oral. Aportul alimentar nu are niciun efect asupra eficacității medicamentului.
Rata de frecvență a admiterii - 1 dată pe zi.
Regimul de dozare recomandat (doza zilnică):
- Schizofrenie (tratament): doza inițială este de 10-15 mg, doza de întreținere este de 15 mg, doza maximă este de 30 mg. Amdoal este eficient în doze de 10-30 mg. Unii pacienți pot avea nevoie să utilizeze mai mult de 15 mg pe zi, deși nu există o creștere dovedită a eficacității dozelor mai mari de 15 mg pe zi;
- Episoade maniacale în tulburarea bipolară (tratament): doza inițială este de 15 mg, doza maximă este de 30 mg. În unele cazuri, pot fi necesare doze mai mari. Medicamentul este prescris ca monoterapie sau concomitent cu alte medicamente;
- Episoade maniacale în tulburarea bipolară I (profilaxie): Amdoal este prescris în aceleași doze utilizate pentru tratament. Reglarea dozei este determinată de starea pacientului.
Pacienții cu insuficiență renală / hepatică, precum și pacienții vârstnici, nu ajustează regimul de dozare.
În caz de insuficiență renală severă, trebuie utilizată cu precauție o doză zilnică de 30 mg.
Când se efectuează terapia combinată, este necesar să se ia în considerare:
- Inhibitori puternici ai izoenzimelor CYP2D6 sau CYP3A4: Doza de amdoal trebuie redusă de 2 ori; după anularea lor, doza trebuie mărită. Schimbarea regimului de dozare nu este necesară la prescrierea medicamentului ca tratament adjuvant pentru tulburarea depresivă majoră;
- Inductori ai izoenzimei CYP3A4: Doza de amdoal trebuie dublată; o creștere suplimentară este posibilă pe baza indicațiilor clinice; după anularea lor, doza este redusă.
La prescrierea mai multor medicamente care inhibă izoenzimele CYP2D6 și CYP3A4, trebuie luată în considerare reducerea dozei zilnice de Amdoal.
Efecte secundare
Cele mai frecvent raportate reacții adverse (la mai mult de 3% dintre pacienți) sunt greața și acatisia.
Alte posibile încălcări (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar):
- Sistemul cardiovascular: rareori - hipotensiune ortostatică, tahicardie;
- Sistemul nervos: adesea - sedare, tremurături, tulburări extrapiramidale, acatisie, somnolență, amețeli, cefalee;
- Sistem digestiv: adesea - vărsături, dispepsie, constipație, greață, salivație;
- Organ al vederii: adesea - vedere încețoșată;
- Psihicul: adesea - insomnie, anxietate, neliniște; rareori - depresie;
- Altele: deseori - oboseală.
În tratamentul schizofreniei, episoadelor maniacale și tulburării bipolare I cu Amdoal, incidența simptomelor extrapiramidale (EPS) este mai mică decât la pacienții tratați cu haloperidol și la fel ca la pacienții tratați cu olanzapină. Incidența EPS la pacienții tratați cu aripiprazol pentru tulburarea bipolară I și episoadele maniacale este mai mare în comparație cu grupul cu litiu.
Conform rezultatelor observațiilor după punerea pe piață, au fost înregistrate următoarele reacții adverse (cu o frecvență necunoscută de dezvoltare):
- Sistem nervos: sindrom neuroleptic malign, tulburări de vorbire, convulsii epileptice;
- Sistem endocrin: coma ceto-osmolară diabetică, diabet zaharat, hipercalcemie, cetoacidoză diabetică;
- Sistem cardiovascular: aritmie ventriculară, creșterea tensiunii arteriale, prelungirea intervalului QT, atac de angină pectorală, moarte subită de cauză necunoscută, tahicardie polimorfă ventriculară de tip „piruetă”, sincopă, bradicardie, tromboembolism venos (inclusiv tromboza venoasă profundă și tromboembolismul) ale ramurilor pulmonare;
- Sistemul hepatobiliar: hepatită, icter, activitate crescută a gamma glutamil transferazei, aspartat aminotransferazei, alanine aminotransferazei, fosfatazei alcaline;
- Sistem urinar: retenție urinară, incontinență urinară;
- Sistem hematopoietic: neutropenie, leucopenie, trombocitopenie;
- Sistem digestiv: pancreatită, disconfort abdominal / stomacal, disfagie, diaree;
- Sistemul de reproducere și glandele mamare: priapism;
- Sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: mialgie, rabdomioliză, rigiditate;
- Sistemul respirator: laringospasm, spasm orofaringian, pneumonie de aspirație;
- Sistem imunitar: reacții alergice (umflarea feței, urticarie, prurit, reacții anafilactice, angioedem, inclusiv umflarea și umflarea limbii);
- Piele și țesut subcutanat: erupții cutanate, alopecie, fotodermatoză, hiperhidroză;
- Metabolism și nutriție: anorexie, hiponatremie, schimbare (creștere / scădere) a greutății corporale;
- Mintea: nervozitate, agitație, gânduri / încercări suicidare, sinucidere;
- Teste de laborator: creșterea activității creatin fosfokinazei, fluctuații / creșterea concentrației glicemiei, creșterea concentrației hemoglobinei glicozilate;
- Sarcina, perioada postpartum, condiții perinatale: sindromul de sevraj amdoal la nou-născuți;
- Altele: tulburări de reglare a temperaturii (pirexie, hipotermie), dureri toracice, edem periferic.
Instrucțiuni Speciale
Îmbunătățirea stării cu utilizarea Amdoal poate dura câteva zile și, prin urmare, pacienții trebuie monitorizați îndeaproape.
Tendințele / gândurile suicidare care sunt caracteristice psihozei pot apărea la scurt timp după începerea terapiei sau schimbarea medicamentului. Starea acestor pacienți necesită o monitorizare atentă.
În prezența tulburărilor sistemului cardiovascular, terapia necesită prudență. Datorită probabilității de a dezvolta tromboză venoasă, cu factori predispozanți la apariția tromboembolismului venos, înainte de numirea Amdoal, este necesar să se efectueze o examinare amănunțită a pacienților, precum și să se ia măsuri preventive în timpul perioadei de terapie. Trebuie avut grijă dacă există antecedente familiale de prelungire a intervalului QT.
Probabilitatea de diskinezie tardivă crește odată cu utilizarea medicamentului, prin urmare, dacă apar simptome de diskinezie tardivă în timpul perioadei de tratament, doza trebuie redusă sau tratamentul trebuie anulat. După întreruperea tratamentului cu Amdoal, aceste simptome se pot agrava temporar sau chiar pot apărea pentru prima dată.
În tratamentul Amdoal, se poate dezvolta un sindrom neuroleptic malign care pune viața în pericol (principalele simptome: tulburări mentale, rigiditate musculară, hiperpirexie, instabilitate a sistemului nervos autonom, inclusiv instabilitate a tensiunii arteriale / pulsului, aritmii, transpirație, tahicardie). Când apar semne de sindrom neuroleptic malign sau febră inexplicabilă, terapia este anulată.
Se recomandă prudență atunci când se prescrie Amdoal pacienților cu antecedente de convulsii sau în prezența tulburărilor în care se pot dezvolta.
Medicamentul nu trebuie utilizat în tratamentul psihozelor senile, deoarece acest lucru crește riscul de a dezvolta complicații cerebrovasculare și mortalitate.
Pacienții cu diabet zaharat în timpul terapiei trebuie să stabilească în mod regulat concentrația de glucoză din sânge. În prezența factorilor de risc pentru apariția diabetului zaharat (diabet zaharat într-o istorie familială, obezitate), concentrația de glucoză din sânge trebuie determinată la începutul cursului și, de asemenea, periodic în timpul aportului de Amdoal. În timpul perioadei de tratament, este necesar să se monitorizeze constant simptomele hiperglicemiei, inclusiv slăbiciunea, urinarea frecventă, creșterea setei, polifagia.
Administrarea medicamentului poate duce la aspirație și afectarea motilității esofagiene. Dacă există riscul de a dezvolta pneumonie prin aspirație, Amdoal este prescris cu precauție.
În timpul perioadei de terapie, trebuie să aveți grijă atunci când efectuați o muncă care necesită pacienți să aibă reacții psihomotorii rapide și o concentrație mare de atenție.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea combinată a Amdoal cu anumite medicamente / substanțe, pot fi observate următoarele efecte:
- Unele medicamente antihipertensive: o creștere a efectului acestora (datorită antagonismului aripiprazolului față de receptorii α1-adrenergici);
- Alcool, droguri care afectează sistemul nervos central: efecte secundare crescute (combinația necesită prudență);
- Medicamente care pot provoca o prelungire a intervalului QT: efecte secundare crescute (combinația necesită prudență);
- Inhibitori ai izoenzimelor CYP3A4 (itraconazol și inhibitori ai proteazei HIV) și CYP2D6: scăderea clearance-ului aripiprazolului (este necesară o scădere a dozei de Amdoal, după anularea terapiei combinate, doza este crescută la cea originală);
- Carbamazepina și alți inductori puternici ai izoenzimelor CYP3A4 (fenobarbital, rifampicină, fenitoină, rifabutină, primidonă, nevirapină, efavirenz, St. reduce la recomandat).
Analogi
Analogii amdoali sunt: Ariprizol, Aripiprazole-Teva, Aripiprazole OD-Teva, Zilaksera.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat și uscat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Amdoal: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Amdoal 10 mg comprimate 30 buc. RUB 4309 Cumpără |
|
Amdoal 10 mg comprimate 30 buc. 4805 RUB Cumpără |
|
Amdoal 15 mg comprimate 30 buc. 5128 RUB Cumpără |
|
Amdoal comprimate 15mg 30 buc. RUB 5924 Cumpără |
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
