Spectraceph
Spectracef: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Spectracef
Cod ATX: J01DD16
Ingredient activ: cefditoren (cefditoren)
Producător: Tedec-Meiji Farma (Spania)
Descriere și fotografie actualizată: 22.11.2018
Prețurile în farmacii: de la 849 ruble.
Cumpără
Spectracef este un medicament antibacterian, cefalosporina.
Eliberați forma și compoziția
Spectracef este disponibil sub formă de tablete filmate: inscripție eliptică, albă, albastră „TFM” pe o parte, miez galben deschis (200 mg fiecare: 10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 2 sau 50 blistere; 400 mg fiecare: 5 buc. În blistere, într-o cutie de carton 2 sau 100 blistere; 10 buc. În blistere, într-o cutie de carton 2 sau 50 blistere).
1 comprimat conține:
- substanță activă: cefditoren (sub formă de cefditoren pivoxil) - 200 sau 400 mg;
- componente auxiliare: croscarmeloză sodică, manitol, tripolifosfat de sodiu, cazeinat de sodiu, ceară de carnauba, stearat de magneziu, alb Opadrai (dioxid de titan, hipromeloză, macrogol-400), cerneală - albastru Opakod (șelac IN IMS 74 OP, propilen glicol, N-butanol, dioxid de titan, lac de aluminiu pe bază de vopsea albastră strălucitoare FCF, soluție concentrată de amoniac, izopropanol).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Spectracef este un antibiotic, aparține grupului de cefalosporine de generația a treia. Componenta sa activă - cefditoren pivoxil - este un antibiotic beta-lactamic semisintetic, un promedicament de cefditoren. Acțiunea medicamentului se datorează afinității cefditorenului cu proteinele care leagă penicilina, ceea ce îi permite să inhibe sinteza peretelui bacterian.
Caracteristica farmacodinamică a Spectracef este capacitatea sa (atunci când este administrată la o doză de 200 mg cu un interval de 12 ore) timp de 6 ore de a menține un nivel al concentrației plasmatice care depășește concentrația minimă inhibitoare (CMI) în raport cu 90% din microorganismele pentru Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes. tulpini de Streptococcus pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, sensibile la penicilină. Utilizarea Spectracef la o doză de 400 mg de 2 ori pe zi permite menținerea nivelului concentrației sale depășind CMI mai mult de 6 ore. Aceasta depășește CMI pentru 50% din microorganismele rezistente la penicilină Streptococcus pneumoniae.
Rezistența la cefditoren la Streptococcus viridans și Streptococcus pneumoniae poate fi cauzată de o modificare a proteinei care leagă penicilina, la Staphylococcus speciales (spp.) - prin apariția unei proteine suplimentare (PBP2a) care leagă penicilina. Majoritatea celor mai frecvente beta-lactamaze plasmidice și cromozomiale ale bacteriilor gram-negative sunt rezistente la medicament.
Nu a fost observată rezistența încrucișată între Spectracef și antibioticele altor grupuri. Dar posibila prezență a unor mecanisme de acțiune similare determină un anumit grad de rezistență la medicamente față de toate antibioticele.
MIC pentru microorganisme susceptibile la cefditoren este recomandat să fie menținut la un nivel de până la 0,5 μg / ml, pentru microorganisme cu sensibilitate intermediară - de la 0,5 la 2 μg / ml, pentru microorganisme rezistente - 2 μg / ml și mai mare.
Datorită prevalenței rezistenței dobândite la anumiți agenți patogeni, atunci când se prescrie Spectracef, este recomandabil să se obțină informații despre sensibilitatea infecției într-o anumită regiune, în special în tratamentul unei boli infecțioase grave.
Cu o probabilitate de 90%, următoarele tipuri de microorganisme sunt de obicei susceptibile la cefditoren:
- gram-pozitive aerobe: Streptococi (grupa C și G), tulpini sensibile la meticilină ale Streptococcus agalactiae, Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- gram negativ aerob: Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae;
- anaerob: Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.
Microorganisme rezistente la cefditoren:
- aerobic gram-pozitiv: Enterococcus spp., tulpini rezistente la meticilină de Staphylococcus aureus;
- gram negativ aerob: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii;
- microorganisme anaerobe: Clostridium difficile, Bacteroides fragilis;
- altele: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp.
Microorganismele gram-negative care conțin beta-lactamaze cromozomiale (inclusiv Serratia marcescens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Citrobacter freundii, Morganella morganii), în ciuda sensibilității lor la cefditoren in vitro, ar trebui clasificate ca infecții rezistente.
Farmacocinetica
După administrarea orală a Spectracef în tractul gastro-intestinal, cefditoren pivoxil este absorbit. Sub influența esterazelor, este hidrolizat în cefditoren. Concentrația maximă (Cmax) de cefditoren în plasma sanguină este atinsă după aproximativ 2,5 ore. Pe fondul administrării acestuia la o doză de 200 mg după mese, este de 0,0026 mg / ml, la o doză de 400 mg - 0,0041 mg / ml. Comparativ cu administrarea intravenoasă, biodisponibilitatea absolută a cefditorenului administrat pe cale orală este de 15-20%.
Prezența alimentelor în tractul gastro-intestinal accelerează absorbția cefditoren pivoxil și crește Cmax cu 50% și ASC (concentrația totală a medicamentului în plasma sanguină într-o anumită perioadă de timp) cu 70%.
Legarea proteinelor plasmatice - 88%.
Nu există acumularea medicamentului.
Volumul de distribuție este cuprins între 40-65 litri.
Pătrunde în mucoasă și în secrețiile bronșice, după o singură doză de 400 mg, concentrația de cefditoren corespunde cu 60 și 20% din concentrația sa în plasma sanguină. Nivelul de concentrație al antibioticului în lichidul interstițial după 8 ore ajunge la 40%, iar după 12 ore - 56% din ASC plasmatică.
Timpul de înjumătățire (T1 / 2) este de aproximativ 1-1,5 ore. Clearance-ul total este de aproximativ 25-30 l / h, clearance-ul renal este de până la 80-90 ml / min.
O parte din cefditoren este transformată în metaboliți inactivi.
Se excretă prin rinichi sub formă de conjugat pivaloilcarnitină, până la 18% din doza luată - nemodificată. Partea de medicament care nu a fost absorbită este excretată prin intestine.
Farmacocinetica cefditoren pivoxil nu se modifică semnificativ în funcție de sexul pacientului.
Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei, cu excepția celor cu insuficiență renală și / sau hepatică severă.
La efectuarea studiilor, valoarea ASC a cefditorenului la pacienții cu insuficiență renală cu administrare repetată de comprimate la o doză de 400 mg crește pe măsură ce gradul de insuficiență se agravează. Modificările parametrilor farmacocinetici cu insuficiență renală ușoară nu sunt considerate semnificative clinic. La determinarea dozei pentru pacienții cu insuficiență renală moderată și severă, trebuie avut în vedere faptul că a existat o creștere a indicatorului ASC de aproximativ 3 ori. Pentru pacienții care fac hemodializă, datele obținute nu permit recomandarea utilizării oricărei doze de Spectracef.
La efectuarea unui studiu privind efectul disfuncțiilor hepatice, sa constatat că, cu severitate ușoară și moderată (clasele A, B conform clasificării Child-Pugh), parametrii farmacocinetici ai cefditoren pivoxil (la o doză de 400 mg) cresc ușor. În același timp, a fost observată o ușoară creștere a dozei de medicament excretată de rinichi. Nu există date despre efectul medicamentului în insuficiența hepatică severă.
Indicații de utilizare
Conform instrucțiunilor, Spectracef este indicat pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de microorganisme care sunt sensibile la acesta:
- sinuzită acută, amigdalofaringită acută;
- pneumonie dobândită în comunitate, exacerbarea bronșitei cronice;
- forme necomplicate de răni cutanate infectate, foliculită, flegmon, impetigo, furunculoză, abces.
Contraindicații
- reacții alergice severe la agenții antibacterieni beta-lactamici, inclusiv penicilinele;
- a fi în hemodializă;
- Insuficiență hepatică Child-Pugh clasa C;
- deficit primar de carnitină;
- un istoric de hipersensibilitate la proteina cazeina;
- utilizarea simultană cu blocante ale histaminei H 2 receptorilor;
- perioada sarcinii;
- alăptarea;
- vârsta de până la 12 ani;
- hipersensibilitate la cefalosporine sau la componentele medicamentului.
Cu prudență, Spectracef trebuie prescris în caz de hipersensibilitate la alte antibiotice beta-lactamice, boli ale tractului gastro-intestinal (inclusiv antecedente de colită), terapie concomitentă cu diuretice (furosemid) și aminoglicozide.
În timpul sarcinii, în cazuri excepționale, Spectracef poate fi prescris dacă efectul terapeutic așteptat pentru mamă depășește amenințarea potențială pentru făt.
Instrucțiuni pentru utilizarea Spectracef: metodă și dozare
Comprimatele Spectracef se administrează pe cale orală, după mese, înghițind întregi și bând multă apă.
Medicul prescrie doza pe baza potențialului agent patogen și a gravității infecției, ținând cont de starea clinică a pacientului.
Comprimatele trebuie utilizate, cu respectarea strictă a intervalului de 12 ore între dozele următoarei doze.
Dozajul recomandat pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani:
- sinuzită acută, faringotonsilită acută, infecții cutanate și grăsimi subcutanate necomplicate: 200 mg de 2 ori pe zi. Durata cursului tratamentului este de 10 zile;
- exacerbarea bronșitei cronice: 200 mg de 2 ori pe zi. Cursul tratamentului este de 5 zile;
- pneumonie dobândită în comunitate: 200 mg de 2 ori pe zi timp de 14 zile. În cazurile severe, se recomandă o doză de 400 mg la fiecare 12 ore timp de 14 zile.
Cu un grad ușor de afectare a funcției renale, insuficiență funcțională ușoară sau moderată a ficatului și la pacienții vârstnici, nu este necesară ajustarea dozei de Spectracef.
Cu severitate moderată (CC 30-50 ml / min) a insuficienței renale, doza nu trebuie să depășească 200 mg de două ori pe zi, cu insuficiență renală severă cu CC mai mică de 30 ml / min, doza zilnică maximă fiind de 200 mg.
Efecte secundare
- din partea metabolismului și a nutriției: rareori - anorexie;
- din sistemul nervos: adesea - cefalee; rareori - amețeli, tulburări de somn, nervozitate, somnolență, insomnie; frecvența nu este stabilită - hipertonicitate musculară, tremor, coordonare afectată, amnezie, meningită;
- din partea organului vederii: foarte rar - fotosensibilitate; frecvența nu a fost stabilită - durere la nivelul ochilor, tulburări ale organului vizual, tulburări de vedere, blefarită;
- din organul auzului: foarte rar - sună în urechi;
- din sistemul respirator, piept și organele mediastinale: foarte rar - rinită, faringită, sinuzită, bronhospasm;
- din tractul gastro-intestinal: foarte des - diaree; adesea - dispepsie, dureri abdominale, greață; rareori - uscăciunea mucoasei bucale, flatulență, vărsături, constipație, perversiune gustativă, eructații, candidoză orală, colită pseudomembranoasă; foarte rar - stomatită aftoasă; frecvența nu este stabilită - colită hemoragică, colită ulcerativă, sângerări gastro-intestinale, glossită, sughiț, decolorare a limbii;
- din sistemul hepatobiliar: rar - disfuncție hepatică;
- reacții dermatologice: rareori - mâncărime, erupție pe piele, urticarie;
- din țesutul conjunctiv și sistemul musculo-scheletic: foarte rar - mialgie;
- din sistemul urinar: frecvența nu a fost stabilită - infecții ale tractului urinar, durere în zona rinichilor, disurie, poliurie, nocturie, incontinență urinară, nefrită;
- din sistemul de reproducere: adesea - vaginită candidală; rar - leucoree, vaginite; frecvența nu este stabilită - metroragie, nereguli menstruale, durere în glandele mamare, disfuncție erectilă;
- indicatori de laborator: uneori - o creștere a concentrației de alanină aminotransferază, leucopenie, trombocitoză; rar - hiperglicemie, timp crescut de coagulare a sângelui, hipokaliemie, concentrație crescută de fosfatază alcalină, aspartat aminotransferază, bilirubinemie, albuminurie; frecvență nedeterminată - eozinofilie, concentrație crescută de lactat dehidrogenază, scădere a timpului de tromboplastină, trombocitopenie, trombocitopatie, hipoproteinemie, niveluri crescute de creatinină, deshidratare;
- din partea psihicului: frecvența nu a fost stabilită - halucinații, labilitate emoțională, demență, euforie, depersonalizare, libidou crescut, tulburare de gândire, colaps;
- din partea organelor hematopoietice: frecvența nu a fost stabilită - limfadenopatie, anemie hemolitică;
- din partea sistemului cardiovascular: frecvența nu a fost stabilită - tahicardie, hipotensiune posturală, insuficiență cardiacă, fibrilație atrială, extrasistolă ventriculară;
- altele: rar - sindrom de durere generalizată, febră, astenie, transpirație excesivă; frecvența nu este stabilită - miros corporal, frisoane.
În plus, acestea nu au fost înregistrate la administrarea Spectracef, dar următoarele efecte nedorite sunt caracteristice cefalosporinelor:
- din partea organelor hematopoietice: anemie aplastică;
- din sistemul imunitar: reacții alergice (inclusiv eritem multiform, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, boală serică);
- din sistemul urinar: nefropatie toxică, afectarea funcției renale;
- din sistemul hepatobiliar: colestază.
Supradozaj
Simptome: diaree, greață, vărsături.
Tratament: numirea terapiei simptomatice.
Instrucțiuni Speciale
Dezvoltarea unei reacții de hipersensibilitate este baza pentru întreruperea imediată a Spectracef și pentru a solicita asistență medicală.
Trebuie avut în vedere faptul că un antibiotic cu spectru larg poate provoca creșterea excesivă a microflorei rezistente, în special cu un curs lung de tratament.
În cazul insuficienței renale severe, tratamentul trebuie să fie însoțit de o monitorizare periodică a stării funcționale a rinichilor.
Dacă apare diaree, Spectracef trebuie întrerupt. Diareea severă, inclusiv impuritățile sanguine, în timpul sau după tratament poate fi un simptom al colitei pseudomembranoase. Prin urmare, după stabilirea unui diagnostic precis pentru tratamentul bolii, este necesar să se prescrie antibiotice, la care Clostridium difficile este sensibil, și terapia de întreținere.
Datorită riscului unei scăderi a activității protrombinei în timpul tratamentului cu cefalosporine, pacienții care au luat anterior anticoagulante sau care suferă de insuficiență renală și hepatică trebuie să asigure controlul timpului de protrombină.
Determinarea concentrației de glucoză în sânge sau plasmă în timpul perioadei de tratament cu cefditoren trebuie făcută folosind metoda de studiu a glucozei oxidazei sau a glucozei hexokinazei, deoarece rezultatele unui test de glucoză cu fericianură pot da un rezultat fals negativ.
Trebuie avut în vedere faptul că un test Coombs direct și recuperarea cuprului în determinarea nivelului de glucoză în urină în timpul tratamentului cu cefditoren pot da un rezultat fals pozitiv.
Pacienții care urmează o dietă cu aport scăzut de sodiu trebuie să ia în considerare faptul că 1 comprimat Spectracef în doză de 200 mg conține aproximativ 13,1 mg sodiu, 400 mg - 26,2 mg.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Spectraceph nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și mecanismele complexe. Cu toate acestea, în timpul tratamentului, se recomandă să aveți grijă atunci când efectuați activități potențial periculoase din cauza riscului de a dezvolta efecte nedorite din sistemul nervos.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Lipsa datelor clinice privind efectul teratogen și efectele toxice ale cefditoren pivoxil asupra embrionului reprezintă baza contraindicațiilor pentru utilizarea Spectracef în timpul sarcinii. Excepțiile sunt acele cazuri în care, în opinia medicului, beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă este mult mai mare decât riscul potențial pentru făt.
Utilizarea Spectracef în timpul alăptării este contraindicată. Dacă trebuie să luați pastile în timpul alăptării, trebuie să întrerupeți alăptarea.
Utilizare pediatrică
Utilizarea Spectracef pentru tratamentul copiilor cu vârsta sub 12 ani este contraindicată.
Cu funcție renală afectată
Prescrierea Spectracef la pacienții cu hemodializă este contraindicată.
În cazul insuficienței renale ușoare, nu este necesară ajustarea dozei.
Doza recomandată pentru insuficiență renală moderată (CC 30-50 ml / min) este de 200 mg de 2 ori pe zi.
Doza zilnică maximă pentru insuficiență renală severă (CC mai mică de 30 ml / min) este de 200 mg.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Utilizarea Spectracef este contraindicată în cazul insuficienței hepatice severe (clasa C conform clasificării Child-Pugh).
Cu o disfuncție hepatică ușoară până la moderată (clasa A sau B Child-Pugh), nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizare la vârstnici
La bătrânețe (în absența unei disfuncții renale și / sau hepatice severe), nu este necesară ajustarea dozei.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Spectracef:
- blocante ale H 2 receptorilor Histamine: reduc Cmax și ASC a medicamentului, astfel încât combinația lor nu este recomandată;
- antiacide care conțin hidroxid de aluminiu, magneziu: se recomandă administrarea a 2 ore după cefditoren pivoxil, deoarece aportul lor simultan după mese determină o scădere a Cmax a antiacidelor cu 14%, în cefditoren - ASC cu 11%;
- probenecid: duce la scăderea excreției medicamentului de către rinichi, crescând parametrii farmacocinetici ai cefditorenului: Cmax - cu 49%, ASC - cu 122%, T1 / 2 - cu 53%;
- aminoglicozide, diuretice de ansă (furosemidă): cresc riscul de nefrotoxicitate, în special cu afectarea funcției renale.
Analogi
Analogii Spectracef sunt Torocef, Medaxon, Lorakson, Chizon, Ificef, Suprax Solutab, Pantsef, Ceforal Solutab, Cefogram, Cefpotec, Cefson, Ceftriaxon, Ceftriabol, Cefaxon.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 30 ° C.
Perioada de valabilitate: comprimate cu o doză de 200 mg - 3 ani, 300 mg - 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Spectraceph
Recenziile Spectracef oferă o evaluare ridicată a eficacității medicamentului în tratamentul bolilor infecțioase ale sistemului respirator, cum ar fi bronșita obstructivă și sinuzita. Pacienții raportează apariția ameliorării vizibile în tratamentul sinuzitei la o zi după începerea utilizării comprimatelor. Indicați că Spectracef nu provoacă efecte secundare, este bine tolerat (inclusiv la tratarea copiilor). Se recomandă să începeți să luați un antibiotic numai după examinarea sputei pentru sensibilitatea agentului cauzal la substanța activă a medicamentului și fără a vă baza pe un diagnostic vizual al bolii de către un medic.
Preț pentru Spectracef în farmacii
Prețul Spectracef pentru un pachet care conține 20 de comprimate la o doză de 200 mg poate varia de la 1285 ruble, 10 comprimate la o doză de 400 mg - de la 1387 ruble.
Spectracef: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Spectracef 200 mg comprimate filmate 14 buc. 849 r Cumpără |
|
Tablete Spectracef p.o.p 200mg 14buc 874 RUB Cumpără |
|
Spectracef 200 mg comprimate filmate 20 buc. 1257 RUB Cumpără |
|
Spectracef 400 mg comprimate filmate 10 buc. 1325 RUB Cumpără |
|
Tablete Spectracef p.o. 200mg 20 buc. 1329 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
