Gemtranix - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, Recenzii

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Gemtranix

Gemtranix: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Interacțiuni medicamentoase
13. 13. Analogi
14. 14. Termeni și condiții de stocare
15. 15. Condiții de eliberare de la farmacii
16. 16. Recenzii
17. 17. Preț în farmacii

Denumire latină: Hemtranix

Cod ATX: B02AA02

Ingredient activ: acid tranexamic (acid tranexamic)

Producător: CJSC "PharmFirma" Sotex "(Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-11-07

Prețurile în farmacii: de la 552 ruble.

Cumpără

Gemtranix este un agent hemostatic.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - soluție pentru administrare intravenoasă: incoloră, transparentă (într-o cutie de carton 5 sau 10 fiole de câte 5 ml fiecare și instrucțiuni de utilizare a Gemtranix).

Compoziția a 5 ml (1 fiolă) soluție:

• substanță activă: acid tranexamic (din punct de vedere al substanței uscate) - 250 sau 500 mg;
• excipient: apă pentru preparate injectabile - până la 5 ml.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Gemtranix, acidul tranexamic, este o substanță antifibrinolitică care inhibă în mod specific activarea plasminogenului (profibrinolizina) și conversia acestuia în plasmină (fibrinolizina). Când sângerarea este asociată cu o creștere a fibrinolizei, are efecte hemostatice atât locale, cât și sistemice. Studiile au arătat că acidul tranexamic în concentrații mari reduce activitatea complementului.

Farmacocinetica

După administrarea intravenoasă de Gemtranix, concentrația plasmatică maximă este atinsă imediat, după care concentrația scade treptat.

Conexiunea acidului tranexamic cu proteinele plasmatice (plasminogen) este de aproximativ 3%. Inițial V _d (volum de distribuție) este de aproximativ 9-12 litri.

Substanța traversează bariera placentară. La femeile gravide, concentrația de acid tranexamic în ser după injectarea intravenoasă de 10 mg / kg este de 10-53 μg / ml, în sângele ombilical - în intervalul 4-31 μg / ml. În laptele matern, concentrația acidului tranexamic este de 1/100 din cea observată în sânge și 1/10 din cea a lichidului intraocular și cefalorahidian.

Acidul tranexamic pătrunde rapid în membranele sinoviale și lichidul articular și cu întârziere în lichidul cefalorahidian. După ce Gemtranix a fost administrat la o doză de 10 mg / kg pacienților care au suferit o intervenție chirurgicală la genunchi, concentrația în fluidele sinoviale a corespuns cu cea din probele de ser. Acidul tranexamic se găsește în material seminal, unde inhibă activitatea fibrinolitică, dar medicamentul nu are niciun efect asupra migrației spermei.

Acidul tranexamic este excretat nemodificat prin urină prin filtrare glomerulară. Clearance-ul renal total este egal cu clearance-ul total al plasmei (110-116 ml / min). În primele 24 de ore, aproximativ 90% din doză este eliminată. T _1/2 (timpul de înjumătățire) - aproximativ 3 ore.

În insuficiența renală, concentrația plasmatică a acidului tranexamic crește.

Indicații de utilizare

Gemtranix este prescris pentru tratamentul și prevenirea sângerărilor cauzate de fibrinoliză locală sau generalizată, inclusiv:

• sângerări gastro-intestinale;
• metroragie și menoragie;
• sângerări după intervenții chirurgicale asupra tractului urinar și a prostatei;
• sângerări în timpul intervențiilor chirurgicale în cavitatea faringelui, gurii și nasului (amigdalectomie, adenoidectomie, extracție dentară);
• sângerări obstetricale și ginecologice (inclusiv cele apărute în timpul intervențiilor chirurgicale ginecologice);
• sângerări în timpul intervențiilor chirurgicale abdominale, toracice și alte intervenții chirurgicale extinse (inclusiv intervenții chirurgicale cardiace);
• sângerări, a căror dezvoltare este asociată cu terapia cu medicamente fibrinolitice.

Contraindicații

Absolut:

• hemoragie subarahnoidă (asociată cu riscul de ischemie și infarct cerebral, edem cerebral);
• fibrinoliză asociată cu coagulopatia de consum (stadiul hipocoagulabil al sindromului DIC);
• insuficiență renală în cursul cronic sever (la pacienții cu o rată de filtrare glomerulară de până la 30 mg / ml / 1,73 m ², care este asociată cu riscul de cumul);
• tromboza arterială sau venoasă, incluzând un istoric împovărat (embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă a picioarelor, tromboză vasculară intracraniană etc.), în caz de imposibilitate a utilizării simultane cu anticoagulante;
• tulburări dobândite ale vederii culorilor;
• o istorie a convulsiilor;
• menoragie la pacienții cu vârsta sub 16 ani;
• vârsta de până la 1 an;
• hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Relativ (utilizarea Gemtranix necesită precauție):

• hematurie, care este asociată cu boli ale parenchimului renal, sângerare din tractul urinar superior (datorită probabilității mari de obstrucție mecanică secundară a tractului urinar de către un cheag de sânge cu apariția anuriei);
• Sindrom DIC;
• prezența unui risc ridicat de tromboză (antecedente agravate de evenimente tromboembolice sau antecedente familiale de boli tromboembolice, diagnostic confirmat de trombofilie);
• sânge în cavități, inclusiv prezența în cavitățile pleurale și articulare, tractul urinar;
• terapie combinată cu un complex de protrombină (medicamente cu factori de coagulare II, VII, IX și X în combinație) sau un complex anti-inhibitor coagulant;
• utilizarea simultană cu contraceptive orale combinate (asociată cu un risc crescut de tromboză arterială și complicații tromboembolice venoase);
• terapia combinată cu anticoagulante;
• sarcina și perioada de alăptare.

Gemtranix, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Soluția Gemtranix este utilizată intravenos prin picurare sau jet lent la o rată de 50 mg / min. Trebuie evitată administrarea intravenoasă rapidă.

Regimul de dozare recomandat pentru adulți (medicamentul este utilizat de la debutul sângerării până când se oprește):

• sângerări gastro-intestinale, metroragii și menoragii: de 2-3 ori pe zi, 500 mg;
• sângerări după intervenții chirurgicale asupra tractului urinar și a prostatei: de 3 ori pe zi, 1000 mg;
• sângerări în timpul intervențiilor chirurgicale în cavitatea bucală, faringe și nas: la fiecare 6-8 ore la 10-15 mg / kg;
• sângerări obstetric-ginecologice, sângerări în timpul intervențiilor chirurgicale toracice, abdominale și alte intervenții chirurgicale majore: la fiecare 6-8 ore la 15 mg / kg;
• sângerări cauzate de utilizarea medicamentelor fibrinolitice: la fiecare 6-8 ore, 10 mg / kg;
• sângerări în timpul intervenției chirurgicale cardiace: înainte de începerea intervenției chirurgicale, după inducerea anesteziei, se administrează o doză de încărcare de 15 mg / kg, apoi perfuzia intravenoasă se efectuează cu o rată de 4,5 mg / kg / oră pe tot parcursul operației; acidul tranexamic în doză de 0,6 mg / kg este injectat într-un aparat cardiac-pulmonar.

Dacă este necesară o terapie hemostatică de lungă durată (mai mult de 48 de ore), se recomandă utilizarea comprimatelor de acid tranexamic.

Experiența utilizării medicamentului la copii este limitată. La copiii de la 1 an, doza zilnică recomandată de Gemtranix pentru tratamentul sângerărilor asociate cu fibrinoliza localizată generalizată și locală este de 20 mg / kg.

În cazul afectării ușoare și moderate a funcției excretoare renale, doza și frecvența administrării medicamentului trebuie ajustate.

La o concentrație serică de creatinină în sânge de 120-249 μmol / l (1,36-2,82 mg / dl) și o rată de filtrare glomerulară de 60-89 ml / min / 1,73m ², soluția Gemtranix se administrează în doză de 15 mg / kg de 2 ori pe zi, cu valoarea acestor indicatori, respectiv, 250-500 μmol / l (2,83-5,66 mg / dl) și 30-59 ml / min / 1,73m ^2, doza indicată se administrează o dată pe zi.

Efecte secundare

Pe fondul utilizării Gemtranix, se pot dezvolta următoarele efecte nedorite (> 10% - foarte des;> 1% și 0,1% și 0,01% și <0,1% - rar; <0,01% - foarte rar; cu necunoscut frecvență - datele disponibile nu ne permit să estimăm cu precizie frecvența apariției unui efect secundar):

• piele și țesuturi subcutanate: rareori - reacții alergice ale pielii, inclusiv dermatită alergică;
• sistemul imunitar: foarte rar - reacții de hipersensibilitate, inclusiv șoc anafilactic;
• sistemul digestiv: adesea - vărsături, greață, diaree (când doza este redusă, aceste tulburări dispar);
• sistemul nervos: rar - convulsii, amețeli;
• organe de simț: rar - insuficiență vizuală, inclusiv tromboză vasculară retiniană, afectare a percepției culorii;
• sistemul cardiovascular: rar - o scădere pronunțată a tensiunii arteriale (cel mai adesea datorită unui exces al ratei de administrare a medicamentului), complicații tromboembolice; foarte rar - tromboză arterială / venoasă de localizare diferită; cu o frecvență necunoscută - tromboză a arterei centrale și a venei retiniene, infarct miocardic acut, tromboză a arterelor carotide sau cerebrale, accident vascular cerebral, embolie pulmonară, tromboză venoasă profundă a picioarelor, ocluzia grefei de bypass a arterei coronare, tromboza arterei renale cu dezvoltarea necrozei corticale și insuficiență renală acută.

Supradozaj

Există informații limitate despre supradozajul cu Gemtranix. Există informații despre un caz de administrare orală de acid tranexamic în doză de 37.000 mg.

Principalele simptome: hipotensiune arterială ortostatică, cefalee, amețeli, dispepsie (sub formă de vărsături, greață, diaree), simptome ortostatice (inclusiv amețeli care apar atunci când se trece dintr-o poziție orizontală în una verticală). Dacă există o predispoziție, riscul de tromboză crește.

Dacă se suspectează o supradoză, este necesară spitalizarea. Antidotul nu este cunoscut. Induceți vărsături, urmate de spălături gastrice. În primele 1-2 ore, este indicat aportul de cărbune activ. Dacă pacientul este inconștient sau în caz de probleme de înghițire, cărbunele activ poate fi administrat printr-un tub nazogastric. Administrare parenterală sau orală recomandată de cantități mari de diureză forțată lichidă. La unii pacienți, utilizarea anticoagulantelor este justificată.

Instrucțiuni Speciale

În hematuria asociată cu boli ale parenchimului renal, Gemtranix trebuie utilizat cu precauție, deoarece se observă adesea depunerea intravasculară a fibrinei, ceea ce poate duce la agravarea leziunilor renale. De asemenea, utilizarea medicamentului pentru sângerări masive din tractul urinar superior de orice etiologie crește probabilitatea formării de cheaguri de sânge în ureter și / sau pelvisul renal și, în consecință, apariția obstrucției mecanice secundare a tractului urinar și a anuriei.

Înainte de a utiliza medicamentul și în timpul tratamentului, este necesar să se consulte un oftalmolog (pentru a determina acuitatea vizuală, vederea culorii, starea fundului). În cazurile de insuficiență vizuală în timpul perioadei de tratament, Gemtranix este anulat.

În timpul studiilor clinice, nu a fost detectată o creștere semnificativă a incidenței trombozei, cu toate acestea, probabilitatea complicațiilor trombotice nu este complet exclusă. La pacienții tratați cu acid tranexamic, au fost descrise cazuri de tromboză venoasă și arterială și tromboembolism. De asemenea, au fost raportate cazuri de ocluzie a venei / retinei centrale a retinei. Mai mulți pacienți au dezvoltat tromboză intracraniană. În consecință, dacă există un risc ridicat de tromboză, Gemtranix trebuie utilizat numai atunci când este absolut necesar și sub supravegherea strictă a unui medic. Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie efectuată o examinare pentru a identifica factorii de risc pentru complicațiile tromboembolice.

În prezența cavităților sanguine în ele, se poate forma un cheag insolubil în ele (asociat cu coagularea sângelui extravasculară), care poate fi rezistent la fibrinoliza fiziologică.

Femeilor cu dismenoree nu trebuie să li se prescrie medicamentul până nu se stabilește cauza. Dacă, pe fondul utilizării Gemtranix, volumul sângerărilor menstruale este redus în mod inadecvat, trebuie luată în considerare terapia alternativă.

La pacienții cu coagulare intravasculară diseminată (DIC), acidul tranexamic trebuie utilizat sub supravegherea atentă a unui medic cu experiență în tratamentul acestei boli. Pentru astfel de pacienți, Gemtranix este prescris numai dacă există simptome ale unei predominanțe de activare a sistemului fibrinolitic în combinație cu sângerări acute acute. În general, acest grup de pacienți se caracterizează prin următoarele date hematologice:

• prelungirea timpului de protrombină;
• scurtarea perioadei de liză a cheagului de euglobulină;
• o scădere a concentrației plasmatice de fibrinogen, plasminogen și activatorii săi, factorii V și VIII, α-2 macroglobulină;
• concentrațiile plasmatice normale ale factorilor II, VIII și X;
• număr normal de trombocite;
• o creștere a concentrației plasmatice a produselor de degradare a fibrinei.

Se presupune că boala de bază nu modifică indicatorii individuali ai profilului hematologic. Pentru a opri sângerarea în astfel de cazuri acute, este suficientă o singură injecție de 1000 mg Gemtranix. Utilizarea medicamentului este posibilă numai după obținerea datelor de examinare de laborator corespunzătoare și examinarea de către expert a acestor informații.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

În timpul utilizării Gemtranix, se pot dezvolta amețeli și tulburări de vedere, prin urmare, trebuie să aveți grijă când conduceți vehicule.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Gemtranix în timpul sarcinii poate fi utilizat numai în cazuri de extremă necesitate. La efectuarea studiilor preclinice, s-a constatat că acidul tranexamic nu are efect teratogen. Nu au existat studii strict controlate și adecvate ale profilului de siguranță al preparatelor cu acid tranexamic la femeile gravide. Substanța traversează placenta și poate fi conținută în sângele cordonului ombilical în concentrații apropiate de cele materne.

Medicamentul trece în laptele matern. Se presupune că apariția unui efect antifibrinolitic la sugari este puțin probabilă. Cu toate acestea, atunci când utilizați Gemtranix în timpul alăptării, trebuie să aveți grijă.

Utilizare pediatrică

Datorită lipsei experienței de utilizare, Gemtranix nu este prescris pacienților cu vârsta sub 1 an.

Siguranța și eficacitatea Gemtranix în tratamentul menoragiei la pacienții cu vârsta sub 16 ani nu au fost stabilite.

Cu funcție renală afectată

Utilizarea Gemtranix în insuficiența renală cronică severă (la pacienții cu o rată de filtrare glomerulară mai mică de 30 mg / ml / 1,73 m ²) este contraindicată.

Interacțiuni medicamentoase

Nu au fost efectuate studii clinice speciale care vizează studierea interacțiunii acidului tranexamic și a altor medicamente. S-a constatat că acidul tranexamic interferează cu acțiunea farmacologică a medicamentelor trombolitice (fibrinolitice).

Alte posibile interacțiuni:

• contraceptive orale combinate: pe fondul utilizării combinate, crește probabilitatea de tromboză arterială și complicații tromboembolice venoase (inclusiv accident vascular cerebral ischemic și infarct miocardic). Nu există experiență cu Gemtranix și contraceptive orale combinate;
• hidroclorotiazidă, desmopresină, ranitidină, ampicilină-sulbactam, nitroglicerină: riscul de complicații trombotice poate crește (inclusiv dezvoltarea infarctului miocardic);
• preparate ale factorilor de coagulare a sângelui II, VII, IX și X în combinație (complexul de protrombină) sau complexul coagulant anti-inhibitor: pe fondul utilizării combinate, riscul de tromboză crește;
• anticoagulante: utilizarea combinată trebuie efectuată sub strictă supraveghere medicală;
• agenți hemostatici: se poate observa activarea formării trombului.

Gemtranix este compatibil farmaceutic cu heparina nefracționată și majoritatea soluțiilor de perfuzie (soluția Ringer, soluție de clorură de sodiu 0,9%, soluție de dextroză 5%, dextrani), incompatibilă cu norepinefrină, urokinază, dipiridamol și diazepam.

Gemtranix nu trebuie amestecat cu produse din sânge și antibiotice (peniciline, tetracicline).

Analogi

Analogii Gemtranix sunt: Stagemin, Trameston, acid tranexamic, Traxara, Tranexam, Troxaminat, Tranexolon, Transamcha, Exacil, Cyclohemal etc.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C, nu îngheța. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 2 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Gemranix

Recenzii despre Gemtranix sunt puține, deoarece medicamentul este utilizat de obicei într-un spital și este rar întâlnit în farmacii.

Preț pentru Gemtranix în farmacii

Prețul aproximativ pentru Gemtranix (50 mg / ml, 10 fiole de câte 5 ml fiecare) este de 1.060 ruble.

Gemtranix: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Gemtranix 50 mg / ml soluție pentru administrare intravenoasă 5 ml 10 buc. 552 r Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!