Olopatallerg - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Picăturilor De Ochi, Preț, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Olopatallerg

Olopatallerg: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Olopatallerg

Cod ATX: S01GX09

Ingredient activ: olopatadină (Olopatadină)

Producător: K. O. Compania Rompharm S. R. L. (SC Rompharm Company SRL) (România)

Descriere și actualizare foto: 2019-10-17

Prețurile în farmacii: de la 305 ruble.

Cumpără

Olopatallerg - agent antialergic pentru uz local în oftalmologie; blocant al receptorilor H ₁ -histaminici.

Eliberați forma și compoziția

Medicamentul este disponibil sub formă de picături oftalmice 0,1%: un lichid transparent, incolor (în flacoane albe cu picurător de polimer de 5 ml, fiecare flacon este sigilat cu un capac din polimer cu un inel de siguranță; 1 sticla picurator).

Compoziția a 1 ml picături:

• ingredient activ: olopatadin - 1 mg (sub formă de clorhidrat de olopatadină - 1,1 mg);
• componente suplimentare: clorură de benzalconiu - 0,1 mg; clorură de sodiu - 6,5 mg; fosfat disodic dodecahidrat - 12,5 mg; Soluție de acid clorhidric 1M sau soluție de hidroxid de sodiu 1M - la pH 7,1 ± 0,1; apă purificată - până la 1 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Olopatadina este un puternic agent antihistaminic / antialergic selectiv. Efectele sale farmacologice sunt mediate prin mai multe mecanisme diferite de acțiune. Este un antagonist al histaminei, care este principalul mediator al reacțiilor alergice la om. Olopatadina interferează cu eliberarea citokinelor inflamatorii induse de histamină în celulele epiteliale ale conjunctivei. Conform rezultatelor studiilor in vitro, se poate presupune că inhibarea eliberării mediatorilor proinflamatori de către mastocitele conjunctivei.

Odată cu aplicarea topică a olopatadinei sub formă de instilații în sacul conjunctival la pacienții cu conducte nazolacrimale brevetate, severitatea simptomelor nazale, care însoțesc adesea conjunctivita alergică sezonieră, a scăzut.

Nu a existat un efect semnificativ clinic al olopatadinei asupra diametrului pupilei.

Farmacocinetica

Principalii parametri farmacocinetici ai olopatadinei:

• absorbție: olopatadina, ca și alte medicamente topice, suferă absorbție sistemică, dar concentrațiile sale plasmatice după aplicarea topică în oftalmologie sunt scăzute și variază de la <0,5 (care este sub nivelul de cuantificare) la 1,3 ng / ml. De exemplu, cu administrarea orală de olopatadină în doze terapeutice, concentrația plasmatică va fi de 50-200 de ori mai mare;
• excreție: T _1/2 (timpul de înjumătățire) al substanței active, conform studiilor farmacocinetice ale formelor orale de olopatadină, variază în intervalul de 8-12 ore. Medicamentul este excretat în principal în urină, neschimbat - 60-70% din doza administrată. În urină, doi metaboliți ai olopatadinei sunt de asemenea prezenți în concentrații scăzute - n-oxid și mono-desmetil.

Parametrii farmacocinetici ai olopatadinei la grupuri speciale de pacienți:

• pacienți cu insuficiență renală: deoarece partea principală a dozei luate de medicament este excretată de rinichi nemodificată, afectarea funcției acestora afectează farmacocinetica olopatadinei, crescând semnificativ (de 2,3 ori) concentrația sa plasmatică la pacienții cu insuficiență renală severă [cu CC (clearance creatinină) 13 ml / min]. Cu toate acestea, cu administrarea topică de olopatadină (sub formă de instilații), concentrația sa plasmatică este de 50-200 de ori mai mică decât cea a administrării orale în doze terapeutice; prin urmare, nu este necesară schimbarea regimului de dozare pentru funcția renală afectată. În timpul procedurii de hemodializă, concentrația de olopatadină în plasmă scade (la pacienții care fac hemodializă după administrarea orală a 10 mg de olopatadină);
• pacienți cu insuficiență hepatică: întrucât calea de eliminare hepatică a olopatadinei nu este principală, nu este necesară ajustarea dozei de medicament în cazul afectării funcției hepatice;
• pacienți vârstnici: deoarece cu administrarea locală de olopatadină (sub formă de instilații), concentrația sa plasmatică este de 50-200 de ori mai mică decât administrarea orală în doze terapeutice, nu este necesară modificarea regimului de dozare pentru pacienții vârstnici. La efectuarea studiilor comparative ale farmacocineticii unei forme de dozare orală de olopatadină la o concentrație de 10 mg la pacienții vârstnici, a căror vârstă medie a fost de 74 de ani, și la pacienții tineri, a căror vârstă medie a fost de 21 de ani, nu s-au găsit diferențe semnificative în legarea la proteinele plasmatice, concentrațiile plasmatice ale olopatadinei, parametrii de excreție a medicamentului sub formă de metaboliți și neschimbați.

Indicații de utilizare

Picăturile de ochi Olopatallerg sunt destinate pentru tratarea simptomelor conjunctivitei alergice sezoniere.

Contraindicații

Absolut:

• copii sub 3 ani;
• perioada sarcinii;
• alăptare;
• hipersensibilitate la olopatadină sau alte componente din compoziția picăturilor.

Relativ (Olopatallerg este utilizat cu precauție): boli ale corneei, sindromul ochiului uscat.

Olopatallerg, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Picăturile de ochi Olopatallerg sunt destinate utilizării topice.

Instilarea soluției se efectuează în sacul conjunctival al ochiului afectat, observându-se un interval de 8 ore între instilații.

Dozajul recomandat: 1 picătură de 2 ori pe zi.

Durata terapiei poate fi de până la 4 luni.

Dacă este necesar, Olopatallerg poate fi utilizat în asociere cu alți agenți oftalmici, menținând un interval de cel puțin 5 minute între administrarea lor.

La pacienții cu insuficiență renală / hepatică și la persoanele în vârstă, nu este necesară ajustarea regimului de dozare.

La copiii cu vârsta peste 3 ani, Olopatallerg este utilizat în doze similare cu cele pentru pacienții adulți.

Este necesar să închideți strâns capacul flaconului picurător după utilizarea produsului. Contactul vârfului sticlei cu ochiul, pielea pleoapelor sau orice altă suprafață este extrem de nedorit, deoarece poate duce la contaminarea conținutului sticlei.

Efecte secundare

La efectuarea de studii clinice la pacienți (în cantitate de 1680 de persoane) care au utilizat olopatadină la o doză de 1-4 picături timp de până la 4 luni ca monoterapie, precum și împreună cu loratadină la o doză de 10 mg, reacțiile adverse au apărut în 4,5% din cazuri. La doar 1,6% dintre pacienți, acest lucru a condus la întreruperea participării la studiul clinic. Efectele secundare grave nu au fost observate nici din organul vederii, nici din corp în ansamblu. Cel mai adesea, participanții la studiu s-au plâns de disconfort la nivelul ochiului, această tulburare a fost înregistrată la 0,7% dintre pacienți.

Reacțiile adverse observate în timpul studiilor clinice și în perioada de utilizare post-înregistrare a Olopatallerg din organe și sisteme ale corpului [sunt grupate în funcție de următoarea gradare a frecvenței de apariție: foarte des (≥ 1/10); adesea (de la ≥ 1/100 la <1/10); rareori (de la ≥ 1/1000 la <1/100); rar (de la ≥ 1/10 000 la <1/1000); foarte rare (<1/10 000); cu o frecvență necunoscută (frecvența apariției nu poate fi determinată pe baza datelor disponibile)]:

• organ al vederii: adesea - senzații neobișnuite în ochi, iritație a conjunctivei, durere în ochi, sindrom de ochi uscat; rareori - acumulare de pigment de colorare în zona defectului corneean în timpul testelor de diagnostic, defect epitelial cornean, mâncărime în ochi, cheratită, cheratită punctată, edem pleoapelor, eritem pleoapelor, descărcare oculară, eroziune corneeană, vedere încețoșată, lacrimare, scăderea acuității vizuale, blefarospasm, tulburări ale pleoapelor, disconfort ocular, foliculoză conjunctivală, fotofobie, tulburări conjunctivale, injecție conjunctivală, senzație de corp străin în ochi; cu o frecvență necunoscută - cruste pe marginile pleoapelor, midriază, tulburări de vedere, edem cornean, edem conjunctival, conjunctivită;
• sistemul respirator: adesea - senzație de uscăciune în nas; rareori - rinită; cu o frecvență necunoscută - sinuzită, dispnee;
• sistemul nervos: adesea - disgeuzie, cefalee; rareori - hipestezie, amețeli; cu o frecvență necunoscută - somnolență;
• sistemul imunitar: cu o frecvență necunoscută - umflarea feței, hipersensibilitate la componentele care alcătuiesc Olopatallerg;
• tract digestiv: cu o frecvență necunoscută - vărsături, greață;
• piele și grăsime subcutanată: rareori - senzație de arsură a pielii, dermatită de contact, piele uscată; cu o frecvență necunoscută - eritem, dermatită;
• alte reacții: adesea - oboseală crescută; cu o frecvență necunoscută - senzație de rău, astenie.

Pe fondul utilizării picăturilor, care conțin fosfat, la pacienții cu leziuni semnificative concomitente ale corneei, rareori s-a dezvoltat calcificarea corneei.

Supradozaj

Nu există informații despre cazurile de supradozaj cu Olopatallerg atunci când este înghițit accidental sau introdus în cavitatea conjunctivală într-o cantitate care depășește doza recomandată.

Dacă apar reacții nedorite pe fondul ingestiei accidentale de picături, se prescrie o terapie simptomatică și de susținere.

Instrucțiuni Speciale

În ciuda faptului că Olopatallerg este un medicament antihistaminic / antialergic pentru uz topic, componenta sa activă, clorhidratul de olopatadină, este absorbită în circulația sistemică. Dacă utilizarea picăturilor a provocat apariția unor reacții severe de hipersensibilitate, este necesar să întrerupeți imediat terapia medicamentoasă.

Medicamentul conține clorură de benzalconiu, care poate fi adsorbită de lentilele de contact moi și irită ochii. Înainte de a insufla soluția, lentilele de contact trebuie scoase și reinstalate nu mai devreme de 15 minute după procedură.

Datorită clorurii de benzalconiu conținută în picături, la pacienții cu patologie corneană sau sindrom de ochi uscat, utilizarea frecventă sau prelungită a Olopatallerg poate duce la apariția keratopatiei ulcerative toxice sau a keratitei punctate.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Utilizarea Olopatallerg nu afectează în mod semnificativ funcțiile cognitive ale unei persoane și capacitatea acesteia de a conduce vehicule și de a lucra cu mecanisme complexe. Cu toate acestea, în primele minute după instilarea picăturilor, este posibilă vederea încețoșată, prin urmare, înainte de a continua cu activități care necesită claritate a percepției vizuale (conducerea unei mașini etc.), este necesar să așteptați restaurarea completă a funcțiilor vizuale.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În procesul de studii efectuate pe animale, efectul toxic al olopatadinei asupra funcției de reproducere a fost relevat prin utilizarea sa sistemică.

Nu există informații despre utilizarea topică a picăturilor de Olopatallerg la pacientele gravide, sau acestea sunt limitate, prin urmare, este contraindicat utilizarea medicamentului în timpul gestației.

De asemenea, pentru femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode contraceptive fiabile, nu este recomandată utilizarea unui agent oftalmic.

Experimentele efectuate pe animale au arătat că olopatadina trece în laptele matern. Deoarece riscul asociat pentru copil nu poate fi exclus complet, Olopatallerg este contraindicat femeilor care alăptează.

Efectul olopatadinei asupra fertilității umane atunci când este aplicat local în oftalmologie nu a fost studiat.

Utilizare pediatrică

Picăturile de Olopatallerg sunt contraindicate la copii și adolescenți cu vârsta sub 3 ani.

La copiii cu vârsta peste 3 ani, medicamentul este utilizat în aceleași doze ca la adulți.

Cu funcție renală afectată

Nu au fost efectuate studii separate privind utilizarea Olopatallerg la pacienții cu insuficiență renală.

Nu este de așteptat necesitatea ajustării dozei la această categorie de pacienți.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Nu au fost efectuate studii separate privind utilizarea Olopatallerg la pacienții cu insuficiență hepatică.

Nu este de așteptat necesitatea ajustării dozei la această categorie de pacienți.

Utilizare la vârstnici

Persoanele vârstnice nu trebuie să facă modificări în regimul de dozare de Olopatallerg.

Interacțiuni medicamentoase

Nu există date privind interacțiunea olopatadinei cu alte medicamente.

Studiile in vitro au demonstrat absența inhibării reacțiilor metabolice mediate de izoenzime ale sistemului citocromului P ₄₅₀ CYP3A4, CYP2C8, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1, CYP2C9 și CYP2C19. Rezultatele obținute în cursul studiilor indică o probabilitate scăzută de intrare a olopatadinei în reacțiile metabolice atunci când este utilizată simultan cu alte medicamente.

Analogi

Analogii Olopatallerg sunt Visallergol, Opatanol, Oloftadin ECO etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lasa la indemana copiilor. A se păstra într-un loc ferit de lumina soarelui.

Temperatura de depozitare nu trebuie să depășească 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

O sticlă deschisă cu picături trebuie utilizată în termen de 28 de zile.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Olopatallerg

Pacienții lasă recenzii bune despre Olopatallerg, picături oftalmice pentru tratamentul conjunctivitei alergice sezoniere. Potrivit utilizatorilor, atunci când soluția este instilată în sacul conjunctival, nu există nicio senzație de arsură, nici o senzație de disconfort, durere și mâncărime în ochi dispar. Pacienții consideră efectul pe termen lung (practic într-o zi) al medicamentului, precum și absența oricăror iritații sau efecte secundare în timpul utilizării acestuia, ca un moment pozitiv.

Dezavantajul unui medicament oftalmic, mulți utilizatori îl numesc un cost destul de ridicat.

Preț pentru Olopatallerg în farmacii

Prețul Olopatallerg, picături pentru ochi 0,1%, pentru o sticlă picurătoare de 5 ml, variază de la 300 la 506 ruble.

Olopatallerg: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Olopatallerg 0,1% picături oftalmice 5 ml 1 buc. 305 RUB Cumpără

Olopatallerg picături oftalmice 0,1% 5ml 360 RUB Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!