Metostabil

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Metostabil: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. Interacțiunile medicamentoase
14. Analogi
15. Termeni și condiții de stocare
16. Condiții de eliberare de la farmacii
17. Recenzii
18. Preț în farmacii

Denumire latină: Metostabil

Cod ATX: N07XX

Ingredient activ: succinat de etilmetilhidroxipiridină (succinat de etilmetilhidroxipiridină)

Producător: LLC "Ozon" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 09.10.2019

Metostabil este un medicament antioxidant pentru tratamentul bolilor sistemului nervos, un inhibitor al proceselor oxidative.

Eliberați forma și compoziția

soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară: lichid limpede, incolor sau ușor gălbuie [2 sau 5 ml fiecare în fiole de sticlă de protecție împotriva luminii neutre de tip 1 fără / cu inel de rupere colorat / punct colorat și crestătură (suplimentar pe fiole trei inele colorate și / sau codificare alfanumerică și / sau cod de bare bidimensional), în blistere / tăvi de carton cu celule de 5 fiole, într-o cutie de carton 1 sau 2 pachete de celule / tăvi de carton fără / cu scarificator de fiole / cuțit și instrucțiuni pentru utilizarea Metostabil];
comprimate filmate: biconvexe, rotunde, filmate de la aproape alb la alb, secțiunea transversală prezintă un miez de la alb cu o nuanță gălbuie la alb (5, 10, 25 sau 30 buc. în blistere, în carton un pachet de 1-6, 8 sau 10 pachete cu instrucțiuni de utilizare; 10, 20, 25, 30, 40, 50 sau 100 bucăți fiecare în cutii de polietilenă tereftalat / polipropilenă sigilate cu capace din polietilenă de înaltă presiune cu control de deschidere / capace din polipropilenă cu sistem „push-turn” / capace din polietilenă de joasă presiune cu prima comandă de deschidere, într-o cutie de carton 1 cutie cu instrucțiuni de utilizare).

Compoziție pentru 1 ml de soluție:

ingredient activ: succinat de etilmetilhidroxipiridină - 50 mg;
ingrediente auxiliare: disulfit de sodiu - 1 mg; apă pentru preparate injectabile - până la 1 ml.

Compoziție pentru o tabletă:

ingredient activ: succinat de etilmetilhidroxipiridină - 125 mg;
ingrediente auxiliare: MCC (celuloză microcristalină) - 191,4 mg; stearat de magneziu - 3,5 mg; povidonă (plasdonă) K-25 - 14 mg; croscarmeloză sodică - 14 mg; dioxid de siliciu coloidal - 2,1 mg;
învelișul filmului: macrogol-4000 - 1,25 mg; hipromeloză - 6 mg; dioxid de titan - 2,75 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Metostabil este etilmetilhidroxipiridina (2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina) succinat, aparținând clasei 3-hidroxipiridinelor, este un protector de membrană, inhibă cursul radicalilor liberi, are un efect antihipoxic și îmbunătățește rezistența la stres a corpului. Mecanismul de acțiune al succinatului de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridină este determinat de efectele sale antioxidante și de protecție a membranei. Medicamentul stimulează creșterea activității superoxid oxidazei, inhibă peroxidarea lipidelor, crește raportul dintre lipide și proteine, îmbunătățește structura și funcția membranei plasmatice.

Principalele proprietăți farmacologice ale succinatului de etilmetilhidroxipiridină:

modularea activității enzimelor legate de membrană (adenilat ciclază, acetilcolinesterază, fosfodiesterază independentă de calciu) și a complexelor receptorilor [benzodiazepină, acetilcolină, GABA (acid gamma-aminobutiric)], ceea ce duce la o creștere a capacității lor de a se lega de liganzi funcțional, permițând menținerea transportului biomembranar neurotransmițători și transmisie sinaptică îmbunătățită; conținut crescut de dopamină în creier;
îmbunătățirea în condiții hipoxice de activare compensatorie a glicolizei aerobe și o scădere a gradului de inhibare a proceselor oxidative în ciclul Krebs cu o creștere a nivelului de adenozin trifosfat și acizi creatin fosforici, activarea funcțiilor de sinteză a energiei mitocondriilor;
o creștere a rezistenței organismului la diferiți factori dăunători în condiții patologice precum accident cerebrovascular, hipoxie și ischemie, intoxicație cu etanol și neuroleptice;
păstrarea organizării structurale și funcționale a membranelor cardiomiocitare în condițiile unei scăderi critice a fluxului sanguin coronarian, stimularea activității unor enzime membranare precum adenilat ciclază, acetilcolinesterază, fosfodiesterază;
susținerea activării glicolizei aerobe care se dezvoltă în ischemie acută și promovarea restaurării proceselor redox mitocondriale în condiții hipoxice, sinteza crescută a trifosfatului de adenozină și a fosfatului de creatină; asigurarea integrității funcțiilor fiziologice și a structurilor morfologice ale miocardului ischemic;
îmbunătățirea imaginii evoluției clinice a infarctului miocardic și a eficacității terapiei trombolitice (fibrinolitice), reducerea incidenței aritmiilor și a tulburărilor de conducere cardiacă;
normalizarea proceselor metabolice în miocardul ischemic, o creștere a activității antianginale a nitraților, o îmbunătățire a proprietăților reologice ale sângelui, o scădere a consecințelor sindromului de reperfuzie la pacienții cu insuficiență coronariană acută;
scăderea la pacienții cu pancreatită acută a severității toxemiei enzimatice și a intoxicației endogene;
creșterea metabolismului și a aportului de sânge la creier, îmbunătățirea microcirculației și a proprietăților reologice ale sângelui, agregarea redusă a trombocitelor, membranele stabilizate ale elementelor celulelor sanguine (eritrocite și trombocite), riscul redus de hemoliză;
o scădere a concentrației colesterolului total și a lipoproteinelor cu densitate mică datorită efectului hipolipidemic;
conservarea celulelor ganglionare ale retinei și a fibrelor nervoase optice la pacienții cu neuropatie progresivă care se dezvoltă din cauza ischemiei cronice și a hipoxiei; îmbunătățirea activității funcționale a retinei și a nervului optic, creșterea acuității vizuale (soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară).

Farmacocinetica

absorbție și distribuție: ca urmare a administrării parenterale a 400-500 mg Metostabil, concentrația maximă a substanței sale active (C _max) în plasma sanguină ajunge la 3,5-4 μg / ml. Atât cu o singură utilizare, cât și cu un curs, timpul pentru atingerea concentrației maxime (T _Cmax) în plasma sanguină este de 0,58 ore. După administrarea orală, perioada de jumătate de absorbție este de 0,08-1 h, C _max atinge un nivel de 50-100 ng / ml, iar valoarea T _Cmax variază în intervalul de 0,46-0,5 ore. Substanța se distribuie rapid în țesuturi și organe. Timpul mediu la care 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridina succinat este determinat în organism pentru administrare parenterală și orală este de 0,7-1,3 și respectiv 4,9-5,2 ore;
metabolism: biotransformarea succinatului de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridină are loc în ficat prin glucuronidare. Ca rezultat, se formează 5 metaboliți identificabili: 1 - 3-hidroxipiridin fosfat (format în ficat și, cu participarea fosfatazei alcaline, se descompune în 3-hidroxipiridină și acid fosforic); Al doilea - este farmacologic activ, se formează în cantități mari și la 1-2 zile după ce se determină utilizarea Metostabil în urină; 3 - eliminat în cantități mari în urină; Al 4-lea și al 5-lea sunt conjugați glucuronici;
Eliminare: la 4 ore după administrarea parenterală de 2-etil-6-metil-3-hidroxipiridină, succinat nu este practic detectat în plasma sanguină. Când este administrat pe cale orală, este excretat cel mai intens în primele 4 ore, T _1/2 (timpul de înjumătățire) este de la 4,7 până la 5 ore. Substanța este eliminată rapid în urină, în principal sub formă de metaboliți - până la 50% în decurs de 12 ore, o cantitate mică este excretată sub forma unei substanțe nemodificate - 0,3% în decurs de 12 ore. Caracteristicile cantitative ale eliminării medicamentului nemodificat și a metaboliților săi de către sistemul urinar se disting prin variabilitate individuală semnificativă.

Indicații de utilizare

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară

Soluția Metostabil pentru administrare intravenoasă și intramusculară este recomandată pentru utilizarea în terapia complexă a următoarelor boli / afecțiuni:

stări de anxietate cu sindroame de nivel nevrotic (nevrotice și asemănătoare nevrozei);
HIGM (ischemie cerebrală cronică);
SVD (sindromul distoniei vegetative);
afectarea cognitivă ușoară a genezei aterosclerotice;
ONMK (tulburări acute ale circulației cerebrale);
sindromul de sevraj alcoolic cu predominanță a tulburărilor vegetativ-vasculare și a nevrozei;
POAG (glaucom primar cu unghi deschis) de diferite stadii;
intoxicație acută cu neuroleptice;
traume cranio-cerebrale, consecințe ale traumei cranio-cerebrale;
infarct miocardic acut.

Comprimate filmate

Indicații pentru utilizarea comprimatelor Metostabil:

consecințele accidentului vascular cerebral, inclusiv condițiile după atacuri ischemice tranzitorii, în faza de subcompensare - în scopul prevenirii;
traume cranio-cerebrale minore, consecințele traumei cranio-cerebrale;
patologii encefalopatice de diferite origini (dismetabolice, discirculatorii, posttraumatice, mixte);
SVD;
afectarea cognitivă ușoară a genezei aterosclerotice;
stări de anxietate cu sindroame de nivel nevrotic (nevrotice și asemănătoare nevrozei);
IHD (boală cardiacă ischemică) - ca parte a unui tratament combinat;
sindromul de sevraj alcoolic cu predominanță a tulburărilor vegetativ-vasculare și a nevrozei - ameliorarea afecțiunii; tulburări post-sevraj;
intoxicație acută cu neuroleptice;
sindrom astenic; expunerea la factori și sarcini extreme - prevenirea dezvoltării bolilor somatice;
expunerea la factorii de stres.

Contraindicații

Absolut:

insuficiență hepatică / renală acută;
sarcina și perioada de alăptare;
copii și adolescenți cu vârsta de până la 18 ani;
hipersensibilitate la succinat de etilmetilhidroxipiridină și / sau la componentele auxiliare ale Metostabil.

Medicamentul trebuie utilizat cu precauție dacă există date în istoricul bolilor alergice al pacientului.

Metostabil, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluție pentru administrare intravenoasă și intramusculară

Soluția Metostabil se administrează intramuscular sau intravenos (jet sau picurare).

Pentru administrarea în perfuzie, soluția trebuie diluată în soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Timpul injectării cu jet a unei singure doze este de 5-7 minute; viteza de perfuzie prin picurare - 40-60 picături / min.

Regimul de dozare recomandat al Metostabil:

tulburări acute ale circulației cerebrale: primele 10-14 zile - 200-500 mg picurare intravenoasă de 2 până la 4 ori pe zi, apoi în 14 zile - 200-250 mg intramuscular de 2 până la 3 ori pe zi; curs general - 24-28 zile;
traumatism craniocerebral, consecințe ale traumatismului craniocerebral: 200-500 mg intravenos, de 2 până la 4 ori pe zi; curs - 10-15 zile;
HIHM în stadiul decompensării: primele 14 zile - 200-500 mg intravenos (jet sau picurare) de 1-2 ori pe zi; apoi în decurs de 14 zile - 100-250 mg intramuscular de 1 dată pe zi; curs general - 28 zile;
ischemie cronică: 200–250 mg intramuscular de 2 ori pe zi; curs 10-14 zile;
tulburări cognitive ușoare la pacienții vârstnici, tulburări de anxietate: 100-300 mg intramuscular 1 dată pe zi; curs 14-30 zile;
SVD: 50-400 mg intramuscular 1 dată pe zi; curs - 14 zile;
simptome de sevraj: 200-500 mg intravenos / intramuscular de 2-3 ori pe zi; curs - 5-7 zile (terapia trebuie oprită treptat, reducând doza timp de 2-3 zile);
intoxicație acută cu neuroleptice: 200-500 mg intravenos de 1 dată pe zi; curs - 7-14 zile;
infarct miocardic acut: în primele 5 zile, pentru a obține efectul clinic maxim, soluția se recomandă să fie administrată lent intravenos (pentru a evita reacțiile adverse) prin perfuzie prin picurare, cu durata de 30-60 minute, trebuie diluată în 100-150 ml soluție de clorură de sodiu 0,9% sau Soluție de dextroză 5% (dacă este necesar, Metostabil poate fi, de asemenea, injectat lent într-un jet timp de cel puțin 5 minute); în următoarele 9 zile, soluția se administrează intramuscular. Infuzia și injecțiile se efectuează de 3 ori pe zi la intervale regulate (1 dată în 8 ore); doza terapeutică este determinată din calcul: zilnic - 6-9 mg / kg din greutatea corporală a pacientului; doză unică - 2-3 mg / kg, în timp ce doza unică maximă nu trebuie să depășească 250 mg, doza zilnică - 800 mg; curs - 14 zile (pe fondul terapiei standard pentru infarctul miocardic);
glaucom: 100–300 mg intramuscular de 1 dată pe zi; curs - 14 zile.

Doza zilnică maximă pentru administrarea parenterală de Metostabil este de 1200 mg.

Comprimate filmate

Comprimatele Metostabil sunt destinate administrării orale.

Schema de dozare recomandată: de 3 ori pe zi, 1-2 comprimate (125-250 mg). Cursul terapiei este de la 2 la 6 săptămâni.

Pentru a opri retragerea alcoolului la începutul tratamentului, luați 1-2 comprimate de 1-2 ori pe zi (125-250 mg), doza este crescută treptat până la obținerea unui efect terapeutic stabil. Cursul terapiei este de 5-7 zile. Tratamentul trebuie finalizat prin scăderea treptată a dozei timp de 2-3 zile.

Doza zilnică maximă pentru administrarea orală de Metostabil este de 800 mg.

Durata cursului tratamentului pentru pacienții cu boală coronariană ar trebui să fie de cel puțin 1,5-2 luni.

La recomandarea unui medic, este posibil să se efectueze cursuri repetate, care sunt de dorit să fie efectuate în perioada de primăvară-toamnă.

Efecte secundare

Cu administrarea intramusculară sau intravenoasă a soluției Metostabil, sunt posibile următoarele reacții adverse negative din organe și sisteme:

sistemul digestiv: uscăciunea mucoasei bucale / gust metalic în gură, greață, diaree, flatulență;
sistemul nervos: încălcarea adormirii, somnolență;
sistemul respirator: disconfort în piept, durere în gât, senzație de lipsă de aer (este pe termen scurt, cel mai adesea asociat cu o rată prea mare de administrare a soluției);
sistemul cardiovascular: creșterea pe termen scurt a tensiunii arteriale;
altele: reacții de hipersensibilitate, miros neplăcut, senzație de răspândire a căldurii pe tot corpul.

Ca urmare a administrării Metostabil sub formă de tablete, se poate dezvolta uscăciunea mucoasei bucale și / sau diaree din sistemul digestiv, precum și efecte secundare sub formă de reacții de hipersensibilitate și / sau somnolență.

Supradozaj

Datorită toxicității reduse a succinatului de etilmetilhidroxipiridină, este puțin probabilă o supradoză de Metostabil. Reacțiile posibile în caz de supradozaj accidental sunt somnolența și sedarea. Administrarea intravenoasă a unor doze mari de medicament poate determina creșterea tensiunii arteriale.

De regulă, simptomele unui supradozaj dispar de la sine în decurs de o zi și nu necesită măsuri terapeutice suplimentare. În cazul unei creșteri excesive a tensiunii arteriale, se recomandă utilizarea medicamentelor antihipertensive sub controlul stării pacientului.

În caz de intoxicație severă, însoțită de insomnie, se prescrie diazepam - 5 mg, nitrazepam - 10 mg sau oxazepam - 10 mg.

Instrucțiuni Speciale

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul perioadei de tratament cu Metostabil, pacienții trebuie să fie atenți atunci când conduc vehicule și efectuează alte tipuri de muncă potențial periculoase care necesită o concentrare sporită a atenției și o viteză mare a reacțiilor psihomotorii.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În cursul studiilor experimentale cu succinat de etilmetilhidroxipiridină, efectele mutagene, embriotoxice și teratogene ale substanței nu au fost dezvăluite. Dar nu au fost efectuate studii clinice adecvate și strict controlate privind utilizarea sa în timpul sarcinii și în timpul alăptării.

Metostabil este contraindicat la femeile gravide și care alăptează, deoarece nu există date suficiente despre eficacitatea / siguranța terapiei în aceste perioade.

Utilizare pediatrică

În practica pediatrică, Metostabil este contraindicat pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani, din cauza cunoștințelor insuficiente despre eficacitatea / siguranța acestuia.

Cu funcție renală afectată

Metostabil este contraindicat în insuficiența renală acută.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Metostabil este contraindicat în insuficiența hepatică acută.

Interacțiuni medicamentoase

Sucinatul de etilmetilhidroxipiridină potențează efectul următoarelor medicamente: antiparkinsonian (levodopa), antiepileptic (carbamazepină) și benzodiazepine anxiolitice.

Metostabil reduce efectul toxic al alcoolului etilic.

Analogi

Analogii Metostabil sunt Astrox, Medomeksi, Meksidant, Meksidol, Meksikor, Meksilek-Lekpharm, Meksiprim, Meksifin, MetucinVel, Neurocard, Neurox, Proinin, Cerecard etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor. Nu congelați soluția și păstrați-o într-un loc ferit de lumină.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Metostable

Este extrem de rar pe forumuri și site-uri specializate să găsești recenzii despre Metostable. Acest lucru se poate datora lipsei de medicamente în majoritatea farmaciilor. A fost descrisă o situație în care medicamentul a ajutat o femeie în perioada postmenopauză să rezolve problemele legate de adormire, insomnie, crize nervoase, care au îmbunătățit semnificativ calitatea vieții sale.

Este important să se țină seama de faptul că Metostabil acționează asupra fiecărei persoane în mod individual, prin urmare, recenziile scrise de un anumit pacient reflectă efectul medicamentului exclusiv asupra corpului său.

Preț pentru Metostabil în farmacii

Prețul aproximativ al Metostabil, comprimate filmate, 125 mg, pentru 30 buc. în pachet poate fi de la 158 ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!