Zylt - Instrucțiuni Pentru Utilizarea Tabletelor, Analogilor, Recenzii, Preț

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Zylt

Zylt: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. 1. Eliberați forma și compoziția
2. 2. Proprietăți farmacologice
3. 3. Indicații de utilizare
4. 4. Contraindicații
5. 5. Metoda de aplicare și dozare
6. 6. Efecte secundare
7. 7. Supradozaj
8. 8. Instrucțiuni speciale
9. 9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. 10. Utilizare în copilărie
11. 11. În caz de afectare a funcției renale
12. 12. Pentru încălcări ale funcției hepatice
13. 13. Utilizare la vârstnici
14. 14. Interacțiuni medicamentoase
15. 15. Analogi
16. 16. Termeni și condiții de stocare
17. 17. Condiții de eliberare de la farmacii
18. 18. Recenzii
19. 19. Preț în farmacii

Denumire latină: Zyllt

Cod ATX: B01AC04

Ingredient activ: Clopidogrel (Clopidogrel)

Producător: LLC "KRKA-RUS" (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2019-09-08

Prețurile în farmacii: de la 344 ruble.

Cumpără

Zilt este un agent antiplachetar.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare - comprimate filmate: rotunde, ușor biconvexe, roz, miezul tabletei are o structură brută albă sau aproape albă (7 bucăți în blistere, în cutii de 2, 4 sau 12 blistere).

Substanța activă este sulfat de clopidogrel, în 1 comprimat - 97,875 mg, sau clopidogrel - 75 mg.

Componente auxiliare: celuloză microcristalină, lactoză anhidră, amidon pregelatinizat, ulei de ricin hidrogenat, macrogol 6000.

Compoziția învelișului filmului: propilen glicol, hipromeloză 6cp, talc, dioxid de titan (E171), oxid roșu de colorant de fier (E172).

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Clopidogrelul este un promedicament; ca urmare a biotransformării sale, se formează metaboliți, dintre care unul prezintă activitate antiagregatoare. Metabolitul activ inhibă selectiv legarea ADP (adenozin difosfatului) de receptorii P2Y ₁₂ ai trombocitelor și inhibă activarea ulterioară a complexului glicoprotein GPIIb / IIIa, ceea ce duce în cele din urmă la suprimarea agregării plachetare.

Inhibarea agregării plachetare este un proces ireversibil care durează 7-10 zile (ciclul de viață al celulei), prin urmare rata de restabilire a funcției normale a trombocitelor depinde de rata de reînnoire a acestora. Clopidogrelul inhibă nu numai agregarea plachetară indusă de ADP, ci și agregarea cauzată de alți agoniști. Acest lucru se datorează blocării activării celulare îmbunătățite sub influența ADP.

Formarea unui metabolit activ are loc sub acțiunea izoenzimelor CYP450. Unele izoenzime CYP450 pot fi inhibate de alte medicamente sau pot diferi prin polimorfism, deci nu toți pacienții au suprimarea adecvată a agregării plachetare.

Atunci când se utilizează medicamentul Zilt la o doză de 75 mg pe zi, are loc o supresie semnificativă a agregării plachetare încă din prima zi de tratament. În următoarele 3-7 zile, acest efect crește, după care, la atingerea unei stări de echilibru, atinge un nivel constant. Inhibarea agregării plachetare în starea de echilibru a fost în medie de 40-60% (când medicamentul a fost utilizat la o doză de 75 mg pe zi). După întreruperea tratamentului cu clopidogrel, timpul de sângerare și gradul de agregare a trombocitelor au revenit la valorile inițiale în decurs de aproximativ 5 zile.

Zylt ajută la prevenirea apariției unui atac de cord sau a unui accident vascular cerebral la pacienții cu ateroscleroză a vaselor de sânge de orice localizare, în special cu afectarea arterelor coronare, periferice sau cerebrale.

Farmacocinetica

Clopidogrelul se absoarbe rapid după administrare orală. Concentrația maximă de clopidogrel nemodificat este în medie de 2,2-2,5 ng / ml (după administrarea orală a 75 mg de medicament). Timpul pentru a atinge concentrația maximă este de aproximativ 45 de minute. Gradul de absorbție a clopidogrelului, conform datelor privind excreția metaboliților medicamentului prin rinichi, este de 50%.

Clopidogrelul este legat 98% de proteinele plasmatice, metabolitul său inactiv este de 94%. Legarea proteinelor plasmatice este reversibilă și nesaturată într-un interval larg de concentrații.

Metabolismul activ al clopidogrelului se produce în ficat în două moduri: prima cale este hidroliza cu formarea unui derivat al acidului carboxilic (un metabolit inactiv, care reprezintă 85% din toți metaboliții circulanți), a doua cale este reacțiile de cataliză ale diferitelor izoenzime ale citocromului P ₄₅₀… Ca urmare a celei de-a doua căi metabolice, se formează 2-oxo-clopidogrel din clopidogrel, care este apoi metabolizat în derivatul tiol al clopidogrelului (metabolit activ). Acest metabolit interacționează cu receptorii de trombocite, blocând ireversibil agregarea acestora. Concentrația plasmatică maximă a metabolitului activ după administrarea a 300 mg de medicament (doza de încărcare) este de două ori concentrația maximă după aplicarea unei doze zilnice de întreținere de 75 mg timp de 4 zile. Este nevoie de aproximativ 30-60 de minute pentru a atinge concentrația maximă.

Aproximativ 50% din medicament este excretat prin rinichi și aproximativ 46% prin intestine. Timpul de înjumătățire plasmatică al clopidogrelului după o singură doză de 75 mg este de 6 ore. Timpul de înjumătățire al metabolitului inactiv care circulă în plasmă este de aproximativ 8 ore.

Indicații de utilizare

Utilizarea Zylt este indicată pentru prevenirea complicațiilor aterotrombotice la pacienții adulți cu patologii cardiovasculare:

• Infarct miocardic (perioadă de la câteva la 35 de zile), accident vascular cerebral ischemic (perioadă de la 7 zile la 6 luni) sau boală arterială periferică ocluzivă diagnosticată;
• Sindrom coronarian acut fără creștere a segmentului ST (infarct miocardic fără formare de undă Q sau angină pectorală instabilă), inclusiv pacienți cu stentare în timpul intervenției coronariene percutanate, în combinație cu acid acetilsalicilic;
• Sindrom coronarian acut cu creșterea segmentului ST (infarct miocardic acut) în cazul tratamentului medicamentos și, dacă este posibil, terapie trombolitică în combinație cu acid acetilsalicilic.

În plus, medicamentul este prescris pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice și aterotrombotice (inclusiv accident vascular cerebral) la pacienții adulți cu fibrilație atrială (fibrilație atrială) care nu ar trebui să ia anticoagulante indirecte și care au un factor de risc pentru apariția complicațiilor vasculare cu probabilitate scăzută de sângerare, inclusiv în asociere cu acid acetilsalicilic.

Contraindicații

• Disfuncție hepatică severă;
• Sindrom de malabsorbție a glucozei-galactozei, intoleranță la lactoză, deficit de lactază;
• Hemoragia intracraniană, sângerarea din ulcere peptice și alte tipuri de sângerări acute;
• Perioada de sarcină și alăptare;
• Vârsta sub 18 ani;
• Hipersensibilitate la componentele medicamentului.

Medicamentul este utilizat cu precauție la pacienții cu: funcție renală afectată, disfuncție hepatică moderată cu predispoziție la sângerare; cu traume, intervenții chirurgicale și afecțiuni care cresc riscul de sângerare; cu boli gastrointestinale, intraoculare și alte boli, predispuse la dezvoltarea sângerărilor; în timp ce luați inhibitori COX-2 și alte medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), warfarină, heparină sau inhibitori ai glicoproteinei IIb / IIIa; cu activitate scăzută a izoenzimei CYP2C19 (datorită unui risc crescut de complicații cardiovasculare); cu hipersensibilitate la prasugrel, ticlopidină și alte tienopiridine.

Instrucțiuni pentru utilizarea Zylt: metodă și dozare

Comprimatele se iau pe cale orală, indiferent de masă.

Dozajul recomandat pentru pacienții cu activitate normală a izoenzimei CYP2C19, inclusiv pacienții vârstnici:

• Infarct miocardic, accident vascular cerebral ischemic sau boală arterială periferică ocluzivă diagnosticată: 75 mg o dată pe zi;
• Sindrom coronarian acut fără creșterea segmentului ST (angină pectorală instabilă și infarct miocardic fără undă Q): doză de încărcare - 300 mg o dată, apoi 75 mg o dată pe zi în combinație cu acid acetilsalicilic în doză de 75-325 mg pe zi. La prescriere, trebuie avut în vedere faptul că dozele de acid acetilsalicilic peste 100 mg sunt asociate cu un risc ridicat de sângerare. Efectul terapeutic apare în a 3-a lună de tratament; pentru rezultate optime, se recomandă continuarea utilizării clopidogrelului până la 12 luni;
• Infarct miocardic acut (sindrom coronarian acut cu creșterea segmentului ST): o singură doză de încărcare, apoi 75 mg o dată pe zi în combinație cu acid acetilsalicilic și trombolitice (sau fără ele). Nu se recomandă utilizarea dozelor de încărcare la tratarea pacienților cu vârsta peste 75 de ani. Tratamentul trebuie început atunci când apar primele simptome ale bolii și continuat timp de cel puțin 4 săptămâni;
• Fibrilație atrială (fibrilație atrială): 75 mg 1 dată pe zi în combinație cu acid acetilsalicilic în doză de 75-100 mg pe zi.

Se recomandă să luați comprimatele în același timp, dacă întârziați mai puțin de 12 ore, trebuie să luați doza uitată și următoarea la ora obișnuită, dacă intervalul dintre doze este mai mare de 12 ore, următoarea doză se ia fără dublare.

La pacienții cu activitate redusă determinată genetic a izoenzimei CYP2C19, atunci când se ia Zylt în dozele recomandate, formarea metabolitului activ al clopidogrelului este mai mică și efectul său antiplachetar este mai puțin pronunțat. Doza optimă pentru pacienții din această categorie nu a fost stabilită, de obicei, medicamentul este prescris în doze mai mari, cu o singură doză de 600 mg și apoi 150 mg o dată pe zi.

Pacienții vârstnici nu au nevoie de ajustarea dozei.

Efecte secundare

• Din partea sistemului cardiovascular: adesea - hematom; foarte rar - hipotensiune arterială, vasculită;
• Din sistemul hematopoietic: rareori - leucopenie, trombocitopenie, eozinofilie; rar - neutropenie, inclusiv forme severe; foarte rar - anemie aplastică, purpură trombotică trombocitopenică (TTP), pancitopenie, trombocitopenie severă, agranulocitoză, anemie, granulocitopenie;
• Din sistemul digestiv: adesea - dureri abdominale, sângerări gastro-intestinale, diaree, dispepsie; rareori - greață, vărsături, constipație, gastrită, flatulență, stomac și / sau ulcer duodenal; rar - hemoragie retroperitoneală; foarte rar - pancreatită, sângerare retroperitoneală și gastro-intestinală (inclusiv fatală), colită (inclusiv limfocitară), insuficiență hepatică acută, hepatită, tulburări funcționale ale ficatului, stomatită;
• Din sistemul nervos: rareori - cefalee, hemoragie intracraniană (inclusiv fatală), amețeli, parestezie; foarte rar - confuzie, halucinații;
• Din sistemul musculo-scheletic: foarte rar - hemartroză, hemoragie musculară, artrită, mialgie, artralgie;
• Din sistemul respirator: adesea - epistaxis; foarte rar - bronhospasm, sângerări din tractul respirator (sângerări pulmonare, hemoptizie), pneumonită interstițială;
• Din sistemul genito-urinar: rar - hematurie; foarte rar - glomerulonefrita, niveluri crescute de creatinină serică;
• Din partea pielii: adesea - hematoame subcutanate; rareori - mâncărime a pielii, erupții cutanate, hemoragii ale pielii (purpură); foarte rar - dermatită buloasă (sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, eritem multiform), urticarie, erupție eritematoasă, lichen plan, eczemă;
• Din simțuri: rareori - hemoragii retiniene sau conjunctivale; rar - vertij; foarte rar - patologii gustative;
• Indicatori de laborator: adesea - scăderea numărului de trombocite și neutrofile, prelungirea perioadei de sângerare;
• Reacții alergice: foarte rar - eczeme, angioedem, reacții anafilactoide, boală serică; frecvență necunoscută - erupție pe medicamente cu simptome sistemice ale sindromului DRESS și eozinofilie, hipersensibilitate cu reactivitate încrucișată la tienopiridine, sindrom de hipersensibilitate indus de medicamente;
• Altele: deseori - sângerări vasculare la locul puncției; foarte rar - sângerări abundente din plagă, febră.

Supradozaj

În cazul unei supradoze de Zylt, este posibil să se prelungească timpul de sângerare și să se dezvolte complicații hemoragice.

În caz de sângerare, se prescrie o terapie adecvată adecvată. Pentru corectarea rapidă a timpului prelungit de sângerare, se efectuează transfuzia de trombocite. Nu există un antidot specific pentru clopidogrel.

Instrucțiuni Speciale

Utilizarea medicamentului este asociată cu riscul de sângerare și evenimente hematologice nedorite, prin urmare, tratamentul trebuie să fie însoțit de o monitorizare sistematică a semnelor de sângerare, în special la începutul administrării clopidogrelului, precum și după o intervenție chirurgicală sau proceduri cardiace invazive. În cazul semnelor clinice ale unei posibile sângerări, pacientul trebuie supus unui test de sânge pentru a determina numărul și indicatorii funcției plachetare, timpul de tromboplastină parțială activată (APTT) și o serie de alte studii necesare.

Nu se recomandă prescrierea medicamentului pacienților cu accident vascular cerebral ischemic acut cu vârsta mai mică de 7 zile.

Medicamentul prelungește timpul de sângerare, acest lucru trebuie luat în considerare atunci când este utilizat simultan cu acid acetilsalicilic, AINS, inhibitori ai glicoproteinei IIb / IIIa, heparină și warfarină.

Se recomandă examinarea pacienților pentru hipersensibilitate la ticlopidină, prasugrel și alte tienopiridine, deoarece este posibilă hipersensibilitate cu reacție încrucișată între medicamentele din acest grup. Dacă un pacient are antecedente de hipersensibilitate la alte tienopiridine, trebuie observat cu atenție în timpul tratamentului pentru a identifica simptomele de hipersensibilitate la clopidogrel.

Când pregătiți un pacient pentru o intervenție chirurgicală planificată, utilizarea Zylt trebuie anulată cu 5-7 zile înainte.

Pacientul trebuie avertizat cu privire la posibilitatea unei sângerări mai prelungite în timpul perioadei de tratament și la necesitatea de a informa medicul curant despre fiecare caz de sângerare. Când vizitați alți medici, trebuie să informați întotdeauna despre administrarea clopidogrelului, aceste informații sunt importante atât la prescrierea de medicamente noi, cât și la vizitarea unui medic dentist.

Pe fondul utilizării Zilt, se poate dezvolta purpură trombotică trombocitopenică, caracterizată prin trombocitopenie și anemie hemolitică microangiopatică asociată cu afectarea funcției renale, tulburări neurologice și febră. Această afecțiune necesită asistență medicală urgentă, inclusiv plasmafereză.

Tratamentul trebuie efectuat cu monitorizarea funcției hepatice, deoarece cu tulburări funcționale severe se poate dezvolta diateza hemoragică.

Conținutul de ulei de ricin hidrogenat din preparat poate provoca diaree și indigestie.

Medicamentul nu afectează capacitatea pacientului de a conduce vehicule și mecanisme și de a efectua alte activități potențial periculoase care necesită o viteză mare de reacții psihomotorii și concentrare.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Conform instrucțiunilor, Zylt nu este recomandat pentru utilizare în timpul sarcinii, deoarece nu există date clinice privind utilizarea clopidogrelului la femeile gravide. Studiile efectuate pe animale nu au evidențiat niciun efect negativ direct sau indirect al medicamentului asupra cursului sarcinii, dezvoltării fetale, procesului de naștere sau dezvoltării postnatale a copilului.

În studiile experimentale efectuate pe animale, s-a constatat că clopidogrelul și metaboliții săi trec în laptele matern, prin urmare, dacă este necesară utilizarea Zylt la femeile care alăptează, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Medicamentul este contraindicat la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece astăzi siguranța și eficacitatea utilizării acestuia la copii și adolescenți nu au fost stabilite.

Cu funcție renală afectată

Cu utilizarea repetată a Zylt în doză de 75 mg pe zi la pacienții cu insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei - 5-15 ml / min), gradul de supresie a agregării plachetare a fost cu 25% mai mic decât gradul de inhibare a agregării plachetare comparativ cu voluntarii sănătoși. Cu toate acestea, prelungirea timpului de sângerare a fost similară cu cea a voluntarilor sănătoși care au primit medicamentul la o doză de 75 mg pe zi. Zylt este bine tolerat la toți pacienții.

Pentru încălcări ale funcției hepatice

Utilizarea medicamentului la o doză de 75 mg pe zi timp de 10 zile nu a cauzat modificări semnificative ale gradului de agregare a trombocitelor și a ratei de prelungire a timpului de sângerare la pacienții cu disfuncție hepatică severă comparativ cu aceiași indicatori la voluntarii sănătoși.

Utilizare la vârstnici

La pacienții vârstnici cu vârsta de 75 de ani și peste, Zylt este utilizat în aceleași doze ca la pacienții mai tineri. Nu este necesară ajustarea dozei.

Interacțiuni medicamentoase

Datorită riscului ridicat de sângerare, nu se recomandă prescrierea medicamentului simultan cu warfarina și, atunci când este combinată cu heparină și alți agenți trombolitici, trebuie acordată o atenție deosebită.

AINS cresc riscul de ulcer și sângerare în tractul gastro-intestinal.

Nu s-a găsit nicio interacțiune semnificativă clinic cu utilizarea simultană cu atenolol, inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (ECA), medicamente care scad colesterolul din sânge, digoxină, nifedipină, fenobarbital, estrogeni, cimetidină, teofilină.

Clopidogrelul poate crește efectul acidului acetilsalicilic asupra agregării plachetare induse de colagen. Interacțiunea farmacodinamică a medicamentului cu acidul acetilsalicilic crește probabilitatea de sângerare, prin urmare, utilizarea acestei combinații este posibilă numai timp de 1 an.

Absorbția clopidogrelului nu este afectată de antiacide.

Asocierea cu tolbutamidă, fenitoină crește nivelul concentrației acestora în plasma sanguină.

Analogi

Analogii lui Zylt sunt: Lopirel, Clopidogrel, Clopidogrel-SZ, Plavix, Aggregal, Detromb, Cardutol, Clopidex, Clopilet, Listab 75, Deplatt-75, Cardogrel, Clopigrant, Lirta, Targetek, Plagril, Egitrombrel, Trocken, Platrombrel.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Zylt

Pacienții vorbesc bine despre medicament, observând nu numai eficacitatea acestuia, ci și un preț acceptabil (comparativ cu unii analogi mai scumpi). Conform recenziilor, Zylt este eficient după ce a suferit atacuri de cord și proceduri de stentare. Pacienții observă o îmbunătățire a bunăstării generale, încetarea atacurilor de angină, precum și absența trombozei arteriale și venoase.

Uneori pacienții se plâng de reacții adverse (urticarie, dificultăți de respirație severe), dar dacă tratamentul este continuat, atunci reacțiile adverse nedorite dispar de la sine după un timp.

Prețul Zylt în farmacii

Până în prezent, prețurile aproximative pentru Zylt în farmacii sunt următoarele:

• comprimate filmate, 75 mg (14 buc. într-un pachet) - 470-530 ruble;
• comprimate filmate, 75 mg (28 buc. într-un pachet) - 830-1200 ruble;
• comprimate filmate, 75 mg (84 buc. într-un pachet) - 1.875-2030 ruble.

Zylt: prețuri în farmaciile online

Numele medicamentului Preț Farmacie

Zylt 75 mg comprimate filmate 14 buc. 344 r Cumpără

Zylt 75 mg comprimate filmate 28 buc. 727 RUB Cumpără

Tablete Zylt p.p. 75mg 28 buc. RUB 952 Cumpără

Zylt 75 mg comprimate filmate 84 buc. 1303 RUB Cumpără

Tablete Zylt p.p. 75mg 84 buc. 2143 RUB Cumpără

Maria Kulkes Jurnalist medical Despre autor

Educație: Prima Universitate de Medicină de Stat din Moscova numită după I. M. Sechenov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!