Diaskintest
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Diaskintest este un instrument utilizat pentru diagnosticarea tuberculozei.
Eliberați forma și compoziția
Diaskintest este produs sub forma unei soluții incolore transparente pentru administrare intradermică [3 ml (30 doze) în flacoane de sticlă, 1 sau 5 flacoane într-o bandă blister, într-o cutie de carton 1 pachet cu 1 flacon, 1 sau 2 ambalaje cu 5 flacoane].
Ingredient activ: proteină recombinantă CFP10-ESAT6 *, în 1 doză (0,1 ml) - 0,2 μg.
* Proteina este produsă de o cultură modificată genetic de Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT, diluată în soluție tampon de fosfat izotonic steril folosind fenol ca conservant, conține 2 antigeni - CFP10 și ESAT6.
Componente auxiliare: polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile, fenol, clorură de sodiu, fosfat de sodiu disubstituit 2-apă, fosfat de potasiu monosubstituit.
Indicații de utilizare
Diaskintest este destinat stabilirii unui test intradermic la persoane de toate vârstele. Indicațiile de utilizare sunt:
- diagnosticarea tuberculozei, evaluarea activității procesului și identificarea persoanelor aparținând grupului cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză activă;
- diagnostic diferențial al reacțiilor alergice infecțioase și post-vaccinare (hipersensibilitate de tip întârziat);
- evaluarea eficacității terapiei antituberculoase efectuate (în combinație cu alte metode de diagnostic).
Pentru diagnosticul infecției cu tuberculoză (screening și individual), este prescris un test cu Diaskintest așa cum este prescris de un fizioterician sau cu sprijinul său metodologic.
Pentru a diagnostica (identifica) infecția cu tuberculoză, proba se efectuează pentru următoarele categorii de persoane:
- trimis la un fizioterapeut pe baza rezultatelor diagnosticului de masă al tuberculinei;
- cei care aparțin grupurilor cu risc crescut de a dezvolta tuberculoză, luând în considerare factorii de risc social, medical și epidemiologic;
- trimis la o instituție anti-tuberculoză pentru examinare suplimentară sub suspiciunea prezenței unui proces tuberculos.
Pentru diagnosticul diferențial al tuberculozei și al altor boli, testul se efectuează într-o instituție antituberculoză în combinație cu radiografie și examinări clinice de laborator.
Pentru a monitoriza pacienții care sunt înregistrați la un fizioterapeut, care au diverse manifestări ale infecției cu tuberculoză și se află într-o instituție specializată antituberculoză, se efectuează un test cu Diaskintest în toate grupurile de înregistrare a dispensarului la un examen de urmărire la intervale de 3-6 luni.
Proteina recombinantă CFP10-ESAT6 nu provoacă reacții de hipersensibilitate de tip întârziat asociate cu vaccinarea BCG, prin urmare Diaskintest nu poate fi utilizat pentru a selecta indivizi pentru vaccinarea primară și revaccinarea BCG în locul testului tuberculinic.
Contraindicații
- afecțiuni alergice;
- boli comune ale pielii;
- orice boli (inclusiv cele somatice) în timpul unei exacerbări;
- boli infecțioase acute și exacerbarea bolilor cronice, cu excepția cazurilor de tuberculoză suspectată.
În grupurile de copii (grădinițe, instituții preșcolare și școli), unde există carantină din cauza infecțiilor din copilărie, testul se efectuează numai după sfârșitul carantinei.
Mod de administrare și dozare
Testul Diaskintest este efectuat pentru copii, adolescenți și adulți conform prescripției medicului. Doar o asistentă medicală special pregătită care este aprobată pentru testarea intradermică este permisă injectarea.
Soluția este destinată numai administrării intradermice. Pentru aceasta, se folosesc seringi de tuberculină și ace scurte subțiri cu tăietură oblică. Imediat înainte de introducere, trebuie să verificați data emiterii acestora și data expirării.
Se introduc 0,2 ml soluție (2 doze) în seringă, după care o parte din soluție este eliberată într-un tampon steril de bumbac până la semnul 0,1 ml de pe seringă.
Medicamentul este administrat în poziție șezândă. Locul injectării este suprafața interioară a treimei mijlocii a antebrațului drept sau stâng. Înainte de introducere, pielea din această zonă este tratată cu alcool etilic 70%. Diaskintest este injectat în straturile superioare ale pielii întinse paralel cu suprafața sa.
Când se ia o probă, se formează de obicei în piele o papulă albicioasă asemănătoare cu o „coajă de lămâie”, cu un diametru de 7-10 ml.
Pentru pacienții cu antecedente de indicații ale manifestărilor alergice nespecifice, se recomandă testarea cu medicamentul sub acoperirea agenților desensibilizatori - ar trebui să fie luate cu 5 zile înainte de test și continuate încă 2 zile după acesta (curs preventiv - 7 zile).
Contabilitatea rezultatelor
Rezultatul testului Diaskintest este evaluat de către o asistentă sau un medic instruit 72 de ore după test. Pentru a face acest lucru, măsurați dimensiunea transversală (în raport cu axa antebrațului) a hiperemiei și a papulelor (infiltrație) în milimetri folosind o riglă transparentă. Hiperemia este luată în considerare numai în absența papulelor.
Rezultatele reacției:
- negativ: absența absolută a infiltrării și hiperemiei sau prezența unui semn de injecție (așa-numita „reacție de injecție”) cu dimensiuni de până la 2 mm;
- îndoielnic: prezența numai a hiperemiei fără infiltrare;
- pozitiv: prezența unei papule, indiferent de mărimea acesteia.
La rândul lor, reacțiile pozitive sunt împărțite în mod convențional în 4 grupuri, în funcție de gravitate:
- slab exprimat: dimensiunea infiltratului este de până la 5 ml;
- moderat pronunțat: dimensiunea infiltratului este de la 5 la 9 mm;
- pronunțat: dimensiunea infiltratului este de la 10 la 14 mm;
- hiperergic: dimensiunea infiltratului este de la 15 mm, prezența modificărilor vezicular-necrotice și / sau a limfangitei, prezența limfadenitei, indiferent de dimensiunea infiltratului.
Persoanele cu o reacție pozitivă dubioasă sunt trimise pentru examinare în legătură cu suspiciunea de tuberculoză.
Manifestările cutanate ale unei alergii nespecifice (în principal hiperemie) la Diaskintest sunt observate, de regulă, imediat după test și de obicei dispar după 48-72 de ore.
De regulă, nu există nicio reacție la Diaskintest la următoarele categorii de pacienți:
- neinfectat cu Mycobacterium tuberculosis;
- infectat anterior cu Mycobacterium tuberculosis, dar cu infecție tuberculoză inactivă;
- recuperat de tuberculoză;
- pacienții cu tuberculoză în perioada de finalizare a involuției modificărilor tuberculoase în absența semnelor tomografice de laborator, radiografice, instrumentale și clinice ale activității procesului.
În plus, eșantionul poate fi negativ:
- la pacienții cu tuberculoză cu tulburări imunopatologice severe datorate evoluției severe a procesului tuberculos;
- în stadiile incipiente ale infecției cu Mycobacterium tuberculosis;
- în stadiile incipiente ale procesului tuberculos la persoanele cu boli concomitente însoțite de o stare de imunodeficiență.
În evidență, medicul sau asistenta care a efectuat notele de testare:
- numele medicamentului;
- producătorul, numărul lotului și termenul de valabilitate al medicamentului;
- data eșantionului;
- locul injectării (antebrațul drept sau stâng);
- rezultatul testului, evaluat la 72 de ore după administrarea medicamentului.
Efecte secundare
Diaskintestul este în general bine tolerat. Unii pacienți au reacții pe termen scurt sub formă de stare de rău, cefalee, febră.
Instrucțiuni Speciale
Pentru persoanele sănătoase cu rezultate negative ale testului, vaccinările preventive (cu excepția BCG) pot fi efectuate imediat după evaluarea și înregistrarea rezultatului testului.
Nu există informații despre siguranța utilizării Diaskintest în timpul sarcinii și alăptării.
Interacțiuni medicamentoase
Diaskintest nu trebuie utilizat în timpul vaccinărilor preventive. Este necesar să se planifice stabilirea eșantionului înainte de introducerea vaccinului sau cel puțin 1 lună după vaccinare.
Analogi
Nu există informații despre analogii Diaskintest.
Termeni și condiții de stocare
Depozitați și transportați la 2-8 ° C. Evitați înghețarea. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate - 2 ani, după deschiderea sticlei - nu mai mult de 2 ore.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pentru instituții de tratament și profilactic și sanitar-preventiv.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
