Lamikon

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Lamikon: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. În caz de afectare a funcției renale
12. Interacțiuni medicamentoase
13. Analogi
14. Termeni și condiții de stocare
15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. Recenzii
17. Preț în farmacii

Denumire latină: Lamicon

Cod ATX: D01AE15

Ingredient activ: terbinafină (terbinafină)

Producător: Farmak, PJSC (Ucraina)

Descriere și actualizare foto: 26.08.2019

Lamikon este un medicament antifungic pentru uz local și sistemic.

Eliberați forma și compoziția

Lamikon este disponibil în următoarele forme de dozare:

Tablete (7 buc. În blistere, 2 blistere într-o cutie de carton);
Cremă (15 g în tuburi, 1 tub într-o cutie de carton);
Spray pentru piele (25 g în flacoane cu pompă dozatoare, 1 flacon într-o cutie de carton).

Compoziția a 1 comprimat include:

Ingredient activ: clorhidrat de terbinafină - 250 mg (în termeni de terbinafină 100% substanță anhidră);
Componente auxiliare: celuloză microcristalină, amidon de porumb, dioxid de siliciu coloidal anhidru, amidon glicolat de sodiu (tip A), hidroxipropil metilceluloză, stearat de magneziu.

Crema de 100 mg conține:

Ingredient activ: clorhidrat de terbinafină - 1 mg (în termeni de terbinafină 100% substanță anhidră);
Componente auxiliare: alcool feniletilic, parafină albă moale, ulei mineral, alcool cetostearilic, polietilen glicol (macrogol) 20 eter cetostearilic, propilen glicol, poloxamer 407, hidroxid de sodiu, apă purificată.

Compoziția de spray cutanat de 100 mg include:

Ingredient activ: clorhidrat de terbinafină - 1 mg (în termeni de terbinafină 100% substanță anhidră);
Componente auxiliare: acid benzoic (E 210), polietilen glicol (macrogol) 20 cetostearil eter, propilen glicol, poloxamer 407, edetat disodic, apă pentru preparate injectabile.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Ingredientul activ din Lamicon, terbinafina, este o alilamină. Substanța are un spectru larg de acțiune și este extrem de activă împotriva infecțiilor pielii, unghiilor și părului, care sunt cauzate de următorii dermatofiți: Microsporum (inclusiv Microsporum canis), Trichophyton (inclusiv T. tonsurans, T. verrucosum, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. Violaceum), Epidermophyton floccosum. Terbinafina este, de asemenea, eficientă împotriva ciupercilor asemănătoare drojdiilor din genul Candida (inclusiv Candida albicans) și Pityrosporum.

Când este utilizată în concentrații scăzute, substanța are un efect fungicid împotriva dermatofiților, mucegaiurilor și a unor ciuperci dimorfe. Activitatea împotriva ciupercilor asemănătoare drojdiilor poate fi fungicidă sau fungistatică (în funcție de tipul lor).

Terbinafina are un efect stimulator specific asupra stadiului incipient al sintezei sterolului în celula fungică. Acest lucru provoacă o lipsă de ergosterol și acumularea intracelulară de squalen, care provoacă moartea celulei fungice. Acțiunea substanței se datorează inhibării enzimei squalen epoxidazei din membrana celulară. Această enzimă nu aparține sistemului citocromului P ₄₅₀.

Atunci când este luat oral, Lamicon se acumulează în piele, unghii și păr în concentrații care oferă un efect fungicid.

Farmacocinetica

Pastile

După administrarea orală, terbinafina este bine absorbită (> 70% pe baza metabolismului după primul pasaj prin ficat). Biodisponibilitatea absolută a substanței este de aproximativ 50%.

Valoarea medie a concentrațiilor plasmatice maxime în sânge după administrarea unei doze unice de 250 mg terbinafină este de 0,001-3 mg / ml, timpul de atins este de 1,5 ore. În condiția unei stări stabile, comparativ cu o singură doză, concentrația maximă a terbinafinei este în medie cu 25% mai mare, iar aria de sub curba plasmatică sanguină crește de 2,3 ori. Timpul de înjumătățire efectiv estimat este de aproximativ 30 de ore. Aportul alimentar are un efect redus asupra biodisponibilității terbinafinei, nu este necesară ajustarea dozei.

Terbinafina se caracterizează prin legarea activă la proteinele plasmatice (99%). Substanța se difuzează rapid prin derm și se concentrează în stratul cornos lipofil. Terbinafina este secretată și de glandele sebacee, atingând concentrații ridicate în piele, păr și foliculii de păr. S-a dovedit că în primele săptămâni după începerea terapiei, substanța este distribuită în plăcile unghiei.

Metabolismul are loc cu participarea a cel puțin 7 izoenzime ale citocromului P ₄₅₀, dintre care principalele sunt CYP2C8, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19. Modificările concentrației plasmatice de echilibru a terbinafinei, în funcție de vârstă, nu au fost identificate, dar cu funcția renală sau hepatică afectată, rata de excreție a medicamentului poate încetini, ceea ce duce la o creștere a concentrației de terbinafină în sânge.

Ca rezultat al biotransformării terbinafinei, se formează metaboliți care nu au efect antifungic și sunt excretați în principal în urină.

Conform studiilor farmacocinetice efectuate cu o singură doză la pacienții cu insuficiență renală (cu clearance al creatininei <50 ml / min) sau cu boli hepatice preexistente, clearance-ul terbinafinei poate scădea cu aproximativ 50%.

Cremă de piele și spray

Absorbția terbinafinei atunci când este aplicată extern este de până la 5% din doză, prin urmare absorbția substanței în circulația sistemică este neglijabilă.

Terbinafina începe să acționeze rapid, eficacitatea se manifestă cu un tratament de scurtă durată (7 zile). După 7 zile de terapie, concentrațiile de terbinafină care depășesc cele necesare acțiunii fungicide sunt observate în stratul cornos al epidermei, cel puțin o săptămână după întreruperea tratamentului cu Lamikon.

Indicații de utilizare

Comprimatele Lamikon sunt prescrise pentru tratamentul următoarelor boli:

Onicomicoza (infecții fungice ale unghiilor) cauzată de ciuperci dermatofite;
Micoze ale scalpului;
Infecții fungice ale pielii (tricofitoza perineului, pielea netedă, dermatomicoza și infecțiile cu drojdie ale pielii cauzate de ciuperci din genul Candida), în cazurile în care localizarea leziunilor, prevalența sau severitatea infecției determină oportunitatea administrării orale a Lamicon.

În exterior, crema și spray-ul Lamikon sunt prescrise în prezența următoarelor indicații:

Infecții fungice ale pielii cauzate de dermatofiți precum Trichophyton (de exemplu T. mentagrophytes, T. rubrum, T. Violaceum, T. verrucosum), Epidermophytonfloccosum și Microsporum canis (de exemplu, dermatofitoza piciorului);
Dermatofitoza trunchiului (pecingine);
Dermatofitoza inghinală („mâncărimea jocheului”);
Candidoza cutanată cauzată de ciuperci din genul Candida, de obicei Candida albicans;
Versicolor versicolor (Pityriasis versicolor) cauzat de Pityrosporum orbiculare.

Contraindicații

Conform instrucțiunilor, Lamikon în toate formele de dozare este contraindicat pentru utilizare în prezența hipersensibilității la componentele medicamentului.

Pentru copii, medicamentul este prescris:

Comprimate: de la 6 ani cu o greutate corporală de cel puțin 20 kg;
Cremă: de la 12 ani.

Sprayul pentru piele este utilizat de la vârsta de 18 ani (siguranța și eficacitatea utilizării medicamentului sub această formă la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite).

Nu există experiență cu privire la utilizarea comprimatelor cu Lamicon cu funcție renală redusă (la pacienții cu clearance-ul creatininei de până la 50 ml / min sau creatinină serică peste 300 μmol / l), prin urmare, terapia la acest grup de pacienți nu este recomandată.

Femeile gravide pot utiliza oricare dintre formele de Lamicon numai după consultarea unui medic care va evalua raportul beneficiu / risc pentru sănătatea mamei și a fătului. Nu se recomandă utilizarea medicamentului pentru femeile care alăptează.

Instrucțiuni pentru utilizarea Lamikon: metodă și dozare

Comprimatele Lamikon sunt administrate pe cale orală.

Durata terapiei este determinată de natura și severitatea bolii.

De regulă, se utilizează următoarele regimuri de dozare de Lamicon:

Copii de la 6 ani cu o greutate corporală de 20-40 kg: 125 mg o dată pe zi;
Adulți și copii cu greutatea de 40 kg sau mai mult: 250 mg o dată pe zi.

Durata recomandată a tratamentului pentru infecții ale pielii:

Dermatomicoza picioarelor: 2-6 săptămâni;
Candidoza cutanată: 2-4 săptămâni;
Tricofitoza perineului, piele netedă: 2-4 săptămâni.

Dispariția completă a semnelor de infecție și a plângerilor conexe apare de obicei doar la câteva săptămâni după recuperarea micologică.

Pentru infecțiile fungice ale scalpului, se recomandă utilizarea Lamikon timp de 4 săptămâni (boala este observată în principal la copii).

Cu onicomicoză, se recomandă următoarea durată a consumului de droguri:

Onicomicoza pe mâini - 6 săptămâni;
Onicomicoza la picioare - 12 săptămâni.

Unii pacienți cu rate reduse de creștere a unghiilor pot necesita un tratament mai lung.

Efectul clinic optim pentru infecțiile fungice ale unghiilor este observat la câteva luni după recuperarea micologică și întreruperea tratamentului cu Lamicon, ceea ce corespunde perioadei de timp necesare pentru ca unghia sănătoasă să crească din nou.

În funcție de boală, crema și spray-ul Lamikon se aplică de 1-2 ori pe zi pe zonele afectate ale pielii, curățate și uscate în prealabil, precum și pe zonele adiacente. După aplicare, crema trebuie să fie frecată ușor.

Cu infecții însoțite de erupție pe scutec (în zona interdigitală, sub glandele mamare, între fese și în zona inghinală), locurile în care se aplică crema Lamikon, mai ales noaptea, pot fi acoperite cu tifon.

Schema de aplicare a Lamicon este determinată de indicațiile:

Dermatofitoza inghinală, dermatofitoza interdigitală a picioarelor, dermatofitoza trunchiului: o dată pe zi, curs - 1 săptămână;
Candidoza cutanată: de 1-2 ori pe zi, curs - 1 săptămână;
Dermatofitoza scuamo-hiperkeratotică a picioarelor („piciorul mocasin”): de 2 ori pe zi, curs - 2 săptămâni;
Versicolor versicolor: de 1-2 ori pe zi, curs - 2 săptămâni (cremă); De 2 ori pe zi, curs - 1 săptămână (spray pentru piele).

Pacienții vârstnici nu trebuie să ajusteze regimul de dozare.

Simptomele se ameliorează de obicei în câteva zile. Utilizarea neregulată a Lamicon sau întreruperea prematură a terapiei poate duce la apariția unei recidive.

Dacă nu există semne de îmbunătățire în decurs de 2 săptămâni de tratament, trebuie să consultați un medic.

Efecte secundare

De regulă, Lamikon este bine tolerat.

Când medicamentul este administrat pe cale orală, efectele secundare sunt de obicei ușoare sau ușoare și sunt de scurtă durată. În timpul terapiei, pot apărea următoarele tulburări (≥10% - foarte des; de la ≥1% la 10% - deseori; de la ≥0,1% la <1% - rareori; de la ≥0,01% la <0,1% - rar; de la <0,01%, inclusiv mesaje unice - foarte rar):

Sistem nervos: adesea - cefalee; rareori - tulburări ale gustului (dispare de unul singur, de regulă, după oprirea tratamentului timp de câteva săptămâni); foarte rar - amețeli, hipestezie, parestezie;
Sistemul hepatobiliar: rar - o creștere a nivelului enzimelor hepatice, disfuncție hepatobiliară (în principal de origine colestatică); există rapoarte izolate de dezvoltare a tulburărilor funcționale severe ale ficatului, inclusiv icter, hepatită, colestază;
Sistem imunitar: foarte rar - reacții anafilactoide (inclusiv angioedem), manifestări sistemice și cutanate ale lupusului eritematos, sindrom Stevens-Johnson, fotosensibilitate, necroliză epidermică toxică (sindrom Lyell);
Tractul gastrointestinal: foarte des - dispepsie, senzație de plenitudine în stomac, pierderea poftei de mâncare, diaree, greață, ușoară durere în abdomen;
Sistemul musculo-scheletic: foarte des - mialgie, artralgie;
Piele și țesut subcutanat: foarte des - reacții cutanate ușoare (urticarie, erupție cutanată); foarte rar - pustuloză exantematoasă acută generalizată, exacerbarea psoriazisului sau erupții de tip psoriazis, căderea părului (relația cauză-efect nu a fost dovedită);
Sângele și sistemul limfatic: foarte rar - agranulocitoză, neutropenie, pancitopenie, trombocitopenie;
Tulburări generale: foarte rar - oboseală.

Când Lamikon se aplică local, la locul de aplicare, se pot dezvolta tulburări precum arsurile sau descuamarea pielii, mâncărime, eritem, tulburări de pigmentare, cruste și altele. Aceste reacții adverse minore trebuie distinse de rapoartele sporadice de reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate. În aceste cazuri, este necesară întreruperea tratamentului.

Contactul ocular accidental cu medicamentul poate provoca iritații. În cazuri rare, este posibilă o exacerbare a unei infecții fungice latente.

Cu utilizarea externă a Lamikon, se pot dezvolta următoarele reacții adverse:

Sistem imunitar: reacții de hipersensibilitate, inclusiv urticarie;
Piele și țesut conjunctiv: eczeme, leziuni ale pielii, mâncărime, dermatită de contact, senzație de piele uscată, erupție cutanată;
Organul vederii: iritarea ochilor;
Tulburări generale și reacții la locul de aplicare: durere și iritație la locul de aplicare, exacerbarea simptomelor bolii.

Supradozaj

Există rapoarte despre mai multe cazuri de supradozaj (administrare orală de până la 5 g de terbinafină).

Principalele simptome: vărsături, greață, dureri epigastrice, cefalee, amețeli.

Atunci când este aplicată local / extern, terbinafina are o absorbție sistemică redusă, astfel încât probabilitatea unei supradoze de Lamicon în timpul terapiei cu cremă și spray este minimă. Dacă înghițiți accidental mai multă cremă / spray, puteți dezvolta reacții adverse similare cu cele ale unui supradozaj de comprimate.

Terapie: spălare gastrică, utilizarea cărbunelui activ, dacă este necesar, se efectuează tratament simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

Lamikon sub formă de tablete nu este recomandat pacienților cu leziuni hepatice active sau cronice. Înainte de a începe terapia, este necesar să se evalueze starea pacientului și bolile hepatice preexistente.

Dacă apar simptome precum greață persistentă de etiologie necunoscută, anorexie, oboseală, vărsături, durere la nivelul abdomenului superior drept, icter, urină închisă la culoare sau mișcări intestinale de culoare deschisă, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră. Poate fi necesară o evaluare a stării funcționale a ficatului și, eventual, întreruperea tratamentului.

Odată cu apariția unei erupții cutanate progresive, administrarea de Lamicon trebuie întreruptă.

Odată cu dezvoltarea oricăror modificări patologice ale imaginii sanguine, este necesar să se revizuiască regimul de terapie aplicat.

Pacienților cu funcție renală redusă (cu clearance al creatininei mai mic de 50 ml pe minut sau creatinină serică peste 300 μmol / l) nu li se recomandă utilizarea Lamicon (din cauza lipsei de date suficiente).

Este necesar să se evite contactul cremei Lamikon cu ochii, în caz de contact accidental, clătiți bine cu apă curentă.

Alcoolul cetostearilic conținut în Lamicon poate provoca iritații locale ale pielii (de exemplu, dermatită de contact).

Pentru a preveni reinfectarea cu micoze ale pielii, trebuie să vă schimbați lenjeria de corp zilnic, să nu purtați haine slab respirabile sau prea strânse, să uscați bine pielea afectată după spălare, folosiți zilnic un prosop individual curat. Cu micoza picioarelor, nu puteți merge desculț.

Pe lângă utilizarea cremei, se recomandă pulverizarea interiorului pantofilor sau șosetelor cu spray Lamikon.

Inhalarea spray-ului trebuie evitată. În caz de inhalare accidentală, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră dacă apar reacții adverse, persistă sau se intensifică.

Nu pulverizați pe față. De asemenea, trebuie să evitați contactul cu ochii. În caz de contact accidental cu ochii sau fața lui Lamicon, acestea trebuie clătite imediat cu apă curentă.

Spray-ul cutanat conține propilen glicol și acid benzoic, care pot irita pielea, ochii și membranele mucoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

sarcină: Lamikon poate fi utilizat sub supraveghere medicală după evaluarea raportului dintre beneficiul așteptat și riscul posibil;
perioada de lactație: terbinafina trece în laptele matern și, prin urmare, dacă este necesar să utilizați Lamicon, alăptarea trebuie întreruptă. Bebelușului nu trebuie să i se permită să intre în contact cu zona pielii pe care a fost aplicată crema / spray-ul.

Utilizare pediatrică

Contraindicație:

comprimate: până la 6 ani, cu o greutate corporală mai mică de 20 kg. Înainte de a începe terapia, medicul trebuie să echilibreze beneficiul scontat cu riscul posibil;
crema: pana la 12 ani;
spray pentru piele: până la 18 ani.

Cu funcție renală afectată

Nu se recomandă efectuarea terapiei cu Lamicon sub formă de tablete la pacienții cu funcție renală redusă (la pacienții cu clearance-ul creatininei de până la 50 ml / min sau creatinină serică peste 300 μmol / l).

Interacțiuni medicamentoase

Clearance-ul terbinafinei în plasma sanguină poate fi crescut cu medicamente care induc metabolismul, se observă o scădere cu utilizarea simultană cu medicamente care inhibă citocromul P ₄₅₀. Dacă este necesar, terapia concomitentă cu astfel de medicamente poate necesita ajustarea dozei de Lamicon.

Odată cu utilizarea simultană a Lamicon sub formă de tablete cu anumite medicamente, pot apărea următoarele efecte:

Rifampicină: creștere semnificativă a clearance-ului terbinafinei;
Contraceptive orale: încălcarea regularității ciclului menstrual;
Cofeina (administrată intravenos): scăderea clearance-ului acesteia;
Medicamente care sunt metabolizate de enzima CYP2D6 (blocante β, antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, medicamente antiaritmice, inhibitori de monoaminooxidază tip B): inhibarea metabolismului mediat de CYP2D6;
Desipramină: scăderea clearance-ului său;
Ciclosporină: creșterea clearance-ului său.

Cu utilizarea externă a Lamicon, interacțiunea cu alte medicamente nu a fost studiată.

Analogi

Analogii Lamikon sunt: Amorolac, Mikoseptin, Mikolac, Nitrofungin, Exoderil, acid salicilic, Lamisil, Mikofin, Lamifen, Terbizil, Terbinafin, Exifin, Fungotek.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc întunecat, la îndemâna copiilor, la temperaturi de până la 25 ° C. Congelarea nu este permisă.

Termen de valabilitate:

Tablete - 2 ani;
Cremă și spray pentru piele - 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Lamikon

Conform recenziilor, Lamikon este un medicament eficient și, în comparație cu analogii, un medicament ieftin. Unii utilizatori raportează că medicamentul nu a avut efectul terapeutic dorit. Dezvoltarea reacțiilor adverse este rar raportată.

Prețul Lamikon în farmacii

Prețul Lamikon este necunoscut, deoarece medicamentul nu este disponibil în lanțul de farmacii.

Costul aproximativ al analogilor: Exoderil (soluție pentru utilizare externă 1%) - 526-613 ruble. (10 ml într-o sticlă) sau 1006-1096 ruble. (20 ml într-o sticlă), Exoderil (cremă pentru uz extern 1%) - 454-547 ruble. (15 g într-un tub) sau 650-859 ruble. (30 g într-un tub), Exifin (16 comprimate de 250 mg) –770–885 ruble.

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!