Akolat
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Akolat este un antagonist (blocant) al receptorilor leucotrienici, un medicament pentru tratamentul rinitei alergice și a astmului bronșic.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - comprimate acoperite: rotunde, convexe pe ambele fețe, aproape albe sau albe, pe o parte - gravată „ACCOLATE 20” (în blistere de 14 buc., 2 blistere într-o cutie de carton).
1 comprimat conține:
- Ingredient activ: zafirlukast - 20 mg;
- Componente suplimentare: hipromeloză, stearat de magneziu, dioxid de titan, celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, croscarmeloză sodică, povidonă.
Indicații de utilizare
Akolat este utilizat pentru terapia de întreținere de bază și pentru prevenirea atacurilor de astm bronșic.
Contraindicații
- Copii până la vârsta de 7 ani;
- Perioada de alăptare;
- Hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Se recomandă să nu se prescrie, dacă este posibil, medicamentul pacienților cu insuficiență hepatică.
Experiența clinică a utilizării Akolat la pacienții cu vârsta peste 65 de ani este limitată, prin urmare, medicamentul trebuie utilizat cu precauție la bătrânețe.
Siguranța utilizării zafirlukast la femeile gravide nu a fost stabilită; medicamentul poate fi prescris numai dacă beneficiul destinat femeii depășește riscurile potențiale pentru făt.
Mod de administrare și dozare
Comprimatele Akolat trebuie administrate pe cale orală.
Doze recomandate:
- Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani - 1 comprimat de 2 ori pe zi;
- Copii de 7-11 ani - ½ comprimat de 2 ori pe zi.
În cazul afectării funcției renale, nu este necesară ajustarea dozei.
În cazul afectării funcției hepatice, clearance-ul zafirlukastului este redus. La începutul tratamentului, acestor pacienți li se prescrie de obicei 1 comprimat de 2 ori pe zi, apoi doza este ajustată pe baza răspunsului clinic.
Acolat trebuie luat mult timp.
Efecte secundare
- Din partea sistemului nervos central: adesea - cefalee, insomnie;
- Din tractul gastro-intestinal: adesea - dureri abdominale, greață și vărsături;
- Din partea ficatului și a tractului biliar: rar - hiperbilirubinemie fără un conținut crescut de enzime hepatice, hepatită simptomatică, inclusiv hiperbilirubinemie; foarte rar - hepatită fulminantă, insuficiență hepatică;
- Din sistemul hematologic: rar - formarea hematoamelor cu vânătăi, trombocitopenie, sângerări (inclusiv hipermenoree); foarte rar - agranulocitoză;
- Din sistemul musculo-scheletic: rar - artralgie și mialgie;
- Din partea pielii: nu de multe ori - edem; rareori - mâncărime a pielii, erupții cutanate (inclusiv veziculare), reacții de hipersensibilitate, incl. urticarie și angioedem;
- Altele: deseori - slăbiciune; la vârstnici - o creștere a frecvenței infecțiilor, mai des a căilor respiratorii (de obicei se desfășoară cu ușurință și nu necesită întreruperea tratamentului).
Aceste reacții adverse dispar de obicei după întreruperea tratamentului. Cefaleea și tulburările sistemului digestiv care apar atunci când luați Akolat sunt de obicei ușoare și nu necesită întreruperea tratamentului.
Instrucțiuni Speciale
Pentru a obține efectul maxim, Akolat trebuie administrat în mod regulat, chiar și în perioadele în care simptomele astmului bronșic nu deranjează. Medicamentul, de regulă, trebuie continuat în timpul exacerbării bolii.
La fel ca glucocorticosteroizii inhalatori (GCS), Akolat nu este destinat pentru ameliorarea atacurilor astmatice acute (bronhospasm).
La trecerea la Akolat, GCS oral sau inhalat nu trebuie anulat brusc.
În astmul bronșic intermitent sau instabil, efectul zafirlukastului nu a fost studiat.
Există cazuri izolate de dezvoltare în timpul tratamentului cu acest medicament de afecțiuni eozinofile, inclusiv pneumonie eozinofilă și sindromul Churg-Strauss (sindromul Churg-Strauss). Manifestările lor pot afecta diferite organe și sisteme ale corpului, de exemplu, sunt posibile complicații cardiace, dezvoltarea vasculitei și neuropatiei și deteriorarea funcției pulmonare. Și, deși nu a fost posibil să se stabilească relația de cauzalitate a acestor complicații cu aportul de Akolat, în cazul apariției afecțiunilor eozinofile, medicamentul trebuie întrerupt și nu reluat, chiar pentru a stabili cauza dezvoltării eozinofiliei.
Pacienții cărora li se administrează concomitent warfarină trebuie să controleze timpul de protrombină.
Akolat poate contribui la creșterea nivelului transaminazelor hepatice, care este asimptomatică și de natură tranzitorie, dar este un simptom timpuriu al hepatotoxicității medicamentului și, în unele cazuri, este asociat cu tulburări hepatocelulare mai grave, insuficiență hepatică și evoluție fulminantă a hepatitei. În cursul studiilor post-introducere pe piață, au fost identificate cazuri foarte rare de disfuncție hepatică acută, care nu au fost precedate de semne de disfuncție sau simptome clinice.
Acolat trebuie întrerupt imediat dacă apar simptome sau semne care indică disfuncție hepatică, cum ar fi durerea în cadranul superior drept, greață, vărsături, anorexie, mărirea ficatului, letargie, letargie, oboseală, simptome asemănătoare gripei, mâncărime și icter. Apoi, este necesar să se determine cât mai curând posibil nivelul transaminazelor serice, în special alanina aminotransferază.
Având în vedere posibilele probleme hepatice descrise mai sus, transaminazele serice trebuie monitorizate regulat în timpul tratamentului cu Akolat. Și, deși monitorizarea regulată nu va împiedica dezvoltarea unor afecțiuni hepatice grave, medicii vor putea să ia în considerare valorile obținute în timpul studiilor periodice ale enzimelor hepatice și să identifice în timp util afecțiunile hepatice funcționale. Împreună cu retragerea urgentă a medicamentului, acest lucru poate îmbunătăți starea pacientului.
Medicamentul trebuie întrerupt imediat și dacă sunt detectate semne de hepatotoxicitate. Dacă nu este asociat cu nicio altă cauză, este contraindicată re-numirea Akolat la această categorie de pacienți.
Nu există informații despre faptul că zafirlukast are un efect negativ asupra vitezei reacțiilor și asupra capacității de concentrare.
Interacțiuni medicamentoase
Akolat poate fi utilizat în combinație cu alte tipuri de terapie medicamentoasă pentru tratamentul alergiilor și astmului bronșic, de exemplu, GCS inhalat, bronhodilatatoare orale și inhalate, antihistaminice și antibiotice fără semne de interacțiuni nedorite.
Acidul acetilsalicilic (într-o doză zilnică de 2600 mg - 650 mg de 4 ori pe zi) poate crește nivelul plasmatic al zafirlukastului cu aproximativ 45%, eritromicina poate fi redusă cu aproximativ 40%.
În studiile clinice privind utilizarea zafirlukastului simultan cu teofilina, s-a observat o scădere a concentrației plasmatice a zafirlukastului cu aproximativ 30% fără modificarea nivelului de teofilină. Cu toate acestea, în studiile de după punerea pe piață, au existat cazuri izolate de creștere a concentrației și a teofilinei.
Odată cu utilizarea simultană a terfenadinei, concentrația totală de zafirlukast scade cu 54%.
Acolat, utilizat în asociere cu warfarină, crește timpul de protrombină cu 35%, de aceea acest indicator trebuie monitorizat în timpul tratamentului.
La fumători, este posibil să se mărească clearance-ul zafirlukastului cu aproximativ 20%.
Akolat nu interacționează cu contraceptivele orale.
Analogi
Nu există informații despre analogii lui Akolat.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la îndemâna copiilor la temperaturi sub 30 ° C.
Perioada de valabilitate este de 3 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
