Alkeran
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Prețuri în farmacii online:
de la 3680 freca.
Cumpără
Alkeran este un medicament antineoplazic.
Eliberați forma și compoziția
- Comprimate filmate: aproape albe sau albe, rotunde, biconvexe, cu inscripția „GX EH3” pe o parte și „A” pe cealaltă; miezul tabletei este aproape alb sau alb (25 de bucăți în sticle de sticlă închisă, 1 sticlă într-o cutie de carton);
- Pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă: masă albă sau aproape albă, fără particule vizibile la dizolvare; solvent - un lichid transparent incolor cu miros de alcool (50 mg în sticle de sticlă, într-o cutie de carton 1 sticlă completată cu 1 sticlă de solvent (10 ml) într-o cutie de plastic).
1 comprimat de Alkeran conține:
- Ingredient activ: melphalan - 2 mg;
- Componente auxiliare: dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu, crospovidonă, celuloză microcristalină;
- Teacă: opadry alb YS-1-18097-A (dioxid de titan, hipromeloză, macrogol).
1 flacon cu pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă conține:
- Ingredient activ: melfalan (sub formă de clorhidrat) - 50 mg;
- Componente auxiliare: acid clorhidric, povidonă K12.
Compoziția solventului: etanol, propilen glicol, citrat de sodiu, apă pentru preparate injectabile.
Indicații de utilizare
Comprimate filmate
- Mielom multiplu;
- Adenocarcinom ovarian răspândit;
- Carcinom mamar;
- Policitemia vera.
Pulbere liofilizată pentru soluție injectabilă
- Cancer ovarian avansat;
- Mielom multiplu;
- Sarcom localizat al țesuturilor moi ale extremităților;
- Melanom localizat al membrelor;
- Neuroblastom comun la copii.
Contraindicații
- Perioada de alăptare;
- Intoleranță individuală la melfalan.
În timpul sarcinii, în special în primul trimestru, utilizarea Alkeran trebuie evitată, cu excepția cazurilor care amenință viața mamei.
Mod de administrare și dozare
Alkeran trebuie prescris de un oncolog cu experiență în tratamentul neoplasmelor maligne cu medicamente citotoxice.
Comprimatele filmate Comprimatele se iau pe cale orală, înghițind întregi.
Doza și perioada de tratament sunt prescrise de medic pe baza indicațiilor clinice.
Deoarece absorbția melphalanului poate varia, doza poate fi crescută treptat pentru a oferi o concentrație terapeutică a medicamentului până când apar semne de mielosupresie.
Dozajul recomandat:
- Mielom multiplu: doza zilnică este prescrisă la o rată de 0,15 mg pe 1 kg din greutatea pacientului, trebuie împărțită în mai multe doze pe zi, cursul este de 4 zile. Cursul tratamentului se repetă la intervale de 6 săptămâni;
- Adenocarcinom ovarian: 0,2 mg pe 1 kg pe zi, durata unui curs este de 5 zile, tratamentul este alternat cu o pauză de 4-8 săptămâni sau pe baza indicațiilor clinice de restabilire a funcției măduvei osoase;
- Carcinom mamar: 0,15 mg pe 1 kg de greutate corporală sau 6 mg pe 1 m 2 din suprafața corpului pacientului pe zi, durata unui curs este de 5 zile, cursurile se repetă la fiecare 6 săptămâni. Dacă este necesar, reduceți efectul toxic asupra hematopoiezei măduvei osoase, reduceți doza;
- Adevărată policitemie: inducerea remisiunii - 6-10 mg pe zi timp de 5-7 zile, apoi doza este redusă la 2-4 mg pe zi. Regimul de dozare pentru terapia de întreținere este de 2-6 mg o dată pe săptămână.
Pulbere liofilizată pentru prepararea unei soluții injectabile O soluție
gata preparată dintr-o pulbere liofilizată este utilizată pentru administrare intravenoasă (IV) și, în cazuri excepționale, intra-arterială (IV) (folosind perfuzie arterială regională).
Datorită stabilității limitate, soluția este preparată înainte de administrarea directă la temperatura camerei prin adăugarea simultană a 10 ml de solvent într-un flacon cu pulbere liofilizată și agitarea energică până la dizolvarea completă. Conținutul de melfalan anhidru în 1 ml din soluția rezultată este de 5 mg cu un nivel de pH de aproximativ 6,5.
Pentru diluarea suplimentară a soluției, se recomandă utilizarea pentru soluție injectabilă a soluției de clorură de sodiu 0,9%. Alkeran nu trebuie amestecat cu soluții care conțin dextroză!
Stabilitatea soluției scade: la temperaturi peste 25 ° C; diluarea ulterioară într-o soluție perfuzabilă; trecerea a mai mult de 1,5 ore de la momentul preparării soluției până la finalizarea administrării sale. În caz de turbiditate sau cristalizare a soluției, aceasta trebuie distrusă.
Introducerea se poate face în venele periferice și centrale, pentru doze mari de medicament, se recomandă utilizarea venelor centrale, extravazarea nu ar trebui permisă.
Soluția intravenoasă trebuie injectată lent pe fundalul unei picături rapide a altei soluții.
Utilizarea soluției Alkeran este indicată ca monoterapie și în combinație cu alți agenți citotoxici, în unele cazuri se prescrie suplimentar prednisolon.
Dozajul recomandat:
- Mielom multiplu: în combinație cu citostatice - 8-30 mg pe 1 m 2 din suprafața corpului pacientului cu un interval de 2-6 săptămâni; monoterapie - 16 mg pe 1 m 2 (0,4 mg pe 1 kg de greutate corporală) o dată la 4 săptămâni. Reintroducerea este indicată numai atunci când parametrii sângelui periferic sunt restabiliți în această perioadă. Terapie cu doze mari - o doză unică de 100-200 mg pe 1 m 2 (2,5-5,0 mg pe 1 kg). După introducerea de doze mai mare de 140 mg per 1 m 2, pacientul are nevoie de transplant de măduvă osoasă autologă. În cazul insuficienței renale, doza este redusă cu 50%;
- Adenocarcinom ovarian: monoterapie - 1 mg la 1 kg de greutate corporală (aproximativ 40 mg la 1 m 2) o dată la 4 săptămâni; în combinație cu citostatice - 0,3-0,4 mg pe 1 kg (12-16 mg pe 1 m 2) o dată la 4-6 săptămâni;
- Neuroblastom progresiv la copii: cu monoterapie, asociere cu citostatice și / sau radioterapie (sub protecția măduvei osoase autologe) - 100-240 mg pe 1 m 2 o dată sau împărțindu-l în 3 proceduri de administrare timp de 3 zile consecutive.
Pentru sarcomul țesuturilor moi și melanomul malign, este indicată administrarea intravenoasă de Alkeran utilizând perfuzie regională hipertermică.
Este posibil să se utilizeze doze mari de medicament la pacienții vârstnici numai cu funcționarea normală a organelor interne și o stare generală satisfăcătoare a pacientului.
În cazul insuficienței renale moderate și severe, doza inițială trebuie redusă cu 50%, doza pentru administrare repetată trebuie selectată ținând cont de gradul de supresie a măduvei osoase. În terapia cu doze mari de medicament, necesitatea ajustării dozei depinde de gradul de afectare funcțională a rinichilor, de scopul terapeutic și de faptul dacă celulele stem autologe ale măduvei osoase sunt perfuzate. De obicei, cu un clearance al creatininei (CC) de 30-50 ml / min, doza este redusă cu 50%, tratamentul este însoțit de introducerea unei cantități suficiente de lichid și diureză forțată. Când CC este mai mic de 30 ml / min, nu se recomandă prescrierea unor doze mari de Alkeran.
Efecte secundare
- Sistem hematopoietic și sistem limfatic: foarte des - opresiunea hematopoiezei măduvei osoase, trombocitopenie, leucopenie; rar - anemie hemolitică;
- Sistem imunitar: rar - reacții alergice (erupții cutanate, mâncărime, urticarie, edem, șoc anafilactic, mai des cu terapie parenterală), stop cardiac;
- Sistemul respirator: rar - fibroză pulmonară, pneumonie interstițială (până la moarte);
- Sistem digestiv: foarte des - greață, vărsături, diaree; pe fondul terapiei cu doze mari - stomatită; rar - leziuni hepatice, activitate crescută a testelor hepatice funcționale, hepatită, icter, pe fondul dozelor standard - stomatită, boală veno-ocluzivă (după terapia cu doze mari);
- Reacții dermatologice: foarte des - alopecie pe fondul terapiei cu doze mari, adesea - alopecie la doze standard; rareori - mâncărime a pielii, erupție maculopapulară;
- Sistemul urinar: adesea - o creștere a nivelului de uree în sânge (cu funcție renală afectată la pacienții cu mielom multiplu);
- Alte reacții: foarte des - o senzație de furnicături și / sau căldură la administrarea parenterală.
Instrucțiuni Speciale
Imunizarea cu un vaccin viu în timpul utilizării melphalan nu este recomandată, deoarece există riscul de infecție la pacienții cu imunitate slăbită.
Soluția Alkeran trebuie injectată lent în vena centrală sau printr-un acces special de închidere în sistemul de perfuzie pe fundalul unei perfuzii rapide. Extravazarea poate provoca leziuni locale țesuturilor și vaselor înconjurătoare; prin urmare, injecția directă într-o venă periferică nu este de dorit.
Administrarea intravenoasă a terapiei cu doze mari se efectuează numai în centre specializate, sub supravegherea specialiștilor cu experiență, sub rezerva stării generale satisfăcătoare a pacientului și a funcției adecvate a organelor sale. Pacienților li se prezintă tratament complex de susținere și profilactic, inclusiv medicamente antibacteriene și, dacă este necesar, componente sanguine.
Datorită riscului de efecte toxice crescute asupra măduvei osoase, este necesară precauție atunci când se utilizează Alkeran la pacienții care au suferit recent radiații sau chimioterapie.
Deoarece melfalanul poate provoca dezvoltarea leucemiei, atunci când se prescrie, efectul scontat al medicamentului ar trebui comparat cu riscul de leucemie.
Efectul mielosupresiv al medicamentului necesită însoțirea tratamentului cu monitorizarea regulată a parametrilor de laborator a numărului de celule sanguine. Pe baza acestor date, în timpul terapiei, se efectuează corectarea regulată sau amânarea administrării următoarei doze de medicament pentru a reduce probabilitatea de aplazie ireversibilă a măduvei osoase și dezvoltarea mielosupresiei excesive.
Primele semne ale unei scăderi accentuate a numărului de trombocite sau leucocite stau la baza unei întreruperi temporare a tratamentului, deoarece procesul de scădere a numărului de celule sanguine poate continua după întreruperea medicamentului.
În timpul utilizării medicamentului sub formă de soluție sau tablete de către unul dintre parteneri, este necesar să se utilizeze metode de contracepție fiabile.
Utilizarea Alkeran necesită respectarea regulilor prevăzute pentru manipularea în condiții de siguranță a citostaticelor. Pregătirea soluției ar trebui să aibă loc sub supravegherea unui specialist cu experiență, într-o cameră izolată, într-un dulap special de laborator cu hota verticală, în condiții aseptice. Pentru a efectua procedura, personalul medical trebuie să fie îmbrăcat în îmbrăcăminte sterilă și echipat cu un șorț de unică folosință, mănuși (din PVC de calitate superioară sau latex chirurgical, dar nu din cauciuc), o mască chirurgicală și ochelari de protecție, spălate bine cu apă după fiecare utilizare.
În caz de stropire accidentală, soluția este colectată imediat cu prosoape de hârtie umede, care sunt apoi trimise spre eliminare într-un recipient pentru deșeuri periculoase. Suprafața este bine spălată cu apă.
Dacă soluția ajunge pe piele, spălați-o bine cu apă rece și săpun și consultați un medic.
În caz de contact al soluției pe membrana mucoasă a ochilor, acestea trebuie spălate imediat cu o soluție de clorură de sodiu pentru ochi sau cu multă apă și consultați imediat un medic.
Utilizarea tabletelor necesită ca pacientul să respecte regulile de manipulare a citostaticelor. Pericolul este reprezentat de o tabletă cu o coajă exterioară spartă, este strict interzisă ruperea comprimatelor de melfalan.
Personalul medical trebuie să respecte cerințele pentru distrugerea soluției, tabletelor, fiolelor și instrumentelor procedurale (seringi, ace, sisteme de perfuzie).
Interacțiuni medicamentoase
Administrarea simultană intravenoasă de doze mari de melfalan cu acid nalidixic la copii este contraindicată, deoarece aceasta determină dezvoltarea enterocolitei hemoragice cu un rezultat fatal.
Administrarea de ciclosporină după transplantul de celule stem hematopoietice și administrarea intravenoasă de melfalan în doze mari determină disfuncții renale.
Analogi
Analogii Alkeran sunt: Sarcolisină, Melphalan.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra într-un loc întunecat la o temperatură: tablete - 2-8 ° C, pulbere liofilizată - până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate: tablete - 2 ani; pulbere liofilizată - 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Alkeran: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Alkeran 2 mg comprimate filmate 25 buc. 3680 RUB Cumpără |
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
