Canon Voriconazol
Instructiuni de folosire:
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Indicații de utilizare
- 3. Contraindicații
- 4. Metoda de aplicare și dozare
- 5. Efecte secundare
- 6. Instrucțiuni speciale
- 7. Interacțiuni medicamentoase
- 8. Analogi
- 9. Termeni și condiții de stocare
- 10. Condiții de eliberare de la farmacii
Prețuri în farmacii online:
din RUB 16889
Cumpără
Voriconazol Canon este un medicament antifungic.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - tablete, filmate: rotunde biconvexe, aproape albe sau albe, miezul este aproape alb (într-o bandă blister: 50 mg sau 200 mg - 2 buc., În cutie de carton 1 pachet; 7 buc.., într-o cutie de carton 1, 2, 4 sau 8 ambalaje; 10 buc., într-o cutie de carton 1, 3, 5 sau 10 ambalaje; 50 mg - 20 buc., într-o cutie de carton 5 ambalaje; 28 buc., într-o cutie de carton 1 sau 2 pachete; 30 buc., într-o cutie de carton 1 pachet; 200 mg - 14 buc., într-o cutie de carton 1, 2 sau 4 pachete; 15 buc., într-o cutie de carton 2 pachete).
1 comprimat conține:
- substanță activă: voriconazol - 50 mg sau 200 mg;
- componente auxiliare: manitol, croscarmeloză sodică, amidon de porumb pregelatinizat, celuloză microcristalină, stearat de magneziu;
- compoziția învelișului: alb opadry II (macrogol, alcool polivinilic, dioxid de titan, talc).
Indicații de utilizare
- candidoză invazivă severă (inclusiv Candida krusei);
- aspergiloză invazivă;
- candidoză esofagiană;
- forme severe de infecții fungice cauzate de Fusarium speciales și Scedosporium speciales;
- candidemie în absența neutropeniei;
- alte tipuri de infecții fungice invazive severe la pacienții cu intoleranță sau refractare la alte medicamente;
- prevenirea infecțiilor fungice „descoperite” cu funcție redusă a sistemului imunitar, febră și neutropenie la primitorii alogeni ai măduvei osoase, pacienți cu leucemie recurentă.
Contraindicații
- vârsta de până la 3 ani;
- utilizarea concomitentă de astemizol, terfenadină, cisapridă, chinidină, pimozidă, sirolimus, carbamazepină, rifampicină, barbiturice cu acțiune îndelungată (fenobarbital), efavirenz (într-o doză zilnică de 400 mg sau mai mare), alcaloizi ergotici (dihidroergotamină 800 doze), ritonavir mg și peste), sunătoare, rifabutină;
- perioada de alăptare;
- hipersensibilitate la componentele medicamentului.
Se recomandă prudență la prescrierea Voriconazol Canon pacienților cu hipersensibilitate la derivații azolici, insuficiență renală severă, insuficiență hepatică severă, afecțiuni proaritmice: o creștere a intervalului QT (congenital sau dobândit), bradicardie sinusală, cardiomiopatie (în special pe fondul insuficienței cardiace), simptomatică aritmie; cu hipokaliemie, hipocalcemie, hipomagnezemie, terapie concomitentă cu medicamente care determină prelungirea intervalului QT.
În timpul sarcinii, utilizarea medicamentului este indicată numai atunci când beneficiul așteptat al terapiei pentru mamă este, fără îndoială, mai mare decât amenințarea potențială pentru făt.
Mod de administrare și dozare
Comprimatele sunt luate pe cale orală, înghițite întregi și spălate cu apă cu 1 oră înainte sau 1 oră după masă.
Dozajul recomandat pentru pacienții cu vârsta peste 12 ani:
- doză de saturație (în primele 24 de ore): cu o greutate corporală de până la 40 kg - 200 mg la fiecare 12 ore; cu o greutate de 40 kg și peste - 400 mg la fiecare 12 ore;
- doza de întreținere: cu o greutate corporală de până la 40 kg - 100 mg, cu o greutate de 40 kg și peste - 200 mg. Rata de frecvență a admiterii - la fiecare 12 ore.
Pentru a obține efectul terapeutic dorit, în timpul tratamentului, doza de întreținere poate fi crescută: cu o greutate corporală de până la 40 kg - până la 150 mg, cu o greutate de 40 kg și mai mult - până la 300 mg, cu o frecvență de administrare la fiecare 12 ore.
Dacă, după creșterea dozei de întreținere, pacientul prezintă o toleranță slabă la medicament, atunci doza trebuie redusă treptat la doza obișnuită de întreținere cu 50 mg la fiecare 12 ore.
Numirea simultană a fenitoinei este posibilă cu o creștere a dozei de întreținere a Voriconazol Canon la pacienții cu o greutate corporală de 40 kg și peste - până la 400 mg la fiecare 12 ore și cu o greutate corporală de până la 40 kg - până la 200 mg la fiecare 12 ore.
Utilizarea simultană a efavirenzului în doză zilnică de 300 mg este posibilă cu o creștere a unei doze unice de întreținere de voriconazol la 400 mg.
Nu este necesară ajustarea dozei pentru niciun grad de insuficiență renală sau la pacienții vârstnici.
În afectarea acută a funcției hepatice [activitatea crescută a alaninei aminotransferazei (ALT), aspartatului aminotransferazei (ACT)], doza nu este ajustată, dar tratamentul trebuie însoțit de monitorizarea parametrilor funcționali ai ficatului.
Pentru disfuncții hepatice ușoare sau moderate (clasele A și B conform clasificării Child-Pugh), este prescrisă o doză standard de saturare a medicamentului, iar doza de întreținere este redusă de 2 ori. Prescrierea medicamentului pentru disfuncție hepatică severă este indicată numai dacă efectul scontat al terapiei depășește riscul unui posibil efect toxic. Pentru detectarea în timp util a semnelor de toxicitate, administrarea de pastile trebuie să fie însoțită de o monitorizare constantă a stării pacientului.
Deoarece comprimatele nu pot fi mestecate, acestea trebuie administrate numai copiilor care pot înghiți comprimatul întreg.
Nu se recomandă prescrierea unei doze de saturație copiilor.
Doza de întreținere pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 3-12 ani și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 14 ani cu o greutate corporală mai mică de 50 kg este determinată cu o rată de 9 mg pe 1 kg de greutate corporală de 2 ori pe zi. Doza maximă este de 350 mg de 2 ori pe zi.
Toleranța și farmacocinetica dozelor mai mari de medicament, precum și siguranța utilizării voriconazolului în cazul afectării funcției renale sau hepatice la copii cu vârsta cuprinsă între 3 și 12 ani, nu au fost stabilite.
Efecte secundare
- infecții și invazii: adesea - sindrom gripal, gastroenterită; rar - colită pseudomembranoasă;
- din partea sistemului cardiovascular: foarte des - edem periferic; adesea - scăderea tensiunii arteriale (TA), flebită, tromboflebită; rareori - sincopă, aritmie ventriculară, fibrilație ventriculară, aritmie atrială, bradicardie, aritmie supraventriculară, tahicardie, tahicardie supraventriculară; rareori - hipertensiune arterială, tahicardie ventriculară (inclusiv flutter ventricular), bloc atrioventricular complet, aritmie tahizistolică ventriculară de tip „piruetă”, bloc de ramură a fasciculului, limfangită, aritmii nodale;
- indicatori de laborator: adesea - disfuncție hepatică (inclusiv o creștere a nivelului concentrației de bilirubină, activitate de fosfatază alcalină, ACT, ALT, gamma-glutamiltransferază, lactat dehidrogenază), o creștere a creatininei plasmatice; rareori - hipercolesterolemie, prelungirea intervalului QT, azot ureic rezidual crescut;
- din sistemul hematopoietic și limfatic: adesea - inhibarea hematopoiezei măduvei osoase, pancitopenie, leucopenie, trombocitopenie, purpură, anemie (inclusiv normocitice, macrocitice, microcitice, aplastice, megaloblastice); rareori - limfadenopatie, sindrom de coagulare intravascular diseminat, eozinofilie, agranulocitoză;
- din sistemul nervos: foarte des - cefalee; adesea - confuzie, amețeli, agitație, parestezie, tremur; rareori - ataxie, edem cerebral, vertij, hipestezie, diplopie; rar - somnolență, convulsii, encefalopatie, tulburări extrapiramidale, sindrom Guillain-Barré, neuropatie periferică;
- tulburări psihice: adesea - anxietate, halucinații, depresie; rar - insomnie;
- din aparatul vestibular și organul auzului: rareori - tinitus, hipoacuzie;
- din partea organului vederii: foarte des - tulburări vizuale (fotofobie, modificări ale percepției culorilor, percepție vizuală crescută, apariția unui „voal” în fața ochilor); rareori - sclerită, edem al papilei nervului optic, blefarită, nistagmus, nevrită optică; rar - atrofie a nervului optic, hemoragie retiniană, criză oculogică, opacitate corneeană;
- din partea sistemului respirator, piept și mediastin: adesea - insuficiență respiratorie, sindrom de detresă respiratorie acută, durere toracică, edem pulmonar;
- din sistemul hepatobiliar: adesea - icter colestatic, icter; rareori - colelitiază, colecistită, mărirea ficatului, insuficiență hepatică, hepatită; rar - comă hepatică;
- din tractul gastro-intestinal: foarte des - dureri abdominale, diaree, greață, vărsături; rareori - dispepsie, constipație, duodenită, pancreatită, glossită, edem al limbii, gingivită, peritonită; rareori - o încălcare a gustului;
- reacții dermatologice: adesea - mâncărime, edem facial, erupții cutanate (maculopapulare, maculare și / sau papulare), alopecie, fotosensibilitate, dermatită exfoliativă, eritem, cheilită; rareori - urticarie, erupție cutanată fixă, sindrom Stevens-Johnson, angioedem, psoriazis, eczeme; rar - eritem multiform, lupus eritematos discoid, pseudoporfirie, necroliză epidermică toxică; frecvență necunoscută - carcinom cu celule scuamoase;
- din sistemul genito-urinar: adesea - hematurie, insuficiență renală acută; rareori - nefrită, albuminurie; rareori - necroză a tubilor renali;
- din sistemul musculo-scheletic: adesea - dureri de spate; rareori - artrita; frecvență necunoscută - periostită;
- din sistemul endocrin: rareori - insuficiența cortexului suprarenal; rar - hipotiroidism, hipertiroidism;
- tulburări nutriționale și metabolice: adesea - hipoglicemie, hipokaliemie;
- din sistemul imunitar: adesea - sinuzită; rareori - dezvoltarea reacțiilor alergice, a reacțiilor anafilactoide;
- altele: foarte des - febră; adesea - astenie, frisoane.
Instrucțiuni Speciale
Trebuie luate probe pentru studii de laborator privind izolarea și identificarea agenților patogeni înainte de începerea terapiei. Luarea comprimatelor poate fi început după prelevarea probelor, regimul de dozare este ajustat pe baza rezultatelor testelor de laborator.
Femeile în vârstă de reproducere ar trebui să utilizeze contracepții fiabile în timpul tratamentului.
Prelungirea asociată medicamentului a intervalului QT la electrocardiografie poate fi asociată cu fibrilație ventriculară sau flutter la pacienții cu factori de risc severi multipli, inclusiv chimioterapie cardiotoxică, cardiomiopatie, hipokaliemie sau terapie concomitentă care contribuie la dezvoltarea acestei complicații.
Tratamentul cu Voriconazol Canon trebuie să fie însoțit de o monitorizare constantă a funcției hepatice pentru întreruperea la timp a medicamentului în cazul unor semne semnificative clinic ale afectării acestuia. Efectele secundare severe ale ficatului apar mai ales la pacienții cu tumori sanguine maligne. În absența factorilor de risc, pot apărea reacții tranzitorii, cum ar fi hepatita și icterul.
Tulburările vizuale sunt de obicei ușoare, trecătoare și adesea dispar complet în decurs de o oră. Rareori necesită întreruperea tratamentului și nu provoacă consecințe pe termen lung.
Dezvoltarea efectelor nedorite din partea rinichilor poate fi asociată cu administrarea simultană a medicamentelor nefrotoxice. Pacienții cu patologii concomitente au nevoie de o monitorizare atentă a funcției renale.
Pacienților cu factori de risc pentru dezvoltarea pancreatitei acute trebuie să li se prescrie medicamentul pe baza rezultatelor examinării funcției pancreatice.
Odată cu apariția reacțiilor cutanate exfoliative, leziuni cauzate de melanom sau carcinom cu celule scuamoase ale pielii, medicamentul trebuie anulat. Deoarece tratamentul pe termen lung cu voriconazol este însoțit de apariția fotosensibilității, expunerea prelungită sau intensă la lumina directă a soarelui trebuie evitată în timpul perioadei de administrare a medicamentului.
Dacă apar dureri la nivelul oaselor și modificări ale radiografiei, caracteristice periostitei, pe fondul utilizării prelungite a voriconazolului după transplant, medicamentul trebuie întrerupt.
Deoarece Voriconazol Canon poate provoca deficiențe de vedere, controlul vehiculelor și mecanismelor trebuie evitat în timpul perioadei de tratament.
Interacțiuni medicamentoase
Cu utilizarea simultană a Voriconazol Canon:
- Sunătoarea inhibă metabolismul voriconazolului;
- rifampicină, ritonavir, carbamazepină, fenobarbital și alte barbiturice cu acțiune îndelungată contribuie la o scădere semnificativă a concentrației medicamentului în plasma sanguină;
- cimetidina, ranitidina, eritromicina, azitromicina au un ușor efect asupra farmacocineticii medicamentului, care nu necesită ajustarea dozei;
- terfenadina, astemizolul, pimozida, cisapridul, chinidina cresc semnificativ concentrația plasmatică a acestora, provocând o prelungire a intervalului QT și crescând riscul de fibrilație ventriculară sau flutter;
- sirolimus, alcaloizii ergotici (dihidroergotamină, ergotamină) cresc concentrația lor plasmatică și provoacă dezvoltarea ergotismului;
- ciclosporina, tacrolimus, metadonă, alfentanil (analgezice narcotice cu acțiune scurtă), fentanil, oxicodonă, warfarină (anticoagulante orale) își cresc semnificativ concentrația plasmatică (este necesară ajustarea dozei);
- derivații sulfonilureici (tolbutamidă, glipizidă, gliburidă) cresc nivelul conținutului lor în plasma sanguină, favorizează dezvoltarea hipoglicemiei;
- statine - o creștere a concentrațiilor plasmatice a acestora poate fi însoțită de dezvoltarea rabdomiolizei;
- midazolam, triazolam, alprazolam (benzodiazepine) - pe fondul creșterii concentrațiilor plasmatice ale acestora, se poate dezvolta un efect sedativ prelungit al benzodiazepinelor;
- vincristina și vinblastina (alcaloizi vinca), crescând nivelul lor în plasma sanguină, provoacă neurotoxicitate;
- medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene își cresc efectul toxic;
- prednisolonul, digoxina, acidul micofenolic nu provoacă interacțiuni farmacocinetice semnificative și nu necesită corectarea regimului de dozare;
- fenitoina reduce concentrația de voriconazol și crește semnificativ conținutul său în plasma sanguină;
- omeprazolul în doză zilnică de 40 mg crește conținutul său în plasma sanguină de 2 ori;
- contraceptivele orale nu interferează cu activitatea lor contraceptivă;
- saquinavir, amprenavir, nelfinavir reduc rata metabolică a acestora și pot suprima metabolismul voriconazolului (riscul de efecte toxice crește);
- efavirenz determină o scădere a concentrației de voriconazol în plasma sanguină și crește nivelul acestuia;
- delavirdina poate încetini metabolismul voriconazolului;
- nevirapina poate induce metabolismul medicamentelor;
- inhibitorii non-nucleozidici ai revers transcriptazei își încetinesc metabolismul (crește riscul de efecte toxice);
- fluconazolul în doză zilnică de 200 mg crește conținutul de voriconazol în sânge;
- everolimus își mărește semnificativ concentrația plasmatică;
- rifabutina în doză zilnică de 300 mg încetinește metabolismul și determină o scădere semnificativă a concentrației de voriconazol.
Analogi
Analogii Voriconazol Canon sunt: tablete - Biflurin, Vfend, Vikand, Voriconazole-Teva.
Termeni și condiții de stocare
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, ferit de umiditate și lumină.
Perioada de valabilitate este de 2 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Voriconazol Canon: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Voriconazol Canon 200 mg comprimate filmate 14 buc. 16889 Cumpără |
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
