Algerica
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Algerica este un medicament anticonvulsivant.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a eliberării Algherika - capsule: imprimate opace, negre pe capacul "TEVA", capsulele conțin pulbere parțial comprimată și granulară de culoare albă sau aproape albă; 25 mg fiecare - capacul și corpul sunt de culoare galben deschis, inscripția de pe corp - „7622”; 50 mg fiecare - un capac și un corp de culoare galben deschis cu o dungă radială neagră, inscripția de pe corp - „7623”; 75 mg fiecare - capac roz, corp galben deschis cu inscripția „7624”; 150 mg fiecare - capac și corp galben deschis, inscripție pe corp - "7626": 300 mg fiecare - capac roz, inscripție corp galben deschis "7621" (7 buc. În blistere, 2 sau 8 vezicule într-o cutie de carton).
Compoziția a 1 capsulă:
- Ingredient activ: pregabalin - 25, 50, 75, 150 sau 300 mg;
- Componente suplimentare (25/50/75/150/300 mg): talc - 18/09/8/16/32 mg, manitol - 43/86/10/20/40 mg, amidon de porumb pregelatinizat - 14/07/7 / 14/28 mg.
Compoziția învelișului capsulei:
- 25 mg "7622 / TEVA": dimensiunea # 3, 48 mg; corp: dioxid de titan - 2%, colorant oxid de fier galben - 0,1%, gelatină - până la 100%; capac: dioxid de titan - 2%, colorant galben oxid de fier - 0,1%, gelatină - până la 100%;
- 50 mg "7623 / TEVA": dimensiunea # 2, 61 mg; corp: dioxid de titan - 2%, colorant galben oxid de fier - 0,1%, gelatină - până la 100%; capac: dioxid de titan - 2%, colorant galben oxid de fier - 0,1%, gelatină - până la 100%;
- 75 mg "7624 / TEVA": dimensiunea # 3, 48 mg; corp: dioxid de titan - 2%, colorant galben oxid de fier - 0,1%, gelatină - până la 100%; capac: dioxid de titan - 2,1747%, colorant de oxid de fier roșu - 0,6996%, gelatină - până la 100%;
- 150 mg "7626 / TEVA": dimensiunea # 2, 61 mg; corp: dioxid de titan - 2%, colorant galben oxid de fier - 0,1%, gelatină - până la 100%; capac: dioxid de titan - 2%, colorant galben oxid de fier - 0,1%, gelatină - până la 100%;
- 300 mg "7621 / TEVA": dimensiunea # 0, 96 mg; corp: dioxid de titan - 2%, colorant galben oxid de fier - 0,1%, gelatină - până la 100%; capac: dioxid de titan - 2,1747%, colorant de oxid de fier roșu - 0,6996%, gelatină - până la 100%.
Cerneală capsulă: glazură farmaceutică (soluție de șelac în etanol) 59,42%, izopropanol 0,55%, propilen glicol 1,3%, butanol 9,75%, etanol 1,08%, colorant oxid de fier negru - 24,65%, amoniac apos - 0,001%, apă purificată - 3,249%.
Indicații de utilizare
Algerica este prescris pentru tratamentul următoarelor boli la adulți:
- Fibromialgie;
- Durere neuropatică;
- Tulburări de anxietate generalizate;
- Epilepsie cu convulsii parțiale convulsive, care se desfășoară cu sau fără generalizare secundară (ca terapie suplimentară).
Contraindicații
Absolut:
- Vârsta sub 18 ani;
- Sarcina și alăptarea;
- Hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Relativ (Algerica este prescris cu precauție în prezența următoarelor boli / afecțiuni):
- Diabet;
- Tulburări funcționale ale rinichilor;
- Insuficienta cardiaca;
- Encefalopatie (date anamnestice);
- Dependența de droguri (date anamnestice);
- Utilizare combinată cu etanol, lorazepam, oxicodonă;
- Vârsta de la 65 de ani.
Femeile în vârstă de reproducere trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente în timpul terapiei.
Mod de administrare și dozare
Algerica se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar, cu suficientă apă. Capsulele trebuie înghițite întregi fără a fi zdrobite sau mestecate.
Doza zilnică variază între 150-600 mg, frecvența administrării este de 2-3 ori pe zi. Durata tratamentului este determinată de medic în mod individual, în funcție de indicațiile și caracteristicile individuale ale pacientului.
Doza zilnică inițială pentru toate indicațiile este de 150 mg. După 3-7 zile (determinat de răspunsul la terapie și toleranța individuală), acesta poate fi dublat. După alte 7 zile, dacă este necesar, poate fi mărit la maximum 600 mg.
Anularea tratamentului se efectuează treptat - timp de cel puțin 7 zile.
În cazul tulburărilor funcționale ale rinichilor, la selectarea unei doze, se ia în considerare clearance-ul creatininei (CC), calculat prin formula:
- Bărbați: CC (ml / min) = (greutate în kg) × (140 - vârstă în ani) / 72 × concentrația plasmatică a creatininei (mg / dl);
- Femeile: CC (ml / min) = 0,85 × CC pentru bărbați.
Pentru pacienții care fac hemodializă, doza zilnică de Algerica este selectată luând în considerare funcția renală, în timp ce imediat după fiecare ședință de hemodializă de patru ore, trebuie administrată o doză suplimentară (CC / doză zilnică inițială / doză maximă zilnică / frecvența de aplicare):
- De la 60 ml / min: 150 mg / 600 mg / de 2-3 ori pe zi;
- 30-60 ml / min: 75 mg / 300 mg / de 2-3 ori pe zi;
- 15-29 ml / min: 25-50 mg / 150 mg / de 1-2 ori pe zi;
- Până la 15 ml / min: 25 mg / 75 mg / o dată pe zi.
Doza zilnică suplimentară prescrisă o dată după dializă: inițială - 25 mg, zilnic - 100 mg.
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu disfuncție hepatică.
Pacienților cu vârsta peste 65 de ani din cauza funcției renale scăzute li se poate prescrie Algerica în doze reduse.
Dacă pierdeți o singură doză, trebuie să o luați cât mai curând posibil. Nu luați o doză dublă.
Efecte secundare
Atunci când luați Algerica, se pot dezvolta următoarele tulburări (foarte des (≥10%); deseori (≥1% și <10%); rareori (≥0,1% și <1%); rar (≥0,01% și < 0,1%); foarte rar (<0,01%, având în vedere cazuri izolate)):
- Sistemul nervos: foarte des - somnolență, amețeli; adesea - leșin, sedare, iritabilitate, scăderea libidoului, euforie, confuzie, insomnie, dezorientare, ataxie, letargie, tremor, afectare a memoriei, parestezie, amnezie; rareori - halucinații, anorgasmie, depersonalizare, insomnie crescută, anxietate, agitație, depresie, labilitate a dispoziției, dificultăți în găsirea cuvintelor, pierderea gustului, dispoziție depresivă, creșterea libidoului, coșmaruri, atacuri de panică, tulburări cognitive, apatie, hipestezie, nistagmezie convulsii mioclonice, slăbirea reflexelor, hiperestezie, diskinezie, senzație de arsură pe mucoase și piele, agitație psihomotorie, amețeli posturale, stupoare, tremur intenționat, vorbire afectată, coordonare, echilibru și atenție; rareori - parosmie,spirit ridicat, dezinhibare, hipokinezie, disgrafie;
- Sistem digestiv: adesea - flatulență, uscăciunea mucoasei bucale, vărsături, balonare, constipație; rareori - hipoestezie a mucoasei bucale, reflux gastroesofagian, salivație crescută; rar - disfagie, ascită, pancreatită;
- Sistemul cardiovascular: rareori - bloc AV de gradul 1, înroșirea pielii, bufeuri, tensiune arterială crescută, tahicardie; rar - tahicardie sinusală, aritmie și bradicardie;
- Sistem hematopoietic: rar - leucopenie, neutropenie, trombocitopenie;
- Boli infecțioase: rareori - nazofaringită;
- Sistem urinar: rareori - incontinență urinară, disurie; rar - oligurie, insuficiență renală;
- Sistemul respirator: rareori - scurtarea respirației, uscăciunea mucoasei nazale; rareori - sângerări nazale, congestie nazală, rinită, senzație de strângere în gât, sforăit;
- Sistemul de reproducere: adesea - disfuncție de erecție; rareori - ejaculare întârziată, disfuncție sexuală; rareori - dismenoree, durere în glandele mamare, amenoree, descărcare din glandele mamare, precum și creșterea volumului acestora;
- Sistemul musculo-scheletic: rareori - umflături articulare, zvâcniri musculare, spasme musculare, rigiditate musculară, mialgie, artralgie, durere la nivelul membrelor și spate; rareori - durere la nivelul gâtului, spasm al mușchilor cervicali, rabdomioliză;
- Piele și țesuturi subcutanate: rareori - transpirație, erupție papulară; rar - urticarie, sudoare rece;
- Organul auditiv și tulburări labirintice: adesea - vertij; rar - hiperacuzie;
- Organ al vederii: adesea - vedere dublă, vedere încețoșată; rareori - îngustarea câmpurilor vizuale, insuficiență vizuală, scăderea acuității vizuale, umflarea ochilor, durere în ochi, oboseală oculară cu debut rapid, lacrimare crescută, ochi uscați; rareori - midriază, iritație a ochilor, „scântei” pâlpâitoare în fața ochilor, oscilopsie, strabism, percepție afectată a profunzimii, luminozitate crescută a percepției vizuale, pierderea vederii periferice;
- Metabolism și nutriție: adesea - creșterea în greutate și pofta de mâncare; rareori - hipoglicemie, anorexie, hiperglicemie; rar - scădere în greutate;
- Date instrumentale și de laborator: rareori - activitate crescută a creatin fosfokinazei, aspartatului aminotransferazei, alaninei aminotransferazei; rar - hipokaliemie, hipercreatininemie;
- Altele: adesea - senzație de ebrietate, oboseală, tulburări de mers, edeme, inclusiv periferice; rareori - căderi, astenie, sete, edem generalizat, opresiune toracică, frisoane, durere; rar - hipertermie.
Reacții adverse înregistrate în timpul supravegherii după punerea pe piață:
- Sistem nervos: cu frecvență necunoscută - pierderea cunoștinței, cefalee, tulburări cognitive;
- Sistem digestiv: rar - greață, umflarea limbii, diaree;
- Sistemul cardiovascular: cu frecvență necunoscută - prelungirea intervalului QT, insuficiență cardiacă cronică;
- Sistemul respirator: cu frecvență necunoscută - edem pulmonar;
- Sistem urinar: cu frecvență necunoscută - retenție urinară;
- Piele și țesuturi subcutanate: rareori - mâncărime, umflare a feței;
- Organ al vederii: cu frecvență necunoscută - pierderea vederii;
- Reacții alergice: cu o frecvență necunoscută - angioedem, reacție de hipersensibilitate, reacție alergică, sindrom Stevens-Johnson.
Instrucțiuni Speciale
În timpul terapiei sau imediat după întreruperea tratamentului cu Algerica, este posibil să se dezvolte status epilepticus și apariția unor crize de mal.
Încălcările din partea organului vizual (sub forma scăderii acuității vizuale, a pierderii vederii) dispar de obicei de la sine, atât atunci când tratamentul este anulat, cât și când acesta este continuat.
Există dovezi ale dezvoltării insuficienței renale reversibile (după întreruperea tratamentului cu Algerica).
După finalizarea tratamentului, se poate dezvolta sindromul de sevraj (frecvența apariției și severitatea simptomelor depind de doza și durata cursului).
În diabetul zaharat, în caz de creștere în greutate în timpul terapiei, poate fi necesară ajustarea dozelor de medicamente hipoglicemiante.
În cazurile în care apar simptome de angioedem, medicamentul este imediat anulat.
În timp ce luați medicamentul, se pot dezvolta amețeli și somnolență, ceea ce crește probabilitatea de răni accidentale (căderi) la pacienții vârstnici. Trebuie avut grijă până când pacientul evaluează efectele posibile ale medicamentului.
În tratamentul durerii neuropatice, au fost raportate insuficiență cardiacă cronică la pacienții vârstnici cu boli cardiovasculare.
Riscul de a dezvolta tulburări ale sistemului nervos central (în special, somnolență) crește în cazurile în care medicamentul este utilizat în tratamentul durerii în leziunile coloanei vertebrale (poate fi asociat cu interacțiuni cu alte medicamente, inclusiv antispastice).
Dacă aveți idei sau încercări de sinucidere, ar trebui să consultați imediat un medic.
Pacienților cu date anamnestice privind dependența de droguri de orice medicament li se prescrie Algerica cu precauție.
Efectele secundare sub formă de encefalopatie au fost observate în principal în prezența unor afecțiuni concomitente care predispun la dezvoltarea bolii.
Dacă este necesar, utilizarea combinată cu analgezice opioide, este necesar să se ia măsuri pentru a preveni obstrucția intestinală și constipația, în special la pacienții vârstnici.
În timpul tratamentului cu Algerica, trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor și a lucrărilor potențial periculoase, a căror performanță necesită o concentrare crescută de atenție și reacții psihomotorii rapide (asociate cu posibilitatea de a dezvolta reacții adverse sub formă de amețeli, somnolență și tulburări de vedere).
Interacțiuni medicamentoase
Este puțin probabilă interacțiunea farmacocinetică a Algerica cu alte substanțe / medicamente.
Pregabalinul îmbunătățește tulburările induse de oxicodonă ale funcțiilor motorii și mnestice de bază, precum și efectele lorazepamului și etanolului.
Atunci când este combinată cu analgezice opioide, Algerica poate provoca o slăbire a funcției tractului gastro-intestinal inferior, inclusiv obstrucția intestinală și constipația.
Analogi
Analogii Algerica sunt: Pregabalin, Pregabalin-Canon, Lyrica, Pregabalin-Richter, Prabegin, Pregabio.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi de până la 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
