Tadalafil-SZ - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi De Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Tadalafil-NW

Tadalafil-SZ: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Tadalafil-SZ

Cod ATX: G04BE08

Ingredient activ: tadalafil (Tadalafil)

Producător: Severnaya Zvezda, CJSC (Rusia)

Descriere și fotografie actualizată: 30.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 52 de ruble.

Cumpără

Tadalafil-SZ este un medicament pentru tratamentul disfuncției erectile, inhibitor al fosfodiesterazei de tip 5 (PDE-5).

Eliberați forma și compoziția

Tadalafil-SZ este disponibil sub formă de comprimate filmate: rotunde, biconvexe; dozare 5 mg - galben, cu o linie de despărțire pe o parte, dozare 20 mg - roz-portocaliu; miezul tabletei este aproape alb sau alb (dozare 5 mg: în blistere - 10 buc., într-o cutie de carton 2, 3 sau 6 ambalaje, 14 buc., într-o cutie de carton 1 sau 2 ambalaje; 20 buc. într-o cutie / sticlă de polimer, într-o cutie de carton 1 cutie / sticlă; dozare 20 mg: în blistere - 4, 7 sau 8 buc., într-o cutie de carton 1 pachet, 10 buc., într-o cutie de carton 1 sau 2; 20 buc. Într-o cutie de polimer / sticlă, într-o cutie de carton 1 cutie / sticlă. Fiecare pachet conține, de asemenea, instrucțiuni pentru utilizarea Tadalafil-SZ).

1 comprimat conține:

• substanță activă: tadalafil - 5 sau 20 mg;
• componente auxiliare: lactopresă (lactoză monohidrat) (zahăr din lapte), lactoză monohidrat (zahăr din lapte), croscarmeloză sodică (primeloză), celuloză microcristalină, crospovidonă (Kollidon CL), crospovidonă (Kollidon CL-M), hiproloză (hidroxipropilceluloză) (hidroxipropil celuloză), laurilsulfat de sodiu, stearil fumarat de sodiu.

Compoziția carcasei filmului:

• dozare 5 mg: Opadry II 85F22048 galben - alcool polivinilic (parțial hidrolizat), macrogol [PEG (polietilen glicol) 3350], dioxid de titan (E171), lac de aluminiu pe bază de colorant galben "Sunset", lac de aluminiu pe bază de colorant galben chinolin lac de aluminiu pe bază de colorant carmin indigo, oxid de colorant de fier (II) galben (E172), talc;
• dozare 20 mg: Opadry II 85F240037 roz - alcool polivinilic (parțial hidrolizat), oxid de colorant de fier (II) galben (E172), oxid de colorant de fier (II) roșu (E172), macrogol (PEG 3350), dioxid de titan (E171), talc.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Tadalafil-SZ - un medicament conceput pentru a stimula funcția erectilă, îmbunătățește erecția și crește capacitatea de a avea un raport sexual complet. Ingredientul său activ - tadalafil - este un inhibitor selectiv reversibil al monofosfatului ciclic de guanozină (cGMP) al PDE-5 specific, care este activ numai în perioada excitării sexuale, însoțit de eliberarea locală de oxid nitric. Tadalafilul, inhibând PDE-5, crește concentrația de cGMP în corpul cavernos al penisului și relaxează mușchii netezi ai arterelor. Acest lucru permite sângelui să curgă către țesuturile penisului și induce o erecție.

PDE-5 este o enzimă care se găsește în mușchii netezi ai vaselor organelor interne și corpul cavernos, trombocite, rinichi, plămâni, cerebel, mușchii scheletici. Comparativ cu efectul tadalafilului asupra PDE-5, gradul activității sale față de alte PDE este scăzut. Rezultatele studiilor in vitro demonstrează că inhibarea PDE-1, PDE-2, PDE-4 și PDE-7 de către tadalafil, care sunt localizate predominant în creier, inimă, vase de sânge, leucocite, ficat, mușchi scheletici, este de 10.000 de ori mai mică. decât PDE-5. Activitatea selectivă în legătură cu PDE-5 este de o mare importanță. Deci, tadalafilul nu are un efect de blocare asupra PDE-3 (o enzimă care se găsește în inimă și vasele de sânge), care este implicată în contracția mușchiului cardiac. În plus, activitatea tadalafilului este de aproximativ 700 de ori mai mică în raport cu PDE-6 - o enzimă caregăsit în retină și responsabil pentru transmisia fotografică. Efectul medicamentului asupra PDE-8, PDE-9, PDE-10 este de 9000 de ori și asupra PDE-11 este de 14 ori mai mic decât PDE-5. Distribuția enzimelor PDE-8 - PDE-11 în țesuturi și fiziologia efectelor lor de inhibare nu au fost stabilite.

La bărbații sănătoși, tadalafilul nu provoacă modificări semnificative ale tensiunii arteriale sistolice și diastolice (TA) în poziția culcat și în picioare, nu modifică ritmul cardiac (HR).

Afinitatea scăzută pentru PDE-6 determină absența modificărilor în recunoașterea culorii (albastru sau verde) și efectul tadalafilului asupra acuității vizuale, dimensiunii elevilor, electroretinogramei, presiunii intraoculare.

Odată cu aportul zilnic de Tadalafil-SZ, efectul nedorit al tadalafilului asupra morfologiei spermatozoizilor și a motilității acestora nu a fost stabilit. O scădere a concentrației medii de spermă poate fi cauzată de o frecvență ridicată a ejaculării. În plus, nu a existat niciun efect negativ asupra concentrației medii de hormoni sexuali, inclusiv testosteron, hormoni luteinizanti și de stimulare a foliculilor.

Administrarea Tadalafil-SZ o dată pe zi oferă o îmbunătățire a erecției în caz de disfuncție erectilă de toată severitatea.

Inhibarea PDE-5 de către tadalafil duce la o creștere a concentrației de cGMP nu numai în corpul cavernos al penisului, ci și în mușchii netezi ai prostatei, vezicii urinare și vaselor de sânge care le alimentează cu sânge. Administrarea medicamentului pentru hiperplazia benignă de prostată (BPH) favorizează relaxarea mușchilor netezi vasculari, duce la o creștere a perfuziei sanguine în aceste organe și la o scădere a severității simptomelor BPH. Relaxarea mușchilor netezi ai vezicii urinare și a prostatei poate spori efectele vasculare.

Farmacocinetica

După administrarea Tadalafil-SZ în interior, tadalafilul se absoarbe rapid, concentrația sa maximă medie (C _max) în plasmă este atinsă după 2 ore. Viteza și gradul de absorbție nu sunt afectate de consumul simultan de alimente sau de timpul zilei (dimineața sau seara). În ceea ce privește timpul și doza, farmacocinetica medicamentului la bărbații sănătoși este liniară. În intervalul 2,5-20 mg tadalafil, ASC (concentrația plasmatică totală) crește proporțional cu doza. Când medicamentul este luat o dată pe zi, concentrația plasmatică de echilibru este atinsă în decurs de 5 zile. Farmacocinetica tadalafilului este similară cu și fără disfuncție erectilă.

Volumul de distribuție este în medie de 63 de litri.

Legarea proteinelor plasmatice - 94%, cu funcția renală afectată, nu se modifică. Tadalafilul este bine distribuit în țesuturile corpului, până la 0,000 5% din doza luată se găsește în material seminal.

Tadalafilul este metabolizat cu participarea izoenzimei CYP3A4. Principalul metabolit circulant, metilcatecolglucuronida, nu are nicio semnificație clinică, activitatea sa împotriva PDE-5 este de 13.000 de ori mai mică decât cea a tadalafilului.

La bărbații sănătoși, timpul de înjumătățire (T _1/2) este în medie de 17,5 ore, clearance-ul mediu este de 2,5 l / h.

Medicamentul este excretat sub formă de metaboliți inactivi: prin intestine - aproximativ 61%, prin rinichi - aproximativ 36% din doză.

Bărbații în vârstă de 65 de ani și peste nu trebuie să schimbe regimul de dozare.

Cu insuficiență renală ușoară cu clearance-ul creatininei (CC) 51-80 ml / min și insuficiență renală moderată cu CC 31-50 ml / min, expunerea tadalafilului (ASC) crește de aproximativ 2 ori. La pacienții cu insuficiență renală în stadiu final care sunt pe hemodializă, _{Cmax este} crescut cu 41% comparativ cu voluntarii sănătoși. Cu hemodializă, tadalafilul este excretat într-o mică măsură.

Cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (clasele A și B conform clasificării Child-Pugh), farmacocinetica tadalafilului nu se modifică. În cazul insuficienței hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh), se recomandă începerea administrării medicamentului după o evaluare preliminară a raportului risc-beneficiu al terapiei.

La pacienții cu diabet zaharat, nu este necesară selectarea dozei de tadalafil.

Indicații de utilizare

Utilizarea Tadalafil-SZ este indicată pentru tratamentul disfuncției erectile.

În plus, administrarea de comprimate în doză de 5 mg este prescrisă pacienților cu simptome ale tractului urinar inferior cu hiperplazie benignă de prostată, inclusiv cu disfuncție erectilă concomitentă.

Contraindicații

Absolut:

• boli ale sistemului cardiovascular: aritmii necontrolate, angina pectorală instabilă, insuficiență cardiacă cronică de clasa II și mai mare conform clasificării NYHA (New York Heart Association) în ultimele șase luni, atacuri de angină pectorală în timpul actului sexual, hipotensiune arterială (TA sub 90/50 mm Hg), hipertensiune arterială necontrolată, infarct miocardic în ultimele trei luni, accident vascular cerebral ischemic în ultimele șase luni;
• utilizarea simultană a fondurilor care conțin nitrați organici;
• terapie concomitentă cu alți inhibitori PDE-5 sau agenți de terapie a disfuncției erectile, doxazosin, stimulanți guanilat ciclază (inclusiv riociguat);
• insuficiență renală cronică cu CC mai mică de 30 ml / min;
• pierderea vederii ca urmare a neuropatiei optice ischemice anterioare non-arteriale (NAPION), inclusiv în timpul tratamentului cu inhibitori PDE-5;
• intoleranță la lactoză, sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză, deficit de lactază;
• vârsta de până la 18 ani;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Trebuie avut grijă la prescrierea Tadalafil-SZ la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh), predispoziție la priapism (anemie cu celule falciforme, leucemie, mielom multiplu), deformare anatomică a penisului (boala Peyronie, curbură angulară, cavernos) fibroză), cu terapie concomitentă cu alfa- _1- blocante, medicamente antihipertensive, ritonavir, saquinavir, ketoconazol, itraconazol, claritromicină, eritromicină și alți inhibitori ai izoenzimei CYP3A4 (inclusiv utilizarea sucului de grapefruit), inhibitori de 5-alfa reductază.

Tadalafil-SZ, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Tadalafil-SZ se administrează pe cale orală, indiferent de aportul alimentar.

Medicul prescrie medicamentul și determină tactica tratamentului pe baza rezultatelor unui examen medical adecvat, inclusiv identificarea principalelor cauze potențiale ale disfuncției erectile.

Dozajul recomandat de Tadalafil-SZ:

• disfuncție erectilă: bărbați cu activitate sexuală de mai mult de 2 ori în decurs de 7 zile - 5 mg o dată pe zi, în fiecare zi, întotdeauna la aceeași oră. Luând în considerare sensibilitatea individuală, doza zilnică poate fi redusă la 2,5 mg. Bărbații cu activitate sexuală de mai puțin de 2 ori în decurs de 7 zile - 20 mg imediat înainte de actul sexual. Doza zilnică maximă este de 20 mg;
• hiperplazie benignă de prostată, inclusiv cu disfuncție erectilă: 5 mg o dată pe zi, întotdeauna la aceeași oră, indiferent de momentul activității sexuale. Medicul stabilește durata tratamentului în mod individual.

În cazul insuficienței renale ușoare până la moderate (CC de la 31 la 80 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei de Tadalafil-SZ.

Efecte secundare

Evenimente adverse din sisteme și organe (clasificate după cum urmează: foarte des - ≥ 1/10, adesea - ≥ 1/100 și <1/10, rareori - ≥ 1/1000 și <1/100, rar - ≥ 1/10 000 și <1/1000, foarte rar - <1/10 000, inclusiv cazuri izolate):

• din tractul gastro-intestinal: adesea - dispepsie; rareori - greață, dureri abdominale, vărsături, reflux gastroesofagian, peste vârsta de 65 de ani - diaree;
• din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli; rareori - migrenă, leșin, atacuri ischemice tranzitorii, amnezie tranzitorie, convulsii epileptice, accident vascular cerebral (inclusiv afectarea hemoragică acută a circulației cerebrale);
• din inimă: rareori - tahicardie, palpitații; rar - angină instabilă, aritmii ventriculare, infarct miocardic;
• din partea vaselor: adesea - înroșirea feței; rareori - scăderea tensiunii arteriale (mai des pe fondul administrării simultane a medicamentelor antihipertensive), creșterea tensiunii arteriale;
• din partea organului vizual: rareori - senzație de durere în globul ocular, vedere încețoșată; rareori - umflarea pleoapelor, tulburarea câmpurilor vizuale, hiperemie conjunctivală, ocluzia vaselor retiniene, NAPION;
• din organul auzului și tulburări labirintice: rareori - sună în urechi; rar - pierderea bruscă a auzului;
• din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: adesea - congestie nazală; rareori - sângerări nazale, dificultăți de respirație;
• reacții dermatologice: rareori - erupție cutanată; rar - hiperhidroză (transpirație excesivă), urticarie, dermatită exfoliativă, sindrom Stevens-Johnson;
• din sistemul imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate; rar - angioedem;
• din sistemul musculo-scheletic și țesutul conjunctiv: adesea - mialgie, durere în spate și / sau extremități;
• din organele genitale și glanda mamară: rareori - erecție prelungită; rar - hematospermie, sângerare din penis, priapism;
• din sistemul urinar: rareori - hematurie;
• tulburări generale: rareori - oboseală, edem periferic, durere toracică; rar - edem facial, moarte subită cardiacă.

Supradozaj

Simptome: apariția efectelor nedorite caracteristice utilizării Tadalafil-SZ în doze uzuale.

Tratament: numirea terapiei simptomatice. Hemodializa este ineficientă.

Instrucțiuni Speciale

Pe fondul utilizării Tadalafil-SZ, apar cel mai adesea fenomene nedorite precum dureri de cap, dispepsie, dureri de spate și mialgie.

Nu trebuie să tratați disfuncția erectilă la bărbații cu boli cardiovasculare, în care activitatea sexuală este asociată cu un risc potențial.

Când se tratează cu tadalafil, poate apărea priapism. Prin urmare, pacientul ar trebui să fie informat că, dacă o erecție continuă timp de 4 ore sau mai mult, este necesar să solicitați urgent asistență medicală pentru a evita deteriorarea țesuturilor penisului și apariția impotenței ireversibile.

Atunci când prescrie Tadalafil-SZ pacienților cu boli cardiovasculare, medicul trebuie să evalueze cu atenție gradul scăzut de scădere tranzitorie a tensiunii arteriale rezultat din efectul vasodilatator sistemic al medicamentului.

Eficacitatea Tadalafil-SZ la bărbații care au fost supuși prostatectomiei radicale sau intervenții chirurgicale asupra organelor pelvine nu a fost stabilită.

Pentru a confirma diagnosticul de hiperplazie benignă de prostată, pacientul trebuie să fie supus unui examen care exclude cancerul de prostată.

Pacienții trebuie informați cu privire la posibila pierdere bruscă a vederii și la necesitatea de a opri administrarea Tadalafil-SZ și de a consulta un medic în acest caz. Trebuie avut în vedere faptul că pacienții care au suferit NAPION prezintă un risc crescut de reapariție.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În perioada de aplicare a Tadalafil-SZ, se recomandă să aveți grijă când conduceți vehicule și efectuați activități potențial periculoase care necesită o atenție sporită și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Tadalafil-SZ nu este destinat utilizării la femei.

Utilizare pediatrică

Tadalafil-SZ este contraindicat la pacienții cu vârsta sub 18 ani.

Cu funcție renală afectată

La insuficiența renală severă (CC mai mică de 30 ml / min) și la pacienții cu hemodializă, utilizarea Tadalafil-SZ este contraindicată.

În cazul insuficienței renale ușoare până la moderate (CC de la 31 la 80 ml / min), nu este necesară ajustarea dozei.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Comprimatele Tadalafil-SZ trebuie utilizate cu precauție la pacienții cu insuficiență hepatică severă (clasa C conform clasificării Child-Pugh).

Utilizare la vârstnici

Nu este necesară ajustarea dozei la bărbații cu vârsta peste 65 de ani.

Interacțiuni medicamentoase

• ketoconazol (un inhibitor selectiv al izoenzimei CYP3A4): într-o doză zilnică de 400 sau 200 mg determină o creștere a expunerii unei doze unice de tadalafil cu 312 sau 107% și C _max cu 22 sau 15%, respectiv, comparativ cu ASC și C _{max ale} tadalafilului în monoterapie;
• ritonavir (un inhibitor al izoenzimelor CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19 și CYP2D6): într-o doză zilnică de 400 mg crește ASC a unei doze unice de tadalafil cu 124%;
• claritromicină, eritromicină, itraconazol, suc de grapefruit (inhibitori ai izoenzimei CYP3A4), inhibitori ai proteazei HIV (virusul imunodeficienței umane) (inclusiv saquinavir): pot crește concentrația tadalafilului în plasma sanguină;
• rifampicină, fenobarbital, fenitoină, carbamazepină (inductori ai izoenzimei CYP3A4): pot determina scăderea concentrației de tadalafil în plasma sanguină;
• hidroxid de magneziu, hidroxid de aluminiu: reduce rata de absorbție a tadalafilului fără a afecta ASC ale medicamentului;
• nizatidina (blocant al H ₂ Histamine receptorilor): o creștere a acidității gastrice in timpul tratamentului nu afectează farmacocinetica tadalafil;
• preparate cu nitrați: crește efectul hipotensiv al nitraților;
• medicamente, al căror metabolism apare cu participarea citocromului P ₄₅₀: tadalafilul nu are un efect semnificativ clinic asupra eliminării lor;
• warfarina: atunci când este administrată simultan cu tadalafil, nu se observă modificări semnificative clinic ale acțiunii warfarinei asupra timpului de protrombină, nu există niciun efect asupra ASC a izomerilor R- sau S ai warfarinei;
• acid acetilsalicilic: tadalafilul nu are niciun efect asupra duratei sângerărilor cauzate de administrarea acidului acetilsalicilic;
• medicamente antihipertensive: este posibil să le sporim acțiunea;
• riociguat: determină o creștere semnificativă clinic a efectului hipotensor al inhibitorilor PDE-5;
• doxazosin (în doză zilnică de 4-8 mg): îmbunătățește efectul său hipotensiv;
• tamsulosin (alfa _1A- blocant adrenergic selectiv): nu este de așteptat o scădere semnificativă a tensiunii arteriale;
• etinilestradiol, terbutalină: biodisponibilitatea lor crește;
• etanol: nu apar modificări ale concentrațiilor de tadalafil și alcool, în unele cazuri, este posibilă dezvoltarea hipotensiunii ortostatice, amețeli posturale;
• teofilină: nu apar modificări semnificative clinic ale farmacocineticii sau farmacodinamicii sale.

În plus, conform rezultatelor cercetărilor, tadalafilul nu induce sau inhibă izoenzimele CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2C9, CYP2D6, CYP2E1.

Analogi

Analogii Tadalafil-SZ sunt: Cialis, Viagra, Cialis Forte, Cialis Soft, Viasan-LF, Yohimbine clorhidrat, Vizarsin, Tornetis, Verona, Dynamico, Zydena, Railis, Impaza, Sirbida, Maxigra, Silafil, Sildena Strong și Olmax Strong.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor.

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C într-un loc întunecat.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Opinii despre Tadalafil-SZ

Recenziile despre Tadalafil-SZ sunt pozitive. Pacienții indică eficacitatea medicamentului. În plus, în comparație cu produse similare, medicamentul are un preț accesibil, care este avantajul său semnificativ.

Preț pentru Tadalafil-SZ în farmacii

Prețul Tadalafil-SZ pentru un pachet conținând 8 comprimate de câte 20 mg fiecare poate varia de la 1.347 ruble.

Tadalafil-SZ: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Tadalafil-SZ 20 mg comprimate filmate 1 buc. 52 RUB Cumpără

Tadalafil-SZ 20 mg comprimate filmate 4 buc. 259 r Cumpără

Tablete Tadalafil-SZ p.o. 20mg 4 buc. 348 r Cumpără

Tadalafil-SZ 20 mg comprimate filmate 8 buc. 442 r Cumpără

Tablete Tadalafil-SZ p.o. 20mg 8 buc. 555 RUB Cumpără

Tadalafil-SZ 5 mg comprimate filmate 30 buc. 588 r Cumpără

Tadalafil-SZ 5 mg comprimate filmate 28 buc. 601 RUB Cumpără

Tablete Tadalafil-SZ p.o. 5mg 28 buc. RUB 609 Cumpără

Tablete Tadalafil-SZ p.o. 5mg 30 buc. 645 RUB Cumpără

Tadalafil-SZ 20 mg comprimate filmate 10 buc. 787 r Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!