Ribavirină - Instrucțiuni De Utilizare, Recenzii, Preț, Analogi, Tablete

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Ribavirină

Ribavirină: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Ribavirin

Cod ATX: J05AB04

Ingredient activ: ribavirină (ribavirină)

Producător: Ozon, LLC (Rusia), Pranafarm (Rusia), Valenta Pharmaceuticals, OJSC (Rusia), producția Kanonpharma, CJSC (Rusia), Severnaya zvezda, CJSC (Rusia), Pharmproject, AO (Rusia), VERTEX, CJSC (Rusia))

Descriere și actualizare foto: 20.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 106 ruble.

Cumpără

Ribavirina este un medicament cu efect antiviral pronunțat, un spectru larg de activitate împotriva diferiților virusuri ADN și ARN; analog sintetic al nucleozidelor.

Eliberați forma și compoziția

• Comprimate: plat-cilindrice cu șanț și linie, de la culoare albă la alb-gălbuie (10 sau 20 buc. În pachete cu benzi blister, 1, 2, 5, 10, 14, 20, 28, 50 sau 100 pachete de contur într-o cutie de carton; 100 sau 200 buc. În cutii de polimer, 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 cutii într-o cutie de carton; 50 buc. În cutii de polimer, 1,2, 5, 10, 20, 30 sau 50 cutii într-o cutie de carton; pentru spitale - de la 1000 la 50.000 de tablete pe ambalaj);
• Capsule: nr. 0, capac și corp de culoare crem; conținut - pulbere sau amestec de granule și pulbere de la culoare albă la alb-gălbuie; compactarea conținutului în formă de capsulă este permisă, atunci când este presată, formația se dezintegrează (5 sau 6 buc. în blistere, 1-10, 20, 40, 60, 80, 100, 800 blistere într-o cutie de carton; 10 buc. în recipiente de polimer, 1, 5, 10, 20 recipiente într-o cutie de carton; 10 bucăți în blistere, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 20, 40, 60, 80, 100 sau 800 blistere într-o cutie de carton; 10 buc. În sticle, 1, 5, 10 sau 20 de sticle într-o cutie de carton; 12, 18, 20, 30, 36, 40, 45, 50, 60, 100, 120, 140, 180, 200 buc. recipiente polimerice, 1, 5, 10 sau 20 de containere într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat:

• Ingredient activ: ribavirină - 200 mg;
• Componente auxiliare: amidon de cartofi, celuloză microcristalină, stearat de calciu, povidonă.

Compoziția a 1 capsulă:

• Ingredient activ: ribavirină - 200 mg;
• Componente auxiliare: amidon de cartofi, celuloză microcristalină, dioxid de siliciu coloidal, lactoză monohidrat (zahăr din lapte), stearat de magneziu;
• Corpul capsulei și capacul: oxid galben de colorant de fier, dioxid de titan, gelatină - până la 100%.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

După administrarea orală, ribavirina pătrunde cu ușurință celulele afectate de virus și este fosforilată rapid de adenozin kinază intracelulară în ribavirină tri-, di- și monofosfat - metaboliți care au un efect antiviral pronunțat (în special ribavirina trifosfat).

Mecanismul de acțiune al medicamentului nu este pe deplin stabilit, dar se știe cu siguranță că inhibă IMP dehidrogenaza (inozin monofosfat dehidrogenază), ca urmare a nivelului de guanozin trifosfat intracelular (GTP) este semnificativ redus, ceea ce este însoțit de inhibarea sintezei ARN-ului viral și a proteinelor specifice virusului. Ribavirina inhibă replicarea de noi viruși, reducând astfel încărcătura virală. Medicamentul inhibă selectiv sinteza ARN-ului, adică nu îl suprima în celulele care funcționează normal.

Ribavirina este eficientă împotriva multor virusuri ARN și ADN. Cele mai sensibile la acțiunea sa sunt virusurile ADN ale bolii Marek, virusul herpetic Simplex și virusul poks, virusurile ARN Virusii tumorali ARN, reovirusurile, paramixovirusul (boala Nucasl, parotita epidemică, parainfluenza), gripa A și B.

Virusurile ADN Varicella Zoster, variola și pseudorabia vacii, virusurile ARN din pădurea Semlicy, rinovirusul și enterovirusurile sunt insensibile la acțiunea medicamentului.

Ribavirina este activă împotriva virusului hepatitei C, dar mecanismul său de acțiune nu este pe deplin înțeles. Se presupune că trifosfatul de ribavirină, care se acumulează în timpul fosforilării, inhibă competitiv formarea de guanozin trifosfat, reducând astfel sinteza ARN-ului viral. Se crede, de asemenea, că mecanismul de acțiune al ribavirinei și al interferonului alfa împotriva virusului hepatitei C se datorează fosforilării crescute a ribavirinei prin interferon.

Farmacocinetica

După administrare orală, ribavirina este absorbită rapid din tractul gastro-intestinal. Biodisponibilitatea sa este> 45%. Substanța este distribuită în plasmă, eritrocite și secreții ale mucoasei căilor respiratorii. Metabolitul ribavirin trifosfat se acumulează în cantități mari în eritrocite, ajunge pe un platou până în a 4-a zi de administrare a medicamentului și persistă câteva săptămâni.

Volumul de distribuție este de aproximativ 647-802 litri. Timpul de înjumătățire este de 3,7 ore și se leagă ușor de proteinele plasmatice.

Când medicamentul este luat într-un curs, ribavirina în cantități mari se acumulează în plasmă. Raportul indicatorilor biodisponibilității sale (zona sub curba „concentrație - timp”, sau ASC) cu doze repetate și unice este de 6. Cu administrarea pe termen lung a medicamentului, mai mult de 67% din concentrație poate fi găsită în lichidul cefalorahidian.

Concentrația plasmatică maximă (C _max) atinge 1–1,5 ore. Timpul pentru atingerea concentrației plasmatice terapeutice depinde de valoarea volumului de sânge minut.

Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime este de ~ 5 μmol / L la sfârșitul primei săptămâni de administrare a medicamentului la o doză de 200 mg la fiecare 8 ore, ~ 11 μmol / L la sfârșitul primei săptămâni de administrare a medicamentului la o doză de 400 mg la fiecare 8 ore.

Ribavirina este metabolizată în ficat prin fosforilare pentru a forma metaboliți activi ai ribavirinei di-, mono- și trifosfat, care sunt apoi metabolizați în 1,2,4-triazol carboxamidă (hidroliza amidei în acid tricarboxilic și deribosilare pentru a forma un metabolit triazol carboxilic).

Medicamentul este excretat încet din corp. După o doză unică de 200 mg de ribavirină, timpul de înjumătățire plasmatică (_T½) din plasmă este de 1-2 ore, de la eritrocite - până la 40 de zile. După terminarea cursului de terapie, T _½ - aproximativ 300 de ore.

Ribavirina și metaboliții săi sunt excretați în principal în urină, cu fecale - aproximativ 10%. Pentru prima zi, aproximativ 7% este excretat nemodificat, timp de două zile - aproximativ 10%.

La pacienții cu insuficiență renală, datorită scăderii clearance-ului real, _Cmax și ASC cresc. În insuficiența hepatică (clasele A, B și C conform clasificării Child-Pugh), parametrii farmacocinetici ai ribavirinei nu se modifică.

În cazul administrării medicamentului cu alimente care conțin grăsimi, _Cmax și ASC ale ribavirinei cresc cu 70%.

Indicații de utilizare

Conform instrucțiunilor, Ribavirin este indicat pentru utilizare în hepatita cronică C (CHC) în următoarele cazuri:

• Terapia combinată cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b la pacienții care nu au fost tratați anterior cu aceste medicamente;
• Exacerbarea bolii datorită unui curs de monoterapie cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b;
• Imunitatea pacientului la monoterapie cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b.

Contraindicații

Absolut:

• Depresie severă cu intenții de sinucidere;
• Insuficiență cardiacă cronică (CHF) gradul IIb-III;
• Infarct miocardic;
• Anemie severă;
• Insuficiență renală cu clearance-ul creatininei (CC) mai mic de 50 ml / min;
• Insuficiență hepatică severă;
• Boli autoimune (inclusiv hepatita autoimună);
• Ciroza hepatică decompensată;
• Boli ale glandei tiroide care nu răspund la tratament;
• Sarcina și perioada de alăptare;
• Copii și tineri până la 18 ani;
• Hipersensibilitate.

Rudă (Ribavirin trebuie luat cu precauție):

• Diabet zaharat decompensat, incl. însoțit de atacuri de cetoacidoză;
• Boala pulmonară obstructivă cronică (BPOC);
• Embolie pulmonară;
• Gradul CHF I-IIa;
• Boli ale glandei tiroide, inclusiv tirotoxicoza;
• Tulburări de coagulare a sângelui, mielodepresie, tromboflebită, hemoglobinopatie (inclusiv talasemie și anemie cu celule secera);
• Depresie, tendințe suicidare (date istorice inclusiv);
• Infecția cu HIV (risc crescut de acidoză lactică în prezența terapiei antiretrovirale combinate foarte active);
• Vârsta de reproducere la femei, deoarece sarcina este nedorită;
• Varsta in varsta.

Instrucțiuni de utilizare a ribavirinei: metodă și dozare

Comprimatele și capsulele de ribavirină se iau pe cale orală, se spală cu apă, fără a mesteca, în același timp cu mesele.

Regimul de dozare recomandat: 800-1200 mg pe zi, împărțit în 2 doze (dimineața și seara), în combinație cu interferon alfa-2b - 3 milioane UI subcutanat de 3 ori pe săptămână sau peginterferon alfa 2b - 1,5 μg / kg subcutanat o dată pe săptămână.

Doza zilnică de ribavirină în combinație cu interferon alfa-2b, în funcție de greutatea corporală a pacientului:

• <75 kg - 1000 mg (400 mg dimineața și 600 mg seara);
• ≥75 kg - 1200 mg (600 mg dimineața și 600 mg seara).

Doza zilnică de ribavirină în combinație cu peginterferon alfa-2b, în funcție de greutatea corporală a pacientului:

• <65 kg - 800 mg (400 mg dimineața și 400 mg seara);
• 65-85 kg - 1000 mg (400 mg dimineața și 600 mg seara);
• ≥85 kg - 1200 mg (600 mg dimineața și 600 mg seara).

Durata cursului terapiei la diferite categorii de pacienți:

• Anterior netratat - 24 săptămâni sau mai mult;
• Cu virusul hepatitei C genotip 1 - 48 săptămâni;
• Nu răspunde la monoterapie cu peginterferon alfa-2b sau interferon alfa-2b, precum și în caz de recidivă - de la șase luni la un an, în funcție de evoluția clinică a bolii și de răspunsul la tratament.

Efecte secundare

• Sistem nervos: amețeli, cefalee, stare de rău, slăbiciune generală, insomnie, depresie, astenie, anxietate, iritabilitate, labilitate emoțională, nervozitate, comportament agresiv, agitație, confuzie; rar - tendințe suicidare, tremurături, tonus muscular neted crescut, parestezie, hipestezie, hiperestezie, leșin;
• Sistemul cardiovascular: creșterea sau scăderea tensiunii arteriale, bradicardie, palpitații, tahicardie, stop cardiac;
• Organe hematopoietice: leucopenie, anemie hemolitică, trombocitopenie, neutropenie, granulocitopenie; extrem de rar - anemie aplastică;
• Sistemul respirator: faringită, dificultăți de respirație, tuse, bronșită, sinuzită, rinită, otită medie;
• Sistem digestiv: gust pervertit, apetit scăzut, gură uscată, greață, vărsături, dureri abdominale, diaree, constipație, flatulență, pancreatită, stomatită, sângerări de la nivelul gingiilor, glossită, hiperbilirubinemie;
• Organe senzoriale: afectarea glandei lacrimale, insuficiență vizuală, conjunctivită, tinitus, insuficiență / pierdere a auzului;
• Sistemul musculo-scheletic: mialgie, artralgie;
• Sistemul genito-urinar: menoragie, dismenoree, amenoree, scăderea libidoului, prostatită;
• Piele și grăsime subcutanată: „bufeuri”;
• Reacții de hipersensibilitate: erupție pe piele, urticarie, eritem, angioedem, bronhospasm, hipertermie, anafilaxie, eritem multiform, fotosensibilitate, sindrom Lyell, sindrom Stevens-Johnson;
• Alte reacții: alopecie, căderea părului, căderea părului, pielea uscată, hipotiroidism, transpirație, sete, dureri în piept, micoze, infecții virale (inclusiv herpes), sindrom asemănător gripei, limfadenopatie.

Supradozaj

În caz de supradozaj, severitatea efectelor secundare poate crește. Ar trebui să încetați să luați Ribavirin și să efectuați terapie simptomatică.

Instrucțiuni Speciale

Este necesar să se țină seama de teratogenitatea ribavirinei: bărbații și femeile de vârstă reproductivă în perioada de terapie medicamentoasă și timp de 7 luni după terminarea tratamentului trebuie să utilizeze metode contraceptive eficiente.

Se recomandă efectuarea înainte de începerea terapiei, la 2 și 4 săptămâni, și apoi în mod regulat următoarele teste de laborator: test de sânge clinic cu numărarea numărului de trombocite și formula leucocitelor, determinarea testelor funcției hepatice, electroliți, concentrația de creatinină.

Manifestarea acută a reacțiilor de hipersensibilitate (angioedem, urticarie, bronhospasm, anafilaxie) necesită întreruperea imediată a medicamentului. În același timp, erupțiile trecătoare nu pot servi ca bază pentru întreruperea terapiei.

Scăderea maximă a conținutului de hemoglobină din sânge în timpul tratamentului cu ribavirină se observă în principal după 4-8 săptămâni de la începutul cursului. Dacă valoarea hemoglobinei este <110 g / l, doza de ribavirină trebuie redusă temporar cu 400 mg pe zi; hemoglobină <100 g / l - doza trebuie redusă la 50% din original; hemoglobină ≤85 g / l, iar intoleranța la ribavirină persistă după ajustarea dozei - medicamentul trebuie întrerupt.

Înainte de începerea tratamentului pentru hepatita C, se face o evaluare a necesității confirmării histologice a diagnosticului (terapia pentru virusurile de genotip 2 sau 3 nu necesită biopsie hepatică prealabilă).

În timpul tratamentului cu ribavirină, pacienților cu somnolență, oboseală, dezorientare li se recomandă să se abțină de la activități potențial periculoase care necesită o viteză mare de reacții psihomotorii și o concentrație crescută de atenție, inclusiv de la conducere.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii și alăptării, acest agent antiviral este contraindicat.

Utilizare pediatrică

Ribavirina este contraindicată pentru utilizare la copii și adolescenți (până la 18 ani).

Cu funcție renală afectată

Este interzisă prescrierea medicamentului pacienților cu insuficiență renală concomitentă dacă clearance-ul creatininei este mai mic de 50 ml / min.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Medicamentul este interzis pentru internarea la pacienții cu insuficiență hepatică severă, hepatită autoimună, ciroză hepatică decompensată.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici trebuie să fie atenți în timpul tratamentului.

Interacțiuni medicamentoase

• Substanțe / preparate care conțin ioni de săruri de aluminiu și magneziu, simeticonă - reduc biodisponibilitatea ribavirinei, reducând ASC cu 14%, dar această scădere este clinic nesemnificativă;
• Interferonul alfa-2b sau peginterferonul alfa-2b - au un efect sinergic;
• Zidovudina și / sau stavudina - fosforilarea lor scade, acest lucru poate duce la viremia HIV și, de asemenea, necesită o modificare a regimului de terapie;
• Metaboliții fosforilați ai nucleozidelor purinice (inclusiv didanozină, abacavir) - ribavirina crește concentrația acestora, ceea ce crește riscul de acidoză lactică;
• Citocromul P ₄₅₀ - nu afectează activitatea enzimatică a ficatului;
• Alimente bogate în grăsimi - crește biodisponibilitatea ribavirinei (_Cmax și ASC cresc cu 70%).

Analogi

Analogii ribavirinei sunt: Rebetol, Trivorin, Arviron, Ribavin, Virazol, Ribavirin-LIPINT, Ribavirin-FPO, Ribapeg, Vero-Ribavirin, Devirs, Ribamidil, Ribavirin Meduna.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc uscat și întunecat la o temperatură care nu depășește 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Termen de valabilitate:

• Tablete - 4 ani;
• Capsule - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Ribavirin

În general, recenziile despre Ribavirin sunt pozitive. Pacienții observă efectul său antiviral ridicat împotriva virusului hepatitei C.

Există câteva opinii că, întrucât monoterapia, ribavirina este ineficientă și, pentru a obține un efect terapeutic, este necesar să se supună unui tratament combinat cu utilizarea interferonului.

Mulți pacienți se plâng de apariția diferitelor efecte secundare, majoritatea fiind exprimate moderat și, prin urmare, nu au necesitat întreruperea medicamentului.

Preț pentru Ribavirin în farmacii

În funcție de producătorul medicamentului, prețurile pentru Ribavirin pot varia într-o gamă largă. Costul capsulelor de 200 mg variază de la 119 la 286 de ruble pentru 30 de bucăți. și 150-300 ruble - pentru 60 buc. Puteți cumpăra tablete de 200 mg pentru aproximativ 145-279 ruble pentru un pachet de 20 buc., Pentru 450-650 ruble pentru un pachet de 60 buc.

Ribavirină: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Ribavirină 200 mg comprimate 20 buc. 106 RUB Cumpără

Ribavirină 200 mg capsulă 30 buc. 107 RUB Cumpără

Ribavirin Canon 200 mg comprimate 30 buc. 139 RUB Cumpără

Comprimate de ribavirină 200mg 20buc 153 r Cumpără

Ribavirină 200 mg capsulă 30 buc. RUB 350 Cumpără

Ribavirină 200 mg capsulă 30 buc. 428 r Cumpără

Capace de ribavirină. 200 mg 60 buc. 582 r Cumpără

Ribavirină 200 mg capsulă 60 buc. 632 RUB Cumpără

Ribavirină 200 mg capsulă 60 buc. 687 r Cumpără

Vedeți toate ofertele de la farmacii

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!