Hidroxicarbamidă medak
Hydroxycarbamide medak: instrucțiuni de utilizare și recenzii
- 1. Eliberați forma și compoziția
- 2. Proprietăți farmacologice
- 3. Indicații de utilizare
- 4. Contraindicații
- 5. Metoda de aplicare și dozare
- 6. Efecte secundare
- 7. Supradozaj
- 8. Instrucțiuni speciale
- 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
- 10. Utilizare în copilărie
- 11. În caz de afectare a funcției renale
- 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
- 13. Utilizare la vârstnici
- 14. Interacțiuni medicamentoase
- 15. Analogi
- 16. Termeni și condiții de stocare
- 17. Condiții de eliberare de la farmacii
- 18. Recenzii
- 19. Preț în farmacii
Denumire latină: Hydroxicarbamide medac
Cod ATX: L01XX05
Ingredient activ: hidroxicarbamidă (hidroxicarbamidă)
Producător: Medak, GmbH (Medac, GmbH) (Germania)
Descriere și actualizare foto: 2019-11-07
Prețurile în farmacii: de la 1159 ruble.
Cumpără
Hidroxicarbamida medak este un agent anticancerigen antimetabolit.
Eliberați forma și compoziția
Forma de dozare - capsule: dimensiunea nr. 0, gelatinoasă tare, cu corpul și capacul alb opac; conținut - pulbere aproape albă (10 buc. într-un blister, într-o cutie de carton 5 sau 10 blistere împreună cu instrucțiunile de utilizare a Hydroxycarbamide medak).
Compoziția a 1 capsulă:
- ingredient activ: hidroxicarbamidă - 500 mg;
- excipienți: citrat disodic, citrat de calciu, stearat de magneziu, lactoză monohidrat;
- învelișul capsulei: gelatină, dioxid de titan (E 171).
Proprietăți farmacologice
Farmacodinamica
Ingredientul activ al hidroxicarbamidei medak este hidroxicarbamida, un agent citostatic specific fazei (antimetabolit, conform unor rapoarte, cu o proprietate alchilantă), care acționează în faza S a ciclului celular.
Hidroxicarbamida medac blochează creșterea celulelor în interfaza G1 - S. Acest lucru este de o mare importanță pentru radioterapia simultană, deoarece medicamentul promovează apariția sensibilității sinergice a celulelor tumorale în faza G1 la radiații.
Medicamentul îmbunătățește acțiunea ribonucleozid difosfat reductazei (inhibitor al ARN reductazei), care inhibă sinteza ADN-ului. Hidroxicarbamida nu are niciun efect asupra sintezei de ARN și proteine.
Farmacocinetica
Absorbția hidroxicarbamidei din tractul gastro-intestinal (GIT) după administrarea orală este rapidă. În termen de 2 ore, C max (concentrația plasmatică maximă) este atinsă. Nu există informații despre efectul alimentelor atunci când sunt luate simultan cu medicamentul.
Hidroxicarbamida se distribuie rapid în țesuturile corpului, pătrunde în BBB (bariera hematoencefalică). Concentrația în lichidul cefalorahidian este de 10–20% din concentrația plasmatică, în lichidul ascitic - de la 15 la 50%. Medicamentul se acumulează în eritrocite și leucocite.
Suferă metabolism parțial la rinichi și ficat. Timpul de înjumătățire este de 3-4 ore. Aproximativ 80% din doza primită este excretată în urină în decurs de 12 ore de la administrare, din care aproximativ 50% este hidroxicarbamidă nemodificată, cantități mici sunt excretate sub formă de uree. De asemenea, medicamentul este îndepărtat din organism prin căile respiratorii sub formă de dioxid de carbon. Deja la 24 de ore după administrarea Hydroxycarbamide medak nu este detectată în plasmă.
Indicații de utilizare
- melanom;
- leucemie mieloidă cronică;
- osteomielofibroză;
- trombocitemie esențială;
- policitemia vera (eritremie);
- cancer de col uterin (în combinație cu radioterapia);
- tumori maligne ale gâtului și capului, cu excepția cancerului de buze (coroborat cu radioterapia).
Contraindicații
Absolut:
- trombocitopenie <100 x 10 9 / l, leucopenie <2,5 x 10 9 / l;
- sarcina și alăptarea;
- vârsta de până la 18 ani;
- hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.
Hydroxycarbamide medak este utilizat cu precauție în următoarele cazuri:
- deficit de lactază, malabsorbție la glucoză-galactoză, intoleranță la lactoză;
- anemie (trebuie corectată înainte de începerea tratamentului);
- insuficiență renală și / sau hepatică;
- chimioterapie sau radioterapie anterioară.
Hydroxycarbamide medak, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare
Hidroxicarbamida medak trebuie administrată pe cale orală: înghițiți capsulele întregi și beți multă apă (1 pahar). Pacienților care au dificultăți la înghițirea capsulelor întregi li se permite să le deschidă și să dizolve pulberea într-un pahar cu apă (unele componente auxiliare insolubile în apă ale capsulei pot pluti pe suprafața soluției - aceasta este norma). În perioada terapiei, se recomandă consumul unei cantități mari de lichid.
Tratamentul se efectuează sub supravegherea și îndrumarea atentă a unui medic cu experiență relevantă. Dozele optime sunt stabilite individual, luând în considerare greutatea reală sau ideală a pacientului (alegeți o valoare mai mică).
Regimuri de dozare standard de hidroxicarbamidă medac:
- melanom, tumori solide: terapie continuă - 20-30 mg / kg pe zi timp de 3 săptămâni, terapie intermitentă - 80 mg / kg la fiecare 3 zile (6-7 doze);
- trombocitemie esențială: doza zilnică inițială este de 15 mg / kg, apoi doza este selectată astfel încât numărul de trombocite să fie menținut la un nivel nu mai mic de 600 x 10 9 / l și să nu existe o scădere a numărului de leucocite sub 4 x 10 9 / l;
- osteomielofibroză: doza zilnică inițială este de 5–20 mg / kg, doza de întreținere este de 10 mg / kg;
- carcinom al gâtului / capului / colului uterin: 80 mg / kg o dată pe zi în fiecare a treia zi pe fundalul radioterapiei. Primirea hidroxicarbamidei Medak începe cu cel puțin 7 zile înainte de începerea radioterapiei. După terminarea radioterapiei, medicamentul poate fi utilizat la nesfârșit (este necesară o monitorizare atentă pentru dezvoltarea unor reacții de toxicitate severe sau neobișnuite);
- policitemia vera: doza zilnică inițială este de 15-20 mg / kg. Ei încearcă să selecteze o doză suplimentară în așa fel încât să mențină hematocritul la un nivel de <45% și numărul de trombocite - <400 x 10 9 / L (în majoritatea cazurilor, astfel de indicatori pot fi obținuți cu o doză zilnică de hidroxicarbamidă de 500-1000 mg). În cazurile în care nivelul de hematocrit și numărul de trombocite sunt controlate cu succes de doza aplicată de hidroxicarbamidă medac, tratamentul este continuat pe termen nelimitat;
- leucemie mieloidă cronică rezistentă: la începutul terapiei - 40 mg / kg pe zi. Doza este ajustată în funcție de conținutul de leucocite din plasma sanguină. Dacă numărul lor este <20 x 10 9 / l, atunci doza se reduce la jumătate. Odată cu dezvoltarea leucopeniei, doza este selectată în așa fel încât să asigure menținerea leucocitelor la nivelul de 5‒10 x 10 9 / L. Cu o scădere a numărului de leucocite sub 5 x 10 9 / l, doza medicamentului este, de asemenea, redusă, poate fi crescută numai atunci când numărul de leucocite ajunge la cel puțin 10 x 10 9 / l. Dacă numărul de leucocite este <2,5 x 10 9 / l sau trombocite <100 x 10 9 / l, tratamentul medicamentos este oprit și continuă numai după restabilirea numărului de leucocite și trombocite.
Perioada de evaluare a eficacității antitumorale a hidroxicarbamidei Medak este de 6 săptămâni. Tratamentul este oprit în caz de deteriorare semnificativă în cursul bolii. După o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere clinic a stării, terapia este continuată pe termen nelimitat.
Pacienții cu insuficiență renală necesită reducerea dozei. Doze zilnice recomandate pentru această categorie de pacienți, în funcție de clearance-ul creatininei (CC):
- CC 30-60 ml / min: 15 mg / kg;
- CC <15 ml / min (insuficiență renală în stadiul final): se prescrie o doză de 15 mg / kg de două ori: prima doză - după sfârșitul hemodializei de 4 ore, a doua doză - înainte de ședința de dializă după 7 zile.
Pacienților vârstnici, datorită probabilității crescute de reacții adverse, nu li se recomandă să depășească doza zilnică de 60 mg / kg.
Efecte secundare
Frecvența reacțiilor adverse descrise mai jos este gradată după cum urmează: ≥ 1/10 - foarte frecvente, de la ≥ 1/100 la <1/10 - deseori, de la ≥ 1/1000 la <1/100 - rareori, de la ≥ 1 / 10.000 la <1/1000 - rar, <1/10.000 - foarte rar (inclusiv mesaje unice), frecvență necunoscută - ținând cont de datele disponibile, nu este posibil să se estimeze cu precizie frecvența de dezvoltare:
- tulburări ale sistemului nervos: rareori - dezorientare, oboseală crescută, amețeli, somnolență, cefalee, halucinații, convulsii; frecvență necunoscută - neuropatie periferică [la pacienții cu HIV (virusul imunodeficienței umane), care primesc terapie antiretrovirală concomitentă, în special stavudină și didanozină];
- infecții: frecvență necunoscută - gangrenă;
- reacții din sistemul digestiv: adesea - constipație / diaree; rareori - greață, anorexie, stomatită, ulcerații ale mucoasei tractului gastro-intestinal, vărsături, concentrație crescută de bilirubină plasmatică și activitate enzimatică hepatică; frecvență necunoscută - hepatotoxicitate și pancreatită până la deces (la pacienții infectați cu HIV care primesc terapie antiretrovirală concomitentă);
- fenomene din sistemul urinar: rareori - disfuncție tranzitorie a tubulilor renali, însoțită de o creștere a creatininei, ureei și a concentrației de acid uric în plasma sanguină; rar - disurie; foarte rar - nefrită interstițială, insuficiență renală;
- tulburări ale sistemului respirator: rareori - alveolită alergică, reacții acute (respirație scurtă, febră, infiltrate difuze în plămâni); frecvență necunoscută - fibroză pulmonară;
- efectele sistemului imunitar: rareori - reacții de hipersensibilitate sau intoleranță;
- fenomene din partea organelor hematopoietice: adesea - megaloblastoză, supresia măduvei osoase, leucopenie; rareori - trombocitopenie, anemie;
- reacții ale țesuturilor subcutanate și ale pielii: rareori - erupție maculo-papulară, sindrom palmar-plantar, eritem facial; rar - alopecie; foarte rar - descuamarea pielii, keratoză radiațională, papule violete, mâncărime ale pielii, ulcere ale pielii (în special la nivelul piciorului inferior), atrofie sau hiperpigmentare a pielii și a unghiilor, modificări ale pielii similare cu dermatomiozita, cancer de piele (celule scuamoase, carcinom bazocelular); frecvență necunoscută - eritem periferic, vasculită cutanată, inclusiv toxică la pacienții cu boli mieloproliferative (inclusiv ulcerații vasculitice, gangrenă);
- altele: rareori - slăbiciune generală, stare generală de rău, febră de droguri, frisoane; rar - fertilitate afectată (azoospermie, amenoree), sindrom de descompunere tumorală; foarte rar - o creștere a ratei de sedimentare a eritrocitelor; frecvență necunoscută - hiponatremie, hiperkaliemie.
Supradozaj
Atunci când luați Hydroxycarbamide medak în doze care depășesc de mai multe ori cele recomandate, este posibil să se dezvolte reacții severe de la nivelul mucoaselor și pielii: stomatită, edem al palmelor și picioarelor, eritem purpuriu, durere, hiperpigmentare intensă a pielii, hiperkeratoză a mâinilor și picioarelor.
După administrarea unei doze excesive de hidroxicarbamidă, medicamentului trebuie să i se spele gastric. Tratamentul este simptomatic sub controlul indicatorilor sistemului hematopoietic. Dacă este necesar, se efectuează hemodializă.
Instrucțiuni Speciale
Hidroxicarbamida medak este prescrisă numai de un medic cu experiență relevantă în tratamentul anticancerigen. Înainte de fiecare curs și periodic în timpul terapiei, este necesară monitorizarea funcției măduvei osoase, a ficatului și a rinichilor. Cel puțin o dată pe săptămână pe parcursul întregului curs, este necesar să se efectueze un test clinic de sânge, inclusiv determinarea numărului de trombocite, a nivelului de hemoglobină și a formulei leucocitelor extinse. Dacă se detectează o scădere a numărului de trombocite sub 100 x 10 9 / l sau leucocite mai mică de 2,5 x 10 9 / l, utilizarea hidroxicarbamidei medak este suspendată până când parametrii hematologici sunt normalizați.
Pacienții care deschid capsule (dacă există probleme la înghițirea capsulelor întregi), trebuie să se acorde o atenție specială pentru a evita inhalarea pulberii conținute în acestea și contactul acesteia cu membranele mucoase și pielea.
În timpul terapiei, se recomandă monitorizarea stării pielii, deoarece au fost raportate cazuri individuale de dezvoltare a carcinomului cu celule scuamoase.
În stadiile incipiente ale tratamentului, se observă adesea apariția eritropoiezei megaloblastice moderate. Modificările morfologice seamănă cu anemia pernicioasă, dar nu sunt cauzate de lipsa acidului folic sau de vitamina B 12.
La pacienții cu anemie existentă, Hydroxycarbamide Medak poate fi utilizat numai după corectarea stării.
Pe fondul terapiei anticanceroase, este posibilă dezvoltarea mielosupresiei, în principal leucopenie. Rar, apar anemie și trombocitopenie, chiar mai rar - fără leucopenie prealabilă. Anemia (chiar severă) este oprită fără oprirea tratamentului cu hidroxicarbamidă. Pacienții care au urmat recent chimioterapie cu alte medicamente sau radioterapie intensivă prezintă cel mai mare risc de a dezvolta mielosupresie. În acest din urmă caz, Hydroxycarbamide medak este utilizat cu precauție extremă, din cauza pericolului de exacerbare a eritemului post-radiație și a severității crescute a reacțiilor secundare (dispepsie, leziuni ulcerative ale tractului gastro-intestinal, aplazie a măduvei osoase).
Hidroxicarbamida medak este capabilă să reducă clearance-ul fierului din plasma sanguină și să reducă eficiența utilizării fierului de către eritrocite, dar nu afectează durata de viață a acestuia.
Au fost raportate cazuri de pancreatită și hepatotoxicitate (cu un posibil rezultat fatal) la pacienții infectați cu HIV care primesc medicamente antiretrovirale în același timp. În acest sens, în timpul tratamentului, este necesară monitorizarea intensă a activității transaminazelor din plasma sanguină, precum și a concentrației de creatinină și acid uric.
Ocazional, Hydroxicarbamide Medak provoacă ulcerații dureroase ale pielii de pe picioare. Sunt dificil de tratat și, prin urmare, necesită abolirea terapiei împotriva cancerului - în acest caz, ulcerele se vindecă de obicei în decurs de 2 săptămâni.
Cu utilizarea prelungită a hidroxicarbamidei la pacienții cu boli mieloproliferative (trombocitemie, policitemie vera), se poate dezvolta leucemie secundară.
La pacienții cărora li se administrează hidroxicarbamidă, pot fi obținute rezultate fals pozitive la determinarea acidului lactic, ureei și acidului uric, deoarece medicamentul interacționează cu enzime precum lactatul dehidrogenază, ureaza și uricaza.
Femeile și bărbații în vârstă de reproducere ar trebui să utilizeze metode contraceptive eficiente înainte de a începe utilizarea Hydroxycarbamide medac, în timpul tratamentului și timp de 3 luni după terminarea acestuia. Hidroxicarbamida are activitate genotoxică, prin urmare, atunci când planificați o sarcină după încheierea tratamentului, se recomandă consultarea unui genetician.
Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe
Atunci când utilizați hidroxicarbamidă, se recomandă Medak să se abțină de la efectuarea oricărei lucrări potențial periculoase (inclusiv conducerea unei mașini), deoarece medicamentul provoacă adesea efecte secundare, cum ar fi conștiința încețoșată, dezorientarea (dezorientarea în spațiu) și amețeala.
Aplicare în timpul sarcinii și alăptării
Hidroxicarbamida medak este contraindicată în timpul sarcinii, deoarece pătrunde în bariera placentară. Dacă sarcina apare în perioada de terapie anticanceroasă, este necesară consultarea cu un genetician.
Hidroxicarbamida medak este excretată în laptele matern. Alăptarea trebuie întreruptă dacă este necesar un tratament medicamentos în timpul alăptării.
Utilizare pediatrică
Până la vârsta de 18 ani, capsulele de hidroxicarbamidă Medak 500 mg nu sunt prescrise din cauza lipsei de experiență suficientă în utilizarea sa la această grupă de vârstă a pacienților.
Cu funcție renală afectată
Medicamentul este excretat în principal prin rinichi, prin urmare, dacă funcția acestui organ este afectată, este necesară o scădere a dozei de hidroxicarbamidă medak. Cu un clearance al creatininei de 30-60 ml / min, doza recomandată este de 15 mg / kg. Pentru pacienții cu insuficiență renală în stadiul final, o doză de 15 mg / kg este prescrisă de două ori: prima doză - după sfârșitul hemodializei de 4 ore, a doua doză - înainte de ședința de dializă după 7 zile.
Pentru încălcări ale funcției hepatice
Nu există date privind necesitatea ajustării dozei de Hydroxycarbamide medac la pacienții cu funcție hepatică afectată. În timpul tratamentului, este necesar să se monitorizeze cu atenție numărul de sânge.
Utilizare la vârstnici
La pacienții vârstnici, probabilitatea unor efecte nedorite crește, de aceea nu se recomandă depășirea unei doze zilnice de 60 mg / kg.
Interacțiuni medicamentoase
Atunci când se utilizează Hydroxycarbamide medak pe fundalul radioterapiei sau în asociere cu alte medicamente mielosupresive, este posibil să se mărească gradul de suprimare a funcției măduvei osoase și să crească riscul de a dezvolta alte reacții adverse.
Hidroxicarbamida poate crește nivelul de acid uric din sânge. Odată cu utilizarea combinată a medicamentelor care sporesc excreția acidului uric, riscul de a dezvolta nefropatie uratică crește. Atunci când se utilizează o astfel de combinație, este necesară ajustarea dozei de medicamente sau prescrierea suplimentară de alopurinol.
Medicamentul îmbunătățește efectul antiretroviral al inhibitorilor nucleozidici ai transcriptazei inverse (INRT), cum ar fi stavudina și didanozina. Hidroxicarbamida medak inhibă sinteza ADN și replicarea HIV prin scăderea deoxinucleotidei intracelulare. De asemenea, medicamentul poate îmbunătăți efectele secundare ale medicamentelor din acest grup (neuropatie periferică, pancreatită, hepatotoxicitate).
Analogi
Analogii hidroxicarbamidei medak sunt: 5-Fluorouracil-Ebeve, Aleksan, Alimta, Atrians, Vaidaza, Vero-Methotrexate, Gemzar, Gemtaz, Gemcitover, Dacogen, Ispolat, Cabetsin, Xeloda, Leikladin, Mitoxgemultanel, Ungeftz, Cytogem, Cytosar, Evoltra etc.
Termeni și condiții de stocare
A se păstra la o temperatură care nu depășește + 25 ° С într-un loc întunecat. A nu se lasa la indemana copiilor.
Perioada de valabilitate este de 4 ani.
Condiții de distribuire de la farmacii
Eliberat pe bază de rețetă.
Recenzii despre Hydroxycarbamide Medak
Având în vedere specificitatea utilizării medicamentului, recenziile referitoare la Hydroxycarbamide medak sunt puține. Pacienții indică faptul că medicamentul poate încetini rata de creștere și progresie a neoplasmului malign. Se remarcă toleranța severă a terapiei anticanceroase, mai ales la începutul tratamentului. Cel mai frecvent menționat este o scădere accentuată a forței, care se datorează probabil unei scăderi a nivelului de hemoglobină din sânge.
Preț pentru Hydroxycarbamide medak în farmacii
În funcție de regiunea de vânzare și de rețeaua de farmacii, prețul pentru Hydroxycarbamide Medak 500 mg este de aproximativ 979 până la 1243 ruble. per ambalaj de 100 capsule.
Hydroxycarbamide medak: prețuri în farmaciile online
|
Numele medicamentului Preț Farmacie |
|
Hidroxicarbamidă medak 500 mg capsule 100 buc. 1159 RUB Cumpără |
Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor
Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.
Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!
