Binafin - Instrucțiuni De Utilizare, Tablete, Cremă, Recenzii, Preț, Analogi

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Binafin

Binafin: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Binafin

Cod ATX: D01AE15

Ingredient activ: terbinafină (terbinafină)

Producător: Shreya Life Science Pvt. Ltd. (Shreya Life Sciences Pvt. Ltd.) (India)

Descriere și actualizare foto: 23.08.2019

Prețurile în farmacii: de la 110 ruble.

Cumpără

Binafina (denumirea internațională Terbinafină) este un medicament utilizat pentru tratarea infecțiilor fungice.

Eliberați forma și compoziția

Forme de eliberare Binafina:

• Tablete: rotunde, biconvexe, de la alb la alb cu o nuanță gălbuie (14 buc. În blistere, 1 blister într-o cutie de carton);
• Cremă 1%: moale, omogenă, albă (în tuburi de 10, 15 și 30 g, 1 tub într-o cutie de carton).

Substanța activă este clorhidratul de terbinafină:

• 1 comprimat - 125 sau 250 mg;
• 1 g de smântână - 10 mg.

Excipienți:

• Tablete: celuloză microcristalină, amidon, povidonă, dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu, metilparaben de sodiu, stearat de magneziu, talc, amidon glicolat de sodiu;
• Cremă: alcool ketosteril, parafină albă moale, parafină lichidă, metilparaben, ketomacrogol, miropat de izopril, fosfat acid de sodiu, propilparaben, apă.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Componenta activă a Binafinei - terbinafina - este un agent antimicotic sintetic din clasa alilaminelor cu un spectru larg de acțiune antifungică.

Terbinafina este activă împotriva microflorei patologice care provoacă boli ale pielii, unghiilor și părului: dermatofiți din genul Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, precum și de drojdie ciuperci din genul Candida (inclusiv Candida albicans) și Pityrosporum (Malassezia restricta și globosa).

În doze mici, terbinafina prezintă activitate fungicidă împotriva mucegaiurilor, dermatofiților și a unor ciuperci dimorfe. Pe ciupercile asemănătoare drojdiilor, în funcție de tipul lor, acțiunea poate fi fungistatică sau fungicidă.

Datorită capacității terbinafinei de a inhiba în mod specific biosinteza sterolilor din celula fungică, într-un stadiu incipient, apare deficitul de ergosterol și acumularea intracelulară de squalen, care determină moartea celulei fungice. Efectul terbinafinei se bazează pe inhibarea enzimei squalen epoxidazei din membrana celulară a ciupercii. Deoarece enzima nu este inclusă în sistemul citocromului P ₄₅₀, terbinafina nu afectează metabolismul hormonilor, precum și al altor substanțe medicamentoase.

Farmacocinetica

• absorbție: datorită unui singur aport oral de 250 mg de terbinafină, concentrația sa maximă (C _max) în plasmă este atinsă după 2 ore și este de 0,97 μg / ml; perioada de jumătate de absorbție este de 0,8 h; consumul de alimente nu are niciun efect asupra biodisponibilității substanței. Ca urmare a aplicării cremei, <5% din doză este absorbită local și, prin urmare, efectul sistemic al medicamentului este minim;
• distribuție: până la 99% din terbinafină se leagă de proteinele plasmatice din sânge; timpul său de înjumătățire este de 4,6 ore; substanța pătrunde rapid în derm și se acumulează în stratul cornos lipofil și are, de asemenea, capacitatea de a pătrunde în secreția glandelor sebacee, datorită căreia, în primele câteva săptămâni, se creează concentrații ridicate (fungicide) ale substanței în unghii, foliculii de păr și pielea bogată în glande sebacee;
• metabolism: în ficat, există o biotransformare rapidă a terbinafinei cu participarea izoenzimelor citocromului P ₄₅₀ CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8, CYP2C19, ca urmare a căreia se formează metaboliți inactivi;
• excreție: terbinafina este excretată în principal de rinichi sub formă de metaboliți. Timpul său de înjumătățire (T _1/2) este de ~ 17 ore; nu există dovezi ale acumulării substanței în corp; terbinafina se excretă și în laptele matern.

Nu a fost găsită nicio dependență de vârstă a concentrației de echilibru (C _ss) a terbinafinei.

În cazul afectării funcției hepatice sau renale, viteza de excreție a terbinafinei poate fi încetinită, ceea ce duce la concentrații plasmatice mai mari. În cursul studiilor farmacocinetice, administrarea unei doze unice de Binafină la pacienții cu disfuncție hepatică concomitentă a arătat posibilitatea reducerii clearance-ului terbinafinei cu 50%.

Indicații de utilizare

• Infecții fungice ale pielii (dermatomicoză);
• Micoze ale scalpului;
• Onicomicoza (infecții fungice ale unghiei) cauzată de ciuperci dermatofite;
• Infecții cu drojdie ale pielii cauzate de ciuperci din genul Candida;
• Versicolor versicolor (pentru smântână).

Contraindicații

Absolut:

• perioada de lactație (alăptare);
• copii cu vârsta de până la 2 ani, greutatea copilului până la 12 kg - pentru comprimate;
• copii sub 12 ani - pentru smântână;
• hipersensibilitate la orice componentă a medicamentului.

Sarcina este o contraindicație relativă pentru utilizarea Binafin. Dacă este necesar, medicamentul este utilizat cu precauție, numai conform instrucțiunilor și sub supraveghere medicală.

Instrucțiuni pentru utilizarea Binafin: metodă și dozare

Comprimatele de Binafin trebuie luate o dată pe zi.

O doză unică este prescrisă pe baza greutății corporale a pacientului:

• Copii cu o greutate mai mică de 20 kg - 62,5 mg (1/2 comprimat de 125 mg);
• Copii cu greutatea de la 20 la 40 kg - 125 mg;
• Copiii cu greutatea peste 40 kg și adulții - 250 mg.

Corecția dozei de Binafine la pacienții vârstnici nu este necesară, cu condiția ca aceștia să nu prezinte simptome de insuficiență hepatică și renală.

Durata terapiei depinde de severitatea bolii:

• Infecții ale pielii - 2-6 săptămâni
• Infecții fungice ale scalpului - 4 săptămâni;
• Leziuni fungice ale plăcilor unghiale - de la 6 la 12 săptămâni.

Crema Binafin este prescrisă adulților și copiilor cu vârsta peste 12 ani. Medicamentul se aplică pe zonele afectate ale pielii, curățate și uscate anterior, cu mișcări ușoare de masaj de 1-2 ori pe zi. Dacă crema este utilizată noaptea, atunci locul de aplicare poate fi acoperit cu un bandaj de tifon. Durata tratamentului este de 1-2 săptămâni.

Efecte secundare

Utilizarea Binafin poate provoca următoarele reacții adverse:

• Lipsa poftei de mâncare, greață, dureri abdominale, diaree, afectarea gustului; în cazuri rare - insuficiență hepatică;
• Artralgie, mialgie;
• Agranulocitoză, neutropenie, trombocitopenie;
• Reacții alergice: urticarie, erupții cutanate, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică.

În cazul erupțiilor cutanate progresive, tratamentul medicamentos trebuie anulat.

Supradozaj

Au fost raportate mai multe episoade de supradozaj cu Binafine, când o doză de până la 5 g de terbinafină a fost administrată pe cale orală, rezultând greață, cefalee, amețeli și durere epigastrică.

Pentru tratamentul unui supradozaj, se recomandă spălarea gastrică, urmată de aportul de absorbanți (cărbune activ), dacă este necesar, tratament simptomatic de susținere.

Nu există date despre o supradoză de cremă Binafin pentru uz extern. În caz de ingestie accidentală, ne putem aștepta la dezvoltarea acelorași reacții adverse sistemice ca și pentru comprimate.

Instrucțiuni Speciale

Dacă, în timpul tratamentului cu Binafin, pacientul dezvoltă greață persistentă, vărsături, lipsa poftei de mâncare, durere în hipocondrul drept, oboseală, urină întunecată, luminare a scaunului, atunci este necesar să treceți un test biochimic de sânge pentru enzimele hepatice (ALT, AST) și să anulați terapia cu acest medicament. Pacientul trebuie să fie conștient de necesitatea de a consulta un medic dacă apar astfel de simptome.

La pacienții cu funcție renală afectată (concentrația serică a creatininei - mai mult de 300 μmol / l), se recomandă reducerea dozei de medicament cu 50%.

Influența asupra capacității de a conduce vehicule și mecanisme complexe

Nu există rapoarte despre efectul negativ al Binafin asupra capacității de a conduce o mașină și de a lucra cu mecanisme complexe.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

În timpul sarcinii, utilizarea Binafin este permisă, cu condiția ca beneficiile tratamentului pentru mamă să depășească potențialul rău asupra fătului.

Deoarece terbinafina trece în laptele matern, dacă este necesară utilizarea Binafinei în timpul alăptării, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Nu există date suficiente privind siguranța și eficacitatea administrării comprimatelor de Binafin la copii cu vârsta sub 2 ani și / sau cu greutatea corporală a unui copil mai mică de 12 kg, prin urmare, medicamentul nu este prescris pentru această categorie de pacienți. Utilizarea sistemică a terbinafinei este bine tolerată la copiii cu vârsta peste 2 ani cu o greutate corporală mai mare de 12 kg.

Crema Binafin nu este recomandată pentru utilizare la copii cu vârsta sub 12 ani.

Cu funcție renală afectată

Pacienții cu insuficiență renală [cu clearance-ul creatininei (CC) până la 50 ml / min sau concentrație serică de creatinină peste 300 μmol / l], doza de medicament trebuie redusă la jumătate.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Conform instrucțiunilor, Binafin nu este recomandat pentru utilizare în cazul încălcărilor concomitente ale funcției hepatice, deoarece nu există date suficiente din studiile clinice pentru a studia evoluția medicamentului în acest contingent.

Utilizare la vârstnici

Pacienții vârstnici nu au nevoie de o ajustare a dozei de Binafin, dar atunci când se iau pastilele, este necesar să se țină seama de probabilitatea unei disfuncții hepatice și / sau renale concomitente la pacienții din această categorie de vârstă.

Interacțiuni medicamentoase

Interacțiuni medicamentoase posibile cu utilizarea sistemică a terbinafinei:

• tolbutamidă, cicloserină, triazolam, contraceptive orale, alte medicamente metabolizate cu participarea sistemului citocromului P ₄₅₀: terbinafina reduce ușor sau crește clearance-ul acestora;
• antidepresive triciclice, blocante β-adrenergice, inhibitori de monoaminooxidază (MAO) de tip B, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), alte medicamente și substanțe metabolizate de izoenzima citocromului CYP2D6: terbinafina, administrată simultan, poate avea un efect semnificativ clinic asupra lor datorită faptului că inhibă metabolismul acestei izoenzime;
• contraceptive orale: la pacienții care iau Binafine în același timp, există o încălcare a regularității ciclului menstrual, care se încadrează în valorile înregistrate atunci când se iau doar contraceptive orale;
• rifampicină și alți inductori ai citocromului P ₄₅₀: pot crește clearance-ul total al terbinafinei, poate fi necesară o corecție adecvată a regimului de dozare;
• cimetidină și alți inhibitori ai citocromului P ₄₅₀: clearance-ul total al terbinafinei poate fi încetinit, poate fi necesară o ajustare adecvată a regimului de dozare.

Datorită absorbției sistemice reduse, nu există nicio interacțiune medicamentoasă cu crema Binafin.

Analogi

Analogii lui Binafin sunt: Atifin, Exifin, Terbizil, Terbinox, Thermikon, Tigal-Sanovel, Lamisil, Lamisil Uno etc.

Condiții și perioade de depozitare

• Tablete: depozitați la o temperatură care nu depășește 25 ° C;
• Cremă: se păstrează la 2-30 ° C.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Comprimatele de binafină sunt un medicament eliberat pe bază de rețetă.

Medicamentul este disponibil sub formă de cremă fără prescripție medicală.

Recenzii despre Binafin

Conform recenziilor, Binafin face față bine infecțiilor fungice de diferite origini și localizare. Pacienții observă eficacitatea ridicată a medicamentului, dar avertizează că trebuie să aveți răbdare, deoarece în unele cazuri este nevoie de mult timp pentru o vindecare completă. Medicamentul este recomandat ca un analog mai ieftin al medicamentelor scumpe publicitate frecvent, care nu este în niciun caz inferior lor în acțiunea terapeutică. Indicați utilizarea economică a cremei.

Preț pentru Binafin în farmacii

Prețul estimat al Binafina: comprimate de 250 mg (pachet de 14 buc.) - 600-652 ruble; cremă 1% (tub 10 g) - 248-273 ruble.

Binafin: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Binafin 250 mg comprimate 14 buc. 110 RUB Cumpără

Binafin 1% cremă pentru uz extern 10 g 1 buc. 119 RUB Cumpără

Comprimate Binafin 250mg 14 buc. 646 r Cumpără

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!