Vipdomet - Instrucțiuni De Utilizare, Analogi, Recenzii, 12,5 + 1000 Mg

Cuprins:

Vipdomet - Instrucțiuni De Utilizare, Analogi, Recenzii, 12,5 + 1000 Mg
Vipdomet - Instrucțiuni De Utilizare, Analogi, Recenzii, 12,5 + 1000 Mg

Video: Vipdomet - Instrucțiuni De Utilizare, Analogi, Recenzii, 12,5 + 1000 Mg

Video: Vipdomet - Instrucțiuni De Utilizare, Analogi, Recenzii, 12,5 + 1000 Mg
Video: Галвус: инструкция по применению, отзывы, аналоги 2024, Mai
Anonim

Vipdomet

Vipdomet: instrucțiuni de utilizare și recenzii

  1. 1. Eliberați forma și compoziția
  2. 2. Proprietăți farmacologice
  3. 3. Indicații de utilizare
  4. 4. Contraindicații
  5. 5. Metoda de aplicare și dozare
  6. 6. Efecte secundare
  7. 7. Supradozaj
  8. 8. Instrucțiuni speciale
  9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
  10. 10. Utilizare în copilărie
  11. 11. În caz de afectare a funcției renale
  12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
  13. 13. Utilizare la vârstnici
  14. 14. Interacțiuni medicamentoase
  15. 15. Analogi
  16. 16. Termeni și condiții de stocare
  17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
  18. 18. Recenzii
  19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Vipdomet

Cod ATX: A10BD13

Ingredient activ: metformin (Metformin), alogliptin (Alogliptin)

Producător: Takeda, GmbH (Germania)

Descriere și actualizare foto: 27.11.2018

Prețurile în farmacii: de la 1389 ruble.

Cumpără

Comprimate filmate, Vipdomet
Comprimate filmate, Vipdomet

Vipdomet este un agent hipoglicemiant oral combinat.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: alungite, biconvexe, galben deschis, gravate pe o parte "12,5 / 500" (dozare 12,5 mg + 500 mg) sau "12,5 / 1000" (dozare 12, 5 mg + 1000 mg), pe de altă parte - "322M" (7 buc. În blistere, într-o cutie de carton 2, 4 sau 8 blistere și instrucțiuni pentru utilizarea Vipdomet).

Compoziția a 1 comprimat:

  • substanțe active: clorhidrat de metformină - 500 sau 1000 mg; alogliptin (sub formă de benzoat de alogliptin) - 12,5 mg;
  • componente auxiliare: celuloză microcristalină, crospovidonă, stearat de magneziu, povidonă K30, manitol;
  • compoziția învelișului filmului: hipromeloză 2910, dioxid de titan, talc, oxid galben de colorant de fier.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Vipdomet conține două substanțe hipoglicemiante ca substanțe active, care au mecanisme de acțiune diferite și se completează reciproc efectele reciproce: metformina este un reprezentant al clasei biguanidelor, alogliptina este un inhibitor al enzimei dipeptidil peptidază-4 (DPP-4).

Metformin

Metformina este o biguanidă hipoglicemiantă care reduce atât nivelurile de glucoză bazale, cât și postprandiale (post-masă) în plasma sanguină. Nu stimulează secreția de insulină și, prin urmare, nu provoacă hipoglicemie.

Metformina crește sensibilitatea receptorilor periferici la insulină, îmbunătățește utilizarea glucozei de către celule. Prin inhibarea gluconeogenezei și glicogenolizei, reduce producția de glucoză de către ficat. De asemenea, întârzie absorbția glucozei în intestin.

Acționând asupra glicogenului sintază, metformina activează sinteza glicogenului intracelular. Crește capacitatea de transport a tipurilor specifice de transportoare de glucoză pe membrană (GLUT-1 și GLUT-4). Are un efect benefic asupra metabolismului lipidic: reduce nivelul colesterolului total, al trigliceridelor și al lipoproteinelor cu densitate mică.

Alogliptin

Alogliptin este un puternic inhibitor DPP-4 foarte selectiv. Selectivitatea substanței împotriva DPP-4 este de peste 10.000 de ori mai mare decât împotriva altor enzime conexe, inclusiv DPP-8 și DPP-9. Dipeptidil peptidaza-4 este principala enzimă implicată în distrugerea rapidă a hormonilor din familia incretinelor, cum ar fi polipeptida insulinotropă gluco-dependentă (GIP) și peptida-1 de tip glucagon (GLP-1), care sunt secretate în intestin, iar concentrația lor crește odată cu aportul de alimente. Ele cresc sinteza insulinei și secreția acesteia de către celulele beta ale pancreasului. GLP-1 inhibă, de asemenea, secreția de glucagon și scade producția hepatică de glucoză. Astfel, la o concentrație crescută de glucoză în sânge, alogliptina, prin creșterea concentrației de incretine, crește secreția de insulină dependentă de glucoză și scade secreția de glucagon. La pacienții cu diabet zaharat de tip 2, însoțiți de hiperglicemie, ca urmare a acestor modificări, concentrația hemoglobinei glicozilate (HbA1c) scade și concentrația glucozei plasmatice scade atât pe stomacul gol, cât și după masă.

Farmacocinetica

Metformin

După administrarea orală, concentrația maximă (Cmax) este notată după 2,5 ore.

Biodisponibilitatea absolută la voluntarii sănătoși este de 50-60%.

Absorbția clorhidratului de metformină este saturabilă și incompletă. Farmacocinetica absorbției nu este considerată liniară. Fracția neabsorbită a substanței într-un volum de 20-30% este excretată prin intestine.

Conexiunea metforminei cu proteinele plasmatice este neglijabilă. Medicamentul este distribuit în eritrocite. Volumul de distribuție (Vd) poate varia de la 63 la 276 litri.

Metformina nu este metabolizată. Este excretat de rinichi nemodificat.

Clearance-ul renal al metforminei este mai mare de 400 ml / min. Aceasta indică eliminarea medicamentului prin filtrare glomerulară și secreție tubulară.

Timpul de înjumătățire (T 1/2) este de aproximativ 6,5 ore.

În caz de afectare a funcției renale, clearance-ul metforminei scade proporțional cu clearance-ul creatininei (CC) și T 1/2 crește, ca urmare este posibilă o creștere a concentrației medicamentului în plasmă.

Alogliptin

Parametrii farmacocineticii medicamentului la voluntarii sănătoși și la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 sunt similari.

După administrarea orală unică în doză de până la 800 mg, se observă absorbția rapidă. Timpul pentru atingerea Cmax este de 1-2 ore.

Biodisponibilitatea absolută este de aproximativ 100%.

Semnele unui cumul clinic semnificativ de alogliptin după administrare repetată nu au fost observate nici la voluntarii sănătoși, nici la pacienții cu diabet zaharat de tip 2.

Aria sub curba concentrație-timp (ASC) a unei substanțe medicamentoase la o singură doză în intervalul de doze de la 6,25 la 100 mg crește proporțional. Coeficientul diferențelor individuale în ASC la pacienți este de aproximativ 17%.

ASC (0-inf) de alogliptin după o singură doză este similară cu ASC (0-24) după administrarea aceleiași doze o dată pe zi timp de 6 zile, ceea ce arată că nu există dependență de timp în cinetica alogliptinului din cauza administrării repetate.

După o singură administrare intravenoasă a medicamentului la o doză de 12,5 mg la voluntari sănătoși, Vd în faza terminală a fost de 417 L. Acest lucru indică o bună distribuție tisulară a alogliptinei.

Medicamentul se leagă de proteinele plasmatice cu aproximativ 20-30%.

Alogliptinul este metabolizat ușor, 60-70% din doză este excretată de rinichi nemodificată.

Prin administrarea orală de alogliptină marcată cu 14 C, au fost identificați doi metaboliți principali: alogliptina N-demetilată (MI, <1% materie primă) și alogliptina N-acetilată (M-II, <6% materie primă). Metabolitul activ este MI, un inhibitor DPP-4 foarte selectiv, similar ca efect al alogliptinului. M-II nu are activitate inhibitoare împotriva DPP-4 și a altor enzime DPP.

Conform datelor obținute in vitro, izoenzimele CYP2D6 și CYP3A4 au un rol limitat în metabolismul alogliptinei. De asemenea, studiile au constatat că alogliptina la concentrații obținute cu o doză de 25 mg nu inhibă CYP2C9, CYP2C8, CYP2CIQ, CYP2B6, CYP2D6, CYP1A2 și CYP3M, nu induce CYP2B6, CYP1A2 și CYP2C9.

In vitro, alogliptina induce CYP3A4 într-o mică măsură, dar in vivo un astfel de răspuns nu a fost detectat.

Studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă transportorii renali de cationi organici umani de tip 2 (OCT2), transportorii renali umani de anioni organici umani din primul (OAT1) și al treilea (OAT3).

Când medicamentul este luat în doze terapeutice, enantiomerul (S) nu este detectat. Mai mult de 99% din alogliptin este prezent în organism ca enantiomer (R).

Prin administrarea orală de alogliptină marcată cu 14 C, 76% din radioactivitatea totală a fost excretată de rinichi, 13% prin intestine.

Clearance-ul renal mediu (170 ml / min) este mai mare decât rata medie de filtrare glomerulară (aproximativ 120 ml / min). Acest lucru sugerează că alogliptina este parțial eliminată prin eliminare.

Terminalul T 1/2 are în medie 21 de ore.

Rasa, sexul, vârsta avansată (65-81 ani) și greutatea corporală a pacienților nu au un efect semnificativ clinic asupra farmacocineticii alogliptinei. Parametrii farmacocinetici nu au fost studiați la copii cu vârsta sub 18 ani.

La pacienții cu insuficiență renală ușoară (CC 50-80 ml / min), ASC a alogliptinei crește de aproximativ 1,7 ori, dar această abatere se încadrează în intervalul admis, deci nu este necesar să se ajusteze doza de medicament.

Cu insuficiență renală de severitate moderată (CC 30-50 ml / min) ASC crește de aproximativ 2 ori. La pacienții cu insuficiență renală severă (CC <30 ml / min) și la pacienții cu insuficiență renală cronică în stadiul final, există o creștere a ASC de aproximativ 4 ori. În stadiul terminal al bolii renale, pacienții au suferit hemodializă imediat după administrarea alogliptinului. Într-o sesiune de trei ore, aproximativ 7% din doză a fost îndepărtată din corp.

Indicații de utilizare

Vipdomet este prescris în plus față de dietoterapie și activitate fizică la

pacienții cu vârsta peste 18 ani cu diabet zaharat de tip 2 (pentru a îmbunătăți controlul glicemic).

Ca monoterapie, medicamentul este recomandat în următoarele cazuri:

  • monoterapia cu metformin nu permite realizarea unui control glicemic adecvat;
  • pacientul primește deja tratament combinat cu metformin și alogliptin separat (pentru a înlocui două medicamente cu unul).

În terapia combinată, Vipdomet este utilizat în combinație cu următorii agenți:

  • pioglitazonă - în cazurile în care glicemia nu poate fi controlată în mod adecvat cu o combinație de metformină + pioglitazonă;
  • insulină - în cazurile în care glicemia nu poate fi controlată în mod adecvat printr-o combinație de insulină + metformină.

Contraindicații

Absolut:

  • diabet zaharat de tip 1;
  • cetoacidoză diabetică, precom diabetic, comă;
  • curent sau istoric al acidozei lactice;
  • insuficiență renală cu CC <60 ml / min;
  • afecțiuni acute care amenință dezvoltarea disfuncției renale, precum febră, boli infecțioase severe, deshidratare (diaree, vărsături repetate), hipoxie (boli bronhopulmonare, infecții renale, sepsis, șoc);
  • afectarea funcției hepatice, insuficiență hepatică;
  • alcoolism cronic sau intoxicație acută cu alcool;
  • manifestări semnificative clinic ale afecțiunilor / bolilor acute și cronice care pot duce la hipoxie tisulară (de exemplu, insuficiență respiratorie, insuficiență cardiacă acută / cronică cu parametri hemodinamici instabili, infarct miocardic acut);
  • traume masive sau intervenții chirurgicale extinse, dacă este necesară terapia cu insulină;
  • aderarea la o dietă hipocalorică (mai puțin de 1000 kcal / zi);
  • perioada studiilor cu raze X sau radioizotopi cu administrare intravasculară a unui agent de contrast care conține iod (48 de ore înainte și 48 de ore după);
  • utilizarea simultană a derivaților de sulfoniluree;
  • vârsta sub 18 ani;
  • sarcina și perioada de alăptare;
  • un istoric de reacții de hipersensibilitate grave la orice inhibitor DPP-4;
  • hipersensibilitate la metformin, alogliptin sau orice excipient al Vipdomet.

Relativ:

  • antecedente de pancreatită;
  • necesitatea de a efectua muncă fizică grea la pacienții cu vârsta peste 60 de ani;
  • utilizarea simultană a pioglitazonei.

Vipdomet, instrucțiuni de utilizare: metodă și dozare

Vipdomet se administrează oral 1 comprimat de 2 ori pe zi la mese, înghițind întreg și spălat cu apă.

Dacă următoarea întâlnire este omisă, pacientul trebuie să ia pastila uitată cât mai curând posibil, cu excepția cazului în care acest lucru înseamnă administrarea unei doze duble. În caz contrar, nu trebuie să luați pilula ratată.

Doza optimă este selectată individual.

Pacienților care nu au obținut un control glicemic adecvat cu monoterapie cu metformină li se prescriu la începutul tratamentului de 2 ori pe zi, 1 comprimat de Vipdomet 12,5 + 1000 mg sau 12,5 + 500 mg, care depinde de doza de metformină deja luată.

Când Vipdomet înlocuiește combinația de metformin + alogliptin sub formă de medicamente separate, dozele zilnice de alogliptin și metformin luate mai devreme trebuie păstrate în medicament. Deoarece Vipdomet se administrează 1 comprimat de 2 ori pe zi, o singură doză de metformină este lăsată neschimbată (500 sau 1000 mg), iar o doză unică de alogliptin în compoziția medicamentului este redusă de 2 ori (12,5 mg).

Când Vipdomet este prescris pacienților care au primit combinația metformin + pioglitazonă, metformina este anulată și doza de pioglitazonă este menținută. În acest caz, de 2 ori pe zi, se prescrie 1 comprimat de Vipdomet 12,5 + 1000 mg sau 12,5 + 500 mg, care depinde de doza de metformină prescrisă anterior. Pacienții care primesc o astfel de combinație trebuie monitorizați îndeaproape, deoarece există riscul de hipoglicemie.

Pentru pacienții care nu au reușit să obțină un control glicemic adecvat cu terapia combinată cu metformină la doza maximă tolerată și insulină, doza de Vipdomet este determinată după cum urmează: doza de metformină trebuie păstrată, doza de alogliptin trebuie să fie de 12,5 mg de 2 ori pe zi. Doza de insulină poate fi redusă pentru a preveni hipoglicemia.

Efecte secundare

Frecvența reacțiilor adverse este împărțită în grupuri după cum urmează: foarte des -> 1/10, adesea - de la> 1/100 la <1/10, foarte rar - <1/10 000, frecvența nu a fost stabilită - reacții adverse înregistrate în perioada de după punerea pe piață …

Posibile încălcări ale diferitelor organe și sisteme ale corpului:

  • tractul gastro-intestinal: foarte des (datorită acțiunii metforminei) - pierderea poftei de mâncare, diaree, dureri abdominale, greață, vărsături (apar de obicei la începutul tratamentului, în majoritatea cazurilor dispar de la sine); adesea - gastrită, gastroenterită, boală de reflux gastroesofagian; frecvență nedeterminată (sub influența alogliptinei) - pancreatită acută;
  • sistem hepatobiliar: foarte rar (sub influența metforminei) - indicatori ai funcției hepatice afectați, hepatită; frecvența nu a fost stabilită (sub influența alogliptinei) - afectarea funcției hepatice, inclusiv insuficiența hepatică;
  • sistemul imunitar: frecvența nu a fost stabilită (sub influența alogliptinei) - semne de hipersensibilitate, inclusiv reacții anafilactice;
  • sistemul nervos: adesea - cefalee, gust metalic în gură;
  • metabolism: foarte rar (datorită metforminei) - deficit de vitamina B 12, acidoză lactică;
  • infecții: adesea - nazofaringită, infecții ale căilor respiratorii superioare;
  • piele și țesuturi subcutanate: foarte des (datorită metforminei) - urticarie, eritem; adesea - mâncărime, erupții cutanate; frecvența nu a fost stabilită (sub influența alogliptinei) - angioedem, eritem polimorf, boli exfoliative, inclusiv sindromul Stevens-Johnson.

Supradozaj

Nu există informații despre cazurile de supradozaj cu Vipdomet.

În studiile clinice, o doză zilnică de 400 mg alogliptin a fost utilizată la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 timp de 14 zile și 800 mg la voluntarii sănătoși. Aceste doze sunt de 16 și, respectiv, de 32 de ori mai mari decât doza recomandată de alogliptin - 25 mg / zi. Nu s-a observat dezvoltarea oricăror reacții grave. În timpul hemodializei (într-o sesiune de 3 ore), 7% din doza de medicament este eliminată. Nu există date privind eficacitatea dializei peritoneale.

Cu o supradoză semnificativă de metformină, se poate dezvolta acidoză lactică. În acest caz, recepția Vipdomet este anulată, pacientul este internat urgent. Lactatul și metformina sunt bine îndepărtate din organism prin hemodializă.

Când luați Vipdomet într-o doză care este semnificativ mai mare decât cea recomandată, ar trebui să spălați stomacul și să apelați un medic. Tratamentul suplimentar este simptomatic.

Instrucțiuni Speciale

O complicație rară, dar gravă a cumulului de metformină (fatală în absența îngrijirii de urgență) este acidoză lactică. Cazurile de dezvoltare a acestei afecțiuni sunt observate în principal la pacienții cu diabet zaharat și insuficiență renală severă. Cu toate acestea, pot fi afectați și alți factori precum insuficiența hepatică, diabetul zaharat decompensat, cetoza, alcoolismul, postul prelungit sau orice afecțiune asociată cu hipoxie severă. Luând în considerare aceste riscuri, incidența acidozei lactice poate fi redusă.

Dezvoltarea acidozei lactice trebuie presupusă atunci când apare un simptom nespecific, cum ar fi crampele musculare, însoțit de astenie severă și / sau durere abdominală și / sau tulburări dispeptice. Acidoza lactică se caracterizează prin scurtarea respirației acidotice și hipotermie, ceea ce duce ulterior la comă. Când se efectuează teste de laborator de diagnostic, se relevă: o creștere a concentrației de lactat în plasma sanguină peste 5 mmol / l, o scădere a pH-ului sanguin sub 7,25, o creștere a decalajului anionic și a raportului lactat / piruvat

Dacă suspectați acidoză lactică, trebuie să încetați să luați Vipdomet și să consultați imediat un medic.

Riscul de acidoză lactică crește odată cu gradul de afectare a funcției renale. Din acest motiv, înainte de a lua un agent hipoglicemiant și în mod regulat în timpul perioadei de terapie, este necesar să se determine clearance-ul creatininei: la pacienții cu funcție renală normală - cel puțin o dată pe an, la pacienții cu CC la limita inferioară a normei și la vârstnici - de 2-4 ori pe an …

Având în vedere posibila afectare a funcției renale, trebuie acordată atenție pacienților vârstnici cu utilizarea simultană de diuretice, antiinflamatoare nesteroidiene sau antihipertensive.

Când se prescrie o operație planificată, Vipdomet trebuie anulat cu 48 de ore înainte de a fi efectuat. Este permisă reluarea durării a cel puțin 48 de ore după operație, cu condiția ca funcția renală să fie normală.

Există cazuri izolate de pancreatită acută în cadrul terapiei hipoglicemiante. Medicul ar trebui să avertizeze pacienții cu privire la simptomul caracteristic al acestei boli - dureri abdominale severe persistente, uneori iradiate spre spate. Dacă bănuiți că apare pancreatita acută, Vipdomet este anulat; dacă diagnosticul este confirmat, recepția nu este reluată. Nu există dovezi ale unui risc crescut pentru pacienții cu antecedente de pancreatită, dar trebuie să se facă precauție.

În cursul studiilor de după punerea pe piață, s-au primit rapoarte de disfuncție hepatică (până la insuficiență hepatică) la administrarea alogliptinului. Relația de cauzalitate cu medicamentul nu a fost stabilită în mod fiabil, cu toate acestea, în timpul tratamentului, pacienții ar trebui să fie examinați periodic pentru eventuale abateri la testele funcției hepatice. Dacă se constată anomalii și nu a fost stabilit un alt motiv pentru apariția lor, medicul ar trebui să ia în considerare oprirea utilizării Vipdomet.

Nu se recomandă prescrierea concomitentă a derivaților de sulfoniluree dacă Vipdomet este necesar ca parte a unei terapii combinate, deoarece siguranța și eficacitatea unei astfel de combinații nu au fost studiate. Odată cu numirea suplimentară de pioglitazonă sau insulină, se recomandă reducerea dozelor acestora, acest lucru va reduce riscul de hipoglicemie.

Dacă la pacienții la care boala a fost anterior controlată în mod adecvat de Vipdomet, apar simptome clinice ale diabetului zaharat de tip 2 sau anomalii de laborator, în primul rând ar trebui excluse cetoacidoza sau acidoză lactică. Pentru aceasta, se efectuează teste pentru concentrațiile plasmatice de glucoză și metformină, lactat și piruvat, pentru pH din sânge, electroliți și cetone. Odată cu dezvoltarea acidozei de orice etiologie, medicamentul este anulat și se iau măsurile corective adecvate.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Vipdomet nu afectează sau afectează ușor funcțiile psihomotorii ale unei persoane. Cu toate acestea, având în vedere riscul de hipoglicemie, în timp ce se utilizează alți agenți hipoglicemianți (insulină sau pioglitazonă), trebuie să se acorde atenție atunci când se efectuează lucrări potențial periculoase.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Studiile la alogliptin pe animale nu au arătat efecte negative directe sau indirecte asupra sistemului reproductiv. În mod similar, studiile privind metformina nu au evidențiat un efect negativ. Studiul terapiei combinate cu alogliptin și metformin la șobolani gravide, utilizând doze de aproximativ 5-20 de ori mai mari decât cele recomandate la om, a relevat efecte toxice asupra sistemului reproductiv. Vipdomet este contraindicat în timpul sarcinii.

Nu se cunoaște dacă alogliptin pătrunde în laptele matern. Metformina în anumite cantități trece în laptele matern, astfel încât riscul de reacții adverse la sugari nu poate fi exclus. În acest sens, Vipdomet este contraindicat în timpul alăptării.

Utilizare pediatrică

Parametrii farmacocinetici ai medicamentului la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu au fost studiați, prin urmare Vipdomet nu este utilizat în pediatrie.

Cu funcție renală afectată

La pacienții cu insuficiență renală ușoară (CC> 60 ml / min), nu este necesară ajustarea dozelor. Cu toate acestea, funcția rinichilor trebuie monitorizată în timpul tratamentului.

În cazul insuficienței renale moderate și severe, precum și la pacienții cu insuficiență renală în stadiul final, utilizarea Vipdom este contraindicată.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Vipdomet este contraindicat în insuficiența hepatică.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici (≥ 65 ani) nu au nevoie de ajustare a dozei, dar tratamentul trebuie efectuat cu precauție din cauza posibilului declin al funcției renale legat de vârstă.

Interacțiuni medicamentoase

Studiile privind interacțiunea farmacocinetică a Vipdomet cu alte medicamente nu au fost efectuate, prin urmare, datele privind interacțiunea fiecăreia dintre substanțele active ale medicamentului sunt date mai jos.

Alogliptin

Nu au fost stabilite interacțiuni farmacocinetice semnificative din punct de vedere clinic atunci când se utilizează alogliptin în combinație cu următorii agenți hipoglicemianți: metformină, pioglitazonă (tiazolidinedionă), glibenclamidă (un derivat al sulfonilureei), inhibitori ai α-glicozidazei.

Studiile in vitro au arătat că alogliptina la doza recomandată (25 mg / zi) nu induce sau inhibă izoformele CYP 450, deci nu este de așteptat interacțiunea cu substraturile acestei izoforme.

Studiile in vitro au arătat că alogliptina nu este nici un inhibitor, nici un substrat pentru OCT2, OATZ și OAT1. De asemenea, interacțiunea cu inhibitori și substraturi ale glicoproteinei p nu a fost stabilită.

În studiile clinice, alogliptina nu a avut un efect semnificativ asupra farmacocineticii următoarelor medicamente: metformină, digoxină, cimetidină, fexofenadină, midazolam, atorvastatină, glibenclamidă, (R) - și (S) -warfarină, tolbutamidă, contraceptive pioglitazone, cafeină, de cafeină, de cafeină, noretindronă și etinilestradiol).

Având în vedere interacțiunile descrise mai sus, se presupune că alogliptina nu inhibă izoenzimele sistemului citocrom CYP2D6, CYP3A4, CYP2C9 și CYPIA2, p-glicoproteină și OCT2.

Următoarele medicamente nu au avut un efect semnificativ asupra parametrilor farmacocinetici ai alogliptinei în studii: ciclosporină (un inhibitor al glicoproteinei p), fluconazol (un inhibitor al CYP2C9), gemfibrozil (un inhibitor al CYP2C8 / 9), vogliboză (un inhibitor al α-glicozazazei), digoxină, atorvastatină, cimetidină, metformină.

Atunci când este luat simultan cu warfarină la voluntari sănătoși, alogliptina nu a afectat nici Raportul internațional normalizat (MHO), nici indicele de protrombină.

Alogliptinul este ușor metabolizat de sistemul enzimatic al citocromului P450 (CYP), astfel încât interacțiunile cu inhibitorii CYP nu sunt de așteptat.

Metformin

Metformina este contraindicată pentru utilizare simultană cu substanțe de contrast cu raze X care conțin iod, deoarece riscul de acidoză lactică este mare. Primirea Vipdomet trebuie întreruptă cu cel puțin 48 de ore înainte de studiu. Este permisă reluarea terapiei nu mai devreme de 48 de ore după aceasta, dar cu condiția ca în timpul examinării, funcția renală să fie recunoscută ca fiind normală.

În timpul tratamentului cu metformină, nu se recomandă consumul de alcool (precum și administrarea de medicamente care conțin etanol), deoarece, în caz de intoxicație acută cu alcool, se poate dezvolta acidoză lactică, în special la pacienții cu insuficiență hepatică și la pacienții care urmează o dietă cu conținut scăzut de calorii sau sunt subnutriți.

În insuficiența renală funcțională, dezvoltarea acidozei lactice poate duce la aportul de diuretice de ansă. Dacă CC este sub 60 ml / min, Vipdomet este contraindicat.

Derivații sulfonilureei, salicilații, acarboza și insulina, atunci când sunt utilizați simultan cu metformina, cresc riscul de hipoglicemie.

Este necesară o monitorizare mai frecventă a concentrației de glucoză din sânge, în special la începutul tratamentului, cu utilizarea simultană a medicamentelor cu acțiune hiperglicemiantă indirectă, de exemplu, danazol, diuretice, clorpromazină (în doze zilnice ≥ 100 mg), agoniști β2-adrenergici, tetracosactide, glucocorticosteroizi (ca sistemic și acțiune locală). Dacă este necesar, luând în considerare nivelul de glucoză din sânge, este necesară ajustarea dozei de Vipdomet.

Nifedipina, atunci când este combinată cu metformină, îi mărește absorbția și concentrația maximă.

Medicamentele cationice secretate în tubulii renali (chinină, chinidină, morfină, amiloridă, vancomicină, triamteren, ranitidină, procainamidă, trimetoprim, digoxină, cimetidină) concurează cu metformina pentru sistemele de transport tubular, care îi pot crește concentrația maximă. În acest sens, atunci când se utilizează astfel de combinații, se recomandă monitorizarea atentă a glicemiei, dacă este necesar, ajustarea dozei de Vipdomet și / sau medicamente cationice.

Inhibitorii enzimei de conversie a angiotensinei (ECA) pot reduce concentrația de glucoză din sânge, ceea ce necesită o ajustare a dozei de Vipdomet.

Analogi

Analogii Vipdomet sunt Avandamet, Bagomet Plus, Velmetia, Galvus Met, Glibomet, Glybenfazh, Glykambi, Glukovans, Gluconorm, Metglib, Glimecomb, Sinjardi, Reduxin Met, Yanumet etc.

Termeni și condiții de stocare

A nu se lăsa la îndemâna copiilor la o temperatură care nu depășește 25 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Vipomet

Pe forumuri și site-uri medicale nu există recenzii despre Vipomet, ceea ce ne-ar permite să evaluăm eficacitatea și gradul de siguranță al acestuia.

Preț pentru Vipdomet în farmacii

Prețul Vipdomet pentru un pachet de 56 de comprimate 12,5 mg + 500 mg sau 12,5 mg + 1000 mg este de aproximativ 1157-1760 ruble.

Vipdomet: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului

Preț

Farmacie

Vipdomet 12,5 mg + 1000 mg comprimate filmate 56 buc.

1389 RUB

Cumpără

Vipdomet 12,5 mg + 500 mg comprimate filmate 56 buc.

1459 RUB

Cumpără

Comprimatele Vipdomet p.o. 12,5 mg + 1000 mg 56 buc.

RUB 1503

Cumpără

Comprimatele Vipdomet p.o. 12,5 mg + 500 mg 56 buc.

1523 RUB

Cumpără

Anna Kozlova
Anna Kozlova

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!

Recomandat: