Sevoran

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Sevoran: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. Interacțiuni medicamentoase
12. Analogi
13. Termeni și condiții de stocare
14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. Recenzii
16. Preț în farmacii

Denumire latină: Sevorane

Cod ATX: N01AB08

Ingredient activ: sevofluran (sevofluranum)

Producător: Abbott Laboratories (Marea Britanie)

Descriere și actualizare foto: 14.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 10.400 de ruble.

Cumpără

Sevoran este un medicament pentru anestezia prin inhalare.

Eliberați forma și compoziția

Sevoran este disponibil sub formă de lichid pentru inhalare: transparent, incolor, ușor mobil (100 ml în sticle de polietilen naftalat de culoare închisă, o sticlă într-o cutie de carton, șase sticle într-o cutie de carton; 250 ml fiecare în sticle de polietilen naftalat de culoare închisă, într-o cutie de carton o sticlă, într-o cutie de carton șase sticle).

Ingredient activ: sevofluran, într-o sticlă - 100 sau 250 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Utilizarea sevofluranului permite pacientului să intre rapid în starea de anestezie și să ofere o cale de ieșire din ea. Adâncimea anesteziei poate varia rapid în funcție de modificările conținutului substanței din amestecul inhalat.

Odată cu inducerea anesteziei cu acest medicament, se observă simptome minime de iritație a căilor respiratorii superioare sau excitare ușoară, cu toate acestea, sevofluranul nu provoacă stimularea sistemului nervos central și secreție excesivă în arborele traheobronșic.

La fel ca alți agenți eficienți utilizați în anestezia prin inhalare, sevofluranul determină o scădere a tensiunii arteriale și a depresiei respiratorii, care este dependentă de doză. Studiile privind anestezia Sevoran la copii confirmă faptul că utilizarea medicamentului pentru inducerea anesteziei cu mască este statistic mai puțin probabil să fie însoțită de tuse decât cu utilizarea halotanului. Sub anestezie cu sevofluran, pragul efectului aritmogen al epinefrinei este identic cu cel cu izofluran și mai mare decât cu halotan. Cu utilizarea isofluranului și sevofluranului, ischemia miocardică și infarctul miocardic la pacienții cu factori cu risc crescut de a dezvolta aceste boli sunt la fel de frecvente.

Efectul izofluranului și sevofluranului asupra circulației sângelui în creier (presiunea de perfuzie cerebrală, presiunea intracraniană, metabolismul oxigenului cerebral, fluxul sanguin cerebral) este, de asemenea, aproape același. Sevofluranul are un efect minim asupra presiunii intracraniene și nu suprima răspunsul la CO2. De asemenea, substanța nu modifică funcția de concentrare a rinichilor, chiar și cu anestezie prelungită (până la 9 ore).

Concentrația minimă alveolară (MAC, concentrația la care 50% dintre pacienți nu prezintă un răspuns motor la o singură iritație, de exemplu, o incizie în piele) de sevofluran în oxigen este de 2,05% la o persoană cu vârsta de 40 de ani. Acest indicator al Sevoran, ca și cel al altor agenți halogenați pentru anestezia inhalatorie, scade odată cu vârsta pacientului și la amestecarea sevofluranului cu oxid de dinitrogen.

Farmacocinetica

Sevofluranul este nesemnificativ solubil în sânge, ceea ce duce la o creștere rapidă a concentrației alveolare atunci când este administrat sub anestezie generală și la o scădere rapidă după finalizarea inhalării. La 30 de minute după inhalarea Sevoran, raportul dintre concentrația alveolară la sfârșitul inhalării și concentrația din amestecul preparat pentru inhalare ajunge la 0,85. În timpul fazei de eliminare, raportul concentrațiilor alveolare după 5 minute a fost de 0,15.

Deoarece sevofluranul este eliminat rapid din plămâni, implicarea sa în procesele metabolice este minimizată. La om, mai puțin de 5% din doza absorbită de Sevoran este metabolizată cu participarea citocromului P ₄₅₀ (izoenzima CYP2E1) pentru a forma hexafluoroizopropanol. Mai mult, acest proces este însoțit de eliberarea de dioxid de carbon și fluor anorganic (sau un dioxid de carbon). Hexafluoroizopropanolul nu prezintă activitate farmacologică și proprietăți genotoxice, reacționează rapid cu acidul glucuronic și este excretat în urină. Toxicitatea sa este comparabilă cu cea a sevofluranului. Nu au fost identificate alte căi metabolice ale componentei active a Sevoran. Sevofluranul este considerat singurul agent anestezic volatil fluorat care nu este metabolizat în acid trifluoroacetic.

Conținutul de ioni fluor este determinat de durata anesteziei generale, compoziția amestecului pentru anestezie și concentrația sevofluranului administrat. Utilizarea barbituricelor nu provoacă defluorarea sevofluranului. Aproximativ 7% dintre pacienții adulți la care nivelul de fluor anorganic a fost determinat în studiile clinice, concentrația sa a depășit 50 μmol / L. Niciunul dintre subiecți nu a prezentat modificări semnificative clinic ale funcției renale.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Sevoran este utilizat la pacienții adulți și copii pentru inducerea și menținerea anesteziei generale în timpul operațiilor chirurgicale în condiții de spitalizare și ambulator.

Contraindicații

Absolut:

susceptibilitate genetică suspectată sau confirmată la hipertermie malignă;
perioada de alăptare;
hipersensibilitate la sevofluran, precum și la alte medicamente halogenate.

Rudă (Sevoran este utilizat cu precauție):

ischemie cardiacă;
insuficiență renală;
afectarea funcției hepatice;
creșterea presiunii intracraniene;
istoric de tahicardie de tip piruetă;
tendința de a prelungi intervalul QT;
boli mitocondriale;
tendință la convulsii;
boli neuromusculare;
aplicare în operații obstetricale în practica ginecologică;
utilizarea concomitentă a medicamentelor care cauzează sau pot provoca afectarea funcției hepatice.

Instrucțiuni pentru utilizarea Sevoran: metodă și dozare

Preparatul este destinat utilizării prin inhalare folosind un vaporizator special calibrat pentru sevofluran.

Pentru introducerea în anestezie generală, doza de Sevoran este selectată și titrată individual pentru fiecare pacient până se obține efectul dorit, luând în considerare starea și vârsta pacientului. După inhalarea medicamentului, se poate administra orice barbituric cu acțiune scurtă sau alt agent pentru inducerea intravenoasă a anesteziei generale. Pentru introducerea anesteziei, Sevoran este permis să fie utilizat într-un amestec de oxid nitric și oxigen sau în oxigen pur.

Introducerea în anestezia generală înainte de intervenția chirurgicală este asigurată pentru mai puțin de 2 minute cu inhalarea medicamentului la o concentrație de până la 8%.

Pentru menținerea anesteziei generale, inhalarea Sevoran este utilizată la o concentrație de 0,5-3%, împreună cu oxid nitric sau fără acesta. Valoarea MAC (concentrația alveolară minimă) depinde de vârsta pacientului și de metoda de administrare a sevofluranului (în oxigen sau într-un amestec de oxigen și oxid nitric).

Pacienții, în general, se recuperează rapid după anestezie generală cu Sevoran, astfel încât analgezia postoperatorie poate fi necesară mai devreme.

Efecte secundare

Majoritatea efectelor secundare care apar la inhalarea Sevoran sunt ușoare până la moderate și dispar de la sine. În studiile clinice și observațiile de după punerea pe piață, au fost raportate următoarele reacții adverse:

sistemul digestiv: foarte des - vărsături și greață; adesea - salivație crescută; frecvență necunoscută - icter, insuficiență hepatică, pancreatită, hepatită, necroză hepatică;
sistemul respirator: foarte des - tuse; adesea - laringospasm, reținerea respirației, insuficiență respiratorie, obstrucție a căilor respiratorii; rareori - bronhospasm, apnee, hipoxie; frecvență necunoscută - respirație șuierătoare, dificultăți de respirație, depresie respiratorie;
sistemul cardiovascular: foarte des - scăderea tensiunii arteriale, bradicardie; adesea - tensiune arterială crescută, tahicardie; rareori - bloc atrioventricular complet, aritmie atrială, sincopă, extrasistole ventriculare și supraventriculare, aritmie, fibrilație atrială, bloc atrioventricular de gradul II, bigeminie, sângerare, depresie segment ST, inversiune undă T; frecvență necunoscută - fibrilație ventriculară, stop cardiac, prelungirea intervalului QT;
sistemul nervos și psihicul: foarte des - agitație; adesea - dureri de cap, amețeli, somnolență; rareori - confuzie a conștiinței; frecvența este necunoscută - presiune intracraniană crescută, distonie, convulsii;
aparat locomotor: frecvență necunoscută - rigiditate musculară;
piele și țesuturi subcutanate: frecvență necunoscută - urticarie, dermatită de contact, erupție cutanată, mâncărime, edem facial;
metabolism și nutriție: frecvență necunoscută - hipercreatininemie, hiperkaliemie;
sistem urinar: frecvență necunoscută - nefrită interstițială tubulară;
sistemul imunitar: frecvență necunoscută - reacții anafilactice și pseudo-anafilactice, reacții de hipersensibilitate;
indicatori de laborator: adesea - o modificare a numărului de leucocite, o modificare a concentrației de glucoză, o creștere tranzitorie a concentrației de fluoruri, anomalii tranzitorii în indicatorii funcției hepatice; frecvența este necunoscută - o creștere a concentrației plasmatice a fosforului;
alte reacții: deseori - febră, frisoane, hipotermie; frecvență necunoscută - disconfort toracic, hipertermie malignă.

Supradozaj

În caz de supradozaj cu Sevoran, medicamentul trebuie oprit imediat. De asemenea, se recomandă începerea ventilației controlate sau asistate a plămânilor, însoțită de introducerea oxigenului, pentru a asigura permeabilitatea căilor respiratorii și a menține un sistem cardiovascular stabil.

Instrucțiuni Speciale

Sevoran poate fi utilizat numai de către anesteziști care au urmat o pregătire adecvată în anestezie generală.

În timpul inhalării, este necesar să se monitorizeze tensiunea arterială, electrocardiograma, saturația oxigenului și presiunea parțială a dioxidului de carbon la sfârșitul expirației. De asemenea, este necesară supravegherea suplimentară după ieșirea din anestezie înainte de a fi transferată la un departament specializat.

După încetarea aportului de sevofluran, conștiința este restabilită în câteva minute. Poate exista o ușoară schimbare a dispoziției timp de 2-3 zile după anestezie generală. Pacienții trebuie informați că după anestezie generală, capacitatea de a efectua o muncă care necesită o atenție specială și un răspuns rapid se poate deteriora. Anestezistul decide problema momentului reluării unei astfel de activități.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Rezultatele studiilor de reproducere la animale indică faptul că administrarea de Sevoran în doze care nu depășesc 1 MAC nu au avut un efect negativ asupra funcției de reproducere și nu au contribuit la apariția malformațiilor fetale.

Nu au fost efectuate studii privind efectele medicamentului asupra femeilor însărcinate. În timpul sarcinii, Sevoran poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiile prevăzute pentru mamă depășesc semnificativ riscurile potențiale pentru făt.

Deoarece nu există informații despre eliminarea sevofluranului în laptele matern, în timpul alăptării, pacienții sunt sfătuiți să se abțină de la alăptare în timp ce utilizează acest medicament pentru anestezie și timp de 48 de ore după utilizare.

Experimentele au confirmat în mod convingător siguranța Sevoran pentru mamă și nou-născut atunci când este utilizat pentru anestezie generală în timpul unei operații cezariene. Siguranța medicamentului în timpul travaliului și după debutul travaliului prin canalul de naștere vaginal nu este definită cu exactitate. Sevofluranul ajută la relaxarea mușchilor uterului, despre care se crede că crește riscul potențial de sângerare uterină. În operațiile obstetricale, Sevoran trebuie utilizat cu precauție.

Utilizare pediatrică

În cazuri izolate, utilizarea anesteziei Sevoran la copii a dus la o creștere a concentrației de potasiu în serul sanguin, ceea ce a contribuit la dezvoltarea aritmiilor cardiace și a decesului în perioada postoperatorie. Pacienții cu tulburări neurologice latente sau pronunțate, în special pacienții cu distrofie musculară Duchenne, sunt deosebit de sensibili la astfel de afecțiuni.

Interacțiuni medicamentoase

Sevoran este combinat cu multe medicamente utilizate în practica chirurgicală, inclusiv agenți antimicrobieni, relaxante musculare, agenți cardiovasculari și produse din sânge, hormoni și analogii lor sintetici și agenți care afectează funcțiile sistemului nervos autonom și central.

Sevofluranul este compatibil cu analgezicele opioide, barbiturice și benzodiazepine (se consideră că analgezicele opioide și benzodiazepinele reduc MAC-ul sevofluranului).

Oxidul nitric reduce MAC-ul sevofluranului.

Sevoran afectează intensitatea și durata blocajului neuromuscular, care este cauzat de relaxante musculare nedepolarizante, prin urmare, atunci când aceste medicamente sunt prescrise împreună cu sevofluran, doza lor trebuie ajustată.

Nu există date despre incompatibilitatea farmaceutică a Sevoran cu alte medicamente.

Analogi

Cloroformul și Ftorotanul sunt analogi ai lui Sevoran.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la o temperatură de 15-30 ° C, la îndemâna copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Prescripție exclusivă pentru spitale.

Recenzii despre Sevoran

Conform celor mai multe recenzii, Sevoran este utilizat pe scară largă de către anesteziști atât la copii, cât și la pacienții adulți. Mulți experți susțin că medicamentul este mai ușor de tolerat decât omologii săi, are mai puține reacții adverse și nu duce la efecte negative pe termen lung asupra sănătății. Sevoran este rar utilizat singur; cel mai adesea, în diferite etape ale introducerii în anestezie, medicamentele sunt schimbate de mai multe ori, ceea ce garantează cea mai eficientă anestezie.

În practica pediatrică, avantajul Sevoran este absența unui miros specific în mască, care poate provoca o reacție negativă la copii și poate face dificilă administrarea anesteziei. În majoritate, prevalează recenziile pozitive despre medicament, care este considerat unul dintre cele mai bune din clasa sa.

Preț pentru Sevoran în farmacii

Prețul aproximativ pentru Sevoran este de 9890-1010 ruble (pentru o sticlă de 250 ml). Medicamentul nu este disponibil pentru vânzare în flacoane de 100 ml.

Sevoran: prețuri în farmacii online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Lichid Sevoran pentru inhalare 250 ml 1 buc.

RUB 10.400

Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!