Elokom S
Denumire latină: Elocom S
Cod ATX: D07XC03
Ingredient activ: mometazonă + acid salicilic (mometazonă + acid salicilic)
Producător: Schering-Plough (Portugalia), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret AS (Turcia)
Descriere și actualizare foto: 26.10.2018
Elokom S - medicament combinat pentru tratamentul bolilor de piele; glucocorticosteroid (GCS) + agent keratolitic.
Eliberați forma și compoziția
Elokom S este produs sub formă de unguent pentru uz extern: o masă omogenă de culoare aproape albă sau albă (15 sau 45 g într-un tub de aluminiu sau plastic, 1 tub într-o cutie de carton).
1 g de unguent conține:
- substanțe active: furoat de mometazonă - 1 mg, acid salicilic - 50 mg;
- componente suplimentare: petrolatum alb, stearat de propilen glicol, ceară albină albă, hexilen glicol, apă purificată.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Mometazonă - GCS pentru uz local și extern, care prezintă proprietăți antipruriginoase, antiinflamatorii și vasoconstrictoare. Mecanismul acțiunii antiinflamatorii a GCS topic nu este pe deplin înțeles. Se crede că glucocorticosteroizii sporesc producția de proteine aparținând familiei lipocortinei și inhibând fosfolipaza A 2. Se crede că aceste proteine controlează biosinteza unor mediatori inflamatori puternici precum leucotrienele și prostaglandinele prin blocarea eliberării acidului arahidonic, care este precursorul lor comun. Acidul arahidonic, ca urmare a acțiunii fosfolipazei A 2, este eliberat din fosfolipidele care intră în membranele celulare.
În experimentele in vitro, s-a demonstrat că mometazonă are o opoziție pronunțată față de producerea a trei citokine implicate în dezvoltarea inițială a procesului inflamator și care asigură cursul acestuia: interleukina-1 (IL-1), interleukina-6 (IL-6) și factorul de necroză tumorală alfa (TNFa).
Acidul salicilic favorizează exfolierea stratului cornos și nu provoacă modificări cantitative sau calitative în structura unei epiderme viabile. Mecanismul de acțiune al acestei componente active este rezultatul dizolvării liantului intercelular.
Farmacocinetica
La 12 ore după o singură aplicare externă de Elocom S pe zone de piele cu leziuni psoriazice fără utilizarea unui pansament ocluziv, aproximativ 1,5% din doza aplicată este supusă absorbției sistemice, concentrația plasmatică medie de acid salicilic în sânge este de 0,0908 mg / dl. De regulă, reacțiile toxice sistemice la prezența acidului salicilic apar la o concentrație plasmatică mai mare (30-40 mg / dL).
În procesul de studii privind efectul unui agent cu o singură componentă sub formă de unguent, al cărui ingredient activ este furoatul de mometazonă, efectul său asupra sistemului hipotalamo-hipofizo-suprarenalian (HPA) nu a fost observat la utilizarea a până la 15 g de medicament pe zi timp de 6 săptămâni de tratament sau cu tratament ulterior curs scurt repetat. De asemenea, s-a dovedit că utilizarea combinată de mometazonă și acid salicilic ca medicament keratolitic nu afectează profilul de siguranță al mometazonei în raport cu HPAI în comparație cu un unguent cu un singur component.
După aplicarea Elokom C de 2 ori pe zi timp de 21 de zile fără utilizarea pansamentelor ocluzive, nivelul salicilaților din plasma sanguină a fost mai mic de 5 mg / dl, ceea ce este mai mic decât limita de detecție și norma de laborator a concentrației acestor substanțe în sânge (15-30 mg / dl).
Deoarece atunci când este aplicat extern, mometazonă este ușor absorbită, distribuția sa a fost studiată după administrarea intravenoasă (i / v) a unei soluții care conține această substanță în doză de 1 mg / ml. Volumul aparent de distribuție (V d) a fost egal cu 917 litri, ceea ce a indicat o distribuție largă de mometazonă. În plasma sanguină umană, 99% din substanță este prezentă într-o formă legată.
După absorbție, are loc o biotransformare intensivă a mometazonei cu formarea multor metaboliți (fără formarea principalului), care prezintă proprietăți polare mai puternice decât mometazonă. Datorită polarității ridicate, metaboliții rezultați nu au activitate farmacologică. Cu injecția intravenoasă de mometazonă, rata totală a excreției sale metabolice din ser a fost de 976 ml / min, ceea ce confirmă și metabolismul intens al substanței.
Atunci când este utilizat extern, Elocom C, principalii metaboliți ai acidului salicilic, determinați cantitativ în plasma sanguină, au fost acizii salicilurici și gentisici.
Ambele ingrediente active ale medicamentului, precum și metaboliții lor, sunt excretați prin rinichi și prin intestine. Acidul salicilic are un timp de înjumătățire de 2,8 ore.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Elokom S este recomandat pentru a ameliora hiperkeratoza și manifestările inflamatorii în următoarele leziuni ale pielii:
- psoriazis;
- dermatita seboreica;
- Dermatita atopica.
Contraindicații
- infecții cutanate bacteriene, fungice și virale (zona zoster, varicela, herpes simplex);
- dermatită periorală;
- rozacee;
- sifilis;
- tuberculoză;
- reacții post-vaccinare;
- vârsta de până la 12 ani;
- hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului.
Nu se recomandă utilizarea Elokom S în zona pliurilor naturale ale pielii.
Instrucțiuni pentru utilizarea Elocom S: metodă și dozare
Unguentul Elokom S se aplică extern, aplicând un strat subțire pe zonele afectate ale pielii de 2 ori pe zi - dimineața și seara. Doza zilnică maximă admisă este de 15 g, durata tratamentului este stabilită de medicul curant.
Efecte secundare
Pe fondul terapiei medicamentoase, pot apărea următoarele tulburări: senzație de arsură ușoară / moderată la locul aplicării unguentului, iritație, peeling, piele uscată, macerare a pielii, mâncărime, atrofie a pielii, acnee, foliculită, hipopigmentare, căldură spinoasă, apariția dungilor atrofice ale pielii, contact alergic dermatită, dermatită periorală, hipertricoză, infecții secundare.
În plus, la copii, când se utilizează Elocom S, este posibilă suprimarea funcției HPA, inclusiv dezvoltarea sindromului Itsenko-Cushing.
Supradozaj
Terapia pe termen lung a corticosteroizilor, atunci când este aplicată local într-o doză excesivă, poate provoca depresia HPA și insuficiența suprarenală secundară. Dacă există semne de suprimare a HPA, este necesar să întrerupeți tratamentul cu medicamentul sau să reduceți frecvența aplicațiilor.
În caz de toxicitate datorată acidului salicilic, aplicarea unguentului trebuie oprită. Excreția salicilaților în urină este facilitată de introducerea fluidului. Dacă este necesar, este posibil să se prescrie administrarea orală sau administrarea intravenoasă de bicarbonat de sodiu și săruri de potasiu.
Instrucțiuni Speciale
Pentru a evita complicațiile, Elokom S trebuie utilizat strict conform prescripției medicului.
Atunci când utilizați unguentul pe zone extinse ale pielii pentru o lungă perioadă de timp, există riscul de a dezvolta acțiune sistemică a GCS, în special la copii. În consecință, pacienții trebuie să ia măsurile de precauție adecvate și să fie monitorizați pentru apariția semnelor de suprimare a HPA și apariția sindromului Itsenko-Cushing.
Unguentul Elokom S nu trebuie utilizat în oftalmologie.
GCS poate duce la o schimbare a aspectului zonelor afectate ale pielii, ceea ce poate interfera cu diagnosticul corect.
Dacă apare iritarea pielii, inclusiv uscarea excesivă, este necesar să încetați utilizarea medicamentului și să efectuați un tratament adecvat.
Pe fondul unui curs lung, este posibilă dezvoltarea unei infecții cutanate concomitente. În acest caz, este necesară numirea unui agent antifungic sau antibacterian. Dacă nu puteți obține un răspuns pozitiv rapid la tratament, trebuie să întrerupeți utilizarea Elokom S până când această complicație este complet eliminată.
Cu tratamentul prelungit cu GCS, o întrerupere bruscă a cursului poate provoca dezvoltarea unui sindrom de revenire, exprimat sub formă de dermatită cu hiperemie severă a pielii și senzație de arsură. Prin urmare, pentru a evita apariția acestor tulburări la sfârșitul unui curs lung, retragerea medicamentului trebuie efectuată treptat, inclusiv pentru efectuarea terapiei conform unei scheme intermitente.
Unguentul Elokom S nu este recomandat pentru utilizare sub pansamente ocluzive, inclusiv chiloți din plastic și scutece.
Produsul nu trebuie aplicat pe față sau pe axile și zonele inghinale.
Înainte de a prescrie medicamentul, trebuie să evaluați riscul și efectul preconizat al utilizării acestuia în prezența următoarelor boli:
- inflamație / deteriorarea vaselor periferice;
- Diabet;
- iritarea sau infecția pielii.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Efectul medicamentului asupra capacității pacienților de a conduce echipamente complexe, inclusiv vehicule, nu a fost remarcat.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Nu au fost efectuate studii bine controlate și adecvate privind utilizarea medicamentului în timpul sarcinii. Pentru femeile însărcinate, Elokom S poate fi utilizat numai după o evaluare atentă a raportului dintre beneficiul scontat din terapie și posibila amenințare pentru făt.
Nu există date care să arate că, prin aplicarea topică a acidului salicilic sau a corticosteroizilor, se poate observa acțiunea lor sistemică și medicamentele pot fi detectate în laptele uman. Cu toate acestea, dacă este necesară utilizarea pe termen lung a corticosteroizilor în doze mari, se recomandă întreruperea alăptării.
Utilizare pediatrică
Elokom S este contraindicat pentru utilizare la pacienții cu vârsta sub 12 ani.
Dacă este necesar să se aplice medicamentul pe suprafețe extinse ale pielii sau să se efectueze un tratament pe termen lung la copii, este necesar să se ia în considerare faptul că raportul dintre greutatea corporală și suprafața pielii este mai mare la aceștia decât la adulți, ca urmare a faptului că, în timpul terapiei GCS, copiii sunt mai predispuși la inhibarea HPA și la dezvoltarea sindromului Cushing …
Deoarece tratamentul pe termen lung cu GCS poate avea un impact negativ asupra dezvoltării și creșterii copiilor, aceștia trebuie să prescrie aceste medicamente în doze minime care să le permită să obțină un efect terapeutic.
Interacțiuni medicamentoase
Nu au fost înregistrate interacțiunile Elokoma C cu alte substanțe / preparate medicamentoase.
Atunci când este utilizat în combinație cu acid salicilic, există teoretic posibilitatea de a deplasa medicamentele din legătura cu proteine precum pirazinamida, metotrexatul, tolbutamida (butamida), heparina, anticoagulanții indirecți și medicamentele care promovează excreția acidului uric. Sulfatul de amoniu și alți corticosteroizi pot afecta concentrația de acid salicilic. Aceste informații ar trebui luate în considerare atunci când se utilizează unguentul împreună cu acești compuși.
Analogi
Analogul lui Elokom S este Momat-S.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lăsa la îndemâna copiilor la temperaturi cuprinse între 2 și 25 ° C.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Opinii despre Elocom S
Conform recenziilor, Elokom S este un agent eficient utilizat pentru tratarea inflamației și hiperkeratozei în psoriazis, dermatită atopică și seboreică. Pacienții indică faptul că medicamentul îndepărtează rapid și eficient plăcile de psoriazis și previne dezvoltarea altora noi, vindecă zonele deteriorate ale pielii, ameliorează descuamarea și mâncărimea, calmează pielea și o redă la un aspect sănătos.
Aproape toți pacienții consideră dezavantajul Elocom S că este hormonal, în urma căruia nu poate fi folosit des și mult timp și poate crea dependență. Practic nu există rapoarte despre dezvoltarea reacțiilor negative. Unii pacienți atribuie costul său ridicat dezavantajelor medicamentului.
Preț pentru Elokom S în farmacii
Prețul Elokom S în farmacii variază de la 595 la 850 de ruble pentru 1 tub care conține 15 g de unguent.
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
