Elicea
Elicea: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Utilizare la vârstnici
- 13. Interacțiunile medicamentoase
- 14. Analogi
- 15. Termeni și condiții de stocare
- 16. Condiții de eliberare de la farmacii
- 17. Recenzii
- 18. Preț în farmacii
Denumire latină: Elicea
Cod ATX: N06AB10
Ingredient activ: escitalopram (escitalopram)
Producător: KRKA (Slovenia), KRKA-RUS (Rusia)
Descriere și actualizare foto: 21.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 585 ruble.
Cumpără
Elycea este un medicament cu efect antidepresiv.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare a eliberării Elycea - comprimate filmate: alb, biconvex; miezul în secțiune transversală este o masă albă dură; 5 mg fiecare - rotund, teșit; 10 sau 20 mg - oval, pe o parte cu o linie (într-o cutie de carton 4, 6 sau 8 blistere a 7 comprimate).
Compoziția a 1 comprimat:
- substanță activă: escitalopram - 5, 10 sau 20 mg (oxalat de escitalopram - 6,39; 12,78 sau 25,56 mg);
- componente auxiliare (5/10/20 mg): lactoză monohidrat - 53,61 / 107,22 / 214,44 mg; crospovidonă - 3,75 / 7,5 / 15 mg; povidonă K30 - 0,375 / 0,75 / 1,5 mg; celuloză microcristalină - 7,5 / 15/30 mg; amidon pregelatinizat - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg; stearat de magneziu - 1,5 / 3/6 mg;
- coajă (5/10/20 mg): alb Opadry 33G28707 (triacetină - 6%; lactoză monohidrat - 22%; un amestec de hipromeloză 6cP - 40%; dioxid de titan - 24%; macrogol 3000 - 8%) - 1,875 / 3,75 / 7,5 mg.
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Escitalopramul este un inhibitor selectiv al recaptării serotoninei, antidepresiv.
Principalele proprietăți ale substanței:
- o creștere a concentrației unui neurotransmițător în fanta sinaptică (asigurată de inhibarea recaptării neuronale a serotoninei);
- întărirea și prelungirea efectului serotoninei asupra receptorilor postsinaptici.
Escitalopramul are o afinitate foarte slabă / practic nu are o serie de receptori, inclusiv serotonina (5-HT 1A, 5-HT 2), dopamina (D 1 și D 2), H 1 -histamina, alfa 1 - și receptorii alfa 2 - și beta-adrenergici, receptorii m-colinergici, receptorii opioizi și benzodiazepinici. Acest lucru determină o severitate / absență slabă a diferitelor reacții adverse sedative, anticolinergice, cardiovasculare.
De asemenea, escitalopramul nu se leagă / are un grad foarte scăzut de afinitate pentru diverse canale ionice, inclusiv canale Na +, K +, Cl -, Ca 2+.
Farmacocinetica
Absorbția escitalopramului nu depinde de aportul de alimente. T max (timpul pentru atingerea concentrației maxime a substanței) după utilizare repetată este de aproximativ 4 ore. Biodisponibilitatea este de 80%.
După administrare orală, V d aparent (volumul de distribuție) este în intervalul de la 12 la 26 l / kg. Escitalopramul și principalii săi metaboliți se leagă de proteinele plasmatice din sânge la un nivel de 80%. Substanța are cinetică liniară. C ss (concentrația staționară a substanței) se realizează după 7 zile, C ss mediu atunci când se ia Elycea într-o doză zilnică de 10 mg este de 50 nmol / l (în intervalul 20-125 nmol / l).
Metabolismul apare în ficat cu formarea de metaboliți activi din punct de vedere farmacologic (didemetilat și demetilat). Escitalopramul și metaboliții sunt excretați parțial sub formă de glucuronide.
După administrarea repetată, concentrațiile medii de metaboliți didimetilați și demetilați din concentrația de escitalopram sunt mai mici de 5% și respectiv 28-31%.
Rolul dominant în metabolismul escitalopramului și al metabolitului demetilat este preluat de următoarele izozime ale citocromului P 450: CYP2C19, CYP2D6 și CYP3A4.
T 1/2 (timpul de înjumătățire) după utilizare repetată este de aproximativ 30 de ore.
Atunci când este administrat oral, clearance-ul este de 0,6 l / min, inclusiv renal - 7%. T 1/2 pentru principalii metaboliți este semnificativ mai mare. Majoritatea escitalopramului și principalii săi metaboliți sunt excretați prin rinichi, ficatul participă, de asemenea, la procesul de excreție și este parțial excretat sub formă de glucuronide.
La pacienții vârstnici, perioada de eliminare a substanței este prelungită, ASC (zona sub curba concentrație-timp) este semnificativ mai mare în comparație cu pacienții mai tineri.
T 1/2 la pacienții cu insuficiență hepatică (conform clasificării Child-Pugh din clasele A și B) crește de 2 ori.
Concentrația escitalopramului cu activitate scăzută a izoenzimei CYP2C19 poate fi de două ori mai mare decât la pacienții cu activitate ridicată a acestei izoenzime. Cu o activitate slabă a izoenzimei CYP2D6, nu se observă modificări semnificative ale concentrației de escitalopram.
Cu funcție renală redusă (clearance-ul creatininei 10-53 ml / min), există o T 1/2 mai mare.
Indicații de utilizare
- depresie;
- tulburare de panică (inclusiv cele însoțite de agorafobie).
Contraindicații
Absolut:
- deficit de lactază, galactozemie, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză;
- terapia combinată cu inhibitori MAO (monoaminooxidază) și pimozidă;
- vârsta de până la 18 ani;
- sarcina și alăptarea;
- intoleranță individuală la componentele medicamentului.
Rudă (Elicea este prescris sub supraveghere medicală):
- istoria împovărată a maniei / hipomaniei;
- depresie cu tentative de sinucidere;
- Diabet;
- ischemie cardiacă;
- insuficiență renală cronică (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min);
- tendință de sângerare;
- ciroza ficatului;
- epilepsie necontrolată farmacologic;
- terapie electroconvulsivă simultană;
- terapie combinată cu medicamente care pot duce la dezvoltarea hiponatremiei și scăderea pragului convulsivant, medicamente metabolizate cu participarea sistemului izoenzimatic CYP2C19, anticoagulante sau medicamente care afectează agregarea trombocitelor, precum și cu alcool, litiu, sunătoare, triptofan;
- vârsta cuprinsă între 18 și 24 de ani (datorită riscului de a dezvolta un comportament suicidar);
- vârstă în vârstă.
Instrucțiuni pentru utilizarea Elicea: metodă și dozare
Comprimatele Elicea se iau pe cale orală, indiferent de masă.
Doza zilnică trebuie administrată într-o singură doză.
Pentru episoadele depresive, Elysea este prescris 10 mg pe zi, doza maximă este de 20 mg. Efectul antidepresiv după începerea tratamentului se dezvoltă în 2-4 săptămâni. După dispariția simptomelor depresiei, pentru a consolida efectul obținut, este necesar să continuați terapia timp de cel puțin 6 luni. Medicamentul este anulat treptat în decurs de 1-2 săptămâni.
În caz de tulburare de panică, timp de 7 zile, Elysea se administrează cu 5 mg pe zi, apoi doza este crescută la 10-20 mg. Maximul este de 20 mg pe zi. După începerea tratamentului, efectul terapeutic maxim este atins în aproximativ trei luni.
Doza zilnică recomandată pentru pacienții cu vârsta peste 65 de ani este de 5 mg, maximă fiind de 10 mg.
Când clearance-ul creatininei este mai mic de 30 ml / min, Elycea trebuie administrat cu precauție.
Pentru pacienții cu insuficiență hepatică și cu activitate redusă a izoenzimei CYP2C19, Elycea este prescris timp de două săptămâni la o doză inițială de 5 mg pe zi. În funcție de răspunsul individual, doza poate fi dublată. Pentru insuficiența hepatică severă, se recomandă o titrare mai lentă a dozei.
Efecte secundare
Reacții adverse posibile (> 10% - foarte frecvente;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01%, inclusiv mesaje individuale - foarte rare):
- sistemul nervos: adesea - coșmaruri, anxietate, somnolență, insomnie, amețeli, tremurături, parestezii, anxietate; rareori - tulburări de panică, tulburări de gust, confuzie, acatisie, agitație psihomotorie, tulburări de somn, leșin, zdrobirea dinților, iritabilitate crescută; rar - agresivitate, sindrom serotoninergic (tremor, mioclon, agitație, hipertermie), depersonalizare, halucinații, comportament / gânduri suicidare; foarte rar - diskinezie, tulburări maniacale / convulsive;
- sistemul cardiovascular: rareori - tahicardie; rar - bradicardie; foarte rar - hipotensiune ortostatică;
- sistem hematopoietic: foarte rar - trombocitopenie;
- sistemul genito-urinar: adesea - scăderea libidoului, tulburări de ejaculare, impotență, anorgasmie (la femei); rar - menoragie, metroragie; foarte rar - priapism, retenție urinară, galactoree;
- sistemul digestiv: foarte des - greață; adesea - scăderea / creșterea poftei de mâncare, diaree, vărsături, constipație, xerostomie; rareori - sângerări gastro-intestinale (inclusiv rectale); foarte rar - hepatită;
- sistemul musculo-scheletic: adesea - mialgie, artralgie;
- sistem endocrin: foarte rar - galactoree, secreție inadecvată a hormonului antidiuretic;
- reacții alergice: adesea - erupții cutanate / mâncărime, urticarie; rar - reacții anafilactice; foarte rar - edemul lui Quincke;
- piele: adesea - alopecie, transpirație crescută; foarte rar - echimoză;
- organe respiratorii: adesea - căscat, sinuzită; rareori - sângerări nazale;
- organe de simț: rareori - tulburări vizuale, midriază, tinitus;
- indicatori de laborator: adesea - o creștere a greutății corporale; rareori - scăderea în greutate; foarte rar - modificări ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice, hiponatremie;
- altele: deseori - febră, slăbiciune; rareori - edem; cu o anulare bruscă a terapiei - sindrom de sevraj.
Supradozaj
Principalele simptome: convulsii, tremurături, amețeli, agitație, somnolență, sindrom serotoninergic, depresie a conștiinței de severitate variabilă (mai ales în combinație cu alcool și / sau alte medicamente care deprimă funcția sistemului nervos central), vărsături, greață, scăderea tensiunii arteriale, tahicardie, Modificări ECG (modificarea undei T, segmentul ST, creșterea intervalului QT, extinderea complexului QRS), aritmii, acidoză metabolică, rabdomioliză, hiponatremie, hipokaliemie, depresie respiratorie.
Nu există un antidot specific. Terapie simptomatică și de susținere - spălare gastrică, numirea cărbunelui activ, asigurarea permeabilității căilor respiratorii, oxigenarea adecvată, controlul funcțiilor sistemului respirator și cardiovascular.
Instrucțiuni Speciale
În cazurile de tulburări convulsive, convulsii epileptice sau cu creșterea epilepsiei necontrolate farmacologic, Elysea este anulată. De asemenea, terapia se oprește odată cu dezvoltarea unei stări maniacale.
În cazul diabetului zaharat, administrarea de Elycea poate duce la creșterea concentrației de glucoză în sânge (poate fi necesară ajustarea dozelor de insulină și / sau medicamente hipoglicemiante orale).
Dezvoltarea hiponatremiei asociată cu o scădere a secreției de hormon antidiuretic este observată în cazuri rare (mai des la pacienții vârstnici, precum și cu ciroză hepatică sau pe fondul utilizării constante a medicamentelor care pot provoca hiponatremie). Când Elicea este anulată, această încălcare dispare de obicei.
Este necesară întreruperea imediată a terapiei în cazul apariției sindromului serotoninei. Este prezentat efectuarea unui tratament simptomatic.
În perioada de administrare a Elycea, este posibilă dezvoltarea ZNS (sindromul neuroleptic malign). Această tulburare este potențial periculoasă în natură și se manifestă prin următoarele simptome: hiperpirexie (creșterea temperaturii corpului), modificări ale stării mentale, rigiditate musculară și instabilitate a sistemului nervos autonom, inclusiv aritmie, fluctuații ale tensiunii arteriale, tahicardie, transpirație abundentă, tulburări ale ritmului cardiac. Dacă este detectat ZNS, este afișată anularea imediată a Elicea.
În primele două săptămâni de administrare a medicamentului, se poate dezvolta acatizie / agitație psihomotorie (anxietate subiectivă supărătoare sau neplăcută și nevoia de mișcare, adesea combinată cu incapacitatea de a sta în picioare sau de a sta liniștit).
În timpul utilizării Elycea, pot apărea hemoragii cutanate (purpură și echimoză). Terapia trebuie efectuată cu precauție în cazurile de tendință de sângerare, precum și în contextul utilizării anticoagulanților indirecți și a altor medicamente care afectează coagularea sângelui.
Odată cu întreruperea bruscă a medicamentului, apar adesea simptome de sevraj, manifestate prin amețeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii), tulburări de somn (insomnie, vise neobișnuite), agitație psihomotorie, anxietate, greață / vărsături, tremurături, confuzie, transpirație, cefalee, diaree, senzație palpitații, labilitate emoțională și tulburări vizuale. Severitatea acestor tulburări este de obicei moderată sau ușoară, durata lor fiind limitată. În acest sens, Elicea trebuie anulat treptat, reducând doza pe parcursul a câteva săptămâni / luni.
La pacienții cu vârsta sub 24 de ani cu depresie, alte tulburări psihice, terapia poate fi însoțită de o creștere a probabilității de a dezvolta gânduri / comportament suicidar. În acest sens, înainte de a prescrie Elycea, acest grup de pacienți trebuie corelat cu beneficiul așteptat cu posibilul risc. Starea tuturor pacienților în timpul perioadei de terapie necesită monitorizare medicală pentru depistarea precoce a modificărilor / tulburărilor de comportament, precum și a tendințelor suicidare.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Datorită posibilității de confuzie, amețeli, depersonalizare, halucinații și alte reacții adverse, pacienții trebuie să se abțină de la conducerea vehiculelor și implicarea în activități potențial periculoase în timpul terapiei.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Conform instrucțiunilor, Elicea nu este prescris în timpul sarcinii / alăptării.
Utilizare pediatrică
Comprimatele Elicea nu sunt prescrise pacienților cu vârsta sub 18 ani.
Cu funcție renală afectată
Terapia de conduită pentru insuficiența renală cronică (clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min) ar trebui să fie sub supraveghere medicală.
Utilizare la vârstnici
Pacienții vârstnici trebuie tratați sub supraveghere medicală.
Interacțiuni medicamentoase
Datorită riscului de a dezvolta sindromul serotoninei, utilizarea combinată cu inhibitori MAO-A este contraindicată. De asemenea, Elicea nu poate fi utilizat în asociere cu pimozidă.
Interacțiune farmacocinetică:
- inhibitori ai izoenzimei CYP2C19 (în special lansoprazol, omeprazol, fluvoxamină, esomeprazol, ticlopidină) sau cimetidină: concentrația de escitalopram în plasma sanguină crește și, prin urmare, poate necesita o scădere a dozei sale; combinația necesită prudență;
- metoprolol, desipramină: concentrația acestor medicamente se dublează;
- medicamente metabolizate de izoenzima CYP2C19 și cu un indice terapeutic mic (în special propafenonă, flecainidă, metoprolol) sau medicamente metabolizate în principal de izoenzima CYP2C19 și care acționează asupra sistemului nervos central (în special antidepresive - clomipramină, desipramină, nortriptilină - tioridazină, risperidonă, haloperidol): combinația necesită precauție, este posibil să fie necesară ajustarea regimului de dozare al acestor medicamente.
Alte posibile interacțiuni:
- medicamente serotoninergice (tramadol, sumatriptan și alți triptani): crește probabilitatea de a dezvolta sindromul serotoninei; combinația necesită prudență;
- medicamente care scad pragul convulsivant (mefloquină, tramadol, bupropion, antidepresive triciclice, antipsihotice - derivați de tioxanten, fenotiazină, butirofenonă): crește probabilitatea convulsiilor;
- preparate cu litiu, triptofan: efectul lor este sporit;
- Sunătoare: toxicitatea acesteia crește;
- anticoagulante indirecte și medicamente care afectează agregarea plachetară (antipsihotice atipice și antipsihotice tipice - cele mai multe antidepresive triciclice, derivați fenotiazinici, antiinflamatoare nesteroidiene, acid acetilsalicilic, dipiridamol, ticlopidină crește, riscul de sângerare este crescut la începutul aportului de sânge și controlul sângelui este necesar) și la sfârșitul său;
- etanol: combinație nerecomandată.
Analogi
Analogii Elysea sunt: Eisipe, Selektra, Escitalopram, Miracitol, Tsipralex, Sancipam, Lenuxin.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Elice
Conform recenziilor, Elicea este un medicament eficient. Se observă că, ca urmare a utilizării sale, bunăstarea, memoria și somnul sunt îmbunătățite.
Dintre neajunsurile, acestea indică costul ridicat, dezvoltarea pe termen lung a efectului terapeutic, în unele cazuri - la efecte secundare pronunțate.
Preț pentru Elicea în farmacii
Prețul aproximativ pentru Elicea este de 570-740 ruble (28 comprimate de 10 mg) sau 1131-1280 ruble (56 comprimate de 10 mg).
Elicea: prețuri în farmaciile online
Numele medicamentului Preț Farmacie |
Elicea Ku-tab 10 mg comprimate orodispersabile 28 buc. 585 RUB Cumpără |
Elicea KU-Tab tablete dispersie 10 mg 28 buc. 588 r Cumpără |
Elycea 10 mg comprimate filmate 28 buc. 669 r Cumpără |
Elicea Ku-tab 10 mg comprimate orodispersabile 56 buc. 709 RUB Cumpără |
Tablete Elycea p.p. 10mg 28 buc. 721 RUB Cumpără |
Elitsea KU-Tab tablete dispersie 10 mg 56 buc. RUB 1009 Cumpără |
Elycea 10 mg comprimate filmate 56 buc. 1139 RUB Cumpără |
Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor
Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!