Dobutamine HEXAL - Instrucțiuni De Utilizare, Preț, Analogi, Acțiune

2024 Autor: Rachel Wainwright | [email protected]. Modificat ultima dată: 2023-12-15 07:41

Dobutamină HEXAL

Dobutamine HEXAL: instrucțiuni de utilizare și recenzii

1. Eliberați forma și compoziția
2. Proprietăți farmacologice
3. Indicații de utilizare
4. Contraindicații
5. Metoda de aplicare și dozare
6. Efecte secundare
7. Supradozaj
8. Instrucțiuni speciale
9. Aplicarea în timpul sarcinii și alăptării
10. Utilizare în copilărie
11. Interacțiuni medicamentoase
12. Analogi
13. Termeni și condiții de stocare
14. Condiții de eliberare de la farmacii
15. Recenzii
16. Preț în farmacii

Denumire latină: Dobutamin hexal

Cod ATX: C01CA07

Ingredient activ: Dobutamină

Producător: Wasserburger Arzneimittelwerk Dr. Madaus GmbH & Co. KG (Germania), Solvay Pharmaceuticals (Germania), Haupt Pharma Wulfing GmbH (Germania), Grindeks (Letonia), Complexul de cercetare și producție cardiologică rusă Medresurs (Rusia)

Descriere și actualizare foto: 2018-10-05

Liofilizat pentru prepararea soluției perfuzabile Dobutamine HEXAL

Dobutamina HEXAL este un medicament cu acțiune cardiotonică.

Eliberați forma și compoziția

Forma de dozare este un liofilizat pentru prepararea unei soluții perfuzabile: de la o pulbere ușor roză la albă (în flacoane de sticlă cu o capacitate de 20 ml, într-o cutie de carton 1 sticlă).

Compoziția a 1 sticlă de liofilizat:

substanță activă: dobutamină - 250 mg (sub formă de clorhidrat de dobutamină - 280 mg);
componentă auxiliară: manitol - 250 mg.

Proprietăți farmacologice

Farmacodinamica

Dobutamina este o substanță cardiotonică non-glicozidică, beta-1-adrenomimetică. Este un racemat, o amină simpaticomimetică sintetică legată structural de izoproterenol și dopamină.

Are un efect inotrop pozitiv asupra miocardului; crește moderat ritmul cardiac (ritmul cardiac), crește volumul minut / accident vascular cerebral al inimii, scade rezistența vasculară în circulația pulmonară și OPSS (rezistența vasculară periferică totală). În acest caz, presiunea sistemică nu se modifică semnificativ.

Dobutamina HEXAL îmbunătățește aportul de oxigen către miocard, crește fluxul sanguin coronarian și determină o scădere a presiunii de umplere a ventriculilor inimii. Creșterea debitului cardiac poate duce la creșterea perfuziei renale și la creșterea excreției ionilor de fluid și sodiu.

La copii, creșterea volumului de accident vascular cerebral observată sub influența dobutaminei are loc cu o scădere mai puțin pronunțată a presiunii de umplere ventriculară și a OPSS; în același timp, o creștere a ritmului cardiac și o creștere a tensiunii arteriale (tensiunea arterială) sunt mai pronunțate. La copii sub 1 an, perfuzia cu dobutamină poate crește presiunea de ocluzie a arterei pulmonare. Creșterea debitului cardiac începe cu o doză de dobutamină sub 0,001 mg / kg / min; Frecvența cardiacă - la o doză de 0,0055 mg / kg / min; TA - la o doză de 0,0025 mg / kg / min. Odată cu creșterea ratei de perfuzare a medicamentului la 0,01-0,02 mg / kg / min, are loc o creștere suplimentară a debitului cardiac.

Datorită acțiunii pozitive inotrope și, în special, cronotropice, la încărcarea cu dobutamină, crește cererea miocardică de oxigen (și substrat). În cazurile de stenoză a arterei coronare, o creștere insuficientă a fluxului sanguin coronarian poate duce la hipoperfuzie regională, care poate fi vizualizată în timpul examinării ecocardiografice din cauza dezvoltării unei încălcări a contractilității locale în segmentul afectat. Studiul diagnostic al viabilității miocardice: viabil, dar miocardul a- sau hipokinetic în repaus pe ecocardiogramă (hibernant, uimit), are o rezervă funcțională pentru contracție. Această rezervă funcțională este stimulată de un efect inotrop pozitiv cauzat de încărcarea cu dobutamină la concentrații mai mici (0,005-0,02 mg / kg / min). O ecocardiogramă arată de obicei o îmbunătățire a contractilității locale a segmentului miocardic afectat.

Farmacocinetica

Efectul Dobutaminei HEXAL începe să se dezvolte la câteva minute după începerea perfuziei (la o rată de perfuzie redusă - timp de 10 minute), iar durata acțiunii sale este mai mică de 5 minute. Concentrația plasmatică de echilibru cu perfuzie continuă este atinsă după 10-12 minute. Valoarea acestui indicator crește liniar odată cu creșterea ratei de perfuzie. Timpul de înjumătățire este în intervalul de 2-3 minute, volumul de distribuție este de aproximativ 0,2 l / kg, clearance-ul plasmatic nu depinde de debitul cardiac și este de 2,4 l / min / m. Substanța este metabolizată în principal în ficat și țesuturi, excretată în bilă și rinichi. Mai mult de ² / ₃ substanțe excretate prin rinichi ca glucuronid și Z-O-metil-dobutamină.

La copii, în majoritatea cazurilor, există o relație logaritmic liniară între răspunsul hemodinamic și concentrația plasmatică de dobutamină. Este necesar să se evalueze efectele hemodinamice și să se titreze rata de administrare a substanței în mod individual.

Indicații de utilizare

decompensarea insuficienței cardiace cronice în cursul acut;
insuficiență cardiacă acută pe fondul infarctului miocardic, șoc cardiogen, intervenție chirurgicală pe cord deschis, consecințele intervenției chirurgicale asupra inimii;
insuficiență cardiacă cronică cu terapie standard; volum mic al inimii pe fundalul ventilației artificiale cu o presiune reziduală pozitivă la expirare; insuficiență cardiacă acută de etiologie necardiogenă, cu șoc septic inclusiv (ca adjuvant pentru terapia de întreținere temporară);
efectuarea unui test de ecocardiografie de stres (ca alternativă la un test funcțional cu activitate fizică; poate fi efectuat numai în departamente specializate de personal experimentat cu precauții speciale).

Contraindicații

Absolut:

hipovolemie;
obstrucție semnificativă hemodinamic la umplere și / sau ieșire din ventriculii inimii (tamponadă, pericardită constrictivă, cardiomiopatie obstructivă hipertrofică, stenoză aortică severă);
feocromocitom;
utilizare combinată cu inhibitori de monoaminooxidază (MAO);
aritmii ventriculare, inclusiv fibrilație ventriculară;
perioada de lactatie;
intoleranță individuală la componentele medicamentului.

Contraindicații suplimentare pentru testul de ecocardiografie de stres:

afectarea semnificativă hemodinamic a valvelor cardiace;
infarct miocardic acut (utilizarea medicamentului este posibilă nu mai devreme de 30 de zile după atac);
stenoza trunchiului stâng al arterei coronare;
angină instabilă;
insuficiență cardiacă severă (clasa funcțională NYHA III - IV);
tulburări severe de conducere;
istoric împovărat / predispoziție la dezvoltarea aritmiilor semnificative clinic sau cronice, inclusiv tahicardie ventriculară persistentă recurentă;
disecție aortică, anevrism aortic;
pericardită, endocardită sau miocardită în cursul acut;
hipertensiune arterială necontrolată / netratată;
fereastra cu ultrasunete slaba;
utilizarea combinată cu atropină (trebuie luate în considerare contraindicațiile pentru utilizarea acesteia).

Contraindicații relative (boli / afecțiuni în care utilizarea Dobutamine HEXAL necesită precauție și supraveghere medicală atentă):

Diabet;
acidoză metabolică;
hipoxie;
Boala Raynaud;
hipercapnie;
endarterita diabetică;
tahiaritmie;
infarct miocardic;
fibrilatie atriala;
glaucom cu unghi închis;
hipertensiune pulmonară, boală vasculară ocluzivă (ateroscleroză, tromboembolism arterial, tromboangiită obliterantă);
răni la rece, inclusiv degerături;
vârsta de până la 18 ani;
sarcina.

Instrucțiuni de utilizare Dobutamine HEXAL: metodă și dozare

Dobutamina HEXAL trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă. Se arată că se efectuează perfuzii continue pe termen lung, care sunt asociate cu un timp de înjumătățire scurt al substanței active.

Durata administrării este determinată de eficacitatea clinică. Soluția trebuie injectată sub monitorizarea constantă a ritmului cardiac, a tensiunii arteriale, a ritmului cardiac și a cantității de urină excretată. Dacă este posibil, este de asemenea necesar să se controleze valoarea micului volum al inimii, presiunea în capilarele pulmonare și presiunea venoasă centrală.

Regimul de dozare recomandat:

adulți: 0,0025-0,01 mg / kg / min, în unele cazuri doza poate fi de până la 0,04 mg / kg / min;
copii: 0,001-0,015 mg / kg / min. Atunci când se utilizează doze ≥ 0,0075 mg / kg / min, se observă dezvoltarea majorității efectelor secundare (în special tahicardie). Există dovezi că cea mai mică doză eficientă la copii și adolescenți este mai mare decât la adulți, iar doza maximă tolerată este mai mică. Selectarea dozei trebuie făcută cu precauție, deoarece latitudinea terapeutică pentru dobutamină este probabil mai mică la copii.

Doze inițiale recomandate (pacienți cu greutatea de 50/70/90 kg):

doze mici - 0,0025 mg / kg / min: 0,025 / 0,035 / 0,045 ml / min;
dozele medii - 0,005 mg / kg / min: 0,05 / 0,07 / 0,09 ml / min;
doze mari - 0,01 mg / kg / min: 0,1 / 0,14 / 0,18 ml / min.

Sunt date date pentru 250 mg de dobutamină în 50 ml de solvent. La o concentrație dublată (500 mg de dobutamină în 50 ml de solvent), este necesară o reducere a dozei de 2 ori.

Inițial, liofilizatul trebuie diluat în 10 ml de apă sterilă pentru injecție, dacă este necesar (cu dizolvare incompletă), adăugați încă 10 ml. Pentru diluare ulterioară, se poate folosi soluție de glucoză 5%, soluție de lactat de sodiu, soluție Ringer sau soluție de clorură de sodiu 0,9%.

Soluțiile cu conținut de dobutamină pot avea o culoare roz; din cauza oxidării, intensitatea acesteia crește, în timp ce nu se observă o pierdere semnificativă de activitate și o creștere a toxicității. Soluțiile preparate nu sunt destinate eșantionării multiple a medicamentului.

Efecte secundare

sistemul cardiovascular: în majoritatea cazurilor, când medicamentul este utilizat în doze terapeutice medii, creșterea frecvenței cardiace cu 5-15 bătăi / min; 7-10% din cazuri - o creștere a presiunii sistolice cu 20-50 mm Hg. Artă. (cu tensiune arterială crescută inițial, se poate aștepta o creștere semnificativă a indicatorului); în unele cazuri, o scădere bruscă și pronunțată a tensiunii arteriale, care, după reducerea dozei sau oprirea perfuziei, revine la valoarea inițială; eventual - tulburări de ritm ventricular (dezvoltarea / îmbunătățirea celor existente); 5% din cazuri - extrasistole ventriculare dependente de doză; o încetinire a conducției AV și o creștere a frecvenței contracțiilor ventriculelor inimii în timpul fibrilației atriale (acest grup de pacienți are nevoie de digitalizare înainte de perfuzie); 1-3% din cazuri - angina pectorală (în special la pacienții vârstnici), greață, palpitații;rar - vasoconstricție ușoară (în principal la pacienții care au primit anterior beta-blocante); copii - o creștere mai pronunțată a tensiunii arteriale / ritmului cardiac în comparație cu adulții, o scădere mai nesemnificativă a presiunii în capilarele pulmonare, o creștere a presiunii în capilarele pulmonare (în special la copiii sub 1 an);
sistemul nervos central: iritabilitate, cefalee, neliniște;
sistemul urinar: atunci când se utilizează doze mari - dorință frecventă de a urina;
sistem hematopoietic: disfuncție trombocitară (sunt tranzitorii și sunt de obicei observate numai în cazurile de utilizare prelungită - perfuzii timp de câteva zile); în unele cazuri, sângerări petechiale;
reacții alergice: rar - febră, erupție pe piele, eozinofilie;
metabolism: scăderea nivelului seric de potasiu în sânge; foarte rar - hipokaliemie;
reacții locale: posibil flebită la locul injectării; cu apariția infiltratelor paravenoase aleatorii - inflamație locală de severitate variabilă; în cazuri izolate - necroză cutanată.

Supradozaj

Principalele simptome sunt: dificultăți de respirație, tahiaritmie, anxietate, greață, vărsături, tremurături, pierderea poftei de mâncare, palpitații cardiace, fibrilație ventriculară, tahicardie, tensiune arterială excesivă, cardialgie, ischemie miocardică, cefalee, durere toracică nespecifică / anginoasă.

Terapie: oprirea administrării de Dobutamine HEXAL, intubația traheei pentru oxigenarea sângelui și asigurarea ventilației.

Alte activități (în funcție de indicații):

creșterea excesivă a tensiunii arteriale - administrarea intravenoasă de alfa-blocante cu acțiune scurtă;
tahiaritmii ventriculare - lidocaină sau propranolol;
ingestie accidentală - cărbune activ (această măsură este considerată mai eficientă în comparație cu spălarea gastrică și inducerea vărsăturilor); diureza forțată, dializa hemo- și peritoneală, hemosorbția folosind cărbune activ sunt ineficiente.

Instrucțiuni Speciale

În cazurile de perfuzie continuă de 72 de ore sau mai mult, este posibilă dezvoltarea toleranței și, prin urmare, pentru a menține efectul inițial, poate fi necesar să se prescrie doze mai mari de Dobutamine HEXAL.

În timpul terapiei, ECG, ritmul cardiac, tensiunea arterială, presiunea de umplere ventriculară, presiunea venoasă centrală, presiunea arterei pulmonare, diureza, temperatura corpului și concentrația serică de potasiu în sânge trebuie monitorizate constant. De asemenea, necesită controlul creșterii / scăderii regionale a fluxului sanguin coronarian, deoarece terapia poate duce la o modificare a cererii de oxigen miocardic.

În cazurile în care tensiunea arterială medie este mai mică de 70 mm Hg. Art., Iar presiunea end-diastolică a ventriculului stâng nu este crescută, poate fi prezentă hipovolemie, care ar trebui corectată înainte de administrarea Dobutamine HEXAL. Dacă, în timpul administrării medicamentului, tensiunea arterială rămâne scăzută / continuă să scadă, în ciuda valorii adecvate a volumului mic de sânge și a presiunii end-diastolice, se recomandă luarea în considerare a utilizării noradrenalinei sau dopaminei.

Dobutamina HEXAL nu este recomandată pentru șocul hipovolemic.

În insuficiența cardiacă cronică în stadiul decompensării, în unele cazuri, împreună cu administrarea de dobutamină, este indicată utilizarea vasodilatatoarelor periferice (inclusiv nitroprusid de sodiu, nitroglicerină).

După diluarea liofilizatului în apă sterilă pentru injecție, medicamentul înainte de diluarea ulterioară poate fi păstrat până la 48 de ore la o temperatură de 2-8 ° C sau până la 6 ore la temperatura camerei. Alte diluții trebuie făcute imediat înainte de administrare. Soluția preparată trebuie utilizată în decurs de 24 de ore.

Aplicare în timpul sarcinii și alăptării

Pentru femeile din timpul sarcinii, Dobutamine HEXAL poate fi prescris numai după evaluarea raportului beneficiilor cu posibilele riscuri.

În timpul alăptării, dacă este necesar să utilizați medicamentul, alăptarea trebuie întreruptă.

Utilizare pediatrică

Utilizarea medicamentului la copiii sub 18 ani necesită prudență.

Interacțiuni medicamentoase

Cu utilizarea combinată a Dobutaminei HEXAL cu anumite medicamente / substanțe, se pot dezvolta următoarele efecte:

nitroglicerină, nitroprusidă de sodiu (în special în bolile cardiace ischemice): o creștere a debitului cardiac, o scădere a rezistenței vasculare sistemice și a presiunii de umplere ventriculară; este posibilă o ușoară creștere a tensiunii arteriale și a ritmului cardiac;
beta-blocante: slăbirea efectelor catecolaminergice ale dobutaminei (asociată cu inhibarea competitivă a receptorilor), efectele alfa-adrenergice predominante contribuie la vasoconstricția periferică cu o creștere ulterioară a tensiunii arteriale; efectele beta-adrenostimulante cu blocarea simultană a receptorilor alfa-adrenergici pot duce la dezvoltarea tahicardiei și a vasodilatației periferice;
inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (cu doze mari de dobutamină): o creștere a debitului cardiac asociată cu o creștere a cererii de oxigen miocardic, care poate provoca aritmii și dureri de inimă; o creștere suplimentară a debitului cardiac nu este de obicei observată, cu toate acestea, această combinație poate duce la o creștere a tensiunii arteriale sistemice, o creștere a fluxului sanguin renal, a excreției de sodiu și a diurezei, precum și la prevenirea unei creșteri a presiunii de umplere ventriculară (combinația este contraindicată, care este asociată cu probabilitatea de reacții adverse care pun viața în pericol - criză hipertensivă, colaps, aritmii cardiace și sângerări intracraniene);
insulină (la pacienții cu diabet zaharat): necesitatea utilizării acesteia poate crește (controlul glucozei este necesar);
oxitocina, ergometrina, metilergometrina, ergotamina: o creștere a efectului vasoconstrictor și a probabilității de gangrenă, ischemie, hipertensiune arterială severă, până la hemoragie intracraniană;
guanetidină, antidepresive triciclice, cocaină, maprotilină, guanadrel, doxapram: efect presor crescut și probabilitatea reacțiilor adverse cardiotoxice;
hormoni tiroidieni: o creștere reciprocă a efectelor și, în consecință, a riscului de insuficiență coronariană (în special în ateroscleroza coronariană);
levodopa: o creștere a riscului de aritmii (este necesară o scădere a dozei de simpatomimetic);
anestezici pentru inhalare derivați de hidrocarburi, inclusiv cloroform, izofluran, enfluran, halotan, metoxifluran: o creștere a probabilității de aritmii ventriculare / atriale severe (asociată cu o creștere a sensibilității miocardice la simpatomimetice).

Conform instrucțiunilor, Dobutamine HEXAL nu trebuie amestecat cu următoarele medicamente / substanțe: soluții alcaline (de exemplu, soluție de bicarbonat de sodiu 5%), soluții care conțin bisulfat și etanol, aciclovir, aminofilină, bretiliu, clorură de calciu, gluconat de calciu, format de cefamandol, sare sodică a cefazolin și cefalotină, diazepam, digoxină, acid etacrilic (sare de sodiu), furosemidă, heparină de sodiu, succinat de hidrocortizon de sodiu, insulină, clorură de potasiu, sulfat de magneziu, penicilină, fenitoină, streptokinază, verapamil.

Analogi

Analogii Dobutamine HEXAL sunt: Dobutamine Admeda, Dobutamine-MR.

Termeni și condiții de stocare

A se păstra într-un loc ferit de lumină la temperaturi de până la 25 ° C. A nu se lasa la indemana copiilor.

Perioada de valabilitate este de 3 ani.

Odată dizolvat, poate fi păstrat 24 de ore la 2-8 ° C sau 6 ore la până la 25 ° C.

Condiții de distribuire de la farmacii

Eliberat pe bază de rețetă.

Recenzii despre Dobutamine HEXAL

Practic nu există recenzii despre Dobutamine HEXAL, deoarece medicamentele cu acțiune inotropă sunt utilizate în principal în spital, în tratamentul tulburărilor acute ale sistemului cardiovascular.

Prețul Dobutamine HEXAL în farmacii

Prețul aproximativ pentru Dobutamine HEXAL (1 sticlă de 250 mg) variază între 260-480 ruble.

Anna Kozlova Jurnalist medical Despre autor

Studii: Universitatea de Stat din Rostov, specialitatea „Medicină generală”.

Informațiile despre medicament sunt generalizate, furnizate numai în scop informativ și nu înlocuiesc instrucțiunile oficiale. Automedicația este periculoasă pentru sănătate!