Klabaks OD - Instrucțiuni De Utilizare, 500 Mg, Preț, Recenzii, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Klabaks OD

Klabaks OD: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Interacțiunile medicamentoase
14. 14. Analogi
15. 15. Termeni și condiții de stocare
16. 16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. 17. Recenzii
18. 18. Preț în farmacii

Denumire latină: Klabax OD

Cod ATX: J01FA09

Ingredient activ: claritromicină (Claritromicină)

Producător: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India); Laboratoarele Runbaxi, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (India)

Descriere și actualizare foto: 2019-05-07

Prețurile în farmacii: de la 219 ruble.

Cumpără

Klabaks OD este un medicament antibacterian din grupa macrolide pentru administrare orală.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - tablete cu acțiune prelungită, filmate: galben deschis, oval biconvex, pe o parte cu supraimprimarea „CLNXL” în cerneală neagră (într-o cutie de carton 1 sau 2 blistere cu 5 sau 7 comprimate și instrucțiuni pentru utilizarea Klabaks OD).

Compoziția a 1 comprimat:

• substanță activă: claritromicină - 500 mg;
• componente auxiliare: stearil fumarat de sodiu - 16 mg; stearat de magneziu - 4 mg; talc - 15 mg; celuloză microcristalină - 85,2 mg; povidonă - 12 mg; hipromeloză - 35 mg; lactoză monohidrat - 127,8 mg; dioxid de siliciu coloidal - 5 mg;
• învelișul filmului: colorant galben Opadry 20H52875 (propilen glicol - 12,315%; dioxid de titan - 7,266%; talc - 5,131%; hiproloză - 6,157%; vanilină - 7,266%; hipromeloză - 61,574%; - 16 mg;
• cerneală: Opacode S - 1–17823 negru: (izopropanol - 26,882%; șelac 45% în etanol - 44,467%; oxid de fier colorant negru - 23,409%; propilen glicol - 2%; n-butanol - 2,242%; 28% hidroxid de amoniu - 1%) - în cantitate suficientă.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Claritromicina, substanța activă a Klabax OD, este un antibiotic bacteriostatic macrolidic de a doua generație din grupul macrolidelor cu spectru larg. Efectul său se bazează pe întreruperea sintezei proteinelor a microorganismelor (se leagă de subunitatea 50S a membranei ribozomice a celulei microbiene).

Prezintă activitate împotriva: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Și toate micobacteriile, cu excepția M. tuberculosis.

Principalul metabolit al claritromicinei este 14-hidroxiclaritromicina. În ceea ce privește activitatea microbiologică, aceasta nu este inferioară substanței originale sau, în raport cu majoritatea microorganismelor, este de 1-2 ori mai slabă. Excepția este H. influenzae, în raport cu care eficiența metabolitului este de 2 ori mai mare. Claritromicina și principalul său metabolit la H. influenzae au un efect aditiv sau sinergic (în funcție de cultura bacteriilor).

Farmacocinetica

Metabolismul claritromicinei apare în ficat în sistemul citocromului P4503A (CYP3A). Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 50%. Odată cu administrarea repetată de Klabax OD, cumulul nu a fost detectat, natura metabolismului în corpul uman nu se modifică.

Conexiunea claritromicinei cu proteinele plasmatice din sânge este la nivelul de 70% la o concentrație de 0,45-4,5 µg / ml. Dacă concentrația este de 45 μg / ml, există o scădere a legării la 41%, care este probabil cauzată de saturația locurilor de legare. Acest efect apare doar la concentrații care sunt de multe ori mai mari decât cea terapeutică.

Cu administrarea orală de claritromicină cu acțiune îndelungată în doză zilnică de 500 mg, este posibil să se mențină un nivel de echilibru de C _max (concentrație maximă) de claritromicină și metabolitul său activ în sânge. Echilibrul C _max și T _1/2 (timpul de înjumătățire) sunt, respectiv, pentru claritromicină 1,3 μg / ml și 5,3 ore; pentru 14-hidroxiclaritromicină - 0,48 μg / ml și 7,7 ore.

Atunci când se ia claritromicină cu acțiune prelungită într-o doză zilnică de 2 comprimate de 500 mg (1000 mg), valorile nivelului de echilibru C _max și, respectiv, T _1/2, sunt în medie: pentru substanță - 2,4 μg / ml și 5,8 ore; pentru metabolitul său și 0,67 μg / ml și 8,9 ore.

T _max (timpul pentru atingerea concentrației maxime a substanței) atunci când se iau 500 și 1000 mg de Klabax OD pe zi este de aproximativ 6 ore. Nivelul de 14-hidroxiclaritromicină în starea de echilibru nu crește proporțional cu dozele de claritromicină luate, iar T _{1/2 din} substanță și metabolitul său principal crește simultan cu o creștere a dozei.

Caracteristicile neliniare ale parametrilor farmacocinetici ai claritromicinei sunt asociate cu o scădere a formării metaboliților N-demetilați și 14-hidroxilați atunci când se utilizează doze mai mari, ceea ce dovedește neliniaritatea metabolismului claritromicinei atunci când se utilizează doze mari.

Excreția claritromicinei se efectuează: prin intestine - aproximativ 30% din doză, cu urină - aproximativ 40%.

Claritromicina și principalul său metabolit sunt distribuite pe scară largă în fluidele și țesuturile corpului. După administrarea orală, conținutul substanței din lichidul cefalorahidian rămâne scăzut (în absența încălcărilor permeabilității barierei hematoencefalice - în intervalul de la 1 la 2% din nivelul seric din sânge). Concentrația în țesuturi este de obicei de câteva ori mai mare decât concentrația din serul sanguin.

Cu încălcări moderate / severe ale stării funcționale a ficatului la pacienții cu funcție renală păstrată, nu este necesară ajustarea dozei. Clearance-ul sistemic și C _ss (concentrația de echilibru) ale claritromicinei în plasma sanguină la pacienții din acest grup și pacienții sănătoși nu diferă. Cu _ss 14-hidroxiclaritromicină la pacienții cu insuficiență hepatică este mai mică decât la pacienții sănătoși.

Pe fondul funcției renale afectate, crește valoarea C _min (concentrația minimă a substanței) și C _{max a} claritromicinei în plasma sanguină, T _1/2, ASC (zona sub curba concentrație-timp) a claritromicinei și principalul său metabolit. Simultan cu aceasta, există o scădere a constantei de eliminare și excreție în urină. Severitatea acestor modificări este determinată de gradul de afectare a funcției renale.

La pacienții vârstnici, în comparație cu pacienții de vârstă fragedă, nivelul substanței și al metabolitului său 14-OH din sânge este mai mare, în timp ce există o încetinire a excreției acestora. Se crede că modificările parametrilor farmacocinetici la pacienții vârstnici sunt asociate în principal nu cu vârsta, ci cu modificări ale clearance-ului creatininei și ale stării funcționale a rinichilor.

Indicații de utilizare

Comprimatele Klabaks OD 500 mg sunt prescrise pentru tratamentul bolilor infecțioase cauzate de microorganisme sensibile la efectele claritromicinei:

• foliculită, erizipel (leziuni ale pielii și ale țesuturilor moi);
• sinuzită, faringită, otită medie (afectarea căilor respiratorii superioare și a organului auzului);
• bronșită, pneumonie (leziuni ale tractului respirator inferior);
• infecții micobacteriene (răspândite sau localizate) cauzate de Mycobacterium intracellulare și Mycobacterium avium; infecții localizate cauzate de Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii și Mycobacterium fortuitum;
• Infecția cu H. pylori: pentru a elimina și reduce frecvența recurenței ulcerului duodenal asociat cu H. pylori.

Contraindicații

Absolut:

• porfirie;
• afectarea severă a funcției ficatului și / sau a rinichilor (la pacienții cu clearance-ul creatininei mai mic de 30 ml / min);
• terapia combinată cu derivați de ergot;
• terapie combinată cu cisapridă, pimozidă, astemizol și terfenadină (în acest caz, concentrația lor în sânge crește; în acest context, intervalul QT poate fi prelungit și pot apărea aritmii cardiace, inclusiv tahicardie ventriculară paroxistică, fibrilație ventriculară și flutter / fibrilație ventriculară);
• vârsta de până la 12 ani;
• perioada de lactatie;
• intoleranță individuală la componentele medicamentului, precum și antibiotice din grupul macrolide.

Klabaks OD în timpul sarcinii este prescris sub supraveghere medicală.

Klabaks OD, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Comprimatele Klabaks OD 500 mg sunt destinate administrării orale. Se iau cu mesele, înghițind întregi. Comprimatele nu trebuie mestecate sau rupte.

Doza zilnică obișnuită este de 500 mg într-o singură doză, în cazurile severe este posibilă creșterea frecvenței de utilizare de până la 2 ori pe zi.

Durata cursului este de la 7 la 14 zile.

Pacienților cu clearance-ul creatininei de 30-60 ml / min numai cu infecții severe Klabax OD li se poate prescrie o doză zilnică de 500 mg odată.

Efecte secundare

Cel mai adesea, pe fondul terapiei cu Klabaks OD, există încălcări ale sistemului digestiv, care se manifestă sub formă de greață, dispepsie, dureri abdominale, vărsături și diaree. Există informații despre dezvoltarea colitei pseudomembranoase de la gradul moderat la cel care pune viața în pericol. Alte reacții adverse includ tulburări de gust, cefalee, activitate crescută a enzimelor hepatice (tranzitorie).

Există dovezi ale unor cazuri rare de parestezie, precum și de hepatită, care apare odată cu creșterea nivelului enzimelor hepatice din sânge, dezvoltarea icterului și colestazei. În unele cazuri, hepatita a fost severă, dar cel mai adesea reversibilă. Insuficiența hepatică fatală a fost observată în cazuri excepționale.

În cazuri rare, există o creștere a concentrației serice de creatinină, dezvoltarea insuficienței renale și a nefritei interstițiale.

În timpul perioadei de tratament, pot apărea reacții alergice, intensitatea acestora variază de la minore (erupții cutanate și urticarie) la grave (sindrom Stevens-Johnson și anafilaxie). Există rapoarte privind pierderea auzului, de obicei după anularea OD Klabaks, aceasta este restabilită. De asemenea, este posibil să se schimbe percepția gustului, de regulă, acest simptom apare simultan cu o încălcare a gustului.

Există informații despre apariția stomatitei, glositei, candidozei mucoasei bucale, precum și despre modificarea culorii limbii. Este posibilă decolorarea dinților (de obicei reversibilă).

În cazuri rare, apare hipoglicemia. Această tulburare este observată la pacienții pe fondul terapiei combinate cu agenți hipoglicemici orali sau insulină.

Există rapoarte de episoade izolate de leucopenie și trombocitopenie.

Pe fondul terapiei cu claritromicină, au fost observate reacții adverse tranzitorii din sistemul nervos central. S-au manifestat ca amețeli, anxietate, frică, insomnie, tinitus, coșmaruri, confuzie, halucinații, dezorientare, depersonalizare și psihoză.

Ca și în cazul utilizării altor macrolide, prelungirea intervalului QT, aritmiile ventriculare, inclusiv tahicardia paroxistică ventriculară și fibrilația / flutterul ventricular sunt observate în cazuri extrem de rare în timpul tratamentului cu claritromicină.

Supradozaj

• principalele simptome ale unui supradozaj cu claritromicină: cefalee, confuzie, greață, diaree, vărsături;
• terapie: se efectuează spălare gastrică imediată, după care se prescrie un tratament simptomatic. Dializa și hemodializa peritoneală nu modifică semnificativ nivelul seric de claritromicină din sânge.

Instrucțiuni Speciale

Pacienții cu boli hepatice cronice necesită o monitorizare regulată a enzimelor hepatice serice.

Atunci când se combină terapia cu medicamente metabolizate de ficat, este necesară precauție și control al concentrației acestor medicamente în sânge.

În cazul unei întâlniri combinate cu warfarină sau alte anticoagulante indirecte, este necesar să se monitorizeze timpul de protrombină.

Este necesar să se ia în considerare posibilitatea rezistenței încrucișate între Klabax OD și alte antibiotice macrolide, clindamicină și lincomicină.

Cu utilizarea repetată / prelungită a Klabax OD, se poate dezvolta superinfecție, caracterizată prin infecție secundară cu aceiași agenți patogeni pe fondul bolii dezvoltate.

Copiilor cu vârsta sub 12 ani li se recomandă să ia Klabax sub formă de granule pentru prepararea unei suspensii destinate administrării orale.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

• sarcină: Klabax OD poate fi utilizat numai în cazurile în care beneficiul preconizat este mai mare decât riscul posibil în absența terapiei alternative;
• perioada de lactație: terapia este contraindicată, deoarece claritromicina trece în laptele uman.

Profilul de siguranță al claritromicinei în timpul sarcinii / alăptării nu a fost studiat.

Utilizare pediatrică

Pentru pacienții cu vârsta sub 12 ani, Klabaks OD nu este prescris.

Cu funcție renală afectată

Aplicare în funcție de valoarea clearance-ului creatininei:

• mai puțin de 30 ml / min: terapia este contraindicată;
• 30-60 ml / min: Klabaks OD poate fi utilizat numai în tratamentul infecțiilor severe într-o doză zilnică redusă de 2 ori.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Klabaks OD este contraindicat pentru insuficiență hepatică severă.

Interacțiuni medicamentoase

• lovastatin, alcaloizi de ergot, anticoagulante orale, disopiramida, carbamazepina, terfenadina, teofilina, cisapridă, astemizol, triazolam, midazolam, ciclosporina, fenitoina, rifabutin, digoxin si alte medicamente, metabolism care are loc în ficat folosind enzima citocromului P ₄₅₀: if utilizarea combinată cu claritromicină, concentrația medicamentelor de mai sus în sânge crește;
• lovastatină, simvastatină (inhibitori ai hidroximetilglutaril-CoA reductazei): au fost raportate cazuri rare de necroză musculară scheletică acută, care coincid în timp cu administrarea simultană de claritromicină;
• digoxină: există dovezi ale creșterii concentrației sale plasmatice; dacă este necesar, utilizarea simultană, pentru a evita intoxicația digitalică, este necesar să se efectueze o monitorizare constantă a conținutului seric al digoxinei;
• triazolam: claritromicina poate duce la o scădere a clearance-ului său și, în consecință, la o creștere a efectelor sale farmacologice cu dezvoltarea confuziei și somnolenței;
• ergotamina: cu utilizarea combinată, este posibil să se dezvolte intoxicație acută cu ergotamină, această tulburare se manifestă ca vasospasm sever, ischemie a membrelor și a altor țesuturi;
• zidovudină (orală la adulții infectați cu HIV): poate scădea concentrațiile la starea de echilibru; Având în vedere că claritromicina afectează cel mai probabil absorbția zidovudinei, dezvoltarea unei astfel de interacțiuni poate fi evitată în mare măsură atunci când aceste medicamente sunt utilizate la diferite ore ale zilei (cu o pauză de cel puțin 4 ore);
• ritonavir: cu utilizarea concomitentă, concentrațiile serice de claritromicină cresc. La pacienții cu funcție renală normală, nu este necesară ajustarea dozei de claritromicină; la pacienții cu clearance al creatininei de 30-60 ml / min, doza de claritromicină trebuie redusă de 2 ori și, dacă acest indicator este mai mic de 30 ml / min, nu trebuie prescris Klabax OD. În acest caz, este indicată utilizarea a 250 sau 500 mg de claritromicină cu eliberare rapidă. În terapia combinată cu ritonavir, nu trebuie administrată claritromicină mai mare de 1000 mg pe zi.

Analogi

Analogii OD Klabaks sunt Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimad, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbakt, Zimbaktar, Fromilid etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Clubax OD

Pe site-urile medicale specializate, pacienții lasă în mare parte recenzii pozitive despre Clubax OD. Principalele avantaje ale medicamentului indică o eficiență ridicată, un regim de dozare convenabil și o toleranță bună.

Costul medicamentului este estimat a fi ridicat.

Preț pentru Klabaks OD în farmacii

Preț aproximativ pentru Klabaks OD, comprimate filmate cu acțiune prelungită, într-o doză de 500 mg, 7 buc. într-un blister: 1 blister într-un pachet - 259-273 ruble; 2 blistere pe ambalaj - 345-500 ruble.

Klabaks OD: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Klabaks OD 500 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 7 buc. 219 r Cumpără

Tablete Klabaks OD p.o. 500mg 7 buc. 280 RUB Cumpără

Klabaks OD 500 mg comprimate filmate cu acțiune prelungită 14 buc. 399 RUB Cumpără

Tablete Klabaks OD p.o. 500mg 14 buc. 486 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!